Kada je Xarelto propisan: upute i analozi lijeka

Xarelto se odnosi na antikoagulanse izravne akcije.

Ova skupina lijekova, potiče supresiju aktivnosti zgrušavanja krvi i sprečava trombogenezu, zbog smanjene formiranja fibrina.

Oni utječu na biosintezu određenih elemenata tijela, omogućujući promjenu viskoznosti krvi, što dovodi do inhibicije koagulacijskih procesa. Antikoagulant Xarelto se dopušta koristiti s obje terapijske i profilaktičke svrhe.

Klinička i farmakološka skupina

Antikoagulantno izravno djelovanje.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Otpušten je na recept.

Cjenik

Koliko košta Xarelto? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini1 500 rubalja.

Oblik izdavanja i sastav

"Xarelto" dolazi u obliku tableta, pokrivenih posebnom topljivom folijom s ružičasto-smeđom ili crveno-smeđom ljuskom. Oni su okrugli i imaju skošeno lice s graviranjem. Na njihovom prijelomu, vidljiva je homogena bijela masa, koja je okružena obojom otopljive ljuske.

Tableta pripravka sadrži: rivaroksaban mikroniziran u količini od 10, 15 ili 20 mg, i pomoćne komponente: celuloza mikrokristalinična, kroskarmeloza natrij, hipromeloza 5cP, laktoza monohidrat, magnezijev stearat i natrijev lauril sulfat.
instagram viewer
Oblaganje filmske prevlake tableta sastoji se od: crvenog oksida željezne boje, hipromeloze 15cP, titanovog dioksida i makrogola 3350.

Na prodaju se nude paketi od 5 do 100 komada.

Farmakološki učinak

Za aktivnu tvar ovog lijeka - rivaroksaban, karakteriziran brzim učincima, predvidljivom odgovoru na dozu i visoku bioraspoloživost. Nije potrebno praćenje parametara koagulacije, praktički nema rizika od nekompatibilnosti s drugim prehrambenim proizvodima ili lijekovima.

Xarelto se koristi kao profilaktički protiv moždanog udara kod pacijenata koji pate od fibrilacije atrija, dok pokazuju dobru učinkovitost i podnošljivost. Ovaj antikoagulant se može uzeti jednom dnevno, promatrajući fiksnu dozu.

Rivaroksaban ima visoku apsolutnu biodostupnost od 80-100%. Glavna komponenta se brzo apsorbira s početkom maksimalne koncentracije nakon 2-4 sata. Ulazak u tijelo ima značajnu povezanost glavnog dijela rivaroksabana s proteinima krvne plazme, naime plazma albumina. Izlučivanje lijeka se provodi uglavnom u obliku metabolita.

Upozorenja za uporabu

Profilaktički agens za vensku tromboemboliju kod ljudi koji su podvrgnuti značajnim kirurškim zahvatima na donjim ekstremitetima. Za ortopedske intervencije preporuča se 10 mg tableta.

Xarelto za 15 i 20 mg se koristi kao preventivno sredstvo za atrijsku fibrilaciju ne-ventilacijskog porijekla. U ovom slučaju, lijek pomaže u sprečavanju sistemskog tromboembolizma i moždanog udara.

Lijek se koristi za liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije i kao preventivnu mjeru kako bi se spriječilo ponavljanje PE i DVT.

kontraindikacije

Opća kontraindikacija za Xarelto tablete:

Djeca i adolescencija do 18 godina;
trudnoća;
Razdoblje dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka;
Bolesti jetre koje se javljaju kod koagulopatije, što uzrokuje klinički značajan rizik od krvarenja;
Ozbiljna bubrežna insuficijencija (razina kreatinina manja od 15 ml / min);
Klinički značajno aktivno krvarenje (npr. Intrakranijalno i gastrointestinalno);
Kongenitalna manjka laktaze, malapsorpcija glukoza-galaktoze, netolerancija na laktozu;
Konkomitantno liječenje bilo kojim drugim antikoagulansima, na primjer, oralnim antikoagulansima (dabigatran, varfarin, apixaban), heparinima niske molekulske mase (dalteparin, enoksaparin), nefrakcionirani heparin (UFH), heparinski derivati (fondaparinux); Iznimke su slučajevi kada se pacijent prebaci iz terapije ili na Xarelto terapiju, ili kada se UFH primjenjuje pri niskim dozama da se održi propusnost središnjeg venskog ili arterijskog katetera.

Kontraindikacije upotrebe tableta, ovisno o količini aktivnog sastojka sadržanog u njima:

"2.5": liječenje akutnog koronarnog sindroma pomoću antiagregata kod pacijenata koji su podvrgnuti prolaznom ishemijskom napadaju ili moždanom udaru;
„10”, „15” i „20”: oštećenje ili stanje u kojem je povećana opasnost od velikog krvarenja (npr aneurizmu ili patološki leđne moždine ili mozga, operacija na oku, mozak ili kičmena moždina, arteriovenska malformacija, nedavne traume mozga ili kičmene moždine, intrakranijalno krvarenje, pretpostavljeno ili dijagnosticirane vene varikoze jednjaka, prisutnost malignih tumora s visokim rizikom od krvarenja, nedavno preneseni ili postojeći gastrointestinalni ulkus);
"10": slučajevi kada je indiciran kirurški zahvat za frakturu femura.

Stanja / bolesti u kojima se Xarelto tablete primjenjuju s oprezom:

Simultano korištenje lijekova koji utječu na hemostazu;
Zatajenje bubrega, teška (kreatinin klirens 15-29 ml / min), zbog mogućnosti povećanja rivaroksaban koncentraciju u krvnoj plazmi;
Sistemska terapija s lijekovima antifungalnim azol skupina ili inhibitori humane imunodeficijencije proteaze, osim flukonazol;
Otkazivanja bubrega umjerene težine (klirens kreatinina od 30-49 ml / min) na kojem su pacijenti primali lijekove koji povećavaju koncentraciju u plazmi rivaroksaban;
Povećan rizik od krvarenja: uključujući bronchiectasis ili povijesti plućne krvarenja, prirođene ili stečene sklonosti krvarenje, peptički ulkus i dvanaesniku gušteri u akutnoj fazi, nedavno preneseni akutni čir na želucu i duodenum, vaskularna retinopatija, nekontrolirana teška arterijska hipertenzija, vaskularna patologija leđne moždine ili mozga, nedavno prebačen intracere ili intrakranijalnog krvarenja, nakon nedavne operacije na očima, mozga ili leđne moždine).

Koristite u trudnoći i laktaciji

Istraživanja vezana uz sigurnost i učinkovitost Xarelto lijeka tijekom trudnoće provedena su na životinjama. Kao rezultat toga, pronađen je toksični učinak rivaroksabana na buduću majku i dijete. Lijek je kontraindiciran u trudnoći zbog visokog rizika prodiranja aktivne tvari kroz placentu i mogućnosti krvarenja. Žene koje su u dobi trudnoće dozvoljene su samo lijekovima pri uporabi kontracepcije.

Rezultati istraživanja biti u mogućnosti primiti Ksarelto dojenje provedena na životinjama pokazala su da aktivna tvar se izlučuje u mlijeko. Pokusi su pokazali da kada se hrane toksične tvari mogu ući u tijelo djeteta. Pokretanje Xarelto dopušteno je samo nakon završetka razdoblja laktacije.

Doziranje i način davanja

Upute za upotrebu je navedeno: Ksarelto tableta od 10 miligrama uzeti bez obzira na obroke domjenke, 15 i 20 miligrama - za vrijeme obroka.

Nakon velike operacije na trajanje liječenja koljeno je dva tjedna nakon velike operacije na zglob kuka - pet tjedana. Početna doza se uzima od šest do deset sati nakon operacije, ako je dostignuta hemostaza. Terapijska doza je jedna tableta po danu.

Na prijemu doziranja treba odmah uzeti tabletu Ksarelto i nastaviti uzimati lijek redovito za sljedeći dan u skladu s preporukama. Da bi se nadoknadila propuštena doza, dvostruko povećana doza je zabranjena.

Nuspojave

Tijekom terapije lijekom u bolesnika s preosjetljivosti na Rivaroxaban primijetili su sljedeće nuspojave:

hematurija;
Hemoptysis, česte nosa krvarenja;
Periferni edem;
groznica;
Opća slabost, slabost;
Moguće hemoragije u očne jabučice;
Kršenje funkcije jetre, razvoj žutice;
Povećanje razine aktivnosti hepatičke transaminaze;
Povišena koncentracija bilirubina;
Alergijske reakcije kože - svrbež, osip, osip, krvarenje pod kožom;
Iz hemopoetskog sustava - razvoj anemije nedostatka željeza, trombocitopenija;
Glavobolja, slabost, vrtoglavica, krvarenje u moždanu tvar;
Iz srca i krvnih žila - snižavanje krvnog tlaka, modrice i modrice ispod kože, u rijetkim slučajevima tahikardija;
Na dijelu probavnog trakta - dispepsija, nadutost, mučnina, suha usta, krvarenje desni, pogoršanje kroničnih bolesti probavnog kanala, rizik od razvoja gastrointestinalnog krvarenja.

predozirati

Kada predoziranje razvoja lijeka krvarenja ili drugih nuspojava nije prijavljeno. Uz prekomjernu dozu (od 50 mg i više) ograničena je apsorpcija lijeka, što dovodi do koncentracije platoa bez daljnjeg povećanja prosječne koncentracije rivaroksabana u plazmi.

Kako bi se uklonili simptomi predoziranja, preporučuje se uzimanje aktivnog ugljena (hemodaliza nije učinkovita). Zatim, ako je potrebno, treba biti simptomatsko liječenje. Nema specifičnog protuotrova.

Ako dođe do krvarenja, potrebno je odgoditi sljedeću dozu lijeka ili obustaviti liječenje 5 do 13 sati. Liječenje se odabire pojedinačno, ovisno o težini i lokalizaciji krvarenja. Ako se krvarenje ne može ukloniti, specifični prokoagulacijski pripravci reverzne aktivnosti (koncentrat protrombin kompleks, koncentrat aktiviranog protrombinskog kompleksa ili rekombinantni faktor VIIa).

Posebne upute

U postupku uporabe lijeka važno je redovito pratiti parametre koagulacijskog sustava krvi.

Općenito, Xarelto ne utječe na sposobnost vožnje. U iznimno rijetkim slučajevima, neželjene reakcije su zabilježene u obliku smanjene pažnje i opće slabosti, što zahtijeva oprez.

U starijih bolesnika, rizik od krvarenja povećava se uz primjenu Xarelta. Zbog toga je potrebno odabrati pažljivu dozu.

Prije izvođenja kirurških operacija važno je otkazati uporabu lijeka najmanje jedan dan prije početka lijeka.

Interakcije lijekova

Potrebno se suzdržati od zajedničkog korištenja rivaroksabana i dronedarona, budući da nema kliničkih podataka o ovoj kombinaciji.

Utvrđeno je da klaritromicin, eritromicin i flukonazol može dovesti do različitih promjena u rivaroksaban koncentracije, ali se smatra da je redoslijed normalne varijabilnosti i klinički beznačajno.

Simultano korištenje Xarelta s najjačim inhibitorima izoenzima CYP3A4 i P-gp može uzrokovati smanjenje renalnih i što dovodi do značajnog porasta sistemskog učinka i farmakodinamičkog učinka lijeka.

Prijem Ksarelto i rifampicin, koji se odnosi na jakim CYP3A4 induciraju IP-gp, što je dovelo do smanjenja farmakodinamičke učinke lijeka. Stoga, liječenje ovim lijekom s drugim jakim induktorima treba obaviti s oprezom.

Recenzije

Uzeli smo neke povratne informacije od ljudi koji su uzeli Xarelto:

Andrija. Koristim lijek za nešto više od dvije godine, s dozom od 20 mg dnevno. Dijagnoza "atrijske fibrilacije i mucanja". Mogu razgovarati o djelotvornosti lijeka, ne nastaju komplikacije.
Albina. Xarelto je djelotvoran lijek i definitivno je sigurniji od, na primjer, varfarina. Dobro radi za prevenciju tromboze, kao i za fibrilaciju atrija. Lijek je odličan, samo jedan minus je visoka cijena.
Inna. Nakon operacije na nogama (bol u zglobovima) liječnik napravio takav sastanak: Ksarelto, Reopoligljukin (prije ručka i navečer, nakon večere) i drugi mediji u raznim oblicima objavljivanja (kapaljkom, tablete). Primijetim da Xarelto dobro pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka u plućima, osobito nakon kirurških zahvata. Zahvaljujući uzimanju lijeka, postoperativno razdoblje prošlo je brzo i bez komplikacija.
Katherine. Dobila sam ozbiljnu dijagnozu - tromboza LEL, iliacne i duboke vene donjih ekstremiteta. Kao antikoagulant (lijek koji tanki krv) imenovan je "Xarelto", uzimao ga je , mjeseca. Tijekom tog vremena nisu pronađeni nuspojave. Međutim, odbijajući uzimati lijek ovisit će o njegovoj cijeni i želji za dojenjem. Pros: nema nuspojava, jednostavnost primjene, nema potrebe za održavanjem stalne kontrole koagulabilnosti krvi. Cons: cijena, kontraindicirana kod dojenja.

analoga

Xarelto je izvorni lijek koji nema analoga ruskog ili stranog sastava. Ako je liječnik odredio ovaj lijek, ne preporučuje se zamijeniti ga jer je gotovo nemoguće pronaći odgovarajuću zamjenu.

Ruski ili uvezeni analozi Xarelto su takvi lijekovi:

Elikvis;
varfarin;
fraxiparine;
heparin;
Tsibor;
Atenativ;
Pradaksa;
Enoksarin;
Sinkumar;
Aspekard - je mnogo jeftiniji;
aspirin;
Deplatt;
cardiomagnil;
klopidogrel;
otkucaji;
Plavix;
Acetilsalicilna kiselina (analogna jeftini);
Polokard;
Trombonet;
Tiklid.

Prije uporabe analoga, obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Tablete treba držati podalje od djece na temperaturi od najviše 30 stupnjeva. Rok trajanja je 3 godine od datuma proizvodnje, naznačeno na pakovanju. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.