Orsotene es un medicamento que reduce la absorción de grasas en el intestino. Tiene en su composición una sustancia activa llamada orlistat.
Este componente inhibe la lipasa gástrica y pancreática. Debido a la presencia de enlaces covalentes, el ingrediente principal evita la división de los lípidos que se encuentran en los alimentos.
El efecto terapéutico de Orsotene se lleva a cabo sin absorción en la circulación sistémica. El efecto de orlistat conduce a un aumento en el contenido de grasa en las heces después de 24-48 horas después de tomar Orsoten. Después de retirar el medicamento, el contenido de grasa en las heces generalmente regresa al nivel inicial después de 48-72 horas.
Grupo clínico y farmacológico
El medicamento para el tratamiento de la obesidad es un inhibidor de lipasas gastrointestinales.
Condiciones de licencia de las farmacias
Se lanza con receta.
Lista de precios
¿Cuánto cuesta Orsotene en las farmacias? El precio promedio en 2017-2018 se encuentra en el nivel de800 rublos.
.Forma de emisión y composición
Cápsulas de hipromelosa de dos piezas de color blanco o amarillento, que contienen microgránulos (o una mezcla de microgránulos con polvo) de color blanco o casi blanco. Paquete de contorno, caja de cartón.
- La composición de una cápsula de Orsotene es la siguiente: contiene 120 mg de orlistat y también un ingrediente auxiliar: celulosa microcristalina.
Las cápsulas están contenidas en un blister de 7 piezas, en un paquete de cartón contiene 3, 6 o 12 de estas ampollas. También las cápsulas se pueden envasar en una ampolla por 21 piezas, en un paquete de cartón contiene 1, 2 o 4 ampollas con cápsulas.
Efecto farmacológico
El valor energético de las grasas, kcal / g, es casi dos veces más alto que las calorías de carbohidratos y proteínas. Al entrar en el tracto gastrointestinal en forma de triglicéridos, las grasas de origen vegetal o animal son segmentadas por la enzima con lipasa a los ácidos grasos libres. Son utilizados por el cuerpo como fuente de energía, superfluo almacenado en reserva, como la acumulación de grasa.
El bloqueante específico lipasa orlistat es capaz de formar fuertes enlaces con estas enzimas, lo que les priva de la capacidad de romper los triglicéridos. Al mismo tiempo, las grasas pasan por el sistema digestivo, no se digieren, y se excretan con heces y parcialmente con orina. El principio de la acción de orlistat es el mismo que el de cualquier dieta magra: consumo por parte del cuerpo de las necesidades energéticas de las reservas de grasa acumuladas anteriormente.
Los resultados de los estudios clínicos de Orsotene han demostrado que su uso durante 3 meses en combinación con dieta baja en calorías proporciona una reducción en el peso corporal de 10 a 15%, mientras que el uso de métodos dietéticos solo - solo 5-7%
Farmacocinética
Orlistat tiene un efecto terapéutico sin absorción en el torrente sanguíneo sistémico. Después de 8 horas después de la aplicación interna, la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo es inferior a 5 ng / ml. Al mismo tiempo, su absorción mínima se confirma por la ausencia de signos de acumulación.
El fármaco se une en un 99% a la albúmina y a las lipoproteínas, en cantidades mínimas que se encuentran en los glóbulos rojos. Se metaboliza principalmente en el intestino. Forma metabolitos farmacológicamente inactivos M1 y M3. Alrededor del 97% de orlistat se excreta junto con las heces, el 83% en forma inalterada. Dentro de las 24-48 horas después del comienzo de tomar el medicamento en las heces, el contenido de grasa aumenta. El tiempo para la eliminación completa del medicamento es de 3 a 5 días.
Indicaciones de uso
Tratamiento a largo plazo de pacientes obesos con un índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg / m2, o pacientes con peso excesivo Peso corporal (IMC ≥28 kg / m2), incl. asociados con factores de riesgo de obesidad, combinados con un nivel moderadamente bajo de calorías dieta
Orsotenum se puede prescribir en combinación con medicamentos hipoglucemiantes y / o una dieta moderadamente baja en calorías para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con peso corporal excesivo u obesidad.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones para el medicamento son las siguientes:
- colestasis;
- síndrome de malabsorción crónica;
- período de embarazo y lactancia (amamantamiento);
- edad hasta 18 años (seguridad y eficacia de Orsotene para este grupo de edad de pacientes no estudiados);
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Con cuidado, Orsotenum se prescribe para las siguientes enfermedades:
- diabetes mellitus tipo 2;
- alteración de la función renal;
- hipotiroidismo;
- epilepsia;
- cambio en el volumen del fluido intercelular.
Uso en embarazo y lactancia
No se recomienda recetar Orsoten durante el embarazo, ya que no existen datos clínicos sobre el uso del medicamento en esta categoría de pacientes.
Lo mismo aplica para el uso de tabletas de Orsoten durante la lactancia (no disponible).
Dosificación y vía de administración
Las instrucciones de uso indican que la dosis única recomendada de Orsoten para perder peso es de 1 cápsula. (120 mg). La cápsula se toma con agua, tomando inmediatamente antes de cada comida principal, durante las comidas o no más de 1 hora después de una comida. Si se pierde la comida o si la comida no contiene grasa, puede omitir la ingesta de orlistat.
- Las dosis de orlistat más de 120 mg 3 veces / día no mejoran su efecto terapéutico. Duración de la terapia: no más de 2 años.
La corrección de la dosis no es necesaria para pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia hepática o función renal.
La seguridad y eficacia del tratamiento con orlistat para niños y adolescentes menores de 18 años no está establecida.
Efectos secundarios
Muy a menudo durante la recepción de Orsoten desarrollan violaciones del tracto digestivo, asociadas con una mayor cantidad de grasa en las heces. En la mayoría de los casos, estos trastornos son leves y transitorios y se desarrollan durante los primeros 3 meses de tratamiento. Con la terapia prolongada, la cantidad de casos de efectos secundarios disminuye.
Durante la aplicación de Orsotene, pueden desarrollarse los siguientes trastornos:
- Metabolismo: hipoglucemia (con diabetes mellitus tipo 2);
- Sistema nervioso central: sensación de ansiedad, dolor de cabeza;
- Piel: muy raramente - erupción ampollosa;
- Reacciones alérgicas: raramente - angioedema, picazón, urticaria, erupción, anafilaxia, broncoespasmo;
- Sistema digestivo: la necesidad de defecar, flatulencia con descarga desde el recto, heces aceitosas / grasos, descarga aceitosa desde el recto, líquido y / o suave heces, esteatorrea (inclusión de grasa en las heces), la incomodidad y / o dolor en el abdomen y en el recto, la incontinencia fecal, aumento de la frecuencia de las deposiciones, urgencia en defecación, derrota de encías y dientes; muy raramente: colelitiasis, diverticulitis, hepatitis (posiblemente grave), aumento de la fosfatasa alcalina y actividad hepática transaminasas;
- Otros: sensación de fatiga, dismenorrea, síndrome pseudogripal, infecciones del tracto respiratorio superior y órganos urinarios.
Sobredosis
Por el momento, los casos de una sobredosis de Orsotene no se describen. No se encuentran los efectos secundarios significativos de la ingestión de la sustancia activa en una dosis de 800 mg, varias dosis de hasta 400 mg al día, durante 15 días.
No se detecta aumento de los efectos secundarios de los fármacos en pacientes que han recibido un diagnóstico de la obesidad, el uso de la triple dosis por día es de 240 mg de orlistat, durante seis meses.
En caso de una sobredosis de la droga, el paciente debe ser observado durante todo el día.
Instrucciones especiales
Para garantizar la nutrición adecuada de los pacientes, se recomienda tomar preparados multivitamínicos.
Si después de 12 semanas de tratamiento no hubo disminución en el peso corporal, al menos 5%, se debe suspender el orlistat.
La disminución del peso corporal durante el tratamiento con orlistat puede ir acompañada de una mejora en la compensación de carbohidratos intercambio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, lo que puede permitir una reducción en la dosis de hipoglucemia preparaciones
Los pacientes deben cumplir con las pautas dietéticas. Deben recibir una dieta balanceada, moderadamente baja en calorías, que no contenga más del 30% de calorías en forma de grasas. La ingesta diaria de grasa se debe dividir en tres comidas principales.
Orlistat es eficaz para el control prolongado del peso corporal (pérdida de peso, mantenimiento a un nivel apropiado y prevención del aumento de peso repetido). El tratamiento con orlistat conduce a una mejora en el perfil de los factores de riesgo y las enfermedades asociadas con la obesidad (incluida la hipercolesterolemia, alteración de la tolerancia a la glucosa, hiperinsulinemia, hipertensión arterial, diabetes mellitus tipo 2), y una disminución en el número grasa visceral
La probabilidad del desarrollo de reacciones adversas del tracto gastrointestinal puede aumentar si se toma orlistat en medio de una dieta rica en grasas (por ejemplo, 2000 kcal / día, 0 0% de la ingesta calórica diaria viene en forma de grasas, que es aproximadamente 67 g grasa). Los pacientes deben ser conscientes de que cuanto más precisamente observan una dieta (especialmente con respecto a la cantidad permitida de grasa), es menos probable que se desarrollen reacciones adversas. Una dieta baja en grasas reduce la probabilidad de reacciones adversas en el tracto gastrointestinal y ayuda a los pacientes a controlar y regular el consumo de grasas.
Interacciones con otros medicamentos
Al usar el medicamento, es necesario tener en cuenta la interacción con otras drogas:
- Aumenta la biodisponibilidad y el efecto hipolipidémico de la pravastatina, aumentando su concentración en plasma en un 30%.
- Interacción con amitriptilina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoína, anticonceptivos orales, fentermina, nifedipina (incluida la liberación sostenida), sibutramina, furosemida, captopril, atenolol, glibenclamida o etanol fue observado.
- Los pacientes que reciben warfarina u otros anticoagulantes y orlistat pueden experimentar una disminución en el nivel de protrombina, un aumento en el INR, lo que lleva a cambios en los parámetros hemostáticos.
- El tratamiento con orlistat puede interferir con la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, E, K). Si se recomiendan multivitaminas, deben tomarse no antes de 2 horas después de tomar orlistat o antes de acostarse.
- Una disminución en el peso corporal puede mejorar el metabolismo en pacientes diabéticos, y como resultado, es necesario reducir la dosis de agentes hipoglucemiantes orales.
- Los pacientes que reciben amiodarona deben ser monitoreados y monitoreados más cuidadosamente por el ECG; se describen casos de una disminución en el nivel de concentración de amiodarona en el plasma sanguíneo.
- Con la administración simultánea de orlistat y ciclosporina, hubo una disminución en el nivel de concentración de ciclosporina en plasma, por lo tanto, se recomienda que el nivel de concentración de ciclosporina en plasma sangre
Comentarios
Recogimos algunas reseñas de personas adelgazantes que usan el medicamento Orsoten:
- Romano. Debido a la salud, tuve que comenzar a tomar Orsoten. Durante el primer mes me deshice de 4 kg, luego la pérdida de peso se detuvo. Agregué aptitud, y durante los siguientes 3 meses dejé caer otros 6 kg.
- Yana. Decidí tomar este medicamento, estar en Internet durante tres días y leer sobre este tipo de pastillas para adelgazar. Muchas críticas, por supuesto, más negativas, pero quiero intentar, porque sin la ayuda de la píldora siento que no puedo hacer. Gusta y quiero comer menos, pero romper rápidamente, no hay incentivo o algo así, así que compre cápsulas costosas, ya las tenga consigo y coma menos y observe una nutrición más adecuada. Mi peso no es crítico, pero en los últimos dos años, una gran cantidad de kilogramos adicionales que he recogido, tengo que hacer algo. Comenzaré tomando Orsotene, mañana por la mañana en la farmacia)
- Alexander. Intenté tomar el medicamento Orsotene y un análogo más caro: Xenical. Según mis observaciones, Orsoten es más eficaz, a pesar de los comentarios de los médicos. Con el rechazo de todo lo perjudicial, dulce, durante un año a dieta con este medicamento ha arrojado 12 kg sin ejercicios físicos.
- Masha. Después de tomar nota de los cambios notables en el volumen y la ropa, y aparentemente se hizo evidente, mientras bebía la mitad, tomó 42 tabletas. Creo que los resultados me van a agradar Paralelamente, intento hacer cardio todos los días, si es posible, y me limito a lo dulce. En esta etapa, quiero decir que el medicamento realmente funciona. ¡Todos los buenos dígitos dobles en las escalas!
Reseñas de doctores sobre Orsotene para bajar de peso
En general, las opiniones de los especialistas en tratamiento son positivas en relación con el remedio descrito. Endocrinólogos y nutricionistas confirman la seguridad de orlistat y su principal ventaja es la baja absorción a la sangre. Además, muchos médicos prefieren usar Orsoten en la práctica del tratamiento de la diabetes tipo 2, enfatizando su habilidad única para reducir la concentración de colesterol, mejorar el metabolismo y acelerar metabolismo.
Sin embargo, hay un matiz importante: el tratamiento con este fármaco debe combinarse necesariamente con una dieta baja en calorías y un mínimo esfuerzo físico (al menos 20 minutos por día en forma de carga).
De lo contrario, la ingesta de grasa en el cuerpo se recuperará rápidamente después de la cancelación de Orsotene y el exceso de peso perdido volverá. Además, es deseable ya durante la terapia con orlistat excluir de la dieta carbohidratos simples y ricos compuestos de lípidos a los alimentos, de modo que el sistema digestivo pueda hacer frente más fácilmente a la carga en el más lejos.
Analogues
Para combatir el exceso de kilogramos de análogos Orsoten baratos son los siguientes:
- Xenical. Un medicamento de un grupo farmacológico con Orsotene, también contiene orlistat.
- Xenalten. Una copia de Orsotene contiene orlistat. Un agente que inhibe las lipasas gastrointestinales.
- Orsotene Slim. Dosis de Orsoten (Orsoten) con un contenido menor de ingrediente activo en una cápsula (60 mg).
- Alli. Inhibidor de lipasa El mecanismo de acción es causado por una violación de la descomposición de las grasas de los alimentos y una reducción en su absorción del tracto gastrointestinal.
Antes de usar análogos, consulte a su médico.
Condiciones de almacenamiento y vida útil
Almacenar en un lugar seco, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no exceda los 25 ° C. La vida útil de la droga es de 3 años.
Al final de este período, el uso del medicamento está prohibido.
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