Singular

Singular: un agente antiinflamatorio que afecta el sistema respiratorio.

Evita el desarrollo de mediadores patológicos y el espasmo de los bronquios. Se prescribe para el asma bronquial y otras condiciones alérgicas severas. Se usa en casos de emergencia, se refiere al grupo de medicamentos recetados.

Grupo clínico y farmacológico

Un antagonista del receptor de leucotrienos. El medicamento para el tratamiento del asma bronquial y la rinitis alérgica.

Términos de venta de farmacias

Es posible comprar bajo la prescripción del médico.

Precio:

¿Cuánto cuesta Singular en las farmacias? El precio promedio está en el nivel de1 200 rublos.

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Composición y forma de lanzamiento

La preparación Singular se emite en forma de comprimidos masticables convexos en ambos lados, de color rosa. En un lado de la tableta, el nombre de la preparación está grabado con letras latinas. Las tabletas se empaquetan en ampollas de 7 piezas de 1 a 4 ampollas en una caja de cartón con las instrucciones adjuntas.

Cada tableta contiene 4 mg de ingrediente activo montelukast sódico, así como una serie de componentes auxiliares, que incluyen aspartamo y sabor "cereza".

Acción farmacológica

El fármaco Singular es un antagonista del receptor de leucotrienos. El componente principal de la droga inhibe el receptor de cisteinilo leucotrieno en el tracto respiratorio. Paralelamente, su capacidad para inhibir el broncoespasmo también se manifiesta.

Una dosis de 5 mg se considera suficiente para detener este síntoma. Si montelukas se toma en una dosis de 10 mg, el efecto de la droga no aumenta.

La sustancia activa provoca broncodilatación en el transcurso de 2 horas desde el momento de la aplicación, y también muestra la capacidad de complementar la broncodilatación, causada por beta2-adrenobloqueantes.

Indicaciones de uso

Contraindicaciones

No tome este producto con hipersensibilidad a sus componentes. No apto para niños menores de 2 años.

Dosificación y vía de administración

Como se indica en las instrucciones de uso, Singular se toma por vía oral 1 vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos.

1. Para el tratamiento del asma bronquial, la preparación Singular debe tomarse por la noche.
2. En el tratamiento de la rinitis alérgica, el medicamento puede tomarse en cualquier momento del día a pedido del paciente.

Los pacientes con asma bronquial y rinitis alérgica deben tomar 1 comprimido de la preparación Singular 1 vez al día.

Niños de 2 a 5 años:

• Con asma bronquial y / o rinitis alérgica: 1 tableta masticable de 4 mg por día.

Recomendaciones generales:

El efecto terapéutico de la preparación Singular en los indicadores que reflejan el curso del asma bronquial se desarrolla durante el primer día. El paciente debe continuar tomando Singular como en el período de control sobre los síntomas del asma bronquial y durante los períodos de exacerbación del asma bronquial.

Para pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal, así como pacientes con pulmón o insuficiencia hepática moderada de la función hepática, y también, dependiendo del sexo, una selección de dosis especial toma

Propósito de la preparación Singular al mismo tiempo que otros tipos de tratamiento para el asma bronquial

La preparación Singular se puede agregar al tratamiento del paciente con broncodilatadores e inhalación de GCS.

Efecto secundario

En general, la preparación de Singular es bien tolerada por los pacientes. Los efectos secundarios generalmente son leves y, como regla general, no requieren la retirada del medicamento. La incidencia global de efectos secundarios con el tratamiento Singular es comparable a la del placebo.

Niños de 2 a 5 años con asma bronquial:

En estudios clínicos de Singular, participaron 573 pacientes de entre 2 y 5 años. En un ensayo clínico controlado con placebo de 12 semanas, el único evento adverso (EA) evaluado como asociado con la admisión del medicamento observado en & g; % de los pacientes que tomaron la preparación Singular, y con más frecuencia que en el grupo de pacientes que tomaron placebo, tuvieron sed. Las diferencias en la frecuencia de este AE entre los dos grupos de tratamiento fueron estadísticamente insignificantes.

En total, 426 pacientes de 2 a 5 años fueron tratados con Singular para al menos 3 meses, 230 durante 6 meses o más, y 63 pacientes durante 12 meses o más largo Con un tratamiento más prolongado, el perfil de AE ​​no cambió.

Niños de 2 a 14 años con rinitis alérgica estacional:

En un ensayo clínico controlado con placebo de 2 semanas que utilizó el fármaco Singular para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, participaron 280 pacientes de 2 a 14 años. Los pacientes tomaron Singular 1 vez / día por la noche y generalmente fueron bien tolerados. El perfil de seguridad del medicamento en niños fue similar al perfil de seguridad del placebo. En este estudio clínico, los EA no se registraron, lo que se consideraría como asociado con la admisión del fármaco se habría observado en ≥ 1% de los pacientes que recibieron Singular y con mayor frecuencia que en el grupo de pacientes que tomaron placebo.

Niños de 6 a 14 años con asma bronquial:

El perfil de seguridad del medicamento en los niños generalmente era similar al de los adultos y era comparable al perfil de seguridad del placebo.

En un ensayo clínico controlado con placebo de 8 semanas de duración, un solo EA, que se estima está asociado con la ingesta de medicamentos, observado en & g; % de pacientes que recibieron Singular, y con más frecuencia que en el grupo de pacientes que tomaron placebo, fue la cabeza dolor La diferencia de frecuencia entre los dos grupos de tratamiento fue estadísticamente insignificante.

En estudios para evaluar la tasa de crecimiento, el perfil de seguridad en pacientes de este grupo de edad fue consistente con el perfil de seguridad previamente descrito de la preparación Singular.

Con un tratamiento más prolongado (más de 6 meses), el perfil de AE ​​no cambió.

Adultos y niños de 15 años en adelante con asma bronquial:

En dos ensayos clínicos controlados con placebo de 12 semanas de duración con un diseño similar, los únicos EA evaluados como asociados con la admisión del fármaco observado en ≥1% de los pacientes que recibieron Singular y más a menudo que en el grupo placebo fueron dolor abdominal y dolor de cabeza dolor Las diferencias en la frecuencia de los datos de EA entre los dos grupos de tratamiento fueron estadísticamente insignificantes. Con un tratamiento más prolongado (dentro de los 2 años), el perfil de AE ​​no cambió.

Adultos y niños de 15 años y más con rinitis alérgica estacional:

Los pacientes tomaron Singular 1 vez / día por la mañana o por la noche, la tolerabilidad general del medicamento fue buena, el perfil de seguridad del medicamento fue similar al perfil de seguridad del placebo. En ensayos clínicos controlados con placebo, no se registraron eventos adversos, que se considerarían asociados con la recepción del fármaco se observará en ≥1% de los pacientes que toman Singular, y con mayor frecuencia que en el grupo de pacientes que toman placebo. En un estudio clínico controlado por placebo de 4 semanas, el perfil de seguridad del medicamento fue similar al del estudio de 2 semanas. La incidencia de somnolencia al tomar el medicamento en todos los estudios fue la misma que cuando se tomaba un placebo.

Adultos y niños de 15 años en adelante con rinitis alérgica durante todo el año:

Los pacientes tomaron Singular 1 vez / día por la mañana o por la noche, en general, la tolerancia del medicamento fue buena. El perfil de seguridad del medicamento fue similar al perfil de seguridad observado en el tratamiento de pacientes con rinitis alérgica estacional y con placebo. En estos ensayos clínicos, los EA no se registraron, lo que se consideraría como asociado con la admisión del fármaco se habría observado en ≥ 1% de los pacientes que recibieron Singular y con mayor frecuencia que en el grupo de pacientes que tomaron placebo. La incidencia de somnolencia al tomar el medicamento fue la misma que cuando tomaba un placebo.

Análisis generalizado de los resultados de los ensayos clínicos:

Se realizó un análisis generalizado de 41 ensayos clínicos controlados con placebo (35 estudios con pacientes de 15 años de edad). años y más, 6 estudios con pacientes de 6 a 14 años) utilizando métodos de evaluación aprobados suicidio. Entre los 9929 pacientes tratados con Singulair y 7780 pacientes que recibieron placebo en estos estudios, se identificó 1 paciente con pensamientos suicidas en los pacientes tratados con Singulair. En ninguno de los grupos de tratamiento hubo suicidios, intentos de suicidio u otras acciones preparatorias que indicaran conductas suicidas.

Por separado, un análisis generalizado de 46 ensayos clínicos controlados con placebo (35 estudios con pacientes en edad de 15 años y más; 11 estudios con pacientes de 3 meses a 14 años) para evaluar el comportamiento adverso efectos. Entre los 1, 73 pacientes que tomaron el medicamento Singular en estos estudios y 8827 pacientes que tomaron placebo, el porcentaje de pacientes con al menos un efecto adverso el efecto conductual fue 2.73% entre los pacientes que recibieron Singular y 2.27% entre los pacientes que recibieron placebo; la razón de posibilidades fue 1.12 (intervalo de confianza del 95%) [0.93; 1.36]).

AE registrados durante el uso posterior a la comercialización del medicamento:

1. Enfermedades infecciosas y parasitarias: infecciones del tracto respiratorio superior.
2. Desde el lado del sistema de coagulación de la sangre: mayor tendencia a la hemorragia.
3. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: una tendencia a la formación de hematomas, eritema nodoso, eritema multiforme, prurito, sarpullido.
4. Reacciones alérgicas: angioedema, urticaria.
5. Desde el sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia, incluyendo calambres musculares.
6. Del sistema urinario: enuresis en niños.
7. Del lado del sistema inmune: reacciones de hipersensibilidad, incl. anafilaxia; muy raramente (/ / 1, 00) - infiltración hepática eosinofílica.
8. Del sistema nervioso: mareos, somnolencia, parestesia / hipoestesia; muy raramente (/ / 1, 00) - convulsiones.
9. Desde el sistema cardiovascular: palpitaciones del corazón.
10. Desde el sistema respiratorio: hemorragia nasal, eosinofilia pulmonar.
11. Por parte del sistema digestivo: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, pancreatitis.
12. Del lado de la psique: agitación (incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad), ansiedad, depresión, desorientación, deterioro de la atención, sueños patológicos, alucinaciones, insomnio, deterioro de la memoria, actividad psicomotora (incluyendo irritabilidad, inquietud y temblor), sonambulismo, ideación suicida y el comportamiento (suicida)
13. Desde el hígado y el tracto biliar: aumento de la actividad de ALT y ACT en la sangre; muy raramente (/ / 1, 00) - hepatitis (incluidas las lesiones hepáticas colestásicas, hepatocelulares y mixtas).
14. Reacciones comunes: astenia (debilidad) / fatiga, hinchazón, pirexia.

Sobredosis

Durante los estudios, se encontró que solo dosis muy importantes de montelukast (más de 1000 mg por día) causan síntomas negativos. Con una sobredosis tan severa, el paciente presenta somnolencia, dolor de cabeza, sed, vómitos o dolor abdominal. Los síntomas se usan para tratar esta condición.

Instrucciones especiales

La efectividad del medicamento para el tratamiento de ataques agudos de asma bronquial no está establecida y, por lo tanto, no se recomienda su uso en tales situaciones. Los pacientes siempre deben tener medicamentos de emergencia para aliviar los ataques de asma (agonistas β2 de acción corta inhalados).

Hay informes de la aparición de trastornos psiconeurológicos en pacientes que toman la droga. Teniendo en cuenta que otros factores pueden servir para el desarrollo de estos síntomas, su conexión con tomar el medicamento no ha sido probada. Acerca de estos efectos secundarios y la necesidad de informar su ocurrencia, el médico debe ser advertido por los pacientes y sus padres / tutores.

Recibir singular no se detiene durante la exacerbación del asma y la prescripción de aplicación de ventosas de emergencia (inhalados ß2-agonistas, de acción corta).

Cuando alergia confirmada a ASA y otros AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos) no puede tomar estos medicamentos durante el tratamiento singular. Debido a que no puede prevenir por completo la broncoconstricción de NSAID resultante, a pesar de la mejora de la función respiratoria en el asma bronquial alérgica.

Con uso simultáneo de corticosteroides inhalados debe reducir gradualmente la dosis bajo supervisión médica, cortando su sustitución por Singulair no debe llevarse a cabo.

La reducción de la dosis de GCS sistémico en pacientes que toman fármacos antiasmáticos (incluidos los bloqueadores de los receptores de leucotrienos) rara vez va acompañada de la aparición de uno o más varias reacciones: vasculitis eosinofílica sistémica, complicaciones cardíacas y / o neuropatía, a veces diagnosticados como un síndrome Chardzhev-Strauss, empeoramiento de los síntomas pulmonares, erupciones, eosinofilia. A pesar del hecho de que la relación causal de estos efectos secundarios con la administración de antagonistas de los receptores de leucotrienos no se ha establecido, disminución de la dosis de SCS sistémico en pacientes que reciben Singular, se debe tener cuidado y se debe observación.

Interacción con otras drogas

El singular se usa con otros medicamentos para tratar el asma bronquial o la rinitis alérgica.

Con la administración simultánea con fenobarbital, la efectividad de Singular se reduce en un 40%, lo cual, sin embargo, no requiere un cambio en el régimen del medicamento.

El singular es un componente de la terapia del asma bronquial, que se usa en paralelo con los broncodilatadores. Cuando la condición del paciente se estabiliza, puede comenzar a reducir gradualmente la dosis de este último. Lo mismo se aplica a los glucocorticosteroides inhalados.

Comentarios

Le ofrecemos familiarizarse con las opiniones de las personas que usaron el medicamento Singular:

1. Marina. Buenas tardes. Al niño (6) la rinitis alérgica y la disposición a la asma bronquial (puesto que hay una tos seca rara). Según el análisis, una alergia mínima al polen y a los ácaros del polvo. El alergólogo ha designado o designado a Singuljar 5 mg - lo ha consumido en 4 o en él, ahora el tussis solo ha pasado o ha tenido lugar también el moco.
2. Elena. La droga no dio ningún resultado, ya sea en Rusia una falsificación o tal droga. Diagnóstico en el asma bronquial infantil. Los ataques fueron menores en la combinación de Alvesco y Montelar. Y el precio del Singular es muy alto con el hecho de que debe tomarse al menos 3 meses.
3. Anna. Haber registrado a mamá después de que comenzó a beber, han comenzado terribles efectos secundarios: insomnio, temblor manos, una condición extremadamente deprimida, palpitaciones, una fuerte disminución en la presión del arte, entumecimiento extremidades. Fue muy aterrador. No entendí lo que estaba mal con ella. Ella le pidió que bebiera, ya que resultó ser un singular. Leí los efectos secundarios y me horroricé. Rechazamos estas pastillas. Tenga cuidado con este medicamento. Como regla general, los médicos recetan medicamentos y los envían a una farmacia. No lo dudes y no avises sobre los efectos secundarios.

Los testimonios de los doctores testifican que este remedio a menudo se receta para varias enfermedades respiratorias. Los especialistas y pacientes creen que el alto precio del medicamento está absolutamente justificado.

Analogues

En lugar de Singular, es posible tomar los siguientes análogos:

1. Almonte es un análogo completo de la preparación Singular. Se produce en tabletas masticables, que son 4, 5 y 10 mg. En una dosificación adecuada, el medicamento puede tomarse en niños a partir de los 2 años de edad. Con cuidado, las tabletas pueden masticar a las mujeres embarazadas.
2. Ektalust - medicina doméstica, que como ingrediente activo contiene montelukast. A la venta está en tabletas masticables para niños a partir de 2 años y en tabletas ordinarias de 10 mg para pacientes mayores de 15 años. El medicamento es aceptable para indicaciones estrictas durante el embarazo y la lactancia.
3. Singlon se refiere a los análogos completos de la medicina Singular. Este es un medicamento de alta calidad, producido en tabletas masticables de 4 mg (usado en niños de 2 a 6 años) y 5 mg (desarrollado para pacientes 6-14 años), así como en tabletas regulares de 10 mg, que se pueden administrar a pacientes mayores de 15 años, incluidas las mujeres en el puesto y la enfermería el cofre
4. Montelar es un análogo completo de Singular. Producido en forma de tabletas masticables para niños de 2 años y en tabletas, recubiertas con un caparazón para personas mayores de 15 años.

Antes de comprar un análogo, consulte a su médico.

Singlon o Singular: ¿qué es mejor?

Singlon es uno de los análogos más populares de Singular. La última droga para muchos tiene un precio demasiado alto, por lo que tratan de buscar sustitutos para ella. Preguntas "Singlon o Singular - ¿Qué es mejor?" A menudo se puede encontrar en los foros. Aquellos que probaron ambos medios escriben que no notaron la diferencia. Al mismo tiempo, Singlon es dos veces más barato.

Los médicos informan que existe una diferencia en la eficiencia y en la mayoría de los casos es mejor tomar el Singular, pero si es necesario reemplazarlo, es recomendable comenzar a tomar Singlon.

Vida útil y condiciones de almacenamiento

La droga debe mantenerse fuera del alcance de los niños en un lugar oscuro y fresco. La fecha de caducidad está indicada en el paquete, después de lo cual debe desecharse el medicamento.

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