Comprimidos de metenilo (5, 10, 20 e 40 mg): instruções de utilização

O mertenil é um medicamento para baixar o colesterol - assim você pode descrevê-lo de maneira simples.

É usado como um suplemento a uma dieta (não um substituto para isso!) No tratamento de hipercolesterolemia e condições dislipidêmicas mistas. A substância activa - rosuvastatina cálcica - reduz o teor elevado de colesterol das lipoproteínas de baixa densidade, colesterol total e triglicéridos.

O efeito terapêutico do Mortenil pode ser alcançado no prazo de uma semana após o início do tratamento, após 2 semanas são atingidos 90% do efeito máximo possível. O efeito terapêutico máximo é alcançado após 4 semanas e é mantido com a continuação da toma de comprimidos, Mortenil.

Grupo clínico e farmacológico

Droga hipolipemiante.

Condições de licença de farmácias

É lançado mediante receita médica.

Lista de preços

Quanto custa? O preço médio nas farmácias é ao nível de500 rublos.

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Forma de emissão e composição

Cada comprimido, revestido por película, contém a substância ativa:

1. Comprimidos revestidos por película, 5 mg: rosuvastatina cálcica, mg (equivalente a rosuvastatina 5 mg),
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2. Comprimidos revestidos por película, 10 mg: rosuvastatina cálcica 1, mg (equivalente a rosuvastatina 10 mg),
3. Comprimidos revestidos por película, 20 mg: rosuvastatina cálcica 2, mg (equivalente a rosuvastatina 20 mg),
4. Comprimidos revestidos por película, 40 mg: rosuvastatina cálcica 4, mg (equivalente a rosuvastatina 40 mg);

Os comprimidos são embalados em blisters de contorno de 10 unidades.

Efeito farmacológico

O ingrediente ativo do Mertenil é a rosuvastatina cálcica, levando a uma diminuição no nível de colesterol total e colesterol de lipoproteína de baixa densidade. A rosuvastatina é um inibidor seletivo e competitivo da HMG-CoA redutase, que é um precursor do colesterol. Esta substância tem um efeito sobre o fígado, sintetizando o colesterol e destruindo as lipoproteínas de baixa densidade.

O paciente observa os primeiros efeitos da aplicação de Mertenil uma semana depois de começar a droga, as modificações positivas máximas observam-se em um mês.

Indicações para uso

O que ajuda com o Mortenil? Os comprimidos são dados aos pacientes com as seguintes condições patológicas:

1. Hipercolesterolemia hereditária;
2. Aumento do colesterol no sangue;
3. Hipertrigliceridemia na terapia complexa em conjunto com dieta;
4. Hipertrigliceridemia (tipo IV por Fredrickson) como suplemento à dieta;
5. A idade dos pacientes com mais de 60 anos, que também sofrem de excesso de peso;
6. Alto risco de depósitos ateroscleróticos nas paredes dos grandes vasos sanguíneos;
7. Prevenção de patologia cardiovascular em pacientes com obesidade, hipertensão, um acidente vascular cerebral recente ou ataque cardíaco.

Contra-indicações

Para comprimidos de 5 mg, 10 mg e 20 mg:

• doenças hepáticas na fase ativa, incluindo um aumento persistente da atividade das transaminases hepáticas, bem como qualquer aumento na atividade das transaminases séricas em mais de 3 vezes em comparação com a VGN;
• insuficiência hepática (mais de 9 na escala de Child-Pugh);
• disfunção renal grave (KK inferior a 30 ml / min);
• miopatia;
• administração simultânea de ciclosporina;
• em pacientes predispostos ao desenvolvimento de complicações miotóxicas;
• gravidez;
• período de lactação;
• em mulheres em idade fértil que não usam meios seguros de contracepção;
• idade inferior a 18 anos (eficácia e segurança não estabelecidas);
• intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose;
• aumento da sensibilidade à rosuvastatina e outros componentes da droga.

Para comprimidos de 40 mg:

• hipotireoidismo;
• miopatia;
• gravidez;
• período de lactação;
• idade inferior a 18 anos (eficácia e segurança não estabelecidas);
• pacientes da raça mongolóide;
• anamnese pessoal ou familiar de doenças musculares;
• miotoxicidade no contexto de tomar outros inibidores da HMG-CoA redutase ou fibratos na anamnese;
• em pacientes predispostos ao desenvolvimento de complicações miotóxicas;
• administração simultânea de ciclosporina;
• recepção simultânea de fibratos;
• uso excessivo de álcool;
• condições que podem levar a um aumento na concentração de rosuvastatina no plasma sanguíneo;
• intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose;
• doenças hepáticas na fase ativa, incluindo um aumento persistente da atividade das transaminases hepáticas, bem como qualquer aumento na atividade das transaminases séricas em mais de 3 vezes em comparação com a VGN;
• insuficiência hepática (mais de 9 na escala de Child-Pugh);
• insuficiência renal de gravidade moderada (CC menor que 60 ml / min);
• aumento da sensibilidade à rosuvastatina e outros componentes da droga.

Com cuidado

Para comprimidos de 5 mg, 10 mg e 20 mg

• doença hepática na história;
• sepse;
• hipotensão arterial;
• intervenções cirúrgicas extensas;
• lesões;
• distúrbios metabólicos, endócrinos ou eletrolíticos graves;
• epilepsia descontrolada;
• raça (corrida mongolóide);
• presença de risco de desenvolvimento de miopatia / rabdomiólise - insuficiência renal, hipotiroidismo;
• história pessoal ou familiar de doenças musculares hereditárias e história prévia de toxicidade muscular com outros inibidores ou fibratos da HMG-CoA redutase;
• uso excessivo de álcool;
• condições em que houve um aumento na concentração plasmática de rosuvastatina;
• idade acima de 65 anos;
• recepção simultânea de fibratos.

Para comprimidos 40 mg

• hipotensão arterial;
• intervenções cirúrgicas extensas;
• lesões;
• distúrbios metabólicos, endócrinos ou eletrolíticos graves;
• a presença de um risco de miopatia / rabdomiólise - insuficiência renal ligeira (KK 0 ml / min);
• idade acima de 65 anos;
• doença hepática na história;
• sepse;
• epilepsia descontrolada.

Uso em pediatria

A eficácia e segurança do medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não está estabelecida. A experiência no uso da droga na prática pediátrica é limitada a um pequeno número de crianças (8 anos ou mais) com hipercolesterolemia familiar homozigótica.

Atualmente, o Mertenil não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Uso na gravidez e lactação

Mertenil é contra-indicado na gravidez e lactação.

Em caso de gravidez, tomar Mbenenil deve ser interrompido imediatamente.

Dados sobre a alocação de um medicamento com leite materno não estão disponíveis. Se for necessário prescrever comprimidos durante a lactação, a amamentação deve ser descontinuada.

Dosagem e via de administração

As instruções de uso indicam que, antes de iniciar o tratamento com Mortenil, o paciente deve seguir o dieta padrão usando produtos com baixo teor de Xc, que deve ser continuado e durante toda a período de tratamento. As doses da droga devem selecionar-se individualmente de acordo com o objetivo do tratamento e terapêutico a resposta do paciente à terapia em curso, dadas as recomendações geralmente aceites em níveis alvo lípidos.

1. O medicamento é tomado por via oral, a qualquer hora do dia, independentemente da ingestão de alimentos. Os comprimidos não devem ser mastigados e esmagados, devem ser engolidos inteiros, regados com água.
2. A dose inicial recomendada do medicamento é de 5 mg ou 10 mg 1 vez / dia para pacientes que não tenham tomado previamente estatinas, bem como para pacientes transferidos para a droga após o tratamento com outros inibidores Redutase de HMG-CoA.
3. Escolhendo a dose inicial da droga, você deve levar em conta o nível de Xc em cada paciente individual, bem como Possível risco de desenvolver complicações cardiovasculares e risco potencial de efeitos colaterais efeitos. Se necessário, após 4 semanas, você pode fazer um ajuste de dose.

Em conexão com o possível desenvolvimento de efeitos colaterais ao tomar uma dose de 40 mg em comparação com doses mais baixas do fármaco, a titulação final a uma dose máxima de 40 mg deve ser administrado apenas em pacientes com hipercolesterolemia grave e alto risco de complicações cardiovasculares (especialmente em hipercolesterolemia hereditária), nos quais uma dose de 20 mg não atingia o nível de colesterol alvo, e que estaria sob o observação. Ao marcar uma dose de 40 mg, recomenda-se uma observação minuciosa do médico. Não administrar uma dose de 40 mg a pacientes que não tenham consultado previamente um médico.

• A dose inicial recomendada para pacientes idosos (acima de 70 anos) é de 5 mg.

Em pacientes com insuficiência hepática7 pontos ou menos na escala de Child-Pugh, nenhum aumento na concentração sistêmica de rosuvastatina foi detectado. No entanto, em doentes com insuficiência hepática pacientes 8 e 9 pontos em uma escala de Child-Pugh observou aumento das concentrações sistémicas do fármaco. Esses pacientes devem ser monitorados quanto à função hepática contra a terapia. Dados sobre o uso de rosuvastatina em pacientes com insuficiência hepática acima de 9 pontos na escala de Child-Pugh estão ausentes. Pacientes com doença hepática na fase ativa do Mortenil é contraindicado.

Em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada, o ajuste da dose não é necessário. A dose inicial recomendada do medicamento é de 5 mg para pacientes com insuficiência renal moderada (CC menor que 60 ml / min). Os pacientes com a insuficiência renal da gravidade moderada da nomeação da medicina em uma dose de 40 mgs são contra-indicados. A administração do medicamento Mertenil em qualquer dose é contraindicada em doentes com insuficiência renal grave.

Os transportadores genótipos SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS e ABCG2 (BCRP) s.421AA observou aumento de exposição (AUC) da rosuvastatina, em comparação com os genótipos nativos SLCO1B1 s.521TT s.421SS e ABCG2. Para os doentes que transportam genótipos s.521SS ou s.421AA Merten recomendado dose máxima do medicamento é de 20 mg uma vez / dia.

Em pacientes da raça mongolóide, observou-se um aumento na concentração sistêmica de rosuvastatina. Quando administrada em doses de 10 mg e 20 mg, a dose inicial recomendada do medicamento para pacientes deste grupo é de 5 mg. O uso da droga em uma dose de 40 mgs em tais pacientes é contra-indicado.

• Quando administrada em doses de 10 mg e 20 mg, a dose inicial recomendada do medicamento para pacientes com predisposição à miopatia é de 5 mg. O uso da droga em uma dose de 40 mgs em tais pacientes é contra-indicado.

A rosuvastatina liga-se a várias proteínas de transporte (em particular, ao OATP1B1 e ao BCRP). Quando a aplicação conjunta da preparação Merten com drogas (tais como a ciclosporina, alguns inibidores da protease de HIV, incluindo a combinação de ritonavir com o atazanavir, lopinavir e / ou o tipranavir), que aumentam em concentrações plasmáticas de rosuvastatina por reacção com as proteínas de transporte, pode aumentar o risco de miopatia (incluindo rabdomiólise).

Nesses casos, a possibilidade de prescrever uma terapia alternativa ou interromper temporariamente a droga Mertenil deve ser avaliada. Se o uso das formulações acima devem devem pesar os benefícios e riscos da terapêutica concomitante com Merten e considerar a redução da dose.

Efeitos colaterais

Com o uso da droga Mortenil, os seguintes efeitos colaterais por parte de sistemas e órgãos são possíveis:

1. Sistema urinário: proteinúria; muito raramente - hematúria;
2. Sistema endócrino: muitas vezes - diabetes mellitus tipo 2;
3. Sistema respiratório: frequência desconhecida - dispneia, tosse;
4. Sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, tontura; muito raramente - perda de memória, polineuropatia;
5. Reações alérgicas: raramente - reações de hipersensibilidade, inclusive angioedema;
6. Pele: raramente - erupções cutâneas, urticária, coceira; frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson;
7. Sistema músculo-esquelético: muitas vezes - mialgia; raramente - rabdomiólise, miopatia (incluindo miosite); muito raramente - arthralgia;
8. Sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, náusea, constipação; raramente - pancreatite, aumento da atividade das transaminases hepáticas; muito raramente - hepatite, icterícia; frequência desconhecida - diarréia;
9. Indicadores laboratoriais: aumento da concentração de bilirrubina, glicose, função tireoidiana prejudicada, aumento da atividade da fosfatase alcalina (FA) e da gama glutamil transferase (GGT);
10. Outro: muitas vezes - síndrome asthenic; frequência desconhecida - edema periférico.

Os efeitos de lado da medicina Mertenil, por via de regra, exprimem-se fracamente e passam rapidamente.

De acordo com os dados disponíveis, algumas estatinas causam as seguintes reações colaterais: distúrbios do sono (pesadelos, insônia), depressão, disfunção sexual. Casos únicos de doença pulmonar intersticial também foram relatados.

Overdose

Tratamento específico para overdose não existe.

Em caso de sobredosagem, recomenda-se a realização de tratamento sintomático e medidas de suporte. É necessário monitorar a função hepática e o grau de atividade da CK. A hemodiálise, neste caso, é provavelmente ineficaz.

Instruções especiais

Em caso de aparecimento súbito de espasmos, fraqueza muscular ou dor, especialmente em combinação com febre ou mal-estar, é necessário consultar um médico.

No momento da administração de Mertenil em todas as doses (especialmente quando se toma uma dose superior a 20 mg), desenvolveram-se miopatia, mialgia e, em casos raros, rabdomiólise. Em casos muito raros, a rabdomiólise ocorre com a administração simultânea de ezetimiba (esta combinação requer precaução).

O desenvolvimento de proteinúria, principalmente de origem tubular, é geralmente observado com altas doses Mertenyl (especialmente - 40 mgs), mas na maioria dos casos esta violação foi periódica ou a curto prazo. O desenvolvimento de proteinúria durante o tratamento do desenvolvimento agudo ou progressivo de uma doença renal existente não significa. A frequência de distúrbios funcionais graves dos rins aumenta com o uso de rosuvastatina 40 mg.

Na presença de fatores de risco para o desenvolvimento de miopatia / rabdomiólise, Mertenil pode ser prescrito somente após a relação entre os benefícios da terapia e o possível risco. Durante o tratamento é necessário conduzir a observação clínica constante.

Com um aumento da creatinafosfoquinase antes do início da terapia acima do limite superior da norma mais de 5 vezes, após 5-7 dias, uma segunda medição deve ser realizada. Se o indicador inicial de creatinofosfoquinase for confirmado após medições repetidas, a terapia não deve ser iniciada.

Para prescrever Mortenil a pacientes com doenças agudas graves, sugerindo a presença de miopatia, ou com o possível desenvolvimento de insuficiência renal secundária (por exemplo, hipertensão arterial, sepse, trauma, cirurgia, distúrbios eletrolíticos, síndrome metabólica, distúrbios endócrinos, convulsões) não são segue.

O Mertenil deve ser utilizado com extrema precaução em doentes com antecedentes de doença hepática ou abuso de álcool.

Em pacientes com hipercolesterolemia secundária devido a hipotireoidismo, síndrome nefrótica, o tratamento da doença subjacente deve ser realizado antes do início da droga.

A administração simultânea de Mertenil com inibidores da protease não é recomendada.

Se necessário, durante a administração do medicamento para dirigir um veículo ou outros mecanismos, deve-se levar em conta que a tontura pode se desenvolver durante a terapia.

O diagnóstico da função hepática é recomendado antes e 3 meses após o início da terapia. Nos casos em que a atividade das transaminases hepáticas no soro excede o limite superior da norma em 3 vezes, o tratamento deve ser interrompido ou a dose tomada deve ser diminuída. A frequência de distúrbios funcionais pronunciados do fígado (associados na maioria dos casos a um aumento na atividade das transaminases hepáticas) aumenta com a ingestão de 40 mg de Mbertenil.

Interações Medicamentosas

O uso de martenil ou de um análogo ao mesmo tempo com drogas que reduzem os níveis lipídicos, provoca um aumento na concentração de rosuvastatina no sangue.

A eritromicina reduz a concentração da substância ativa no sangue, pelo que o intervalo entre a toma destes medicamentos deve ser de pelo menos 2 horas.

Ácido nicotínico, gemfibrozil e fenofibrato com aplicação simultânea com rosuvastatina aumentam o risco de miopatia.

Comentários

Nós pegamos alguns comentários de pessoas que tomam a droga Mertenil:

1. Lilya. Enquanto você toma Mertenil, o nível de colesterol cai. Mas assim que você pára, ela cresce novamente, embora você siga a dieta. Diretamente alguma dependência da droga. Acontece que com a ajuda da doença não pode se livrar. E, aliás, afeta muito o fígado. Tenha cuidado.
2. Tatiana. Para mim, o cardiologista escreveu há 3 meses Ro-statin de 10 mg por dia para beber. Eu não sei o que está acontecendo com alguém com um fígado - outro dia eu levei bioquímica e está tudo bem. Não há problemas por parte do fígado. E colesterol mantém a um nível, mmol / l. Estou muito satisfeito com os resultados. Experiente antes da análise, tk. a droga é nova e não sabia se haveria um efeito ou não. Agora ela está calma. A droga funciona. e até o médico deu uma receita, segundo a qual na farmácia, dois maços do medicamento. Que boa economia!
3. Amor. Mertenil não tem efeito direto na redução da pressão, alergias podem dar pelo menos isso!!! Isso é individual. A influência no fígado é muito menor do que quando se toma outras estatinas (a sinvastatina realmente bate no fígado, pode e atorvastatina aumentar-Atori, então você bebeu) foi morto-rosuvastatina-na prática não aumentou! transaminase. Então beba, uma vez que o show, faça regularmente, sem pausas.

Análogos

A droga é um rosuvastatin genérico, por isso, os análogos estruturais cheios do Mertenil pela substância ativa são as seguintes drogas, a lista:

• Suvardio.
• Jacarandá.
• Akorta.
• Ro-estatina.
• Tevastor.
• Roxer.
• Rosulip.
• Rosart.
• Cross-country.
• Rosuvastatina
• Rustor
• Rosistark.

Antes de usar análogos, consulte o seu médico.

Condições de armazenamento e prazo de validade

Mortenil refere-se ao número de medicamentos hipolipemiantes de licença médica com prazo de validade até 24 meses, sujeitos a condições de armazenamento padrão (a temperaturas até 30 graus Celsius).

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