Tebantin

šírka = Tebantín - liek, ktorý vykazuje antiepileptickú, analgetickú (s neuropatiou) aktivitou a tiež má anxiolytické a neuroprotektívne účinky.

Aktívna zložka - Gabapentin - lipofilný druhov, ktorých štruktúra je podobná štruktúre neurotransmiteru gamaaminomaslovej kyseliny (GABA). Zároveň sa mechanizmus účinku gabapentínu líši od iných interakcií GABA-receptorové lieky: nevykazujú GABA-ergické vlastnosti a neovplyvňujú zachytávanie a Metabolizmus GABA.

Liečivo sa rýchlo absorbuje a po 3 hodinách sa pozoruje maximálna koncentrácia v plazme. Po opakovanom podaní, aby sa dosiahla maximálna koncentrácia, je potrebné o 1 hodinu menej ako pri jednej dávke. Absolútna biologická dostupnosť gabapentínu v kapsulách je približne 60%. Keď sa dávka lieku zvýši, biologická dostupnosť tejto látky sa znižuje.

Klinická a farmakologická skupina

Antikonvulzívne liečivo.

Podmienky predaja z lekární

Môžete si kúpiťna lekársky predpis.

cena

Koľko je Tebantin v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni800 rubľov.

Zloženie a forma uvoľnenia

instagram viewer

Lieková forma Tebantina - kapsule: tvrdá želatínová, Coni-Snap, obsah - kryštalického prášku bielej alebo takmer bielej farby (10 ks. v blistroch v kartónovom zväzku s 5 alebo 10 blistrov).

Účinnou látkou lieku je gabapentín. Obsah v kapsulách:

Veľkosť # 3, s bielym telom a ružovo-hnedou veko - 100 mg;
Veľkosť č. 1 so svetlom žltým telom a ružovo-hnedým vekom - 300 mg;
Veľkosť č. 0 so žltkasto-oranžovým telom a ružovo-hnedým viečkom - 400 mg.

Pomocné zložky: predželatínovaný škrob, mastenec, monohydrát laktózy, magnéziumstearát.

Obal kapsuly: oxid titaničitý (E 171), želatína, žltý oxid železitý sfarbenie (E172) a červený oxid železitý (E172).

Farmakologický účinok

Presný mechanizmus účinku Tebantinu nie je známy.

Gabapentín je štrukturálne spojený s GABA (y-aminomaslovou kyselinou), ale jeho mechanizmus účinku je odlišný od iných zlúčenín, interakcie s GABA synapsie, vrátane barbituráty, valproátu, benzodiazepínov, inhibítory spätného vychytávania GABA, GABA prekurzor, Agonisty GABA. Štúdia in vitro opisuje nové peptidové väzobné miesto v potkania mozgového tkaniva, ktorý môže byť v súvislosti s analgetikom, protikŕčové gabapentínu akcie.

V štúdiách na zvieratách gabapentín ľahko prenikol do mozgu, zabránil kŕčom chemických konvulzív, maximálnym elektrickým šokom.

farmakokinetika

Jedenie neovplyvňuje absorpciu Gabapentínu. Biologická dostupnosť je v rozmedzí 60%. Pri podávaní jednej dávky sa maximálna koncentrácia v plazme pozoruje po 180 minútach a po opakovanom podaní je znížená na 120 minút. Terapeutická koncentrácia sa dosiahne druhým dňom používania a udržiava sa v priebehu liečby. T1 / 2 hodiny. 6,% z dávky sa vylúči obličkami. Malá časť gabapentínu prechádza v pečeni bez toho, aby zmenila aktivitu svojich enzýmov.

Preniká cez BBB a nachádza sa v mlieku ošetrujúcej matky. V synoviálnej tekutine sa stanoví 20% koncentrácie v plazme. Zobrazuje sa v procese hemodialýzy. U starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie obličiek sa polčas gabapentínu zvyšuje. Keď je poškodená funkcia pečene, vylučovanie lieku klesá v pomere k poklesu QC (klírens kreatinínu).

Indikácie na použitie

Indikácie pre použitie tabliet lieku Tebantine naznačujú ich použitie pri liečbe pacientov s epilepsiou a neuropatiou. V prípade epilepsie, dospelých a pacientov vo veku 12 rokov, je liek predpísaný, a to ako v monoterapii, tak v kombinácii s liekom iné lieky na liečbu čiastočných epileptických záchvatov vrátane záchvatov sprevádzaných sekundárnym zovšeobecnenie.

Aj deti detí (od 3 do 12 rokov) sú vymenované Tebantinom ako pomocník lieku na liečbu čiastočných záchvatov vrátane záchvatov sprevádzaných sekundárnym záchvatom zovšeobecnenie. Účinok gabapentínu na deti mladšie ako 3 roky, ako aj pacientov mladších ako 12 rokov ako monoterapia sa neskúmal.

Liečivo sa môže podávať pacientom s neuropatiou a syndrómom neuropatickej bolesti.

kontraindikácie

Teabantín je prísne kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

Deti do 3 rokov;
Deti vo veku od 3 do 12 rokov užívajú len gabapentín;
Akútna pankreatitída;
Malabsorpcia glukózy / galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
Doba lakovania;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti príjmu Tebantinu počas tehotenstva, takže sa môže predpisovať len vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje potenciálne riziká.

Pri zvláštnom dozore počas liečby by mali byť pacienti s renálnou insuficienciou.

Zamýšľané použitie pre tehotenstvo a laktáciu

V prvom trimestri gravidity sa použitie Tebantinu neodporúča, pretože počas tohto obdobia, všetky orgány a systémy plodu a údaje o bezpečnosti lieku pre tehotné ženy a nenarodené dieťa sa neposkytujú.

V druhom a treťom trimestri gravidity je použitie Tebantinu odôvodnené iba vtedy, ak je prínos pre očakávanú matku väčší ako potenciálne riziko pre dieťa. Liečivo sa používa v minimálne účinnom dávkovaní a pod prísnym dohľadom lekára.

Nie je známe, či sa aktívna zložka lieku môže vylučovať do materského mlieka a ako to sa odráža v tele dieťaťa, takže sa liek neodporúča na liečbu ošetrovateľstva matiek. Ak je to potrebné, lakcia sa má prerušiť.

Dávkovanie a spôsob podania

Ako je uvedené v návode na použitie, kapsuly Tebantinu sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, nie sú žuvené, prehltnuté celé a vyprané dostatočným množstvom tekutiny.

Pri čiastočných kŕčoch na dosiahnutie antiepileptického účinku u dospelých a detí starších ako 12 rokov je Tebantin predpisovaný v dávke 900-1200 mg denne. Odporúčané liečebné režimy:

schéma A: prvý deň - 300 mg (100 mg trikrát denne alebo 300 mg jedenkrát), druhý deň - 600 mg (200 mg trikrát denne alebo 300 mg dvakrát denne), tretí deň - 900 mg (300 mg trikrát denne), štvrtý deň - 1200 mg (400 mg trikrát denne deň);
schéma B: prvý deň - 900 mg (300 mg trikrát denne), v nasledujúcich dňoch môžete zvýšiť dennú dávku na 1200 mg (400 mg trikrát denne).

Maximálna denná dávka Tebantinu je 2400 mg (800 mg trikrát denne).

Ako doplnková terapia pre čiastočné záchvaty sa u detí vo veku 3-12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 17 kg predpisuje 25-35 mg / kg telesnej hmotnosti na deň rozdelených do troch dávok. Odporúčané úvodné dávky:

deti vo veku od 3 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou 17-25 kg: prvý deň - 200 mg denne raz, druhý deň - 200 mg dvakrát denne, tretí deň - 200 mg trikrát denne;
deti vo veku od 3 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nad 26 kg: prvý deň - 300 mg denne jedenkrát, druhý deň - 300 mg dvakrát denne, tretí deň - 300 mg trikrát denne.

Od štvrtého dňa liečby možno dennú dávku gabapentínu zvýšiť na 35 mg / kg denne v troch rozdelených dávkach. Podľa klinických štúdií bola dávka lieku v dávke 40-50 mg / kg denne dobre tolerovaná.

Odporúčané denné dávky na udržiavanie u detí vo veku od 3 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou:

17-25 kg - každý 600 mg;
26-36 kg - každý 900 mg;
37-50 kg - pre 1200 mg;
51-72 kg - pre 1800 mg.

Pri neuropatických bolestiach pre dospelých vo veku nad 18 rokov sa dávka lieku Tebantyn stanovuje titráciou s ohľadom na účinnosť liečby a znášanlivosť lieku. Maximálna denná dávka je 3600 mg denne v troch rozdelených dávkach.

Odporúčané liečebné režimy:

schéma A: prvý deň - 300 mg (100 mg trikrát denne alebo 300 mg jedenkrát), druhý deň - 600 mg (200 mg trikrát denne alebo 300 mg dvakrát denne), tretí deň - 900 mg (300 mg trikrát denne deň);
schéma B (s intenzívnou bolesťou): prvý deň - 900 mg (300 mg trikrát denne), v nasledujúcich 7 dňoch môžete zvýšiť dennú dávku na 1800 mg denne.

Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou, oslabenými jedincami a pacientmi, ktorí podstúpili transplantáciu orgánov, postupne zvyšujú dávku najviac o 100 mg denne.

Pri zlyhaní obličiek (ak je klírens kreatinínu menej ako 80 ml / min), starší ľudia s zníženým klírensom kreatinínu a pacientov na hemodialýze sa dávka Tebantynu vyberá individuálne vzhľadom na stupeň poškodenia funkcie obličiek Funkcie.

Vedľajšie účinky

Na pozadí používania lieku u pacientov môžu vzniknúť vedľajšie účinky, ktoré sa klinicky prejavujú nasledovne:

Poruchy srdca a srdcovej činnosti: palpitácie.
Zo strany orgánu videnia: diplopia, amblyopia.
Zo strany orgánu sluchu, rovnováha: závrat, zvonenie v ušiach.
Zo strany cievneho systému: arteriálna hypertenzia, vazodilatácia.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: rinitída, dyspnoe, faryngitída, bronchitída, kašeľ.
Z hepatobiliárneho systému: hepatitída, žltačka.
Infekcie / invázie: pneumónia, vírusová infekcia, respiračné infekcie, zápal stredného ucha, infekcie močových ciest.
Z krvi, lymfatického systému: trombocytopénia, leukopénia.
Z imunitného systému: lymfadenopatia, eozinofília, alergické reakcie.
Poruchy metabolizmu: zvýšená chuť do jedla, anorexia.
Z muskuloskeletálneho systému: myalgia, artralgia, zášklby svalov, bolesti chrbta.
Z močového systému: akútne zlyhanie obličiek, inkontinencia.
Zo strany reprodukčného systému, mliečnej žľazy: hypertrofia mliečnych žliaz, impotencia, gynekomastia.
Časté poruchy: horúčka, únava, periférny edém, porucha chôdze, generalizovaný edém, asténia, malátnosť, bolesť, syndróm podobný chrípke, abstinenčné reakcie (úzkosť, potenie, nauzea, nespavosť, bolesť), bolesť na hrudi, prírastok na hmotnosti Telo.
Abnormality v laboratórnych štúdiách: znížený počet bielych krviniek, kolísanie hladiny glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus, zvýšené plazmatické koncentrácie pečeňových enzýmov.
Z nervového systému: závrat, ospalosť, ataxia, hyperkinéza, kŕče, dyzartria, tras, amnézia, nespavosť, parestézia, bolesť hlavy bolesť, hypoestézia, nystagmus, poruchy koordinácie, zvýšenie, zníženie / neprítomnosť reflexov, poruchy pohybu (hypokinéza, dyskinéza, choreatetóza, dystónia).
Na časti gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, zmeny v stave zubov, hnačka, zápal ďasien, bolesti brucha, zápcha, dyspepsia, sucho v ústach / krku, zápal slinivky brušnej, plynatosť.
S strane kože, podkožia: fialová, opuch tváre, vyrážka, akné, svrbenie, Stevens-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, angioedém, alopécia.
Duševné poruchy: zmätenosť, nepriateľstvo, emočná labilita, úzkosť, depresia, zvýšená excitabilita, halucinácie, patologické myslenie.
Úrazy: zlomenina, náhodné zranenie, škrabance.

Vývoj popísaných nežiaducich reakcií na liek vyžaduje okamžitú konzultáciu s lekárom a rozhodnutie ukončiť liečbu alebo opraviť predpísanú dávku.

predávkovať

Aj po užití 49 g Tebantinu denne sa nepozorovali príznaky život ohrozujúcej akútnej otravy.

V prípade predávkovania sa vyskytuje porucha reči, dvojité videnie, závraty, hnačka, ospalosť a letargia. Odporúča sa symptomatická liečba. Pri liečbe pacientov so závažným zlyhaním obličiek je možná hemodialýza.

Špeciálne pokyny

Skôr ako začnete používať liek, prečítajte si osobitné pokyny:

Liek je neúčinný na liečbu chýbajúcich epileptických záchvatov.
Bezpečnosť a účinnosť liečby neuropatickej bolesti u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Bezpečnosť a účinnosť gabapentínu u detí mladších ako 3 roky ako doplnková liečba epilepsie au detí do 12 rokov nebola stanovená ako monoterapia.
V procese výberu optimálnej terapeutickej dávky nie je potrebné merať koncentráciu liečiva v plazme.
Keď sa používa gabapentín, je potrebné sledovať hladinu glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus; niekedy je potrebné zmeniť dávku hypoglykemického lieku.
Pri neznášanlivosti laktózy treba brať do úvahy 1 čiapky. (100 mg) obsahuje 2, 4 mg laktózy, 1 čiapky. (300 mg) - 6, 2 mg laktózy a 1 čiapky. (400 mg) - 8, 6 mg laktózy.
Znížiť dávku, zrušiť liečbu alebo nahradiť inú alternatívu by mala byť postupne minimálne 1 týždeň. Prudké ukončenie terapie môže vyvolať epileptický stav.
Keď sa prvé príznaky akútnej pankreatitídy (dlhotrvajúca bolesť v brušnej dutine, nevoľnosť, opakované vracanie) majú ukončiť liečbu gabapentínom. Dôkladné vyšetrenie pacienta (klinické a laboratórne testy) sa má vykonať na účely včasnej diagnostiky akútnej pankreatitídy.
V prípade ospalosti dospelých, ataxie, závratov, zvýšenej únavy, nevoľnosti a / alebo vracania, prírastku hmotnosti a pri detskej ospalosti, hyperkinéze a nepriateľstve by malo prestať užívať drogu a konzultovať s liečbou lekár.

Počas obdobia liečby by pacienti nemali viesť motorové vozidlá a potenciálne praktizovať ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotoriky reakcie.

Interakcia s inými liekmi

Pri používaní lieku je potrebné vziať do úvahy interakciu s inými liekmi:

Prostriedky, ktoré neutralizujú kyslosť žalúdka obsahujúca horčík alebo hliník, znižujú biologickú dostupnosť gabapentínu o 24%. Kapsuly Tebantyn sa majú užívať 2 hodiny po užití antacíd.
Pri kombinácii cimetidínu s gabapentínom jeho vylučovanie obličkami mierne klesá, čo pravdepodobne nemá klinický význam.
Iné lieky, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, ako aj etanol, môžu zvýšiť vedľajšie účinky gabapentínu na CNS (napr. Ospalosť, ataxia).
Probenecid neovplyvňuje renálne vylučovanie gabapentínu.
Interakcie medzi gabapentínom a fenytoínom, karbamazepínom, kyselinou valproovou a fenobarbitalom neboli pozorované. Farmakokinetika gabapentínu v rovnovážnom stave je rovnaká u zdravých ľudí a pacientov dostávajúcich iné antiepileptické lieky.
Gabapentín neovplyvňuje farmakokinetiku a účinnosť perorálnych kontraceptív obsahujúcich noretisterón a / alebo etinylestradiol. Avšak zníženie / zastavenie antikoncepčného účinku týchto liekov je možné pri kombinácii Tebantín s inými antiepileptíkmi, ktoré znižujú účinnosť perorálnych kontraceptív fondy.
Keď bol gabapentín pridaný k iným antikonvulzívam, zaznamenali sa falošne pozitívne výsledky pri stanovení celkového proteínu v moči pomocou semikvantitatívnych testov. Ak sa pri takýchto testoch dosiahnu pozitívne výsledky, odporúča sa použiť špecifickejšiu metódu zrážania kyselinou sulfosalicylovou alebo biuretom.
Pri spoločnom podávaní gabapentínu a morfínu, keď sa 2 hodiny pred užitím gabapentínu užíval morfín vo forme kapsúl s kontrolovaným uvoľňovaním 60 mg, Aab gabapentín sa zvýšil o 44% v porovnaní s monoterapiou gabapentínom, čo sprevádzalo zvýšenie prahu bolesti test). Klinický význam týchto zmien nie je stanovený. Keď bol gabapentín podávaný 2 hodiny po podaní morfínu, nedošlo k žiadnej zmene farmakokinetických parametrov morfínu. Vedľajšie účinky morfínu v kombinácii s gabapentínom sa nelíšili od tých, ktoré boli pozorované pri užívaní morfínu s placebom.

recenzia

Ponúkame Vám, aby ste sa oboznámili s recenziami ľudí, ktorí používali Tebantyn:

Martha. Pomohol mi len tebantín. Nastúpil do nemocnice v pozícii písmena "G". Bol spracovaný mesiac - injekcie, fyziologické procedúry, masáže, radónové kúpele. V čase vypustenia som sa narovnal, no tá ľavá noha sa ťahala a uvoľňovala a ja som limped. Keď som bol prepustený ku mne, tebantín bol predpísaný podľa schémy - postupný nárast a pokles. Noha sa pustila. Pri strese znova ťahá nohu a dáva do chrbta. Snažte sa všetko vziať na srdce. Starajte sa o seba.
tatiana. Prijali túto drogu na vymenovanie neurológov, pretože diagnóza neuralgie trojklaného nervového systému nepomohla ani veľkým dávkam karbamazepínu. Kapsuly okamžite pomohli. Kurz sa konal 3 mesiace v máji 2015 a táto choroba ma ešte nezaťažila (hoci ide o chronické ochorenie). Liek je drahý - 50 kapsúl stojí 2300, prečo na mieste je napísané z 684 rubľov. Neviem. Tablety sa predávajú len na predpis lekára, ale nie všetky lekárne sú.
Irene. Z vedľajších účinkov sa prejavilo veľa. Všetko sa začalo 10-12 hodín po aplikácii s akútnym švením bolesti v chrbtici a nohách, vzrušený stav a teplo. Bolest a nesnesiteľná bolesť trvali viac ako jeden deň. Všetko skončilo horúčkou (teplota 39). Úžasný stav. "Chased" veľmi, veľmi bohatý nápoj. Odstrániť syndróm pretrvávajúcej bolesti s lumboschialgiou nepomohol.