Singular

Singular - um agente anti-inflamatório que afeta o sistema respiratório.

Previne o desenvolvimento de mediadores patológicos e espasmos dos brônquios. É prescrito para asma brônquica e outras condições alérgicas graves. Usado em casos de emergência, refere-se ao grupo de medicamentos prescritos.

Grupo clínico e farmacológico

Antagonista do receptor de leucotrieno. A droga para o tratamento da asma brônquica e rinite alérgica.

Termos de venda de farmácias

É possível comprar sob a prescrição do médico.

Preço:

Quanto é Singular em farmácias? O preço médio está no nível de1 200 rublos.

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Composição e forma de lançamento

A preparação Singular é emitido sob a forma de comprimidos de mascar convexo em ambos os lados, rosa. De um lado do comprimido, o nome da preparação é gravado com letras latinas. Os comprimidos são embalados em blisters de 7 pedaços de 1-4 blisters em uma caixa de papelão com as instruções anexas.

Cada comprimido contém 4 mg de ingrediente ativo montelucaste de sódio, bem como uma série de componentes auxiliares, incluindo aspartame e sabor "cereja".

Ação farmacológica

A droga Singular é um antagonista dos receptores de leucotrienos. O principal componente do fármaco inibe o leucotrieno receptor cisteínico no trato respiratório. Em paralelo, sua capacidade de inibir o broncoespasmo também se manifesta.

Uma dose de 5 mg é considerada suficiente para parar este sintoma. Se montelukas se tomar em uma dose de 10 mgs, o efeito da medicina não aumenta.

A substância ativa provoca broncodilatação no decorrer de 2 horas a partir do momento da aplicação, e também mostra a capacidade de suplementar a broncodilatação, causada por beta2-adrenoblokers.

Indicações para uso

Contra-indicações

Não tome este produto com hipersensibilidade aos seus componentes. Não é adequado para crianças menores de 2 anos.

Dosagem e via de administração

Tal como indicado nas instruções de utilização, Singular é tomado por via oral 1 vez / dia, independentemente da ingestão de alimentos.

1. Para o tratamento da asma bronquial, a preparação Singular deve tomar-se de tarde.
2. No tratamento da droga rinite alérgica pode ser tomado a qualquer hora do dia, a pedido do paciente.

Os pacientes com asma bronquial e rinite alérgica devem tomar 1 comprimido da preparação Singular 1 vez por dia.

Crianças de 2 a 5 anos:

• Com asma brônquica e / ou rinite alérgica - 1 comprimido mastigável 4 mg por dia.

Recomendações gerais:

O efeito terapêutico da preparação Singular nos indicadores que refletem o curso da asma bronquial desenvolve-se durante o primeiro dia. O paciente deve continuar a tomar o Singular como no período em que consegue controlar os sintomas da asma brônquica e durante os períodos de exacerbação da asma brônquica.

Para pacientes idosos, pacientes com insuficiência renal, bem como pacientes com insuficiência hepática moderada da função hepática, e também, dependendo do sexo, uma seleção de dose especial demora.

Finalidade do preparo Singular ao mesmo tempo que outros tipos de tratamento para asma brônquica

O preparo Singular pode ser adicionado ao tratamento do paciente com broncodilatadores e GCS inalado.

Efeito colateral

Em geral, a preparação de Singular é bem tolerada pelos pacientes. Os efeitos colaterais geralmente são leves e, via de regra, não exigem a retirada do medicamento. A incidência global de efeitos colaterais com o tratamento Singular é comparável à do placebo.

Crianças de 2 a 5 anos com asma brônquica:

Nos estudos clínicos do Singular, participaram 573 doentes com idades compreendidas entre os 2-5 anos. Em um ensaio clínico de 12 semanas controlado por placebo, o único evento adverso (EA) avaliado como associado à admissão da droga observada em & g; A porcentagem de pacientes que tomam a preparação Singular e mais freqüentemente do que no grupo de pacientes que tomam placebo, foi uma sede. Diferenças na frequência deste EA entre os dois grupos de tratamento foram estatisticamente insignificantes.

No total, 426 pacientes com idade entre 2 e 5 anos foram tratados com Singular pelo menos 3 meses, 230 por 6 meses ou mais, e 63 pacientes por 12 meses ou mais longo Com um tratamento mais longo, o perfil de EA não se alterou.

Crianças de 2 a 14 anos com rinite alérgica sazonal:

Em um ensaio clínico de 2 semanas controlado por placebo utilizando o medicamento Singular para o tratamento da rinite alérgica sazonal, 280 pacientes com idades entre 2 e 14 anos participaram. Os pacientes tomaram Singular 1 vez / dia à noite e foram geralmente bem tolerados. O perfil de segurança do medicamento em crianças foi semelhante ao perfil de segurança do placebo. Neste estudo clínico, os EAs não foram registrados, o que seria considerado associado à admissão do fármaco teria sido observado em ≥ 1% dos doentes que receberam o Singular e mais frequentemente do que no grupo de placebo.

Crianças de 6 a 14 anos com asma brônquica:

O perfil de segurança do medicamento em crianças foi geralmente semelhante ao dos adultos e foi comparável ao perfil de segurança do placebo.

Num ensaio clínico de 8 semanas controlado por placebo, um único EA, estimado como estando associado à ingestão de droga, observado em & g; % dos doentes que receberam Singular e, mais frequentemente do que no grupo de doentes que receberam placebo, dor. A diferença de frequência entre os dois grupos de tratamento foi estatisticamente insignificante.

Em estudos para avaliar a taxa de crescimento, o perfil de segurança em pacientes dessa faixa etária foi consistente com o perfil de segurança descrito anteriormente da preparação Singular.

Com o tratamento mais longo (mais de 6 meses), o perfil de EA não se alterou.

Adultos e crianças com 15 anos ou mais com asma brônquica:

Em dois ensaios clínicos de 12 semanas, controlados com placebo, com um desenho semelhante, os únicos EAs avaliados como associados à admissão do fármaco observado em ≥1% dos pacientes que receberam o Singular e mais frequentemente do que no grupo placebo foram dor abdominal e cefaleia dor. Diferenças na frequência de dados de EA entre os dois grupos de tratamento foram estatisticamente insignificantes. Com o tratamento mais longo (dentro de 2 anos), o perfil de EA não se alterou.

Adultos e crianças com 15 anos ou mais com rinite alérgica sazonal:

Os pacientes tomaram o Singular 1 hora / dia de manhã ou à noite, a tolerabilidade geral do medicamento era boa, o perfil de segurança do medicamento era semelhante ao perfil de segurança do placebo. Nos ensaios clínicos controlados por placebo, não foram registados EAs, o que seria considerado associado a a recepção do fármaco seria observada em ≥1% dos doentes que tomam Singular e mais frequentemente do que no grupo de doentes que tomam placebo. Em um estudo clínico de 4 semanas, controlado por placebo, o perfil de segurança do medicamento foi semelhante ao do estudo de 2 semanas. A incidência de sonolência ao tomar o medicamento em todos os estudos foi a mesma que quando se toma placebo.

Adultos e crianças com 15 anos ou mais com rinite alérgica durante todo o ano:

Os pacientes tomaram o Singular 1 hora / dia de manhã ou à noite, em geral a tolerância da droga foi boa. O perfil de segurança do medicamento foi semelhante ao perfil de segurança observado no tratamento de pacientes com rinite alérgica sazonal e com placebo. Nestes ensaios clínicos, os EAs não foram registrados, o que seria considerado associado à admissão do fármaco teria sido observado em ≥ 1% dos doentes que receberam o Singular e mais frequentemente do que no grupo de placebo. A incidência de sonolência ao tomar o medicamento foi a mesma que quando se toma placebo.

Análise generalizada dos resultados dos ensaios clínicos:

Foi realizada uma análise generalizada de 41 ensaios clínicos controlados por placebo (35 estudos envolvendo pacientes com 15 anos e mais velhos, 6 estudos envolvendo pacientes de 6 a 14 anos de idade) usando métodos de avaliação aprovados suicidalidade. Entre 9929 pacientes que receberam o Singular e 7780 pacientes que receberam placebo nesses estudos, 1 paciente foi identificado com um humor suicida no grupo de pacientes que receberam o Singular. Em nenhum dos grupos de tratamento houve suicídios, tentativas de suicídio ou outras ações preparatórias que indicassem comportamento suicida.

Separadamente, uma análise generalizada de 46 ensaios clínicos controlados por placebo (35 estudos envolvendo pacientes em 15 anos e mais velhos; 11 estudos envolvendo doentes com idades entre os 3 meses e os 14 anos) para avaliar efeitos. Entre os 11.673 doentes que tomaram o fármaco Singular nestes estudos e 8827 doentes que receberam placebo, a percentagem de doentes com pelo menos um o efeito comportamental foi de , 3% entre os pacientes que receberam o Singular e , 7% entre os pacientes que receberam o placebo; o odds ratio foi de , 2 (intervalo de confiança de 95% [0.93; 1.36]).

EAs registrados durante o uso pós-comercialização do medicamento:

1. Doenças contagiosas e parasíticas: infecções do trato respiratório superior.
2. Do lado do sistema de coagulação do sangue: tendência aumentada a sangrar.
3. Da pele e tecidos subcutâneos: tendência a formar hematomas, eritema nodoso, eritema multiforme, prurido, erupção cutânea.
4. Reações alérgicas: angioedema, urticária.
5. Do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia, incluindo cãibras musculares.
6. Do sistema urinário: enurese em crianças.
7. Do lado do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incl. anafilaxia; muito raramente (/ / 10.000) - infiltração hepática eosinofílica.
8. Do sistema nervoso: vertigem, sonolência, paresteziya / hypoesthesia; muito raramente (/ / 10.000) - convulsões.
9. Do sistema cardiovascular: palpitações cardíacas.
10. Do sistema respiratório: hemorragia nasal, eosinofilia pulmonar.
11. Da parte do sistema digestivo: diarreia, dispepsia, náusea, vômito, pancreatitis.
12. Do lado da psique: agitação (incluindo comportamento agressivo ou hostilidade), ansiedade, depressão, desorientação, deficiência de atenção, sonhos patológicos, alucinações, insônia, deficiência de memória, atividade psicomotora (incluindo irritabilidade, ansiedade e tremor), sonambulismo, pensamentos e comportamento suicidas (suicida)
13. Do fígado e trato biliar: aumento da atividade de ALT e ACT no sangue; muito raramente (/ / 10.000) - hepatite (incluindo lesões hepáticas colestáticas, hepatocelulares e mistas).
14. Reacções comuns: astenia (fraqueza) / fadiga, inchaço, pirexia.

Overdose

Durante os estudos, verificou-se que apenas doses muito significativas de montelucaste (mais de 1000 mg por dia) causam sintomas negativos. Com uma overdose tão grave, o paciente desenvolve sonolência, dor de cabeça, sede, vômito ou dor abdominal. Os sintomas são usados ​​para tratar esta condição.

Instruções especiais

A eficácia da droga para o tratamento de ataques agudos da asma bronquial não se estabelece, e por isso não se recomenda a utilização em tais situações. Os pacientes devem sempre ter medicação de emergência para aliviar os ataques de asma (β2-agonistas inalatórios de curta ação).

Há relatos da ocorrência de distúrbios psiconeurológicos em pacientes que tomam o medicamento. Considerando que outros fatores podem servir para o desenvolvimento desses sintomas, sua conexão com o uso da medicação ainda não foi comprovada. Sobre esses efeitos colaterais e a necessidade de relatar sua ocorrência, o médico deve ser avisado pelos pacientes e seus pais / responsáveis.

A recepção Singuljara não pára no período de uma exacerbação de uma asma bronquial e no objetivo ou nomeação de preparações da ajuda de emergência da opressão de ataques (β2-agonists de ação curta).

Com uma alergia confirmada ao AAS e outros AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), esses medicamentos não devem ser tomados durante a terapia Singular. Uma vez que não pode impedir completamente a broncoconstrição AINE resultante, apesar da melhoria da função respiratória na asma brônquica alérgica.

Com o uso simultâneo de glucocorticosteróides inalados, você deve reduzir gradualmente a sua dose sob a supervisão de um médico, um substituto acentuado para o Singular não pode ser feito.

A redução da dose de GCS sistêmica em pacientes que tomam medicamentos antiasmáticos (incluindo bloqueadores dos receptores de leucotrienos) raramente é acompanhada pelo aparecimento de um ou mais várias reacções: vasculite eosinofílica sistémica, complicações cardíacas e / ou neuropatia, por vezes diagnosticada como síndrome de Chardz-Strauss, agravamento dos sintomas pulmonares, erupção cutânea, eosinofilia. Apesar do fato de que a relação causal desses efeitos colaterais com a administração de antagonistas de receptores de leucotrienos não foi estabelecida, diminuição da dose de SCS sistêmica em pacientes que recebem o Singular, devem ser tomados cuidados e observação.

Interação com outras drogas

O singular é usado com outros medicamentos para tratar a asma brônquica ou rinite alérgica.

Com a administração simultânea com fenobarbital, a eficácia de Singular é reduzida em 40%, o que, no entanto, não requer uma mudança no regime da droga.

O singular é um componente da terapia da asma bronquial, usado em paralelo com bronchodilators. Quando a condição do paciente se estabilizar, você pode começar a reduzir gradualmente a dosagem do último. O mesmo se aplica aos glucocorticosteróides inalados.

Comentários

Nós oferecemos-lhe para se familiarizar com as opiniões das pessoas que usaram a droga Singular:

1. Marina. Boa tarde. Na criança (6) rhinitis alérgico e predisposição para uma asma bronquial (desde que há uma tosse uma seca rara). Segundo a análise, uma alergia mínima ao pólen e aos ácaros. O alergista nomeou ou nomeou Singuljar 5 mgs - gastaram em beber isto ou ele 4 meses, tussis só agora já passou ou se realizou também o ranho também.
2. Elena. A droga não deu nenhum resultado, seja na Rússia uma droga falsa ou tal. Diagnóstico na asma brônquica da criança. Os ataques foram menores na combinação de Alvesco e Montelar. E o preço do Singular é muito alto com o fato de que deve ser tomado pelo menos 3 meses.
3. Anna. Ter registrado para a mãe depois que ele começou a beber, efeitos colaterais terríveis começaram - insônia, um tremor mãos, uma condição extremamente deprimida, palpitações, uma forte diminuição na pressão da arte, dormência extremidades. Foi muito assustador. Eu não entendi o que havia de errado com ela. Ela pediu que ela bebesse, como acabou sendo apenas um singular. Eu li os efeitos colaterais e fiquei horrorizado. Nós nos recusamos essas pílulas. Tenha cuidado com este medicamento. Como regra geral, os médicos prescrevem medicamentos e eles são enviados para uma farmácia. Não hesite e não avise sobre os efeitos colaterais.

Os testemunhos dos médicos atestam que este remédio é frequentemente prescrito para várias doenças respiratórias. Especialistas e pacientes acreditam que o alto preço da droga é absolutamente justificado.

Análogos

Em vez do singular, é possível tomar os seguintes análogos:

1. Almonte é um análogo completo da preparação Singular. É produzido em comprimidos mastigáveis, que são 4, 5 e 10 mg. Em uma dosagem adequada, o medicamento pode ser tomado em crianças a partir dos 2 anos de idade. Com cuidado, os comprimidos podem mastigar mulheres grávidas.
2. Ektalust - medicina doméstica, que como ingrediente ativo contém montelucaste. Na venda está em pastilhas chewable de crianças de 2 anos de idade e em pastilhas ordinárias de 10 mgs de pacientes mais de 15 anos. A droga é aceitável para indicações estritas durante a gravidez e lactação.
3. Singlon refere-se aos análogos completos da medicina singular. Este é um medicamento de alta qualidade, produzido em comprimidos mastigáveis ​​de 4 mg (usado em crianças 2-6 anos) e 5 mg (desenvolvido para pacientes 6-14 anos), bem como em comprimidos regulares de 10 mg, que podem ser administrados a pacientes com mais de 15 anos, incluindo mulheres em posição e enfermagem o peito.
4. Montelar é um análogo completo do Singular. Produzido sob a forma de comprimidos mastigáveis ​​para crianças com 2 anos e em comprimidos revestidos com uma concha para pessoas com mais de 15 anos.

Antes de comprar um análogo, consulte o seu médico.

Singlon ou Singular - o que é melhor?

Singlon é um dos análogos mais populares do Singular. A última droga para muitos tem um preço muito alto, então eles tentam procurar substitutos para ela. Perguntas "Singlon ou Singular - o que é melhor?" Muitas vezes pode ser encontrado em fóruns. Aqueles que tentaram os dois meios escrevem que não notaram a diferença. Ao mesmo tempo, Singlon é duas vezes mais barato.

Os médicos relatam que há uma diferença na eficiência e na maioria dos casos, é melhor tomar o Singular, mas se for necessário substituí-lo, é aconselhável começar a tomar Singlon.

Prazo de validade e condições de armazenamento

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças em um local escuro e fresco. O prazo de validade está indicado na embalagem, após o que o medicamento deve ser eliminado.

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