Pregabalin er et antiepileptisk legemiddel som utøver antikonvulsiv og analgetisk farmakologisk effekt.
Brukes som en ekstra terapi for partielle anfall med sekundær generalisering og nevropatisk smerte. Også, dette stoffet hjelper i behandlingen av generaliserte angstlidelser. Legemidlet ble utviklet som en kraftigere erstatning for Gebapentin.
Før du begynner å ta stoffet, bør du konsultere en lege og lese nøye instruksjonene for bruk av stoffet.
Klinisk og farmakologisk gruppe
Antikonvulsivt middel.
Forutsetninger for permisjon fra apotek
Det er utgitt på resept.
Prisliste
Hvor mye er Pregabalin i apotek? Gjennomsnittlig pris er på nivået av250 rubler.
.Form for utstedelse og sammensetning
Pregabalin er tilgjengelig i form av en kapsel for oral administrering. De har et tett lokk med gul eller brun farge (avhengig av doseringen av den aktive substansen), inne er et hvitt krystallinsk fint pulver.
Sammensetningen av Pregabalin (kapsler 25/75/100/150/300 mg, henholdsvis):
- Aktivt stoff: pregabalin - 25/75/100/150/300 mg;
- tilleggskomponenter: magnesiumstearat /, /, /, /, mg; talkum - jeg, jeg, jeg, 5 /, mg; silisiumdioksydkolloid /, /, /, / 1, mg; potetstivelse 5 /, 3 /, 2 /, 65/1, 3 mg; kalsiumkarbonat - 8, 5/4, 7/2, 8/6, 85/13, 7 mg; natriumlaurylsulfat /, /, /, /, mg;
- Lokk: Gelatin - opptil 100%; titandioksyd - 1% (kapsler på 25 eller 75 mg) eller 2% (kapsler på 100, 150 eller 300 mg); kapsler på 25 mg - fargestoff geléoksid gul 143%, indigokarmin %; kapsler på 75 mg - indigocarmin 333%;
- kropp: gelatin - opptil 100%, titandioxid - 2%.
Kapsler Pregabalin er pakket i en blisterpakke med 14 stk. Kartongpakken inneholder 1 eller 4 blister, samt instruksjoner.
Farmakologisk effekt
Pregabalin, det aktive stoffet i preparatet, er en analog av gamma-aminosmørsyre av [(S) -3- (aminometyl) -5-metylheksansyre].
Det er kjent at stoffet er bundet til a2-delta-protein, som er en ekstra underenhet potensielle avhengige kalsiumkanaler i sentralnervesystemet (CNS), erstatter irreversibelt [3H] -gabapentin. Det antas at slik binding kan fremme manifestasjonen av analgetiske og antikonvulsive egenskaper av legemidlet.
Virkningsmekanisme av stoffet under terapi i henhold til indikasjoner:
- Epilepsi: Ved behandling med legemidlet i 12 uker påvirker den forskjellige administreringsfrekvensen (2 eller 3 ganger daglig) ikke effektiviteten av behandlingen og trusselen om uønskede reaksjoner; Nedgang i hyppigheten av anfall er observert fra den første uken kurset.
- Neuropatisk smerte: Legemidlet er effektivt i nærvær av diabetisk nevropati og postherpetic neuralgi; Når du bruker pregabalin 3 ganger i dagskurs opptil 8 uker og 2 ganger daglig til 13 uker, samme terapeutiske effekt og risiko for bivirkninger; på bakgrunn av å ta stoffet før I 13 uker reduseres smertsyndromet i løpet av den første uka, og effekten fortsetter til slutten av behandlingen. hos 18% av pasientene som fikk placebo og hos 35% av pasientene, fikk et stoff, ble det registrert en nedgang i smerteindeksen med 50%; Hos 16% av de som tar placebo og 48% av de som tar pregabalin, søvnighet.
- Fibromyalgi: Når doser innenfor grensene 300-600 mg / dag brukes, viser preparatet en signifikant reduksjon i smerte symptomatologien forårsaket av fibromyalgi; Effektiviteten av en daglig dose på 450 mg er sammenlignbar med en dose på 600 mg, men vanligvis når det tas det siste pregabalinet, er det verre. i en dose på 600 mg i dag bidrar det også til markante forbedringer i pasientens funksjonelle aktivitet og en reduksjon i alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser i forhold til den daglige dosen 300-450 mg.
- Generell angstlidelse: Forverring av symptomer på denne sykdommen er observert allerede i den første uka av behandlingen; tar stoffet inn i 8 uker gir en reduksjon i symptomene på Hamilton angst skalaen med 50% hos 38% av pasientene som tok placebo og 52% som fikk pregabalin.
I kliniske studier hos pasienter som har tatt stoffet kontinuerlig, reduserer synsstyrken eller uskarphet, endres synsfelt og andre forstyrrelser i sykeorganet ble registrert oftere enn hos pasienter som fikk placebo (unntatt for endringer i okularet nederst).
Indikasjoner for bruk
Hva hjelper? Pregabalin anbefales til bruk hos voksne pasienter med følgende sykdommer:
- neuropatisk smerte;
- fibromyalgi;
- generalisert angstlidelse;
- epilepsi (om nødvendig, tilleggsbehandling for pasienter med delvis kramper, med sekundær generalisering eller uten).
Kontra
absolutte:
- barn og ungdom under 17 år;
- økt individuell følsomhet overfor pregabalin eller hjelpekomponenter av legemidlet.
Relativ (Pregabalin brukes med forsiktighet):
- nyresvikt
- hjertesvikt;
- narkotikaavhengighet i anamnesen.
Bruk under graviditet og amming
Tilstrekkelig data om bruk av stoffet under graviditet er fraværende. I eksperimenter på dyr viste Pregabalin toksisitet i forhold til reproduktiv funksjon, slik at den brukes hos gravide kvinner kvinner er kun mulige i unntakstilfeller når den forventede fordelen for moren vesentlig oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Under behandling med Pregabalin bør kvinner i fertil alder bruke pålitelige prevensjonsmetoder.
Legemidlet utskilles i morsmelk, derfor bør brystkreftene stoppes i løpet av perioden med Pregabalin.
Data fra kliniske studier av effekten av legemidlet på fruktbarhet hos kvinner i reproduktiv alder er fraværende.
Dosering og administreringsvei
Bruksanvisningene indikerer at Pregabalin administreres oralt, uansett matinntak, i en dose på 150 til 600 mg / dag i 2 eller 3 delte doser. I tilfelle mangler en dose pregabalin, bør neste dose tas så snart som mulig. Ikke ta en dobbel dose av legemidlet. Fortsett den vanlige medisinen neste dag.
epilepsi:
- Den første dosen av pregabalin er 150 mg / dag. I lys av støt og toleranse etter en uke kan dosen økes til 300 mg / dag, og etter en uke - til en maksimal dose på 600 mg / dag.
Neuropatisk smerte:
- Den første dosen av pregabalin er 150 mg / dag. Avhengig av toleranse og den virkning som oppnås etter 3-7 dager kan dosen økes til 300 mg / dag, og hvis det er nødvendig på nytt etter 7 dager - opp til en maksimal dose på 600 mg / dag.
Generell angstlidelse:
- Den første dosen av pregabalin er 150 mg / dag. Avhengig av effekten og toleransen etter 7 dager, kan dosen økes til 300 mg / dag. I fravær av positiv effekt øker dosen til 450 mg / dag, og om nødvendig, etter 7 dager - opp til maksimal dose på 600 mg / dag.
fibromyalgi:
- Den første dosen av pregabalin er 75 mg 2 ganger daglig (150 mg / dag). Avhengig av effekten og toleransen i 3-7 dager, kan dosen økes til 300 mg / dag. I fravær av positiv effekt øker dosen til 450 mg / dag, og om nødvendig, etter 7 dager - opp til maksimal dose på 600 mg / dag.
Avskaffelse av stoffet:
- Dersom behandling med pregabalin stoppes, anbefales det å gjøre dette gradvis i minst 1 uke.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjonsdose velges individuelt med hensyn til CC (tab. 1), som beregnes med følgende formel:
CK (ml / min) = (140 - alder i år) × kroppsvekt (kg) / 72 × serumkreatinin (mg / dl)
For kvinner skal resultatet multipliseres med , 5.
Pasienter som gjennomgår hemodialyse får en daglig dose pregabalin gitt nyrefunksjonen. Umiddelbart etter hver 4-timers hemodialysesesjon, foreskrives en ekstra dose.
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er dosejustering ikke nødvendig.
Eldre pasienter (over 65 år) må kanskje redusere dosen av pregabalin på grunn av nedsatt nyrefunksjon.
Bivirkninger
Døsighet og svimmelhet forstyrrer ofte pasienter som har startet løpet av denne medisinen. I tillegg kan astmaangrep og ataksi, forvirring, perifert ødem, tap av synsstyrke, oppmerksomhetsforstyrrelser og koordinering av bevegelser uventet oppstå. Pregabalin Canon kan provosere andre bivirkninger som påminner seg om seg selv i begynnelsen av kurset:
- fra siden av metabolisme: anoreksi, hypoglykemi;
- fra hematopoiesis: neutropeni, spasmer i de vaskulære veggene;
- fra urinsystemet: nyresvikt, dysuri, urinretensjon, oliguri;
- fra kardiovaskulærsystemet: sinus takykardi og arytmi, hjertesvikt;
- fra siden av karene: hyperemi, arteriell hypertensjon og hypotensjon, hetetokter, kalde ekstremiteter;
- på visjonens organer: diplopi, tørr øye syndrom, irritasjon av slimhinnen, tap av skarphet, asthenopi, fotopsi;
- fra muskel-skjelettsystemet: artralgi, smerter i rygg og lem, myalgi, lemmer, muskelkramper, dysartri;
- fra fordøyelseskanalen: anoreksi, tegn på dyspepsi, hypersekresjon av spyttkjertlene, ascites, tungemeddem, dysfagi, tørrhet i munnslimhinnen;
- fra siden av sentralnervesystemet: forvirring, eufori, søvnløshet, desorientering, panikkanfall, økt irritabilitet, apati, en tilbøyelighet til depresjon, et brudd på psykomotoriske funksjoner, agitasjon,
- fra siden av reproduktive systemet: erektil dysfunksjon, dysmenoré, gynekomasti, anemoré, økt libido i fravær av orgasme;
- andre: vektøkning, økt kreatininkonsentrasjon i blodet og andre vitale indikatorer for biologisk væske.
overdose
Med overdose Pregabalinum mulig utvikling:
- forvirring av bevissthet;
- depressiv tilstand;
- affektive lidelser;
- søvnighet;
- agitasjon og angst.
Slike tilfeller krever magesvikt, vedlikeholdsterapi og noen ganger hemodialyse.
Spesielle instruksjoner
Noen pasienter med diabetes mellitus ved vektøkning på bakgrunn av behandling med pregabalin kan kreve korreksjon av doser hypoglykemiske midler. Hvis symptomene på angioødem utvikles (som ansiktsødem, perioralødem eller hevelse i øvre luftveier), bør pregabalin seponeres.
Antiepileptika, inkludert pregabalin, kan øke risikoen for selvmordstanker eller oppførsel. Derfor bør pasienter som får disse stoffene overvåkes nøye for utseende eller forverring av depresjon, utseende av selvmordstanker eller oppførsel.
Behandling med pregabalin var ledsaget av svimmelhet og døsighet, noe som øker risikoen for utilsiktede skader (faller) hos eldre pasienter. I løpet av post-markedsføringen av pregabalin var det også tilfeller av tap av bevissthet, forvirring og kognitiv svekkelse. Derfor, så lenge pasientene ikke vurderer de mulige effektene av stoffet, bør de være forsiktige.
Informasjonen om muligheten for å avbryte andre antikonvulsiva midler etter å ha oppnådd anfallskontroll mot bakgrunnen av bruk av pregabalin, samt tilrådelig monoterapi med pregabalin, er ikke nok.
Det er rapporter om utviklingen av anfall, inkludert. epileptisk status og små anfall på bakgrunn av bruk av pregabalin eller umiddelbart etter avslutning av behandlingen.
Når det oppstår som svar på bruk av pregabalin, er slike uønskede reaksjoner som sløret syn eller andre abnormiteter fra synets organ, kansellering av stoffet kan bidra til at disse forsvinner symptomer.
Det har også blitt rapportert tilfeller av utvikling av nyresvikt mot bakgrunnen av pregabalinbehandling; i noen tilfeller, etter at stoffet ble avbrutt, ble nyrefunksjonen gjenopprettet.
Som et resultat av kansellering av pregabalin etter lang eller kortvarig behandling ble følgende uønskede fenomen observert: søvnløshet, hodepine, kvalme, diaré, influensaliknende syndrom, depresjon, svette, svimmelhet, anfall og alarm. Informasjon om frekvensen og alvorlighetsgraden av manifestasjoner av "abstinenssyndrom" av pregabalin, avhengig av dosen og varigheten av behandlingen, er fraværende.
Under markedsføring etter pregabalin ble kronisk hjertesvikt rapportert hos noen pasienter som fikk pregabalin. De fleste av disse reaksjonene ble observert hos eldre pasienter med nedsatt hjertefunksjon, og som fikk pregabalin for nevropati. Derfor bør pregabalin brukes med forsiktighet i denne pasientkategori. Etter avskaffelsen av pregabalin er det mulig å forsvinne manifestasjoner av slike reaksjoner.
Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargs lesjon, var det en økning i bivirkninger på sentralnervesystemet, slik som døsighet. Dette kan skyldes additiv effekt på bakgrunn av samtidig bruk av pregabalin og andre medisiner (for eksempel antispastisk). Denne tilstanden bør tas i betraktning ved forskrift av pregabalin for behandling av sentral nevropatisk smerte.
Det ble rapportert tilfeller av utvikling av avhengighet ved bruk av pregabalin. Pasienter med narkotikaavhengighet i en historie trenger nøye medisinsk observasjon for symptomer på avhengighet av pregabalin.
Det var tilfeller av encefalopati, særlig hos pasienter med samtidige sykdommer, noe som kunne bidra til utviklingen.
Drug Interaksjoner
Når du bruker legemidlet, er det nødvendig å ta hensyn til interaksjonen med andre legemidler:
- Hos pasienter som tok pregabalin og narkotika, deprimerte sentralnervesystemet, var det tilfeller av respiratorisk svikt og koma.
- Bruken av antikonsepsjonsmidler inneholdende noretisteron og / eller etinyl, samtidig med pregabalin påvirker ikke likevekts farmakokinetikken til legemidler.
- Det var ingen tegn på klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon av pregabalin med fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon og etanol. Det ble funnet at perorale antidiabetika, diuretika, insulin, fenobarbital, tiagabin og topiramat ikke har en klinisk signifikant effekt på pregabalinclearance.
- Siden pregabalin hovedsakelig ut gjennom nyrene i uendret form, gjennomgår den minimale metabolisme i mennesket (som metabolitter nyrer viste mindre enn 2% dose), inhiberer ikke metabolismen av andre legemidler in vitro og binder ikke til plasmaproteiner i blodet, det er usannsynlig at de kan gå inn i farmakokinetiske interaksjon.
- Det har vært rapporter om negative effekter av pregabalin på gastrointestinal funksjon (inkludert utvikling av tarmobstruksjon, paralytisk ileus, forstoppelse) samtidig med bruk av legemidler som forårsaker forstoppelse (som ikke-narkotisk smertestillende midler).
- Gjentatt bruk av pregabalin med oksykodon, lorazepam eller etanol hadde ingen klinisk signifikant effekt på respirasjon. Det foreslås at pregabalin forbedrer kognitive og motoriske funksjonsforstyrrelser forårsaket av oksykodon. Pregabalin kan forbedre effekten av etanol og lorazepam.
anmeldelser
Vi plukket opp noen vurderinger av folk som brukte stoffet Pregabalin:
- Helena. Han behandlet dem med betennelse i trigeminusnerven. Det hjalp, men tilbaketrekningssyndromet er mareritt. Jeg har vært svimmel i en måned nå.
- Anna. Tabletter er tatt med økt angst, de er gode for bruk i hele kurset. Når jeg brøt den anbefalte dosen, angret jeg så mye. Det er svært viktig å observere doseringen, ellers kan bivirkninger bare øke, gi forgiftning av kroppen. Det er fortsatt umulig å akselerere behandlingen med slike uautoriserte metoder.
- marina. Med ryggmargenskade foreskrev legen min et slikt medisinsk preparat, men jeg fullførte ikke kurset. For mange bivirkninger oppstod, og det var ikke bare evig søvnløshet. Det var tremor i lemmer, skjelvende hender, hodepine, stadig svimmel. Det er forferdelig å leve slik, så jeg byttet til Lyric.
analoger
Strukturelle analoger for det aktive stoffet:
- Algerika;
- Tekstene;
- Prabegin;
- Pregabalin Zentiva;
- Pregabalin Canon;
- Pregabalin Richter;
- Pregabalin S3;
- Pregabio;
- Prigabilon.
Før du bruker analoger, kontakt legen din.
Lagringsforhold og holdbarhet
Kapslens holdbarhet er 2 år fra fremstillingsdatoen. Legemidlet skal oppbevares i den originale emballasjen, beskyttet mot fuktighetssted ved en lufttemperatur på ikke mer enn + 25 ° C. Hold unna barn.
Hvordan velge probiotika for tarmen: En liste over stoffer.
Effektive og rimelige hostesirup for barn og voksne.
Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Gjennomgang av tabletter fra det økte trykket i den nye generasjonen.
Antivirale legemidler er billige og effektive.