Orsotén je liek, ktorý znižuje vstrebávanie tukov v čreve. Má vo svojom zložení účinnú látku nazývanú orlistat.
Táto zložka inhibuje žalúdočnú a pankreatickú lipázu. V dôsledku výskytu kovalentných väzieb hlavná prísada zabraňuje štiepeniu lipidov nachádzajúcich sa v potravinách.
Terapeutický účinok Orsotenu sa uskutočňuje bez absorpcie do systémového obehu. Účinok orlistatu vedie k zvýšeniu obsahu tuku vo výkaloch po 24-48 hodinách po užití Orsotenu. Po odobratí lieku sa obsah tuku v stolici zvyčajne vráti na počiatočnú úroveň po 48-72 hodinách.
Klinická a farmakologická skupina
Liečivo na liečenie obezity je inhibítorom gastrointestinálnych lipáz.
Podmienky dovolenky z lekární
Je uvoľnená na lekársky predpis.
Cenník
Koľko stojí Orsotene v lekárňach? Priemerná cena v rokoch 2017-2018 je na úrovni800 rubľov.
.Forma vydania a zloženia
Dvojdielne kapsuly na báze hypromelózy s bielou alebo žltastou farbou, ktoré obsahujú mikrogranuly (alebo zmes mikrogranúl s práškom) bielej alebo takmer bielej. Obalový obal, kartónová krabica.
- Zloženie jednej kapsuly Orsotenu je nasledovné: obsahuje 120 mg orlistatu a tiež pomocnú zložku - mikrokryštalickú celulózu.
Kapsuly sa nachádzajú v blistrovom balení po 7 kusoch, v lepenkovom zväzku obsahuje 3, 6 alebo 12 takýchto pľuzgierov. Taktiež kapsuly môžu byť balené v blistri na 21 kusov, v lepenkovom balení obsahuje 1, 2 alebo 4 blistre s kapsulami.
Farmakologický účinok
Energetická hodnota tukov - kcal / g, je takmer dvakrát vyššia ako kalórie uhľohydrátov a bielkovín. Vstupom gastrointestinálneho traktu vo forme triglyceridov sa tuky rastlinného alebo živočíšneho pôvodu štiepia enzýmom lipázou na voľné mastné kyseliny. Používajú ich tela ako zdroj energie, nadbytočné uložené v rezervnej podobe, akumulácia tukov.
Špecifický blokátor lipázy orlistat je schopný vytvoriť silné väzby s týmito enzýmami, čím ich zbaví schopnosti odštiepiť triglyceridy. Súčasne prechádzajú tuky tráviacim systémom, nie sú trávené a vylučujú sa výkalmi a čiastočne močom. Princíp pôsobenia orlistatu je rovnaký ako akýkoľvek chudokrvný diét - spotreba tela pre energetické potreby tukových zásob nahromadených skôr.
Výsledky klinických štúdií s Orsotenom preukázali, že jeho použitie počas 3 mesiacov v kombinácii s nízkokalorická diéta poskytuje zníženie telesnej hmotnosti o 10 až 15%, zatiaľ čo samotné používanie diétnych metód - iba 5-7%.
farmakokinetika
Orlistat má terapeutický účinok bez absorpcie do systémového krvného obehu. Po 8 hodinách po internom podaní je koncentrácia liečiva v krvnej plazme nižšia ako 5 ng / ml. Zároveň jej minimálna absorpcia je potvrdená absenciou príznakov kumulácie.
Liečivo je 99% viazané na albumín a lipoproteíny v minimálnych množstvách nachádzajúcich sa v červených krvinkách. Metabolizuje sa hlavne v čreve. Formuje farmakologicky neaktívne metabolity M1 a M3. Asi 97% orlistatu sa vylučuje spolu s výkalmi, 83% v nezmenenej podobe. Do 24-48 hodín od začiatku užívania lieku vo výkaloch sa zvyšuje obsah tuku. Čas na úplné vylúčenie liečiva je 3-5 dní.
Indikácie na použitie
Dlhodobá liečba obéznych pacientov s indexom telesnej hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg / m2 alebo pacientmi s nadmernou hmotnosťou Telesná hmotnosť (BMI ≥ 28 kg / m2), včítane spojené s rizikovými faktormi obezity, v kombinácii so stredne nízkou kalóriou strave.
Orzotenum možno predpisovať v kombinácii s hypoglykemickými liekmi a / alebo mierne nízkokalorickou diétou pre pacientov s diabetes mellitus typu 2 s nadmernou telesnou hmotnosťou alebo s obezitou.
kontraindikácie
Kontraindikácie pre liek sú nasledovné:
- cholestáza;
- syndróm chronickej malabsorpcie;
- obdobie tehotenstva a laktácie (dojčenie);
- vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť Orsotenu pre túto vekovú skupinu pacientov, ktoré neboli študované);
- precitlivenosť na zložky lieku.
S opatrnosťou je Orsotenum predpísaný pre nasledujúce ochorenia:
- diabetes mellitus typu 2;
- porucha funkcie obličiek;
- hypotyreóza;
- epilepsie;
- zmena objemu medzibunkovej tekutiny.
Použitie v tehotenstve a laktácii
Počas tehotenstva sa neodporúča predpisovať Orsoten, pretože v tejto skupine pacientov nie sú žiadne klinické údaje o použití lieku.
To isté platí aj pre používanie Orsoten tabliet počas dojčenia (nie je k dispozícii).
Dávkovanie a spôsob podania
V návode na použitie sa uvádza, že odporúčaná jednotlivá dávka Orsotenu na zníženie telesnej hmotnosti je 1 čiapka. (120 mg). Kapsula sa užíva s vodou, ktorá sa užíva bezprostredne pred každým hlavným jedlom, počas jedla alebo najneskôr 1 hodinu po jedle. Ak chýba jedlo alebo ak potravina neobsahuje tuky, môžete preskočiť príjem orlistatu.
- Dávky orlistatu viac ako 120 mg trikrát denne nezlepšujú jeho terapeutický účinok. Trvanie liečby - najviac 2 roky.
Korekcia dávky sa nevyžaduje u starších pacientov alebo pacientov so zhoršenou funkciou pečene alebo obličiek.
Bezpečnosť a účinnosť liečby orlistatom u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie je stanovená.
Nežiaduce účinky
Najčastejšie počas príjmu lieku Orsoten sa objavujú poruchy tráviaceho traktu spojené so zvýšeným množstvom tuku v stolici. Vo väčšine prípadov sú tieto poruchy mierne a prechodné a vyvíjajú sa počas prvých 3 mesiacov liečby. Pri dlhodobej liečbe klesá počet prípadov vedľajších účinkov.
Počas aplikácie lieku Orsotene sa môžu vyskytnúť nasledujúce ochorenia:
- Metabolizmus: hypoglykémia (s diabetes mellitus 2. typu);
- Centrálny nervový systém: pocit úzkosti, bolesti hlavy;
- Koža: veľmi zriedkavo - bulózna vyrážka;
- Alergické reakcie: zriedka - angioedém, svrbenie, žihľavka, žihľavka, anafylaxia, bronchospazmus;
- Tráviaci systém: nutkanie na stolicu, nadúvanie s výtokom z konečníka, olejové / mastné stolice, olejovitý výtok z konečníka, kvapalné a / alebo mäkké stolička, steatorrhea (zahrnutie tuku v stolici), nepohodlie a / alebo bolesť v bruchu a do konečníka, fekálne inkontinencie, zvýšená frekvencia stolice, naliehavosť na defekácia, porážka ďasien a zubov; veľmi zriedkavo - cholelitiáza, divertikulitída, hepatitída (možno závažná), zvýšená alkalická fosfatáza a pečeňová aktivita transamináz;
- Iné: pocit únavy, dysmenorea, syndróm podobný chrípke, infekcie horných dýchacích ciest a močové orgány.
predávkovať
V súčasnosti nie sú opísané prípady predávkovania Orsotene. Významné vedľajšie účinky po požití účinnej látky v dávke 800 mg, niekoľko dávok až do 400 mg denne počas 15 dní sa nenašli.
Neexistujú žiadne dôkazy o zvýšení nežiaducich účinkov lieku, keď pacienti s diagnózou obezity dostali v šesťmesačnej dobe trojnásobnú dávku 240 mg orlistatu denne.
V prípade predávkovania liekom sa má pacient sledovať počas celého dňa.
Špeciálne pokyny
Na zabezpečenie dostatočnej výživy pacientov sa odporúča užívať multivitamínové prípravky.
Ak po 12 týždňoch liečby nedošlo k zníženiu telesnej hmotnosti, najmenej o 5%, orlistat sa má zastaviť.
Znížená telesná hmotnosť počas liečby orlistatom môže byť sprevádzaná zlepšením kompenzácie sacharidov výmenu u pacientov s diabetes mellitus typu 2, čo môže umožniť zníženie dávky hypoglykemických drogy.
Pacienti by mali dodržiavať pokyny na výživu. Mali by dostať vyváženú, mierne nízkokalorickú stravu, ktorá neobsahuje viac ako 30% kalórií vo forme tukov. Denný príjem tuku by mal byť rozdelený na tri hlavné jedlá.
Orlistat je účinný pri dlhodobom sledovaní telesnej hmotnosti (úbytok hmotnosti, udržiavanie na primeranej úrovni a prevencia opakovaného zvyšovania telesnej hmotnosti). Liečba orlistatom vedie k zlepšeniu profilu rizikových faktorov a ochorení súvisiacich s obezitou (vrátane hypercholesterolémie, zhoršená glukózová tolerancia, hyperinzulinémia, arteriálna hypertenzia, diabetes mellitus typu 2) a zníženie počtu viscerálny tuk.
Pravdepodobnosť výskytu nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu sa môže zvýšiť, ak sa orlistat užíva v strave bohatej na tuky (napríklad 2000 kcal / deň, 0 0% denného kalorického príjmu je vo forme tukov, čo je približne 67 g tuku). Pacienti by si mali byť vedomí toho, že presnejšie dodržiavajú diétu (najmä pokiaľ ide o povolené množstvo tuku), tým menej výskyt nežiaducich reakcií. Diéta s nízkym obsahom tukov znižuje pravdepodobnosť nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu a pomáha pacientom kontrolovať a regulovať príjem tukov.
Liekové interakcie
Pri používaní lieku je potrebné vziať do úvahy interakciu s inými liekmi:
- Zvyšuje biologickú dostupnosť a hypolipidemický účinok pravastatínu a zvyšuje jeho koncentráciu v plazme o 30%.
- Interakcia s amitriptylín, biguanidov, digoxínu, fibráty, fluoxetín, losartanu, fenytoín, perorálnej antikoncepcie, fentermín, nifedipín (vrátane predĺženého uvoľňovania), sibutramín, furosemid, captopril, atenolol, glibenklamid alebo etanol bola pozorovaná.
- Pacienti užívajúci warfarín alebo iné antikoagulanciá a orlistat môžu zaznamenať zníženie hladiny protrombínu, zvýšenie INR, čo vedie k zmenám hemostatických parametrov.
- Liečba orlistatom môže potenciálne narušiť vstrebávanie vitamínov rozpustných v tukoch (A, D, E, K). Ak sa odporúčajú multivitamíny, mali by sa užívať najskôr 2 hodiny po užití orlistatu alebo pred spaním.
- Zníženie telesnej hmotnosti môže zlepšiť metabolizmus u diabetických pacientov a v dôsledku toho je potrebné znížiť dávku perorálnych hypoglykemických látok.
- Pacienti užívajúci amiodarón majú byť starostlivejšie monitorovaní a monitorovaní EKG; sú opísané prípady poklesu koncentrácie amiodarónu v krvnej plazme.
- Pri súčasnom podávaní orlistatu a cyklosporínu došlo k zníženiu hladiny koncentrácie cyklosporínu v krvi plazma, preto sa odporúča koncentrácia cyklosporínu v plazme v krvi.
recenzia
Zozbierali sme niektoré recenzie ľudí, ktorí užívajú drogu Orsoten:
- nový. Z dôvodu zdravia som musel začať užívať Orsoten. Za prvý mesiac som sa zbavil 4 kg, potom sa strata hmotnosti zastavila. Pridal som fitness a počas nasledujúcich 3 mesiacov som klesol ďalších 6 kg.
- Yana. Rozhodol som sa o tejto droge, sedieť na internete po dobu troch dní a čítať o tomto type prášky na chudnutie. Veľa recenzií, samozrejme viac negatívnych, ale chcem sa pokúsiť, pretože bez pomoci pilulky mám pocit, že to nemôžem urobiť. Like a chcem jesť menej, a to rýchlo zlomený, nie je tam žiadny stimul, alebo tak niečo, a preto kupovať drahé kapsulki už mať so sebou a jesť menej, a udržať správnej diéty. Moja váha nie je kritická, ale za posledné dva roky, veľa ďalších kilogramov, ktoré som zbieral, musím urobiť niečo. Začnem užívať Orsotene, zajtra ráno v lekárni)
- alexander. Pokúsil sa užívať liek Orsotene a drahší analóg - Xenical. Podľa môjho názoru je Orsoten účinnejší napriek pripomienkam lekárov. S odmietnutím všetkých škodlivých, sladkých, po celý rok na strave s týmto liekmi vyhodili 12 kg bez fyzických cvičení.
- Masha. Potom, čo som si všimol znateľné zmeny objemu a oblečenia, a zvonka sa ukázalo, že keď som pil polovicu, zobral som 42 tabliet. Myslím, že výsledky ma potešia. Súbežne sa snažím urobiť kardio každý deň, ak je to možné, a obmedziť sa na sladké. V tejto fáze chcem povedať, že liek skutočne funguje. Všetky dobré dvojité číslice na váhe!
Recenzie lekárov o orsotene na chudnutie
Názory špecialistov na liečbu vo všeobecnosti sú pozitívne, pokiaľ ide o popísanú liečbu. Endokrinológovia a odborníci na výživu potvrdzujú bezpečnosť orlistatu a jeho hlavnou výhodou je nízka absorpcia do krvi. Navyše mnohí lekári radšej používajú Orsoten v praxi liečby cukrovky typu 2, zdôrazňujúc jeho jedinečnú schopnosť znížiť koncentráciu cholesterolu, zlepšiť metabolizmus a urýchliť metabolizmus.
Avšak, je tu dôležitý Upozornenie: liečba s týmto liečivom, musí byť v kombinácii s nízkokalorickú diétu a minimálna fyzickej aktivity (aspoň 20 minút za deň v podobe náboja).
V opačnom prípade sa príjem tuku v organizme rýchlo zotaví po zrušení lieku Orsotene a stratená nadmerná hmotnosť sa vráti. Okrem toho je žiaduce už počas liečby orlistatom vylúčiť z potravy jednoduché a bohaté sacharidy lipidových zlúčenín do potravín, aby tráviaci systém mohol ľahšie zvládnuť záťaž v systéme ďalej.
analógy
Na boj proti prebytku kilogramov lacných analógov Orsoten sú tieto:
- Xenical. Liek z jednej farmakologickej skupiny s Orsotenom tiež obsahuje orlistat.
- Ksenalten. Kópia Orsotenu obsahuje orlistat. Činidlo, ktoré inhibuje gastrointestinálne lipázy.
- Orsotene Slim. Dávka Orsoten (Orsoten) s nižším obsahom účinnej látky v jednej kapsule (60 mg).
- spojenec. Inhibítor lipázy. Mechanizmus účinku je spôsobený porušením rozpadu tukov z potravy a znížením absorpcie z gastrointestinálneho traktu.
Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.
Podmienky skladovania a trvanlivosť
Skladujte na suchom mieste, chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti lieku je 3 roky.
Na konci tohto obdobia je používanie lieku zakázané.
Ako si vybrať probiotiká pre črevo: zoznam liekov.
Efektívne a lacné sirupy proti kašľu pre deti a dospelých.
Moderné nesteroidné protizápalové lieky.
Preskúmanie tabliet zo zvýšeného tlaku novej generácie.
Antivírusové lieky sú lacné a účinné.