Pregabalin è un farmaco antiepilettico che esercita effetti farmacologici anticonvulsivi e analgesici.
Utilizzato come terapia aggiuntiva per le crisi parziali con generalizzazione secondaria e dolore neuropatico. Inoltre, questo farmaco aiuta nel trattamento dei disturbi d'ansia generalizzati. Il farmaco è stato sviluppato come sostituto più potente di Gebapentin.
Prima di iniziare a prendere il farmaco, è necessario consultare un medico e leggere attentamente le istruzioni per l'uso del farmaco.
Gruppo clinico e farmacologico
Farmaci anticonvulsi.
Condizioni di congedo dalle farmacie
È rilasciato su prescrizione medica.
Listino prezzi
Quanto è pregabalin nelle farmacie? Il prezzo medio è al livello di250 rubli.
.Forma di emissione e composizione
Pregabalin è disponibile sotto forma di capsula per somministrazione orale. Hanno un coperchio denso di colore giallo o marrone (a seconda del dosaggio della sostanza attiva), all'interno è una polvere bianca cristallina.
La composizione di Pregabalin (capsule 25/75/100/150/300 mg, rispettivamente):
- principio attivo: pregabalin - 25/75/100/150/300 mg;
- componenti ausiliari: magnesio stearato /, /, /, /, mg; talco I, I, I, 5 /, mg; diossido di silicio colloide /, /, /, / 1, mg; fecola di patate 5 /, 3 /, 2 /, 65/1, 3 mg; carbonato di calcio - 8, 5/4, 7/2, 8/6, 85/13, 7 mg; sodio lauril solfato /, /, /, /, mg;
- coperchio: gelatina - fino al 100%; biossido di titanio - 1% (capsule da 25 o 75 mg) o 2% (capsule da 100, 150 o 300 mg); capsule di 25 mg - giallo di gelatina di tintura giallo il 143%, indigocarmine %; capsule di 75 mg - indigocarmine 333%;
- corpo: gelatina - fino al 100%, biossido di titanio - 2%.
Le capsule Pregabalin sono confezionate in un blister da 14 pezzi. Il fascio di cartone contiene 1 o 4 blister, oltre a istruzioni.
Effetto farmacologico
Pregabalin, il principio attivo del preparato, è un analogo dell'acido gamma-amminobutirrico dell'acido [(S) -3- (amminometil) -5-metilendanoico].
È noto che il farmaco è legato alla proteina α2-delta, che è una subunità aggiuntiva canali di calcio dipendenti dal potenziale nel sistema nervoso centrale (SNC), in modo irreversibile sostituisce [3H] -gabapentin. Si ritiene che tale legame possa promuovere la manifestazione delle proprietà analgesiche e anticonvulsivanti del farmaco.
Meccanismo d'azione del farmaco durante la terapia secondo le indicazioni:
- Epilessia: se trattata con il farmaco per 12 settimane, la diversa frequenza di somministrazione (2 o 3 volte al giorno) non influisce l'efficacia della terapia e la minaccia di reazioni indesiderate; diminuzione della frequenza delle crisi è osservata dalla prima settimana corso.
- Dolore neuropatico: il farmaco è efficace in presenza di neuropatia diabetica e nevralgia post-erpetica; Quando si usa pregabalin 3 volte in giorno fino a 8 settimane e 2 volte al giorno fino a 13 settimane, lo stesso effetto terapeutico e il rischio di reazioni avverse; sullo sfondo di prendere il farmaco prima Per 13 settimane, la sindrome del dolore diminuisce durante la prima settimana e l'effetto persiste fino alla fine della terapia; nel 18% dei pazienti che hanno ricevuto placebo e nel 35% dei pazienti, ricevuto un farmaco, è stata registrata una diminuzione dell'indice di dolore del 50%; Nel 16% di quelli trattati con placebo e nel 48% di quelli trattati con pregabalin, sonnolenza.
- Fibromialgia: quando vengono utilizzate dosi entro i limiti di 300-600 mg / die, la preparazione mostra una significativa riduzione della sintomatologia dolorosa causata da fibromialgia; l'efficacia di una dose giornaliera di 450 mg è paragonabile a una dose di 600 mg, ma di solito quando si prende l'ultimo pregabalin è peggiore; in una dose di 600 mg in giorno, contribuisce anche a miglioramenti marcati nell'attività funzionale dei pazienti e una diminuzione della gravità dei disturbi del sonno rispetto alla dose giornaliera 300-450 mg.
- Disturbo d'ansia generalizzato: l'indebolimento dei sintomi di questa malattia si osserva già nella prima settimana di terapia; prendendo il farmaco in per 8 settimane fornisce una diminuzione dei sintomi sulla scala di ansia di Hamilton del 50% nel 38% dei pazienti che assumono placebo e il 52% che ha ricevuto pregabalin.
Negli studi clinici in pazienti che hanno assunto il farmaco continuamente, riducendo l'acuità visiva o la sfocatura, cambiando i campi visivi e altri disturbi dell'organo della vista sono stati osservati più spesso rispetto ai pazienti trattati con placebo (tranne che per i cambiamenti nell'oculare bottom).
Indicazioni per l'uso
Cosa aiuta? Pregabalin è raccomandato per l'uso in pazienti adulti con le seguenti malattie:
- dolore neuropatico;
- fibromialgia;
- disturbo d'ansia generalizzato;
- epilessia (se necessario, trattamento aggiuntivo per i pazienti con convulsioni parziali convulsive, con generalizzazione secondaria o senza).
Controindicazioni
assoluta:
- bambini e adolescenti sotto i 17 anni;
- aumento della sensibilità individuale a pregabalin o componenti ausiliari del farmaco.
Relativo (Pregabalin è usato con cautela):
- insufficienza renale;
- insufficienza cardiaca;
- tossicodipendenza nell'anamnesi.
Uso in gravidanza e allattamento
Assenti dati sull'uso del farmaco durante la gravidanza sono assenti. In esperimenti su animali Pregabalin ha mostrato tossicità in relazione alla funzione riproduttiva, quindi il suo uso in donne in gravidanza le donne sono possibili solo in casi eccezionali, quando il beneficio atteso per la madre supera sostanzialmente il rischio potenziale per il feto. Durante il trattamento con Pregabalin, le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi affidabili.
Il farmaco viene escreto nel latte materno, pertanto durante il periodo di applicazione di Pregabalin l'allattamento deve essere interrotto.
I dati di studi clinici sull'effetto del farmaco sulla fertilità delle donne in età riproduttiva sono assenti.
Dosaggio e via di somministrazione
Le istruzioni per l'uso indicano che Pregabalin è somministrato per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, ad una dose da 150 a 600 mg / die in 2 o 3 dosi divise. In caso di mancanza di una dose di pregabalin, la dose successiva deve essere assunta il prima possibile. Non prendere una doppia dose del farmaco. Riprendi il solito farmaco il giorno dopo.
epilessia:
- La dose iniziale di pregabalin è di 150 mg / die. Tenendo conto dell'effetto raggiunto e della tollerabilità dopo 1 settimana, la dose può essere aumentata a 300 mg / die, e in una settimana - fino a una dose massima di 600 mg / die.
Dolore neuropatico:
- La dose iniziale di pregabalin è di 150 mg / die. A seconda dell'effetto raggiunto e della tolleranza in 3-7 giorni, la dose può essere aumentata a 300 mg / die e, se necessario, dopo 7 giorni - fino a una dose massima di 600 mg / die.
Disturbo d'ansia generalizzato:
- La dose iniziale di pregabalin è di 150 mg / die. A seconda dell'effetto raggiunto e della tollerabilità dopo 7 giorni, la dose può essere aumentata a 300 mg / die. In assenza di un effetto positivo, la dose viene aumentata a 450 mg / die e, se necessario, dopo 7 giorni, fino ad una dose massima di 600 mg / die.
fibromialgia:
- La dose iniziale di pregabalin è 75 mg 2 volte / die (150 mg / die). A seconda dell'effetto raggiunto e della tolleranza in 3-7 giorni, la dose può essere aumentata a 300 mg / die. In assenza di un effetto positivo, la dose viene aumentata a 450 mg / die e, se necessario, dopo 7 giorni, fino ad una dose massima di 600 mg / die.
Abolizione del farmaco:
- Se il trattamento con pregabalin deve essere interrotto, si raccomanda di farlo gradualmente per almeno 1 settimana.
I pazienti con ridotta funzionalità renale sono selezionati individualmente per quanto riguarda il CC (tab. 1), che è calcolato dalla seguente formula:
CK (ml / min) = (140 - età in anni) × peso corporeo (kg) / 72 × creatinina sierica (mg / dl)
Per le donne, il risultato dovrebbe essere moltiplicato per , 5.
I pazienti sottoposti a emodialisi ricevono una dose giornaliera di pregabalin in base alla funzione renale. Immediatamente dopo ogni sessione di emodialisi di 4 ore, viene prescritta una dose aggiuntiva.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, non è richiesto un aggiustamento della dose.
I pazienti più anziani (oltre i 65 anni di età) possono aver bisogno di ridurre la dose di pregabalin a causa di una diminuzione della funzionalità renale.
Effetti collaterali
Sonnolenza e vertigini spesso disturbano i pazienti che hanno iniziato il corso di questo farmaco. Inoltre, attacchi di asma e atassia, confusione, edema periferico, perdita di acuità visiva, disturbi dell'attenzione e coordinazione dei movimenti possono apparire inaspettatamente. Pregabalin Canon può provocare altri effetti collaterali, che si ricordano da soli all'inizio del corso:
- dal lato del metabolismo: anoressia, ipoglicemia;
- dall'ematopoiesi: neutropenia, spasmi delle pareti vascolari;
- dal sistema urinario: insufficienza renale, disuria, ritenzione urinaria, oliguria;
- dal sistema cardiovascolare: tachicardia sinusale e aritmia, insufficienza cardiaca;
- dal lato dei vasi: iperemia, ipertensione arteriosa e ipotensione, vampate di calore, estremità fredde;
- da parte degli organi della vista: diplopia, sindrome dell'occhio secco, irritazione della mucosa, perdita di nitidezza, astenopia, fotopsia;
- dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, dolore alla schiena e agli arti, mialgia, tremore degli arti, crampi muscolari, disartria;
- da parte del tubo digerente: anoressia, segni di dispepsia, ipersecrezione delle ghiandole salivari, ascite, edema della lingua, disfagia, secchezza della mucosa orale;
- dal lato del sistema nervoso centrale: confusione, euforia, insonnia, disorientamento, attacchi di panico, aumentata irritabilità, apatia, propensione alla depressione, violazione delle funzioni psicomotorie, l'agitazione;
- dal lato del sistema riproduttivo: disfunzione erettile, dismenorrea, ginecomastia, anemorrea, aumento della libido in assenza di orgasmo;
- altri: aumento di peso, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue e altri indicatori vitali del fluido biologico.
overdose
Con overdose possibile sviluppo di pregabalinum:
- confusione di coscienza;
- stato depressivo;
- disturbi affettivi;
- sonnolenza;
- agitazione e ansia.
Tali casi richiedono lavanda gastrica, terapia di mantenimento e talvolta emodialisi.
Istruzioni speciali
Alcuni pazienti con diabete mellito in caso di aumento di peso sullo sfondo del trattamento con pregabalin possono richiedere una correzione delle dosi di agenti ipoglicemizzanti. Se i sintomi di angioedema si sviluppano (come edema facciale, edema periorale o gonfiore del tratto respiratorio superiore), pregabalin deve essere sospeso.
I farmaci antiepilettici, incluso il pregabalin, possono aumentare il rischio di pensieri o comportamenti suicidari. Pertanto, i pazienti che ricevono questi farmaci devono essere attentamente monitorati per l'aspetto o il deterioramento della depressione, l'aspetto di pensieri o comportamenti suicidari.
Il trattamento con pregabalin è stato accompagnato da vertigini e sonnolenza, che aumenta il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani. Durante l'applicazione post-marketing di pregabalin, ci sono stati anche casi di perdita di coscienza, confusione e deterioramento cognitivo. Pertanto, fino a quando i pazienti non valutano i possibili effetti del farmaco, dovrebbero fare attenzione.
Le informazioni sulla possibilità di cancellare altri anticonvulsivanti dopo aver ottenuto il controllo delle crisi sullo sfondo dell'uso di pregabalin, così come l'opportunità della monoterapia con pregabalin, non sono sufficienti.
Ci sono rapporti sullo sviluppo di convulsioni, tra cui. stato epilettico e piccoli sequestri sullo sfondo dell'uso di pregabalin o immediatamente dopo la cessazione della terapia.
Quando appaiono in risposta all'uso di pregabalin reazioni indesiderabili quali visione offuscata o altre anomalie da parte dell'organo della vista, la cancellazione del farmaco può contribuire alla scomparsa di questi sintomi.
Sono stati anche segnalati casi di sviluppo di insufficienza renale sullo sfondo della terapia con pregabalin; in alcuni casi, dopo l'interruzione del farmaco, la funzione renale è stata ripristinata.
Come risultato di annullamento di pregabalin dopo terapia a lungo o breve termine sono stati osservati i seguenti fenomeni indesiderabili: insonnia, mal di testa, nausea, diarrea, sindrome simil-influenzale, depressione, sudorazione, vertigini, convulsioni e allarme. Le informazioni sulla frequenza e gravità delle manifestazioni di "sindrome da sospensione" di pregabalin, a seconda della dose e della durata della terapia, sono assenti.
Durante l'applicazione post-marketing di pregabalin, in alcuni pazienti trattati con pregabalin è stata riportata insufficienza cardiaca cronica. La maggior parte di queste reazioni è stata osservata in pazienti anziani con insufficienza cardiaca e che hanno ricevuto pregabalin per la neuropatia. Pertanto, pregabalin deve essere usato con cautela in questa categoria di pazienti. Dopo l'abolizione di pregabalin, è possibile la scomparsa delle manifestazioni di tali reazioni.
Nel trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto ad una lesione del midollo spinale, v'è stato un aumento delle reazioni avverse del sistema nervoso centrale, come la sonnolenza. Ciò potrebbe essere dovuto all'effetto additivo sullo sfondo dell'uso simultaneo di pregabalin e di altri farmaci (ad esempio, antispastico). Questa circostanza dovrebbe essere presa in considerazione nel prescrivere pregabalin per il trattamento del dolore neuropatico centrale.
Sono stati segnalati casi di sviluppo di dipendenza durante l'uso di pregabalin. I pazienti con una tossicodipendenza in una storia hanno bisogno di un'attenta osservazione medica per i sintomi di dipendenza da pregabalin.
Ci sono stati casi di encefalopatia, specialmente in pazienti con malattie concomitanti, che potrebbero contribuire al suo sviluppo.
Interazioni farmacologiche
Quando si utilizza il farmaco, è necessario prendere in considerazione l'interazione con altri farmaci:
- Nei pazienti che assumevano pregabalin e farmaci, deprimendo il sistema nervoso centrale, c'erano casi di insufficienza respiratoria e coma.
- L'uso di contraccettivi orali contenenti noretisterone e / o etinilestradiolo, simultaneamente con pregabalin non influenza la farmacocinetica di equilibrio dei farmaci.
- Non sono stati osservati segni di interazione farmacocinetica clinicamente significativa di pregabalin con fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone e etanolo. Si è riscontrato che ipoglicemizzanti orali, diuretici, insulina, fenobarbital, tiagabina e topiramato non ha un effetto clinicamente significativo sulla clearance pregabalin.
- Poiché pregabalin viene principalmente escreto dai reni in forma inalterata, subisce un metabolismo minimo nell'uomo (come metaboliti reni visualizzati meno di 2% dosaggio) non ha inibito il metabolismo in vitro di altri farmaci e non si lega alle proteine plasmatiche del sangue, è improbabile che possa entrare in una farmacocinetica interazione.
- Sono stati segnalati effetti negativi del pregabalin sulla funzione gastrointestinale (incluso lo sviluppo dell'ostruzione intestinale, paralitico ileo, costipazione) con l'uso simultaneo di farmaci che causano stitichezza (come non narcotico analgesici).
- L'uso ripetuto di pregabalin con ossicodone, lorazepam o etanolo non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulla respirazione. Si suggerisce che pregabalin aumenti i disturbi cognitivi e della funzione motoria causati dall'ossicodone. Pregabalin può migliorare gli effetti di etanolo e lorazepam.
Recensioni
Abbiamo raccolto alcune recensioni di persone che hanno usato il farmaco Pregabalin:
- Helena. Li ha trattati con l'infiammazione del nervo trigemino. Ha aiutato, ma la sindrome da astinenza è da incubo. Ho avuto le vertigini per un mese ora.
- Anna. Le compresse sono prese con maggiore ansia, sono eccellenti per l'utilizzo in corso completo. Una volta violata la dose raccomandata, mi sono pentito così tanto. È molto importante osservare il dosaggio, altrimenti gli effetti collaterali aumentano solo, fornendo avvelenamento del corpo. È ancora impossibile accelerare il trattamento con tali metodi non autorizzati.
- marina. Con una lesione del midollo spinale, il mio medico mi ha prescritto una preparazione medica, ma non ho completato il corso. Furono sorti troppi effetti collaterali, e non fu solo l'eterna insonnia. C'era un tremore agli arti, mani tremanti, mal di testa, vertigini. È terribile vivere così, quindi sono passato a Lyric.
analoghi
Analoghi strutturali per la sostanza attiva:
- Algerika;
- I testi;
- Prabegin;
- Pregabalin Zentiva;
- Pregabalin Canon;
- Pregabalin Richter;
- Pregabalin S3;
- Pregabio;
- Prigabilon.
Prima di usare analoghi, consultare il medico.
Condizioni di conservazione e durata
La durata di conservazione delle capsule è di 2 anni dalla data di produzione. Il farmaco deve essere conservato nella confezione originale, protetto dal luogo di umidità a una temperatura dell'aria non superiore a + 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Come scegliere i probiotici per l'intestino: una lista di farmaci.
Sciroppi per la tosse efficaci ed economici per bambini e adulti.
Moderni farmaci antinfiammatori non steroidei.
Revisione delle compresse dall'aumentata pressione della nuova generazione.
I farmaci antivirali sono economici ed efficaci.