Mirapex je lijek namijenjen liječenju parkinsonizma.
Sastav lijeka uključuje pramipeksol monohidrat diklorid, koji se učinkovito bori s poremećajima motora i poremećajima u tijelu. Glavni element lijeka na staničnoj razini utječe na područje koje je odgovorno za kršenje koordinacije pokreta i razvoj takvih bolesti kao parkinsonizam.
Kada se uzima oralno, apsorpcija pramipeksola iz probavnog trakta događa se vrlo brzo. Plazma Cmax se opaža nakon otprilike 120 minuta. Apsolutni indeks bioraspoloživosti premašuje 90%. Stupanj apsorpcije pramipeksola ne ovisi o njegovom unosu tijekom obroka, već povećava vrijeme do Cmax plazme za oko 60 minuta. Css je zabilježen 48 sati nakon početka uzimanja Mirapoxa.
Klinička i farmakološka skupina
Antiparkinsonski lijek je stimulans dopaminergičkog prijenosa u središnjem živčanom sustavu.
Uvjeti za dopust iz ljekarni
Otpušten je na recept.
Cjenik
Koliko košta Mirapex? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini300 rubalja.
.Oblik izdavanja i sastav
Proizvodi ih Mirapex u obliku tableta koje sadrže:
- , 25 mg, 5 mg ili 1 mg pramipeksol dihidroklorid monohidrata;
- Ekscipijenti: kukuruzni škrob, manitol, povidon, silicijev dioksid koloid, magnezijev stearat.
Također pripravak se izdaje u obliku tableta produljenog djelovanja Mirapex PD koji sadrži:
- , 75 mg, 5 mg, mg, 3 mg ili mg pramipeksol dihidroklorid monohidrata;
- Pomoćne komponente: magnezijev stearat, karbomer 941, hipromeloza 2208, silicijev dioksid koloid, kukuruzni škrob.
Farmakološki učinak
MIAPEX, zbog stimulacije dopaminskih receptora, smanjuje nedostatak motoričke aktivnosti u Parkinsonovoj bolesti.
Aktivna komponenta lijeka, pramipeksol, štiti neurone od propadanja, koja se razvija kao odgovor na ishemija i levodope i methamphetamines. Mirapex se koristi za ispravljanje stanja pacijenta u sindromu "nemirnih nogu".
Istraživanja su pokazala da osobe s Parkinsonovom bolesti mogu uzimati ovaj lijek tijekom dugog vremenskog razdoblja - više od tri godine, budući da ovaj lijek nije učinkovit gubi.
Upozorenja za uporabu
Mirapex se koristi u sindromu "nemirnih nogu" i Parkinsonove bolesti. S posljednjom bolesti, ovaj lijek može se propisati i kao neovisna medicina, te u kombinaciji s Levodopom.
kontraindikacije
Mirapex je kontraindiciran kod bolesnika s osobnom preosjetljivosti na pramipeksol ili druge sastojke tableta, kao i kod mlađih od 18 godina.
Pažljivo propisivanje lijeka je potrebno za pacijente s smanjenim krvnim tlakom i insuficijencijom bubrega, kao i dojilje i trudnice.
Koristite u trudnoći i laktaciji
Učinak Mirapex na trudne i dojilje nije istražen.
Provedena istraživanja na životinjama kako bi se utvrdio učinak pramipeksola na reproduktivnu funkciju nisu pokazala teratogeni učinak lijeka, međutim, otkrivaju neke embrija. U tom smislu, imenovanje Mirapex tijekom trudnoće dopušten je samo u slučajevima jasan viška dobrobit ovog tretmana u odnosu na mogući rizik za fetus.
Izolacija pramipeksola s mlijekom majke koje ga njeguje nije proučavana. Budući da je jedan od učinaka pramipeksola inhibicija lučenja prolaktina, predlaže se da suzbija dojku. Stoga Mirapex ne smije biti propisana tijekom dojenja.
Doziranje i način davanja
Upute za uporabu ukazuju da tableta Mirapex treba uzimati oralno, bez obzira na unos hrane, ispirući s vodom.
Dnevna doza treba biti ravnomjerno podijeljena u tri podijeljene doze.
Na početku terapije preporuča se dnevna doza od 75 mg, svakih 5-7 dana postupno se povećava kako bi se postigao maksimalni terapeutski učinak.
Treba poštovati sljedeći režim povećanja doze:
- I tjedan: 75 mg dnevno, podijeljeno u 3 podijeljene doze, 25 mg;
- II tjedan 5 mg na dan, podijeljeno u 3 podijeljene doze, 5 mg;
- III tjedan mg po danu, podijeljeno u 3 podijeljene doze, mg.
Ako se preporučuje daljnje povećanje dnevne doze, svaki tjedan treba dodati, na 5 mg, dok se ne postigne maksimalna dopuštena vrijednost, u mg dnevno.
Za terapiju održavanja, pojedinačna dnevna doza varira u granicama od 75 mg, mg. Bez obzira na stupanj bolesti, djelotvornost MIAPEX-a primijećena je u dnevnoj dozi, mg, s mogućnošću da u nekim slučajevima unos više od, mg od lijeka po danu može imati dodatni terapeutski učinak, naročito u kasnijim stadijima bolesti, kada je prikazana doza levodope smanjiti.
Obustava liječenja pramipeksolom mora se provoditi postupno, nekoliko dana.
Pacijenti koji koriste lijek kao dio složene terapije s levodopom tijekom trajanja potpore, i s povećanjem doze pramipeksola, dozu levodope treba smanjiti kako bi se izbjegla povećana dopaminergija stimulacija.
Početna terapija u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom s CC ≥ 50 ml / min ne zahtijeva smanjenje dnevne doze. Ako SC iznosi od 20 do 50 ml / min, prijem počinje s dnevnom dozom, 5 mg podijeljeno s 2 puta, 25 mg. S QC ≤ 20 ml / min, liječenje započinje s primanjem, 25 mg jednom dnevno.
Kada se funkcija bubrega pogorša tijekom terapije održavanja, dnevnu dozu pramipeksola treba smanjiti na isti način postotak na koji se smanjuje QC (na primjer, CC je manja za 30%, dakle, za 30%, dnevnu dozu pramipeksola).
S SC od 20 do 50 ml / min, dnevna se doza može podijeliti u dvije doze, a ako je KK ≤ 20 ml / min, uzmite ga istodobno.
Pacijenti s jetrenom insuficijencijom ne trebaju prilagodbu doze.
Nuspojave
Tijekom primjene Mirapexa, ove nuspojave su dokumentirane:
- Od strane organa vida: poremećaj vida, uključujući zamagljen vid i smanjenu vidnu oštrinu. Iz dišnog sustava: kratkoća daha.
- CNS: amnezija, vrtoglavica, diskinezije, glavobolja, hiperkinezija, pospanost, naglo dolazi do pospanosti, gubitak svijesti.
- Iz bočne strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija.
- Mentalni poremećaji: poremećaji u ponašanju (refleksni simptomi poremećaja kontrole impulsa i prisilni ponašanje), osobito prejedanje, bolno žudnja za kupovinom, hiperseksualnost i patološko žudnja za kockanjem; poremećaj spavanja, konfuzija, manija, halucinacije, hiperfagija, nesanica, libido poremećaji (povećanje ili smanjenje), paranoja, briga, nevolja.
- Iz gastrointestinalnog trakta: konstipacija, mučnina, povraćanje.
- Iz kože i potkožnog tkiva: svrbež, osip i druge alergijske reakcije.
- Uobičajene bolesti: umor, periferni edem.
- Infekcije i invazije: upala pluća.
- Istraživanje: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine.
predozirati
Nema izvješća o teškim predoziranju. Postoje pretpostavljeni simptomi predoziranja: povraćanje, mučnina, halucinacije, hiperkinezija, sniženje krvnog tlaka, agitacija.
Nema specifičnog protuotrova. Terapija za uklanjanje predoziranja osigurava skup postupaka: ispiranje želuca, simptomatsko liječenje, dinamičko promatranje, imenovanje neuroleptika kada je CNS uzbuđen.
Učinak hemodijalize u ovom slučaju nije utvrđen.
Posebne upute
Prije početka korištenja lijeka, pročitajte posebne upute:
- Zabilježeno je da je s oštrim prekidom terapije postojao simptom sličan malignom neuroleptičkom sindromu.
- Hallucinations i zbunjenost svijesti su među najpoznatijim nepoželjnim fenomenima u terapiji dopaminskih agonista i levodope. Treba napomenuti da je u kasnijim fazama bolesti u kombinaciji s levodope Mirapex halucinacija uočene su češće nego kada se koristi jedan pramipeksola u ranoj fazi lezije. Kao rezultat toga, svi pacijenti trebaju biti upozoreni na mogući razvoj halucinacija (uglavnom vizualnih), što može negativno utjecati na sposobnost vožnje automobilom.
- Izvještaji u literaturi pokazuju da liječenje sindroma nemirnih nogu s dopaminergičkim lijekovima može dovesti do pojačanja. Ovo pojačanje bilo je raniji napad simptoma navečer (ili čak poslijepodne), povećanje ovog simptoma i širenje simptoma na druge ekstremitete. Međutim, u kontroliranom kliničkom ispitivanju od 26 tjedana posebno je posvećen studiji ovog učinka, nije bilo značajne razlike u povećanju kliničkih simptoma između pramipeksola i placebo.
- U bolesnika s psihotičnim poremećajima, imunizacija dopaminskih agonista u kombinaciji s pramipeksolom moguće je samo nakon preliminarne procjene mogućih rizika i koristi. Simultano davanje pramipeksola s antipsihotičkim lijekovima treba izbjegavati.
- Preporuča se provjeriti vid u redovitim razmacima ili odmah nakon propisivanja lijeka u prisutnosti takvih poremećaja.
- Bolesnici i oni koji se brinu o njima trebaju biti svjesni da u vezi s liječenjem bolesnika s dopaminergičkim lijekovima mogu biti znakovi abnormalnog ponašanja (simptomi impulzivan i prinudna aktivnosti), kao što je sklonost prema prejedanje (hiperfagija), opsesivno želju da trgovina (patološka trgovački), hypersexuality i patoloških žudnja za igre za kockanje. U takvim slučajevima treba donijeti odluku da se smanji doziranje / postupno zaustavljanje liječenja.
- Njega treba poduzeti kada pacijent ima ozbiljnu kardiovaskularnu bolest. U vezi s rizikom razvoja ortostatske hipotenzije tijekom terapije dopaminergičkim lijekovima preporučuje se praćenje krvnog tlaka, osobito na početku liječenja.
- Epidemiološke studije pokazale su da bolesnici s Parkinsonovom bolesti imaju visoki rizik (2 do oko 6 puta veći) melanoma od opće populacije. Nije li poznato da li je to povećan rizik posljedica Parkinsonove bolesti ili je povezan s drugim čimbenicima, kao što je uzimanje lijekova koji se koriste u Parkinsonovoj bolesti.
- Pacijenti trebaju biti obaviješteni o mogućem sedativnom učinku Mirapecxa i potencijalno opasnim epizodama zaspati tijekom dnevnih aktivnosti (uključujući upravljanje motornim prijevozom), što se može promatrati u bilo kojem razdoblju tretman. Uočljivo je da u nekim slučajevima san ne prethodi stanje pospanosti. Prema dostupnim podacima, nakon smanjenja doze ili završetka terapije, epizode zaspavanja nisu bile zapažene kasnije.
- Zbog gore navedenih razloga, pacijenti i osobe koje se brinu za njih trebaju biti obaviještene da u Razdoblje uzimanja pramipeksola ili drugih dopaminergičkih lijekova treba pažljivo liječiti radi mogućeg razvoja melanom.
Pri primjeni lijeka moguće je razviti sedativne učinke, uključujući pospanost i zaspati tijekom dnevnih aktivnosti. Budući da je pospanost česta nepoželjna pojava s potencijalno ozbiljnim posljedicama, pacijenti ne smiju voziti automobil ili raditi s drugim kompleksnim dok se ne postignu dovoljno iskustva s liječenjem s Mirapexom kako bi se procijenilo negativno ili ne utječe na njihov mentalni i / ili motorni Aktivnost. Ako tijekom liječenja pacijenti doživite povećanu pospanost ili epizode zaspavanja tijekom njihovih dnevnih aktivnosti (npr. tijekom razgovora, jedenja itd.), moraju odustati od vožnje, rada s strojevima i okrenuti se liječnik.
Interakcije lijekova
Pri korištenju lijeka potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:
- Nakon povećanja doze pramipeksola preporuča se smanjiti dozu levodope, doza drugih antiparkinsonika mora se održavati na konstantnoj razini.
- Pramipeksol je vezan beznačajnim stupnjem (<0%) vezanjem na proteine plazme i podvrgavan biotransformaciji. Stoga, malo je vjerojatno da će interakcije s drugim lijekovima koji utječu na vezanje na proteine plazme ili izlučivanje zbog biotransformacije.
- Selegilin i levodopa ne utječu na farmakokinetiku pramipeksola. Paramipexole ne utječe na ukupnu apsorpciju ili eliminaciju levodope.
- Zbog mogućih kumulativnih učinaka pacijenti trebaju biti upozoreni prilikom uzimanja ostalih sedativnih lijekova ili etanola kombinacija s pripravkom Mirapex, kao i istodobnom primjenom lijekova koji povećavaju koncentraciju pramipeksola u plazmi (na primjer, cimetidin).
- Interakcija s antikolinergičkim lijekovima i amantadinom nije proučavana. Međutim, interakcija s amantadinom je moguća, jer lijekovi imaju sličan mehanizam eliminacije. Antikolinergični lijekovi općenito su metabolizirani, pa je interakcija s pramipeksolom malo vjerojatna.
- Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu pramipeksola s antipsihotičkim lijekovima (na primjer, ako se očekuje antagonizam).
- Lijekovi koji inhibiraju aktivnu sekreciju kationskih lijekova kroz bubrežne tubule (npr. Cimetidin) ili koji su sami izlučeni pomoću aktivna sekrecija kroz bubrežne tubule, može komunicirati s pramipeksolom, što se očituje u smanjenju klirensa jednog ili oba ljekovita ljekovita sredstva fondova. U slučaju istovremene uporabe takvih lijekova (uključujući amantadin) i pramipeksol, morate platiti pažnju na takve znakove prekomjerne stimulacije dopamina, poput diskinezije, agitacije ili halucinacije. U takvim slučajevima potrebno je smanjiti dozu.
Recenzije
Recenzije o Mirapecsu na forumima posvećenima raspravljanju o terapijskim lijekovima koji se koriste za liječenje bolesti Parkinsonova bolest, u usporedbi s recenzijama drugih sličnih lijekova, pozitivnije je karakter. Rođaci pacijenata promatraju nižu učestalost i težinu MIAPEX nuspojava, uključujući pospanost i halucinacije, kao i veću učinkovitost ovog lijeka.
Među negativnim aspektima ovog tretmana možemo primijetiti postupno smanjenje učinka Mirapeca, što dovodi do potrebe traženja njegovih nadomjestaka.
analoga
Analozi Mirapecxa predstavljeni su medicinskim pripravcima sličnim njegovoj glavnoj akciji:
- abergin;
- Parlodel;
- bromokriptin;
- Rolprin SR;
- pronoran;
- Bromergon;
- Rekvip Modabit;
- Nyupro;
- Oprimeya.
Prije uporabe analoga, obratite se svom liječniku.
Uvjeti skladištenja i rok trajanja
Prema preporukama proizvođača, treba ga čuvati na suhom mjestu, zaštićenom od vlage i sunčeve svjetlosti. Optimalni temperaturni režim skladištenja je od 15 do 30 ºê.
Ako su ti uvjeti ispunjeni, rok trajanja tableta je 3 godine. Držite se dalje od djece!
Kako odabrati probiotike za crijeva: popis lijekova.
Učinkoviti i jeftini sirupi za kašljanje za djecu i odrasle.
Suvremeni nesteroidni protuupalni lijekovi.
Pregled tablete iz povećanog tlaka nove generacije.
Antivirusni lijekovi su jeftini i učinkoviti.