singular

Singular - ett antiinflammatoriskt medel som påverkar andningsorganen.

Förhindrar utvecklingen av patologiska mediatorer och spasmer i bronkierna. Det ordineras för bronkial astma och andra allvarliga allergiska tillstånd. Används i nödfall hänvisar till receptbelagda läkemedelsgrupp.

Klinisk och farmakologisk grupp

En leukotrienreceptorantagonist. Läkemedlet för behandling av bronchial astma och allergisk rinit.

Försäljningsvillkor från apotek

Det är möjligt att köpa på receptbelagda läkare.

pris

Hur mycket kostar Singular på apotek? Genomsnittspriset är på nivå med1 200 rubel.

.

Sammansättning och form av frisättning

Preparatet Singular utfärdas i form av tuggatabletter konvexa på båda sidor, rosa. På ena sidan av tabletten är preparatets namn graverat med latinska bokstäver. Tabletterna är förpackade i blister med 7 stycken av 1-4 blister i en kartong med bifogade instruktioner.

Varje tablett innehåller 4 mg aktiv ingrediens montelukastnatrium, liksom ett antal extrakomponenter, inklusive aspartam och smak "körsbär".

Farmakologisk aktivitet

Singulärmedicinen är en leukotrienreceptorantagonist. Huvudkomponenten av läkemedlet inhiberar cysteinylreceptor leukotrien i luftvägarna. Parallellt visar sig hans förmåga att hämma bronkospasm sig själv.

En dos av 5 mg anses tillräcklig för att stoppa detta symptom. Om montelukas tas i en dos av 10 mg, ökar inte läkemedlets effekt.

Den aktiva substansen provocerar bronkodilation inom 2 timmar från ansökningsdatumet och visar också förmågan att komplettera bronkodilatationen orsakad av beta2-adrenoblockerare.

Indikationer för användning

Kontra

Ta inte denna produkt med överkänslighet mot dess komponenter. Ej lämplig för barn under 2 år.

Dosering och administreringssätt

Som anges i bruksanvisningen används Singular 1 gånger per dag, oralt, oavsett matintag.

1. För behandling av bronkial astma bör Singularpreparatet tas på kvällen.
2. Vid behandling av allergisk rinit kan läkemedel tas när som helst på dagen på patientens begäran.

Patienter med bronkial astma och allergisk rinit bör ta 1 tablett av preparatet Singular 1 gång per dag.

Barn i åldrarna 2 till 5 år:

• Med bronkial astma och / eller allergisk rinit - 1 tuggbar tablett 4 mg per dag.

Allmänna rekommendationer:

Den terapeutiska effekten av Singular preparatet på indikatorerna som speglar förloppet av bronchial astma utvecklas under den första dagen. Patienten bör fortsätta att ta Singular som under perioden för att uppnå kontroll över symptomen på bronchial astma och under perioder av förvärring av bronchial astma.

För äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, samt patienter med lung eller måttlig nedsatt leverfunktion, och även beroende på kön, ett specialdosval det tar.

Syftet med preparatet Singular samtidigt som andra typer av behandling för bronkial astma

Preparatet Singular kan tillsättas till behandling av patienten med bronkodilatatorer och inhalerad GCS.

Bieffekt

I allmänhet tolereras preparatet av Singular väl av patienter. Biverkningar är vanligtvis milda och kräver i regel inte att läkemedlet återkallas. Den totala förekomsten av biverkningar med Singular behandling är jämförbar med den hos placebo.

Barn i åldern 2 till 5 år med bronchial astma:

I kliniska studier av Singular deltog 573 patienter i åldern 2-5 år. I en 12-veckors placebokontrollerad klinisk studie utvärderades den enda biverkningen (AE) som associerad med antagning av läkemedlet observerat i & g; % av patienterna som tog preparatet Singular, och oftare än i gruppen patienter som tog placebo, var en törst. Skillnader i frekvensen för denna AE mellan de två behandlingsgrupperna var statistiskt obetydliga.

Totalt behandlades 426 patienter i åldern 2 till 5 år med Singular for minst 3 månader, 230 i 6 månader eller längre och 63 patienter i 12 månader eller mer lång. Med längre behandling ändrades inte profilen för AE.

Barn i åldrarna 2 till 14 år med säsongsallergisk rinit:

I en 2-veckors placebokontrollerad klinisk studie med Singular-läkemedlet för behandling av säsongsallergisk rinit deltog 280 patienter i åldrarna 2 till 14 år. Patienterna tog Singular 1 gång / dag på kvällen och tolererades i allmänhet väl. Säkerhetsprofilen för läkemedlet hos barn liknade placebo-säkerhetsprofilen. I denna kliniska studie registrerades inte AE, vilket skulle anses vara associerat med antagning av läkemedlet skulle ha observerats hos ≥ 1% av patienterna som fick Singular och oftare än hos patienter som tog placebo.

Barn i åldern 6 till 14 år med bronchial astma:

Säkerhetsprofilen för läkemedlet hos barn var i allmänhet likvärdigt med vuxna och jämfördes med placebo-säkerhetsprofilen.

I en 8-veckors, placebokontrollerad klinisk studie, en enda AE, beräknad att vara associerad med läkemedelsintag, observerad i & g; % av patienterna som fick Singular, och oftare än i gruppen patienter som tog placebo, var huvudet smärta. Frekvensskillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var statistiskt obetydlig.

I studier för att bedöma tillväxten var säkerhetsprofilen hos patienter i denna åldersgrupp förenlig med den tidigare beskrivna säkerhetsprofilen för Singular-preparatet.

Med längre behandling (mer än 6 månader) ändrades inte AEs profil.

Vuxna och barn 15 år och äldre med bronkial astma:

I två 12-veckors placebokontrollerade kliniska prövningar med liknande konstruktion utvärderades de enda AE som associerade med antagning av det läkemedel som observerades hos ≥1% av patienterna som fick Singular och oftare än i placebogruppen var buksmärtor och huvudvärk smärta. Skillnader i frekvensen av AE-data mellan de två behandlingsgrupperna var statistiskt obetydliga. Med längre behandling (inom 2 år) ändrades inte AEs profil.

Vuxna och barn i åldern 15 år och äldre med säsongsallergisk rinit:

Patienter tog Singular 1 gång per dag på morgonen eller kvällen, den totala toleransen för läkemedlet var bra, drogsäkerhetsprofilen liknade placebo-säkerhetsprofilen. I placebokontrollerade kliniska prövningar registrerades inte AE, vilket skulle anses vara associerat med mottagning av läkemedlet skulle observeras hos ≥1% av patienterna som tog Singular, och oftare än hos de patienter som tog placebo. I en 4-veckors, placebokontrollerad klinisk studie liknade läkemedelssäkerhetsprofilen den i 2-veckorsstudien. Förekomsten av sömnighet när läkemedlet togs i samtliga studier var detsamma som vid placebo.

Vuxna och barn i åldern 15 år och äldre med allergisk rinit året runt:

Patienterna tog Singular 1 gång om dagen på morgonen eller kvällen, och toleransen för läkemedlet var bra. Drogsäkerhetsprofilen liknade den säkerhetsprofil som observerades vid behandling av patienter med säsongsallergisk rinit och med placebo. I dessa kliniska prövningar registrerades inte AE, vilket skulle anses vara associerat med antagning av läkemedlet skulle ha observerats hos ≥ 1% av patienterna som fick Singular och oftare än hos patienter som tog placebo. Förekomsten av sömnighet när du tog drogen var densamma som när du tog placebo.

Allmänt analys av resultaten av kliniska prövningar:

En generaliserad analys av 41 placebokontrollerade kliniska prövningar genomfördes (35 studier involverade patienter i åldern 15 år år och äldre, 6 studier med patienter i åldern 6 till 14 år) med hjälp av godkända bedömningsmetoder självmordsbenägenhet. Bland 9929 patienter som fick Singular och 7780 patienter som fick placebo i dessa studier identifierades 1 patient med självmordstank i gruppen patienter som fick Singular. I ingen av behandlingsgrupperna fanns det några självmord, självmordsförsök eller andra förberedande åtgärder som indikerade självmordsbeteende.

Separat, en generaliserad analys av 46 placebokontrollerade kliniska prövningar (35 studier med patienter i Ålder 15 år och äldre 11 studier som involverade patienter i åldrarna 3 månader till 14 år) för att bedöma skadligt beteende effekter. Bland de 11 673 patienter som tog Singular-läkemedlet i dessa studier och 8827 patienter som tog placebo var andelen patienter med minst en negativ Beteendeeffekten var , 3% bland de patienter som fick Singular och , 7% bland patienterna som fick placebo; oddsförhållandet var , 2 (95% konfidensintervall [0.93; 1.36]).

AE: er registrerade under användning av läkemedlet efter marknadsföring:

1. Infektiösa och parasitära sjukdomar: infektioner i övre luftvägarna.
2. Från sidan av blodkoagulationssystemet: ökad tendens till blödning.
3. Från hud och subkutan vävnad: En tendens att bilda hematom, erytem nodosum, erytem multiforme, klåda, utslag.
4. Allergiska reaktioner: angioödem, nässelfeber.
5. Från muskuloskeletala systemet: artralgi, myalgi, inklusive muskelkramper.
6. Ur urinvägarna: Enuresis hos barn.
7. Från immunsystemets sida: överkänslighetsreaktioner, inkl. anafylaxi; mycket sällan (/ / 10 000) - eosinofil leverinfiltration.
8. Ur nervsystemet: yrsel, sömnighet, parestesi / hypoestesi; mycket sällan (/ / 10 000) - konvulsioner.
9. Från hjärt-kärlsystemet: hjärtklappning.
10. Från andningsorganen: näsblödning, lung eosinofili.
11. På matsmältningssidan: diarré, dyspepsi, illamående, kräkningar, pankreatit.
12. På den del av psyket: agitation (inkluderande aggressivt beteende eller fientlighet), ångest, depression, desorientering, nedsatt uppmärksamhet, onormala drömmar, hallucinationer, sömnlöshet, minnesförsämring, psykomotorisk aktivitet (inklusive irritabilitet, rastlöshet, och tremor), sömngång, självmordstankar och beteende (Suicidalitet).
13. Från levern och gallvägar: ökad aktivitet av ALT och ACT i blodet; mycket sällan (/ / 10 000) - hepatit (inklusive kolestatiska, hepatocellulära och blandade leverlesioner).
14. Vanliga reaktioner: asteni (svaghet) / trötthet, svullnad, pyrexi.

överdos

Under studierna visade sig att endast mycket signifikanta doser montelukast (över 1000 mg per dag) orsakar negativa symtom. Med en så stor överdosering utvecklar patienten sömnighet, huvudvärk, törst, kräkningar eller buksmärtor. Symtom används för att behandla detta tillstånd.

Särskilda instruktioner

Effektiviteten av läkemedlet för behandling av akuta attacker av bronkial astma är inte fastställd, och därför rekommenderas det inte att användas i sådana situationer. Patienterna ska alltid ha akutmedicin för att lindra astmaanfall (kortverkande inhalerade p2-agonister).

Det finns rapporter om förekomsten av psykoneurologiska störningar hos patienter som tar läkemedlet. Med tanke på att andra faktorer kan tjäna utvecklingen av dessa symptom, har deras samband med att ta medicinen inte bevisats. Om dessa biverkningar och behovet av att anmäla sin förekomst, ska läkaren varnas av patienter och deras föräldrar / vårdnadshavare.

Mottagning singular inte stoppas under exacerbation av astma och förskrivning akut koppning (inhalerade beta2-agonister, kortverkande).

Med en bekräftad allergi mot ASA och andra NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) ska dessa läkemedel inte tas under singularterapin. Eftersom det inte helt kan hindra den resulterande NSAID-bronkokonstriktionen, trots förbättring av andningsfunktionen vid allergisk bronkialastma.

Med samtidig användning av inhalerade kortikosteroider bör gradvis minska dosen under medicinsk övervakning, skära sin ersättning med Singulair bör inte utföras.

Minskande doser av systemiska kortikosteroider hos patienter som tar anti-astmatiker (inklusive blockerare av leukotrienreceptorer), sällan åtföljd av uppträdandet av en eller flera reaktioner: systemisk eosinofil vaskulit, hjärtkomplikationer och / eller neuropati, ibland diagnostiseras som en Chardzhev-Strauss syndrom, förvärrade pulmonella symptom, utslag, eosinofili. Trots det faktum att orsakssambandet mellan dessa biverkningar och administrationen av leukotrienreceptorantagonister inte har fastställts, minskning av dosen av systemisk SCS hos patienter som får Singular, bör omhändertas och lämpligt kliniskt observation.

Interaktion med andra droger

Singularen används tillsammans med andra läkemedel för behandling av bronkial astma eller allergisk rinit.

Med samtidig administrering med fenobarbital reduceras Singulars effektivitet med 40%, vilket emellertid inte kräver någon förändring i läkemedlets regim.

Singularen är en komponent i terapi av bronchial astma, som används parallellt med bronkodilatatorer. När patientens tillstånd stabiliseras kan du gradvis minska dosen av den senare. Detsamma gäller för inhalerade glukokortikosteroider.

recensioner

Vi erbjuder dig att bekanta dig med åsikterna från personer som använde läkemedlet Singular:

1. marina. God eftermiddag. Barnet (6L), allergisk rinit och anlag för astma (eftersom det är en torr hosta sällsynt). Enligt analysen, en minimal allergi mot pollen och dammmidd. Allergolog utsedd Singulair 5mg - drack sina 4 månader, hosta bara gått och snor också.
2. Helena. Drogen gav inget resultat, varken i Ryssland en falsk eller ett sådant läkemedel. Diagnos i barnets bronkial astma. Anfall var mindre i kombinationen av Alvesco och Montelar. Och priset på Singular är mycket högt med att det ska tas minst 3 månader.
3. Anna. Har registrerat till mamma efter att han har börjat att dricka, hemska biverkningar har börjat - sömnlöshet, en tremor händer, ett extremt deprimerat tillstånd, hjärtklappning, en kraftig minskning av konsttryck, domningar lemmar. Det var väldigt läskigt. Jag förstod inte vad som var fel med henne. Hon bad att hon skulle dricka, eftersom det visade sig bara en singular. Jag läste biverkningarna och blev förskräckt. Vi vägrade dessa piller. Var försiktig med denna medicinering. I regel föreskriver läkare läkemedel och de skickas till ett apotek. Tveka inte och varna inte om biverkningar.

Läkarnas vittnesbörd vittnar om att denna åtgärd ofta föreskrivs för olika andningssjukdomar. Specialister och patienter tror att det höga priset på drogen är absolut motiverat.

analoger

Istället för Singular är det möjligt att ta följande analoger:

1. Almonte är en komplett analog av preparatet Singular. Det produceras i tuggbara tabletter, som är 4, 5 och 10 mg. I en lämplig dos kan läkemedlet tas till barn från 2 år. Med försiktighet får tabletter tygga gravida kvinnor.
2. Ektalust - inhemskt läkemedel, som som aktiv ingrediens innehåller montelukast. Försäljning finns i tuggtabletter för barn från 2 år och i vanliga tabletter med 10 mg för patienter över 15 år. Läkemedlet är acceptabelt för strikta indikationer under graviditet och amning.
3. Singlon hänvisar till de kompletta analogerna i Singular Medicine. Detta är ett högkvalitativt läkemedel som produceras i tuggbara tabletter av 4 mg (används för barn 2-6 år) och 5 mg (utvecklad för patienter 6-14 år), såväl som i vanliga tabletter med 10 mg, som kan ges till patienter äldre än 15 år, inklusive kvinnor i position och omvårdnad bröstet.
4. Montelar är en komplett analog av singularen. Producerad i form av tuggbara tabletter för barn som är 2 år och i tabletter, belagda med ett skal för personer över 15 år.

Innan du köper en analog, kontakta din läkare.

Singlon eller Singular - vilket är bättre?

Singlon är en av Singulans mest populära analoger. Det senare läkemedlet för många har för högt pris, så de försöker leta efter ersättare för det. Frågor "Singlon eller Singular - vilket är bättre?" Kan ofta hittas på forum. De som försökte båda betyder att de inte märkte skillnaden. Samtidigt är Singlon dubbelt billigare.

Läkare rapporterar att skillnaden i effektivitet är fortfarande kvar, och i de flesta fall är det bättre att ta Singulair, men om du behöver byta ut den, är det lämpligt att börja ta det Singlon.

Hållbarhet och lagringsförhållanden

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn på en mörk, sval plats. Utgångsdatumet anges på förpackningen, varefter läkemedlet ska kasseras.

Hur man väljer probiotika för tarmarna: En lista över droger.

Effektiva och billiga hostesirap för barn och vuxna.

Moderna icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Granskning av tabletter från det ökade trycket i den nya generationen.

Antivirala läkemedel är billiga och effektiva.