Rosukardas yra vaistas, kurio pagrindinis poveikis yra koncentracijos mažinimas tam tikros lipidų (daugiausia mažo tankio lipoproteinų) frakcijos audiniuose ir skysčių terpėje organizmas.
Vaistas priklauso Satina grupės (šios grupės hipolipideminių vaistų, veikimo mechanizmo, nukreiptus prieš fermento HMG-CoA reduktazės slopinimo).
Pagrindinė veiklioji medžiaga - rosuvastatinas, taip pat tabletėse yra pagalbinių medžiagų - mikrokristalinė celiuliozė (maistinių skaidulų), laktozės, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas ir garų pavidalo silicio dioksidas.
Klinikinė ir farmakologinė grupė
Lipidą mažinantis vaistas.
Pardavimo sąlygos iš vaistinių
Galima įsigyti pagal gydytojo receptą.
Kaina:
Kiek Rosukard kainuoja vaistinėse? Vidutinė kaina yra lygi400 rubliai.
.Sudėtis ir išleidimo forma
Šis vaistas yra geriamasis vaistinis preparatas (geriamasis vaistas), padengtas plėvele. Jos yra rausvos spalvos, pailgos formos ir abipus išgaubto paviršiaus. Pagrindinė veiklioji tablečių sudėtinė dalis yra rosuvastatinas, jo sudėtis vienoje tabletėje yra 10, 20 ir 40 mg.
Ji taip pat apima pagalbines medžiagas, kurios apima:
- Hipromeliozė.
- Mikrokristalinė celiuliozė.
- Talkas.
- Koloidinis silicio dioksidas.
- Macrogol 6000.
- Magnio stearatas.
- Titano dioksidas.
- Laktozės monohidratas.
- Kryžminis natrio druska.
Tabletės "Rosacard" supakuoti į lizdinę plokštelę 10 vienetų. Kartono pakuotėje yra 3 arba 9 lizdinės plokštelės, taip pat nurodymai dėl vaisto vartojimo.
Farmakologinis poveikis
Rosacard priklauso statinų grupei. Jis slopina HMG-CoA reduktazės - fermentą, kuris konvertuoja HMG-CoA prie mevalonatui.
Be to, tai reiškia, padidina MTL receptorių hepatocitų skaičių, tokiu būdu padidinant intensyvumą katabolizmas ir LDL vartojimas ir sukelia VLDL sintezės slopinimą, sumažinant bendrą VLDL ir LDL Vaistas sumažina LDL-C, didelio tankio nelipoproteinov cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų-VLDL, trigliceridų, apolipoproteino B, VLDL-TG, bendro cholesterolio koncentracijos, ir padidina ApoA-1 ir HDL-Xc sumą. Be to, ji sumažina apoB ir ApoA-1, ir XC-Xc neLPVP DTL-C, MTL-C santykis ir MTL-DTL, bendro cholesterolio ir DTL-XC.
Pagrindinis "Rosicard" poveikis yra tiesiogiai proporcingas nustatytam dozavimui. Terapinis poveikis po gydymo yra pastebimas po savaitės, maždaug po mėnesio jis tampa didžiausia, ir tada sukietėja ir tampa pastovus.
Didžiausia pagrindinės veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje nustatoma po 5 valandų. Absoliutus biologinis prieinamumas yra 20%. Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra apie 90%.
Reguliariai vartojant farmakokinetika nesikeičia.
Rosacard metabolizuojamas per kepenis. Gerai įsiskverbia į placentos barjerą. Pagrindiniai metabolitai yra N-dismetilo ir laktono metabolitai.
Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 19 valandų, tačiau jis nepasikeičia, jei padidėja vaisto dozė. Plazmos klirensas vidutiniškai 50 l / h. Apie 90% aktyvaus medžiaga produkcijos per žarnyne nepažeistas, likusi dalis - per inkstus.
Rosicard farmakokinetikos priklausomybė nuo lyties ir amžiaus neturi įtakos. Tačiau tai priklauso nuo rasės. Indai turi didžiausią koncentraciją ir AUC apytiksliai virš, kartus, nei baltaodžiams. Mongoloido rasių žmonės AUC yra 2 kartus didesni.
Naudojimo indikacijos
Rozmarino vartojimas yra nurodytas tokiomis ligomis:
- Paveldima homozigotinė hipercholesterolemija.
- Lipoproteino lipazę trūkumas, kuris buvo suformuotas prieš fermento ir aktyvatoriaus apolipoproteino CII gedimą fone. Ši būklė dažnai pasitaiko cukriniu diabetu.
- Pirminis heterozigotinės (paveldėtas) hipercholesterolemija pagal Fredricksono. Be vaistų vartojimo, pacientui rekomenduojama naudoti mažai angliavandenių dietą ir specialų fizinį treniruotę, siekiant sumažinti kūno svorį.
- Kaip slopinimu lipidų apykaitos sutrikimų ir lydi nusėdimą cholesterolio ant vidinių kraujagyslių sieneles. Terapija su Rosacarp sumažina X ir Xc-LDL.
Vaistas yra plačiai rekomenduojama širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikai (miokardo infarkto, insulto, krūtinės angina atspari hipertenzija). Rosemary taip pat padeda sergantiems arterine revaskulizacija. Tabletės nėra skiriamos, jei pacientui būdingi ūminės išemijos simptomai.
Kontraindikacijos
10 ir 20 mg tabletėse:
- pacientai, kurie linkę vystytis miokoksikinėms komplikacijoms;
- vienalaikis ciklosporino vartojimas;
- kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais;
- reprodukcinio amžiaus moterys, kurios nenaudoja tinkamų kontracepcijos metodų;
- nėštumas;
- žindymo laikotarpis;
- kepenų liga, aktyviam etapui arba nuolat didėja kepenų transaminazių serume (daugiau nei 3 kartus, lyginant su VNR) nežinomos kilmės;
- kepenų nepakankamumas (sunkumas nuo 7 iki 9 pagal Child-Pugh skalę);
- CK koncentracija kraujyje padidėja daugiau kaip 5 kartus, palyginti su VGN;
- paveldimų ligų, tokių kaip laktozės netoleravimo, laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija (dėl to, kad laktozės);
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KK mažiau nei 30 ml / min);
- miopatija;
- amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
40 mg tabletės (10 ir 20 mg tabletės kontraindikacijų papildas). Šių miopatijos ar rabdomiolizės atsiradimo rizikos veiksnių buvimas:
- sąlygos, dėl kurių gali padidėti rosuvastatino koncentracija plazmoje;
- myotoksiškumas prieš kitus HMG-CoA reduktazės ar fibratų inhibitorius anamnezėje;
- hipotirozė;
- vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CK 30-60 ml / min);
- per daug alkoholio vartojimo;
- vienalaikis fibratų priėmimas.
Atsargiai:
10 ir 20 mg tabletėse:
Su kepenų ligomis istorijoje; sepsis; arterinė hipotenzija; plati chirurginė intervencija; traumos; sunkus metabolinis, endokrininis arba elektrolitų sutrikimai; nekontroliuojami traukuliai; su lengvu ir vidutinio inksto nepakankamumu; hipotirozė; naudojant kitus inhibitorius HMG-CoA reduktazė arba fibratas; raumenų toksiškumo istorija; paveldimos raumenų ligos anamnezėje; kartu su fibratais; Sąlygos, kuriomis padidėjo rosuvastatino koncentracija kraujo plazmoje; vyresniems kaip 65 metų pacientams; mongolinių rasių pacientams; ne per daug alkoholio.
40 mg tabletės:
Su inkstų nepakankamumu lengvo laipsnio (SC daugiau nei 60 ml / min); anamnezės kepenų ligos; sepsis; arterinė hipotenzija; platus chirurginis gydymas intervencijos; traumos; sunkūs metaboliniai, endokrininiai ar elektrolitiniai sutrikimai; nekontroliuojami traukuliai; vyresniems kaip 65 metų pacientams metai.
Numatomas vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Rosacard draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Naudokite iš reprodukcinio amžiaus moterims vaisto galima tik tada, kai naudojant patikimų kontracepcijos priemonių, ir jei pacientas yra informuotas apie galimą riziką gydymo vaisiui.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Kaip nurodyta naudojimo instrukcijose Raudonmedis, paimtas iš vidaus. Tabletes reikia nuryti sveiki, kramtyti ir šlifuoti, su vandeniu bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į maistą. Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu, pacientas turėtų pradėti taikyti standartinę lipidų kiekį mažinančią dietą ir toliau gydymą stebėti.
- Dozė turi būti koreguojama individualiai, priklausomai nuo indikacijų ir terapinį atsaką, atsižvelgiant į dabartinę paprastųjų rekomendaciją dėl tikslinių koncentracijos lipidų.
- Rekomenduojama pradinė vaisto "Rosukard" dozė pacientams, kurie pradeda vartoti šį vaistą, arba pacientų, perduotų iš kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių, yra 5 arba 10 mg 1 vieną kartą per dieną. Jei Jums reikia vartoti Roskard dozę 5 mg dozėmis, 10 mg tabletę reikia padalyti į dvi dalis, atsižvelgiant į riziką.
- Renkantis pradinė dozė turi būti vadovaujamasi paciento cholesterolio ir atsižvelgiant į riziką, širdies ir kraujagyslių komplikacijų atsiradimą, taip pat galimą šalutinio poveikio riziką. Jei būtina, po 4 savaičių vaisto dozė gali būti padidinta.
- Dėl šalutinio poveikio galimybės turi būti atliekamas galutinis titravimas iki didžiausios dozės 40 mg tik pacientams, sergantiems sunkia hipercholesterolemija ir didelė rizikos širdies ir kraujagyslių komplikacijų (ypač pacientams, sergantiems hipercholesterolemija), kurioje buvo pasiektas, kai atsižvelgiant medžiagą tam tikru 20 mg tikslinės koncentracijos dozės cholesterolis. Tokie pacientai turi būti prižiūrimi medicinoje. Rekomenduojama ypač atsargiai stebėti pacientus, vartojančius 40 mg dozę.
Negalima skirti 40 mg dozės pacientams, kurie anksčiau nebuvo kreipęsi į gydytoją. Po 2-4 gydymo savaičių ir / arba didinant vaisto dozės Rozukard būtina siekiant kontroliuoti lipidų metabolizmą (dozę, reikalingą korekciją jei reikia).
Inkstų funkcijos sutrikimų atveju
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min), naudojant gaminį Rozukard draudžiama.
Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-60 ml / min) paraiškos Rozukard vaisto 40 mg / dieną draudžiama, dozės.
Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas, dozės keisti nereikia; rekomenduojama pradinė vaisto "Rosukard" dozė - 5 mg per parą.
Su kepenų funkcijos sutrikimais
Vaistas yra draudžiamas pacientams, sergantiems kepenų liga aktyvioje fazėje.
Būtina atsargiai skirti vaistą kepenų ligos istorijoje.
Šalutinis poveikis
Šalutinio poveikio dažnis vartojant Rosicard priklauso nuo dozės. Paprastai šalutinis poveikis yra nereikšmingas ir patenka nepriklausomai. gydymo metu buvo į bilirubino, gliukozės koncentracijos padidėjimas, taip pat šarminės fosfatazės ir gama-glutamilo transferazės aktyvumas.
- Šlapimo sistema: dažnai - šlapimo takų infekcijos, proteinurija, gydymo metu mažėja ir nesusiję su inkstų liga; labai retai - hematurija;
- Lytiniai organai ir pieno liauka: labai retai - ginekomastija;
- Endokrininė sistema: dažnai - 2 tipo cukrinis diabetas;
- Odos ir poodinio audinio: dažnis nežinomas - Stevenso-Džonsono sindromas;
- Hemopoetinė sistema: retai - trombocitopenija;
- Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas; retai - vėmimas; retai - pankreatitas; dažnis nežinomas - viduriavimas;
- Kvėpavimo sistemos: dažnis nežinomas - dusulys, kosulys;
- Kepenų ir tulžies takų: labai retai - gelta, hepatitas;
- Skeleto-raumenų sistemos: dažnai - mialgija; retai - rabdomiolizė, miopatija; labai retai - tendenitas (kartais su sausgyslių plyšimu), artralgija; nežinomas dažnis - imuninės sistemos nekrozavimas miopatija;
- Psichikos sutrikimai: dažnis nežinomas - depresinis sutrikimas;
- Nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; labai retai - atminties praradimas, periferinė neuropatija; dažnis nežinomas - naktinio sapnų, nemigos ir kitų miego sutrikimų;
- Laboratoriniai rodikliai: retai - padidėjęs glikozilinto hemoglobino koncentracijos plazmoje, padidėjęs serumas kreatinfosfokinazius (priklauso nuo dozės ir praeina, kai vaistas nutraukiamas); retai - trumpalaikis alanino aminotransferazės padidėjimas ir aspartato aminotransferazė;
- Alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė, niežulys, odos bėrimas; retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą;
- Kitos reakcijos: dažnai - asteninis sindromas; dažnis nežinomas - periferinė edema.
Su kai kuriais statinais taip pat buvo pastebėta, kad šie nepageidaujami poveikiai: nevedęs atvejais intersticinė plaučių liga (su ilgalaikio gydymo), erekcijos disfunkcija, ir cukrinis diabetas iš antrojo tipo (norma vystymosi priklauso nuo buvimo ar nebuvimo veiksnių rizika).
Perdozavimas
Kai kartu skiriamos kelios paros dozės, rozuvastatino farmakokinetikos parametrai nesikeičia.
Tuo atveju, kai vaisto perdozavimo atveju rekomenduojama imtis šių priemonių: a simptominė terapija priežiūros funkcijų gyvybiškai svarbūs organai ir sistemos, nes nėra specialaus gydymo; periodiškai stebi kepenų funkciją ir CK veikla. Hemodializė yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
gydymo, ypač dozės metu kas 2-4 savaites būtina stebėti lipidų profilius ir, jei reikia, keisti dozę Rozukarda.
Prieš skiriant vaistą ir praėjus trims mėnesiams po gydymo pradžios, rekomenduojama nustatyti kepenų funkcijos rodiklius.
Vartojant Rosukardą 40 mg dozėje, reikia stebėti inkstų funkciją.
Jei staiga atsiranda raumenų skausmas, spazmai ar raumenų silpnumas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Būtina nustatyti monitoringą ir reguliariai stebėti biocheminių parametrų pacientams gresia plėtros diabeto diabeto (kūno masės indeksu, didesniu nei 30 kg / m2, badavimo gliukozės koncentracija yra lygi mmol / l, hipertenzija istorijos, hipertrigliceridemija).
Pacientai, vartojantys Rozukard, jūs turite būti atsargūs, kai vairuojant transporto priemonę ir valdymo mechanizmus, kaip gydymo metu gali pasireikšti galvos svaigimas.
Sąveika su kitais vaistais
Kartu vartojant Rosacard su tam tikromis medžiagomis ir preparatais, tokio poveikio atsiradimas (AUC - bendro plazmos koncentracija medžiagos, Cmax - didžiausia koncentracija kraujyje INR medžiagos - tarptautinį normalizuotą santykis):
- Antacidinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido / magnio: sumažinti plazmos koncentracijas rosuvastatino (sumažinti šios sąveikos sunkumas rekomenduojamas antacidams vartoti praėjus maždaug 2 valandoms po įleidimo Rosukarda);
- ciklosporinas: rozuvastatinas sustiprintos veiksmų (dėl savo lėto klirensas, padidėjęs AUC ir Cmax) esant pastoviai koncentracijai ciklosporino;
- Eritromicinas: rozuvastatinas riboto poveikis (dėl padidėjusio žarnyno peristaltiką Cmax ir AUC yra sumažintas);
- vitamino K antagonistai: pradėti taikyti Rozukarda ir didinant insulino dozę mho, panaikinant gydymą ir sumažinti dozę - mažėja (mho rekomenduojama atlikti monitoringą);
- geriamuosius kontraceptinius vaistus: AUC etinilestradiolio ir norgestrelio (ši sąveika turėtų būti laikomas renkantis dozę, taip pat reikėtų atsižvelgti į panašių hormonų pakeitimo tikimybę terapija);
- gemfibrozilio: rozuvastatinas stiprintuvu poveikis (2-kartų didesnis AUC ir Cmax);
- ŽIV proteazės inhibitoriai: rozuvastatinas labai sustiprina poveikį (kartu vartoti nerekomenduojama).
Atsiliepimai
Mes siūlome susipažinti su žmonių, vartojančių vaistą "Rosukard apžvalgas:
- Natalija. Propilo mėnesį Rozukard pradėjo pirmuosius galvos (kuris man niekada nebuvo) atakas, dabar pastovus, išsaugomas tik spazmalitikami, tik miegoti su migdomieji kas naktį košmarus. Gydytojas pataria neapsiriboti alkoholiu, tačiau greičiausiai atsisakysiu vaisto. jie sako, kad yra daugiau šiuolaikinių cholesterolio kiekio priemonių.
- Liuba. Nėra vieno vaisto, kuris būtų buvęs be pimples! Statinai reikėtų būtinai, jei norite gyventi... Jie nesuteikia cholesterolio užstatą ant kraujagyslių sienelių. Jums tiesiog reikia pasiimti dozę ir sekti kepenų testus... Aš jau geriau 3 metus. Cholesterolis buvo beveik 7, o dabar 4, 5. Būk sveika!
- Ksenija. Rosicard yra geras vaistas. Gydytojas paskyrė močiutę už prevenciją. Vaistas pasireiškė po pirmojo vartojimo mėnesio. Mūsų atveju svarbu, kad jį būtų galima vartoti kartu su kitais vaistais. Sveikatos būklė pagerėjo ir, svarbiausia, nebuvo jokio šalutinio poveikio. Mes nepastebėjome jokių trūkumų.
Analogai
Dažniausiai naudojami "Rosukard" (sąrašo) analogai, turintys panašų veiksmų ir įrodymų mechanizmą:
- Akorta
- Ator
- Leskol,
- Zokoras
- Leskol,
- Lovacor
- Novostat
- Rovacor
- Tevastor.
Prieš perkant analogą, pasitarkite su gydytoju.
Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje ne aukštesnėje kaip + 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas - 3 metai.
Kaip pasirinkti probiotikus žarnyne: narkotikų sąrašas.
Veiksmingi ir nebrangūs kosulys sirupai vaikams ir suaugusiems.
Šiuolaikiniai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
Tablečių peržiūra dėl padidėjusio naujosios kartos slėgio.
Antivirusiniai vaistai yra nebrangūs ir veiksmingi.