entall

Singular - et antiinflammatorisk middel som påvirker luftveiene.

Forhindrer utvikling av patologiske mediatorer og spasmer i bronkiene. Det er foreskrevet for bronkial astma og andre alvorlige allergiske tilstander. Brukes i nødstilfeller, refererer til reseptbelagte legemiddelgrupper.

Klinisk og farmakologisk gruppe

En leukotrienreseptorantagonist. Legemidlet for behandling av bronkial astma og allergisk rhinitt.

Salgsbetingelser fra apotek

Det er mulig å kjøpe under legenes resept.

pris

Hvor mye er Singular på apotek? Gjennomsnittlig pris er på nivået av1 200 rubler.

.

Sammensetning og form for frigjøring

Preparatet Singular er utstedt i form av tyggetabletter konvekse på begge sider, rosa. På den ene siden av tabletten er preparatets navn gravert med latinske bokstaver. Tabletter er pakket i blisterpakninger med 7 stk. 1-4 blister i en pappkasse med vedlagte instruksjoner.

Hver tablett inneholder 4 mg aktiv ingrediens montelukastnatrium, samt en rekke hjelpestoffer, inkludert aspartam og smak "kirsebær".

Farmakologisk virkning

Singular-legemidlet er en leukotrien reseptor antagonist. Hovedkomponenten av stoffet hemmer cysteinylreceptor leukotrien i luftveiene. Parallelt manifesterer hans evne til å hemme bronkospasmen seg også.

En dose på 5 mg anses å være tilstrekkelig til å stoppe dette symptomet. Hvis montelukas tas i en dose på 10 mg, øker virkningen av stoffet ikke.

Det aktive stoffet provoserer bronkodilasjon i løpet av 2 timer fra søknadstidspunktet, og viser også evnen til å supplere bronkodilatasjonen forårsaket av beta2-adrenoblokere.

Indikasjoner for bruk

Kontra

Ikke ta dette produktet med overfølsomhet overfor dets komponenter. Ikke egnet for barn under 2 år.

Dosering og administreringsvei

Som angitt i bruksanvisningen, brukes Singular 1 ganger daglig, uansett matinntak.

1. For behandling av bronkial astma bør Singular preparatet tas om kvelden.
2. Ved behandling av allergisk rhinitt kan legemiddel tas til enhver tid på dagen på forespørsel fra pasienten.

Pasienter med bronkial astma og allergisk rhinitt bør ta 1 tablett av preparatet Singular 1 time per dag.

Barn i alderen 2 til 5 år:

• Med bronkial astma og / eller allergisk rhinitt - 1 tuggetabletter 4 mg per dag.

Generelle anbefalinger:

Den terapeutiske effekten av singularpreparatet på indikatorene som reflekterer løpet av bronkial astma utvikler seg i løpet av den første dagen. Pasienten bør fortsette å ta Singular som i perioden for å oppnå kontroll over symptomene på bronkial astma, og i perioder med forverring av bronkial astma.

For eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samt pasienter med lunge eller moderat nedsatt leverfunksjon, og også avhengig av kjønn, en spesiell doseutvelgelse det tar.

Formål med preparatet Singular samtidig med andre typer behandling for bronkial astma

Preparatet Singular kan legges til behandling av pasienten med bronkodilatatorer og inhalert GCS.

Bivirkning

Generelt er preparatet av Singular godt tolerert av pasientene. Bivirkninger er vanligvis milde og krever som regel ikke tilbaketrekking av legemidlet. Den totale forekomsten av bivirkninger med singulær behandling er sammenlignbar med placebo.

Barn i alderen 2 til 5 år med bronkial astma:

I kliniske studier av Singular deltok 573 pasienter i alderen 2-5 år. I en 12-ukers placebokontrollert klinisk studie, ble den eneste bivirkningen (AE) vurdert som assosiert med opptak av stoffet observert i & g; % av pasientene som tok preparatet Singular, og oftere enn hos gruppen pasienter som tok placebo, var en tørst. Forskjeller i frekvensen av denne AE mellom de to behandlingsgruppene var statistisk ubetydelig.

I alt ble 426 pasienter i alderen 2 til 5 år behandlet med Singular for minst 3 måneder, 230 for 6 måneder eller lenger, og 63 pasienter i 12 måneder eller mer lang. Ved lengre behandling endret ikke profilen til AE.

Barn i alderen 2 til 14 år med sesongmessig allergisk rhinitt:

I en 2-ukers, placebokontrollert klinisk studie ved bruk av Singular-legemidlet for behandling av sesongmessig allergisk rhinitt deltok 280 pasienter i alderen 2 til 14 år. Pasientene tok Singular 1 time / dag på kvelden og ble generelt godt tolerert. Sikkerhetsprofilen til stoffet hos barn var lik placebo sikkerhetsprofilen. I denne kliniske studien ble ikke AE registrert, noe som ville bli ansett som assosiert med opptak av legemidlet ville ha blitt observert hos ≥ 1% av pasientene som fikk Singular og oftere enn hos pasientgrupper placebo.

Barn i alderen 6 til 14 år med bronkial astma:

Sikkerhetsprofilen til stoffet hos barn var generelt lik den for voksne og var sammenlignbar med placebo sikkerhetsprofilen.

I en 8-ukers, placebokontrollert klinisk studie ble en enkelt AE estimert å være forbundet med legemiddelinntak, observert i & g; % av pasientene som fikk Singular, og oftere enn hos gruppen pasienter som tok placebo, var hodet smerter. Frekvensforskjellen mellom de to behandlingsgruppene var statistisk ubetydelig.

I studier for å vurdere vekstraten var sikkerhetsprofilen hos pasienter i denne aldersgruppen i samsvar med den tidligere beskrevne sikkerhetsprofilen til Singular-preparatet.

Ved lengre behandling (mer enn 6 måneder) endret ikke profilen til AE.

Voksne og barn i alderen 15 år og eldre med bronkial astma:

I to 12-ukers, placebokontrollerte kliniske studier med tilsvarende design ble de eneste AEene vurdert som assosiert med opptak av legemidlet observert hos ≥1% av pasientene som fikk Singular og oftere enn i placebogruppen var magesmerter og hodepine smerter. Forskjeller i frekvensen av AE-data mellom de to behandlingsgruppene var statistisk ubetydelig. Ved lengre behandling (innen 2 år) endret ikke profilen til AE.

Voksne og barn i alderen 15 år og eldre med sesongmessig allergisk rhinitt:

Pasientene tok Singular 1 time / dag om morgenen eller kvelden, den generelle toleransen for stoffet var bra, stoffets sikkerhetsprofil lignet placebo sikkerhetsprofilen. I placebokontrollerte kliniske studier ble ikke AE registrert, noe som ville bli ansett som assosiert med Resept av stoffet vil bli observert hos ≥1% av pasientene som tar Singular, og oftere enn hos pasientgrupper placebo. I en 4-ukers, placebokontrollert klinisk studie, var stoffets sikkerhetsprofil lik den i 2-ukers studien. Forekomsten av døsighet når du tok stoffet i alle studier var det samme som når du tok en placebo.

Voksne og barn i alderen 15 år og eldre med allergisk rhinitt året rundt:

Pasientene tok Singular 1 time / dag om morgenen eller kvelden, totalt sett var toleransen for stoffet bra. Narkotikasikkerhetsprofilen lignet sikkerhetsprofilen observert ved behandling av pasienter med sesongmessig allergisk rhinitt og med placebo. I disse kliniske forsøkene ble ikke AE registrert, noe som ville bli ansett som assosiert med opptak av legemidlet ville ha blitt observert hos ≥ 1% av pasientene som fikk Singular og oftere enn hos pasientgrupper placebo. Forekomsten av døsighet når du tok stoffet var det samme som når du tok en placebo.

Generell analyse av resultatene av kliniske studier:

En generalisert analyse av 41 placebokontrollerte kliniske studier ble utført (35 studier involverte pasienter i alderen 15 år år og eldre, 6 studier med pasienter i alderen 6 til 14 år) ved hjelp av godkjente vurderingsmetoder suicidalitet. Blant 9929 pasienter som fikk Singular og 7780 pasienter som fikk placebo i disse studiene, ble 1 pasient identifisert med selvmordstank i gruppen av pasienter som fikk Singular. I ingen av behandlingsgruppene var det noen selvmord, selvmordsforsøk eller andre forberedende tiltak som indikerte selvmordsadferd.

Separat, en generalisert analyse av 46 placebokontrollerte kliniske studier (35 studier involverte pasienter i alder 15 år og eldre; 11 studier som involverer pasienter i alderen 3 måneder til 14 år) for å vurdere uønsket atferdsmessig effekter. Blant de 11 673 pasientene som tok Singular-legemidlet i disse studiene og 8827 pasienter som tok placebo, var andelen av pasientene med minst en skadelig Behandlingseffekten var , 3% blant pasientene som fikk Singular og , 7% blant pasientene som fikk placebo; Oddsforholdet var , 2 (95% konfidensintervall [0.93; 1.36]).

AE registrert under markedsføring etter bruk av stoffet:

1. Infeksiøse og parasittiske sykdommer: øvre luftveisinfeksjoner.
2. Fra siden av blodkoaguleringssystemet: økt tendens til blødning.
3. Lever og gallesykdommer: en tendens til dannelse av hematom, erytema nodosum, erytema multiforme, kløe, utslett.
4. Allergiske reaksjoner: angioødem, elveblest.
5. Fra muskel-skjelettsystemet: artralgi, myalgi, inkludert muskelkramper.
6. Fra urinsystemet: enuresis hos barn.
7. Fra immunforsvarets side: Overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaksi; svært sjelden (/ / 10.000) - eosinofil leverinfiltrasjon.
8. Fra nervesystemet: Svimmelhet, døsighet, parestesi / hypoestesi; svært sjelden (/ / 10.000) - kramper.
9. Fra kardiovaskulærsystemet: hjertebanken.
10. Fra luftveiene: neseblødning, lunge eosinofili.
11. Fra fordøyelsessystemet: diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast, pankreatitt.
12. På den delen av psyken: agitasjon (inkludert aggressiv oppførsel eller fiendtlighet), angst, depresjon, forvirring, svekket oppmerksomhet, unormale drøm, hallusinasjoner, søvnløshet, svekket hukommelse, psykomotorisk aktivitet (inkludert irritabilitet, rastløshet, og tremor), somnambulism, selvmordstanker og oppførsel (Suicidalitet).
13. Fra leveren og galdeveien: økt aktivitet av ALT og ACT i blodet; meget sjelden (& l; / 10000) - hepatitt (inkludert kolestatisk, og blandet hepatocellulær leverskade).
14. Vanlige reaksjoner: asteni (svakhet) / tretthet, hevelse, pyreksi.

overdose

Under studiene ble det funnet at bare svært signifikante doser montelukast (over 1000 mg per dag) forårsaker negative symptomer. Med en så alvorlig overdose utvikler pasienten døsighet, hodepine, tørst, oppkast av oppkast eller magesmerter. Symptomer brukes til å behandle denne tilstanden.

Spesielle instruksjoner

Effektiviteten av legemidlet til behandling av akutte angrep av bronkial astma er ikke etablert, og det anbefales derfor ikke til bruk i slike situasjoner. Pasienter bør alltid ha akuttmedisin for å lindre astmaanfall (kortvirkende inhalerte β2-agonister).

Det er rapporter om forekomsten av psykoneurologiske sykdommer hos pasienter som tar legemidlet. Tatt i betraktning at andre faktorer kan tjene utviklingen av disse symptomene, har deres sammenheng med å ta medisinen ikke blitt bevist. Om disse bivirkningene og behovet for å rapportere forekomsten, bør legen advares av pasienter og foreldre / foresatte.

Mottak Singuljara stopper ikke i perioden med en forverring av bronkial astma og med formål eller utnevnelse av forberedelser av nødhjelp for undertrykkelse av angrep (inhalasjon β2-agonister med kort virkning).

Med en bekreftet allergi mot ASA og andre NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), bør disse legemidlene ikke tas under Singular-behandlingen. Siden det ikke helt kan forhindre den resulterende NSAID-bronkokonstriksjonen, til tross for forbedring av respiratorisk funksjon i allergisk bronkial astma.

Ved samtidig bruk av inhalert glukokortikosteroider, bør du gradvis redusere dosen under oppsyn av en lege, en skarp erstatning for Singular kan ikke gjøres.

Reduksjon av dosen av systemisk GCS hos pasienter som tar antiastmatiske stoffer (inkludert leukotrienreseptorblokkere) ledsages sjelden av utseendet av en eller flere reaksjoner: systemisk eosinofil vaskulitt, hjertekomplikasjoner og / eller nevropati, noen ganger diagnostisert som Chardz-Strauss syndrom, forverring av lungesymptomer, utslett, eosinofili. Til tross for det faktum at årsakssammenhenget mellom disse bivirkningene med administrasjonen av leukotrienreceptorantagonister ikke er blitt fastslått, reduksjon i dosen av systemisk SCS hos pasienter som mottar singularen, bør pasienten ta vare på og være hensiktsmessig klinisk observasjon.

Interaksjon med andre legemidler

Singularet brukes sammen med andre legemidler til behandling av bronkial astma eller allergisk rhinitt.

Ved samtidig administrasjon med fenobarbital reduseres Singulars effektivitet med 40%, som imidlertid ikke krever endring i legemidlets regime.

Singular er en komponent i terapi av bronkial astma, brukt parallelt med bronkodilatatorer. Når pasientens tilstand stabiliserer, kan du gradvis redusere doseringen av sistnevnte. Det samme gjelder inhalert glukokortikosteroider.

anmeldelser

Vi tilbyr deg å bli kjent med meningene til folk som brukte stoffet Singular:

1. marina. God ettermiddag. Barnet (6L), allergisk rhinitt, og predisposisjon for astma (fordi det er en tørr hoste sjelden). Ifølge analysen, en minimal allergi mot pollen og støvmidd. Allergolog utnevnt Singulair 5 mg - drakk hans 4 måneder, hoste bare gått og snørr også.
2. Helena. Legemidlet ga ikke noe resultat, enten i Russland en falsk eller et slikt stoff. Diagnose i barnets bronkial astma. Angrep var mindre i kombinasjonen av Alvesco og Montelar. Og prisen på Singular er veldig høy med det faktum at det skal tas minst 3 måneder.
3. Anna. Har registrert til mamma etter at han har begynt å drikke, forferdelige bivirkninger har begynt - søvnløshet, tremor hender, en ekstremt deprimert tilstand, hjertebank, en sterk reduksjon i kunsttrykk, nummenhet lemmer. Det var veldig skummelt. Jeg forsto ikke hva som var galt med henne. Hun spurte at hun drikker, så det viste seg bare en entall. Jeg leste bivirkningene og ble forferdet. Vi nektet disse pillene. Vær forsiktig med denne medisinen. Som regel foreskriver legene medisiner og de sendes til apotek. Ikke nøl med og ikke advarsel om bivirkninger.

Legernes vitnesbyrd vitner om at dette middel ofte foreskrives for ulike luftveissykdommer. Spesialister og pasienter tror at den høye prisen på stoffet er helt berettiget.

analoger

I stedet for singularen er det mulig å ta følgende analoger:

1. Almonte er en komplett analog av preparatet Singular. Den er produsert i tuggetabletter, som er 4, 5 og 10 mg. I en egnet dose kan legemidlet tas hos barn fra 2 år. Med forsiktighet kan tabletter tygge gravide kvinner.
2. Ektalust - hjemmemedisin, som som en aktiv ingrediens inneholder montelukast. I salg er det i tyggetablett for barn fra 2 år og i vanlige tabletter på 10 mg for pasienter over 15 år. Legemidlet er akseptabelt for strenge indikasjoner under graviditet og amming.
3. Singlon refererer til de komplette analogene til Singular Medicine. Dette er et høyverdig legemiddel, produsert i tuggetabletter på 4 mg (brukt hos barn 2-6 år) og 5 mg (utviklet for pasienter 6-14 år), samt i vanlige tabletter på 10 mg, som kan administreres til pasienter over 15 år, inkludert kvinner i stillingen og pleie brystet.
4. Montelar er en komplett analog av Singular. Produsert i form av tyggetabletter til barn 2 år og i tabletter, belagt med et skall for personer over 15 år.

Før du kjøper en analog, kontakt legen din.

Singlon eller Singular - som er bedre?

Singlon er en av de mest populære analogene til Singular. Det sistnevnte stoffet for mange har for høy pris, så de prøver å lete etter erstatninger for det. Spørsmål "Singlon eller Singular - som er bedre?" Kan ofte bli funnet på fora. De som prøvde begge betyr at de ikke merket forskjellen. Samtidig er Singlon to ganger billigere.

Legene rapporterer at det er forskjell i effektivitet, og i de fleste tilfeller er det bedre å ta Singular, men hvis det er nødvendig å erstatte det, anbefales det å begynne å ta Singlon.

Holdbarhet og lagringsforhold

Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn på et mørkt, kjølig sted. Utløpsdatoen er angitt på pakningen, hvoretter legemidlet skal kastes.

Hvordan velge probiotika for tarmen: En liste over stoffer.

Effektive og rimelige hostesirup for barn og voksne.

Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Gjennomgang av tabletter fra det økte trykket i den nye generasjonen.

Antivirale legemidler er billige og effektive.