pregabaline

Pregabaline is een anti-epilepticum dat anticonvulsieve en analgetische farmacologische effecten heeft.

Gebruikt als een aanvullende therapie voor partiële aanvallen met secundaire generalisatie en neuropathische pijn. Ook helpt dit medicijn bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornissen. Het geneesmiddel is ontwikkeld als een krachtigere vervanging voor Gebapentin.

Voordat u begint met het gebruik van het medicijn, dient u een arts te raadplegen en ook de instructies voor het gebruik van het medicijn zorgvuldig te lezen.

Klinische en farmacologische groep

Anticonvulsieve medicatie.

Voorwaarden voor verlof van apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Prijslijst

Hoeveel is Pregabaline in apotheken? De gemiddelde prijs is op het niveau van250 roebel.

Vorm van uitgave en samenstelling

Pregabaline is verkrijgbaar in de vorm van een capsule voor orale toediening. Ze hebben een dichte deksel van gele of bruine kleur (afhankelijk van de dosering van de werkzame stof), binnenin zit een wit kristallijn fijn poeder.

instagram viewer

De samenstelling van Pregabalin (respectievelijk capsules 25/75/100/150/300 mg):

werkzame stof: pregabaline - 25/75/100/150/300 mg;
hulpcomponenten: magnesiumstearaat - , / , / , / , / , mg; talk , / , / , / , 5 / , mg; colloïdaal siliciumdioxide - , / , / , / , / 1, mg; aardappelzetmeel - , 5 / , 3 / , 2 / , 65 / 1, 3 mg; calciumcarbonaat - 8, 5 / 4, 7 / 2, 8 / 6, 85 / 13, 7 mg; natriumlaurylsulfaat - , / , / , / , / , mg;
deksel: gelatine - tot 100%; titaandioxide - 1% (capsules van 25 of 75 mg) of 2% (capsules van 100, 150 of 300 mg); capsules op 25 mg - een gele geelgele kleurstof - , 143%, indigokarmin - , %; capsules van 75 mg - indigocarmine - , 333%;
lichaam: gelatine - tot 100%, titaandioxide - 2%.

Capsules Pregabaline is verpakt in een blisterverpakking van 14 stuks. De kartonnen bundel bevat 1 of 4 blisters, evenals instructies.

Farmacologisch effect

Pregabaline, de werkzame stof van het preparaat, is een analoog van gamma-aminoboterzuur van [(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexaanzuur].

Het is bekend dat het medicijn bindt aan α2-delta-eiwit, wat een extra subeenheid van potentiaalafhankelijk is calciumkanalen in het centrale zenuwstelsel (CZS), vervangt onomkeerbaar [3H] -gapapentine. Aangenomen wordt dat een dergelijke binding de manifestatie van analgetische en anti-convulsieve eigenschappen van het geneesmiddel kan bevorderen.

Werkingsmechanisme van het medicijn tijdens therapie volgens indicaties:

Epilepsie: indien behandeld met het medicijn gedurende 12 weken, heeft een andere frequentie van ontvangst (2 of 3 keer per dag) geen invloed op de effectiviteit therapie en dreiging van ontwikkeling van ongewenste reacties; daling van de frequentie van aanvallen wordt opgemerkt vanaf de eerste week van de cursus.
Neuropathische pijn: het medicijn is effectief in de aanwezigheid van diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie; bij gebruik van pregabaline 3 keer per dag verloop van maximaal 8 weken en 2 maal per dag tot 13 weken, hetzelfde therapeutisch effect en het risico op bijwerkingen; op de achtergrond van het nemen van het medicijn tot 13 weken Het pijnsyndroom neemt af tijdens de eerste week en het effect blijft aanhouden tot het einde van de behandeling; bij 18% van de patiënten die placebo kregen en 35% van de patiënten die het middel kregen, het werd geregistreerd een daling van de pijnindex met 50%; bij degenen die placebo namen in 16% van de gevallen en bij gebruik van pregabaline in 48%, werd het optreden van slaperigheid opgemerkt.
Fibromyalgie: wanneer doses binnen 300-600 mg / dag worden gebruikt, vertoont het medicijn een significante vermindering van pijnsymptomen door fibromyalgie; de effectiviteit van een dagelijkse dosis van 450 mg is vergelijkbaar met een dosis van 600 mg, maar meestal is het gebruik van de laatste pregabaline slechter; bij een dosis van 600 mg per dag, draagt het ook bij aan merkbare verbeteringen in de functionele activiteit van patiënten en een afname van de ernst van slaapstoornissen in vergelijking met een dagelijkse dosis van 300-450 mg.
Gegeneraliseerde angststoornis: verzwakking van de symptomen van deze ziekte wordt al waargenomen in de eerste behandelingsweek; het medicijn innemen 8 weken levert een verlaging van de symptomen op de Hamilton angstschaal op met 50% bij 38% van de patiënten die placebo gebruiken, en bij 52% die pregabaline kregen.

In de loop van klinische onderzoeken bij patiënten die het geneesmiddel constant gebruikten, verminderde gezichtsscherpte of wazig zien, visie en andere visuele beperkingen werden vaker opgemerkt dan bij patiënten die placebo kregen (behalve veranderingen in de fundus).

Indicaties voor gebruik

Wat helpt? Pregabaline wordt aanbevolen voor gebruik bij volwassen patiënten met de volgende ziekten:

neuropathische pijn;
fibromyalgie;
gegeneraliseerde angststoornis;
epilepsie (indien nodig aanvullende behandeling voor patiënten met partiële convulsieve aanvallen, met secundaire generalisatie of zonder).

Contra

absolute:

kinderen en adolescenten jonger dan 17 jaar;
verhoogde individuele gevoeligheid voor pregabaline of aanvullende componenten van het geneesmiddel.

Relatief (Pregabaline wordt met voorzichtigheid gebruikt):

nierfalen;
hartfalen;
drugsverslaving in de anamnese.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Adequate gegevens over het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap ontbreken. Bij dierproeven vertoonde Pregabaline een toxiciteit met betrekking tot de reproductieve functie, dus het gebruik ervan bij zwangere vrouwen is alleen mogelijk in uitzonderlijke gevallen, wanneer het verwachte voordeel voor de moeder aanzienlijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Tijdens de behandeling met Pregabaline moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.

Het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom moet tijdens de periode van toediening van Pregabalin de borstvoeding worden gestopt.

Gegevens van klinische studies over het effect van het geneesmiddel op de vruchtbaarheid van vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn afwezig.

Dosering en wijze van toediening

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat Pregabaline oraal wordt toegediend, ongeacht de voedselinname, in een dosis van 150 tot 600 mg / dag in 2 of 3 verdeelde doses. Als een dosis pregabaline ontbreekt, moet de volgende dosis zo snel mogelijk worden ingenomen. Neem geen dubbele dosis van het medicijn in. De volgende dag de gebruikelijke medicatie hervatten.

epilepsie:

De startdosis pregabaline is 150 mg / dag. Door het effect daarvan en tolerantie na 1 week dosering kan worden verhoogd tot 300 mg / dag, en na een week - tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

Neuropathische pijn:

De startdosis pregabaline is 150 mg / dag. Afhankelijk van de tolerantie en bereikt na 3-7 dagen de dosering worden verhoogd tot 300 mg / dag effect en eventueel opnieuw na 7 dagen - tot een maximum dosis van 600 mg / dag.

Gegeneraliseerde angststoornis:

De startdosis pregabaline is 150 mg / dag. Afhankelijk van het bereikte effect en de verdraagbaarheid na 7 dagen, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg / dag. Als er geen positief effect is, wordt de dosis verhoogd tot 450 mg / dag en indien nodig na 7 dagen - tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

fibromyalgie:

De aanvangsdosis pregabaline is 75 mg 2 maal / dag (150 mg / dag). Afhankelijk van het bereikte effect en de tolerantie in 3-7 dagen, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg / dag. Als er geen positief effect is, wordt de dosis verhoogd tot 450 mg / dag en indien nodig na 7 dagen - tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

Afschaffing van het medicijn:

Als de behandeling met pregabaline moet worden gestaakt, wordt aanbevolen dit geleidelijk gedurende ten minste 1 week te doen.

Patiënten met een gestoorde nierfunctiedosis worden individueel geselecteerd met betrekking tot CC (tab. 1), die wordt berekend met de volgende formule:

CK (ml / min) = (140 - leeftijd in jaren) × lichaamsgewicht (kg) / 72 × serumcreatinine (mg / dl)

Voor vrouwen moet het resultaat worden vermenigvuldigd met , 5.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, ontvangen een dagelijkse dosis pregabaline vanwege de nierfunctie. Onmiddellijk na elke hemodialysessie van 4 uur wordt een extra dosis voorgeschreven.

Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie is dosisaanpassing niet vereist.

Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) moeten mogelijk de dosis pregabaline verlagen vanwege een verminderde nierfunctie.

Bijwerkingen

Slaperigheid en duizeligheid verstoren vaak patiënten die met de medicatie zijn begonnen. Bovendien mag u plotseling aanvallen van vermoeidheid en ataxie, verwarring, perifeer oedeem, verlies van gezichtsscherpte, verminderde aandacht en coördinatie van bewegingen. Pregabalin Canon kan andere bijwerkingen veroorzaken, die zichzelf aan het begin van de cursus herinneren:

van de kant van het metabolisme: anorexia, hypoglycemie;
van de hematopoiese: neutropenie, spasmen van de vaatwanden;
uit het urinewegstelsel: nierfalen, dysurie, urineretentie, oligurie;
van het cardiovasculaire systeem: sinustachycardie en aritmie, hartfalen;
vanaf de zijkant van de bloedvaten: hyperemie, arteriële hypertensie en hypotensie, opvliegers, koude ledematen;
door de organen van visie diplopie, droge ogen syndroom, slijmvlies, verlies van scherpte, asthenopie, fotopsie;
aan de zijde van het bewegingsapparaat: artralgie, pijn in de rug en ledematen, myalgie, lidmaat tremoren, spierkrampen, dysartrie;
Van het spijsverteringskanaal: anorexie, dyspepsie symptomen, hypersecretie speekselklieren, ascites, zwelling van de tong, dysfagie, droge slijmvliezen van de mondholte;
van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: verwarring, euforie, slapeloosheid, desoriëntatie, paniekaanvallen, toegenomen prikkelbaarheid, apathie, neiging tot depressie, verstoring van psychomotorische functies, opwinding;
vanaf de zijkant van het voortplantingssysteem: erectiestoornissen, dysmenorroe, gynecomastie, anemorrhoea, verhoogd libido bij afwezigheid van een orgasme;
andere: gewichtstoename, verhoogde creatinineconcentratie in het bloed en andere vitale indicatoren van de biologische vloeistof.

overdosis

Bij overdosering Pregabalinum mogelijke ontwikkeling:

verwarring van bewustzijn;
depressieve toestand;
affectieve stoornissen;
slaperigheid;
opwinding en angst.

Dergelijke gevallen vereisen maagspoeling, onderhoudstherapie en soms hemodialyse.

Speciale instructies

Sommige patiënten met diabetes mellitus in geval van gewichtstoename op de achtergrond van de behandeling met pregabaline kunnen een correctie van doses hypoglycemische middelen nodig hebben. Als de symptomen van angio-oedeem zich ontwikkelen (zoals gezichtsoedeem, perioraal oedeem of zwelling van de bovenste luchtwegen), moet pregabaline worden stopgezet.

Anti-epileptica, waaronder pregabaline, kunnen het risico op suïcidale gedachten of gedrag vergroten. Daarom moeten patiënten die deze geneesmiddelen krijgen zorgvuldig worden gecontroleerd op het voorkomen of de verslechtering van een depressie, het optreden van zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag.

De behandeling met pregabaline ging gepaard met duizeligheid en slaperigheid, wat het risico op accidentele verwondingen (vallen) bij oudere patiënten verhoogt. In de loop van de post-marketing toepassing van pregabaline waren er ook gevallen van verlies van bewustzijn, verwardheid en cognitieve stoornissen. Daarom moeten patiënten voorzichtig zijn als ze de mogelijke effecten van het medicijn niet beoordelen.

De informatie over de mogelijkheid om andere anticonvulsiva te schrappen na het verkrijgen van convulsiecontrole tegen de achtergrond van het gebruik van pregabaline, evenals de raadzaamheid van monotherapie met pregabaline, is niet genoeg.

Er zijn meldingen van de ontwikkeling van aanvallen, waaronder. epileptische status en kleine aanvallen op de achtergrond van het gebruik van pregabaline of onmiddellijk na beëindiging van de behandeling.

Wanneer er optreedt als reactie op het gebruik van pregabaline, zoals ongewenste reacties zoals wazig zicht of anderszins verstoringen aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen, annulering van het geneesmiddel kan bijdragen aan het verdwijnen van deze symptomen.

Er zijn ook gevallen gemeld van de ontwikkeling van nierfalen tegen de achtergrond van pregabaline therapie; in sommige gevallen, nadat het medicijn was stopgezet, werd de nierfunctie hersteld.

Als gevolg van de stopzetting van pregabaline na langdurige of kortdurende therapie, werden de volgende bijwerkingen waargenomen: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, diarree, griepachtig syndroom, depressie, zweten, duizeligheid, convulsies en angst. Informatie over de frequentie en ernst van manifestaties van het "ontwenningssyndroom" van pregabaline is, afhankelijk van de dosis en de duur van de behandeling, afwezig.

Tijdens post-marketing toediening van pregabaline werd chronisch hartfalen gemeld bij sommige patiënten die pregabaline kregen. De meeste van deze reacties werden waargenomen bij oudere patiënten met een verminderde hartfunctie en die pregabaline voor neuropathie ontvingen. Daarom moet pregabaline met voorzichtigheid worden gebruikt in deze categorie patiënten. Na de afschaffing van pregabaline is het verdwijnen van manifestaties van dergelijke reacties mogelijk.

Bij de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door ruggenmergletsel, was er een toename in de frequentie van ongewenste reacties van het centraal zenuwstelsel, zoals slaperigheid. Dit kan te wijten zijn aan het additieve effect op de achtergrond van het gelijktijdige gebruik van pregabaline en andere medicijnen (bijvoorbeeld antispasticum). Deze omstandigheid moet in overweging worden genomen bij het voorschrijven van pregabaline voor de behandeling van centrale neuropathische pijn.

Er zijn gevallen gemeld van ontwikkeling van afhankelijkheid bij het gebruik van pregabaline. Patiënten met drugsverslaving in een geschiedenis hebben zorgvuldige medische observatie nodig voor symptomen van afhankelijkheid van pregabaline.

Er waren gevallen van encefalopathie, vooral bij patiënten met bijkomende ziekten, die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van encefalopathie.

Geneesmiddelinteracties

Bij gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om rekening te houden met de interactie met andere geneesmiddelen:

Bij patiënten die pregabaline en medicijnen gebruikten en het centrale zenuwstelsel deprimeerden, waren er gevallen van respiratoir falen en coma.
Het gebruik van orale anticonceptiva die norethisteron en / of ethinylestradiol gelijktijdig met pregabaline bevatten, heeft geen invloed op de evenwicht-farmacokinetiek van de geneesmiddelen.
Er waren geen tekenen van een klinisch significante farmacokinetische interactie tussen pregabaline en fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxycodon en ethanol. Het is vastgesteld dat orale hypoglycemische middelen, diuretica, insuline, fenobarbital, tiagabine en topiramaat geen klinisch significant effect hebben op de klaring van pregabaline.
Omdat pregabaline hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden, wordt het bij de mens minimaal gemetaboliseerd (in de vorm van metabolieten wordt minder dan 2% van de dosis uitgescheiden door de nieren), remt het metabolisme van andere geneesmiddelen in vitro niet en bindt niet aan bloedplasma-eiwitten, het is onwaarschijnlijk dat het in staat is om een farmacokinetische interactie te betreden.
Er zijn meldingen geweest van negatieve effecten van pregabaline op de gastro-intestinale functie (waaronder de ontwikkeling van darmobstructie, paralytische ileus, constipatie) bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die constipatie veroorzaken (zoals niet-narcotische analgetica).
Het herhaalde gebruik van pregabaline met oxycodon, lorazepam of ethanol had geen klinisch significant effect op de ademhaling. Er wordt gesuggereerd dat pregabaline cognitieve en motorische functie-afwijkingen veroorzaakt door oxycodon verbetert. Pregabaline kan de effecten van ethanol en lorazepam versterken.

beoordelingen

We hebben enkele reviews verzameld van mensen die het medicijn Pregabalin gebruikten:

Helena. Hij behandelde hen met een ontsteking van de nervus trigeminus. Het hielp, maar het ontwenningssyndroom is nachtmerrie. Ik ben nu een maand duizelig.
Anna. Tabletten worden genomen met verhoogde angst, ze zijn uitstekend voor het gebruik in de volledige loop. Toen ik de aanbevolen dosis schond, had ik zoveel spijt. Het is heel belangrijk om de dosering te observeren, anders nemen de bijwerkingen alleen maar toe en worden het lichaam vergiftigd. Het is nog steeds onmogelijk om de behandeling met dergelijke ongeoorloofde methoden te versnellen.
jachthaven. Met een dwarslaesie, schreef mijn arts een dergelijke medische voorbereiding voor, maar ik heb de cursus niet afgemaakt. Te veel bijwerkingen ontstonden, en het was niet alleen de eeuwige slapeloosheid. Er was een beving in de ledematen, trillende handen, hoofdpijn, voortdurend duizelig. Het is vreselijk om zo te leven, dus ben ik overgestapt op Lyric.

analogen

Structurele analogen voor de werkzame stof:

Algerika;
De teksten;
Prabegin;
Pregabalin Zentiva;
Pregabalin Canon;
Pregabalin Richter;
Pregabalin S3;
Pregabio;
Prigabilon.

Raadpleeg uw arts voordat u analogen gebruikt.

Opslagomstandigheden en houdbaarheid

De houdbaarheid van de capsules is 2 jaar vanaf de productiedatum. Het geneesmiddel moet worden bewaard in de originele verpakking, beschermd tegen vocht bij een luchttemperatuur van niet meer dan + 25 ° C. Blijf van kinderen weg.