Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel dat werkzaam is tegen influenza A- en B-virussen.
Het belangrijkste actieve bestanddeel van het geneesmiddel, oseltamivirfosfaat (Oseltamiviri phosphatis), concurrerend en selectief Inactiveert neuraminidase-virussen - een enzym dat de voortplanting en penetratie in gezonde virale cellen bevordert agenten.
Het medicijn vergemakkelijkt het verloop van de ziekte en verkort de duur ervan, waardoor het risico op complicaties zoals otitis, sinusitis, bronchitis of pneumonie wordt verminderd. Klinische studies hebben aangetoond dat bij kinderen jonger dan 12 jaar de duur van de ziekte met gemiddeld 2 dagen is afgenomen.
Fabrikant Tamiflu - Zwitsers farmaceutisch bedrijf F.Hoffmann-La Roche Ltd leidende posities in de farmaceutische industrie, evenals de productie van hightech diagnostiek apparatuur.
Klinische en farmacologische groep
Antiviraal medicijn.
Verkoopvoorwaarden van apotheken
Je kunt kopenop recept.
prijs
Hoeveel heeft Tamiflu in apotheken? De gemiddelde prijs in 2018 ligt op het niveau van1 250 roebel.
.Samenstelling en vorm van uitgave
Tamiflu wordt geproduceerd in de volgende toedieningsvormen:
- Capsules: gelatine, vast, ondoorzichtig, maat # 2; body - grijs, met het opschrift "Roche het deksel - Lichtgele kleur, met de inscriptie "75 mg inhoud van capsules - poeder van geelachtig tot wit (10 pcs. in blisters, 1 blister in een kartonnen bundel);
- Poeder voor de bereiding van de suspensie voor inslikken: korrels met een fruitige geur, van lichtgeel tot wit, aankoeken is toegestaan. Na verdunning wordt een opake suspensie gevormd van lichtgeel tot wit (in het donker glazen flessen van 30 gram, 1 fles in een kartonnen bundel, compleet met een doseerspuit en een meting cup).
De samenstelling van 1 capsule bevat:
- Werkzame stof: oseltamivir - 75 mg (in de vorm van oseltamivirfosfaat - 9, mg);
- Hulpcomponenten: talk, povidon K30, voorgegelatiniseerd zetmeel, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumaraat;
- Capsulelichaam: gelatine, titaniumdioxide, ijzerkleurstofoxide zwart;
- Capsulecapsules: gelatine, titaniumdioxide, ijzeroxide kleurstof rood en geel.
De samenstelling van 1 fles poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening omvat:
- Werkzame stof: oseltamivir - 30 mg (in de vorm van oseltamivir fosfaat 3, mg);
- Hulpcomponenten: sorbitol, natriumsaccharine, titaandioxide, natriumbenzoaat, mononatriumcitraat, xanthaangom, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.
Na verdunning bevat de suspensie oseltamivir-12 mg / ml.
Farmacologische werking
De farmacologische werking van oseltamivir is gebaseerd op het vermogen om neuraminidase te inactiveren virus, een enzym dat helpt om gezonde cellen te verslaan met virale agentia, evenals hun proliferatie. Het enzym van neuraminidase werd voor het eerst ontdekt in de studie van pathogene micro-organismen die gas gangreen veroorzaken (Clostridium perfringens).
Onder invloed van het enzym worden de nieuw gevormde virusdeeltjes gemakkelijk gescheiden van de buitenste schil van de geïnfecteerde cellen, die de virussen verder door het lichaam van de patiënt heen bevordert. Oseltamivir oefent een farmacologische werking uit buiten de cellen, die in het bloedplasma circuleert, evenals intercellulair vocht. De concentratie van de werkzame stof, voldoende voor therapeutische werkzaamheid, is vijftig procent van de ondergrens van het nanomolaire bereik.
Oseltamivir helpt de afgifte van virussen uit het lichaam te verminderen bij hoesten, niezen, ontwikkeling van de ziekte bij mensen die in contact zijn, wat vooral belangrijk is voor de preventie van infectie. Isolatie van een patiënt met een influenza-infectie is wenselijk, maar niet altijd mogelijk. De patiënt kan de veroorzakers van de ziekte verspreiden onder familieleden, collega's op het werk.
De eigenschappen van het geneesmiddel om de verspreiding van virale agentia te beperken, kunnen de epidemiologische situatie helpen verbeteren. Vermindering van symptomen van intoxicatie tijdens de behandeling met Tamiflu is te wijten aan een afname van de concentratie van toxines in het bloedplasma. Verschijnselen van intoxicatie met influenza-infectie kunnen zo duidelijk zijn dat de patiënt verward is, verlies van oriëntatie, hallucinaties, ernstige spierpijn, gewrichtspijn ...
Veel patiënten, Tamiflu geholpen om te gaan met de manifestaties van de ziekte. De effectiviteit van Tamiflu bij influenzapathologieën maakt het in veel gevallen mogelijk de ontwikkeling van de ziekte te voorkomen, aanzienlijk te verminderen de timing van de behandeling, evenals de ontwikkeling van complicaties, waarvan de meest ernstige meningitis, virale pneumonie, sinusitis, otitis.
De maximale werkzaamheid van oseltamivir wordt waargenomen binnen 40 uur na het begin van de infectie met influenza-infectie. Resistentie tegen de effecten van het medicijn, volgens serologische studies zijn er niet meer dan één procent van virale stammen. Het medicijn Tamiflu na inname wordt geabsorbeerd in de dunne darm, de maximale concentratie in het bloedplasma, evenals intercellulair vocht wordt na twee uur genoteerd. Metabolisme treedt op onder invloed van leverenzymen, resulterend in een actieve metaboliet - oseltamivir carboxylaat.
De inhoud ervan is twintig keer die van het oorspronkelijke pro-medicijn. Meer dan zeventig procent van de ingenomen dosis verandert in een actieve metaboliet en komt in het bloedplasma, dat gedeeltelijk aan eiwitten is gebonden. De actieve metaboliet wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden, de halfwaardetijd van Tamiflu is acht tot tien uur.
Indicaties voor gebruik
Tamiflu wordt voorgeschreven voor de behandeling van influenza bij kinderen van 1 jaar en volwassenen.
Het medicijn wordt ook gebruikt om influenza te voorkomen bij volwassenen en kinderen van 12 jaar oud die in groepen van verhoogd zijn risico van infectie met het virus (in grote productieteams, militaire eenheden, in verzwakte patiënten) en bij kinderen vanaf 1 jaar jaar.
Contra
Tamiflu is gecontra-indiceerd:
- wanneer allergisch voor een van zijn componenten;
- kinderen jonger dan 1 jaar;
- met chronisch nierfalen, met Cl-creatinine minder dan 10 ml per minuut.
Voorzichtigheid is geboden bij zwangere en zogende vrouwen, kinderen van 6 tot 12 maanden.
Bedoeld gebruik voor zwangerschap en borstvoeding
Het is toegestaan om zwangere vrouwen te gebruiken, rekening houdend met de pathogeniciteit van de stam van het circulerende virus. In de loop van dierstudies uitgevoerd door wetenschappers, bleek dat Tamiflu geen negatief effect heeft op de foetus en de ontwikkeling ervan. Vrouwen in de situatie moeten het middel echter met de nodige voorzichtigheid gebruiken en alleen na overleg met een arts.
Een klein deel van het geneesmiddel, samen met het actieve ingrediënt, dringt in de moedermelk. Daarom moet de arts bij het aanstellen van een remedie rekening houden met de potentiële risico's voor de pasgeborene en ook de kwestie van een mogelijke onderbreking van HS oplossen.
dosering
Zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing voor Tamiflu binnen, tijdens de maaltijd of ongeacht de voedselinname. De verdraagzaamheid van het medicijn kan worden verbeterd als het met voedsel wordt ingenomen.
Volwassenen, adolescenten of kinderen die de capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu-behandeling in poedervorm krijgen om een suspensie voor inname te bereiden.
In gevallen waarin Tamiflu in de vorm van poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening afwezig is, of in de aanwezigheid van tekenen van "veroudering" van capsules (bijvoorbeeld verhoogde broosheid of andere fysieke beperkingen), is het noodzakelijk om de capsule te openen en de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid te gieten (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct (chocoladesiroop met een normaal suikergehalte of zonder suiker, honing, lichtbruine suiker of tafel suiker opgelost in water, zoet dessert, gecondenseerde melk met suiker, appel puree of yoghurt) om verberg de bittere smaak. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Het is noodzakelijk om het mengsel onmiddellijk na bereiding in te slikken. Gedetailleerde aanbevelingen worden gegeven in de subsectie "Voorbereiding van de opschorting ex tempore".
Standaard doseringsregime voor preventie:
- Het geneesmiddel dient uiterlijk 2 dagen na het contact met de patiënt te worden ingenomen.
- Volwassenen en adolescenten van middelbare leeftijd & g; 2 jaar - 75 mg 1 keer / dag binnen gedurende minstens 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie - 75 mg 1 keer / dag gedurende 6 weken. Profylactische actie duurt net zo lang als het medicijn duurt.
- Kinderen met een lichaamsgewicht> 40 kg of op de leeftijd van 8 tot 12 jaar die capsules kunnen slikken, kunnen ook preventieve therapie krijgen door eenmaal daags één capsule van 75 mg in te nemen.
- Kinderen van 1 jaar en ouder worden aanbevolen Tamiflu poeder om een suspensie voor inname van 12 mg / ml of capsules 30 en 45 mg te bereiden. Raadpleeg de. Om het aanbevolen doseringsschema te bepalen gebruik Tamiflu-poeder voor de bereiding van een suspensie voor inname van 12 mg / ml of capsules 30 en 45 mg. Het is mogelijk om een suspensie van ex tempore te bereiden met capsules van 75 mg (zie FIG. "Bereiding van een suspensie ex tempore".).
Standaard doseringsregime voor behandeling:
- Het geneesmiddel moet worden ingenomen uiterlijk 2 dagen na het begin van de symptomen van de ziekte.
- Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 75 mg 2 maal / dag binnen gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag leidt niet tot een versterkt effect.
- Kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg of op de leeftijd van 8 jaar en ouder die capsules kunnen inslikken, kunnen ook worden behandeld, door 2 maal daags een capsule van 75 mg te nemen.
- Kinderen van 1 tot 8 jaar worden aanbevolen Tamiflu-poeder voor de bereiding van een suspensie voor inname van 12 mg / ml of capsules 30 en 45 mg (voor kinderen vanaf 2 jaar). Voor het bepalen van het aanbevolen doseringsschema, zie de instructies voor medisch gebruik Tamiflu: poeder voor de bereiding van een suspensie voor inname van 12 mg / ml of capsules 30 en 45 mg. Het is mogelijk om een suspensie van ex tempore te bereiden met capsules van 75 mg (zie FIG. onderafdeling "Bereiding van een suspensie ex tempore").
Patiënten met leverbeschadiging
Dosisaanpassingen bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met een gestoorde leverfunctie met milde tot matige ernst zijn niet vereist. Veiligheid en farmacokinetiek Tamiflu bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen is niet onderzocht.
Patiënten met nierbetrokkenheid
preventie:
Patiënten met QC die de dosis van meer dan 60 ml / min niet aanpassen, zijn niet nodig. Bij patiënten met SC van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu worden verlaagd naar 30 mg 1 keer / dag. Bij patiënten met SC van 10 tot 30 ml / min wordt het aanbevolen om de dosis Tamiflu te verlagen tot 30 mg om de andere dag. Patiënten die een permanente hemodialyse hebben, Tamiflu in de initiële dosis van 30 mg kan worden ingenomen vóór het begin van de dialyse ("eerste sessie"). Om de plasmaconcentraties op het therapeutische niveau te handhaven, moet Tamiflu worden ingenomen bij 30 mg na elke volgende oneven dialysesessie. Voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dient Tamiflu te worden ingenomen in een initiële dosis van 30 mg vóór dialyse, vervolgens 30 mg om de 7 dagen. De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale fase van nierfalen (KK≤10 ml / min) niet bij dialyse is niet onderzocht. In dit opzicht zijn er geen aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten.
behandeling:
Patiënten met QC die de dosis van meer dan 60 ml / min niet aanpassen, zijn niet nodig. Bij patiënten met een QC-dosis van 30 tot 60 ml / min moet Tamiflu gedurende 5 dagen worden verlaagd tot 30 mg 2 maal / dag. Bij patiënten met SC van 10 tot 30 ml / min moet de dosis Tamiflu gedurende 5 dagen worden verlaagd tot 30 mg 1 maal / dag. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu in de initiële dosis van 30 mg worden ingenomen vóór het begin van de dialyse, als de griepverschijnselen binnen 48 uur tussen dialysesessies optraden. Om de plasmaconcentraties op het therapeutische niveau te handhaven, moet Tamiflu na elke dialysesessie worden ingenomen met 30 mg. Voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dient Tamiflu te worden ingenomen in een initiële dosis van 30 mg vóór dialyse en vervolgens 30 mg om de 5 dagen. De farmacokinetiek bij patiënten met terminaal stadium van nierfalen (KK≤10 ml / min) niet bij dialyse is niet onderzocht. In dit opzicht zijn er geen aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten.
Patiënten met verzwakte immuniteit (na transplantatie)
Voor seizoenspreventie van influenza bij immuungecompromitteerde patiënten ouder dan 1 jaar - binnen 12 weken is dosisaanpassing niet vereist.
kinderen
Tamiflu in deze doseringsvorm mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 1 jaar.
Bereiding van Tamiflu-suspensie ex tempore
In gevallen waar er een probleem is met het slikken van capsules bij volwassenen, adolescenten en kinderen, en er is geen Tamiflu in de doseringsvorm "poeder voor orale suspensie" of als er tekenen zijn van "veroudering" van de capsules, is het noodzakelijk om de capsule te openen en de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct te gieten (zie par. hierboven) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Het mengsel moet onmiddellijk na bereiding worden ingeslikt.
Als patiënten een dosis van 75 mg nodig hebben, de volgende instructies moeten worden gevolgd:
- Houd één capsule van 75 mg Tamiflu in een kleine container, onthul voorzichtig de capsule en giet het poeder in een container.
- Voeg een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct toe (om een bittere smaak te verbergen) en meng goed.
- Roer het mengsel goed door en drink het onmiddellijk op na bereiding. Als een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan af met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op.
Als patiënten doses van 30-60 mg nodig hebben, de volgende instructies moeten worden gevolgd voor een juiste dosering:
1) Houd één capsule van 75 mg Tamiflu boven een kleine container, onthul voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.
2) Voeg 5 ml water toe aan het poeder met een injectiespuit met labels die de hoeveelheid opgevangen vloeistof aangeven. Goed roeren gedurende 2 minuten.
3) Verzamel de benodigde hoeveelheid van het mengsel uit de container in de spuit volgens de onderstaande tabel.
Lichaamsgewicht | De aanbevolen dosis | Hoeveelheid van een mengsel van Tamiflu voor één dosis |
≤15 kg | 30 mg | 2 ml |
& g; 5-23kg | 45 mg | 3 ml |
& g; 3-40 kg | 60 mg | 4 ml |
Het is niet nodig om een onopgelost wit poeder te nemen, omdat het een inactief vulmiddel is. Druk op de plunjer van de spuit en voer de volledige inhoud in de tweede container in. Het resterende ongebruikte mengsel moet worden weggegooid.
4) Voeg in de tweede container een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct toe om de bittere smaak te verbergen en goed te mengen.
5) Meng het mengsel grondig en drink het onmiddellijk na de bereiding. Als een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan af met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op.
Het is noodzakelijk om deze procedure te herhalen vóór elke inname van het geneesmiddel.
Bijwerking
Bij volwassen patiënten komen braken en misselijkheid het meest voor, die meestal daarna optreden ontvangst van de eerste dosis Tamiflu, zijn van voorbijgaande aard en gaan zelfstandig over, zonder dat dit hoeft te worden geannuleerd de drug.
Bij een frequentie van 1% of meer traden de volgende bijwerkingen ook op: duizeligheid, zwakte, slaapstoornissen, hoofdpijn, bronchitis, hoesten, buikpijn, diarree, rhinorrhea, bovenste luchtweginfecties, dyspeptische aandoeningen, pijn van verschillende lokalisatie.
Kinderen ondervonden vaak braken, evenals misselijkheid, bronchitis, astma (inclusief de verergering ervan), sinusitis, longontsteking, nasale bloeding, conjunctivitis, acute otitis media, gehoorbeschadiging, lymfadenopathie, diarree, buikpijn en dermatitis. Sommige van deze bijwerkingen kwamen plotseling voor en stopten zelfstandig, zonder de stopzetting van de therapie te veroorzaken.
In de postmarketingperiode werden nadelige reacties van de volgende systemen en organen opgemerkt:
- Maagdarmkanaal en lever: zelden - gastro-intestinale bloedingen; zeer zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatitis.
- Huid- en onderhuidaandoeningen: zelden - netelroos, dermatitis, eczeem, huiduitslag; zeer zelden - Quincke's oedeem, anafylactoïde en anafylactische reacties, erythema multiforme, Lyellsyndroom.
- Neuropsychische bol: convulsies, abnormaal gedrag, hallucinaties, angstgevoelens, verminderd bewustzijn, agitatie, delirium, nachtmerries, desoriëntatie in ruimte en tijd (echter, de rol van Tamiflu in de opkomst van deze verschijnselen is uiteindelijk niet bekend, omdat soortgelijke schendingen werden opgemerkt bij andere patiënten met influenza, die de drug niet werd verkregen).
overdosis
Gevallen van overdosis drugs zijn echter niet geregistreerd om de ontwikkeling van de hierboven beschreven bijwerkingen en schade door de lever te voorkomen, de in de instructies aangegeven dosis niet overschrijden.
Als u willekeurig een groot aantal capsules per keer inneemt, moet u braken opwekken, uw maag spoelen en enterosorbenten geven en, indien nodig, symptomatische therapie uitvoeren.
Speciale instructies
Patiënten (vooral adolescenten en kinderen) die Tamiflu namen voor de behandeling van influenza waren gevallen van ontwikkeling van convulsies en delirium-achtige neuropsychiatrische aandoeningen, niet gevaarlijk voor leven. De associatie van deze verschijnselen met de toediening van het geneesmiddel is echter niet bewezen, aangezien het risico op het ontwikkelen van soortgelijke reacties bij patiënten met influenza, Het gebruik van oseltamivir overschrijdt niet de waarschijnlijkheid van het optreden van dezelfde stoornissen bij patiënten met influenza die niet hebben oseltamivir. Het wordt aanbevolen om het gedrag van patiënten te observeren voor het tijdig detecteren van eventuele afwijkingen.
Speciale studies naar het effect van Tamiflu op het vermogen om voertuigen te besturen en deel te nemen aan andere voertuigen Potentieel gevaarlijke activiteit geassocieerd met hoge concentratie van aandacht en snelle reactie werd niet uitgevoerd. Gezien het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel is een dergelijk effect echter onwaarschijnlijk.
Interactie met andere drugs
Geneesmiddelinteractie komt in de regel niet voor.
Wanneer het medicijn wordt gecombineerd met probenecide (of andere middelen die de tubulaire secretie blokkeren), de AUC van de actieve stof metaboliet neemt ongeveer 2 maal toe, maar tegelijkertijd is het aanpassen van de dosering van het antivirale middel dat niet het is noodzakelijk.
beoordelingen
Wij bieden u om beoordelingen te lezen van mensen die Tamiflu gebruikten:
- Natasha. Ik nam tamiflu op dag 3 na infectie zoals in de instructies. De temperatuur en symptomen van de griep zijn uitgeschakeld. Maar de benauwdheid in de oren verscheen en droge hoest en tremor in de ruimte. Ik weet niet of dit te wijten is aan de aanleg van het lichaam, maar het medicijn is moeilijk persoonlijk voor mij te verdragen. Het is beter om niet aan zelfmedicatie te doen door jezelf te stelen met medicijnen, maar om een arts te bellen.
- Julia. Mijn man werkt in de ambulance. Tijdens de griepepidemie had hij 27 oproepen per dag. Hij nam Tamiflu en werd niet ziek. Haar schoonmoeder nam het tijdens de ziekte, heel snel genezen zonder complicaties en antibiotica. Het medicijn is uitstekend, maar een beetje duur. En nog een minpuntje - tijdens de epidemie verdween hij uit de apotheek.
- Alena. Zodra de griepepidemie begint, koop ik deze remedie meteen. De hoge prijs maakt me niet bang - gezondheid is veel belangrijker! Er werden geen bijwerkingen vastgesteld, maar zelfs als het hele werkcollectief met walgelijke gezondheid en hoge temperaturen loopt, voel ik me prima. Alleen dit betekent dat ik gered ben.
analogen
In dit geval kunnen we één ding zeggen: het medicijn zelf, dat een actieve werkzame stof is (oseltamivir), is vrij duur. Synoniemen van het medicijn zijn niet minder effectief dan Tamiflu, maar hun kosten zijn niet heel verschillend:
- Relenza van 950 tot 1200 roebel;
- Flutol van 1050 tot 1300 roebel;
- Arbidol van 500 tot 800 roebel;
- Oseltamivir - van 1904 tot 1250 roebel;
- Amiksin - vanaf 905 roebel.
Raadpleeg uw arts voordat u een analoog koopt.
Houdbaarheid en bewaarcondities
Bewaren bij een temperatuur van niet meer dan 25 ° C. Blijf van kinderen weg. De bereide suspensie kan niet langer dan 17 dagen (bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C) of niet meer dan 10 dagen (bij een temperatuur tot 25 ° C) worden bewaard.
Houdbaarheid: capsules - 7 jaar; poeder voor suspensie - 2 jaar.
Hoe probiotica voor de darm te kiezen: een lijst met medicijnen.
Effectieve en goedkope hoestsiropen voor kinderen en volwassenen.
Moderne niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Herziening van tabletten van de verhoogde druk van de nieuwe generatie.
Antivirale medicijnen zijn goedkoop en effectief.