enkelvoud

Enkelvoud - een ontstekingsremmend middel dat het ademhalingssysteem beïnvloedt.

Voorkomt de ontwikkeling van pathologische mediatoren en spasmen van de bronchiën. Het wordt voorgeschreven voor bronchiale astma en andere ernstige allergische aandoeningen. Gebruikt in noodgevallen, verwijst naar de voorgeschreven groep medicijnen.

Klinische en farmacologische groep

Een leukotrieenreceptorantagonist. Het medicijn voor de behandeling van bronchiale astma en allergische rhinitis.

Verkoopvoorwaarden van apotheken

Het is mogelijk om te kopen op voorschrift van de arts.

prijs

Hoeveel is Singular in apotheken? De gemiddelde prijs is op het niveau van1 200 roebel.

.

Structuur en Samenstelling

De bereiding Singular wordt uitgegeven in de vorm van kauwtabletten convex aan beide zijden, roze. Aan de ene kant van de tablet is de naam van het preparaat gegraveerd met Latijnse letters. Tabletten zijn verpakt in blisters van 7 stuks 1-4 blisters in een kartonnen doos met de bijgevoegde instructies.

Elke tablet bevat 4 mg actieve stof montelukast-natrium, evenals een aantal hulpcomponenten, waaronder aspartaam ​​en "kersensmaak".

Farmacologische werking

Het Singular-medicijn is een leukotrieenreceptorantagonist. De hoofdcomponent van het geneesmiddel remt cysteinylreceptor leukotrieen in de luchtwegen. Tegelijkertijd manifesteert zijn vermogen om bronchospasmen te remmen zich ook.

Een dosis van 5 mg wordt voldoende geacht om dit symptoom te stoppen. Als montelukas wordt ingenomen in een dosis van 10 mg, neemt het effect van het geneesmiddel niet toe.

De werkzame stof veroorzaakt bronchusverwijding in de loop van 2 uur vanaf het moment van toediening en toont ook het vermogen om de bronchodilatatie aan te vullen, veroorzaakt door bèta-2-adrenoblokkers.

Indicaties voor gebruik

Contra

Gebruik dit product niet met overgevoeligheid voor de componenten ervan. Niet geschikt voor kinderen jonger dan 2 jaar.

Dosering en wijze van toediening

Zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing wordt Singular 1 keer per dag ingenomen, ongeacht de voedselinname.

1. Voor de behandeling van bronchiale astma moet de enkelvoudige preparatie 's avonds worden ingenomen.
2. Bij de behandeling van allergische rhinitis kan op elk moment van de dag op vraag van de patiënt geneesmiddel worden ingenomen.

Patiënten met bronchiale astma en allergische rhinitis dienen 1 tablet van het preparaat Singular 1 keer per dag in te nemen.

Kinderen van 2 tot 5 jaar:

• Met bronchiale astma en / of allergische rhinitis - 1 kauwtablet 4 mg per dag.

Algemene aanbevelingen:

Het therapeutische effect van de enkelvoudige voorbereiding op de indicatoren die het beloop van bronchiale astma weerspiegelen, ontwikkelt zich de eerste dag. De patiënt moet doorgaan met het Enkelvoud te nemen zoals in de periode waarin controle wordt verkregen over de symptomen van bronchiale astma en tijdens perioden van verergering van bronchiale astma.

Voor oudere patiënten, patiënten met nierinsufficiëntie, evenals patiënten met long of matige leverinsufficiëntie van de leverfunctie en, afhankelijk van het geslacht, ook een speciale dosiskeuze het duurt.

Doel van het preparaat Enkelvoud op hetzelfde moment als andere vormen van behandeling van bronchiale astma

De bereiding Singular kan worden toegevoegd aan de behandeling van de patiënt met bronchodilatoren en geïnhaleerde GCS.

Bijwerking

Over het algemeen wordt de bereiding van Singular door patiënten goed verdragen. Bijwerkingen zijn meestal mild en vereisen in de regel niet het staken van het medicijn. De algehele incidentie van bijwerkingen van Singular-behandeling is vergelijkbaar met die van placebo.

Kinderen van 2 tot 5 jaar met bronchiale astma:

In klinische studies met Singular namen 573 patiënten van 2-5 jaar deel. In een 12 weken durend placebogecontroleerd klinisch onderzoek werd de enige bijwerking (AE) beoordeeld als geassocieerd met opname van het geneesmiddel waargenomen in & g; % van de patiënten die het preparaat gebruiken Enkelvoud en vaker dan in de groep van patiënten die placebo kregen, had dorst. Verschillen in de frequentie van deze AE tussen de twee behandelingsgroepen waren statistisch niet significant.

In totaal werden 426 patiënten van 2 tot 5 jaar behandeld met Singular voor minstens 3 maanden, 230 voor 6 maanden of langer, en 63 patiënten gedurende 12 maanden of langer lang. Bij een langere behandeling veranderde het profiel van AE niet.

Kinderen van 2 tot 14 jaar met seizoensgebonden allergische rhinitis:

In een 2 weken durend placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek met het Singular-medicijn voor de behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis namen 280 patiënten van 2 tot 14 jaar deel. Patiënten namen Singular 1 keer / dag 's avonds en werden over het algemeen goed verdragen. Het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij kinderen was vergelijkbaar met het placebo-veiligheidsprofiel. In deze klinische studie werden geen AE's geregistreerd, wat zou worden beschouwd als geassocieerd met opname van het geneesmiddel zou zijn waargenomen bij ≥ 1% van de patiënten die het enkelvoud ontvingen en vaker dan bij de groep patiënten placebo.

Kinderen van 6 tot 14 jaar met bronchiale astma:

Het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij kinderen was over het algemeen vergelijkbaar met dat van volwassenen en was vergelijkbaar met het placebo-veiligheidsprofiel.

In een 8 weken durende, placebogecontroleerde klinische studie, werd naar schatting één AE, geassocieerd met de inname van geneesmiddelen, waargenomen in & g; % van de patiënten die enkelvoud kregen, en vaker dan in de groep van patiënten die een placebo kregen, was het hoofd pijn. Het frequentieverschil tussen de twee behandelingsgroepen was statistisch niet significant.

In onderzoeken naar de groeisnelheid was het veiligheidsprofiel bij patiënten van deze leeftijdsgroep consistent met het eerder beschreven veiligheidsprofiel van de enkelvoudige bereiding.

Bij een langere behandeling (meer dan 6 maanden) veranderde het profiel van AE niet.

Volwassenen en kinderen van 15 jaar en ouder met bronchiale astma:

In twee 12 weken durende, placebogecontroleerde klinische onderzoeken met een vergelijkbaar ontwerp, werden de enige AE's beoordeeld als geassocieerd met opname van het geneesmiddel waargenomen bij ≥1% van de patiënten die het enkelvoud ontvingen en vaker dan bij de placebogroep waren buikpijn en hoofdpijn pijn. Verschillen in de frequentie van AE-gegevens tussen de twee behandelingsgroepen waren statistisch niet significant. Bij een langere behandeling (binnen 2 jaar) veranderde het profiel van AE niet.

Volwassenen en kinderen van 15 jaar en ouder met seizoensgebonden allergische rhinitis:

Patiënten namen de Singulier 1 keer / dag 's morgens of' s avonds in, de algehele verdraagbaarheid van het medicijn was goed, het profiel voor de veiligheid van de drug was vergelijkbaar met het placebo-veiligheidsprofiel. In placebogecontroleerde klinische onderzoeken werden geen AE's geregistreerd, die als geassocieerd zouden worden beschouwd de ontvangst van het geneesmiddel zou worden waargenomen bij ≥1% van de patiënten die Singular gebruiken, en vaker dan bij de groep patiënten placebo. In een 4 weken durend, placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek was het profiel voor de veiligheid van geneesmiddelen vergelijkbaar met dat in de 2 weken durende studie. De incidentie van slaperigheid bij het gebruik van het geneesmiddel in alle onderzoeken was hetzelfde als bij het nemen van een placebo.

Volwassenen en kinderen van 15 jaar en ouder met allergische rhinitis het hele jaar door:

Patiënten namen de Singulier 1 keer / dag 's morgens of' s avonds in, over het algemeen was de tolerantie van het medicijn goed. Het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel was vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen bij de behandeling van patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis en met placebo. In deze klinische onderzoeken werden geen AE's geregistreerd, wat zou worden beschouwd als geassocieerd met opname van het geneesmiddel zou zijn waargenomen bij ≥ 1% van de patiënten die het enkelvoud ontvingen en vaker dan bij de groep patiënten placebo. De incidentie van slaperigheid bij het innemen van het medicijn was hetzelfde als bij inname van een placebo.

Gegeneraliseerde analyse van de resultaten van klinische onderzoeken:

Een algemene analyse van 41 placebogecontroleerde klinische onderzoeken werd uitgevoerd (35 onderzoeken met patiënten van 15 jaar oud jaar en ouder, 6 studies met patiënten in de leeftijd van 6 tot 14 jaar) met behulp van goedgekeurde beoordelingsmethoden suïcidaliteit. Van de 9929 patiënten die de Singular kregen en 7780 patiënten die placebo kregen in deze onderzoeken, werd 1 patiënt geïdentificeerd met een suïcidale stemming in de groep patiënten die het enkelvoud ontvingen. In geen van de behandelingsgroepen waren er zelfdodingen, zelfmoordpogingen of andere voorbereidende handelingen die op zelfmoordgedrag duidden.

Afzonderlijk, een algemene analyse van 46 placebogecontroleerde klinische onderzoeken (35 onderzoeken met patiënten in leeftijd 15 jaar en ouder; 11 onderzoeken met patiënten van 3 maanden tot 14 jaar) om bijwerkingen te beoordelen effecten. Onder de 11.673 patiënten die het Singular-medicijn namen in deze onderzoeken en 8827 patiënten die placebo gebruikten, was het percentage patiënten met ten minste één het gedragseffect was , 3% bij de patiënten die het enkelvoud ontvingen en , 7% bij de patiënten die de placebo ontvingen; de odds ratio was , 2 (95% betrouwbaarheidsinterval [0.93; 1.36]).

AE's geregistreerd tijdens het postmarketinggebruik van het geneesmiddel:

1. Infectieuze en parasitaire ziekten: infecties van de bovenste luchtwegen.
2. Van de zijkant van het bloedstollingssysteem: verhoogde neiging tot bloeden.
3. Van de huid en de onderhuidse weefsels: neiging tot vorming van hematomen, erythema nodosum, erythema multiforme, jeuk, huiduitslag.
4. Allergische reacties: angio-oedeem, netelroos.
5. Van het bewegingsapparaat: artralgie, myalgie, inclusief spierkrampen.
6. Van het urinewegstelsel: enuresis bij kinderen.
7. Van de zijkant van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, incl. anafylaxie; zeer zelden (/ / 10.000) - eosinofiele leverinfiltratie.
8. Van het zenuwstelsel: duizeligheid, slaperigheid, paresthesie / hypo-esthesie; zeer zelden (/ / 10.000) - convulsies.
9. Van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen.
10. Van het ademhalingssysteem: nasale bloeding, pulmonale eosinofilie.
11. Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: diarree, dyspepsie, misselijkheid, braken, pancreatitis.
12. Van de zijkant van de psyche: agitatie (inclusief agressief gedrag of vijandigheid), angst, depressie, desoriëntatie, aandachtstoornis, pathologische dromen, hallucinaties, slapeloosheid, geheugenstoornissen, psychomotorische activiteit (inclusief prikkelbaarheid, angst en tremor), slaapwandelen, zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag (Suicidaliteit).
13. Uit de lever en de galwegen: verhoogde activiteit van ALT en ACT in het bloed; zeer zelden (/ / 10.000) - hepatitis (inclusief cholestatische, hepatocellulaire en gemengde leverlaesies).
14. Vaak voorkomende reacties: asthenie (zwakte) / vermoeidheid, zwelling, pyrexie.

overdosis

Tijdens de onderzoeken bleek dat slechts zeer significante doses montelukast (meer dan 1000 mg per dag) negatieve symptomen veroorzaken. Bij zo'n ernstige overdosis ontwikkelt de patiënt slaperigheid, hoofdpijn, dorst, braken of buikpijn. Symptomen worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.

Speciale instructies

De effectiviteit van het geneesmiddel voor de behandeling van acute aanvallen van bronchiale astma is niet vastgesteld en daarom wordt het niet aanbevolen voor gebruik in dergelijke situaties. Patiënten moeten altijd noodmedicatie hebben om astma-aanvallen te verlichten (kortwerkende, geïnhaleerde β2-agonisten).

Er zijn meldingen van het optreden van psychoneurologische aandoeningen bij patiënten die het medicijn gebruiken. Gezien het feit dat andere factoren de ontwikkeling van deze symptomen kunnen bevorderen, is hun verband met het innemen van de medicatie niet bewezen. Over deze bijwerkingen en de noodzaak om hun voorval te melden, moet de arts worden gewaarschuwd door patiënten en hun ouders / verzorgers.

Ontvangst Singuljara stopt niet in de periode van verergering van een bronchiaal astma en bij het doel of de aanstelling van voorbereidingen van de noodhulp voor onderdrukking van aanvallen (inhalatie β2-agonisten van korte actie).

Met een bevestigde allergie voor ASA en andere NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), mogen deze geneesmiddelen niet worden gebruikt tijdens de Singular-therapie. Omdat het de resulterende NSAID-bronchoconstrictie niet volledig kan voorkomen, ondanks de verbetering van de ademhalingsfunctie bij allergisch bronchiaal astma.

Bij gelijktijdig gebruik van inhalatiecorticosteroïden moet u hun dosis geleidelijk verminderen onder toezicht van een arts, een scherpe vervanging voor het enkelvoud kan niet worden gedaan.

Vermindering van de dosis systemische GCS bij patiënten die anti-astmatica gebruiken (inclusief leukotriene receptor blokkers) gaat zelden gepaard met het verschijnen van één of verschillende reacties: systemische eosinofiele vasculitis, hartcomplicaties en / of neuropathie, soms gediagnosticeerd als het syndroom van Chardz-Strauss, verergering van pulmonaire symptomen, huiduitslag, eosinofilie. Ondanks het feit dat de causale relatie van deze bijwerkingen met de toediening van leukotrieenreceptorantagonisten niet is vastgesteld, daling van de dosis systemisch SCS bij patiënten die Singular krijgen, dient voorzichtigheid te worden betracht en dient klinisch passend te zijn observatie.

Interactie met andere drugs

Het enkelvoud wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van bronchiale astma of allergische rhinitis.

Bij gelijktijdige toediening met fenobarbital is de effectiviteit van Singular verminderd met 40%, wat echter geen verandering in het behandelingsregime vereist.

Het enkelvoud is een component van de therapie van bronchiale astma, parallel gebruikt met bronchodilatoren. Wanneer de toestand van de patiënt stabiliseert, kunt u beginnen met het geleidelijk verlagen van de dosering van de laatste. Hetzelfde geldt voor inhalatiecorticosteroïden.

beoordelingen

Wij bieden u om kennis te maken met de meningen van mensen die de drug Singular hebben gebruikt:

1. jachthaven. Goede middag. Bij het kind (6) allergische rhinitis en aanleg voor een bronchiaal astma (aangezien er een hoest een droge zeldzaamheid is). Volgens de analyse, een minimale allergie voor pollen en huisstofmijt. De allergoloog heeft Singuljar 5 mg benoemd of benoemd - hij heeft 4 maanden aan hem of haar gedronken, tussis is nu pas verstreken of heeft ook nog snot plaatsgevonden.
2. Helena. Het medicijn leverde geen resultaat op, in Rusland was het een nep of een medicijn. Diagnose bij het kind bronchiale astma. Aanvallen waren minder in de combinatie van Alvesco en Montelar. En de prijs van het enkelvoud is erg hoog, met het feit dat deze minimaal 3 maanden moet worden ingenomen.
3. Anna. Heb geregistreerd bij mama nadat hij is begonnen met drinken, er zijn verschrikkelijke bijwerkingen begonnen - slapeloosheid, een tremor handen, een extreem depressieve toestand, hartkloppingen, een sterke afname van de kunstdruk, gevoelloosheid ledematen. Het was heel eng. Ik begreep niet wat er met haar aan de hand was. Ze vroeg of ze iets wilde drinken, omdat het maar een enkel exemplaar bleek te zijn. Ik las de bijwerkingen en was geschokt. We hebben deze pillen geweigerd. Wees voorzichtig met dit medicijn. In de regel schrijven artsen medicijnen voor en worden ze naar een apotheek gestuurd. Aarzel niet en waarschuw niet voor bijwerkingen.

De getuigenissen van de artsen getuigen dat dit middel vaak wordt voorgeschreven voor verschillende luchtwegaandoeningen. Specialisten en patiënten zijn van mening dat de hoge prijs van het medicijn absoluut gerechtvaardigd is.

analogen

In plaats van het enkelvoud is het mogelijk om de volgende analogen te nemen:

1. Almonte is een compleet analoog van de bereiding Singular. Het wordt geproduceerd in kauwtabletten, die 4, 5 en 10 mg zijn. In een geschikte dosering kan het geneesmiddel worden gebruikt bij kinderen vanaf 2 jaar. Met zorg mogen tabletten op zwangere vrouwen kauwen.
2. Ektalust - huisartsgeneeskunde, die als actief bestanddeel montelukast bevat. In de verkoop is het in kauwtabletten voor kinderen vanaf 2 jaar oud en in gewone tabletten van 10 mg voor patiënten ouder dan 15 jaar. Het medicijn is aanvaardbaar voor strikte indicaties tijdens zwangerschap en borstvoeding.
3. Singlon verwijst naar de volledige analogen van het Enkelvoudig medicijn. Dit is een geneesmiddel van hoge kwaliteit, geproduceerd in kauwtabletten van 4 mg (gebruikt bij kinderen van 2-6 jaar) en 5 mg (ontwikkeld voor patiënten 6-14 jaar), evenals in gewone tabletten van 10 mg, die kunnen worden toegediend aan patiënten ouder dan 15 jaar, inclusief vrouwen in de positie en de verpleging de kist.
4. Montelar is een complete analogon van het enkelvoud. Geproduceerd in de vorm van kauwtabletten voor kinderen van 2 jaar oud en in tabletten, omhuld met een schaal voor mensen ouder dan 15 jaar.

Raadpleeg uw arts voordat u een analoog koopt.

Singlon of Singular - wat is beter?

Singlon is een van de populairste analogen van Singular. Het laatste medicijn voor veel heeft een te hoge prijs, dus ze proberen op zoek te gaan naar alternatieven. Vragen "Singlon of Singular - wat is beter?" Vaak te vinden op fora. Degenen die beide hebben geprobeerd, schrijven dat ze het verschil niet hebben opgemerkt. Tegelijkertijd is Singlon twee keer goedkoper.

Artsen melden dat er een verschil in efficiëntie is en in de meeste gevallen is het beter om het Enkelvoud te nemen, maar als het nodig is om het te vervangen, is het raadzaam om Singlon te gaan gebruiken.

Houdbaarheid en bewaarcondities

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard op een donkere, koele plaats. De vervaldatum staat vermeld op de verpakking, waarna het geneesmiddel moet worden vernietigd.

Hoe probiotica voor de darm te kiezen: een lijst met medicijnen.

Effectieve en goedkope hoestsiropen voor kinderen en volwassenen.

Moderne niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Herziening van tabletten van de verhoogde druk van de nieuwe generatie.

Antivirale medicijnen zijn goedkoop en effectief.