Rosukard هو منتج طبي له تأثيره الأساسي هو تقليل تركيز معينة كسور من الدهون (أساسا البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة) في الأنسجة والوسائط السائلة من الجسم.
الدواء ينتمي إلى مجموعة من Satina (هذه المجموعة الأدوية ناقص شحميات الدم، وآلية العمل التي تستهدف قمع إنزيم HMG-لجنة الزراعة اختزال).
المادة الفعالة الرئيسية - رسيوفاستاتين ، أيضا في أقراص تحتوي على مواد مساعدة - الجريزوفولفين السليلوز (الألياف الغذائية) ، سكر الحليب ، الصوديوم croscarmellose ، ستيرات المغنيسيوم وثنائي أكسيد السيليكون pyrrogenic.
المجموعة السريرية والدوائية
المخدرات خفض الدهون.
شروط البيع من الصيدليات
فمن الممكن شراء تحت وصفة الطبيب.
السعر
كم تبلغ تكلفة روسكارد في الصيدليات؟ متوسط السعر على مستوى400 روبل.
تكوين وشكل الافراج
هذا الدواء متوفر في شكل قرص للإعطاء عن طريق الفم (عن طريق الفم) ، مغلفة بطبقة فيلم. لديهم لون وردي ، شكل مستطيل وسطح ثنائي الوجه. العنصر النشط الرئيسي للأقراص هو رسيوفاستاتين ، محتواه في قرص واحد هو 10 و 20 و 40 ملغ.
ويشمل أيضا المواد المساعدة ، والتي تشمل:
- الفاليوم.
- السليلوز الجريزوفولفين.
- التلك.
- ثاني أكسيد السيليكون الغرواني.
- ماكروغول 6000.
- المغنيسيوم الإستارات.
- ثاني أكسيد التيتانيوم.
- اللاكتوز مونوهيدرات.
- Crosscarmellose الصوديوم.
أقراص Rosacard تعبئتها في نفطة لمدة 10 قطعة. تحتوي علبة الكرتون على 3 أو 9 بثور ، بالإضافة إلى تعليمات حول استخدام الدواء.
العمل الدوائية
Rosacard ينتمي إلى مجموعة من الستاتينات. إنه يمنع اختزال HMG-CoA ، وهو إنزيم يحول HMG-CoA إلى mevalonate.
بالإضافة إلى ذلك ، يزيد هذا الدواء من عدد مستقبلات LDL على خلايا الكبد ، مما يزيد من كثافة الهدم والتقاط LDL وتسبب تثبيط تخليق VLDL ، مما يقلل من المحتوى الكلي لل VLDL و LDL. يقلل من المخدرات تركيز LDL-C، ذات الكثافة العالية nelipoproteinov الكوليسترول، LDL-VLDL، الدهون الثلاثية، ئي B، VLDL-TG، الكوليسترول، ويزيد من كمية برنامج عمل ألماتي-1 و HDL-XC. وبالإضافة إلى ذلك أنه يقلل نسبة apoB وبرنامج عمل ألماتي-1، وXC-XC neLPVP HDL-C، LDL-C وLDL-HDL، والكولسترول الكلي وHDL-XC.
التأثير الرئيسي لل Rosicard يتناسب طرديا مع الجرعة المقررة. التأثير العلاجي بعد بداية العلاج ملحوظ في الأسبوع ، بعد حوالي شهر يصبح الحد الأقصى ، ثم يصبح أقوى ويصبح دائمًا.
يتم تحديد الحد الأقصى لتركيز المادة الفعالة الرئيسية في البلازما بعد 5 ساعات. التوافر البيولوجي المطلق هو 20 ٪. درجة الاتصال مع بروتينات بلازما الدم هي حوالي 90 ٪.
مع الاستخدام المنتظم ، لا تتغير الدوائية.
يتم استقلاب روسكارد من خلال الكبد. يخترق جيدا الحاجز المشيمة. المستقلبات الرئيسية هي N-dysmethyl و lactone metabolites.
عمر النصف حوالي 19 ساعة ، لكنه لا يتغير إذا تم زيادة جرعة الدواء. إزالة البلازما بمتوسط 50 لتر / ساعة. تفرز حوالي 90 ٪ من المادة الفعالة الأمعاء دون تغيير ، والباقي - من خلال الكلى.
لا تتأثر الجنس والعمر على الدوائية من Rosicard. ومع ذلك ، فإنه يعتمد على العرق. في الهنود ، فإن الحد الأقصى للتركيز ومتوسط قيمة الجامعة الأمريكية بالقاهرة أعلى بنحو 1.3 مرة مما هو عليه في ممثلي سباق القوقاز. AUC في الناس من السباق المنغولي هو أكبر مرتين.
مؤشرات للاستخدام
يشار إلى استخدام روزماري في الأمراض التالية:
- فرط كوليسترول الدم الوراثي متماثلة اللواقح.
- نقص lipoprotein ليباز ، والتي تم تشكيلها ضد خلل من الانزيم ومحفز من البروتينات APO البروتين. هذه الحالة غالبا ما تحدث في مرض السكري.
- فرط كولسترول الدم الأساسي (وراثي) وفقا ل Fredrickson. بالإضافة إلى العلاج بالعقاقير ، ينصح المريض بنظام غذائي منخفض الكربوهيدرات وتدريب بدني خاص لخفض وزن الجسم.
- كما تثبيط التمثيل الغذائي للدهون وما يصاحب ذلك ترسب الكوليسترول على الجدران الداخلية للأوعية الدموية. العلاج مع روساكارب يقلل من Xs و Xc-LDL.
ويوصى على نطاق واسع الدواء للوقاية من الأمراض القلبية الوعائية (احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، والذبحة الصدرية وارتفاع ضغط الدم المقاوم). روزماري يساعد أيضا المرضى الذين خضعوا لإعادة التوعية الشرايين. لا توصف أقراص إذا كان المريض يعاني من أعراض نقص التروية الحاد.
موانع
للأقراص 10 و 20 ملغ:
- المرضى الذين هم عرضة لتطور المضاعفات السمية.
- الإدارة المتزامنة للسيكلوسبورين ؛
- تطبيق مشترك مع مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية.
- النساء في سن الإنجاب اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل الكافية ؛
- الحمل؛
- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
- أمراض الكبد في المرحلة النشطة ، أو زيادة مطردة في نشاط transaminases الكبد في المصل (أكثر من 3 مرات مقارنة مع IGN) من نشأة غير معروفة.
- الفشل الكبدي (شدة من 7 إلى 9 على مقياس Child-Pugh) ؛
- زيادة تركيز CK في الدم أكثر من 5 مرات مقارنة مع VGN ؛
- الأمراض الوراثية مثل عدم تحمل اللاكتوز ، ونقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز (بسبب وجود اللاكتوز في التركيبة) ؛
- القصور الكلوي الحاد (KK أقل من 30 مل / دقيقة) ؛
- اعتلال عضلي.
- العمر أقل من 18 عامًا (لم يتم تأسيس الفعالية والسلامة) ؛
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
للأقراص 40 ملغ (تكملة المؤشرات المضادة للأقراص 10 و 20 ملغ). وجود عوامل الخطر التالية لتطوير اعتلال عضلي / rhabdomyolysis:
- الظروف التي قد تؤدي إلى زيادة في تركيز البلازما من رسيوفاستاتين.
- السمية الخلوية على خلفية استخدام مثبطات أخرى من اختزال HMG-CoA أو الفايبريت في السبيل ؛
- الغدة الدرقية.
- الفشل الكلوي من شدة معتدلة (CK 30-60 مل / دقيقة) ؛
- الاستخدام المفرط للكحول.
- استقبال في وقت واحد من الفايبريت.
بحذر:
للأقراص 10 و 20 ملغ:
مع أمراض الكبد في التاريخ. تعفن الدم. انخفاض ضغط الدم الشرياني تدخلات جراحية واسعة النطاق ؛ إصابات. الأيض الثقيلة ، الغدد الصماء أو المنحل بالكهرباء الانتهاكات؛ التشنجات غير المنضبط مع القصور الكلوي الخفيف والمعتدل ؛ الغدة الدرقية. عند استخدام مثبطات أخرى لـ HMG-CoA reductase أو fibrates ؛ تاريخ سمية العضلات. أمراض العضلات الوراثية في الدم. مع التعيين في وقت واحد مع fibrates. الدول التي بموجبها زيادة تركيز رسيوفاستاتين في بلازما الدم ؛ في المرضى فوق سن 65 ؛ في مرضى السلالة المنغولية في الاستخدام المفرط للكحول.
للأقراص 40 ملغ:
مع القصور الكلوي من درجة خفيفة (SC أكثر من 60 مل / دقيقة) ؛ أمراض الكبد في الدم. تعفن الدم. انخفاض ضغط الدم الشرياني تدخلات جراحية واسعة النطاق ؛ إصابات. اضطرابات أيضية أو اضطرابات الغدد الصماء أو الإلكتروليت ؛ التشنجات غير المنضبط في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة.
الاستخدام المقصود للحمل والرضاعة
هو بطلان روساكارد في الحمل والرضاعة.
لا يمكن استخدام الدواء في النساء في سن الإنجاب إلا في حالة استخدام طرق موثوقة لمنع الحمل ، وإذا تم إبلاغ المريض بالخطر المحتمل للعلاج للجنين.
الجرعة وطريق الإدارة
كما هو مبين في التعليمات لاستخدام روزوود التي اتخذت داخليا. يجب ابتلاع أقراص كاملة ، دون المضغ والطحن ، مع الماء ، في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن تناول الطعام. قبل البدء في العلاج مع الدواء ، يجب على المريض البدء في اتباع نظام غذائي خفض الدهون القياسية ومواصلة مراقبة ذلك خلال فترة العلاج.
- يجب أن يتم اختيار جرعة الدواء كل على حدة اعتمادا على المؤشرات والاستجابة العلاجية ، مع الأخذ بعين الاعتبار التوصيات الحالية المقبولة عموما لتركيزات الدهون المستهدفة.
- الجرعة الأولية الموصى بها من عقار Rosukard للمرضى الذين بدأوا بتناول الدواء ، أو للمرضى ، يترجم من إدارة مثبطات أخرى من اختزال HMG-CoA ، هو 5 أو 10 ملغ 1 مرة في اليوم. إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء Rosukard بجرعة 5 ملغ ، يجب تقسيم القرص 10 ملغ إلى قسمين وفقا للمخاطر.
- عند اختيار الجرعة الأولية يجب أن يسترشد بمحتوى الكوليسترول في المريض ويأخذ في الاعتبار خطر النمو مضاعفات القلب والأوعية الدموية ، فضلا عن المخاطر المحتملة من الآثار الجانبية. إذا لزم الأمر ، بعد 4 أسابيع ، يمكن زيادة جرعة الدواء.
- فيما يتعلق بالتطور المحتمل للآثار الجانبية ، يجب إجراء المعايرة النهائية إلى أقصى جرعة 40 ملغ فقط في المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الشديد والمخاطر العالية مضاعفات القلب والأوعية الدموية (وخاصة في المرضى الذين يعانون من فرط كولسترول الدم الوراثي) الذين لم يحقق تركيز الكولسترول المستهدف عند تناول الدواء بجرعة 20 ملغ. يجب أن يكون هؤلاء المرضى تحت إشراف طبي. فمن المستحسن مراقبة دقيقة للغاية من المرضى الذين يتلقون المخدرات بجرعة 40 ملغ.
لا تُعطى جرعة من 40 ملغ للمرضى الذين لم يستشروا طبيبًا من قبل. بعد 2-4 أسابيع من العلاج و / أو مع زيادة في جرعة Rosukard ، من الضروري مراقبة استقلاب الشحوم (إذا لزم الأمر ، يلزم تعديل الجرعة).
في حالة حدوث مخالفات في وظائف الكلى
في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، هو بطلان استخدام عقار Rosukard.
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل الصف (CK 30-60 مل / دقيقة) ، هو بطلان استخدام عقار Rosukard بجرعة 40 ملغ / يوم.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة ؛ الجرعة الأولية الموصى بها من عقار Rosukard - 5 ملغ / يوم.
مع انتهاكات وظائف الكبد
هو بطلان هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد في المرحلة النشطة.
مع الحذر يجب أن يصف الدواء لأمراض الكبد في التاريخ.
الآثار الجانبية
يعتمد تكرار الآثار الجانبية عند استخدام Rosicard على الجرعة. وكقاعدة عامة ، تكون الآثار الجانبية غير ذات شأن وتمريرها بشكل مستقل. خلال العلاج مع الدواء ، كان هناك زيادة في تركيز البيليروبين ، الجلوكوز ، فضلا عن نشاط الفوسفاتيز القلوية و جاما الجلوتاميلترانسفيراز.
- الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - التهابات المسالك البولية ، بروتينية ، وانخفاض خلال فترة العلاج ولا تتعلق بأمراض الكلى. نادرا جدا - بيلة دموية.
- الأعضاء التناسلية والغدة الثديية: نادرا جدا - التثدي ؛
- نظام الغدد الصماء: غالبًا - نوع 2 من داء السكري ؛
- الجلد والأنسجة تحت الجلد: تردد غير معروف - متلازمة ستيفنز جونسون.
- النظام المكونة للدم: نادرا - نقص الصفيحات.
- الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - ألم في البطن ، والغثيان ، والإمساك. نادرا - القيء. نادرا - التهاب البنكرياس. تردد غير معروف - الإسهال.
- الجهاز التنفسي: تردد غير معروف - بحة في الصوت والسعال.
- الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا جدا - اليرقان ، والتهاب الكبد.
- الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي ؛ نادرا - انحلال الربيدات ، اعتلال عضلي ؛ نادرا جدا - التهاب الأوتار (في بعض الأحيان مع تمزق الأوتار) ، ألم مفصلي ، تردد مجهول - اعتلال عضلي ناقص ؛
- الاضطرابات العقلية: تردد غير معروف - اضطراب الاكتئاب.
- الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. نادرا جدا - فقدان الذاكرة ، الاعتلال العصبي المحيطي. تردد غير معروف - الأحلام الكابوسية والأرق وغيرها من اضطرابات النوم.
- مؤشرات المختبر: نادرا - زيادة تركيزات البلازما من الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي ، وزيادة نشاط فوسفوكيناز الكرياتين في المصل (يعتمد على الجرعة ويمر بعد توقف الدواء) ؛ نادرا - زيادة عابرة في ناقلة الأمين ألانين وأسبارتات أمينوترانسفيز؛
- الحساسية: نادرًا - خلايا ، حكة ، طفح جلدي على الجلد. نادرا - ردود فعل من فرط الحساسية ، بما في ذلك وذمة وعائية.
- ردود الفعل الأخرى: في كثير من الأحيان - متلازمة الوهنية. تردد غير معروف - وذمة محيطية.
مع بعض العقاقير المخفضة للكوليسترول كما لوحظت آثار غير مرغوب فيها التالية: الحالات واحدة من مرض الرئة الخلالي (مع طويلة العلاج)، ضعف الانتصاب، وداء السكري من النوع الثاني (معدل التنمية يتوقف على وجود أو عدم وجود عوامل الخطر).
جرعة مفرطة
مع الإدارة في وقت واحد من عدة جرعات يومية ، لا تتغير المعلمات الدوائية من رسيوفاستاتين.
في حال تناول جرعة زائدة من الدواء ، يوصى باتخاذ التدابير التالية: إجراء علاج الأعراض للحفاظ على وظائف الحياة أجهزة وأنظمة مهمة ، حيث لا يوجد علاج محدد ؛ رصد دوريا وظيفة الكبد ونشاط CK. غسيل الكلى هو غير فعال.
تعليمات خاصة
خلال العلاج، وخصوصا في تعديل الجرعة، ضروري كل 2-4 أسابيع لمراقبة ملامح من المادة الدهنية، وإذا لزم الأمر، تغيير الجرعة Rozukarda.
قبل تعيين الدواء وبعد ثلاثة أشهر من بدء العلاج يوصى بتحديد مؤشرات وظائف الكبد.
عند تطبيق Rosukarda بجرعة 40 ملغ يجب مراقبة أداء الكلى.
في حالة الظهور المفاجئ لآلام العضلات أو التشنجات أو ضعف العضلات ، يجب استشارة الطبيب على الفور.
من الضروري إنشاء المراقبة والقيام بمراقبة منتظمة للمعلمات البيوكيميائية في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم / m2، والصوم تركيز الجلوكوز هو 5،6-6،9 مليمول / لتر، تاريخ من ارتفاع ضغط الدم وزيادة شحوم الدم).
المرضى الذين يتناولون روسكارد يجب أن يكونوا حذرين عند قيادة المركبات وآليات السيطرة ، كما هو الحال أثناء العلاج ، قد تتطور الدوخة.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الجمع بين استخدام Rosacard مع بعض المواد / الاستعدادات ، وتطوير هذه الآثار (الجامعة الأمريكية بالقاهرة - المجموع تركيز البلازما من المادة ، Cmax هو الحد الأقصى لتركيز المادة في الدم ، INR هي النسبة المقيسة الدولية):
- مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد المغنيسيوم الألومنيوم: انخفاض تركيز البلازما من رسيوفاستاتين (للحد من شدة ينصح هذا التفاعل لاستخدام مضادات الحموضة حوالي 2 ساعة بعد تناول Rosukard) ؛
- السيكلوسبورين: يتم زيادة نشاط رسيوفاستاتين (بسبب تباطؤ إفرازه ، زيادة في AUC و Cmax) مع تركيز ثابت من السيكلوسبورين ؛
- الاريثروميسين: تأثير انخفاض رسيوفاستاتين (بسبب زيادة حركية الأمعاء Cmax وAUC يتم تخفيض)؛
- مضادات فيتامين K: بدء تطبيق Rozukarda ويزداد مع زيادة جرعة MHO، عند إلغاء العلاج والحد من جرعة - انخفاض (موصى به MHO لإجراء عمليات الرصد)؛
- عقاقير منع الحمل عن طريق الفم: يزيد من AUC من استراديول و norgestrel (وينبغي النظر في هذا التفاعل عندما اختيار الجرعة ، ينبغي أيضا أن تأخذ في الاعتبار احتمال وجود تأثير مماثل في العلاج بالهرمونات البديلة) ؛
- جمفبروزيل: تأثير تضخيم رسيوفاستاتين (2 أضعاف زيادة AUC وCmax)؛
- مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية: يتم تعزيز تأثير رسيوفاستاتين بشكل كبير (لا ينصح بالاستخدام المشترك).
التعليقات
نحن نقدم لك التعرف على آراء الأشخاص الذين يستخدمون عقار Rosukard:
- ناتاليا. شربت شهر Rosukard ، بدأ الصداع أولاً (الذي أنا ما كان عندي) نوبات ، الآن دائمًا ، يتم حفظي فقط عن طريق أدوية التشنج ، ولا ننام إلا مع الحبوب المنومة والكوابيس كل ليلة. ينصح الطبيب بعدم التوقف عن شرب الكحول ، لكني على الأرجح سوف أرفض الدواء. يقولون هناك وسائل أكثر عصرية من الكوليسترول.
- ليوبا. لا يوجد دواء واحد من شأنه أن يكون بدون البثور! وينبغي اتخاذ الستاتين بالضرورة، إذا كنت تريد أن تعيش... أنها لا تعطي وديعة الكولسترول على جدران الأوعية الدموية. تحتاج فقط إلى أخذ الجرعة ومتابعة اختبارات الكبد... لقد شربت لمدة 3 سنوات. كان الكوليسترول تقريبا 7 ، والآن 4 ، 5. كن بصحة جيدة!
- زينيا. Rosicard هو دواء جيد. عين الطبيب الجدة للوقاية. أظهر الدواء التأثير بعد حوالي الشهر الأول من الاستخدام. في حالتنا ، من المهم تناوله مع أدوية أخرى. تحسن حالة الصحة ، والأهم من ذلك ، لم تكن هناك آثار جانبية. لم نلاحظ أي أوجه قصور.
النظير
نظائرها الأكثر شيوعا من Rosukard (قائمة) ، وجود آلية مماثلة من العمل والأدلة:
- AKORT،
- Ator،
- Lescol،
- زوكور،
- Lescol،
- Lovakor،
- Novostat،
- Rovakor،
- Tevastor.
قبل شراء التناظرية ، استشر طبيبك.
العمر الافتراضي وظروف التخزين
الابتعاد عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن +25 درجة مئوية.
مدة الصلاحية - 3 سنوات.
كيفية اختيار بروبيوتيك لالمعوية: قائمة العقاقير.
شراب السعال الفعال وغير المكلفة للأطفال والكبار.
المسكنات الحديثة.
نظرة عامة على أقراص من جيل جديد من ارتفاع ضغط الدم.
الأدوية المضادة للفيروسات - غير مكلفة وفعالة.