Mirapex

Mirapex è un farmaco destinato al trattamento del parkinsonismo.

La composizione del farmaco include pramipexolo monoidrato dicloruro, che combatte efficacemente con le interruzioni motorie e disturbi nel corpo. L'elemento principale del farmaco a livello cellulare colpisce l'area responsabile delle violazioni della coordinazione dei movimenti e dello sviluppo di tale disturbo come il parkinson.

Quando assunto per via orale, l'assorbimento di pramipexolo dal tubo digerente si verifica piuttosto rapidamente. La Cmax plasmatica viene osservata dopo circa 120 minuti. L'indice di biodisponibilità assoluta supera il 90%. Il grado di assorbimento del pramipexolo non dipende dall'assunzione durante i pasti, ma aumenta il tempo per raggiungere la Cmax plasmatica di circa 60 minuti. Il Css è annotato 48 ore dopo l'inizio dell'assunzione di Mirapox.

Gruppo clinico e farmacologico

Il farmaco antiparkinsonico è uno stimolante della trasmissione dopaminergica nel sistema nervoso centrale.

Condizioni di congedo dalle farmacie

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È rilasciato su prescrizione medica.

Listino prezzi

Quanto costa Mirapex? Il prezzo medio nelle farmacie è al livello di300 rubli.

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Forma di emissione e composizione

È prodotto da Mirapex sotto forma di compresse contenenti:

  • , 25 mg, 5 mg o 1 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato;
  • Eccipienti: amido di mais, mannitolo, povidone, colloide diossido di silicio, magnesio stearato.

Anche la preparazione è emessa nella forma di targhe dell'azione prolungata di Mirapex PD che contiene:

  • , 75 mg, 5 mg, mg, 3 mg o mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato;
  • Componenti ausiliari: magnesio stearato, carbomer 941, ipromellosa 2208, biossido di silicio colloide, amido di mais.

Effetto farmacologico

MIAPEX, a causa della stimolazione dei recettori della dopamina, riduce la carenza di attività motoria nella malattia di Parkinson.

Il componente attivo del farmaco, pramipexolo, protegge i neuroni dalla degradazione, che si sviluppa in risposta all'ischemia e all'assunzione di levodopa e metanfetamine. Mirapex è usato per correggere le condizioni di un paziente nella sindrome delle "gambe senza riposo".

Gli studi hanno dimostrato che le persone affette dal morbo di Parkinson possono assumere questo medicinale per un lungo periodo di tempo - più di tre anni, dal momento che questo farmaco della sua efficacia non lo è perde.

Indicazioni per l'uso

Mirapex è usato nella sindrome delle "gambe senza riposo" e del morbo di Parkinson. Con l'ultima malattia, questo farmaco può essere prescritto sia come medicinale indipendente, sia in combinazione con Levodopa.

Controindicazioni

Mirapex è controindicato nei pazienti con ipersensibilità personale a pramipexolo o ad altri componenti della pillola, nonché di età inferiore ai 18 anni.

È necessaria un'attenta prescrizione del farmaco per i pazienti con ridotta pressione sanguigna e insufficienza renale, così come le donne in allattamento e in gravidanza.

Uso in gravidanza e allattamento

L'effetto di Mirapex sulle donne in gravidanza e in allattamento non è stato studiato.

Le indagini condotte sugli animali per determinare l'effetto del pramipexolo sulla loro funzione riproduttiva non hanno mostrato un effetto teratogeno del farmaco, ma hanno rivelato qualche embriotossicità. A questo proposito, la nomina di Mirapex durante la gravidanza è consentita solo nei casi di un chiaro eccesso del beneficio di tale trattamento rispetto al possibile rischio per il feto.

L'isolamento di pramipexolo con il latte di una madre che allatta non è stato studiato. Poiché uno degli effetti del pramipexolo è l'inibizione della secrezione di prolattina, si suggerisce che sopprime l'allattamento. Per questo motivo, Mirapex non deve essere prescritto durante l'allattamento.

Dosaggio e via di somministrazione

Le istruzioni per l'uso indicano che le compresse di Mirapex devono essere assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, lavate con acqua.

La dose giornaliera deve essere equamente suddivisa in 3 dosi divise.

All'inizio della terapia, si raccomanda una dose giornaliera di 75 mg, ogni 5-7 giorni viene gradualmente aumentata per ottenere il massimo effetto terapeutico.

Il seguente regime di aumento della dose deve essere osservato:

  • I settimana 75 mg al giorno, suddivisi in 3 dosi separate, 25 mg;
  • II settimana 5 mg al giorno, suddivisi in 3 dosi divise, 5 mg;
  • III settimana mg al giorno, diviso in 3 dosi divise, mg.

Se si raccomanda un ulteriore aumento della dose giornaliera, aggiungere ogni settimana 5 mg fino a raggiungere il valore massimo consentito, in mg al giorno.

Per la terapia di mantenimento, la dose giornaliera individuale varia entro i limiti di 75 mg. Indipendentemente dallo stadio della malattia, l'efficacia di MIAPEX è stata osservata alla dose giornaliera, mg, con la possibilità che in alcuni casi, l'assunzione di più di, mg del farmaco al giorno può avere un ulteriore effetto terapeutico, specialmente nelle fasi successive della malattia, quando viene indicata la dose di levodopa ridurre.

La cessazione del trattamento con pramipexolo deve essere effettuata gradualmente, per diversi giorni.

Pazienti che usano il farmaco come parte della terapia complessa con levodopa durante il corso di supporto, e con un aumento della dose di pramipexolo, la dose di levodopa deve essere ridotta per evitare un aumento del dopaminergico stimolazione.

La terapia iniziale in pazienti con insufficienza renale con CC ≥ 50 ml / min non richiede una riduzione della dose giornaliera. Se la SC è da 20 a 50 ml / min, allora la ricezione inizia con una dose giornaliera, 5 mg diviso 2 volte, 25 mg. Con QC ≤ 20 ml / min, il trattamento inizia con l'ammissione, 25 mg una volta al giorno.

Quando la funzionalità renale peggiora durante la terapia di mantenimento, la dose giornaliera di pramipexolo deve essere ridotta dallo stesso la percentuale a cui viene ridotto il QC (ad esempio, CC è inferiore del 30%, quindi, del 30%, la dose giornaliera pramipexolo).

Con SC da 20 a 50 ml / min, la dose giornaliera può essere suddivisa in due dosi e, se KK ≤ 20 ml / min, assumere la dose alla volta.

I pazienti con insufficienza epatica non hanno bisogno di un aggiustamento della dose.

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Effetti collaterali

Durante l'applicazione di Mirapex, questi effetti collaterali sono stati documentati:

  1. Dal lato dell'organo visivo: deficit visivo, compresa visione offuscata e ridotta acuità visiva. Dal sistema respiratorio: mancanza di respiro.
  2. CNS: amnesia, vertigini, discinesia, cefalea, ipercinesia, sonnolenza, improvvisa comparsa di sonnolenza, perdita di coscienza.
  3. Dal lato del sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa.
  4. Disturbi mentali: disturbi del comportamento (sintomi riflessi del disturbo del controllo degli impulsi e compulsivo comportamento), in particolare alimentazione eccessiva, desiderio doloroso per lo shopping, ipersessualità e desiderio patologico per il gioco d'azzardo; disturbi del sonno, confusione, mania, allucinazioni, iperfagia, insonnia, disturbi della libido (aumento o diminuzione), paranoia, preoccupazione, guai
  5. Dal tratto gastrointestinale: stitichezza, nausea, vomito.
  6. Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: prurito, eruzioni cutanee e altre reazioni allergiche.
  7. Malattie comuni: affaticamento, edema periferico.
  8. Infezioni e invasioni: polmonite.
  9. Ricerca: diminuzione del peso corporeo, aumento del peso corporeo.

overdose

Non ci sono segnalazioni di sovradosaggio grave. Vi sono sintomi presunti di sovradosaggio: vomito, nausea, allucinazioni, ipercinesia, abbassamento della pressione sanguigna, agitazione.

Non esiste un antidoto specifico. La terapia per eliminare il sovradosaggio fornisce una serie di procedure: lavanda gastrica, trattamento sintomatico, osservazione dinamica, nomina dei neurolettici quando il SNC è eccitato.

L'effetto di emodialisi in questo caso non è stabilito.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare a usare il farmaco, leggi le istruzioni speciali:

  1. È stato riferito che con una brusca interruzione della terapia, c'era un complesso di sintomi simile a una sindrome neurolettica maligna.
  2. Allucinazioni e confusione di coscienza sono tra i fenomeni indesiderati più noti nella terapia degli agonisti della dopamina e della levodopa. Va notato che nelle fasi successive della malattia in associazione con levodopa allucinazioni Mirapex sono stati osservati più frequentemente rispetto a quando si utilizza uno dei pramipexolo nella fase iniziale della lesione. Di conseguenza, tutti i pazienti devono essere avvisati del possibile sviluppo di allucinazioni (principalmente visive), che possono influire negativamente sulla capacità di guidare una macchina.
  3. I rapporti in letteratura indicano che il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo con farmaci dopaminergici può portare alla sua amplificazione. Questo rinforzo era un esordio precoce dei sintomi la sera (o anche nel pomeriggio), un aumento di questo sintomo e la diffusione dei sintomi ad altre estremità. Tuttavia, in uno studio clinico controllato di 26 settimane specificamente dedicato allo studio di questo effetto, non vi era alcuna differenza significativa nell'aumento dei sintomi clinici tra pramipexolo e placebo.
  4. Nei pazienti con disturbi psicotici, la nomina di agonisti della dopamina in combinazione con pramipexolo è possibile solo dopo una valutazione preliminare del possibile rischio-beneficio. La somministrazione simultanea di pramipexolo con farmaci antipsicotici deve essere evitata.
  5. Si raccomanda di controllare la vista a intervalli regolari o immediatamente dopo aver prescritto il farmaco in presenza di tali disturbi.
  6. I pazienti e coloro che si prendono cura di loro devono essere consapevoli che, in relazione al trattamento di pazienti con farmaci dopaminergici, possono esserci segni di comportamento anormale (sintomi azioni impulsive e compulsive), come la tendenza all'eccesso di cibo (iperfagia), il desiderio ossessivo di fare acquisti (shopping patologico), l'ipersessualità e il desiderio patologico per giochi d'azzardo. In tali casi, dovrebbe essere presa una decisione per ridurre la dose / interrompere gradualmente il trattamento.
  7. Bisogna fare attenzione quando un paziente ha una grave malattia cardiovascolare. In relazione al rischio di sviluppare ipotensione ortostatica durante la terapia con farmaci dopaminergici, si raccomanda di monitorare la pressione del sangue, specialmente all'inizio del trattamento.
  8. Studi epidemiologici hanno dimostrato che i pazienti con malattia di Parkinson presentano un rischio elevato (da 2 a circa 6 volte superiore) di melanoma rispetto alla popolazione generale. Non è noto se questo aumento del rischio sia una conseguenza della malattia di Parkinson, o sia associato ad altri fattori, come l'assunzione di farmaci usati nella malattia di Parkinson.
  9. I pazienti devono essere informati del possibile effetto sedativo di Mirapecx e di episodi potenzialmente pericolosi addormentarsi durante le attività quotidiane (compresa la gestione del trasporto automobilistico), che può essere osservato in qualsiasi periodo trattamento. Si noti che in alcuni casi il sonno non è preceduto da uno stato di sonnolenza. Secondo i dati disponibili, dopo una diminuzione della dose o il completamento della terapia, episodi di addormentamento non sono stati osservati più tardi.
  10. A causa delle ragioni sopra esposte, i pazienti e le persone che si prendono cura di loro devono essere informati di Il periodo di assunzione di pramipexolo o di altri farmaci dopaminergici deve essere trattato con cura per un possibile sviluppo melanoma.

Quando si applica il farmaco, è possibile sviluppare effetti sedativi, tra cui sonnolenza e addormentarsi durante le attività quotidiane. Poiché la sonnolenza è un fenomeno indesiderato frequente con conseguenze potenzialmente gravi, i pazienti non devono guidare la macchina o lavorare con altri complessi meccanismi fino a quando non hanno acquisito sufficiente esperienza di trattamento con Mirapex per valutare se esso influisce negativamente o meno sul loro mentale e / o motorio Attività. Se durante il trattamento i pazienti sperimentano sonnolenza aumentata o episodi di addormentarsi durante le loro attività quotidiane (cioè durante una conversazione, mangiare, ecc.), devono abbandonare la guida, lavorare con macchinari e rivolgersi a il dottore.

Interazioni farmacologiche

Quando si utilizza il farmaco, è necessario prendere in considerazione l'interazione con altri farmaci:

  1. Con un aumento della dose di pramipexolo, si raccomanda una riduzione della dose di levodopa, mentre la dose di altri farmaci antiparkinson deve essere mantenuta a un livello costante.
  2. Il pramipexolo è legato ad un grado insignificante (& 0; 0%) legandosi alle proteine ​​plasmatiche e sottoposto a biotrasformazione. Pertanto, le interazioni con altri farmaci che influenzano il legame alle proteine ​​plasmatiche o l'escrezione dovuta alla biotrasformazione sono improbabili.
  3. La selegilina e la levodopa non influenzano la farmacocinetica di pramipexolo. Il paramipexolo non influisce sull'assorbimento o sull'eliminazione totale della levodopa.
  4. A causa dei possibili effetti cumulativi, i pazienti devono essere avvertiti quando assumono altri farmaci sedativi o etanolo combinazione con il preparato Mirapex, nonché con la somministrazione contemporanea di farmaci che aumentano la concentrazione di pramipexolo nel plasma (ad esempio, cimetidina).
  5. L'interazione con farmaci anticolinergici e amantadina non è stata studiata. Tuttavia, l'interazione con amantadina è possibile, perché i farmaci hanno un meccanismo di eliminazione simile. I farmaci anticolinergici sono generalmente metabolizzati, quindi l'interazione con pramipexolo è improbabile.
  6. È necessario evitare la somministrazione simultanea di pramipexolo con farmaci antipsicotici (ad esempio, se è previsto un antagonismo).
  7. Farmaci che inibiscono la secrezione attiva di farmaci cationici attraverso i tubuli renali (es. Cimetidina) o che sono essi stessi espulsi secrezione attiva attraverso i tubuli renali, può interagire con pramipexolo, che si manifesta in una diminuzione della clearance di uno o entrambi i fondi. In caso di uso simultaneo di tali farmaci (inclusa amantadina) e pramipexolo, è necessario pagare attenzione a tali segni di eccessiva stimolazione della dopamina, come discinesia, agitazione o allucinazioni. In tali casi, è necessario ridurre la dose.

Recensioni

Recensioni su Mirapec nei forum dedicati alla discussione di farmaci usati per curare la malattia Il morbo di Parkinson, rispetto alle recensioni di altri farmaci simili, è più positivo carattere. I parenti dei pazienti osservano una minore incidenza e gravità degli effetti collaterali di MIAPEX, inclusi sonnolenza e allucinazioni, nonché una maggiore efficacia di questo farmaco.

Tra gli aspetti negativi di questo trattamento, possiamo notare una diminuzione graduale dell'effetto di Mirapec, che porta alla necessità di cercare i suoi sostituti.

analoghi

Gli analoghi di Mirapecx sono presentati da preparazioni mediche simili ad esso con la loro azione principale:

  • abergin;
  • Parlodel;
  • bromocriptina;
  • Rolprin SR;
  • pronoran;
  • Bromergon;
  • Rekvip Modabit;
  • Nyupro;
  • Oprimeya.

Prima di usare analoghi, consultare il medico.

Condizioni di conservazione e durata

Secondo le raccomandazioni del produttore, dovrebbe essere conservato in un luogo asciutto, al riparo da umidità e luce solare. Il regime ottimale di temperatura di conservazione è da 15 a 30 ºС.

Se queste condizioni sono soddisfatte, la durata di conservazione delle compresse è di 3 anni. Tenere lontano dai bambini!


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