Metylované tablety (5, 10, 20 a 40 mg): návod na použitie

Mertenil je liek na znižovanie hladiny cholesterolu - takže ho môžete jednoducho opísať.

Používa sa ako doplnok stravy (nie náhrada!) Pri liečbe hypercholesterolémie a zmiešaných dyslipidemických stavov. Účinná látka - vápnik rosuvastatínu - znižuje vysoký obsah cholesterolu v lipoproteínoch s nízkou hustotou, v celkovom cholesterole a triglyceridoch.

Terapeutický účinok Mortenilu sa môže dosiahnuť do jedného týždňa po začatí liečby, po 2 týždňoch sa dosiahne 90% maximálneho možného účinku. Maximálny terapeutický účinok sa dosiahne po 4 týždňoch a udržiava sa pri ďalšom užívaní tabliet Mortenil.

Klinická a farmakologická skupina

Liečivo na zníženie hladiny lipidov.

Podmienky dovolenky z lekární

Je uvoľnená na lekársky predpis.

Cenník

Koľko to stojí? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni500 rubľov.

.

Forma vydania a zloženia

Každá tableta potiahnutá filmom obsahuje účinnú látku:

1. Filmom obalené tablety: 5 mg: rosuvastatín vápnik, mg (ekvivalent 5 mg rosuvastatínu),
2. Filmom obalené tablety, 10 mg: rosuvastatín vápenatý 1 mg (ekvivalent k rosuvastatínu 10 mg),
instagram viewer
3. Filmom obalené tablety, 20 mg: rosuvastatín vápnik 2, mg (ekvivalent rosuvastatínu 20 mg),
4. 40 mg filmom obalené tablety: rosuvastatín vápnik 4 mg (ekvivalent 40 mg rosuvastatínu);

Tablety sú balené do 10 obalových kontajnerových blistrov.

Farmakologický účinok

Účinnou zložkou lieku Mertenil je vápnik rosuvastatínu, čo vedie k zníženiu hladiny celkového cholesterolu a lipoproteínového cholesterolu s nízkou hustotou. Rosuvastatín je selektívny a kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy, ktorý je prekurzorom cholesterolu. Táto látka má vplyv na pečeň, syntetizuje cholesterol a ničí lipoproteíny s nízkou hustotou.

Pacient pozoruje prvé účinky aplikácie lieku Mertenil týždeň po začatí liečby, maximálne pozitívne zmeny sa zaznamenajú za mesiac.

Indikácie na použitie

Čo pomáha s Mortenilom? Tablety sa podávajú pacientom s nasledujúcimi patologickými stavmi:

1. Dedičná hypercholesterolémia;
2. Zvýšený cholesterol v krvi;
3. Hypertriglyceridémia v komplexnej terapii spolu s diétou;
4. Hypertriglyceridémia (typ IV spoločnosťou Fredrickson) ako doplnok stravy;
5. Vek pacientov starších ako 60 rokov, ktorí tiež trpia nadváhou;
6. Vysoké riziko aterosklerotických usadenín na stenách veľkých krvných ciev;
7. Prevencia kardiovaskulárnej patológie u pacientov s obezitou, hypertenziou, nedávnou mozgovou príhodou alebo infarktom.

kontraindikácie

Pre tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg:

• ochorenia pečene v aktívnej fáze vrátane pretrvávajúceho zvýšenia aktivity pečeňových transamináz, ako aj akéhokoľvek zvýšenia sérovej transaminázovej aktivity o viac ako 3-krát v porovnaní s VGN;
• zlyhanie pečene (viac ako 9 na stupnici Child-Pugh);
• ťažká renálna dysfunkcia (KK menej ako 30 ml / min);
• myopatia;
• súčasné podávanie cyklosporínu;
• u pacientov predisponovaných na vznik myotoxických komplikácií;
• tehotenstva;
• obdobie laktácie;
• u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivé antikoncepčné prostriedky;
• vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
• laktóza, laktázová deficiencia alebo malabsorpcia glukózo-galaktózy;
• zvýšená citlivosť na rosuvastatín a iné zložky lieku.

Pre tablety 40 mg:

• hypotyreóza;
• myopatia;
• tehotenstva;
• obdobie laktácie;
• vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
• pacientov z radu Mongoloidov;
• osobná alebo rodinná anamnéza svalových chorôb;
• myotoxicita na pozadí užívania iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov v anamnéze;
• u pacientov predisponovaných na vznik myotoxických komplikácií;
• súčasné podávanie cyklosporínu;
• súčasný príjem fibrátov;
• nadmerné používanie alkoholu;
• podmienky, ktoré môžu viesť k zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v krvnej plazme;
• laktóza, laktázová deficiencia alebo malabsorpcia glukózo-galaktózy;
• ochorenia pečene v aktívnej fáze vrátane pretrvávajúceho zvýšenia aktivity pečeňových transamináz, ako aj akéhokoľvek zvýšenia sérovej transaminázovej aktivity o viac ako 3-krát v porovnaní s VGN;
• zlyhanie pečene (viac ako 9 na stupnici Child-Pugh);
• renálne zlyhanie so strednou závažnosťou (CC menej ako 60 ml / min);
• zvýšená citlivosť na rosuvastatín a iné zložky lieku.

S opatrnosťou

Pre tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg

• ochorenie pečene v histórii;
• sepsa;
• arteriálna hypotenzia;
• rozsiahle chirurgické zákroky;
• trauma;
• závažné metabolické, endokrinné alebo elektrolytické poruchy;
• nekontrolovaná epilepsia;
• rasa (rasa Mongoloid);
• prítomnosť rizika rozvoja myopatie / rabdomyolýzy - zlyhanie obličiek, hypotyreóza;
• osobnú alebo rodinnú anamnézu dedičných svalových ochorení a predchádzajúcu anamnézu svalovej toxicity s inými inhibítormi alebo fibrátmi HMG-CoA reduktázy;
• nadmerné používanie alkoholu;
• v podmienkach, v ktorých došlo k zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v plazme;
• vek nad 65 rokov;
• súčasný príjem fibrátov.

Pre tablety 40 mg

• arteriálna hypotenzia;
• rozsiahle chirurgické zákroky;
• trauma;
• závažné metabolické, endokrinné alebo elektrolytické poruchy;
• prítomnosť rizika myopatie / rabdomyolýzy - mierne zlyhanie obličiek (KK <0 ml / min);
• vek nad 65 rokov;
• ochorenie pečene v histórii;
• sepsa;
• nekontrolovanou epilepsiou.

Použitie v pediatrii

Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie je stanovená. Skúsenosť s drogou v detskej populácii je obmedzená na malý počet detí (8 rokov a starší) s homozygotnou familiárna hypercholesterolémia.

V súčasnosti sa Mertenil neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Použitie v tehotenstve a laktácii

Mertenil je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

V prípade tehotenstva sa má okamžite ukončiť užívanie Mbenenilu.

Údaje o pridelení lieku do materského mlieka nie sú k dispozícii. Ak je potrebné predpísať tablety počas laktácie, má sa prerušiť dojčenie.

Dávkovanie a spôsob podania

Návod na použitie naznačuje, že pacient musí pred začiatkom liečby liekom Mortenil postupovať podľa pokynov štandardná diéta s použitím výrobkov s nízkym obsahom Xc, ktoré by mali pokračovať a počas celej doby počas liečby. Dávky lieku by sa mali zvoliť individuálne v súlade s účelom liečby a terapeutiky odpoveď pacienta na prebiehajúcu liečbu, vzhľadom na súčasné všeobecne prijaté odporúčania týkajúce sa cieľových hladín lipidy.

1. Liek sa užíva perorálne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na príjem potravy. Tablety sa nesmú žuvať a rozdrviť, musia sa prehltnúť celé, umyť vodou.
2. Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 5 mg alebo 10 mg raz za deň, ako u pacientov, ktorí predtým neužívali statíny, ako aj pre pacientov prenesených na liečivo po liečbe inými inhibítormi HMG-CoA reduktázy.
3. Pri výbere počiatočnej dávky lieku by ste mali brať do úvahy úroveň Xc u každého jednotlivého pacienta, ako aj Možné riziko vzniku kardiovaskulárnych komplikácií a potenciálneho rizika vedľajších účinkov účinky. Ak je to potrebné, po 4 týždňoch môžete upraviť dávku.

Vzhľadom na možnosť nežiaducich účinkov pri podaní dávky 40 mg v porovnaní s nižšími dávkami lieku, konečný titračnej do maximálnej dávky 40 mg by malo byť vykonávané len u pacientov s ťažkou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií (najmä u pacientov s familiárna hypercholesterolémia), v ktorom pri podaní dávky 20 mg sa dosiahla cieľových úrovní cholesterolu, a ktorý bude v lekárskej dozor. Pri určovaní dávky 40 mg sa odporúča dôkladné pozorovanie lekára. Nepodávajte dávku 40 mg pacientom, ktorí predtým nekonzultovali lekára.

• Odporúčaná počiatočná dávka pre starších pacientov (viac ako 70 rokov) je 5 mg.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou7 bodov a nižšie na stupnici Child-Pugh, nebola zistená žiadna zvýšená systémová koncentrácia rosuvastatínu. Avšak, u pacientov s insuficienciou pečene pacientov 8 a 9 bodov na škále Child-Pugh uviesť zvýšenie systémovej koncentrácie liečiva. U týchto pacientov je potrebné sledovať funkciu pečene proti liečbe. Údaje o užívaní rosuvastatínu u pacientov s poškodením pečene viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pugh chýba. Pacienti s ochorením pečene v aktívnej fáze Mortenilu sú kontraindikovaní.

U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa úprava dávky nevyžaduje. Odporúčaná počiatočná dávka je s miernym poškodením obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml / min), 5 mg pre pacientov. U pacientov so zlyhaním obličiek občasné používanie lieku v dávke 40 mg je kontraindikované. Podávanie lieku Mertenil v akejkoľvek dávke je kontraindikované u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

Nosiče genotypy SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS a ABCG2 (BCRP) s.421AA uviesť zvýšenie expozície (AUC) rosuvastatínu v porovnaní s natívnou genotypom SLCO1B1 s.521TT s.421SS a ABCG2. U pacientov, nesúcich genotyp s.521SS alebo s.421AA Merten odporúča maximálna dávka lieku je 20 mg 1 čas / deň.

U pacientov s mongoloidnou rasou sa zaznamenal nárast systémovej koncentrácie rosuvastatínu. Ak sa podáva v dávkach 10 mg a 20 mg, odporúčaná úvodná dávka lieku pre pacientov v tejto skupine je 5 mg. Použitie lieku v dávke 40 mg u takýchto pacientov je kontraindikované.

• Keď sú podávané v dávkach 10 mg a 20 mg Odporúčaná počiatočná dávka pre pacientov s predispozíciou pre vznik myopatie je 5 mg. Použitie lieku v dávke 40 mg u takýchto pacientov je kontraindikované.

Rosuvastatín sa viaže na rôzne transportné proteíny (najmä na OATP1B1 a BCRP). Keď sa liek spoločne používa s liečivými prípravkami (ako je cyklosporín, niektoré inhibítory HIV proteázy vrátane kombinácie ritonaviru s atazanavirom, lopinaviru a / alebo tipranaviru), ktoré zvyšujú plazmatické koncentrácie rosuvastatínu reakciou s transportných proteínov, môže zvýšiť riziko myopatie (vrátane rabdomyolýza).

V takýchto prípadoch by sa mala vyhodnotiť možnosť predpisovania alternatívnej liečby alebo dočasného zastavenia liečby Mertenilom. Ak je použitie vyššie uvedených liekov nevyhnutné, treba zvážiť pomer prínosu a rizika súbežnej liečby s Mertenilom a zvážiť možnosť zníženia jeho dávky.

Nežiaduce účinky

Pri použití lieku Mortenil sú možné nasledujúce vedľajšie účinky zo strany systémov a orgánov:

1. Močový systém: proteinúria; veľmi zriedkavo - hematúria;
2. Endokrinný systém: často - diabetes mellitus 2. typu;
3. Respiračný systém: neznáma frekvencia - dyspnoe, kašeľ;
4. Nervový systém: často - bolesť hlavy, závrat; veľmi zriedkavo - strata pamäti, polyneuropatia;
5. Alergické reakcie: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému;
6. Koža: zriedkavo - vyrážka, žihľavka, svrbenie; frekvencia neznáma - Stevensov-Johnsonov syndróm;
7. Muskuloskeletálny systém: často - myalgia; zriedkavo - rabdomyolýza, myopatia (vrátane myozitídy); veľmi zriedkavo - artralgia;
8. Tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha; zriedkavo - pankreatitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz; veľmi zriedkavo - hepatitída, žltačka; frekvencia neznáma - hnačka;
9. Laboratórne indikátory: zvýšená koncentrácia bilirubínu, glukóza, zhoršená funkcia štítnej žľazy, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy (AP) a gama-glutamyltransferázy (GGT);
10. Iné: často - astenický syndróm; frekvencia neznáma - periférny edém.

Vedľajšie účinky lieku Mertenil sú spravidla slabo vyjadrené a rýchlo prechádzajú.

Podľa dostupných údajov niektoré statíny spôsobujú nasledujúce vedľajšie reakcie: poruchy spánku (nočné mory, nespavosť), depresia, sexuálna dysfunkcia. Boli tiež hlásené jednotlivé prípady intersticiálnej choroby pľúc.

predávkovať

Špecifická liečba predávkovania neexistuje.

V prípade predávkovania sa odporúča vykonať symptomatickú liečbu a podporné opatrenia. Je potrebné sledovať funkciu pečene a stupeň aktivity CK. Hemodialýza je v tomto prípade pravdepodobne neúčinná.

Špeciálne pokyny

V prípade náhleho výskytu kŕčov, svalovej slabosti alebo bolesti, najmä v kombinácii s horúčkou alebo malátnosťou, je potrebné sa poradiť s lekárom.

V čase užívania Mertenlu vo všetkých dávkach (najmä pri užívaní dávky vyššej ako 20 mg) sa vyvinula myopatia, myalgia a v zriedkavých prípadoch rabdomyolýza. Vo veľmi zriedkavých prípadoch dochádza k rabdomyolýze pri súčasnom podávaní ezetimibu (táto kombinácia vyžaduje opatrnosť).

Vývoj proteinúrie, hlavne tubulárneho pôvodu, sa zvyčajne pozoruje pri vysokých dávkach Mertenyl (najmä - 40 mg), ale vo väčšine prípadov toto porušenie bolo pravidelné alebo krátkodobé. Vývoj proteinúrie počas liečby akútneho alebo progresívneho vývoja existujúceho ochorenia obličiek neznamená. Frekvencia vážnych funkčných porúch obličiek sa zvyšuje s použitím rosuvastatínu 40 mg.

Pri prítomnosti rizikových faktorov rozvoja myopatie / rabdomyolýzy možno Mertenil predpisovať iba po pomere prínosov liečby k možnému riziku. Počas liečby je potrebné vykonať konštantné klinické pozorovanie.

S nárastom CPK indexu pred začatím liečby nad hornou hranicou normálu viac ako 5 krát, po 5-7 dňoch, budete potrebovať premerania. Ak sa po opakovanom meraní potvrdí počiatočný indikátor kreatínfosfokinázy, liečba sa nemá začať.

Predpísať Mortenil pacientom so závažnými akútnymi ochoreniami, ktoré naznačujú prítomnosť myopatie alebo s možným rozvojom sekundárneho zlyhania obličiek (napr. arteriálna hypertenzia, sepsa, trauma, chirurgia, elektrolytové poruchy, metabolický syndróm, endokrinné poruchy, záchvaty) nie sú nasledujúcim spôsobom.

Mertenil sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov, ktorí majú v anamnéze ochorenie pečene alebo zneužívajú alkohol.

U pacientov so sekundárnou hypercholesterolémiou spôsobenou hypotyreózou, nefrotickým syndrómom sa má liečba základnej choroby vykonať pred začiatkom liečby.

Súčasné podávanie Mertenilu s inhibítormi proteázy sa neodporúča.

Ak je to potrebné, počas podávania lieku na pohon vozidla alebo iných mechanizmov je potrebné vziať do úvahy, že počas liečby sa môže vyvinúť závrat.

Pred a za 3 mesiace po začiatku liečby sa odporúča diagnostikovanie funkcie pečene. V prípadoch, keď aktivita pečeňových transamináz v sére presiahne hornú hranicu normy trikrát, liečba sa má zastaviť alebo znížiť dávku. Frekvencia výrazných funkčných porúch pečene (spojených vo väčšine prípadov so zvýšením aktivity pečeňových transamináz) sa zvyšuje s príjmom 40 mg Mbertenilu.

Liekové interakcie

Použitie martenilu alebo analógu súčasne s liekmi, ktoré znižujú hladiny lipidov, vyvoláva zvýšenie koncentrácie rosuvastatínu v krvi.

Erytromycín znižuje koncentráciu účinnej látky v krvi, takže interval medzi užívaním týchto liekov musí byť aspoň 2 hodiny.

Kyselina nikotínová, gemfibrozil a fenofibrát so súčasnou aplikáciou s rosuvastatínom zvyšujú riziko myopatie.

recenzia

Zozbierali sme niektoré recenzie ľudí, ktorí užívali liek Mertenil:

1. ľalia. Počas užívania lieku Mertenil klesá hladina cholesterolu. Ale akonáhle prestanete, znovu rastie, aj keď sa držíte stravy. Priamo nejaká závislosť od drogy. Ukazuje sa, že s jeho pomocou z choroby sa nemôže zbaviť. A okrem toho veľmi ovplyvňuje pečeň. Buďte opatrní.
2. tatiana. Pre mňa kardiológ napísal pred 3 mesiacmi ro-statín 10 mg denne na pitie. Neviem, čo sa deje s niekým s pečeňou - druhý deň som si zobral biochémiu a je to v poriadku. Nie sú žiadne problémy zo strany pečene. A cholesterol sa udržiava na úrovni, mmol / l. Som veľmi spokojný s výsledkami. Skúsení pred analýzou, tk. liek je nový a nevedel, či bude alebo nebude mať účinok. Teraz je pokojná. Droga funguje. a dokonca aj lekár dal predpis, podľa ktorého v lekárni, dve balenia drogy. Aké dobré úspory!
3. milovať. Mertenil nemá priamy vplyv na znižovanie tlaku, alergie môže dať aspoň to! Toto je individuálne. Vplyv na pečeň je oveľa menší ako pri užívaní iných statínov (simvastatín skutočne bije na pečeň, môže a atorvastatín zvýšiť-Atori, potom ste pili) bol mŕtvy - rosuvastatín - v praxi sa nezvyšoval! transamináz. Tak piť, raz show, robiť to pravidelne, žiadne prestávky.

analógy

Liečivo je generický rosuvastatín, preto sú plné štrukturálne analógy lieku Mertenil účinnou látkou nasledujúce lieky:

• Suvardio.
• Rozukard.
• AKORT.
• Ro-statín.
• Tevastor.
• Roxer.
• Rozulip.
• Rozart.
• Crestor.
• Rosuvastatín.
• Rustor.
• Rozistark.

Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Mortenil sa vzťahuje na množstvo liekov znižujúcich hladinu lipidov, ktoré majú povolenie na lekársky predpis s trvanlivosťou do 24 mesiacov za štandardných podmienok skladovania (pri teplotách do 30 stupňov Celzia).

Ako si vybrať probiotiká pre črevo: zoznam liekov.

Efektívne a lacné sirupy proti kašľu pre deti a dospelých.

Moderné nesteroidné protizápalové lieky.

Preskúmanie tabliet zo zvýšeného tlaku novej generácie.

Antivírusové lieky sú lacné a účinné.