Rosart

Rosart é um fármaco redutor de lípidos relacionado com o grupo do cetim (substâncias que reduzem a concentração do colesterol "mau" e aumentam a quantidade de "bom").

Além de fins terapêuticos, a droga também é prescrita como prevenção da aterosclerose, causada por um alto teor de compostos semelhantes à gordura. A principal tarefa que deve ser resolvida com colesterol alto é a realização efeito hipolipemiante em um curto período de tempo com o uso de uma quantidade mínima drogas.

Segundo os médicos, Rosart é uma das poucas drogas contra a aterosclerose, que são adequadas para as qualidades acima.

Grupo clínico e farmacológico

Droga hipolipemiante.

Termos de venda de farmácias

É possível comprar sob a prescrição do médico.

Preço:

Quanto custa Rosart em farmácias? O preço médio está no nível de450 rublos.

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Composição e forma de lançamento

A droga Rosart está disponível na forma de um comprimido para administração oral (oral). São revestidos por película, têm uma forma redonda, biconvexa e branca (para uma dose de 5 mg) ou cor-de-rosa (para uma dose de 10, 20 e 40 mg).

Rosart contém o ingrediente ativorosuvastatinana quantidade de 0, 20 e 40 miligramas, bem como substâncias auxiliares:

• celulose microcristalina;
• crospovidona;
• hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado;
• lactose mono-hidratada;
• estearato de magnésio.

O comprimido de rosácea consiste em:

• hipromelose;
• dióxido de titânio;
• lactose mono-hidratada;
• macrogol;
• triacetina.

Os comprimidos são embalados em blister por 10 peças. Embalagem de cartão contém 3 ou 9 blisters, bem como instruções sobre o uso do medicamento.

Ação farmacológica

O fármaco hipolipemiante incluído no grupo de estatinas. A concentração máxima de rosuvastatina no sangue é notada cinco horas depois de tomar os comprimidos. O efeito terapêutico manifesta-se uma semana após o início do uso, após duas semanas atinge 90% do máximo, após um mês, torna-se máximo e, em seguida, permanece constante.

A rosuvastatina é absorvida principalmente pelo fígado, onde é realizada a síntese do colesterol. 90 por cento da dose do medicamento é excretada através do intestino, os restantes 10 por cento através dos rins.

Indicações para uso

A principal indicação médica para tomar os comprimidos de Rosart é a seguinte:

• hipertrigliceridemia (tipo IV de acordo com Fredrickson) - na forma de um suplemento à dieta;
• hipercolesterolemia primária (tipo IIa por Fredrickson), incluindo hipercolesterolemia hereditária heterozigótica, ou hiperlipidemia combinada (mista) (tipo IIb por Fredrickson) - como um suplemento à dieta, exercício e diminuição do peso corporal;
• forma homozigótica de hipercolesterolemia hereditária na ausência de efeito suficiente da dieta e outras terapias, com o objetivo de diminuir o nível de concentração lipídica (incluindo LDL-aférese) ou com a intolerância individual de tais espécies tratamento;
• prevenção primária de complicações cardiovasculares (infarto, acidente vascular cerebral, revascularização arterial) em adultos sem sinais clínicos de doença isquêmica (IHD), mas com os pré-requisitos para o seu desenvolvimento (idade para homens acima de 50 anos e para mulheres acima de 60 anos, concentração de proteína C-reativa 2 mg / L e superior para presença de pelo menos um dos fatores de risco adicionais: hipertensão arterial, colesterol-HDL baixo, início precoce da doença arterial coronariana na história familiar, fumar).

Além disso, Rosart é prescrito como um complemento à dieta para pacientes que são mostrados terapia para abaixando o colesterol total e colesterol LDL para retardar a progressão aterosclerose.

Contra-indicações

Comprimidos Rosart na dose de 5, 10 e 20 mg por dia não devem ser tomados com:

• doenças do fígado;
• miopatia;
• distúrbios da função renal;
• intolerância à lactose, malabsorção de glucose-galactose; deficiência de lactase;
• maior sensibilidade aos componentes do fármaco;
• mulheres em idade reprodutiva que não usam métodos contraceptivos eficazes;
• menores de 18 anos.

Em uma dose diária de 40 mg, a droga também não se recomenda para:

• hipotireoidismo;
• insuficiência renal;
• beber álcool;
• recepção simultânea de fibratos;
• uso em pacientes;
• presença de doenças musculares;
• pessoas da raça mongolóide.

Uso pretendido para gravidez e lactação

A droga Rosart é contra-indicada na gravidez e lactação.

O uso de Rosart em mulheres em idade reprodutiva só é possível se métodos contraceptivos confiáveis ​​forem usados ​​e se o paciente for informado do possível risco de tratamento para o feto.

Como o colesterol e as substâncias sintetizadas a partir do colesterol são importantes para o desenvolvimento do feto, risco potencial de inibir a HMG-CoA redutase excede o benefício do medicamento durante o uso gravidez. No caso de diagnosticar a gravidez durante o tratamento com Rosart, a droga deve ser interrompida imediatamente, e os pacientes são avisados ​​sobre o risco potencial para o feto.

Dados sobre a alocação de rosuvastatina ao leite materno não estão disponíveis, o período de lactação, considerando a possibilidade de fenômenos indesejáveis ​​em crianças, é necessário resolver a questão da cessação do peito alimentação.

Dosagem e via de administração

Como indicado nas instruções de utilização, Rosest é tomado por via oral, sem mastigar ou triturar, engolir inteiro, com água, independentemente da hora do dia e da ingestão de alimentos.

Antes de iniciar a terapia com Rosart, o paciente deve começar a seguir a dieta padrão para baixar os lipídios e continuar observando-a durante o tratamento.

A dose deve ser ajustada individualmente, dependendo das indicações e resposta terapêutica, tendo em conta a recomendação convencional actual para concentrações alvo de lípidos. A dose inicial recomendada de RosArt para pacientes que começam a tomar o medicamento, ou para de doentes transferidos de outros inibidores da HMG-CoA redutase é 5 ou 10 mg 1 uma vez / dia. Ao escolher a dose inicial deve guiar-se pela concentração de colesterol no paciente e ter em conta risco de desenvolver complicações cardiovasculares, e também é necessário avaliar o risco potencial de desenvolvimento de efeitos colaterais reações. Se necessário, após 4 semanas, a dose da droga pode ser aumentada.

Devido à possibilidade de efeitos colaterais durante a administração de uma dose de 40 mg em comparação com doses mais baixas da droga, a titulação final para uma dose máxima 40 mg devem ser administrados apenas em pacientes com hipercolesterolemia grave e alto risco de complicações cardiovasculares (especialmente em hipercolesterolemia familiar), em que ao receber uma dose de 20 mg de colesterol concentração alvo foi atingido e que estarão sob supervisão médica.

Recomenda-se especialmente a monitorização cuidadosa de pacientes que recebem a droga em uma dose de 40 mgs. Após 2-4 semanas de terapia e / ou aumento da dose da droga, o controle dos parâmetros do metabolismo lipídico é necessário.

1. Em pacientes idosos com mais de 70 anosa dose inicial recomendada de RosArt é de 5 mg, não é necessário outro ajuste de dose.
2. Em pacientes com insuficiência hepáticana escala de Child-Pugh abaixo de 7, o ajuste de dose não é necessário. Em pacientes com valores de 8 e 9 na escala de Child-Pugh, uma avaliação preliminar da função renal deve ser realizada. Experiência no uso da rosuvastatina em pacientes com insuficiência hepática de 9 pontos em uma escala de Child-Pugh está ausente. A rosuvastatina é contraindicada em pacientes com doença hepática na fase ativa.
3. Com insuficiência renal de gravidade leve ou moderadaa correção da dose não é necessária. A dose inicial de 5 mg é recomendada para pacientes com insuficiência renal moderada (CC menor que 60 ml / min). Os pacientes com insuficiência renal de gravidade moderada (CK menos de 30-60 ml / min) a administração da droga em uma dose de 40 mgs é contra-indicada. Tomando Rosalt é contra-indicado em qualquer dose para pacientes com insuficiência renal grave (QC inferior a 30 mL / min).
4. Variedades conhecidaspolimorfismo genético, o que pode levar a um aumento na concentração sistêmica de rosuvastatina. Em pacientes com polimorfismo específico identificado, doses diárias mais baixas de rosuvastatina são recomendadas.
5. A dose inicial recomendada parapacientes predispostos ao desenvolvimento de miopatiaé 5 mg. O uso da droga em uma dose de 40 mgs em tais pacientes é contra-indicado.
6. Em pacientes da raça mongolóide, um aumento na concentração sistêmica de rosuvastatina é possível. A dose inicial recomendada do medicamento para pacientes da raça mongolóide é de 5 mg. O uso da droga em uma dose de 40 mgs em tais pacientes é contra-indicado.

Terapia Combinada

A rosuvastatina é um substrato para várias proteínas de transporte (por exemplo, OATP1B1 e BCRP). Risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise, enquanto toma rosuvastatina com medicamentos drogas que aumentam a concentração de rosuvastatina no plasma sanguíneo devido à sua interação com o transporte proteínas. Este grupo de substâncias inclui ciclosporina, inibidores da protease do HIV, incluindo uma combinação de ritonavir com atazanavir, lopinavir e / ou tipranavir.

Se isso for possível, deve-se tomar uma decisão sobre a indicação da terapia alternativa e, se necessário, suspender temporariamente a administração de rosuvastatina. No caso em que a administração simultânea não possa ser evitada, o possível risco de interação e o benefício potencial do co-tratamento devem ser cuidadosamente avaliados.

Efeito colateral

Os efeitos colaterais são raros. Os seguintes efeitos colaterais devem ser relatados ao médico se persistirem ou piorarem:

• depressão;
• dor nas articulações;
• tosse;
• constipação;
• azia;
• tontura;
• problemas com o sono;
• perda de memória ou esquecimento;
• confusão de consciência.

Os seguintes efeitos secundários são mais graves. Se estiverem presentes, Rosart deve ser descontinuado e consultar imediatamente um médico. Tais reações adversas incluem:

• dor no abdome superior direito;
• náusea;
• fadiga extrema;
• sangramento ou hematomas incomuns;
• dor muscular ou fraqueza;
• febre;
• dor no peito;
• amarelecimento da pele ou olhos;
• escurecimento da urina;
• perda de apetite;
• sintomas semelhantes aos da gripe;
• dor de garganta, calafrios ou outros sinais de infecção.

Se algum sinal de reação alérgica se desenvolver, você precisa entrar em contato imediatamente com a assistência médica de emergência:

• falta de ar ou deglutição;
• inchaço da face, garganta, língua, lábios, olhos, mãos, pés, tornozelos ou pernas;
• erupção cutânea;
• urticária;
• coceira;
• rouquidão;
• dormência ou formigamento nos dedos das mãos e pés.

Overdose

Com um ligeiro excesso da dose terapêutica recomendada de comprimidos de Rosart, a farmacocinética da rosuvastatina não se altera. Em caso de sobredosagem grave, a lavagem gástrica, a ingestão de sorventes intestinais, bem como a terapêutica sintomática em condições médicas hospitalares são realizadas.

Não há antídoto específico.

Instruções especiais

O risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, aumenta com a administração simultânea de rosuvastatina com os seguintes medicamentos agentes: ciclosporina, inibidores da protease do VIH, incluindo combinações de ritonavir com atazanavir, tipranavir e / ou lopinavir. Portanto, deve-se considerar a indicação de terapias alternativas e, se necessário, o uso de rosuvastatina para descontinuar temporariamente a terapia.

Ao aplicar Rosarta em uma dose de 40 mg, é necessário monitorar regularmente os indicadores da função renal.

Ao determinar a atividade da CKC, a presença de fatores que possam prejudicar a confiabilidade dos resultados, incluindo o esforço físico, deve ser excluída. Pacientes com um aumento significativo na atividade inicial da CK devem ser reexaminados após 5-7 dias. Em caso de confirmação de um excesso de cinco vezes do nível de atividade da CKK, o uso da droga é contra-indicado.

Cuidados especiais devem ser tomados na nomeação de Rosarth para pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento miopatia ou rabdomiólise, avaliando cuidadosamente a relação entre os benefícios esperados e os riscos terapia. Nesta categoria de pacientes, a observação clínica deve ser assegurada durante todo o curso do tratamento. Você não pode começar a tomar os comprimidos na CPK inicial 5 vezes o limite superior do normal.

O médico deve informar o paciente do possível aparecimento de dores musculares, mal-estar, febre, fraqueza muscular ou espasmos ea necessidade de consulta imediata para instituição de saúde. Com um aumento significativo na atividade da CKK ou sintomas musculares, a terapia deve ser descontinuada. Com o desaparecimento dos sintomas e restauração do índice de atividade da CKK, é possível re-administrar a droga em doses menores.

1-2 vezes por mês deve monitorar os perfis de lípidos e tendo em conta os resultados de ajustar a dose Rozarta.

Se você tem um histórico de doença hepática e abuso de álcool, recomenda-se que, antes do início da terapia e após três meses de uso da droga, seja recomendada uma determinação dos parâmetros da função hepática. Se a actividade das enzimas hepáticas no soro for 3 vezes superior ao limite superior da norma, deve diminuir a dose ou parar de tomar Rosart.

Uma vez que as combinações de inibidores da protease do VIH com ritonavir causam um aumento do nível sistémico de rosuvastatina, deve considerar-se cuidadosamente a redução da concentração de lípidos em sangue, considerar um possível aumento na concentração de rosuvastatina no plasma sanguíneo no início do tratamento, e durante o período de aumento da dose da droga, para realizar correção apropriada dose.

Requer a remoção Rozarta para a doença pulmonar intersticial suspeita, uma manifestação dos quais pode ser a falta de ar, tosse seca, fraqueza, de baixo peso corporal, febre.

Interação com outras drogas

Rosartum com recepção simultânea com alguma medicina pode provocar a aparência de reações indesejáveis:

1. Admissão Rosarta com Ciclosporina - o último medicamento estimula um aumento múltiplo na exposição do sistema de rosuvastatina, portanto, doentes que são prescritos ciclosporina devem tomar Rosart numa dose mínima - não mais de 5 miligramas em dia.
2. Hemofibrozil (Gemfibrozil) - aumenta significativamente a exposição sistêmica da rosuvastatina. Em conexão com o aumento do risco observado de miopatia / rabdomiólise, a terapia combinada de Rosartha e Gemfibrozil deve ser evitada. A dose máxima não deve exceder 10 miligramas por dia.
3. Inibidores da protease - uma aplicação conjunta de Rosarta com certos inibidores da protease em combinação com ritonavir tem vários efeitos sobre a rosuvastatina, ou melhor, sobre o efeito da substância sobre organismo. Os inibidores da protease em combinações: lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir podem aumentar a exposição sistémica da rosuvastatina até três vezes. Para estas combinações, a dose de Rosartha não deve exceder 10 miligramas uma vez por dia.

Comentários

Nós oferecemos-lhe para se familiarizar com as opiniões das pessoas que usaram a droga Rosart:

1. Natalia. Eu aceito rozart no 4º dia. Há uma redução significativa na pressão e, possivelmente, com isso e dores de cabeça severas, à noite, na parte occipital, um thromium na frente da cabeça. E como houve dores em um estômago ou barriga. Eu tomo 1 noite de cada vez, colesterol.
2. Svetlana. Eu bebo pílulas no 5º dia. Eu tenho uma redução significativa na pressão e possivelmente disso e dores de cabeça severas, à noite na nuca e de manhã na frente da cabeça. Eu tomo 1 tb.Na. noite, o nível de colesterol.
3. SashaNo momento de iniciar o "Rosarta o colesterol era, (com a idade de 44 anos). Após uma semana tomando colesterol, caiu para 4. Isso me surpreendeu, para dizer o mínimo. O médico disse para continuar a recepção por até um mês. Mas com a recepção adicional piorou a saúde geral, houve faringite, a garganta queimou com o fogo, e também uma tosse forte. Decidi parar de tomar Rosarta.

Análogos

Análogos estruturais da substância ativa:

• Akorta;
• A cruz;
• Mertenil;
• Rosystark;
• Rosuvastatina;
• Jacarandá;
• Rosulip;
• Roxer;
• Tevastor.

Antes de comprar um análogo, consulte o seu médico.

Prazo de validade e condições de armazenamento

A vida útil dos comprimidos Rozart é de 2 anos, eles devem ser armazenados em embalagem de fábrica intacta, escuro, seco e inacessível para as crianças a uma temperatura de ar não superior a 30 ° C.

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