Mirapex ir zāles, kas paredzētas parkinsonizmas ārstēšanai.
Zāļu sastāvā ietilpst pramipeksola monohidrāta dihlorīds, kas efektīvi cīnās ar mehāniskiem traucējumiem un organisma traucējumiem. Galvenais narkotiku elements šūnu līmenī ietekmē teritoriju, kas ir atbildīga par kustību koordinācijas pārkāpumiem un tāda slimības kā parkinsona attīstību.
Izņemot perorāli, pramipeksola uzsūkšanās no gremošanas trakta notiek diezgan ātri. Plazma Cmax tiek novērota pēc apmēram 120 minūtēm. Absolūtais biopieejamības indekss pārsniedz 90%. Pramipeksola absorbcijas pakāpe nav atkarīga no tā uzņemšanas laikā ēdienreizēs, bet palielina laiku, lai sasniegtu plazmas Cmax apmēram par 60 minūtēm. Css tiek atzīmēts 48 stundas pēc Mirapox lietošanas uzsākšanas.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa
Pretparkinsonisks līdzeklis ir centrālās nervu sistēmas dopamīnerģiskās transmisijas stimulators.
Aptieku atvaļinājuma nosacījumi
Tas tiek izlaists pēc receptes.
Cenrādis
Cik maksā Mirapex? Vidējā cena aptiekās ir300 rubļi.
.Izdošanas veids un sastāvs
To ražo Mirapex tablešu veidā, kas satur:
- , 25 mg, 5 mg vai 1 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta;
- Palīgvielas: kukurūzas ciete, mannīts, povidons, silīcija dioksīda koloīds, magnija stearāts.
Preparāts tiek izrakstīts arī kā Mirapex PD ilgstošas darbības tabletes, kas satur:
- , 75 mg 5 mg mg, 3 mg vai mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta;
- Palīgie komponenti: magnija stearāts, 941 karbomērs, 2208 hipromeloze, silīcija dioksīda koloīds, kukurūzas ciete.
Farmakoloģiskā iedarbība
MIAPEX, pateicoties dopamīna receptoru stimulēšanai, samazina motorikas aktivitātes trūkumu Parkinsona slimības gadījumā.
Aktīvā sastāvdaļa narkotiku, pramipeksola aizsargā neironiem no degradāciju, kas attīstās, reaģējot uz išēmijas un levodopas un metamfetamīnu. Mirapex lieto pacienta stāvokļa labošanai "nemierīgo kāju" sindromā.
Pētījumi liecina, ka šīs zāles var lietot cilvēki ar Parkinsona slimību ilgākā laika periodā - vairāk nekā trīs gadus, jo šī efektivitāte narkotikām nav zaudē.
Lietošanas indikācijas
Mirapex lieto "nemierīgo kāju" un Parkinsona slimības sindromā. Ar pēdējo slimību šo zāļu var parakstīt gan kā neatkarīgu zāles, gan kombinācijā ar levodopu.
Kontrindikācijas
Mirapex ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret pramipeksolu vai citiem tablešu komponentiem, kā arī jaunākiem par 18 gadiem.
Pacientiem ar samazinātu asinsspiedienu un nieru mazspēju, kā arī sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, ir nepieciešama rūpīga zāļu izrakstīšana.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Mirapex ietekme uz grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav pētīta.
Izmeklējumi, kas veikti ar dzīvniekiem, lai noteiktu pramipeksola ietekmi uz reproduktīvo funkciju, neradīja zāļu teratogēno iedarbību, bet atklāja dažu embriotoksicitāti. Šajā sakarā Mirapex iecelšana grūtniecības laikā ir atļauta tikai gadījumos, kad šādas ārstēšanas ieguvumi ir skaidri pārsniedzami, salīdzinot ar iespējamo risku auglim.
Pramipeksola izdalīšana ar barojošās mātes pienu nav pētīta. Tā kā viena no pramipeksola iedarbībām ir prolaktīna sekrēcijas inhibīcija, tiek ierosināts, ka tā nomāc zīdīšanu. Šā iemesla dēļ Mirapex nedrīkst ordinēt zīdīšanas laikā.
Devas un lietošanas veids
Lietošanas instrukcijas norāda, ka Mirapex tabletes jāievada iekšķīgi, neatkarīgi no uztura, jānomazgā ar ūdeni.
Dienas deva vienmērīgi jāsadala 3 dalītās devās.
Terapijas sākumā ieteicama dienas deva 75 mg, ik pēc 5-7 dienām pakāpeniski palielina, lai sasniegtu maksimālu terapeitisko efektu.
Jāievēro sekojošais devas palielināšanas režīms:
- I nedēļā: 75 mg dienā, dalīts 3 dalītās devās, 25 mg;
- II nedēļa: 5 mg dienā, iedalot 3 dalītās devās - 5 mg;
- III nedēļa mg dienā, iedalot 3 dalītās devās, mg.
Ja ieteicams turpināt palielināt dienas devu, katru nedēļu pievieno 5 mg, līdz tiek sasniegta maksimālā pieļaujamā vērtība mg dienā.
Uzturošās terapijas gadījumā individuālā dienas deva ir robežās no 75 mg. Neatkarīgi no slimības stadijas, MIAPEX iedarbīgumu novēroja dienā, mg, ar iespēju, ka dažos gadījumos devu, kas pārsniedz mg no zāles dienā, var būt papildu terapeitiska iedarbība, īpaši slimības vēlākajos posmos, kad tiek parādīta levodopas deva samazināt.
Pramipeksola terapijas pārtraukšana jāveic pakāpeniski vairākas dienas.
Pacienti, kas lieto šo zāļu kā daļu no kompleksās terapijas ar levodopu atbalsta periodā, un palielinot pramipeksola devu, levodopas deva jāsamazina, lai izvairītos no paaugstināta dopamīnerģiskā stimulēšana.
Sākotnējā terapija pacientiem ar nieru mazspēju ar CC ≥ 50 ml / min nav nepieciešama dienas devas samazināšana. Ja SC ir no 20 līdz 50 ml / min, tad reģistrācija sākas ar dienas devu, 5 mg dalot ar 2 reizes, 25 mg. Ja QC ir ≤ 20 ml / min, terapiju sāk ar uzņemšanu, 25 mg vienu reizi dienā.
Ja nieru funkcija pasliktinās uzturēšanas terapijas laikā, pramipeksola dienas deva jāsamazina par vienu un to pašu procents, uz kuru QC ir samazināts (piemēram, CC samazina par 30%, tātad par 30% - dienas devu pramipeksols).
Ar SC no 20 līdz 50 ml / min, dienas devu var sadalīt divās devās, un, ja KK ≤ 20 ml / min - to ņem vienlaicīgi.
Pacientiem ar aknu mazspēju deva nav jāpielāgo.
Blakusparādības
Mirapex lietošanas laikā šīs blakusparādības tika dokumentētas:
- No redzes orgāna puses: redzes traucējumi, ieskaitot neskaidru redzi un redzes asuma samazināšanos. No elpošanas sistēmas: elpas trūkums.
- No centrālo nervu sistēmu puses: amnēzija, reibonis, diskinēzija, galvassāpes, hiperkinēze, miegainība, pēkšņa miegainība, samaņas zudums.
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: arteriāla hipotensija.
- Garīgi traucējumi: uzvedības traucējumi (impulsu kontroles traucējumu refleksīvie simptomi un kompulsīvie simptomi uzvedība), jo īpaši pārēšanās, sāpīgi vēlēšanās iepirkties, hiperseksualitāte un patoloģiska tieksme azartspēlēs; miega traucējumi, apjukums, mānija, halucinācijas, hiperfāgija, bezmiegs, libido slimības (palielinājums vai samazināšanās), paranoja, jāuztraucas
- No kuņģa un zarnu trakta: aizcietējums, slikta dūša, vemšana.
- No ādas un zemādas audiem: nieze, izsitumi un citas alerģiskas reakcijas.
- Bieži sastopamas slimības: nogurums, perifēra tūska.
- Infekcijas un iebrukumi: pneimonija.
- Pētījumi: ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās.
Pārdozēšana
Nav ziņu par smagu pārdozēšanu. Pastāv iespējamie pārdozēšanas simptomi: vemšana, slikta dūša, halucinācijas, hiperkinēze, asinsspiediena pazemināšanās, uzbudinājums.
Nav specifiska antidota. Terapija, lai novērstu pārdozēšanu, paredz procedūru kopumu: kuņģa skalošana, simptomātiska ārstēšana, dinamisks novērojums, neirulējošo līdzekļu iecelšana, kad CNS ir sajukums.
Hemodialīzes ietekme šajā gadījumā nav noteikta.
Īpašas instrukcijas
Pirms zāļu lietošanas sākšanas izlasiet īpašos norādījumus.
- Tika ziņots, ka ar asu terapijas pārtraukšanu parādījās simptomu komplekss, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
- Halucinācijas un apziņas apjukums ir vieni no visvairāk zināmiem nevēlamiem parādības dopamīna agonistu un levodopas terapijā. Jāatzīmē, ka slimības beigu stadijā ar Mirapox un levodopas kombināciju halucinācijas tika novērotas biežāk nekā ar pramipeksola lietošanu agrīnā bojājuma stadijā. Tā rezultātā visiem pacientiem jābrīdina par iespējamu halucinācijas (galvenokārt vizuāli) attīstību, kas var negatīvi ietekmēt spēju vadīt automašīnu.
- Literatūrā minētie ziņojumi liecina, ka nemierīgo kāju sindroma ārstēšana ar dopamīnerģiskajiem medikamentiem var pastiprināt to. Šis pastiprinājums bija simptomi, kas agrāk parādījās vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu pieaugums un simptomu izplatīšanās uz citām ekstremitātēm. Tomēr 26 nedēļas ilgā kontrolētajā klīniskajā pētījumā, kas īpaši tika veltīts pētījumam no šī efekta, nozīmīgu atšķirību starp pramipeksola un klīnisko simptomu pieaugumu nekonstatēja placebo.
- Pacientiem ar psihiskiem traucējumiem dopamīna agonistu iecelšana kombinācijā ar pramipeksolu ir iespējama tikai pēc sākotnējā iespējamā riska un ieguvuma novērtējuma. Jāizvairās no pramipeksola vienlaicīgas lietošanas ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
- Ieteicams pārbaudīt redzi regulāri vai tūlīt pēc zāļu izrakstīšanas šādu traucējumu gadījumā.
- Pacientiem un tiem, kas rūpējas par tiem, jāzina, ka saistībā ar pacientu ārstēšanu ar dopamīnerģiskajiem medikamentiem var rasties pazīmes, kas liecina par patoloģisku uzvedību (simptomi impulsīvas un kompulsīvas darbības), piemēram, tendenci pārēsties (hiperfāgija), obsesīvo vēlmi iepirkties (patoloģiska iepirkšanās), hiperseksualitāti un patoloģisku tieksmi azartspēles. Šādos gadījumos būtu jāpieņem lēmums samazināt devu / pakāpeniski pārtraukt ārstēšanu.
- Jāuzmanās, ja pacientam ir nopietna kardiovaskulāra slimība. Saistībā ar ortostatiskās hipotensijas risku terapijas laikā ar dopamīnerģiskajām zālēm ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
- Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka pacientiem ar Parkinsona slimību ir augsts melanomas (2 līdz 6 reizes lielāks) risks nekā vispārējai populācijai. Nav zināms, vai šis paaugstinātais risks ir Parkinsona slimības sekas vai arī tas saistīts ar citiem faktoriem, piemēram, Parkinsona slimības laikā lietoto zāļu lietošanu.
- Pacienti jāinformē par Mirapecx iespējamo sedatīvu iedarbību un potenciāli bīstamām epizodēm kas aizmidzas ikdienas aktivitātēs (ieskaitot autotransporta vadību), kuras var novērot jebkurā periodā ārstēšana. Tiek atzīmēts, ka dažos gadījumos miega stāvoklī nav miega stāvokļa. Saskaņā ar pieejamajiem datiem pēc devas samazināšanās vai terapijas pabeigšanas miega epizodes vēlāk netika novērotas.
- Iepriekš minēto iemeslu dēļ pacienti un personas, kas viņus rūpējas, būtu jāinformē, ka Lai varētu attīstīt pramipeksola vai citu dopamīnerģisko zāļu lietošanu, rūpīgi jāārstē melanoma.
Pielietojot zāles, ir iespējams attīstīt sedatīvus efektus, ieskaitot miegainību un iemigšanu ikdienas aktivitātēs. Tā kā miegainība ir bieža nevēlamā parādība ar potenciāli nopietnām sekām, pacientiem nevajadzētu vadīt automašīnu vai strādāt ar citiem kompleksiem mehānismus, līdz viņi ir ieguvuši pietiekamu pieredzi Mirapex terapijas laikā, lai novērtētu, vai tā ietekmē negatīvi vai neiedarbojas garīgās un / vai mehāniskās aktivitāte. Ja ārstēšanas laikā pacientiem ikdienas aktivitātēs palielinās miegainība vai iemigšanas epizodes (ti, sarunas laikā, ēšanas laikā uc), viņiem ir jāatsakās no braukšanas, jāstrādā ar mašīnām un jāgriežas pie ārsts.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot šo medikamentu, jāņem vērā mijiedarbība ar citām zālēm:
- Pieaugot pramipeksola deva, ieteicams samazināt levodopas devu, savukārt citu pretparkinsonijas zāļu deva jāsaglabā nemainīgā līmenī.
- Pramipeksols ir saistīts ar nenozīmīgu pakāpi (& 0; 0%), saistoties ar plazmas olbaltumvielām un tiek pakļauts biotransformācijai. Tādēļ mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē plazmas olbaltumvielu saistīšanu vai izdalīšanos biotransformācijas dēļ, ir maz ticama.
- Selegilīns un levodopa neietekmē pramipeksola farmakokinētiku. Paramipeksols neietekmē levodopas vispārējo absorbciju vai elimināciju.
- Iespējamo kumulatīvo efektu dēļ pacienti jābrīdina, lietojot citus sedatīvus līdzekļus vai etanolu kombinācijā ar preparātu Mirapex, kā arī vienlaikus lietojot zāles, kas palielina pramipeksola koncentrāciju plazmā (piemēram, cimetidīns).
- Mijiedarbība ar antiholīnerģiskām zālēm un amantadīnu nav pētīta. Tomēr mijiedarbība ar amantadīnu ir iespējama, jo narkotikām ir līdzīgs likvidēšanas mehānisms. Antiholīnerģiskie līdzekļi parasti tiek metabolizēti, tāpēc mijiedarbība ar pramipeksolu nav iespējama.
- Ir nepieciešams izvairīties no pramipeksola vienlaicīgas lietošanas ar antipsihotiskām zālēm (piemēram, ja paredzams antagonisms).
- Narkotikas, kas inhibē katjonu zāļu aktīvo sekrēciju caur nieru kanāliņiem (piemēram, cimetidīns) vai kuras pašas izdalās aktīvā sekrēcija caur nieru kanāliņiem, var mijiedarboties ar pramipeksolu, kas izpaužas kā viena vai abu zāļu nozīmē. Gadījumā, ja vienlaicīgi tiek lietotas šādas zāles (ieskaitot amantadīnu) un pramipeksolu, jums jāmaksā uzmanību tādām pazīmēm kā pārmērīga dopamīna stimulācija, piemēram, diskinēzija, uzbudinājums vai halucinācijas. Šādos gadījumos ir nepieciešams samazināt devu.
Atsauksmes
Atsauksmes par Mirapecs forumos, kas veltīti, lai apspriestu terapeitiskās narkotikas, ko lieto slimību ārstēšanai Parkinsona slimība, salīdzinot ar citām līdzīgām zālēm, ir pozitīvāka raksturs. Pacientu radinieki novēro MIAPEX blakusparādību sastopamības biežumu un smaguma pakāpi, tostarp miegainību un halucinācijas, kā arī šīs zāles lielāku efektivitāti.
Starp negatīviem aspektiem šīs ārstēšanas, mēs varam atzīmēt pakāpenisku samazināšanos Mirapec sekas, kas izraisa vajadzību meklēt tās aizstājēji.
Analogi
Mirapecx analogus uzrāda līdzīgi kā medicīniskie preparāti ar galveno darbību:
- Aberghin;
- Parlodel;
- Bromokriptīns;
- Rolprin SR;
- Pronoran;
- Bromergons;
- Rekvip Modabit;
- Newpro;
- Atgriešana
Pirms analogu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks
Saskaņā ar ražotāja ieteikumiem tas jāuzglabā sausā vietā, kas ir aizsargāta no mitruma un saules gaismas. Optimālais uzglabāšanas temperatūras režīms ir no 15 līdz 30 ºС.
Ja šie nosacījumi ir izpildīti, tablešu derīguma termiņš ir 3 gadi. Sargāt no bērniem!
Kā izvēlēties probiotikas zarnai: narkotiku saraksts.
Efektīvi un lēti klepus sīrupi bērniem un pieaugušajiem.
Mūsdienīgas nesteroīdās pretiekaisuma zāles.
Pārskats par tabletēm no paaugstināta spiediena jaunās paaudzes.
Pretvīrusu zāles ir lētas un efektīvas.