Motilium - gastrointestinal sistemin motilitesini uyarabilen antiemetik ilaç.
Çocuklar ve yetişkinler için ilaç mide ve aşırı gaz oluşumu bulantı, mide ekşimesi, kusma, geğirme, şişkinlik, ağırlık yapar rahatlatır. Zehirlenme ve yukarıdaki koşullar olduğunda, Motilium bozulmuş süreçleri geri yükler ve iyileşmeyi hızlandırır.
Oral uygulama için bir kabuk ve süspansiyon ile kaplanmış tabletler şeklinde üretilmiştir. Çocukları tedavi etmek için ilaç kullanmadan önce bir çocuk doktoruna danışmalıdır, kontrendikasyonlar vardır.
Klinik ve farmakolojik grup
Santral etkinin antiemetik ilacı, dopamin reseptörlerini bloke eder.
Eczaneden izin koşulları
Reçete ile serbest bırakılır.
Fiyat listesi
Motilium ne kadara mal olur? Eczanelerde ortalama fiyat seviyesindedir650 ruble.
.Sorun ve kompozisyon şekli
Oral uygulama için süspansiyon. Renk - beyaz. Tutarlılık homojendir. Aktif bileşen domperidondur.
Yardımcı bileşenler:
- sodyum karmeloz;
- propil parahidroksibenzoat;
- sodyum hidroksit;
- sorbitol, sıvı, kristal olmayan;
- metil parahidroksibenzoat;
- sodyum sakarinat;
- mikrokristalin selüloz;
- polisorbat;
- arıtılmış su.
Ambalaj: Koyu cam şişe, 100 ml.
Farmakolojik etkisi
Motilium, bağırsak peristaltizmini uyarmayı ve antiemetik eylem sağlamayı amaçlamaktadır. İlacın ana bileşeni, ilacın antiemetik etkisini açıklayan bir dopamin antagonisti olarak hareket eden domperidon'dur.
Domperidon, dolaşım sistemi ve merkezi sinir sistemi (GEB) arasındaki engelin üstesinden gelememesi ile karakterizedir. Sonuç olarak ekstrapiramidal yan etkiler nadir olarak gözlenmektedir. Montilium'un aktif bileşeni nedeniyle, hipofiz hücreleri tarafından prolaktin üretimi artmaktadır.
Diğer özellikleri arasında, sözlü olarak uygulandığında, dikkat etmek gerekir:
- Artan sfinkter tonu ve basıncı;
- Mide suyunun salgılanması üzerinde etkisi yoktur;
- Sağlık problemi olmayan insanlarda yarı katı ve sıvı dışkıların dışlanmasıyla ilgili sıkıntıların giderilmesi ve zor hastalıkları olan hastalar.
Farmakokinetik
Aktif madde Motilium, ilacı aldıktan sonra bir saat içinde kan plazmasındaki maksimum varlığı hızla emip ulaşır. Midenin azaltılmış asitliği ilacın emilimini kötüleştirir.
Domperidon vücutta birikmez, sindirim sistemi ve karaciğerinde tamamen metabolize olur ve yaşamsal aktivitenin israfıyla atılır. İdrarla oral alımda, domperidonun% 31'ine kadar dışkı atılır, dışkıyla -% 66'ya kadar. Maddenin küçük bir kısmı, orijinal biçiminde vücuttan atılır. Sağlıklı bir insanda yarı ömür yaklaşık 8 saattir.
İlacın deney hayvanlarına dağıtılması çalışması, domperidonun beyne düşük penetrasyonunu göstermektedir. İlacın farmakokinetiği ile ilgili veriler yetişkin gönüllülerin çalışmasında elde edilmiştir.
Endikasyonları
Ne yardımcı olur? Motilium, sindirim sisteminin üst kısımlarındaki hastalıklarda, motor tahliye fonksiyonlarını azaltan bir hastalıktır. Kullanım endikasyonları:
- karın ağrısı;
- şişkinlik;
- epigastriumda aşırı dolma hissi;
- mide ekşimesi, şişkinlik;
- sık regurjitasyon, siklik kusma;
- diyet veya ilaç tedavisinin ihlali nedeniyle mide bulantısı ve kusma;
- çocuklarda mide rahatsızlığı;
- Gastrik boşalmada yavaşlama ile ilişkili bir dispeptik semptom kompleksi.
Yenidoğanlarda gastrointestinal reflü ve regurjitasyon için süspansiyon kullanılır.
Kontrendikasyonlar
mutlak:
- Prolaktinoma (prolaktin salgılayan hipofiz tümörü);
- Orta ve şiddetli derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu;
- 35 kg'dan küçük çocuklarda vücut ağırlığı - tabletler için;
- Motilium bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
- Laktoz intoleransı, galaktozemi, glikoz / galaktozun emilim bozukluğu - tabletler için;
- Mide hareketliliğinin uyarılmasının, örneğin mekanik tıkanıklık, perforasyon, gastrointestinal kanama;
- Eritromisin, ketokonazol ve diğer güçlü izoenzim inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı CYP3A4, klaritromisin, vorikonazol, amiodaron flukonazol gibi QT aralığını uzatarak, ve telitromisin.
Nispi (komplikasyon riski nedeniyle dikkat):
- Konjestif kalp yetmezliği;
- QT aralığının uzaması dahil olmak üzere iletim ve kalp ritmi ihlali;
- Bozulmuş böbrek fonksiyonu;
- Elektrolit dengesinin ihlali.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Gebelik sırasında Motilium kullanımı ile ilgili veriler yeterli değildir.
Bugüne kadar, insan gelişimsel malformasyon riskinin artmış olduğuna dair bir kanıt yoktur. Yine de, Motilium® hamilelik sırasında sadece annenin tedaviden beklenen yararının fetusun potansiyel riskini aştığı durumlarda reçete edilmelidir.
Kadınlarda, anne sütündeki domperidon konsantrasyonu, ilgili plazma konsantrasyonunun% 10-50'sidir ve 10 ng / ml'yi geçmez. Anne sütüne geçen toplam domperidon miktarı, izin verilen maksimum dozlar uygulandığında 7 μg / gün'den azdır. Bu seviyenin yenidoğanlar üzerinde olumsuz bir etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, laktasyon sırasında ilaç Motilium® kullanımına ihtiyacınız varsa, emzirmeye son verilmelidir.
Dozaj ve uygulama yolu
Kullanım talimatlarında yemeklerden önce ilaç Motilium almanın tavsiye edildiği belirtilir, yedikten sonra alım durumunda, domperidonun emilmesi biraz yavaşlar. Bir hekimin tavsiyesi olmadan ilacın sürekli kullanım süresi 28 günü geçmemelidir.
- 12 yaşın altındaki bebekler ve çocuklar: 1 kg vücut ağırlığı başına 3-4 kez / gün başına 0.25-0.5 mg domperidon (0.25-0.5 ml süspansiyon). Maksimum günlük doz 2.4 mg / kg'dır, fakat 80 ml'den fazla değildir (80 mg). Dozu belirlemek için, çocuğun vücut kitle ölçeğinde "0-20 kg" şırınganın üzerinde kullanılmalıdır.
- 12 yaşından büyük ve 35 kg veya daha ağır olan yetişkinler ve ergenler: 10-20 ml 3-4 kez / gün. Maksimum günlük doz 80 ml'dir (80 mg).
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar:T1 / 2 domperidon şiddetli böbrek fonksiyonu ihlali ile arttığından, tekrarlanan başvuru ile, başvuru sıklığı ilaç Motilium bozuklukların ciddiyetine bağlı olarak, 1-2 kez / gün azaltılmalıdır, ayrıca azaltmak için gerekli olabilir doz. Uzun süreli tedavi ile, bu tür hastaların düzenli muayenesi yapılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar:Motilium, orta ve şiddetli derecede karaciğer fonksiyonlarının ihlalinde kontrendikedir. Karaciğer fonksiyonunun hafif ihlalleri ile doz ayarlaması gerekli değildir.
Askıya alma uygulaması için kurallar
Kullanmadan önce, köpük oluşumunu önlemek için yavaşça sallayarak şişe içeriğini karıştırın.
Süspansiyon, çocukların yanlışlıkla açılmasından korunan bir pakette verilir. Şişe şu şekilde açılmalıdır: saat yönünün tersine çevirirken plastik şişe kapağının üstüne bastırın; vidalanmamış kapağı çıkarın.
Şırıngayı şişeye yerleştirin. Alt halkayı yerinde tutarken, üst halkayı çocuğun vücudunun ağırlığına (kg) karşılık gelen işarete kaldırın. Alt halkayı tutun, dolu şırıngayı şişeden çekin. Şırıngayı boşaltın. Şişeyi kapatın. Şırıngayı suyla durulayın.
Yan etkileri
Süspansiyon ve her iki tip Motilium tableti, farklı organ ve sistemlerden kaynaklanan yan etkilere neden olabilir:
Sinir sistemi:
- Ekstrapiramidal sendrom (tik, titreme, konuşma bozuklukları, parkinson benzeri hareketler, kas tonusu bozuklukları vb.);
- konvülsiyonlar;
- uyuşukluk;
- Baş ağrısı.
Gastrointestinal sistem:
- Bağırsak spazmları;
- ASAT, ALAT ve APF'nin aktivitesindeki değişim;
- ishal;
- kabızlık;
- Ağız kuru;
- susuzluk;
- İştahın bozulması.
Bağışıklık sistemi:
- Anafilaktik reaksiyonlar (Quincke'nin ödemi, anafilaktik şok, ürtiker);
- Alerjik reaksiyonlar.
Endokrin sistemi:
- Kandaki artmış prolaktin seviyeleri;
- Galaktore (göğüste süt akışı);
- Amenore (menstruasyon yokluğu);
- Jinekomasti.
Ruhsal bozukluklar:
- Ajitasyon (heyecan);
- Sinirlilik.
6. Cilt:
- kaşıntı;
- Kurdeşen.
Ekstrapiramidal bozukluklar, bir kural olarak, çocuklarda ortaya çıkar, fakat geçicitir, yani, Motilium uygulamasının sona ermesinden sonra kendi başlarına kaybolurlar ve özel tedavi gerektirmezler.
aşırı doz
İlacın aşırı dozda yan etki bölümünde açıklanan belirtilerin ortaya çıkmasına yol açar. Nörolojik komplikasyonlar daha yoğun bir şekilde ortaya çıkabilir.
Büyük dozların yanlışlıkla uygulanması durumunda, sorbenti almalı ve hastaneye başvurmalısınız. Önemli dozlar alındığında, gastrik lavaj endikedir. Bazı durumlarda, antihistaminikler alerji belirtilerini ortadan kaldırmak için kullanılır.
Özel talimatlar
Moticum'un antasit veya antisekretuar ilaçlarla kombine kullanımı ile Yemeklerden sonra ve yemeklerden önce alınmamalıdır, yani. ilaçla birlikte alınmamalıdırlar. Motilium.
Süspansiyon Motilium sorbitol içerir, bu nedenle sorbitol intoleransı olan hastalara alınmamalıdır.
Pediatri'de kullanım:
- Nadir durumlarda motilite nörolojik yan etkilere neden olabilir. Küçük çocuklarda nörolojik yan etkiler riski daha yüksektir çünkü Yaşamın ilk aylarında metabolik fonksiyonlar ve BBB tam olarak gelişmemiştir. Bu bağlamda, yeni doğan bebekler, yaşamın ilk yılının çocukları ve erken okul öncesi çağındaki çocuklar için Motilium'un dozunu hesaplamak ve bu doza kesinlikle uymak çok doğrudur. Çocuklarda ilacın aşırı dozda alınması nörolojik yan etkilere neden olabilir, ancak bu tür etkilerin diğer olası nedenleri göz önünde bulundurulmalıdır.
Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkileri:
- Bazı epidemiyolojik çalışmalar, domperidon kullanımının ciddi ventriküler aritmiler veya ani koroner ölüm riskinin artması ile ilişkili olabileceğini göstermiştir. Risk, 60 yaşın üzerindeki hastalarda ve ilacı 30 mg'dan fazla günlük dozlarda alan hastalarda daha olası olabilir. Erişkinlerde ve çocuklarda en düşük etkili dozda domperidon kullanılması önerilir.
Böbrek hastalıklarında uygulama:
- Tl / 2 domperidonun, ilacın Motilium frekansının tekrarlı kullanımıyla birlikte, böbrek fonksiyonunda ciddi bozulma ile arttığı için Böbrek fonksiyon bozukluğunun şiddetine bağlı olarak uygulama 1-2 kez / güne azaltılmalı ve ayrıca gerekli olabilir. Doz azaltımı. Uzun süreli tedavi ile, bu tür hastaların düzenli muayenesi yapılmalıdır.
Araç sürme ve mekanizmaları yönetme becerisine etkisi
- Motilium, makine kullanma ve makine ile çalışma yeteneği üzerinde ihmal edilebilir bir etkiye sahip değildir.
İlacın bertarafı için kurallar:
- Hasta ilaç varsa, bilgilendirilmelidir. veya süresi dolmuş, atık suya atılmamalıdır veya sokakta. İlacın bir torbaya yerleştirilmesi ve bir çöp konteynerine yerleştirilmesi gerekir. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
İlaç Etkileşimleri
Antikolinerjik ilaçlar Motilium'un etkisini nötralize edebilir.
Yutulduğunda Motilium'un biyoyararlanımı, önceki simetidin veya sodyum bikarbonat uygulamasından sonra azalır. Moticum ile aynı zamanda antiasit ve antisekretuvar ilaçlar almayın. biyoyararlanımını azaltırlar.
Oral ketokonazol ve oral eritromisin ile domperidonun farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşimlerinin bir dizi çalışmasında Sağlıklı gönüllülerin, bu ilaçların, izoenzim CYP3A4 tarafından yürütülen domperidonun birincil metabolizmasını önemli ölçüde engelledikleri gösterilmiştir.
Domperidonun metabolizmasında ana rol CYP3A4 izoenzimiyle oynanır. İn vitro çalışmaların ve klinik deneyimin sonuçları, eş zamanlı ilaç kullanımının olduğunu göstermektedir. Bu izoenzimi önemli ölçüde engelleyen, domperidon konsantrasyonlarında bir artışa neden olabilir Plazma. CYP3A4'ün güçlü inhibitörleri şunları içerir: flukonazol *, itrakonazol, ketokonazol * gibi azol antifungal ajanlar ve vorikonazol *; antibiyotikler-makrolidler, örneğin klaritromisin * ve eritromisin *; HIV proteaz inhibitörleri, örneğin amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ve sakinavir; diltiazem ve verapamil gibi kalsiyum antagonistleri; amiodaron *; aprepitant; nefazodon. (Yıldızla işaretlenmiş ilaçlar ilaveten, QTc aralığını uzatır).
Günümüzde, QTc aralığındaki değişikliğe plazmada artan domperidon konsantrasyonları ile hangi katkının yapıldığı bilinmemektedir.
10 mg domperidonun 4 kez / gün ve günde 2 kez 200 mg ketokonazol ile birlikte uygulanmasıyla, aralığın uzaması Tüm gözlem periyodu boyunca ortalama 9.8 msn QTc, bazı noktalarda değişiklikler 1.2'den 17.5'e kadar değişmiştir. ms. Eşzamanlı olarak 10 mg domperidon 4 kez / gün ve 500 mg eritromisin 3 kez / gün ile birlikte uygulanmasıyla Tüm gözlem periyodu boyunca ortalama 9.9 msn QTc, bazı noktalarda değişiklikler 1.6'dan 14.3'e kadar değişmiştir. ms. Bu çalışmaların her birinde Cmax ve AUC domperidon yaklaşık 3 kat artmıştır.
Bu çalışmalarda, domperidon ile monoterapi (10 mg 4 kez / gün), QTc aralığının 1.6 ms (ketokonazol çalışması) ve 2.5 ms (eritromisin çalışması) ile uzamasına neden olmuştur. Ketokonazol (200 mg 2 kez / gün) ile monoterapi ve eritromisin ile monoterapi (500 mg 3 kez / gün), QTc intervalinin tüm periyot boyunca sırasıyla 3.8 ve 4.9 msn uzamasına neden oldu. gözlemler.
Sağlıklı gönüllülerdeki çoklu dozları kullanan başka bir çalışmada, QTc intervalinde anlamlı bir uzama gözlenmedi. Domperidon ile sabit monoterapi (40 mg 4 kez / gün, günlük önerilen dozun günde 2 katı olan 160 mg toplam doz doz). Aynı zamanda, domperidonun plazmadaki konsantrasyonları, domperidonun diğer ilaçlarla etkileşimi çalışmalarındakilere benzerdi.
Teorik olarak (ilaç bir gastrokinetik etkiye sahip olduğundan), Motilium aynı anda uygulanan emilimini etkileyebilir oral preparasyonlar, özellikle, sürekli salimli müstahzarlar veya enterik-çözünür ile kaplanmış preparatlar Kabuk. Bununla birlikte, parasetamol veya digoksin bulunan hastalarda domperidon kullanımı, bu ilaçların kandaki konsantrasyonunu etkilememiştir.
Motilium, bununla birlikte, onun etki etmediği nöroleptiklerle birlikte alınabilir; dopamin reseptörü agonistleri (bromokriptin, levodopa), sindirim bozuklukları, bulantı, kusma gibi istenmeyen etkilerini, merkezi etkilerini etkilemeden bastırır.
yorumlar
İlaç Motilium'u alan kişilerden bazı cevaplar aldık:
- xenia. Çocuğu, 2 hafta boyunca, bir enzim ve laktobasil ile kombinasyon halinde, uzun süreli şişkinliğin tedavisi için, muhtemelen safra kesesinin kıvrılmasının arka planına karşı, verdiler. Bir sonraki dişler ortaya çıkana kadar özel olarak ortaya çıkan gerçeğin bilinmediğinden geçici bir gelişme oldu. Ancak genel olarak ilaç, reaksiyon olmadı, döküntü yok, dışkıda değişiklik yok.
- Denis. Süspansiyon hakkında söylemeyeceğim, ancak tabletler çok eşit. Ofiste masanın içinde yatan, çünkü sık sık yemek yedikten sonra midede ciddiyet çekiyor. Ordunun hızlı ve sıkı bir şekilde mide doldurma alışkanlığından sonra kendini hissettirir. Ve Motilium mide çalışmasına yardımcı olur, eğer yapmazsam, o zaman uykulu bir boa gibi sürün, iş, genel olarak, eve gitmeye ve uyumaya değer.
- inanç. Korkunç bir toksikliğim var, zaten çoktan işkence ettim. Doktor günde üç kez motilyon almaya atandı, böylece bulantı ve kusma geçti. Onu almaya başladım ve şimdilik sadece olumlu sonuçlar görüyorum. Sabahın erken saatlerinde, her zaman, sanki bir programa benziyordu, mide bulandırıcıydı, ama şimdi daha az ve daha az sıklıkta. Doktora gitmeli ve ne kadar zaman içmesi gerektiğini belirtmeliyim, o bana çok yardımcı oldu.
analogları
Motilium'un yapısal analogları şunlardır:
- Dometius;
- Motizhekt;
- domperidon;
- Yolcu
- Domperidon-Teva;
- Domperidon HEXAL;
- Domstal;
- Motilak;
- Damelium; Monoton;
- Motonium.
Analogları kullanmadan önce doktorunuza danışın.
Depolama koşulları ve raf ömrü
Motilium ilacını 15-30 ° C sıcaklıkta saklayın, guda çocuğa ulaşmayacak. Çözünebilir tabletler 3 yıl boyunca saklanır; 5 yıl boyunca süspansiyon veya tablet.
Bağırsak için probiyotikler nasıl seçilir: ilaçların listesi.
Çocuklar ve yetişkinler için etkili ve ucuz öksürük şurupları.
Modern steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaçlar.
Yeni neslin artan baskısından tabletlerin gözden geçirilmesi.
Antiviral ilaçlar ucuz ve etkilidir.