Roxeris nurodo lipidų kiekį mažinančius vaistus, kurių veiklioji medžiaga yra rosuvastatinas.
Tai yra konkurencingas selektyvus reduktazės fermento inhibitorius, kuris metilglutarilo kofermentą paverčia mevalono rūgštimi (tiesioginiu cholesterolio pirmtaku). Terapinis efektas vaisto vartojimo fone Roxer vystosi per 7 dienas po vartojimo. Maksimalus - po 1 mėnesio nuo įprasto priėmimo ir palaikomas visą gydymo kursą.
Didžiausia veiklioji medžiaga kraujyje pastebima praėjus 5 valandoms po vartojimo. Pusinės eliminacijos periodas yra 20 valandų ir nesikeičia naudojant dideles terapines dozes. Rosuvastatinas - 90% dozės - išsiskiria nepakitęs su išmatų kiekiu. Visa kita yra per šlapimo sistemą.
Klinikinė ir farmakologinė grupė
Lipidą mažinantis vaistas.
Pardavimo sąlygos iš vaistinių
Galima įsigyti pagal gydytojo receptą.
Kaina:
Kiek Roxeras kainuoja vaistinėse? Apytikslė "Roxer" kaina yra:
- 5 mg (30 arba 90 vnt. Pakuotėje): 365-420 arba 835-925 rubliai;
- 10 mg (pakuotėje 30 ar 90 vnt.): 480-580 arba 1050-1175 rubliai;
- 15 mg (30, 60 arba 90 vnt. Pakuotėje): 565-635, 1260-1360 arba 1360-1395 rubliai;
- 20 mg (pakuotėje 20, 30, 60 arba 90 vnt.): 760, 700-780, 1680-1710 arba 1720 rublių.
Sudėtis ir išleidimo forma
Šis vaistas yra geriamasis tabletės pavidalu (peroralinis). Jie yra apvalios formos, abipus išgaubto paviršiaus ir baltos spalvos.
- 1 tabletės sudėtyje yra veiklioji sudedamoji dalis: rosuvastatinas - 5, 10, 15, 20, 30 arba 40 mg (kalcio rozuvastatino - , , 2, g , ,, ,, arba , mg).
Tabletės supakuotos į lizdinę plokštelę 10 vienetų. Kartono pakuotėje yra 3 arba 9 blisteriai ir instrukcijos apie vaisto vartojimą.
Farmakologinis poveikis
Vaisto "Roxer" farmakologinio poveikio tikslas yra:
- Mikrosomų fermento hidroksimetilgutaril-CoA reduktazės, kuri veikia kaip ankstyvojo ankstyvojo cholesterolio sintezės stadijos katalizatoriaus, slopinimas.
- Lipidų profilio normalizavimas (hipolipideminis poveikis) dėl bendro kraujo koncentracijos sumažėjimo cholesterolio, trigliceridų, mažo tankio lipoproteinų, taip pat padidėjusio didelio tankio lipoproteinų kiekio tankumas.
Vaistas priklauso farmakologinei grupei "Statinai".
Naudojimo indikacijos
Indikacijos vaisto vartojimui yra šios:
- Aterosklerozės atsiradimas pacientams, kuriems nustatytas X ir Xc-MTL koncentracijos plazmoje sumažėjimas;
- Mišri dislipidemija arba pirminė hipercholesterolemija (kaip dietos papildymas, kai neveiksmingi gydymo būdai - svorio netekimas, fizinis krūvis ir kt.);
- Šeimos homosigozinė hipercholesterolemija (kaip papildoma prie ankstesnio gydymo metodo);
- Hipertigliceridemija IV tipas (kaip papildas dietai);
- Pirminė širdies ligos profilaktika (arterinė revaskulizacija, miokardo infarktas, insultas) pacientams, sergantiems polinkiu į silpnumą, taip pat vyresnio amžiaus žmonėms.
Prieš skiriant vaistą, pacientas turėtų pradėti laikytis standartinės hipocholesteroleminės dietos ir nepažeisti jo gydymo laikotarpiu.
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos vaisto vartojimui iki 30 ml per parą:
- nėštumas ir žindymas;
- Vaisingo amžiaus moterys, kurios nenaudoja veiksmingų kontracepcijos metodų;
- laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės stoka;
- aktyvios formos kepenų ligos, įskaitant kepenų transaminazių normos viršėjimą kraujo plazmoje daugiau kaip 3 kartus, palyginti su VGN;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- myotoksinės komplikacijos anamnezėje;
- miopatija;
- vienalaikio gydymo ciklosporinu;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Indikacijos dozėms, didesnėms nei 30 mg per parą:
- raumenų ligos anamnezėje;
- myotoksiškumas, vartojant anamnezės fibratus ar HMG-CoA reduktazės inhibitorius;
- sinchroninis fibratų panaudojimas;
- gerti alkoholį;
- aktyviosios fazės kepenų liga ir per daug transaminazių kaupimosi kraujyje daugiau kaip 3 kartus;
- inkstų nepakankamumas, įskaitant ūminį;
- vienalaikis ciklosporino vartojimas;
- myotoksinės komplikacijos anamnezėje;
- miopatija;
- nėštumas ir žindymas;
- vaisingo amžiaus moterys, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos metodų;
- Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
- amžius 18 m .;
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
- Mongoloido lenktynių atstovai.
Ypatingai atsargiai, vaistas turėtų būti vartojamas vyresniems kaip 65 metų pacientams, sergantiems arterine hipotenzija, sepsis, traumomis, chirurginiais intervencija ir metabolinio, endokrininio bei elektrolitinio proceso pažeidimai, taip pat esant nekontroliuojamiems priepuoliams ir tuo pačiu metu ezetimibas
Numatomas vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Roxer tablečių vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas.
Nėštumo atveju vaistas yra atšauktas.
Reprodukcinio amžiaus moterims rekomenduojama naudoti tinkamą kontraceptinę apsaugą.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje, "Roxer" yra paimtas iš vidaus. Tabletę negalima kramtyti ar nulupti, nuryti visą, nusiplauti vandeniu, galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į maistą.
- Prieš pradedant gydymą Roxer'iu, pacientas turėtų pradėti taikyti standartinę hipocholesteroleminę dietą ir toliau gydymą stebėti. Vaisto dozę reikia parinkti atskirai, priklausomai nuo gydymo tikslo ir terapinio atsako gydymui, atsižvelgiant į nacionalines gliukozės koncentracijų plazmoje kryptis kraujas.
- Rekomenduojama pradinė dozė pacientams, pradėjusiems vartoti vaistą, arba pacientams, kurie buvo perkelti iš kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių, turėtų būti 5 arba 10 mg vieną kartą per parą.
- Jei kartu su gemfibroziliu, fibratais, nikotino rūgštimi dozėje, didesnėje kaip 1 g per parą, patariama vartoti pradinę 5 mg dozę. Renkantis pradinę dozę, turėtų būti vadovaujamasi individualia cholesterolio koncentracija kraujo plazmoje ir suleista atkreipti dėmesį į galimą širdies ir kraujagyslių komplikacijų atsiradimo riziką; Taip pat būtina atsižvelgti į galimą nepalankios rizikos tikimybę poveikis. Jei būtina, dozę galima padidinti po 4 savaičių.
- Dėl galimo šalutinio poveikio atsiradimo, vartojant 40 mg dozę per parą, palyginti su mažesnėmis vaisto dozėmis, didinant dozę iki 40 mg per parą po papildomos dozės virš 4 valandų trukmės rekomenduojamos pradinės dozės gali būti skiriama tik pacientams, sergantiems sunkia hipercholesterolemija ir dideliu širdies ir kraujagyslių sistemos vystymu komplikacijos (ypač pacientams, sergantiems šeimine hipercholesterolemija), kurie nepasiekė pageidaujamo 20 mg dozės paros dozės ir gydytojo priežiūra. Rekomenduojama ypač atsargiai stebėti pacientus, vartojusius 40 mg dozę per parą.
Nenaudokite 40 mg dozės per parą pacientams, kurie anksčiau nebuvo konsultuojasi su gydytoju. Po 2-4 savaičių gydymo ir (arba) vaisto Roxerio dozės padidėjimo, būtina kontroliuoti lipidų metabolizmo parametrus (prireikus reikia atlikti dozės koregavimą).
Inkstų funkcijos sutrikimų atveju
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml / min.), Roxer vartoti negalima. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (maždaug 60 ml / min.), Vaisto vartojimas didesnėje kaip 30 mg dozėje yra kontraindikuotinas. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 5 mg per parą.
Su kepenų funkcijos sutrikimais
Roxerio vaistas yra draudžiamas pacientams, sergantiems kepenų ligomis aktyvioje fazėje. Vaisto vartojimo patirtis pacientams, kurių kepenų nepakankamumas yra didesnis kaip 9 balai (C klasė) pagal Child-Pugh skalę, nėra.
Šalutinis poveikis
Nepageidaujamos reakcijos, kurių atsiradimas gali atsirasti gydymo metu (> 10% - labai dažnai,> 1% ir <10% - dažnai,>,% ir <1% - retai,> 1% ir < ,% - retai; <1% - labai retai; su neaiškiu dažnumu - tais atvejais, kai pažeidimų atsiradimo dažnumas dėl turimų duomenų neįmanoma):
- šlapimo takų ir inkstų: proteinurija (paprastai jos simptomai gydymo metu mažėja arba praeina, išvaizda ši komplikacija nereiškia, kad plinta ūminė inkstų liga ar jau esama liga); labai retai - hematurija;
- skeleto raumenų sistema, jungiamojo audinio: dažnai - mialgija; retai - miopatija (įskaitant miozitas), rabdomiolizė (gali pasireikšti su ūminiu inkstų nepakankamumu); labai retai - artralgija; su neaiškiu dažnumu - imuninė medikuota nekrozinė miopatija; nedaugelio pacientų - su dozėmis susijęs kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas plazmoje kraujas (paprastai trumpalaikis, nepilnametis, asimptominis), kai žymiai padidėja - daugiau kaip 5 kartus, palyginti su VGN terapija yra sustabdyta;
- imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, t.y. angioneurozinė edema;
- limfinė sistema ir kraujas: su neaiškiu dažnumu - trombocitopenija;
- endokrininė sistema: dažnai - nuo insulino nepriklausomas diabetas;
- kvėpavimo sistema: su neaiškiu dažnumu - dusulys, kosulys;
- poodinis audinys ir oda: retai - odos bėrimas / niežėjimas, dilgėlinė; su neaiškiu dažnumu - Stevenso-Džonsono sindromas;
- nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; labai retai - atminties pablogėjimas / praradimas; su neaiškiu dažnumu - periferinė neuropatija;
- virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas; retai - kasos uždegimas; labai retai - hepatitas, gelta; su neaiškumu dažnis - viduriavimas; kai kuriais atvejais - nuo dozės priklausomas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje (paprastai trumpalaikis, nereikšmingas, asimptominė);
- genitalijos ir pieno liaukos: su nežinomu dažnumu - ginekomastija;
- laboratoriniai rodikliai: hiperglikemija, padidėjęs skydliaukės hormonų koncentracijos kraujo serume pokytis bilirubino koncentracija kraujo plazmoje, gama-glutamiltransferazės aktyvumas, šarminė fosfatazė plazmoje kraujas;
- dažni sutrikimai: asteninis sindromas; su nežinomu dažnumu - periferine edema.
Yra tam tikrų HMG-CoA reduktazės (statinų) inhibitorių (statinų) vartojimo sutrikimų atsiradimo požymių: lytinės funkcijos sutrikimų ir miego, depresijos, glikozilinto hemoglobino koncentracijos padidėjimas; atskirais atvejais - difuzinės parenchiminės plaučių ligos, ypač atliekant ilgo gydymo kursą terapija.
Perdozavimas
Vienkartinės Roxer tabletės paros dozės vartojimui neatsirado veikliosios medžiagos farmakokinetika ir nepasireiškia perdozavimas. Kartu su didesnių dozių vartojimu gali pasireikšti arba sustiprėti neigiami šalutiniai poveikiai.
Šiuo atveju skrandis, žarnos plaunamos, imami žarnyno sorbentai (aktyvuojami medžio anglis), taip pat simptominis gydymas, kuris yra susijęs su specifinių stoka priešnuodis.
Specialios instrukcijos
Pacientams, kurie vartojo didelę Roxer dozę (pvz., 40 mg per parą), nustatyta kanalinė proteinurija, kuri buvo aptikta bandymo juostelėmis. Paprastai jis yra periodiškas arba trumpalaikis. Tokios oligurinės ligos ar pasireiškiančios inkstų ligos progresavimo proteinurija nenurodo. Pacientams, vartojantiems Roxer, kurių paros dozė yra 30 arba 40 mg per parą, rekomenduojama stebėti inkstų funkcijos rodiklius. Tyrimai turėtų būti atliekami ne rečiau kaip kartą per 3 mėnesius.
Rozuvastatino vartojimo visose dozėse, ypač didesnėje nei 20 mg per parą, atveju, praneša apie tokį poveikį raumenų ir kaulų sistemai: miopatija, mialgija, retais atvejais rabdomiolizė. Yra pranešimų apie labai retus rabdomiolizės atvejus, kartu vartojant Roxerę kartu su ezetimibu. Toks derinys turėtų būti vartojamas atsargiai. Rabdomiolizės dažnis po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo didesnis, vartojant 40 mg dozę per parą.
Jei iki Roxerio skyrimo kreatino fosfokinazės aktyvumas yra didesnis (UHN perviršis yra 5 kartus), rekomenduojama jį iš naujo išmatuoti praėjus 5-7 dienoms. Patvirtinus terapijos rodiklius, neprasideda. Reikia atsižvelgti į tai, kad, siekiant išvengti rezultatų iškraipymo, po padidinto fizinio krūvio neįmanoma nustatyti šio rodiklio arba yra kitų galimų priežasčių jį padidinti.
Pacientams, kurių gliukozės koncentracija buvo tokia: mmol / l, Roxer vartojimas buvo susijęs su padidėjusia nuo insulino nepriklausomo diabeto rizika.
Jei yra veiksnių, dėl kurių padidėja miopatijos ir rabdomiolizės tikimybė, vaistą reikia skirti atsargiai.
Staigių spazmų, raumenų skausmų, raumenų silpnumo atvejais, ypač jei kartu yra karščiavimas ir negalavimas, būtina kreiptis į gydytoją.
Prieš pradedant vartoti Roxera, hipercholesterolemija, susijusi su hipotiroidizmu, nefroziniu sindromu, turi būti skirta pagrindinei ligai gydyti.
Sąveika su kitais vaistais
"Rostera" statinas nėra naudojamas antibiotikų cefalosporino serijos gydymui. Vienu metu vartojant antikoaguliantus, rozuvastatinas gali didinti protrombino laiką.
Kai kartu vartojamas antilipidinis vaistas "Ezetimibas kitoms fibratoms yra ypač didelė miopatijos rizika. Rosuvastatinas nesikeičia su citochromu P450.
ŽIV infekcijos gydymui skirti vaistai padidina rosuvastatino prieinamumą. Todėl veiksmingos dozės turėtų būti peržiūrėtos.
Antacidų naudojimas aliuminio ir magnio druskos, eritromicino, sumažina "Roxer" aktyviųjų medžiagų absorbciją 20-50%. Šis poveikis nepasireiškia, jei antacidą reikia vartoti praėjus 2 valandoms po rozuvastatino vartojimo.
Tuo pačiu metu su fibratų grupės preparatais cheminė sąveika su aktyviu komponentu "Roksery" neįvyksta. Tačiau kadangi šie vaistai turi tokį poveikį, padidėja miopatijos rizika.
Rosuvastatinas, vartojamas kartu su hormoniniais kontraceptikais, padidina etinilestradiolio ir norgestrelio koncentraciją. Bet tuo pačiu metu nėra jokių įrodymų, kad statinas neigiamai veikia hormonų pakaitinę terapiją.
Antimikrotik "Intraconazole" padidina rosuvastatino absorbciją, tačiau "flukonazolo" ir "ketokonazolo" vartojimas neturi įtakos aktyviojo komponento "Roksery" pasiskirstymui.
Atsiliepimai
Mes siūlome perskaityti žmonėms, kurie vartojo narkotikų "Roxer
- Antonas. Efektyvus vaistas yra 2 kartus pigesnis už cruciferį ir apskritai nėra blogesnis. aktyvus ingredientas taip pat. 2 mėnesius bendras cholesterolio kiekis nuo 6 sumažėjo iki 4. Geras cholesterolis yra daugiau, mažiau blogas. Apskritai aš gerti visą gyvenimą, kaip nurodė gydytojas.
- Oksana. Tai labai geras hipolipideminis vaistas, jis veikia labai greitai ir efektyviai. Po 1 mėnesio įleidimo, jau matomas rezultatas, sumažėja cholesterolio kiekis, mažėja aterosklerozinės plokštelės ir sumažėja širdies ir kraujagyslių ligų rizika. Patogus priėmimas, kartą per dieną. Kaina ir kokybė - puikus, šis vaistas gali būti patikimas. Nebuvo pastebėtas šalutinis poveikis.
Analogai
Struktūriniai veikliosios medžiagos analogai:
- Akorta;
- Kryžius;
- Mertenil;
- Rosart;
- Rosystark;
- Rosuvastatinas;
- Rosewood;
- Rosulip;
- Rustor;
- Tevastor.
Prieš perkant analogą, pasitarkite su gydytoju.
Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos
Tablečių tinkamumo laikas yra 2 metai nuo jų pagaminimo datos. Vaistas turi būti laikomas originalioje nepažeistoje originalioje pakuotėje, tamsioje, sausoje, nepasiekiamoje vaikams esant oro temperatūrai ne daugiau kaip + 30 ° C.
Kaip pasirinkti probiotikus žarnyne: narkotikų sąrašas.
Veiksmingi ir nebrangūs kosulys sirupai vaikams ir suaugusiems.
Šiuolaikiniai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
Tablečių peržiūra dėl padidėjusio naujosios kartos slėgio.
Antivirusiniai vaistai yra nebrangūs ir veiksmingi.