Xarelto sa týka antikoagulancií priamej akcie.
Táto skupina liečiv podporuje potlačenie aktivity zrážania krvi a zabraňuje trombogenéze v dôsledku zníženej tvorby fibrínu.
Ovplyvňujú biosyntézu určitých prvkov tela, čo umožňuje zmenu viskozity krvi, čo vedie k inhibícii koagulačných procesov. Anticoagulant Xarelto sa môže používať s terapeutickým aj profylaktickým účinkom.
Klinická a farmakologická skupina
Priamy účinok antikoagulantu.
Podmienky dovolenky z lekární
Je uvoľnená na lekársky predpis.
Cenník
Koľko stojí Xarelto? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni1 500 rubľov.
.Forma vydania a zloženia
"Xarelto" je vo forme tabliet, ktoré sú pokryté špeciálnou rozpustnou filmovou škrupinou s ružovo-hnedou alebo červeno-hnedou škrupinou. Sú okrúhle a majú bikonvexné tváre s rytím. Na ich zlomenine je viditeľná homogénna biela hmota, ktorá je obklopená farebnou rozpustnou škrupinou.
- Tableta prípravku obsahuje: rivaroxaban mikronizovaný v množstve 10, 15 alebo 20 mg a pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza 5cP, monohydrát laktózy, stearát horečnatý a sodík laurylsulfát.
- Filmový povlak tabliet pozostáva z: červeného oxidu železa, hypromelózy 15 cP, oxidu titaničitého a makrogolu 3350.
V predaji sú ponúkané balenia od 5 do 100 kusov.
Farmakologický účinok
Účinná látka tohto lieku - rivaroxaban, vyznačujúca sa rýchlymi účinkami, predvídateľnou odpoveďou na dávku a vysokou biologickou dostupnosťou. Nevyžaduje monitorovanie koagulačných parametrov, neexistuje prakticky žiadne riziko nekompatibility s inými potravinami alebo liekmi.
Xarelto sa používa ako profylaktikum proti mŕtviciu u pacientov trpiacich fibriláciou predsiení, pričom dokazuje dobrú účinnosť a znášanlivosť. Tento antikoagulancium sa môže užívať jedenkrát denne, pri dodržaní stanovenej dávky.
Rivaroxaban má vysokú absolútnu biologickú dostupnosť 80-100%. Hlavná zložka sa rýchlo absorbuje s nástupom maximálnej koncentrácie po 2 až 4 hodinách. Do tela sa dostáva významné spojenie hlavnej časti rivaroxabanu s proteínmi krvnej plazmy, a to plazmatického albumínu. Vylučovanie lieku sa vykonáva hlavne vo forme metabolitov.
Indikácie na použitie
Profylaktické činidlo na venózny tromboembolizmus u ľudí, ktorí podstúpili významné chirurgické zákroky na dolných končatinách. Pri ortopedických zásahoch sa odporúčajú 10 mg tablety.
- Xarelto pre 15 a 20 mg sa používa ako preventívny prostriedok na fibriláciu predsiení bez valvulárneho pôvodu. V tomto prípade liek pomáha predchádzať systémovej tromboembolizácii a mŕtvici.
Liek sa používa na liečbu hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie a ako preventívne opatrenie na prevenciu recidívy PE a DVT.
kontraindikácie
Všeobecné kontraindikácie pre tablety Xarelto:
- Deti a dospievajúci do 18 rokov;
- tehotenstva;
- Obdobie dojčenia;
- Precitlivenosť na zložky lieku;
- Ochorenia pečene, ktoré sa vyskytujú pri koagulopatii, čo spôsobuje klinicky významné riziko krvácania;
- Ťažká renálna insuficiencia (klírens kreatinínu menej ako 15 ml / min);
- Klinicky významné aktívne krvácanie (napr. Intrakraniálne a gastrointestinálne);
- Vrodená deficiencia laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy;
- Súčasná liečba akýmikoľvek inými antikoagulanciami, napríklad perorálnymi antikoagulanciami (dabigatranom, warfarínom, apixabanom), nízkou molekulovou hmotnosťou heparíny (dalteparín, enoxaparín), nefrakcionovaný heparín (UFH), deriváty heparínu (fondaparinux); s výnimkou pacienta prechod z liečby alebo terapie na Xarelto, alebo keď je UFH predpisovaná v nízkych dávkach na udržanie permeability centrálnej venóznej alebo arteriálnej katéter.
Kontraindikácie týkajúce sa použitia tabliet v závislosti od množstva aktívnej zložky obsiahnutej v týchto tabuľkách:
- Liečba akútneho koronárneho syndrómu pomocou antiagregátov u pacientov, ktorí podstúpili prechodný ischemický záchvat alebo mŕtvicu;
- "10 "15" a "20 poškodenie alebo ochorenie, pri ktorom zvýšené riziko závažného krvácania (napr aneuryzma alebo vaskulárny patológie mozgu alebo miechy mozog, operácia na oči, mozog alebo miecha, arteriovenózne malformácie, nedávne trauma mozgu alebo miechy, intrakraniálne krvácanie, podozrivých alebo diagnostikovaných kŕčových žíl v pažeráku, prítomnosť malígnych nádorov s vysokým rizikom krvácania, nedávno prenesených alebo dostupných gastrointestinálny vred);
- "10 prípady, keď je indikovaná operácia zlomeniny stehennej kosti.
Stavy / choroby, pri ktorých sa tablety Xarelto podávajú s opatrnosťou:
- Súčasné užívanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu;
- Zlyhanie obličiek, závažné (klírens kreatinínu 15-29 ml / min) Vzhľadom na možnosť zvýšenia rivaroxabanu koncentrácie v krvnej plazme;
- Systémová terapia proti hubovým infekciám azol skupiny, alebo inhibítory proteázy vírusu ľudskej imunodeficiencie, okrem flukonazol;
- Zlyhanie obličiek strednej intenzity (klírens kreatinínu 30-49 ml / min), pri ktorej pacienti dostávajú lieky, ktoré zvyšujú koncentráciu v plazme rivaroxabanu;
- Zvýšené riziko krvácania: vrátane bronchiektázia alebo anamnézou pľúcne krvácanie, vrodenú alebo získanú sklonom ku krvácaniu, žalúdočného vredu a vred zhoršenie nedávne akútne žalúdočný vred a dvanástnikové vredy, vaskulárne retinopatia, nekontrolovaná ťažká arteriálna hypertenzia, vaskulárne patológie miechy alebo mozgu, novo prevedená intracerebrálne alebo vnútrolebečné krvácanie, po nedávnom chirurgickom zákroku na oči, mozog alebo miecha).
Použitie v tehotenstve a laktácii
Štúdie týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti lieku Xarelto počas gravidity boli vykonané na zvieratách. V dôsledku toho sa zistil toxický účinok rivaroxabanu na budúcu matku a dieťa. Liek je kontraindikovaný v tehotenstve z dôvodu vysokého rizika prenikania aktívnej zložky cez placentu a možnosť krvácania. Ženy, ktoré sú v plodnom veku, majú povolené používať len lieky pri používaní antikoncepcie.
Výsledky štúdií o možnosti užívania Xareltu v dojčení vykonané na zvieratách ukázali, že účinná látka sa vylučuje mliekom. Pokusy ukázali, že pri podávaní jedovatých látok sa môže dostať do tela dieťaťa. Štartovanie Xarelto je povolené len po skončení obdobia laktácie.
Dávkovanie a spôsob podania
Návod na použitie je uvedené: Ksarelto tabliet po 10 miligramoch užívať bez ohľadu na príjem potravy recepciou, 15 a 20 miligramov - počas jedla.
Po veľkých operáciách na kolennom kĺbe trvá liečba dva týždne po veľkých operáciách na bedrovom kĺbe - päť týždňov. Počiatočná dávka sa užíva šesť až desať hodín po operácii, ak sa dosiahne hemostáza. Terapeutická dávka je jedna tableta denne.
Ak vynecháte dávku, mali by ste okamžite užívať Xarelto tabletu a pokračovať v užívaní lieku nasledujúci deň s odporúčaniami. Aby ste vykompenzovali vynechanú dávku, dvojnásobok užívanej dávky je zakázané.
Nežiaduce účinky
V priebehu farmakoterapie u pacientov s precitlivenosťou na Rivaroxaban boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
- hematúria;
- Hemoptýza, časté krvácanie z nosa;
- Periférny edém;
- horúčka;
- Všeobecná slabosť, nevoľnosť;
- Možné krvácanie v oku;
- Porušenie funkcie pečene, rozvoj žltačky;
- Zvýšenie hladiny aktivity pečeňových transamináz;
- Zvýšená koncentrácia bilirubínu;
- Alergické reakcie kože - svrbenie, žihľavka, vyrážky, krvácanie pod kožou;
- Z hemopoetického systému - vývoj anémie spôsobenej nedostatkom železa, trombocytopénia;
- Bolesti hlavy, slabosť, závrat, krvácanie do mozgovej látky;
- Zo srdca a ciev - znižovanie krvného tlaku, podliatin a podliatin pod kožou, v zriedkavých prípadoch tachykardia;
- Na strane zažívacieho traktu - dyspepsia, plynatosť, nevoľnosť, sucho v ústach, krvácanie ďasien, exacerbácia chronických ochorení tráviaceho traktu, riziko rozvoja gastrointestinálneho traktu krvácanie.
predávkovať
Ak nebolo hlásené predávkovanie lieku na krvácanie alebo iné nežiaduce reakcie. Pri nadmernej dávky (50 mg alebo vyššia), je možné obmedzené absorpcie liečiva, čo vedie k vytvoreniu koncentračného pláty bez ďalšieho zvýšenia strednej koncentrácie v plazme rivaroxabanu.
Na odstránenie príznakov predávkovania sa odporúča užívať aktívne uhlie (hemodalýza nie je účinná). V prípade potreby by mala byť symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Ak nastane krvácanie, je potrebné odložiť ďalšiu dávku lieku alebo liečbu zrušiť počas 5 až 13 hodín. Liečba sa vyberá individuálne v závislosti od závažnosti a lokalizácie krvácania. Ak nemožno vylúčiť krvácanie, je možné aplikovať špecifické prokoagulačné lieky spätného účinku (koncentrát protrombínového komplexu, koncentrát aktivovaného protrombínového komplexu alebo rekombinantný faktor VIIa).
Špeciálne pokyny
Pri používaní lieku je dôležité pravidelne monitorovať parametre systému zrážania krvi.
Všeobecne platí, že Xarelto neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa zaznamenajú nežiaduce reakcie vo forme zhoršenej pozornosti a všeobecnej nevoľnosti, čo si vyžaduje opatrnosť.
U starších pacientov sa riziko krvácania zvyšuje s použitím lieku Xarelto. Preto je potrebný starostlivý výber dávky.
Pred chirurgickým zákrokom je dôležité zrušiť liečbu aspoň jeden deň pred začiatkom liečby.
Liekové interakcie
Je potrebné zdržať sa spoločného užívania rivaroxabanu a dronedaronu, pretože nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o tejto kombinácii.
Zistilo sa, že klaritromycín, erytromycín a flukonazol môžu viesť k rôznym zmenám v koncentrácii rivaroxabanu, ale toto sa považuje za poradie normálnej variability a je klinicky nevýznamné.
Súčasné užívanie Xareltu s najsilnejšími inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 a P-gp môže spôsobiť zníženie renálnych a hepatálna klírens, čo vedie k významnému zvýšeniu systémovej expozície a farmakodynamického účinku liek.
Použitie Xareltu a rifampicínu, ktoré sa týka silných induktorov CYP3A4 a P-gp, vedie k zníženiu farmakodynamických účinkov lieku. Preto sa liečba týmto liekom s inými silnými induktormi má robiť s opatrnosťou.
recenzia
Zozbierali sme spätnú väzbu od ľudí, ktorí užívali Xarelto:
- Andrew. Liečbu používam už viac ako 2 roky s dávkou 20 mg denne. Diagnóza "fibrilácie predsiení a flutteru". Môžem hovoriť o účinnosti tejto drogy, komplikácie nevznikli.
- Albina. Xarelto je účinný liek a je určite bezpečnejší ako napríklad warfarín. Funguje dobre na prevenciu trombózy, ako aj fibrilácie predsiení. Liečivo je vynikajúce, len jedno mínus je vysoká cena.
- Inna. Po chirurgickom zákroku na nohách uškodil lekár: Xarelto, Reopoliglyukin (pred obedom a vo večerných hodinách po večeri) a iné prostriedky v rôznych formách uvoľňovania (kvapkanie, pilulky). Poznamenávam, že Xarelto pomáha dobre zabrániť tvorbe krvných zrazenín v cievach, najmä po chirurgických zákrokoch. Vďaka užívaniu drogy prešlo pooperačné obdobie rýchlo a bez komplikácií.
- Katherine. Dostal som vážnu diagnózu - trombózu LEL, iliakálnych a hlbokých žíl dolných končatín. Ako antikoagulant (liek na zriedenie krvi) bol vymenovaný za "Xarelto trval ho niekoľko mesiacov. Počas tejto doby neboli nájdené žiadne vedľajšie účinky. Avšak odmietnutie užívania tohto lieku nútilo jeho cenu a moju túžbu po dojčení. Výhody: žiadne vedľajšie účinky, jednoduchosť podávania, nie je potrebné udržiavať stálu kontrolu nad zrážanlivosťou krvi. Nevýhody: cena, kontraindikovaná pri dojčení.
analógy
Xarelto je originálna droga, ktorá nemá v ruskom alebo zahraničnom zložení žiadne zloženie. Ak lekár určil túto drogu, nedoporučuje sa ju nahradiť, pretože je takmer nemožné nájsť ekvivalentnú náhradu.
Ruské alebo dovezené analógy Xarelta sú takéto lieky:
- Elikvis;
- warfarín;
- Fraxiparin;
- heparín;
- Tsibor;
- Atenativ;
- Pradaksa;
- Enoksarin;
- Sinkumar;
- Aspekard - je oveľa lacnejšie;
- aspirín;
- Deplatt;
- cardiomagnil;
- klopidogrel;
- zvonkohra;
- Plavix;
- Kyselina acetylsalicylová (podobná lacná);
- Polokard;
- Trombonet;
- Tiklid.
Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.
Podmienky skladovania a trvanlivosť
Tablety by sa mali držať ďaleko od detí pri teplote najviac 30 stupňov. Čas použiteľnosti je 3 roky od dátumu výroby, ktorý je uvedený na obale. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.
Ako si vybrať probiotiká pre črevo: zoznam liekov.
Efektívne a lacné sirupy proti kašľu pre deti a dospelých.
Moderné nesteroidné protizápalové lieky.
Preskúmanie tabliet zo zvýšeného tlaku novej generácie.
Antivírusové lieky sú lacné a účinné.
