Wanneer Xarelto wordt voorgeschreven: de instructie en analogen van het medicijn

Xarelto verwijst naar anticoagulantia van directe actie.

Deze groep geneesmiddelen bevordert de onderdrukking van de bloedstollingsactiviteit en voorkomt trombogenese als gevolg van de verminderde vorming van fibrine.

Ze beïnvloeden de biosynthese van bepaalde elementen van het lichaam, waardoor de viscositeit van het bloed kan veranderen, wat leidt tot de remming van coagulatieprocessen. Anticoagulantia Xarelto mag worden gebruikt met zowel therapeutische als profylactische doeleinden.

Klinische en farmacologische groep

Anticoagulant directe actie.

Voorwaarden voor verlof van apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Prijslijst

Hoeveel kost Xarelto? De gemiddelde prijs in apotheken ligt op het niveau van1 500 roebel.

.

Vorm van uitgave en samenstelling

"Xarelto" wordt geleverd in de vorm van tabletten, bedekt met een speciale oplosbare filmomhulsel met een roze-bruine of rood-bruine schil. Ze zijn rond en hebben biconvexe gezichten met gravure. Op hun breuk is een homogene witte massa zichtbaar, die is omgeven door een gekleurde oplosbare schaal.

1. De tablet van het preparaat bevat: rivaroxaban gemicroniseerd in een hoeveelheid van 10, 15 of 20 mg, en de hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose 5cP, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat en natrium laurylsulfaat.
2. De filmbekleding van de tabletcoating bestaat uit: ijzerkleurstof rood oxide, hypromellose 15cP, titaandioxide en macrogol 3350.

Te koop aangeboden pakketten van 5 tot 100 stuks.

Farmacologisch effect

Voor de werkzame stof van dit geneesmiddel - rivaroxaban, gekenmerkt door snelle effecten, voorspelbare dosisrespons en hoge biologische beschikbaarheid. Het vereist geen monitoring van coagulatieparameters, er is praktisch geen risico van onverenigbaarheid met andere voedingsproducten of geneesmiddelen.

Xarelto wordt gebruikt als profylactisch middel tegen een beroerte bij patiënten die lijden aan boezemfibrilleren, terwijl ze een goede werkzaamheid en verdraagbaarheid aantonen. Dit anticoagulans kan eenmaal per dag worden ingenomen, waarbij een vaste dosis wordt waargenomen.

Rivaroxaban heeft een hoge absolute biologische beschikbaarheid van 80-100%. De hoofdcomponent wordt snel geabsorbeerd met het begin van maximale concentratie na 2-4 uur. Om in het lichaam te komen, is er een significant verband tussen het hoofdbestanddeel van rivaroxaban en de eiwitten van het bloedplasma, namelijk plasma-albumine. Excretie van het geneesmiddel vindt voornamelijk plaats in de vorm van metabolieten.

Indicaties voor gebruik

Profylactisch middel voor veneuze trombo-embolie bij mensen die significante chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen hebben ondergaan. Voor orthopedische interventies worden 10 mg-tabletten aanbevolen.

• Xarelto voor 15 en 20 mg wordt gebruikt als een preventief middel voor atriale fibrillatie van niet-valvulaire oorsprong. In dit geval helpt het medicijn systemische trombo-embolie en beroerte te voorkomen.

Het medicijn wordt gebruikt om diepe veneuze trombose en longembolie te behandelen en als een preventieve maatregel om herhaling van PE en DVT te voorkomen.

Contra

Algemene contra-indicaties voor Xarelto-tabletten:

• Kinderen en adolescentie jonger dan 18 jaar;
• zwangerschap;
• De periode van borstvoeding;
• Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel;
• Ziekten van de lever die optreden bij coagulopathie, wat een klinisch significant risico van bloeding veroorzaakt;
• Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 15 ml / min);
• Klinisch significante actieve bloeding (bijv. Intracranieel en gastro-intestinaal);
• Congenitale lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie;
• Gelijktijdige behandeling met andere anticoagulantia, bijvoorbeeld orale anticoagulantia (dabigatran, warfarine, apixaban), laag moleculair gewicht heparinen (dalteparine, enoxaparine), ongefractioneerde heparine (UFH), heparinederivaten (fondaparinux); behalve waar de patiënt overdracht van therapie of therapie naar Xarelto, of wanneer UFH wordt voorgeschreven in lage doses om de permeabiliteit van de centrale veneuze of arteriële katheter.

Contra-indicaties voor het gebruik van tabletten, afhankelijk van de hoeveelheid actief ingrediënt in de tablet:

• Behandeling van acuut coronair syndroom door middel van antiaggreganten bij patiënten die voorbijgaande ischemische aanval of beroerte ondergingen;
• "10 "15" en "20 schade of aandoening die het risico op het ontwikkelen van grote bloedingen vergroot (bijv. Aneurysma of vasculaire pathologie van het ruggenmerg of het hoofd) hersenen, operatie aan de ogen, hersenen of ruggenmerg, arterioveneuze malformaties, recente trauma's van de hersenen of het ruggenmerg, intracraniële bloeding, verdachte of gediagnosticeerde oesofageale spataderen, de aanwezigheid van kwaadaardige tumoren met een hoog risico op bloedingen, recent overgedragen of beschikbaar gastrointestinale maagzweer);
• "10 gevallen waarin een operatie voor een botfractuur is aangegeven.

De toestanden / ziekten waarbij Xarelto-tabletten met de nodige voorzichtigheid worden toegediend:

1. Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden;
2. Nierfalen in ernstige mate (creatinineklaring 15-29 ml / min), in verband met de mogelijkheid om de concentratie van rivaroxaban in het bloedplasma te verhogen;
3. Systemische therapie met antischimmelazol-middelen of humane immunodeficiëntievirus-proteaseremmers, met uitzondering van fluconazol;
4. Nierfalen met matige ernst (creatinineklaring 30-49 ml / min), waarbij patiënten geneesmiddelen krijgen die de concentratie van rivaroxaban in het bloedplasma verhogen;
5. Verhoogd risico op bloeding: inclusief bronchiëctasie of pulmonaire bloeding bij een anamnese, aangeboren of verworven neiging tot bloeden, maagzweer en ulcus duodeni in de fase van exacerbatie, onlangs overgedragen acute maagzweer en darmzweer, vasculaire retinopathie, ongecontroleerde ernstige arteriële hypertensie, pathologie van de vaten van het ruggenmerg of hersenen, recente intracerebrale of intracraniale bloeding, na een recente oogchirurgie, hoofdpijn of ruggenmerg).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Studies met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het Xarelto-medicijn tijdens de zwangerschap zijn bij dieren uitgevoerd. Als gevolg hiervan werd het toxische effect van rivaroxaban op de toekomstige moeder en het kind gevonden. Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap vanwege een hoog risico van penetratie van de werkzame stof door de placenta en de mogelijkheid van bloeding. Vrouwen die in de vruchtbare leeftijd zijn, mogen alleen medicatie krijgen als ze anticonceptie gebruiken.

De resultaten van studies naar de mogelijkheid om Xarelto in te nemen bij borstvoeding, uitgevoerd bij dieren, hebben aangetoond dat de werkzame stof wordt uitgescheiden met melk. Experimenten hebben aangetoond dat bij het voeden van giftige stoffen het lichaam van het kind kan binnendringen. Starten met Xarelto is alleen toegestaan ​​na het einde van de lactatieperiode.

Dosering en wijze van toediening

In de gebruiksaanwijzing vermeld: Xarelto tabletten van 10 milligram worden ingenomen, ongeacht maaltijden, 15 en 20 milligram - bij de maaltijd.

Na grote operaties aan het kniegewricht is de duur van de behandeling twee weken, na grote operaties aan het heupgewricht - vijf weken. De startdosis wordt zes tot tien uur na de operatie genomen als de hemostase is bereikt. De therapeutische dosis is één tablet per dag.

Als u een dosis mist, moet u onmiddellijk Xarelto-tablet nemen en de drug de volgende dag innemen, met aanbevelingen. Om de gemiste dosis te compenseren, is het verdubbelen van de ingenomen dosis verboden.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling met geneesmiddelen bij patiënten met overgevoeligheid voor Rivaroxaban werden de volgende bijwerkingen waargenomen:

1. hematurie;
2. Hemoptysis, veelvuldig nasale bloedingen;
3. Perifeer oedeem;
4. koorts;
5. Algemene zwakte, malaise;
6. Mogelijke bloedingen in de oogbal;
7. Overtreding van de functie van de lever, de ontwikkeling van geelzucht;
8. Verhoging van het niveau van hepatische transaminase-activiteit;
9. Verhoogde bilirubine concentratie;
10. Allergische reacties van de huid - jeuk, netelroos, uitslag, bloedingen onder de huid;
11. Van het hemopoietische systeem - de ontwikkeling van bloedarmoede door ijzertekort, trombocytopenie;
12. Hoofdpijn, flauwte, duizeligheid, bloeding in de hersenstof;
13. Vanuit het hart en de bloedvaten - verlaging van de bloeddruk, blauwe plekken en blauwe plekken onder de huid, in zeldzame gevallen tachycardie;
14. Van de kant van de organen van het spijsverteringskanaal - dyspeptische verschijnselen, flatulentie, misselijkheid, droge mond, bloedend tandvlees, exacerbatie van chronische aandoeningen van het spijsverteringskanaal, het risico op gastro-intestinale ontwikkeling bloeden.

overdosis

Wanneer een overdosis van de medicijnontwikkeling van bloedingen of andere bijwerkingen niet is gemeld. Bij een excessieve dosis (vanaf 50 mg en hoger) is een beperkte absorptie van het geneesmiddel mogelijk, wat leidt tot plateauconcentraties zonder verdere toename van de gemiddelde concentratie van rivaroxaban in het plasma.

Om de symptomen van een overdosis te elimineren, wordt aangeraden om actieve kool in te nemen (hemodalyse is niet effectief). Dan, indien nodig, dient symptomatische behandeling te zijn. Er is geen specifiek antidotum.

Als er bloedverlies optreedt, moet de volgende dosis van het geneesmiddel worden uitgesteld of moet de behandeling 5 tot 13 uur worden geannuleerd. De behandeling wordt individueel geselecteerd, afhankelijk van de ernst en de lokalisatie van de bloeding. Als bloeding niet kan worden geëlimineerd, is het mogelijk specifieke procoagulantia van de omgekeerde actie toe te dienen (een concentraat van een protrombinecomplex, een concentraat van een geactiveerd protrombinecomplex of een recombinante factor VIIa).

Speciale instructies

Bij het gebruik van het medicijn is het belangrijk om regelmatig de parameters van het bloedstollingssysteem te controleren.

Over het algemeen heeft Xarelto geen invloed op het rijvermogen. In uiterst zeldzame gevallen worden ongewenste reacties opgemerkt in de vorm van verminderde aandacht en algemene malaise, waarvoor voorzichtigheid geboden is.

Bij oudere patiënten neemt het risico op bloeding toe met het gebruik van Xarelto. Daarom is een zorgvuldige dosiskeuze vereist.

Voordat u chirurgische ingrepen uitvoert, is het gebruik van het medicijn belangrijk om ten minste één dag voor het begin van het medicijn te annuleren.

Geneesmiddelinteracties

Het is noodzakelijk om af te zien van het gezamenlijke gebruik van rivaroxaban en dronedarone, omdat er geen klinische gegevens over deze combinatie zijn.

Er werd gevonden dat Claritromycine, Erytromycine en Fluconazol kunnen leiden tot verschillende veranderingen in de concentratie van rivaroxaban, maar dit wordt beschouwd als de orde van normale variabiliteit en is klinisch niet significant.

Het gelijktijdig gebruik van Xarelto met de sterkste remmers van het iso-enzym CYP3A4 en P-gp kan een daling van de nierfunctie veroorzaken. en hepatische klaring, wat leidt tot een significante toename van de systemische blootstelling en farmacodynamische werking de drug.

Het gebruik van Xarelto en rifampicine, dat verwijst naar de sterke inductoren van CYP3A4 en P-gp, leidt tot een afname van de farmacodynamische effecten van het geneesmiddel. Daarom moet de behandeling met dit medicijn met andere sterke inductoren voorzichtig gebeuren.

beoordelingen

We hebben feedback gekregen van mensen die Xarelto hebben gebruikt:

1. Andrew. Ik gebruik het medicijn voor iets meer dan 2 jaar, met een dosering van 20 mg per dag. Diagnose van "atriale fibrillatie en flutter". Ik kan praten over de effectiviteit van het medicijn, complicaties kwamen niet voor.
2. albina. Xarelto is een effectief medicijn en is absoluut veiliger dan bijvoorbeeld Warfarine. Werkt goed voor de preventie van trombose, evenals voor atriale fibrillatie. Het medicijn is uitstekend, slechts één min is een hoge prijs.
3. Inna. Na een operatie aan de benen (de hechting doet pijn), maakte de arts deze afspraak: Xarelto, Reopoliglyukin (vóór de lunch en 's avonds, na het avondeten) en andere middelen in verschillende vormen van afgifte (druppelaars, pillen). Ik merk op dat Xarelto goed helpt om de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten te voorkomen, vooral na chirurgische ingrepen. Dankzij het innemen van het medicijn verliep de postoperatieve periode snel en zonder complicaties.
4. Katherine. Ik kreeg een ernstige diagnose: trombose van LEL, iliacale en diepe aderen van de onderste ledematen. Als een anticoagulans (een middel dat het bloed verdunt) werd "Xarelto" benoemd, nam het een periode van maanden in beslag. Gedurende deze tijd werden geen bijwerkingen gevonden. Het weigeren van dit medicijn dwong echter zijn prijs en mijn verlangen om borstvoeding te geven. Voors: geen bijwerkingen, gemak van toediening, geen noodzaak om een ​​constante controle van de bloedstolling te behouden. Nadelen: prijs, gecontra-indiceerd bij borstvoeding.

analogen

Xarelto is een origineel medicijn dat geen samenstelling heeft van Russische of buitenlandse analogen. Als de arts dit medicijn heeft aangewezen, wordt het niet aanbevolen om het te vervangen, omdat het bijna onmogelijk is om een ​​gelijkwaardige vervanging te vinden.

Russische of geïmporteerde analogen van Xarelto zijn dergelijke medicijnen:

• Elikvis;
• warfarine;
• fraxiparine;
• heparine;
• Tsibor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksarin;
• Sinkumar;
• Aspekard - is veel goedkoper;
• aspirine;
• Deplatt;
• cardiomagnil;
• clopidogrel;
• klokkenspel;
• Plavix;
• Acetylsalicylzuur (analoog aan goedkoop);
• Polokard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Raadpleeg uw arts voordat u analogen gebruikt.

Opslagomstandigheden en houdbaarheid

Tabletten moeten uit de buurt van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van niet meer dan 30 graden. Houdbaarheid is 3 jaar vanaf de fabricagedatum, aangegeven op de verpakking. Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum.

Hoe probiotica voor de darm te kiezen: een lijst met medicijnen.

Effectieve en goedkope hoestsiropen voor kinderen en volwassenen.

Moderne niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Herziening van tabletten van de verhoogde druk van de nieuwe generatie.

Antivirale medicijnen zijn goedkoop en effectief.