Methenyl-tabletten (5, 10, 20 en 40 mg): instructies voor gebruik

Mertenil is een medicijn voor het verlagen van cholesterol - dus je kunt het op een eenvoudige manier beschrijven.

Het wordt gebruikt als een aanvulling op een dieet (geen substituut daarvoor). Bij de behandeling van hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemische aandoeningen. De werkzame stof - rosuvastatinecalcium - vermindert het hoge cholesterolgehalte van lipoproteïnen met een lage dichtheid, totaal cholesterol en triglyceriden.

Het therapeutische effect van Mortenil kan binnen een week na het begin van de behandeling worden bereikt, na 2 weken wordt 90% van het maximaal mogelijke effect bereikt. Het maximale therapeutische effect wordt na 4 weken bereikt en wordt gehandhaafd bij het verder innemen van de tabletten, Mortenil.

Klinische en farmacologische groep

Lipidenverlagende medicatie.

Voorwaarden voor verlof van apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Prijslijst

Hoeveel kost het? De gemiddelde prijs in apotheken ligt op het niveau van500 roebel.

.

Vorm van uitgave en samenstelling

Elke tablet, filmomhuld, bevat de werkzame stof:

1. Filmomhulde tabletten, 5 mg: rosuvastatinecalcium, mg (overeenkomend met rosuvastatine 5 mg),
2. Filmomhulde tabletten, 10 mg: rosuvastatine calcium 1, mg (overeenkomend met rosuvastatine 10 mg),
3. Filmomhulde tabletten, 20 mg: rosuvastatine calcium 2, mg (overeenkomend met rosuvastatine 20 mg),
4. Filmomhulde tabletten, 40 mg: rosuvastatinecalcium 4, mg (overeenkomend met rosuvastatine 40 mg);

Tabletten zijn verpakt in contourblisters van 10 eenheden.

Farmacologisch effect

Het werkzame bestanddeel van Mertenil is rosuvastatinecalcium, wat leidt tot een afname van het gehalte aan totaal cholesterol en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid. Rosuvastatine is een selectieve en competitieve remmer van HMG-CoA-reductase, dat een voorloper is van cholesterol. Deze stof heeft een effect op de lever, waarbij cholesterol wordt gesynthetiseerd en lipoproteïnen met lage dichtheid worden vernietigd.

De patiënt observeert de eerste effecten van de toepassing van Mertenil een week na het starten van het geneesmiddel, de maximale positieve veranderingen worden waargenomen in een maand.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt met Mortenil? Tabletten worden toegediend aan patiënten met de volgende pathologische aandoeningen:

1. Erfelijke hypercholesterolemie;
2. Verhoogde cholesterol in het bloed;
3. Hypertriglyceridemie in de complexe therapie samen met een dieet;
4. Hypertriglyceridemie (type IV door Fredrickson) als aanvulling op het dieet;
5. De leeftijd van patiënten ouder dan 60 jaar, die ook lijden aan overgewicht;
6. Hoog risico op atherosclerotische afzettingen op de wanden van grote bloedvaten;
7. Preventie van cardiovasculaire pathologie bij patiënten met obesitas, hypertensie, een recente beroerte of een hartaanval.

Contra

Voor tabletten 5 mg, 10 mg en 20 mg:

• leverziekten in de actieve fase, waaronder een aanhoudende toename van de levertransaminase-activiteit, evenals een toename in serumtransaminase-activiteit met meer dan 3 keer vergeleken met VGN;
• leverfalen (meer dan 9 op de Child-Pugh-schaal);
• ernstige nierfunctiestoornissen (KK minder dan 30 ml / min);
• myopathie;
• gelijktijdige toediening van cyclosporine;
• bij patiënten met aanleg voor de ontwikkeling van myotoxische complicaties;
• zwangerschap;
• lactatieperiode;
• bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptie gebruiken;
• leeftijd jonger dan 18 jaar (effectiviteit en veiligheid niet vastgesteld);
• lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie;
• verhoogde gevoeligheid voor rosuvastatine en andere componenten van het geneesmiddel.

Voor tabletten 40 mg:

• hypothyreoïdie;
• myopathie;
• zwangerschap;
• lactatieperiode;
• leeftijd jonger dan 18 jaar (effectiviteit en veiligheid niet vastgesteld);
• patiënten van het Mongoloid-ras;
• persoonlijke of familieanamnese van spierziekten;
• myotoxiciteit op de achtergrond van het gebruik van andere remmers van HMG-CoA-reductase of fibraten bij anamnese;
• bij patiënten met aanleg voor de ontwikkeling van myotoxische complicaties;
• gelijktijdige toediening van cyclosporine;
• gelijktijdige ontvangst van fibraten;
• overmatig gebruik van alcohol;
• omstandigheden die kunnen leiden tot een verhoging van de concentratie van rosuvastatine in het bloedplasma;
• lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie;
• leverziekten in de actieve fase, waaronder een aanhoudende toename van de levertransaminase-activiteit, evenals een toename in serumtransaminase-activiteit met meer dan 3 keer vergeleken met VGN;
• leverfalen (meer dan 9 op de Child-Pugh-schaal);
• nierfalen met matige ernst (CC minder dan 60 ml / min);
• verhoogde gevoeligheid voor rosuvastatine en andere componenten van het geneesmiddel.

Met voorzichtigheid

Voor tabletten 5 mg, 10 mg en 20 mg

• leverziekte in de geschiedenis;
• sepsis;
• arteriële hypotensie;
• uitgebreide chirurgische ingrepen;
• trauma;
• ernstige metabole, endocriene of elektrolytafwijkingen;
• ongecontroleerde epilepsie;
• race (Mongoloid race);
• aanwezigheid van risico op ontwikkeling van myopathie / rabdomyolyse - nierfalen, hypothyreoïdie;
• persoonlijke of familiale geschiedenis van erfelijke spierziekten en een voorgeschiedenis van spiertoxiciteit met andere HMG-CoA-reductaseremmers of fibraten;
• overmatig gebruik van alcohol;
• condities waarin sprake was van een verhoging van de plasmaconcentratie van rosuvastatine;
• ouder dan 65;
• gelijktijdige ontvangst van fibraten.

Voor tabletten 40 mg

• arteriële hypotensie;
• uitgebreide chirurgische ingrepen;
• trauma;
• ernstige metabole, endocriene of elektrolytafwijkingen;
• bestaat het risico van myopathie / rhabdomyolyse - nierfalen lichte (CC g; 0 ml / min);
• ouder dan 65;
• leverziekte in de geschiedenis;
• sepsis;
• ongecontroleerde epilepsie.

Gebruik in kindergeneeskunde

De effectiviteit en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld. Ervaring met het geneesmiddel in de pediatrische populatie is beperkt tot een klein aantal kinderen (8 jaar en ouder) met homozygote familiaire hypercholesterolemie.

Momenteel wordt Mertenil niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Mertenil is gecontra-indiceerd bij zwangerschap en borstvoeding.

In het geval van zwangerschap moet het gebruik van Mbenenil onmiddellijk worden gestaakt.

Gegevens over de toewijzing van een medicijn met moedermelk zijn niet beschikbaar. Als het nodig is om tabletten voor te schrijven tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.

Dosering en wijze van toediening

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat voordat de behandeling met Mortenil wordt gestart, de patiënt de procedure moet volgen standaarddieet met producten met een laag Xc-gehalte, die gedurende het geheel moeten worden voortgezet behandelingsperiode. Doses van het geneesmiddel moeten individueel worden gekozen in overeenstemming met het doel van de behandeling en het therapeutische de reactie van de patiënt op de lopende therapie, gegeven de huidige algemeen aanvaarde aanbevelingen voor streefwaarden lipiden.

1. Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, op elk moment van de dag, ongeacht de voedselinname. Tabletten mogen niet worden gekauwd en fijngemaakt, ze moeten heel worden doorgeslikt en met water worden weggespoeld.
2. De aanbevolen startdosis van het geneesmiddel is 5 mg of 10 mg 1 keer / dag voor patiënten die dit nog niet eerder hebben gedaan statines, evenals voor patiënten die na behandeling met andere remmers naar het geneesmiddel worden overgebracht HMG-CoA-reductase.
3. Als u de startdosis van het medicijn kiest, moet u bij elke afzonderlijke patiënt rekening houden met het niveau van Xc Mogelijk risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire complicaties en mogelijk risico op bijwerkingen effecten. Indien nodig, na 4 weken, kunt u een dosisaanpassing doen.

In verband met de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen bij het nemen van een dosis van 40 mg in vergelijking met lagere doses van het geneesmiddel, de laatste titratie tot een maximale dosis van 40 mg dient alleen te worden gegeven bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie en een hoog risico op cardiovasculaire complicaties (vooral bij patiënten met familiaire hypercholesterolemie) waarbij wanneer een dosis van 20 mg werd bereikt cholesterolstreefwaarden, en die onder medische toezicht. Bij het benoemen van een dosis van 40 mg wordt een grondige observatie van de arts aanbevolen. Dien een dosis van 40 mg niet toe aan patiënten die niet eerder een arts hebben geraadpleegd.

• De aanbevolen startdosis voor oudere patiënten (ouder dan 70 jaar) is 5 mg.

Bij patiënten met leverinsufficiëntie7 punten en lager op de Child-Pugh-schaal, is er geen toename van de systemische concentratie van rosuvastatine waargenomen. Bij patiënten met leverinsufficiëntie van 8 en 9 op de Child-Pugh-schaal werd echter een toename van de systemische geneesmiddelconcentratie waargenomen. Deze patiënten moeten worden gecontroleerd op leverfunctie tegen therapie. Gegevens over het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met leverinsufficiëntie van meer dan 9 punten op de Child-Pugh-schaal ontbreken. Patiënten met een leverziekte in de actieve fase van Mortenil zijn gecontra-indiceerd.

Bij patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie is dosisaanpassing niet vereist. De aanbevolen startdosering van het geneesmiddel is 5 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie (CC minder dan 60 ml / min). Patiënten met nierinsufficiëntie van matige ernst van de benoeming van het geneesmiddel in een dosis van 40 mg zijn gecontra-indiceerd. De toediening van het geneesmiddel Mertenil in elke dosis is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.

Dragers genotypen SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS en ABCG2 (BCRP) s.421AA opgemerkt blootstelling toename (AUC) van rosuvastatine vergeleken met natief genotypes SLCO1B1 s.521TT s.421SS en ABCG2. Voor patiënten dragende genotypes s.521SS of s.421AA Merten aanbevolen maximale dosis van het geneesmiddel 20 mg 1 maal / dag.

Bij patiënten van het Mongoloid-ras werd een toename van de systemische concentratie van rosuvastatine vastgesteld. Wanneer het wordt toegediend in doses van 10 mg en 20 mg, is de aanbevolen aanvangsdosis van het geneesmiddel voor patiënten in deze groep 5 mg. Het gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg is bij dergelijke patiënten gecontraïndiceerd.

• Wanneer het wordt toegediend in doses van 10 mg en 20 mg, is de aanbevolen aanvangsdosis van het geneesmiddel voor patiënten met een predispositie voor myopathie 5 mg. Het gebruik van het medicijn in een dosis van 40 mg is bij dergelijke patiënten gecontraïndiceerd.

Rosuvastatine bindt zich aan verschillende transporteiwitten (in het bijzonder aan OATP1B1 en BCRP). Wanneer de gezamenlijke toepassing van het preparaat Merten met geneesmiddelen (zoals cyclosporine, sommige HIV-proteaseremmers zoals ritonavir combinatie met atazanavir, lopinavir en / of tipranavir), die toenemen van de plasmaconcentraties rosuvastatine door reactie met transporteiwitten kan de kans op myopathie verhogen (inclusief rhabdomyolyse).

In dergelijke gevallen moet de mogelijkheid van het voorschrijven van een alternatieve therapie of het tijdelijk stoppen met het geneesmiddel Mertenil worden beoordeeld. Als het gebruik van de bovenstaande formuleringen moet dienen de voordelen en risico's van gelijktijdige behandeling met Merten te wegen en te overwegen het verlagen van de dosis.

Bijwerkingen

Met het gebruik van het medicijn Mortenil zijn de volgende bijwerkingen van systemen en organen mogelijk:

1. Urinesysteem: proteïnurie; zeer zelden - hematurie;
2. Endocriene systeem: vaak - type 2 diabetes mellitus;
3. Ademhalingssysteem: frequentie onbekend - dyspneu, hoest;
4. Zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zeer zelden - geheugenverlies, polyneuropathie;
5. Allergische reacties: zelden - overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem;
6. Huid: zelden - huiduitslag, netelroos, jeuk; frequentie onbekend - syndroom van Stevens-Johnson;
7. Musculoskeletal systeem: vaak - myalgie; zelden - rabdomyolyse, myopathie (inclusief myositis); zeer zelden - artralgie;
8. Spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid, obstipatie; zelden - pancreatitis, verhoogde activiteit van levertransaminasen; zeer zelden - hepatitis, geelzucht; frequentie onbekend - diarree;
9. Laboratoriumindicatoren: verhoogde bilirubine concentratie, glucose, verminderde schildklierfunctie, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase (AP) en gamma-glutamyl transferase (GGT);
10. Ander: vaak - asthenisch syndroom; frequentie onbekend - perifeer oedeem.

De bijwerkingen van het medicijn Mertenil komen in de regel zwak tot uitdrukking en gaan snel voorbij.

Volgens de beschikbare gegevens veroorzaken sommige statines de volgende nevenreacties: slaapstoornissen (nachtmerries, slapeloosheid), depressie, seksuele disfunctie. Enkele gevallen van interstitiële longziekte werden ook gemeld.

overdosis

Specifieke behandeling voor overdosis bestaat niet.

In geval van een overdosis wordt aanbevolen om een ​​symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen uit te voeren. Het is noodzakelijk om de leverfunctie en de mate van activiteit van CK te controleren. Hemodialyse is in dit geval waarschijnlijk niet effectief.

Speciale instructies

In het geval van plotselinge verschijning van spasmen, spierzwakte of pijn, vooral in combinatie met koorts of malaise, is het noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen.

Op het moment van inname van Mertenil in alle doses (vooral bij inname van een dosis van meer dan 20 mg) ontstonden myopathie, spierpijn en in zeldzame gevallen rabdomyolyse. In zeer zeldzame gevallen treedt rhabdomyolyse op bij gelijktijdige toediening met ezetimibe (voor deze combinatie is voorzichtigheid geboden).

De ontwikkeling van proteïnurie, voornamelijk van tubulaire oorsprong, wordt meestal waargenomen bij hoge doses Mertenyl (vooral - 40 mg), maar in de meeste gevallen was deze schending periodiek of van korte duur. De ontwikkeling van proteïnurie tijdens de behandeling van acute of progressieve ontwikkeling van een bestaande nierziekte betekent niet. De frequentie van ernstige functionele stoornissen van de nieren neemt toe met het gebruik van rosuvastatine 40 mg.

In aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van myopathie / rabdomyolyse kan Mertenil alleen worden voorgeschreven na de verhouding tussen de voordelen van de therapie en het mogelijke risico. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om constante klinische observatie uit te voeren.

Met een verhoging van het creatinefosfokinase vóór het begin van de therapie boven de bovengrens van de norm meer dan 5 keer, na 5-7 dagen, zou een tweede meting moeten worden uitgevoerd. Als de initiële indicator van creatinefosfokinase bij herhaalde meting wordt bevestigd, mag de behandeling niet worden gestart.

Mortenil voorschrijven aan patiënten met ernstige, acute ziekten die wijzen op de aanwezigheid van myopathie of op de mogelijke ontwikkeling van secundair nierfalen (bijv. arteriële hypertensie, sepsis, trauma, operatie, elektrolytenstoornissen, metaboolsyndroom, endocriene stoornissen, toevallen) zijn niet volgt.

Mertenil moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte of misbruik van alcohol.

Bij patiënten met secundaire hypercholesterolemie als gevolg van hypothyreoïdie, nefrotisch syndroom, dient de behandeling van de onderliggende ziekte te worden uitgevoerd voordat het medicijn wordt gestart.

Gelijktijdige toediening van Mertenil en proteaseremmers wordt niet aanbevolen.

Indien nodig moet tijdens het toedienen van het geneesmiddel om een ​​voertuig of een ander mechanisme te besturen, rekening worden gehouden met het feit dat tijdens de behandeling duizeligheid kan optreden.

Diagnose van de leverfunctie wordt aanbevolen vóór en 3 maanden na het begin van de behandeling. In gevallen waarbij de activiteit van hepatische transaminasen in het serum de bovengrens van de norm met 3-maal overschrijdt, dient de behandeling te worden gestopt of de dosis te worden verlaagd. De frequentie van uitgesproken functionele aandoeningen van de lever (in de meeste gevallen geassocieerd met een toename van de activiteit van levertransaminasen) neemt toe met de inname van 40 mg Mbertenil.

Geneesmiddelinteracties

Het gebruik van martenil of een analoog tegelijkertijd met geneesmiddelen die de lipidenniveaus verlagen, veroorzaakt een verhoging van de concentratie van rosuvastatine in het bloed.

Erytromycine verlaagt de concentratie van de werkzame stof in het bloed, dus het interval tussen het innemen van deze geneesmiddelen moet minstens 2 uur zijn.

Nicotinezuur, gemfibrozil en fenofibraat bij gelijktijdige toediening met rosuvastatine verhogen het risico op myopathie.

beoordelingen

We hebben enkele reviews ontvangen van mensen die het medicijn Mertenil gebruiken:

1. Lily. Terwijl u Mertenil gebruikt, daalt het cholesterolniveau. Maar zodra je stopt, groeit het weer, hoewel je je aan het dieet houdt. Direct wat afhankelijkheid van het medicijn. Het blijkt dat met zijn hulp van de ziekte niet kwijt kan raken. En, overigens, heeft een grote invloed op de lever. Wees voorzichtig.
2. Tatiana. Voor mij heeft de cardioloog 3 maanden geleden Ro-statine van 10 mg per dag uitgeschreven om te drinken. Ik weet niet wat er aan de hand is met iemand met een lever - de andere dag nam ik biochemie en het is goed. Er zijn geen problemen aan de kant van de lever. En cholesterol blijft op een niveau, mmol / l. Ik ben erg tevreden met de resultaten. Ervaren vóór de analyse, tk. het medicijn is nieuw en wist niet of er een effect zal zijn of niet. Nu is ze kalm. Het medicijn werkt. en zelfs de dokter gaf een recept, volgens welke in de apotheek, twee verpakkingen van het medicijn. Wat een goede besparing!
3. liefde. Mertenil heeft geen direct effect op het verlagen van de druk, allergieën kunnen dat op zijn minst!!! Dit is individueel. Invloed op de lever is veel minder dan bij het nemen van andere statines (simvastatine slaat echt op de lever, kan en atorvastatine verhogen - Atori, dan dronk je) was dood-rosuvastatine - in de praktijk niet verhoogd! transaminasen. Dus drink, eenmaal de show, doe het regelmatig, geen pauzes.

analogen

Het medicijn is een generieke rosuvastatine, daarom zijn de volledige structurele analogen van de Mertenil door de werkzame stof de volgende geneesmiddelen, de lijst:

• Suvardio.
• Rozukard.
• AKORT.
• Ro-statine.
• Tevastor.
• Roxer.
• Rozulip.
• Rozart.
• Crestor.
• Rosuvastatine.
• Rustor.
• Rozistark.

Raadpleeg uw arts voordat u analogen gebruikt.

Opslagomstandigheden en houdbaarheid

Mortenil verwijst naar het aantal lipidenverlagende medicijnen van het voorschrift verlof met een houdbaarheid van maximaal 24 maanden, afhankelijk van standaard bewaarcondities (bij temperaturen tot 30 graden Celsius).

Hoe probiotica voor de darm te kiezen: een lijst met medicijnen.

Effectieve en goedkope hoestsiropen voor kinderen en volwassenen.

Moderne niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Herziening van tabletten van de verhoogde druk van de nieuwe generatie.

Antivirale medicijnen zijn goedkoop en effectief.