Forsiga

Forsiga er et hypoglykæmisk lægemiddel, der anvendes til behandling af type 2 diabetes mellitus.

Den vigtigste aktive ingrediens, Dapagliflozin, hjælper med at fremskynde udskillelsen af glukose fra kroppen ved nyrerne, hvilket reducerer tærsklen for omvendt reabsorption (absorption) af glukose i nyretubuli.

Begyndelsen af lægemidlet observeres efter den første dosis Forsigi. Forøgelsen af glukoseeliminering fortsætter i de næste 24 timer og fortsætter i løbet af behandlingen. Mængden af glucoseudgang fra nyrerne afhænger af glomerulær filtreringshastighed (GFR) og blodsukker.

En af fordelene ved lægemidlet er, at Forsiga reducerer sukkerindholdet, selvom patienten har skade på bugspytkirtlen, hvilket fører til døden af en del af p-cellerne eller udviklingen af ufølsomhed overfor insulin.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Oralt hypoglykæmisk lægemiddel.

Salgsbetingelser fra apoteker

Du kan købeved recept.

pris

Hvor meget koster Forsyge i apoteker? Den gennemsnitlige pris er på niveauet af2 600 rubler.

instagram viewer

Sammensætning og form for frigivelse

Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter med en dosering på 10 eller 5 mg og pakket i blister i en mængde på 10 såvel som 14 stykker.

Hver tablet indeholder Dapaglyflozin, som er den vigtigste aktive ingrediens.

Følgende stoffer klassificeres som hjælpestoffer:

mikrokrystallinsk cellulose;
vandfri lactose
siliciumdioxid;
crospovidon;
magnesiumstearat.

Shell sammensætning:

polyvinylalkohol delvist hydrolyseret (Opadry II gul);
titandioxid;
macrogol;
talkum;
farvestof af jernoxid gul.

Farmakologisk virkning

Virkningen af lægemidlet Forsiga er baseret på nyrernes evne til at indsamle glukose i blodet og udskille det i urinen. Blod i vores krop er konstant forurenet med metaboliske produkter og giftige stoffer. Nyrernes rolle er at filtrere disse stoffer ud og slippe af med dem. For dette passerer blodet gennem renal glomeruli mange gange om dagen. I første fase passerer kun proteinkomponenterne i blodet ikke gennem filteret, resten af væsken kommer ind i glomeruli. Dette er den såkaldte primære urin, der er dannet i løbet af dagen mange liter.

For at blive sekundær og komme ind i blæren, bør den filtrerede væske blive mere koncentreret. Dette opnås i anden fase, når alle nyttige stoffer - natrium, kalium, blodelementer - absorberes i blodet i opløst form. Glukoseorganisme anser det også for nødvendigt, fordi det er energikilden for musklerne og hjernen. Returner det til blodet af speciel protein-transportør SGLT2. De danner en slags tunnel i nephronens rør, hvorigennem sukker strømmer ind i blodet. Hos en sund person, er glukose returneret fuldstændigt, hos en patient med diabetes mellitus begynder delvist at komme ind i urinen, når niveauet overstiger nyretærsklen på 9-10 mmol / l.

Lægemidlet Forsiga blev opdaget ved søgning efter lægemiddelvirksomheder stoffer, der kan lukke disse tunneler og blokere glukose i urinen. Forskning begyndte i det sidste århundrede, og endelig, i 2011, Bristol-Myers Squibb og AstraZeneca En ansøgning blev indgivet til registrering af et hovedsageligt nyt lægemiddel til behandling af diabetes mellitus.

Det aktive stof i Vorsigi er dapagliflozin, det er en hæmmer af proteinerne SGLT2. Det betyder, at han er i stand til at undertrykke deres arbejde. Absorption af glucose fra den primære urin falder, den begynder at udskilles af nyrerne i øgede mængder. Som følge heraf er blodglukoseniveauet, blodkærlens største fjende og hovedårsagen til alle komplikationer af diabetes mellitus. Et karakteristisk træk ved dapagliflozin er dens høje selektivitet, er det næsten ingen virkning på glukosetransportører til vævet og ikke forstyrrer dets absorption i tarmen.

Ved en standard dosering af lægemidlet frigives ca. 80 g glucose i urinen om dagen, uanset mængden af insulin produceret af bugspytkirtlen eller opnået som injektioner. Påvirker ikke effektiviteten af Forsigi og forekomsten af insulinresistens. Desuden gør et fald i glucosekoncentration det lettere at overføre det resterende sukker gennem cellemembraner.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne skal lægemidlet anvendes:

ved type 2 diabetes mellitus som et hjælpemedicin eller som en monoterapi
kompleks med "Metformin", insulininjektioner, sulfonylureendivater;
med utilfredsstillende glycemisk profil under behandling med andre lægemidler.

Kan jeg tabe med Forsiga?

I instruktionerne til lægemidlet angiver producenten en vægtreduktion, der observeres under behandlingen. Dette er mest mærkbart hos patienter, der ikke kun lider af diabetes, men også fra fedme.

På grund af diuretiske egenskaber reducerer midlet mængden af væske i kroppen. Evnen af stoffets komponenter til at fjerne en del af glukosen bidrager også til tabet af ekstra pounds. De vigtigste betingelser for at opnå effekten af at bruge stoffet er utilstrækkelig ernæring og indførelse af kostbegrænsninger i henhold til den anbefalede kost.

Friske mennesker bør ikke bruge disse piller til at tabe sig. Dette skyldes den overdrevne byrde på nyrerne, såvel som manglende erfaring med brugen af Forsigi.

Kontraindikationer

absolut:

type 1 diabetes mellitus;
diabetisk ketoacidose;
børn og unge under 18 år (sikkerhed og virkning ikke undersøgt); patienter, der tager "sløjfe" diuretika, eller med nedsat BCC, for eksempel på grund af akutte sygdomme (såsom gastrointestinale sygdomme);
ældre patienter i alderen 75 år og ældre (til indledning af terapi);
Nyresvigt af moderat til svær sværhedsgrad (GFR <60 ml / min / , 3 m2) eller terminal stadium af nyresvigt;
arvelig laktoseintolerance, laktasemangel og glucose-galactoseintolerance;
graviditet;
ammestiden
øget individuel følsomhed overfor enhver bestanddel af lægemidlet.

Med forsigtighed: nedsat leverfunktion i svær grad, urinvejsinfektion, risiko for reduktion BCC, ældre patienter, kronisk hjertesvigt, øget hæmatokrit.

Tiltænkt anvendelse til graviditet og amning

Forsiga er ikke ordineret til behandling af gravide kvinder. Dette skyldes det faktum, at lægemidlets kliniske virkning på fosteret og graviditeten ikke er undersøgt, og at sikkerhed for Dapagliflozin ikke er bevist.

Forsig tabletter er kontraindiceret til indtagelse af ammende sygeplejersker, da stoffets aktive ingrediens kan udskilles i modermælk og komme ind i barnets legeme og forårsage alvorlig hypoglykæmi. Hvis det er nødvendigt at behandle præparatet med en ammende moder, bør spørgsmålet om afslutning af amning løses.

Dosering og indgivelsesvej

Som angivet i brugsvejledningen indtages stoffet Forsiga oralt, uanset fødeindtagelse.

Monoterapi: Den anbefalede dosis er 10 mg 1 gang / dag.
Kombinationsbehandling: Den anbefalede dosis af lægemidlet Forsig er 10 mg 1 gang / dag i kombination med metformin, sulfonylurea-derivater (herunder i kombination med metformin), thiazolidinedioner, hæmmere af DPP-4 (inklusive i kombination med metformin), insulinpræparater (inklusiv i kombination med et eller to hypoglykæmiske lægemidler til oral administration).

For at reducere risikoen for hypoglykæmi ved den fælles udnævnelse af lægemidlet Forsig med insulinpræparater eller lægemidler, som øger udskillelsen af insulin (f.eks. et sulfonylureendivat), kan en dosisreduktion af insulinpræparater eller insulinsekretagoger være påkrævet.

Start kombineret terapi med metformin: Den anbefalede dosis af Forsiga er 10 mg 1 gang / dag, en dosis af metformin - 500 mg 1 gang / dag. I tilfælde af utilstrækkelig glykæmisk kontrol bør dosis af metformin øges.

Ved brud på leverfunktionen af mild eller moderat sværhedsgradder er ikke behov for at justere dosen af lægemidlet. Patienter med alvorlig leverdysfunktion anbefales en initialdosis på 5 mg. Med god tolerance kan dosis øges til 10 mg.

Effekten af dapagliflozin afhænger af nyrernes funktion. Hos patienter med nedsat nyrefunktion af moderat sværhedsgrad reduceres effektiviteten af behandlingen, og hos patienter med alvorlige lidelser - sandsynligvis er der ingen. Lægemidlet Forsiga kontraindiceretpatienter med moderat og alvorlig nyreinsufficiens (CC <60 ml / min eller GFR <60 ml / min / , 3 m2)eller medterminal stadium af nyresvigt. Ved krænkelse af nyrernes funktion af en let grad er dosisjustering ikke nødvendig.

Hos ældre patienter er dosisjustering ikke nødvendig. Men når man vælger en dosis, skal man huske på, at i denne kategori af patienter er nyredysfunktion og risikoen for reduktion i BCC mere sandsynlige. Da den kliniske erfaring med at bruge lægemidlet hos patienter i alderen 75 år og ældre er begrænset, er det kontraindiceret at starte behandling med dapagliflozin i denne aldersgruppe.

Sikkerheden og effektiviteten af dapagliflozin hos patienter under 18 år er ikke undersøgt.

Bivirkninger

Under behandling med Forsiga kan patienter udvikle bivirkninger:

fra hud og appendages af huden - øget svedtendens;
fra nervesystemet - sløvhed, svimmelhed, tremor i lemmer, sløvhed;
fra siden af det kardiovaskulære system - dyspnø, hjertebanken, lavere blodtryksindikatorer;
smitsomme sygdomme - vaginal candidiasis, balanitis og balanoposthitis, vulvovaginitis, colpitis, kløe af de ydre kønsorganer;
en metabolisk lidelse - et hurtigt fald i blodglukoseniveauet, øget tørst, et fald i mængden af cirkulerende blod;
på fordøjelsessystemet - kvalme, alvorlig sult, forstoppelse, oppustethed, tumme i tarmen;
laboratorieindikatorer - stigende cholesterol og lipid niveauer, stigende hæmatokrit, øge koncentrationen af kreatinin i blodet, hvilket øger urinstofniveauet.

overdosis

Ifølge instruktionerne er Forsiga et sikkert lægemiddel, med en enkeltdosis på op til 500 mg hos raske frivillige, det tolereres godt. I tilfælde af overdosering er forekomsten af bivirkninger, herunder arteriel hypotension eller dehydrering, ligner hyppigheden i placebogruppen blev der ikke fundet kliniske signifikante dosisafhængige ændringer i laboratorieparametre.

I tilfælde af overdosis skal støttende terapi udføres under hensyntagen til patientens tilstand. Dapagliflozin-fjernelse ved hæmodialyse er ikke undersøgt.

Særlige instruktioner

De vigtigste faktorer, der er prædisponerede for udviklingen af ketoacidose, inkluderer et fald i insulindosis, en lavfunktionel aktivitet af β-celler på grund af nedsat pankreatisk funktion kirtel, nedsat kalorieindtagelse af mad eller øget behov for insulin på grund af infektioner, sygdomme, alkoholmisbrug eller kirurgi. Dette lægemiddel skal gives med forsigtighed.

Ved udskillelse af glukose af nyrerne kan der være en øget risiko for urinvejsinfektioner, forbindelse med behandling af urosepsi eller pyelonefrit skal overveje muligheden for midlertidig tilbagetrækning Forsiga.

Når der blev rapporteret efter markedsføring efter alvorlige infektioner i urinvejen, herunder udvikling af urosepsi og pyelonefritis, som krævede indlæggelse af patienter, der tog Forsig og andre SGLT2 hæmmere. Da behandlingen med SGLT2-hæmmere øger sandsynligheden for urinvejsinfektioner, bør patientens tilstand overvåges for udviklingen af sådanne infektioner. Bekræftelse af diagnosen kræver øjeblikkelig behandling.

Effekten af Forsigi afhænger af nyrefunktionen: hos patienter med moderat nyreinsufficiens er den reduceret, og i tilfælde af alvorlig sygdom er det sandsynligvis fraværende.

Kontrol af nyrernes funktionelle tilstand anbefales at udføres som følger: før starten af receptionen Forsiga, senere - mindst en gang om året; før modtagelse samtidig medicin, der kan påvirke nyrefunktionen, efterfølgende - periodisk; hos patienter med nedsat nyrefunktion, tæt på den gennemsnitlige grad alvorlighed - mindst 2-4 gange om året, med et fald i kreatininclearance <60 ml / min eller estimeret GFR <60 ml / min / , 3 m2, afbrydes lægemidlet.

I tilfælde af alvorlig leverdysfunktion øges eksponeringen af dapagliflozin.

Ved en meget høj koncentration af glukose i blodet kan den diuretiske virkning være mere udtalt.

Patienter, for hvem et fald i blodtrykket forårsaget af dapagliflozin kan være en risiko, for eksempel med en historie med hjerte-kar-sygdom, arteriel hypotension, såvel som under antihypertensiv behandling og hos ældre patienter, bør der tages forsigtighed under behandlingen.

Under modtagelsen af Forsiga anbefales det at foretage en grundig kontrol af mængden af cirkulerende blod og koncentrationen af elektrolytter (især fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, herunder hæmatokrit, måling af blodtryk) på baggrund af samtidige tilstande, der kan medføre et fald i denne indikator. Når det falder, er en midlertidig ophør af terapi indikeret før korrektion af denne tilstand.

Hvis der under behandlingen er symptomer som mavesmerter, kvalme, dyspnø, utilpashed, opkastning, Det er nødvendigt at kontrollere patienten for ketoacidose (selv i tilfælde af blodglukosekoncentration op til 14 mmol / l). Hvis man mistænker for at udvikle denne lidelse, skal man overveje muligheden for at afskaffe / standse brugen af Forsigi og straks foretage en undersøgelse.

Erfaringen med at bruge Forsigi til patienter med kronisk hjerteinsufficiens i I-II-funktionsklasse ifølge NYHA-klassifikationen er begrænset, Under kliniske forsøg blev lægemidlet ikke anvendt til patienter med kronisk hjerteinsufficiens III-IV.

På grund af virkningsmekanismen for Forsigi under behandlingen vil resultaterne af urinanalyse for glukose være positive.

Det anbefales ikke at vurdere den glykemiske kontrol ved bestemmelse af , -anhydroglucitol siden måling af , -anhydroglucitol er en upålidelig metode til at tage SGLT2-hæmmere af patienter. Med henblik på at vurdere glykæmisk kontrol bør alternative metoder anvendes.

Kompatibilitet med andre lægemidler

Mulige interaktioner:

Thiazid- og loopdiuretika: øget deres diuretiske effekt og øget sandsynlighed for arteriel hypotension og dehydrering;
insulin og lægemidler, som øger udskillelsen af insulin: udvikling af hypoglykæmi; Kombinationen kræver forsigtighed og muligvis korrektion af doserne af disse lægemidler.

For yderligere oplysninger om forholdet, kontakt din læge.

anmeldelser

Vi tilbyder dig at læse anmeldelser af personer, der brugte Forsyg:

Oksana. Jeg har været professionelt engageret i gymnastik hele mit liv. I en alder af 24 blev hun gift, fødte, med stor sport måtte sige farvel. Hvis hun som idrætsudøver holdt sig i hendes arme, begyndte hun sit "almindelige" liv, holdt sig ikke tilbage. Hun begyndte at læne sig på en meget højt kalorieindhold. Hun begyndte at gå i vægt, men han forstyrrede ikke meget, før der var en konstant følelse af svaghed, intens tørst og svimmelhed. Efter råd fra sin mand bestod analysen for sukker som følge af diabetes type 2. For at reducere tallene foreskrev lægen Forsig. Jeg har taget ham i omkring et år nu. Jeg føler mig meget bedre.
Lyuba. Diabetes i sig selv er ikke syg, men denne sygdom ramte min familie. For et år siden blev han diagnosticeret med min mor. En kvinde på 46 år gammel, aldrig klaget over noget, og der er sådan et chok! Efter råd fra endocrinologen begyndte min mor at drikke Forsiga. Vi var også nødt til at arbejde på mad, eksklusive al skadelig mad. At dømme efter indikatorerne faldt sukker i blodet, men min mor begyndte at klage over, at hun føler smerte under urinering. Når vi skifter til andre tabletter, så er det ikke. Hvem ved, måske er det sådan, Forsiga påvirker kroppen

analoger

Analyserne af stoffet Forsig er:

Glyukonorm;
Formetin;
Glinova;
Glioral;
Dianorm-m;
Diaperid.

Inden du køber en analog, skal du kontakte din læge.

Holdbarhed og opbevaringsforhold

Opbevar pakken med stoffet på et sted, der er utilgængeligt for børn, væk fra fugt og direkte sollys. Den optimale opbevaringstemperatur for præparatet er 20-25 grader, holdbarheden er 2 år fra fremstillingsdatoen. Ved udløbsdatoen skal tabletter ikke tages oralt.