Tebantin

width = Tebantin - uma droga que exibe atividade antiepiléptica, analgésica (com neuropatia), e também tem efeitos ansiolíticos e neuroprotetores.

O ingrediente ativo é a gabapentina, uma substância lipofílica cuja estrutura é semelhante à estrutura do neurotransmissor do ácido gama-aminobutírico (GABA). Ao mesmo tempo, o mecanismo de ação da gabapentina difere de alguns outros que interagem com Fármacos receptores GABA: não apresenta propriedades GABA-ergicas e não afeta a captura e Metabolismo do GABA.

A droga é rapidamente absorvida e a concentração máxima no plasma é observada após 3 horas. Depois da administração repetida para conseguir a concentração máxima, é necessário durante 1 hora menos do que para uma dose única. A biodisponibilidade absoluta da gabapentina em cápsulas é de aproximadamente 60%. Quando a dose da droga é aumentada, a biodisponibilidade desta substância diminui.

Grupo clínico e farmacológico

Medicamento anticonvulsivo.

Termos de venda de farmácias

Você pode comprarpor prescrição.

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Preço:

Quanto custa Tebantin em farmácias? O preço médio está no nível de800 rublos.

Composição e forma de lançamento

Forma medicinal de Tebantin - cápsulas: gelatinoso duro, Coni-Snap, conteúdos - pó cristalino de cor branca ou quase branca (10 PCs. Cada). em bolhas, em um pacote de cartolina de 5 ou 10 bolhas).

A substância ativa do medicamento é a gabapentina. Seu conteúdo em cápsulas:

Tamanho # 3, com corpo branco e tampa marrom-rosada - 100 mg;
Tamanho n ° 1, com um corpo amarelo claro e uma tampa marrom-rosada - 300 mgs;
Tamanho n ° 0, com um corpo laranja-amarelado e uma tampa marrom-rosada - 400 mg.

Componentes auxiliares: amido pré-gelatinizado, talco, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio.

A composição do invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E171), gelatina, pigmentos de óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Ação farmacológica

O exato mecanismo de ação do Tebantin é desconhecido.

A gabapentina está estruturalmente ligada ao GABA (ácido γ-aminobutírico), mas seu mecanismo de ação é diferente de outros compostos, interagir com sinapses de GABA, incluindo barbitúricos, valproato, benzodiazepinas, inibidores da captura de GABA, pró-fármacos GABA, Agonistas do GABA. Em estudos in vitro, foi descrito um novo sítio de ligação peptídica em tecidos cerebrais de ratos, o que pode estar relacionado ao efeito analgésico e anticonvulsivante da gabapentina.

Em estudos em animais, a gabapentina penetrou facilmente no cérebro, preveniu convulsões por convulsões químicas, choque elétrico máximo.

Farmacocinética

Comer não afeta a absorção de gabapentina. A disponibilidade biológica está dentro de 60%. Ao tomar uma dose única, o pico de concentração no plasma é observado após 180 min e é reduzido para 120 minutos com a admissão repetida. A concentração terapêutica é alcançada no segundo dia de uso e é mantida durante todo o curso da terapia. T1 / 2 horas. 6,% da dose tomada é excretada pelos rins. Uma pequena porção de gabapentina sofre transformação no fígado, sem alterar a atividade de suas enzimas.

Ele penetra através do BBB e é encontrado no leite de uma mãe que amamenta. 20% da concentração plasmática é determinada no líquido sinovial. Exibe no procedimento de hemodiálise. Em doentes idosos e doentes com insuficiência renal, a semi-vida da gabapentina aumenta. Quando a função hepática está comprometida, a excreção da droga diminui proporcionalmente à diminuição da CQ (depuração da creatinina).

Indicações para uso

Indicações para o uso de comprimidos da droga Tebantine sugerem seu uso no tratamento de pacientes com epilepsia e neuropatia. Na epilepsia, adultos e pacientes com idade após 12 anos, o medicamento é prescrito, tanto em monoterapia como em combinação com outros agentes para o tratamento de crises epilépticas parciais, incluindo convulsões acompanhadas por generalização.

Além disso, os filhos de crianças (dos 3 aos 12 anos) são nomeados Tebantin como auxiliares. medicamento no tratamento de crises parciais, incluindo convulsões acompanhadas de generalização. O efeito da gabapentina em crianças com menos de 3 anos de idade, bem como em doentes com idade inferior a 12 anos em monoterapia, não foi estudado.

A droga pode ser administrada a pacientes com neuropatia e síndrome da dor neuropática.

Contra-indicações

Teabantin é estritamente contra-indicado nos seguintes casos:

Crianças menores de 3 anos;
Crianças com idade entre 3 e 12 anos com gabapentina em monoterapia;
Pancreatite aguda;
Malabsorção de glicose / galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose;
Período de lactação;
Hipersensibilidade aos componentes da droga.

Não existem dados sobre a segurança da ingestão de Tebantin durante a gravidez, pelo que só pode ser prescrito se o benefício esperado exceder os riscos potenciais.

Sob supervisão especial durante o tratamento deve ser pacientes com insuficiência renal.

Uso pretendido para gravidez e lactação

No primeiro trimestre da gravidez, o uso de Tebantin não é recomendado, já que durante esse período, todos os órgãos e sistemas do feto, e os dados sobre a segurança do medicamento para mulheres grávidas e para o feto não são fornecidos.

No segundo e terceiro trimestres da gravidez, o uso de Tebantin só se justifica se o benefício para a futura mãe for maior do que os riscos potenciais para a criança. A droga é usada em uma dosagem minimamente eficaz e sob a estrita supervisão de um médico.

Não se sabe se o ingrediente ativo da droga pode ser excretado no leite materno e como isso é refletido no corpo do bebê, por isso a droga não é recomendada para tratamento de enfermagem mães. Se necessário, a lactação deve ser descontinuada.

Dosagem e via de administração

Como indicado nas instruções de uso, as cápsulas de Tebantin são tomadas por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, não mastigadas, engolidas inteiras e lavadas com uma quantidade suficiente de líquido.

Com cãibras parciais para proporcionar efeito antiepiléptico a adultos e crianças com mais de 12 anos de idade, o Tebantin é prescrito numa dose de 900 a 1200 mg por dia. Regimes de tratamento recomendados:

esquema A: o primeiro dia - 300 mgs (100 mgs três vezes por dia ou 300 mgs uma vez), o segundo dia - 600 mgs (200 mgs três vezes por dia ou 300 mgs duas vezes por dia), o terceiro dia - 900 mgs (300 mgs três vezes por dia), o quarto dia - 1200 mgs (400 mgs três vezes por dia dia);
esquema B: o primeiro dia - 900 mg (300 mg, três vezes ao dia), nos dias seguintes, você pode aumentar a dose diária para 1200 mg (400 mg três vezes ao dia).

A dose diária máxima de Tebantin é de 2.400 mg (800 mg, três vezes ao dia).

Como terapia adicional para convulsões parciais, crianças de 3 a 12 anos de idade com peso corporal superior a 17 kg são prescritas 25 a 35 mg / kg de peso corporal por dia, divididas em três doses. Doses iniciais recomendadas:

crianças de 3 a 12 anos com um peso corporal de 17-25 kg: o primeiro dia - 200 mgs por dia uma vez, o segundo dia - 200 mgs duas vezes por dia, o terceiro dia - 200 mgs três vezes por dia;
crianças com idade entre 3 a 12 anos com um peso corporal de mais de 26 kg: o primeiro dia - 300 mg por dia uma vez, o segundo dia - 300 mg duas vezes por dia, o terceiro dia - 300 mg três vezes ao dia.

A partir do quarto dia de terapia, a dose diária de gabapentina pode ser aumentada para 35 mg / kg por dia em três doses divididas. De acordo com estudos clínicos, a dose da droga em 40-50 mg / kg por dia foi bem tolerada.

Doses diárias de manutenção recomendadas para crianças dos 3 aos 12 anos, com peso corporal:

17-25 kg - 600 mg cada;
26-36 kg - 900 mg cada;
37-50 kg - para 1.200 mg;
51-72 kg - para 1800 mgs.

Para dores neuropáticas em adultos com mais de 18 anos de idade, a dose de Tebantyn é determinada pela titulação, tendo em conta a eficácia da terapêutica e a tolerabilidade do fármaco. A dose diária máxima é de 3600 mg por dia em três doses divididas.

Regimes de tratamento recomendados:

esquema A: o primeiro dia - 300 mgs (100 mgs três vezes por dia ou 300 mgs uma vez), o segundo dia - 600 mgs (200 mgs três vezes por dia ou 300 mgs duas vezes por dia), o terceiro dia - 900 mgs (300 mgs três vezes por dia dia);
esquema B (com dor intensa): no primeiro dia - 900 mg (300 mg três vezes ao dia), nos próximos 7 dias você pode aumentar a dose diária para 1800 mg por dia.

Pacientes com baixo peso corporal, indivíduos enfraquecidos e pacientes submetidos ao transplante de órgãos, a dose é aumentada gradualmente, em não mais que 100 mg por dia.

Na insuficiência renal (se a depuração da creatinina for inferior a 80 ml / min), as pessoas idosas com depuração reduzida a creatinina e os doentes em hemodiálise, a dose de Tebantyn é seleccionada individualmente, dado o grau de compromisso renal função.

Efeitos colaterais

No fundo do uso da droga em pacientes pode desenvolver efeitos colaterais, que se manifestam clinicamente da seguinte forma:

Cardiopatias: palpitações.
Do lado do órgão de visão: diplopia, ambliopia.
Do lado do órgão da audição, equilíbrio: tontura, zumbido nos ouvidos.
Do lado do sistema vascular: hipertensão arterial, vasodilatação.
Distúrbios respiratórios, torácicos, do mediastino: rinite, dispneia, faringite, bronquite, tosse.
Do sistema hepatobiliary: hepatite, icterícia.
Infecções / invasões: pneumonia, infecção viral, infecções respiratórias, otite média, infecções do trato urinário.
Do sangue, sistema linfático: thrombocytopenia, leykopeniye.
Do sistema imune: linfadenopatia, eosinofilia, reações alérgicas.
Distúrbios metabólicos: aumento do apetite, anorexia.
Do sistema músculo-esquelético: mialgia, artralgia, espasmos musculares, dor nas costas.
Do sistema urinário: insuficiência renal aguda, incontinência.
Do lado do sistema reprodutivo, as glândulas mamárias: hipertrofia das glândulas mamárias, impotência, ginecomastia.
Distúrbios comuns: febre, fadiga, edema periférico, distúrbio da marcha, edema generalizado, astenia, mal-estar, dor, síndrome gripal, reações de abstinência (ansiedade, sudorese, náusea, insônia, dor), dor torácica, ganho de peso corpo.
Anormalidades em estudos de laboratório: diminuição da contagem de glóbulos brancos, a flutuação nos níveis de glucose no sangue em doentes com diabetes mellitus, aumento das concentrações plasmáticas de enzimas do fígado.
A partir do sistema nervoso: tonturas, sonolência, ataxia, hipercinesia, convulsões, disartria, tremor, amnésia, insônia, parestesia, dor de cabeça dor, hipoestesia, nistagmo, incoordenação motora, aumento, diminuição / ausência de reflexos, movimento prejudicada (hipocinesia, discinesia, coreoatetose, distonia).
Por parte do trato gastrointestinal: náuseas, vómitos, mudança na condição dos dentes, diarreia, gengivite, dor abdominal, obstipação, dispepsia, boca seca / garganta, pancreatite, flatulência.
Com o lado da pele, tecido subcutâneo: roxo, inchaço facial, erupção cutânea, acne, prurido, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, alopecia.
Transtornos mentais: confusão, hostilidade, labilidade emocional, ansiedade, depressão, aumento da excitabilidade, alucinações, pensamento patológico.
Lesões: fratura, lesão acidental, arranhões.

O desenvolvimento das reações adversas descritas ao medicamento requer consulta imediata com o médico e a decisão de descontinuar a terapia ou corrigir a dose prescrita.

Overdose

Mesmo depois de tomar 49 g de Tebantin diariamente, os sintomas de intoxicação aguda com risco de vida não foram observados.

Em caso de sobredosagem, existe um distúrbio de fala, visão dupla, tonturas, diarreia, sonolência e letargia. O tratamento sintomático é recomendado. Ao tratar pacientes com insuficiência renal grave, a hemodiálise é possível.

Instruções especiais

Antes de começar a usar o medicamento, leia as instruções especiais:

A droga é ineficaz para o tratamento de crises epilépticas ausentes.
A segurança e eficácia da terapêutica para dor neuropática em doentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
A segurança e eficácia da gabapentina em crianças de até 3 anos até aos 12 anos como uma terapia adjuvante de epilepsia e em crianças não foram estabelecidas como uma monoterapia.
No processo de seleção da dose terapêutica ideal, não há necessidade de medir a concentração da droga no plasma.
Quando a gabapentina é usada, é necessário monitorar o nível de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus; às vezes há uma necessidade de modificar a dose da droga hypoglycemic.
Quando a intolerância à lactose deve ser levado em conta que 1 caps. (100 mg) contém 2, 4 mg de lactose, 1 capsula. (300 mg) - 6, 2 mg de lactose e 1 cápsula. (400 mg) - 8, 6 mg de lactose.
Reduzir a dose, cancelar o medicamento ou substituir por outro meio alternativo deve ser gradualmente ao longo de um período mínimo de 1 semana. A cessação acentuada da terapia pode provocar um estado epiléptico.
Quando os primeiros sinais de pancreatite aguda (dor prolongada na cavidade abdominal, náuseas, vômitos repetidos) devem interromper o tratamento com gabapentina. Um exame completo do paciente (exames clínicos e laboratoriais) deve ser realizado com o objetivo de diagnosticar precocemente a pancreatite aguda.
Em caso de sonolência de um adulto, ataxia, tontura, aumento da fadiga, náusea e / ou vômito, ganho de peso corpo, e em crianças sonolência, hipercinésia e hostilidade, deve parar de tomar a droga e consultar com o tratamento médico.

Durante o período de tratamento, os doentes devem abster-se de conduzir veículos a motor e praticar atividades perigosas que exigem maior concentração e velocidade de psicomotricidade reações.

Interação com outras drogas

Ao usar a droga, é necessário levar em conta a interação com outras drogas:

Meios que neutralizam a acidez do estômago, contendo magnésio ou alumínio, reduzem a biodisponibilidade da gabapentina em 24%. Cápsulas Tebantyn deve ser tomado 2 horas após tomar antiácidos.
Com a combinação de cimetidina com gabapentina, a excreção destes últimos pelos rins diminui ligeiramente, o que provavelmente não tem significado clínico.
Outras drogas que afetam o sistema nervoso central, assim como o etanol, podem aumentar os efeitos colaterais da gabapentina no SNC (por exemplo, sonolência, ataxia).
O probenecide não afeta a excreção renal da gabapentina.
As interações entre gabapentina e fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico e fenobarbital não foram observadas. A farmacocinética da gabapentina no estado de equilíbrio é a mesma em pessoas saudáveis e em pacientes que recebem outras drogas antiepilépticas.
A gabapentina não afeta a farmacocinética e eficácia dos contraceptivos orais contendo noretisterona e / ou etinilestradiol. No entanto, a redução / cessação do efeito contraceptivo destes medicamentos é possível quando se combina Tebantin com outras drogas antiepilépticas que reduzem a eficácia dos contraceptivos orais meios.
Quando a gabapentina foi adicionada a outros anticonvulsivantes, foram registados resultados falsos positivos na determinação da proteína total na urina utilizando testes semiquantitativos. Se resultados positivos forem obtidos com tais testes, recomenda-se usar um método mais específico de precipitação com ácido sulfosalicílico ou degradação de biureto.
Com a administração conjunta de gabapentina e morfina, quando morfina na forma de cápsulas com liberação controlada de 60 mg foi tomada 2 horas antes de tomar gabapentina, AUC gabapentina aumentou 44%, em comparação com a monoterapia com gabapentina, que foi acompanhada por um aumento do limiar de dor (pressão fria teste). O significado clínico dessas mudanças não está estabelecido. Quando a gabapentina foi administrada 2 horas após a administração de morfina, não houve alteração nos parâmetros farmacocinéticos da morfina. Os efeitos colaterais da morfina quando combinados com a gabapentina não diferiram daqueles observados quando se toma morfina com placebo.

Comentários

Oferecemos-lhe para se familiarizar com as opiniões de pessoas que usaram Tebantyn:

Marfa. Eu fui ajudado apenas por tebantin. Entrou no hospital na pose da letra "G". O mês foi tratado - injeções, fisioterapia, massagem, banhos de radônio. No momento da descarga, eu me endireitei, mas minha perna esquerda estava puxando e afrouxando, e eu mancava. Quando fui liberado para mim, o tebantin foi prescrito de acordo com o esquema - aumento e diminuição graduais. Leg deixar ir. No momento de stress novamente puxa uma perna e dá em umas costas. Tente não levar tudo a sério. Cuide-se.
Tatiana. Aceitei esta droga para a nomeação de um neurologista, já que o diagnóstico de neuralgia do trigêmeo não ajudava nem mesmo a carbamazepina em grandes doses. Cápsulas ajudaram imediatamente. O curso foi realizado por 3 meses em maio de 2015, e essa doença não me incomodou ainda (embora seja uma doença crônica). A medicina é cara - 50 cápsulas custam 2300, porque no site escreve-se de 684 rublos. Eu não sei. Os comprimidos são vendidos apenas mediante prescrição de um médico, mas nem todas as farmácias são.
Irina. Dos efeitos colaterais se manifestaram muito. Tudo começou 10-12 horas após a aplicação com dor aguda na coluna vertebral e nas pernas, estado excitado e calor. O sofrimento e a dor insuportável duraram mais de um dia. Tudo terminou com febre (temperatura para 39). Uma condição misteriosa. "Chased" uma bebida muito, muito abundante. Remover uma síndrome de dor persistente com lombociaquial não ajudou.