Singulární

Singulární - protizánětlivý prostředek, který postihuje dýchací systém.

Zabraňuje rozvoj patologických mediátorů a spasmu průdušek. Předepisuje se bronchiální astma a další závažné alergické stavy. Používá se v naléhavých případech, odkazuje na skupinu léků na předpis.

Klinická a farmakologická skupina

Antagonista receptoru leukotrienu. Léčivo pro léčbu bronchiálního astmatu a alergické rinitidy.

Podmínky prodeje z lékáren

Lze je koupit pod lékařským předpisem.

Cena:

Kolik je Singular v lékárnách? Průměrná cena je na úrovni1 200 rublů.

.

Složení a forma uvolnění

Přípravek Singular se vydává ve formě žvýkacích tablet oboustranně konvexní, růžové. Na jedné straně tablety je název přípravku vyryta latinkou. Tablety jsou baleny v blistrech se 7 kusy 1 až 4 blistrů v kartonové krabici s připojenými pokyny.

Každá tableta obsahuje 4 mg účinné látky montelukast sodný, stejně jako řadu pomocných složek, včetně aspartamu a aroma "třešeň".

Farmakologický účinek

Singulární léčivo je antagonista receptoru leukotrienů. Hlavní složka léčiva inhibuje leukotrien cysteinylového receptoru v respiračním traktu. Současně se projevuje i jeho schopnost inhibovat bronchospazmus.

Dávka 5 mg se považuje za dostatečnou k zastavení tohoto příznaku. Pokud se montelukas užívá v dávce 10 mg, účinnost léku se nezvyšuje.

Účinná látka vyvolává bronchodilataci v průběhu 2 hodin od okamžiku aplikace a také ukazuje schopnost doplnit bronchodilataci způsobenou beta2-adrenoblockery.

Indikace pro použití

Kontraindikace

Neberte tento přípravek s přecitlivělostí na jeho složky. Není vhodný pro děti do 2 let.

Dávkování a způsob podání

Jak je uvedeno v návodu k použití, přípravek Singular je užíván perorálně 1 den / den bez ohledu na příjem jídla.

1. Pro léčbu bronchiálního astmatu by měla být přípravek Singular podáván večer.
2. Při léčbě alergické rinitidy lze na žádost pacienta užívat léky kdykoli během dne.

Pacienti s bronchiálním astmatem a alergickou rýmou by měli užívat 1 tablet přípravku Singular 1 den denně.

Děti ve věku od 2 do 5 let:

• Při bronchiálním astmatu a / nebo alergické rýmě - 1 žvýkací tableta 4 mg denně.

Obecná doporučení:

Terapeutický účinek přípravku Singular na ukazatele odrážející průběh bronchiálního astmatu se vyvíjí během prvního dne. Pacient by měl pokračovat v užívání přípravku Singular jako v době, kdy dosáhl kontroly nad příznaky bronchiálního astmatu a během období exacerbace bronchiálního astmatu.

U starších pacientů, u pacientů s renální insuficiencí, stejně jako u pacientů s plicní nebo mírné jaterní poškození funkce jater a také v závislosti na pohlaví zvláštní výběr dávek to trvá.

Účel přípravku Singulární ve stejnou dobu jako jiné typy léčby bronchiálního astmatu

Přípravek Singular může být přidán k léčbě pacienta bronchodilatačními a inhalačními GCS.

Nežádoucí účinek

Obecně platí, že přípravek Singular je pacientům dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a zpravidla nevyžadují stažení léku. Celkový výskyt nežádoucích účinků při léčbě Singularem je srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků placeba.

Děti ve věku od 2 do 5 let s bronchiálním astmatem:

V klinických studiích společnosti Singular se zúčastnilo 573 pacientů ve věku 2-5 let. Ve 12ti týdenní placebem kontrolované klinické studii se jediná nežádoucí příhoda (AE) hodnotila jako spojená s přijetím léčiva pozorovaného v & g; % pacientů užívajících přípravek Singular a častěji než u skupiny pacientů užívajících placebo, byla žízeň. Rozdíly v četnosti této AE mezi oběma léčebnými skupinami byly statisticky nevýznamné.

Celkem bylo 426 pacientů ve věku od 2 do 5 let léčeno společností Singular for nejméně 3 měsíce, 230 po dobu 6 měsíců nebo delší a 63 pacientů po dobu 12 měsíců nebo více dlouhé. Při dlouhodobější léčbě se profil AE nezměnil.

Děti ve věku od 2 do 14 let se sezonní alergickou rýmou:

Ve dvoutýdenní placebem kontrolované klinické studii používající jednotlivá léčiva pro léčbu sezónní alergické rinitidy se zúčastnilo 280 pacientů ve věku od 2 do 14 let. Pacienti užívali Singular 1 den / den večer a byli obecně dobře tolerováni. Bezpečnostní profil léčiva u dětí byl podobný bezpečnostnímu profilu placeba. V této klinické studii nebyly zaznamenány AE, které by byly považovány za spojené s přijetím léku bylo pozorováno u ≥ 1% pacientů užívajících Singular a častěji než u skupiny pacientů, kteří užívali přípravek Singular placebo.

Děti ve věku od 6 do 14 let s bronchiálním astmatem:

Bezpečnostní profil léčiva u dětí byl obecně podobný profilu u dospělých a byl srovnatelný s bezpečnostním profilem placeba.

V 8-týdenní, placebem kontrolované klinické studii byla jednorázová AE, která se odhaduje, že je spojena s příjmem léků, pozorováno v & g; % pacientů užívajících Singular a častěji než u skupiny pacientů užívajících placebo bolesti. Frekvenční rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami byl statisticky nevýznamný.

Ve studiích k posouzení rychlosti růstu byl bezpečnostní profil u pacientů této věkové skupiny konzistentní s dříve popsaným bezpečnostním profilem přípravku Singular.

Při dlouhodobější léčbě (více než 6 měsíců) se profil AE nezměnil.

Dospělí a děti ve věku 15 let a starší s bronchiálním astmatem:

Ve dvou 12týdenních, placebem kontrolovaných klinických studiích s podobným provedením byly jediné AE, které byly hodnoceny jako spojené s přijetím léku pozorovaného u ≥ 1% pacientů, kteří dostávali skupinu Singular a častěji než u skupiny s placebem, byla bolest břicha a bolest hlavy bolesti. Rozdíly v četnosti údajů AE mezi oběma léčebnými skupinami byly statisticky nevýznamné. Při dlouhodobější léčbě (do 2 let) se profil AE nezměnil.

Dospělí a děti ve věku 15 let a starší se sezonní alergickou rýmou:

Pacienti, kteří užívají Singulair 1 krát / den ráno nebo večer, obecně snášenlivost byla dobrá, bezpečnostní profil byl podobný jako bezpečnostní placebo profilu. V placebem kontrolovaných klinických studiích nebyly zaznamenány AE, které by byly považovány za asociované příjem léku by byl pozorován u ≥ 1% pacientů užívajících Singular a častěji než u skupiny pacientů užívajících placebo. Ve čtyřtýdenní, placebem kontrolované klinické studii byl profil bezpečnosti léku podobný profilu ve dvoutýdenní studii. Výskyt ospalosti při užívání léku ve všech studiích byl stejný jako při užívání placeba.

Dospělí a děti ve věku 15 let a starší s celoroční alergickou rýmou:

Pacienti užívali Singular 1 den / den ráno nebo večer, celková tolerance drogy byla dobrá. Profil bezpečnosti léčiva byl podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému při léčbě pacientů se sezonní alergickou rýmou a placeba. V těchto klinických studiích nebyly zaznamenány AE, které by byly považovány za spojené s přijetím léku bylo pozorováno u ≥ 1% pacientů užívajících Singular a častěji než u skupiny pacientů, kteří užívali přípravek Singular placebo. Výskyt ospalosti při užívání léku byl stejný jako při užívání placeba.

Generalizovaná analýza výsledků klinických studií:

Byla provedena celková analýza 41 placebem kontrolovaných klinických studií (35 studií zahrnujících pacienty ve věku 15 let roky a starší, 6 studií zahrnujících pacienty ve věku 6 až 14 let) s použitím schválených metod hodnocení suicidality. Z 9929 pacientů, kteří dostávali Singular a 7780 pacientů, kteří dostávali placebo v těchto studiích, byl 1 pacient identifikován se sebevražednou náladou u skupiny pacientů, kteří dostávali Singular. V žádné skupině léčby nebyly žádné sebevraždy, sebevražedné pokusy nebo jiné přípravné akce, které naznačovaly sebevražedné chování.

Odděleně byla provedena celková analýza 46 placebem kontrolovaných klinických studií (35 studií zahrnujících pacienty v roce 2007) věk 15 let a starší; 11 studií zahrnujících pacienty ve věku od 3 měsíců do 14 let) s cílem posoudit nežádoucí chování účinky. Z 11 673 pacientů, kteří užívali přípravek Singular v těchto studiích a 8827 pacientů užívajících placebo, bylo procento pacientů s alespoň jedním nežádoucím účinkem behaviorální účinek byl , 3% u pacientů užívajících přípravek Singular a , 7% u pacientů léčených placebem; poměr pravděpodobnosti byl , 2 (95% interval spolehlivosti [0.93; 1.36]).

AE registrované během užívání léku po uvedení přípravku na trh:

1. Infekční a parazitní onemocnění: infekce horních cest dýchacích.
2. Ze strany systému koagulace krve: zvýšená tendence k krvácení.
3. Z kůže a podkožní tkáně: tendence k tvorbě hematomů, erytému nodosum, erythema multiforme, svědění, vyrážka.
4. Alergické reakce: angioedém, kopřivka.
5. Z muskuloskeletálního systému: artralgie, myalgie včetně svalových křečí.
6. Z močového systému: enuréza u dětí.
7. Ze strany imunitního systému: reakce přecitlivělosti, včetně anafylaxe; velmi vzácně (/ 10 000) - eozinofilní infiltrace jater.
8. Z nervového systému: závratě, ospalost, parestézie / hypoestézie; velmi zřídka (/ 10 000) - křeče.
9. Z kardiovaskulárního systému: palpitace srdce.
10. Z dýchacího systému: nazální krvácení, plicní eozinofilie.
11. Na straně trávicího systému: průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení, pankreatitida.
12. Ze strany psychiky: agitovanost (včetně agresivního chování nebo nepřátelství), úzkost, deprese, dezorientace, poruchy pozornosti, patologické sny, halucinace, nespavost, poruchy paměti, psychomotorická aktivita (včetně podráždění, úzkost a třes), somnambulismus, sebevražedné myšlenky a chování (sebevražedné).
13. Z jater a žlučových cest: zvýšená aktivita ALT a ACT v krvi; velmi vzácně (/ 10 000) - hepatitida (včetně cholestatických, hepatocelulárních a smíšených jaterních lézí).
14. Časté reakce: asténie (slabost) / únava, otok, pyrexie.

Předávkování

Během studií bylo zjištěno, že pouze velmi významné dávky montelukastu (více než 1000 mg denně) způsobují negativní symptomy. Při tak závažném předávkování vzniká ospalost, bolesti hlavy, žízeň, zvracení, nebo bolest břicha. Příznaky se používají k léčbě tohoto onemocnění.

Zvláštní instrukce

Účinnost léčiva pro léčbu akutních záchvatů bronchiálního astmatu není stanovena a proto se v takových situacích nedoporučuje. Pacienti by měli vždy užívat nouzové léky k úlevě od záchvatů astmatu (krátkodobě působící inhalační β2-agonisty).

Existují zprávy o výskytu psychoneurologických poruch u pacientů užívajících lék. Vzhledem k tomu, že další faktory mohou sloužit k rozvoji těchto příznaků, jejich spojení s podáním léků nebylo prokázáno. O těchto nežádoucích účincích a nutnosti hlásit jejich výskyt by měl být lékař upozorněn pacienty a jejich rodiči / poručníky.

Recepce Singuljara se nezastavuje v období exacerbace bronchiálního astmatu a při účelu nebo jmenování přípravků pomoci při nouzovém útěku (krátkodobě působící inhalační β2-agonisté).

U potvrzené alergie na ASA a jiné NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) by tyto léky neměly být užívány během léčby Singular. Vzhledem k tomu, že nedokáže úplně zabránit výsledné bronchokonstrikci NSAID, i přes zlepšení funkce dýchání u alergického bronchiálního astmatu.

Při současném užívání inhalačních glukokortikosteroidů byste měli dávku postupně snižovat pod dohledem lékaře, a proto nemůže být provedena ostrá náhrada.

Snížení dávky systémových GCS u pacientů užívajících antiastmatické léky (včetně blokátorů leukotrienových receptorů) je zřídka doprovázeno výskytem jednoho nebo několik reakcí: systémová eozinofilní vaskulitida, srdeční komplikace a / nebo neuropatie, někdy diagnostikována jako Chardz-Straussův syndrom, zhoršení plicních příznaků, vyrážka, eozinofilie. Navzdory skutečnosti, že kauzální vztah těchto vedlejších účinků s podáváním antagonistů leukotrienových receptorů nebyl stanoven, snížení dávky systémového SCS u pacientů užívajících přípravek Singular, měla by být věnována pozornost a vhodná klinická léčba pozorování.

Interakce s jinými léky

Jedinečný přípravek se používá s jinými léčivými přípravky k léčbě bronchiálního astmatu nebo alergické rýmy.

Při současném podávání fenobarbitalu se účinnost přípravku Singular sníží o 40%, což však nevyžaduje změnu režimu léku.

Jediný je součástí terapie bronchiálního astmatu, používaného paralelně s bronchodilatanci. Když se stav pacienta stabilizuje, můžete začít postupně snižovat jeho dávkování. Totéž platí pro inhalační glukokortikosteroidy.

Recenze

Nabízíme Vám seznámení se s názory lidí, kteří užívali drogu Singular:

1. Marina. Dobré odpoledne. U dítěte (6) alergická rýma a předispozice k bronchiálnímu astmatu (protože je kašel suchý vzácný). Podle analýzy je minimální alergie na pyl a prachové roztoče. Alergik jmenoval nebo nominoval Singuljar 5 mg - strávil na pití to nebo ono 4 měsíce, tussis teprve teď prošla nebo se také konala také snoty.
2. Elena. Lék neposkytl žádný výsledek, ať už v Rusku je falešná nebo taková droga. Diagnóza dětského bronchiálního astmatu. Útoky byly menší v kombinaci Alvesco a Montelar. Cena Singularu je velmi vysoká vzhledem k tomu, že by měla být věnována nejméně 3 měsíce.
3. Anna. Zaregistrovali se k mámu poté, co začal pít, začaly strašné vedlejší účinky - nespavost, třes ruce, extrémně depresivní stav, palpitace, silné snížení uměleckého tlaku, necitlivost končetin. Bylo to velmi děsivé. Nechápala jsem, co se s ní děje. Požádala, aby pila, protože se ukázalo, že je to jedinečný. Četl jsem vedlejší účinky a byl zděšený. Tyto pilulky jsme odmítli. Buďte opatrní s tímto lékem. Lékaři zpravidla předepisují léky a jsou posláni do lékárny. Neváhejte a neupozorňujte na nežádoucí účinky.

Doklady lékařů svědčí o tom, že tento lék je často předepsán pro různé nemoci dýchacích cest. Specialisté a pacienti se domnívají, že vysoká cena léku je naprosto opodstatněná.

Analogy

Namísto Singularu je možné vzít následující analogy:

1. Almonte je kompletní analog přípravku Singular. Vyrábí se v žvýkacích tabletách, které jsou 4, 5 a 10 mg. Ve vhodném dávkování může být léčivo užíváno u dětí od 2 let věku. S opatrností mohou tablety žvýkat těhotné ženy.
2. Ektalust - domácí lékařství, které jako aktivní složku obsahuje montelukast. V prodeji je v žvýkacích tabletách pro děti od 2 let a v běžných tabletách o obsahu 10 mg pro pacienty starší 15 let. Lék je přijatelný pro přísné indikace během těhotenství a laktace.
3. Singlon se odkazuje na kompletní analogy Singular medicíny. Jedná se o vysoce kvalitní léčivý přípravek vyráběný v žvýkacích tabletách 4 mg (užívaných u dětí 2-6 let) a 5 mg (vyvinutých pro pacienty 6-14 roky), stejně jako v pravidelných tabletách o dávce 10 mg, které mohou být podávány pacientům starším 15 let, včetně žen v postavení a ošetřovatelství na hrudi.
4. Montelar je kompletním analogem Singular. Vyráběné ve formě žvýkacích tablet pro děti ve věku 2 let a tablety, pokryté pláštěm pro osoby starší 15 let.

Před nákupem analogu se poraďte se svým lékařem.

Singlon nebo Singular - což je lepší?

Singlon je jedním z nejpopulárnějších analogů Singular. Druhá lék má pro mnoho lidí příliš vysokou cenu, takže se snaží najít náhražky za to. Otázky "Singlon nebo Singular - co je lepší?" Mohou být často nalezeny na fórech. Ti, kdo se snažili oba prostředky, píšou, že si nevšimli rozdílu. Současně je Singlon dvakrát levnější.

Lékaři uvádějí, že existuje rozdíl v účinnosti a ve většině případů je lepší užívat Singular, ale pokud je nutné ho nahradit, doporučuje se začít užívat Singlona.

Doba skladovatelnosti a skladovací podmínky

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na temném, chladném místě. Doba použitelnosti je uvedena na obalu, po jejímž uplynutí musí být přípravek odstraněn.

Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.

Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.

Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.

Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.

Antivirotika jsou nenákladná a účinná.