Rosukard je liek, ktorého hlavným účinkom je zníženie koncentrácie určité frakcie lipidov (najmä lipoproteínov s nízkou hustotou) v tkanivách a kvapalných médiách Telo.
Droga patrí do skupiny Satina (tejto skupiny hypolipidemická lieky, mechanizmu pôsobenia smerujúce k potlačeniu enzýmu HMG-CoA reduktázy).
Hlavná účinná látka - rosuvastatín, tiež v tabletách obsahuje pomocné látky - mikrokryštalická celulóza (potravinová vláknina), mliečny cukor, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý a pyrogénna oxid kremičitý.
Klinická a farmakologická skupina
Liečivo na zníženie hladiny lipidov.
Podmienky predaja z lekární
Je možné kúpiť pod lekársky predpis.
cena
Koľko stojí Rosukard v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni400 rubľov.
.Zloženie a forma uvoľnenia
Liečivo je dostupné vo forme tablety na orálne podanie (perorálne podanie), potiahnuté filmovým nástrekom. Majú ružovú farbu, podlhovastú formu a bikonvexný povrch. Hlavnou aktívnou zložkou tabliet je rosuvastatín, jeho obsah v jednej tablete je 10, 20 a 40 mg.
Zahŕňa aj pomocné látky, ktoré zahŕňajú:
- Valium.
- Mikrokryštalická celulóza.
- Mastenec.
- Koloidný oxid kremičitý.
- Macrogol 6000.
- Stearan horečnatý.
- Oxid titaničitý.
- Monohydrát laktózy.
- Sodná soľ kroskarmelózy.
Tablety Rosacard balené v blistri na 10 kusov. Kartónové balenie obsahuje 3 alebo 9 blistrov, ako aj inštrukcie o použití lieku.
farmakologické účinky
Rosacard patrí do skupiny statínov. Inhibuje HMG-CoA reduktázu, enzým, ktorý premieňa HMG-CoA na mevalonát.
Okrem toho toto činidlo zvyšuje počet LDL receptorov na hepatocytoch, čo zvyšuje intenzitu katabolizmus a vychytávanie LDL a spôsobuje inhibíciu syntézy VLDL, čo znižuje celkový obsah VLDL a LDL. Droga znižuje koncentráciu LDL-C, s vysokou hustotou nelipoproteinov cholesterolu, LDL-VLDL, triglyceridov, apolipoproteínu B, VLDL-TG, celkového cholesterolu, a zvyšuje množstvo apoA-1 a HDL-Xc. Okrem toho dochádza k zníženiu pomeru apoB a ApoA-1, a Xc-Xc neLPVP HDL-cholesterolu, LDL-cholesterolu a LDL-HDL, celkový cholesterol a HDL-Xc.
Hlavný účinok lieku Rosicard je priamo úmerný predpísanému dávkovaniu. Terapeutický účinok po začiatku liečby je viditeľný v týždni, o mesiac neskôr sa stáva maximálnym a potom sa stáva silnejším a stáva sa trvalým.
Maximálna koncentrácia hlavnej účinnej látky v plazme sa stanoví po 5 hodinách. Absolútna biologická dostupnosť je 20%. Stupeň spojenia s proteínmi krvnej plazmy je približne 90%.
Pri pravidelnom používaní sa farmakokinetika nemení.
Rosacard sa metabolizuje v pečeni. Dobre preniká do placentárnej bariéry. Hlavnými metabolitmi sú N-dysmetylové a laktónové metabolity.
Polčas je približne 19 hodín, ale nemení sa, ak sa zvýši dávka lieku. Plazmatický klírens v priemere 50 l / h. Približne 90% účinnej látky sa vylučuje črevom nezmeneným, zvyšok je obličkami.
Pohlavie a vek vo farmakokinetike lieku Rosicard nie sú ovplyvnené. Závisí však od rasy. U Indianov je maximálna koncentrácia a priemerná hodnota AUC vyššia približne o faktor ako u zástupcov kaukazského rasy. AUC u ľudí v závode Mongoloid je 2 krát väčšia.
Indikácie na použitie
Použitie Rosemary je indikované v nasledujúcich ochoreniach:
- Dedičná homozygotná hypercholesterolémia.
- Deficit lipázy lipoproteín, ktorý bol vytvorený na pozadí vadu enzýmu a aktivátora apolipoproteínu Cil. Tento stav sa často vyskytuje u diabetes mellitus.
- Primárna heterozygotná (dedičná) hypercholesterolémia podľa Fredricksona. Okrem farmakoterapie sa pacientovi odporúča diéta s nízkym obsahom sacharidov a špeciálna telesná výchova na zníženie telesnej hmotnosti.
- Ako inhibícia lipidového metabolizmu a sprevádzajúceho ukladania cholesterolu na vnútorné steny krvných ciev. Liečba liekom Rosacarp znižuje hodnoty Xs a Xc-LDL.
Liek je všeobecne odporúča pre prevenciu kardiovaskulárnych ochorení (infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda, angina rezistentné hypertenzia). Rozmarín pomáha aj pacientom, ktorí podstúpili arteriálnu revaskularizáciu. Tablety nie sú predpísané, ak má pacient príznaky akútnej ischémie.
kontraindikácie
Pre tablety 10 a 20 mg:
- pacienti, ktorí sú náchylní na vývoj myotoxických komplikácií;
- súčasné podávanie cyklosporínu;
- spoločná aplikácia s inhibítormi HIV proteázy;
- ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú primerané antikoncepčné metódy;
- tehotenstva;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- ochorenie pečene v aktívnej fáze alebo trvalé zvýšenie aktivity hepatálnych transamináz v sére (viac ako 3-krát v porovnaní s IGN) s neznámou geneziou;
- zlyhanie pečene (závažnosť od 7 do 9 v stupnici Child-Pugh);
- zvýšenie koncentrácie CK v krvi viac ako päťkrát v porovnaní s VGN;
- dedičná choroba, ako je intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózo-galaktózy (v dôsledku prítomnosti laktózy v kompozícii);
- ťažká renálna dysfunkcia (KK menej ako 30 ml / min);
- myopatia;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- precitlivenosť na zložky lieku.
Pre tablety 40 mg (doplnok k kontraindikáciám pre tablety 10 a 20 mg). Prítomnosť nasledujúcich rizikových faktorov pre rozvoj myopatie / rabdomyolýzy:
- ktoré môžu viesť k zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v plazme;
- myotoxicita na pozadí použitia iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov v anamnéze;
- hypotyreóza;
- renálne zlyhanie so strednou závažnosťou (CK 30-60 ml / min);
- nadmerné používanie alkoholu;
- súčasný príjem fibrátov.
S opatrnosťou:
Pre tablety 10 a 20 mg:
S ochoreniami pečene v histórii; sepsa; arteriálna hypotenzia; rozsiahle chirurgické zákroky; poranenie; ťažké metabolické, endokrinné alebo poruchy elektrolytu; nekontrolované kŕče; s miernou a stredne ťažkou renálnou insuficienciou; hypotyreóza; pri použití iných inhibítorov HMG-CoA reduktáza alebo fibrát; anamnéza svalovej toxicity; dedičné svalové ochorenia v anamnéze; so súčasným vymenovaním s fibrátmi; Podmienky, pri ktorých došlo k zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v krvnej plazme; u pacientov starších ako 65 rokov; u pacientov rasy Mongoloid; na nadmerného užívania alkoholu.
Pre tablety 40 mg:
S renálnou insuficienciou mierneho stupňa (SC viac ako 60 ml / min); ochorenia pečene v anamnéze; sepsa; arteriálna hypotenzia; rozsiahle chirurgické intervencie; poranenie; závažné metabolické, endokrinné alebo elektrolytické poruchy; nekontrolované kŕče; u pacientov starších ako 65 rokov rokov.
Zamýšľané použitie pre tehotenstvo a laktáciu
Rosacard je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.
Použitie lieku u žien v reprodukčnom veku je možné len vtedy, ak sa použijú spoľahlivé metódy antikoncepcie a ak je pacient informovaný o možnom riziku liečby plodu.
Dávkovanie a spôsob podania
Ako je uvedené v návode na použitie Rosewood užívaný interne. Tablety sa majú prehltnúť celé, bez žuvania a brúsenia, s vodou, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na príjem potravy. Pred začatím liečby liekom by mal pacient začať sledovať štandardnú diétu na zníženie hladiny lipidov a pokračovať v sledovaní počas liečby.
- Dávka lieku sa má zvoliť individuálne v závislosti od indikácií a terapeutickej odpovede, berúc do úvahy súčasné všeobecne prijaté odporúčania pre cieľové koncentrácie lipidov.
- Odporúčaná počiatočná dávka lieku Rosukard pre pacientov, ktorí začali užívať liek, alebo pre pacientov prenesených z iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy je 5 alebo 10 mg 1 raz / deň. Ak potrebujete užívať liek Rosukard v dávke 5 mg, mali by ste rozdeliť tabletu 10 mg na dve časti podľa rizika.
- Pri výbere počiatočnej dávky by sa mal riadiť obsah cholesterolu u pacienta a zohľadniť riziko vývoj kardiovaskulárnych komplikácií, ako aj potenciálne riziko vedľajších účinkov. Ak je to potrebné, po 4 týždňoch môže byť dávka lieku zvýšená.
- V súvislosti s možným vývinom vedľajších účinkov by konečná titrácia na maximálnu dávku 40 mg mala byť vykonaná iba u pacientov s ťažkou hypercholesterolémiou a vysokou riziko kardiovaskulárnych komplikácií (najmä u pacientov s hereditárnou hypercholesterolémiou), ktorí pri podávaní lieku v dávke 20 mg nedosiahli cieľovú koncentráciu cholesterol. Takíto pacienti by mali byť pod lekárskym dohľadom. Odporúča sa najmä starostlivé sledovanie pacientov, ktorí dostávajú liek v dávke 40 mg.
Nepodávajte dávku 40 mg pacientom, ktorí predtým nekonzultovali lekára. Po 2 až 4 týždňoch liečby a / alebo zvýšením dávky lieku Rosukard je potrebné sledovať metabolizmus lipidov (v prípade potreby je potrebné upraviť dávku).
V prípade porušenia funkcie obličiek
U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 30 ml / min) je užívanie lieku Rosukard kontraindikované.
U pacientov so stredne závažným zlyhaním obličiek (CK 30-60 ml / min) je užívanie lieku Rosukard v dávke 40 mg / deň kontraindikované.
U pacientov s miernou renálnou insuficienciou sa úprava dávky nevyžaduje. odporúčaná počiatočná dávka lieku Rosukard - 5 mg / deň.
Pri porušovaní funkcie pečene
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene v aktívnej fáze.
S opatrnosťou by malo predpísať liek na ochorenie pečene v histórii.
Vedľajší účinok
Frekvencia vedľajších účinkov pri používaní lieku Rosicard závisí od dávky. Vedľajšie účinky sú zvyčajne bezvýznamné a prechádzajú nezávisle. Počas liečby liekom došlo k zvýšeniu koncentrácie bilirubínu, glukózy, ako aj aktivity alkalickej fosfatázy a gama-glutamyltransferázy.
- Močový systém: často - infekcie močových ciest, proteinúria, znižujú sa počas liečby a nesúvisia s ochorením obličiek; veľmi zriedkavo - hematúria;
- Pohlavné orgány a prsné žľazy: veľmi zriedkavo - gynekomastia;
- Endokrinný systém: často - diabetes mellitus 2. typu;
- Kožné a podkožné tkanivá: frekvencia neznáma - Stevensov-Johnsonov syndróm;
- Hemopoetický systém: zriedkavo - trombocytopénia;
- Tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha; zriedkavo - vracanie; zriedkavo - pankreatitída; frekvencia neznáma - hnačka;
- Respiračný systém: neznáma frekvencia - dyspnoe, kašeľ;
- Pečeň a žlčový trakt: veľmi zriedkavo - žltačka, hepatitída;
- Muskuloskeletálny systém: často - myalgia; zriedkavo - rabdomyolýza, myopatia; veľmi zriedkavo - tendonitída (niekedy s prasknutím šliach), artralgia; frekvencia neznáma - imunosupplemencia nekrotizujúca myopatia;
- Duševné poruchy: Frekvencia nie je známa - depresívna porucha;
- Nervový systém: často - závrat, bolesť hlavy; veľmi zriedkavo - strata pamäti, periférna neuropatia; neznáma frekvencia - strašidelné sny, nespavosť a iné poruchy spánku;
- Laboratórne indikátory: zriedkavo - zvýšené plazmatické koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu, zvýšené sérum kreatínfosfokinazy (závisí od dávky a prejde po prerušení liečby); zriedkavo - prechodné zvýšenie alanín aminotransferázy a aspartátaminotransferáza;
- Alergické reakcie: zriedkavo - žihľavka, svrbenie, vyrážky na koži; zriedkavo - reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému;
- Ďalšie reakcie: často - astenický syndróm; frekvencia neznáma - periférny edém.
Pri použití niektorých statínov boli zaznamenané aj nasledujúce nežiaduce účinky: jednotlivé prípady intersticiálnej choroby pľúc (s dlhodobá liečba), erektilná dysfunkcia, a diabetes mellitus druhého typu (rýchlosť vývoja závisí na prítomnosti alebo neprítomnosti faktorov riziko).
predávkovať
Pri súbežnom podávaní niekoľkých denných dávok sa farmakokinetické parametre rosuvastatínu nemenia.
V prípade predávkovania liekom sa odporúčajú nasledujúce opatrenia: vykonať symptomatickú liečbu na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov a systémov, pretože neexistuje žiadne osobitné zaobchádzanie; pravidelne monitorovať funkcie pečene a činnosti CK. Hemodialýza je neúčinná.
Špeciálne pokyny
V priebehu liečby, najmä v úprave dávky, každé 2-4 týždne, je nutné monitorovať lipidovej profily av prípade potreby upraviť dávkovanie Rozukarda.
Pred vymenovaním lieku a tri mesiace po začiatku liečby sa odporúča určiť ukazovatele funkcie pečene.
Pri aplikácii lieku Rosakarda v dávke 40 mg by sa mal sledovať výkon obličiek.
V prípade náhleho prejavu bolesti svalov, kŕčov alebo svalovej slabosti, okamžite sa poraďte s lekárom.
Je potrebné stanoviť pozorovanie a pravidelne sledovať biochemické parametre u pacientov s rizikom tvorby cukru diabetes (index telesnej hmotnosti vyšší ako 30 kg / m2, pôst koncentrácia glukózy je rovná mmol / l, hypertenzia v histórii, hypertriglyceridémia).
Pacienti užívajúci Rosacard by mali byť opatrní pri vedení vozidiel a kontrolných mechanizmov, pretože počas liečby sa môže objaviť závrat.
Interakcie s inými liekmi
Pri kombinovanom používaní lieku Rosacard s určitými látkami / prípravkami vývoj týchto účinkov (AUC - celková plazmatická koncentrácia látky, Cmax - maximálna koncentrácia látky v krvi, INR - medzinárodná normalizácia pomer):
- antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý / horečnatý: znížené plazmatické koncentrácie rosuvastatínu (na zníženie závažnosť tejto interakcie sa odporúča používať antacidá asi 2 hodiny po prijatí Rozukarda);
- Cyklosporín: rosuvastatín zvýšená činnosť (v dôsledku pomalého klírensu, zvýšenie AUC a Cmax) pri konštantnej koncentrácii cyklosporínu;
- Erytromycín: rosuvastatín znížený vplyv (v dôsledku zvýšenej črevnej motility Cmax a AUC sú znížené);
- antagonisti vitamínu K: začať používať Rozukarda a zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou MHO, pri zrušení liečby a zníženie dávky - pokles (MHO odporúča vykonať kontrolu);
- perorálne antikoncepčné lieky: zvýšená AUC etinylestradiolu a norgestrelu (táto interakcia sa má vziať do úvahy pri výbere dávky je tiež potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť podobného účinku pri hormonálnej výmene terapia);
- gemfibrozil: rosuvastatín Amplified účinok (2-násobne zvýšené hodnoty AUC a Cmax);
- Inhibítory HIV proteázy: účinok rosuvastatínu je významne zvýšený (kombinované použitie sa neodporúča).
recenzia
Ponúkame vám, aby ste sa oboznámili s recenziami ľudí užívajúcich drogu Rosukard:
- natalia. Propyl mesiac Rozukard začal prvé bolesti hlavy (čo som nikdy nebol) útoky, je teraz konštantný, je uložený iba spazmalitikami, spať len s prášky na spanie každú noc nočné mory. Lekár odporúča, aby ste prestali piť, ale s najväčšou pravdepodobnosťou odmietnem liek. hovoria, že existujú modernejšie prostriedky cholesterolu.
- Ljuba. Neexistuje jediný liek, ktorý by nebol bez pupienkov! Statíny by sa mali prijať nutne, ak chcete žiť... Nedávajú vklad cholesterolu na stenách ciev. Stačí si vybrať dávku a sledovať pečeňové testy... pili som tri roky. Cholesterol bol takmer 7, teraz 4, 5. Buďte zdraví!
- Xenia. Rosicard je dobrá droga. Lekár určil babičku na prevenciu. Liek vykazoval účinok približne po prvom mesiaci používania. V našom prípade je dôležité, že sa môže užívať s inými liekmi. Zdravotný stav sa zlepšil, a čo je najdôležitejšie, nevznikli žiadne vedľajšie účinky. Nezistili sme žiadne nedostatky.
analógy
Najbežnejšie analógy Rosukard (zoznam), ktoré majú podobný mechanizmus konania a dôkazov:
- AKORT,
- ator,
- Lescol,
- ZOCOR,
- Lescol,
- Lovakor,
- novosť,
- Rovakor,
- Tevastor.
Pred zakúpením analógu sa poraďte so svojím lekárom.
Čas použiteľnosti a podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej + 25 ° C.
Čas použiteľnosti - 3 roky.
Ako si vybrať probiotiká pre črevo: zoznam liekov.
Efektívne a lacné sirupy proti kašľu pre deti a dospelých.
Moderné nesteroidné protizápalové lieky.
Preskúmanie tabliet zo zvýšeného tlaku novej generácie.
Antivírusové lieky sú lacné a účinné.