rozart

Rosart is een lipidenverlagend medicijn gerelateerd aan de groep satijn (stoffen die de concentratie van "slechte" cholesterol verlagen en de hoeveelheid "goed" verhogen).

Naast therapeutische doeleinden wordt het medicijn ook voorgeschreven als preventie van atherosclerose, veroorzaakt door een hoog gehalte aan vetachtige verbindingen. De belangrijkste taak die moet worden opgelost met een hoog cholesterolgehalte is prestatie hypolipidemisch effect in een korte periode met de minimale hoeveelheid drugs.

Volgens artsen is Rosart een van de weinige geneesmiddelen tegen atherosclerose, die geschikt zijn voor de bovengenoemde eigenschappen.

Klinische en farmacologische groep

Lipidenverlagende medicatie.

Verkoopvoorwaarden van apotheken

Het is mogelijk om te kopen op voorschrift van de arts.

prijs

Hoeveel kost Rosart in apotheken? De gemiddelde prijs is op het niveau van450 roebel.

.

Structuur en Samenstelling

Het medicijn Rosart is beschikbaar in de vorm van een tablet voor orale (orale) toediening. Ze zijn filmomhuld, hebben een ronde vorm, een biconvex oppervlak en wit (voor een dosis van 5 mg) of roze (voor een dosis van 10, 20 en 40 mg) kleur.

Rosart bevat het actieve ingrediëntrosuvastatinein de hoeveelheid van 0, 20 en 40 milligram, evenals hulpstoffen:

• microkristallijne cellulose;
• crospovidon;
• calciumwaterstoffosfaat dihydraat;
• lactose monohydraat;
• magnesiumstearaat.

De rosacea-tablet bestaat uit:

• hypromellose;
• titaandioxide;
• lactose monohydraat;
• macrogol;
• triacetine.

Tabletten worden verpakt in een blister voor 10 stuks. Kartonnen verpakking bevat 3 of 9 blisters, evenals instructies over het gebruik van het medicijn.

Farmacologische werking

Het hypolipidemische medicijn dat deel uitmaakt van de groep van statines. De maximale concentratie rosuvastatine in het bloed wordt vijf uur na inname van de tabletten genoteerd. Het therapeutische effect manifesteert zich een week na het begin van het gebruik, na twee weken bereikt het 90 procent van het maximum, na een maand wordt het maximum en blijft het dan constant.

Rosuvastatine wordt voornamelijk geabsorbeerd door de lever, waar de synthese van cholesterol wordt uitgevoerd. 90 procent van de dosis van het geneesmiddel wordt uitgescheiden via de darm, de resterende 10 procent via de nieren.

Indicaties voor gebruik

De belangrijkste medische indicatie voor het nemen van Rosart-tabletten is de volgende:

• hypertriglyceridemie (type IV volgens Fredrickson) - in de vorm van een aanvulling op het dieet;
• primaire hypercholesterolemie (type IIa door Fredrickson), waaronder heterozygote erfelijke hypercholesterolemie, of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (type IIb door Fredrickson) - als aanvulling op het dieet, lichaamsbeweging en verminderd lichaamsgewicht;
• homozygote vorm van erfelijke hypercholesterolemie bij afwezigheid van voldoende effect van dieet en andere therapieën, gericht op het verlagen van het niveau van lipidenconcentratie (inclusief LDL-aferese) of met individuele intolerantie voor dergelijke soorten behandeling;
• primaire preventie van cardiovasculaire complicaties (infarct, beroerte, arteriële revascularisatie) bij volwassenen zonder klinische tekenen van ischemische ziekte (IHD), maar met de voorwaarden voor zijn ontwikkeling (leeftijd voor mannen ouder dan 50 en voor vrouwen ouder dan 60 jaar, concentratie van C-reactief proteïne 2 mg / L en hoger voor aanwezigheid van minstens één van de bijkomende risicofactoren: arteriële hypertensie, laag cholesterol-HDL, vroeg begin van CHZ in de familiegeschiedenis, roken).

Daarnaast wordt Rosart als aanvulling op het dieet voorgeschreven aan patiënten bij wie therapie wordt aangeboden verlaging van het totale cholesterol en LDL-cholesterol om de progressie te vertragen atherosclerose.

Contra

Tabletten Rosart in een dosis van 5, 10 en 20 mg per dag mag niet worden ingenomen met:

• leverziekten;
• myopathie;
• aandoeningen van de nierfunctie;
• intolerantie voor lactose, glucose-galactose malabsorptie; tekort aan lactase;
• verhoogde gevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
• vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethoden gebruiken;
• personen jonger dan 18 jaar.

In een dagelijkse dosis van 40 mg wordt het medicijn ook niet aanbevolen voor:

• hypothyreoïdie;
• nierfalen;
• alcohol drinken;
• gelijktijdige ontvangst van fibraten;
• gebruik bij patiënten;
• aanwezigheid van spierziekten;
• personen van de Mongoloid-race.

Bedoeld gebruik voor zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn Rosart is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Het gebruik van Rosart bij vrouwen in de reproductieve leeftijd is alleen mogelijk als betrouwbare anticonceptiemethoden worden gebruikt en als de patiënt wordt geïnformeerd over het mogelijke risico van behandeling voor de foetus.

Omdat cholesterol en stoffen die zijn gesynthetiseerd uit cholesterol belangrijk zijn voor de ontwikkeling van de foetus, potentieel risico op remming van HMG-CoA-reductase overschrijdt het nut van het geneesmiddel tijdens gebruik zwangerschap. In het geval van het diagnosticeren van zwangerschap tijdens de behandeling met Rosart, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gestopt en de patiënten worden gewaarschuwd voor het potentiële risico voor de foetus.

Gegevens over de toewijzing van rosuvastatine aan moedermelk zijn niet beschikbaar, dus wanneer lactatieperiode, rekening houdend met de mogelijkheid van ongewenste verschijnselen bij zuigelingen, is het noodzakelijk om de kwestie van het staken van de borst op te lossen voeden.

Dosering en wijze van toediening

Zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing wordt Rosest oraal ingenomen, zonder kauwen of malen, in zijn geheel doorslikken, met water, ongeacht het tijdstip en de voedselinname.

Voordat met de behandeling met Rosart wordt gestart, moet de patiënt het standaard lipidenverlagende dieet beginnen te volgen en dit tijdens de behandeling blijven observeren.

De dosis van het geneesmiddel moet afzonderlijk worden gekozen, afhankelijk van de indicaties en de therapeutische respons, rekening houdend met de huidige algemeen aanvaarde aanbevelingen voor doellipidenconcentraties. De aanbevolen startdosis RosArt voor patiënten die beginnen met het medicijn, of voor van patiënten overgedragen van andere HMG-CoA-reductaseremmers is 5 of 10 mg 1 eenmaal per dag. Bij het kiezen van de eerste dosis moet worden geleid door de concentratie van cholesterol in de patiënt en rekening houden met risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire complicaties, en het is ook noodzakelijk om het potentiële risico op het ontwikkelen van bijwerkingen te beoordelen reacties. Indien nodig kan na 4 weken de dosis van het geneesmiddel worden verhoogd.

In verband met de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen bij het nemen van een dosis van 40 mg in vergelijking met lagere doses van het geneesmiddel, de laatste titratie tot de maximale dosis 40 mg mag alleen worden gegeven bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie en een hoog risico op cardiovasculaire complicaties (vooral bij patiënten met erfelijke hypercholesterolemie) bij wie een dosis van 20 mg de doelcholesterolconcentratie niet bereikte en die zou zijn medisch toezicht.

Het wordt met name aanbevolen de patiënten die het geneesmiddel ontvangen zorgvuldig te controleren in een dosis van 40 mg. Na 2-4 weken behandeling en / of verhoging van de dosis van het geneesmiddel, is controle van parameters van het vetmetabolisme noodzakelijk.

1. Bij oudere patiënten ouder dan 70 jaarde aanbevolen startdosering van RosArt is 5 mg, geen andere dosisaanpassing is vereist.
2. Bij patiënten met leverinsufficiëntieop de Child-Pugh-schaal lager dan 7 is dosisaanpassing niet vereist. Bij patiënten met waarden van 8 en 9 op de Child-Pugh-schaal dient een voorlopige beoordeling van de nierfunctie te worden uitgevoerd. Ervaring met rosuvastatine bij patiënten met leverinsufficiëntie boven 9 punten op de Child-Pugh-schaal is niet beschikbaar. Rosuvastatine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een leverziekte in de actieve fase.
3. Bij nierinsufficiëntie met milde of matige ernstcorrectie van de dosis is niet vereist. De initiële dosis van 5 mg wordt aanbevolen voor patiënten met matige nierinsufficiëntie (CC minder dan 60 ml / min). Patiënten met nierinsufficiëntie met matige ernst (CK minder dan 30-60 ml / min) toediening van het geneesmiddel in een dosis van 40 mg is gecontraïndiceerd. Het gebruik van Rosalt is gecontraïndiceerd in elke dosis voor patiënten met ernstig nierfalen (QC minder dan 30 ml / min).
4. Bekende rassengenetisch polymorfisme, wat kan leiden tot een verhoging van de systemische concentratie van rosuvastatine. Bij patiënten met geïdentificeerd specifiek polymorfisme worden lagere dagelijkse doses rosuvastatine aanbevolen.
5. De initiële aanbevolen dosis voorpatiënten gepredisponeerd voor de ontwikkeling van myopathie, is 5 mg. Het gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg is bij dergelijke patiënten gecontraïndiceerd.
6. Bij patiënten van de Mongoloid-race is een verhoging van de systemische concentratie van rosuvastatine mogelijk. De aanvankelijk aanbevolen dosis van het medicijn voor patiënten van het Mongoloid-ras is 5 mg. Het gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg is bij dergelijke patiënten gecontraïndiceerd.

Combinatietherapie

Rosuvastatine is een substraat voor verschillende transporteiwitten (bijv. OATP1B1 en BCRP). Verhoogd risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse, tijdens het gebruik van rosuvastatine met medicinale geneesmiddelen die de concentratie van rosuvastatine in het bloedplasma verhogen vanwege hun interactie met het transport eiwitten. Deze groep stoffen omvat cyclosporine, HIV-proteaseremmers, waaronder een combinatie van ritonavir met atazanavir, lopinavir en / of tipranavir.

Als dit mogelijk is, moet een beslissing worden genomen over de benoeming van een alternatieve therapie en, indien nodig, tijdelijk stoppen met het gebruik van rosuvastatine. In het geval dat gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, moet het mogelijke risico van interactie en het mogelijke voordeel van co-behandeling zorgvuldig worden geëvalueerd.

Bijwerking

Bijwerkingen zijn zeldzaam. De volgende bijwerkingen moeten aan de arts worden gemeld als ze aanhouden of verergeren:

• depressie;
• pijn in de gewrichten;
• hoesten;
• constipatie;
• brandend maagzuur;
• duizeligheid;
• problemen met slaap;
• verlies van geheugen of vergeetachtigheid;
• verwarring van bewustzijn.

De volgende bijwerkingen zijn ernstiger. Als ze aanwezig zijn, moet Rosart worden gestaakt en onmiddellijk een arts raadplegen. Dergelijke bijwerkingen zijn onder andere:

• pijn in de rechter bovenbuik;
• misselijkheid;
• extreme vermoeidheid;
• ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken;
• spierpijn of zwakte;
• koorts;
• pijn op de borst;
• geel worden van de huid of ogen;
• donker worden van urine;
• verlies van eetlust;
• griepachtige symptomen;
• keelpijn, koude rillingen of andere tekenen van infectie.

Als zich tekenen van een allergische reactie voordoen, moet u onmiddellijk contact opnemen met medische noodhulp:

• kortademigheid of slikken;
• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, handen, voeten, enkels of benen;
• huiduitslag;
• netelroos;
• jeuk;
• heesheid;
• gevoelloosheid of tintelingen in de vingers en tenen.

overdosis

Met een geringe overmaat van de aanbevolen therapeutische dosis Rosart-tabletten verandert de farmacokinetiek van rosuvastatine niet. In geval van ernstige overdosering, maagspoeling, inname van intestinale absorptiemiddelen, evenals symptomatische therapie onder medische ziekenhuisomstandigheden worden uitgevoerd.

Er is geen specifiek antidotum.

Speciale instructies

Het risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse, neemt toe bij gelijktijdige toediening van rosuvastatine met de volgende geneesmiddelen middelen: cyclosporine, HIV-proteaseremmers, waaronder combinaties van ritonavir met atazanavir, tipranavir en / of lopinavir. Daarom moet worden overwogen alternatieve therapieën te benoemen en, indien nodig, rosuvastatine te gebruiken om de behandeling tijdelijk te staken.

Bij toepassing van Rosarta in een dosis van 40 mg is het noodzakelijk om regelmatig de indicatoren van de nierfunctie te controleren.

Bij het bepalen van de activiteit van CKC moet de aanwezigheid van factoren die de betrouwbaarheid van resultaten kunnen schaden, waaronder lichamelijke inspanning, worden uitgesloten. Patiënten met een significante toename van de initiële activiteit van CK moeten na 5-7 dagen opnieuw worden onderzocht. In geval van bevestiging van een vijfvoudige overschrijding van het activiteitsniveau van CKK, is het gebruik van het geneesmiddel gecontra-indiceerd.

Speciale aandacht moet worden besteed aan het aanstellen van Rosarth aan patiënten met risicofactoren voor ontwikkeling myopathie of rhabdomyolyse, waarbij de verhouding tussen verwachte voordelen en mogelijke risico's zorgvuldig wordt beoordeeld therapie. In deze categorie patiënten dient tijdens de hele behandeling klinische observatie te worden verzekerd. U kunt niet beginnen met het nemen van tabletten met de initiële activiteit van CK 5 keer de bovengrens van de norm.

De arts moet de patiënt informeren over het optreden van spierpijn, malaise, koorts, spierzwakte of spasmen en de noodzaak van onmiddellijke raadpleging voor gezondheidsinstelling. Bij een significante toename van de activiteit van CKK of spiersymptomen dient de behandeling te worden gestaakt. Met het verdwijnen van symptomen en het herstel van de activiteitsindex van CKK is het mogelijk om het medicijn in kleinere doses opnieuw toe te dienen.

1-2 maal per maand moet het lipidenprofiel controleren en, rekening houdend met de resultaten, de dosis Rosart aanpassen.

Als u een voorgeschiedenis heeft van leverziekte en alcoholverslaafden, wordt aanbevolen dat vóór de start van de behandeling en na drie maanden gebruik van het geneesmiddel een bepaling van de leverfunctieparameters wordt aanbevolen. Als de activiteit van leverenzymen in het serum 3 keer hoger is dan de bovengrens van de norm, moet u de dosis verlagen of stoppen met het nemen van Rosart.

Aangezien combinaties van HIV-proteaseremmers met ritonavir een verhoging van het systemische niveau van rosuvastatine veroorzaken, dient zorgvuldig te worden overwogen de concentratie van lipiden in bloed, overweeg een mogelijke verhoging van de concentratie van rosuvastatine in het bloedplasma aan het begin van de behandeling en gedurende de periode van verhoging van de dosis van het geneesmiddel, om passende correctie uit te voeren doseren.

Het is noodzakelijk om Rosarta te annuleren als er een vermoeden bestaat van interstitiële longziekte, wat zich kan manifesteren door kortademigheid, niet-productieve hoest, zwakte, gewichtsverlies, koorts.

Interactie met andere drugs

Rosartum met gelijktijdige ontvangst met sommige geneesmiddelen kan het optreden van ongewenste reacties veroorzaken:

1. Toelating Rosarta met cyclosporine - het laatste geneesmiddel stimuleert daarom een ​​meervoudige toename van de blootstelling van het systeem aan rosuvastatine patiënten die ciclosporine voorgeschreven krijgen, dienen Rosart in een minimale dosis in te nemen - niet meer dan 5 milligram dag.
2. Hemofibrozil (Gemfibrozil) - verhoogt de systemische blootstelling aan rosuvastatine aanzienlijk. In verband met het waargenomen verhoogde risico op myopathie / rabdomyolyse moet gecombineerde therapie met Rosartha en Gemfibrozil worden vermeden. De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 10 milligram per dag.
3. Proteaseremmers - een gezamenlijke toepassing van Rosarta met bepaalde proteaseremmers in combinatie met ritonavir heeft verschillende effecten op rosuvastatine, of beter op het effect van de stof op lichaam. Proteaseremmers in combinatie: lopinavir / ritonavir en atazanavir / ritonavir kunnen de systemische blootstelling van rosuvastatine tot drie keer verhogen. Voor deze combinaties mag de dosis Rosartha eenmaal per dag niet hoger zijn dan 10 milligram.

beoordelingen

Wij bieden u om kennis te maken met de meningen van mensen die de drug Rosart hebben gebruikt:

1. Natalia. Ik accepteer Rozart de 4e dag. Er is een significante vermindering van de druk en mogelijk van deze en ernstige hoofdpijn, in de avond in het occipitale gedeelte, een thromium aan de voorkant van het hoofd. En omdat er pijn in een maag of buik zat. Ik neem 1 nacht tegelijk, cholesterol.
2. Svetlana. Ik drink pillen op de 5e dag. Ik heb een significante vermindering van de druk en mogelijk van deze en ernstige hoofdpijn, 's avonds in de nek en' s ochtends voor het hoofd. Ik neem 1 tb.Na.nacht, het niveau van cholesterol.
3. Sasha.Op het moment dat de "Rosarta" begon, was cholesterol (met de leeftijd van 44 jaar). Na een week cholesterol te hebben ingenomen, zakte het naar 4. Dit verraste me, op zijn zachts gezegd. De dokter zei dat hij de receptie voor maximaal een maand moest voortzetten. Maar met verdere ontvangst verslechterde de algehele gezondheid, er was faryngitis, de keel verbrand met vuur, en ook een sterke hoest. Besloten om Rosarta stop te zetten.

analogen

Structurele analogen voor de werkzame stof:

• AKORT;
• Het kruis;
• Merten;
• Rozistark;
• rosuvastatine;
• Rozukard;
• Rozulip;
• Roxer;
• Tevastor.

Raadpleeg uw arts voordat u een analoog koopt.

Houdbaarheid en bewaarcondities

De houdbaarheid van Rozart-tabletten is 2 jaar, ze moeten worden bewaard in een intacte fabrieksverpakking, donker, droog, ontoegankelijk voor kinderen bij een luchttemperatuur van maximaal + 30 ° C.

Hoe probiotica voor de darm te kiezen: een lijst met medicijnen.

Effectieve en goedkope hoestsiropen voor kinderen en volwassenen.

Moderne niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Herziening van tabletten van de verhoogde druk van de nieuwe generatie.

Antivirale medicijnen zijn goedkoop en effectief.