Vienintelis

Ypatingas - priešuždegiminis agentas, kuris veikia kvėpavimo sistemą.

Apsaugo patologinių tarpininkų vystymąsi ir bronchų spazmą. Jis skiriamas bronchinei astmai ir kitoms sunkioms alerginėms ligoms. Naudojami nepaprastosios padėties atvejais - tai receptinių vaistų grupė.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Leukotrieno receptoriaus antagonistas. Vaistas nuo bronchų astmos ir alerginio rinito.

Pardavimo sąlygos iš vaistinių

Galima įsigyti pagal gydytojo receptą.

Kaina:

Kiek yra vienintelis vaistinėse? Vidutinė kaina yra lygi1 200 rublių.

.

Sudėtis ir išleidimo forma

Paruošimas Singular išduodamas kramtomųjų tablečių, išgaubtų iš abiejų pusių, forma, rožinė. Vienoje tabletės pusėje preparato pavadinimas yra išgraviruotas su lotyniškomis raidėmis. Tabletes supakuoti į lizdines plokšteles iš 7 vienetų 1-4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje su pridedamomis instrukcijomis.

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg aktyvios medžiagos natrio montelukastu, ir pagalbinių komponentų, įskaitant aspartamo, kvapiosios medžiagos ir "vyšnios skaičių.

farmakologinis poveikis

Vienintelis vaistas yra leukotrieno receptoriaus antagonistas. Pagrindinis vaisto komponentas slopina cisteinilo receptoriaus leukotrieną kvėpavimo takuose. Tuo pat metu pasireiškia jo gebėjimas slopinti bronchų spazmą.

5 mg dozė yra pakankama, kad sustabdytų šį simptomą. Jei montelukas vartojamas 10 mg dozėje, vaisto poveikis nepadidėja.

Veiklioji medžiaga provokuoja bronchodiliatoriaus ne pratęsimo 2 valandas nuo prašymo, ir taip pat rodo gebėjimą papildyti bronchodiliatoriaus sukelia beta2 adrenerginių receptorių blokatorių.

Naudojimo indikacijos

Kontraindikacijos

Nevartokite šio vaistinio preparato padidėjus jautrumui jo komponentams. Netinka vaikams iki 2 metų.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje Singular vartojamas žodžiu 1 kartą per dieną, neatsižvelgiant į maistą.

1. Bronchų astmos gydymui, Singulinis preparatas turėtų būti vartojamas vakare.
2. Alerginio rinito gydymui vaisto galima vartoti bet kuriuo paros metu paciento prašymu.

Pacientams, sergantiems bronchų astmos ir alerginio rinito turėtų būti 1 tabletės vaisto forma Singulair 1 kartą per dieną.

2-5 metų vaikai:

• Su bronchine astma ir (arba) alerginiu rinitu - 1 kramtomoji 4 mg tabletė per parą.

Bendrosios rekomendacijos:

Terapinis poveikis narkotikų Singulair apie rodiklius, atspindinčius astmos, sukūrė pirmą dieną. Pacientas turi toliau vartoti SINGULAIR laikotarpiu pasiekti astmos kontrolės simptomų, taip pat laikotarpiais priepuoliui slopinti.

Senyviems pacientams, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, taip pat pacientams, sergantiems plaučiais arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat, priklausomai nuo lyties, specialus dozės pasirinkimas tai trunka.

Preparato paskirtis Vienareikšmiškai tuo pačiu metu kaip kitų rūšių bronchų astmos gydymas

Vienintelis preparatas gali būti pridėtas prie bronchus plečiančių ir inhaliacinių GCS pacientų gydymo.

Šalutinis poveikis

Apskritai, vienetinio preparato toleravimas pacientams yra gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis paprastai būna lengvas, todėl paprastai nereikalaujama, kad vaistas būtų pašalintas. Bendras vienkartinio gydymo šalutinis poveikis yra panašus į placebo.

2-5 metų vaikai su bronchine astma:

Vieno klinikinių tyrimų metu dalyvavo 573 2-5 metų pacientai. 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu vienintelis nepageidaujamas reiškinys (AE) buvo vertinamas kaip susijęs su įleidimu narkotiko, stebėto & g; % pacientų, vartojančių preparatą. Viena vertus, dažniau nei pacientų, vartojančių placebą, grupė buvo troškulys. Skirtumai tarp šių dviejų gydymo grupių AE dažnumo buvo statistiškai nereikšmingi.

Iš viso 426 pacientai nuo 2 iki 5 metų buvo gydomi "Singular for" mažiausiai 3 mėnesius, 230 6 mėnesių ar ilgiau ir 63 pacientai 12 mėnesių ar ilgiau ilgai. Ilgesniam gydymui AE profilis nepasikeitė.

2-14 metų vaikai su sezoniniu alerginiu rinitu:

2 savaičių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo naudojamas vienintelis vaistas sezoninio alerginio rinito gydymui, dalyvavo 280 pacientų nuo 2 iki 14 metų amžiaus. Pacientai vieną mėnesį paėmė vieną kartą per dieną vakare ir paprastai buvo gerai toleruojami. Vaisto saugumas vaikams buvo panašus į placebo saugumo profilį. Šio klinikinio tyrimo metu AE nebuvo registruojamas, kuris būtų laikomas susijęs su priėmimu vaisto buvo stebėtas ≥ 1% pacientų, kurie vartojo "Singular" ir dažniau nei vartojusių pacientų grupę placebas.

Vaikams nuo 6 iki 14 metų bronchinės astmos:

Vaisto saugumas vaikams paprastai buvo panašus į suaugusiųjų būklę ir buvo panašus į placebo saugumo profilį.

8 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu vienintelis AE, kuris, kaip manoma, yra susijęs su vaisto vartojimu, pastebėtas & g; Pacientų, kurie vartojo "Singular" ir dažniau nei pacientų, vartojusių placebą, procentas buvo galva skausmas. Dažnio skirtumas tarp dviejų gydymo grupių buvo statistiškai nereikšmingas.

Tyrimų metu, siekiant įvertinti augimo greitį, šios amžiaus grupės pacientų saugumo profilis atitiko anksčiau aprašytą Singulinio preparato saugumo charakteristiką.

Ilgesniam gydymui (daugiau nei 6 mėnesiams) AE profilis nepasikeitė.

Su bronchine astma suaugę ir 15 metų ir vyresni vaikai:

Dviejuose 12 savaičių placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose su panašiu dizainu vieninteliai AE, vertinami kaip susiję su priėmimu ≥1% pacientų, kurie vartojo "Singular" ir dažniau nei placebo grupėje, buvo pilvo skausmas ir galvos skausmas skausmas. AE duomenų dažnio skirtumai tarp dviejų gydymo grupių buvo statistiškai nereikšmingi. Ilgesniam gydymui (per 2 metus) AE profilis nepasikeitė.

Suaugusieji ir vaikai nuo 15 metų su sezoniniu alerginiu rinitu:

Pacientai paėmė vieną kartą per parą iš ryto ar vakare, bendra vaisto tolerancija buvo gera, vaisto saugumo pobūdis buvo panašus į placebo saugumo profilį. Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu AE nebuvo užfiksuota, ir tai būtų laikoma susijusi su vaisto priėmimas būtų pastebėtas ≥ 1% pacientų, vartojusių vienkartinę, ir dažniau nei vartojusių pacientų grupėje placebas. 4 savaičių placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo duomenimis, vaisto saugumo lygis buvo panašus į 2 savaičių trukmės tyrimą. Mieguistumas, vartojant vaistą visuose tyrimuose, buvo toks pats, kaip vartojant placebą.

Suaugusieji ir vaikai nuo 15 metų su alerginiu rinitu ištisus metus:

Pacientai paėmė vieną kartą per parą rytą ar vakare, o vaisto toleravimas buvo geras. Vaisto saugumo lygis buvo panašus į saugumą, kuris buvo nustatytas gydant sezoninį alerginį rinitą ir placebą sergantiems pacientams. Šiuose klinikiniuose tyrimuose AE nebuvo užregistruotas, kuris būtų laikomas susijęs su priėmimu vaisto buvo stebėtas ≥ 1% pacientų, kurie vartojo "Singular" ir dažniau nei vartojusių pacientų grupę placebas. Mieguistumas vartojant vaistą buvo toks pat, kaip vartojant placebą.

Apibendrinta klinikinių tyrimų rezultatų analizė:

Buvo atlikta 41 placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų bendroji analizė (35 tyrimai, kuriuose dalyvavo 15 metų pacientai metų ir vyresni, 6 tyrimai, kuriuose dalyvavo 6-14 metų pacientai), naudojant patvirtintus vertinimo metodus savižudybė. Iš 9929 pacientų, kuriems buvo skiriama Singula ir 7780 pacientų, kurie šiuose tyrimuose vartojo placebą, 1 pacientas buvo nustatytas savižudiško nuotaikos pacientams, kurie vartojo "Singular". Nė vienoje gydymo grupėje nebuvo savižudybių, savižudybių bandymų ar kitų parengiamųjų veiksmų, kurie parodė savižudybę.

Atskirai buvo atlikta 46 placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (35 tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai) amžius nuo 15 metų; 11 tyrimai, kuriuose dalyvavo 3 mėnesių - 14 metų pacientai), norint įvertinti nepageidaujamą elgesį poveikis. Iš 11 673 pacientų, kurie šiuose tyrimuose vartojo vienkartinį vaistą ir 8827 pacientus, vartojusius placebo, pacientų, turinčių bent vieną nepageidaujamą elgesio poveikis buvo , 3% tarp pacientų, kurie vartojo "Singular ir , 7% pacientų, vartojusių placebą; šansų santykis buvo , 2 (95% patikimumo intervalas [0.93; 1.36]).

AE, įregistruoti vaistinio preparato rinkodaros metu:

1. Infekcinės ir parazitinės ligos: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
2. Iš kraujo krešėjimo sistemos pusės: padidėjusi kraujavimo tendencija.
3. Iš odos ir poodinių audinių: linkę formuotis hematomos, nosies eritema, daugiaformė eritema, niežulys, bėrimas.
4. Alerginės reakcijos: angioedema, dilgėlinė.
5. Iš raumenų ir skeleto sistemos: artralgija, mialgija, įskaitant raumenų mėšlungį.
6. Iš šlapimo sistemos: enurezė vaikams.
7. Iš imuninės sistemos pusės: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksija; labai retai (/ 10 000) - eozinofilinė kepenų infiltracija.
8. Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, mieguistumas, parestezija / hipoestezija; labai retai (/ / 10 000) - traukuliai.
9. Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: širdies susitraukimai.
10. Iš kvėpavimo sistemos: kraujavimas iš nosies, plaučių eozinofilija.
11. Virškinimo sistemos dalis: viduriavimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas, pankreatitas.
12. Iš psichikos pusės: agitacija (įskaitant agresyvų elgesį ar priešiškumą), nerimas, depresija, dezorientacija, dėmesio sutrikimas, patologiniai sapnai, haliucinacijos, nemiga, atminties sutrikimas, psichomotorinė veikla (įskaitant irzlumą, nerimą ir drebulį), somnambulizmas, mintys apie savižudybę ir elgesys (savižudybė).
13. Iš kepenų ir tulžies takų: padidėjęs ALT ir ACT aktyvumas kraujyje; labai retai (/ / 10 000) - hepatitas (įskaitant cholestazinius, kepenų ląsteles ir kepenų pažeidimus).
14. Dažni reiškiniai: astenija (silpnumas) / nuovargis, patinimas, karščiavimas.

Perdozavimas

Tyrimų metu nustatyta, kad labai didelės montelukasto dozės (daugiau kaip 1000 mg per parą) sukelia neigiamus simptomus. Su tokiu sunkiu perdozavimu pacientas vystosi mieguistumu, galvos skausmu, troškuliu, vėmimo ar pilvo skausmu. Simptomai yra naudojami šios ligos gydymui.

Įspėjimai

Preparato veiksmingumas gydant ūminius bronchų astmos priepuolius nėra nustatytas, todėl tokiais atvejais nerekomenduojamas. Pacientams visuomet reikia skubių vaistų nuo astmos priepuolių (trumpo veikimo įkvėpus β2 agonistų).

Pacientams, vartojantiems vaistą, yra pranešimų apie psichoneurologinių sutrikimų atsiradimą. Atsižvelgiant į tai, kad šie simptomai gali vystytis ir dėl kitų veiksnių, jų sąryšis su vaistų vartojimu nebuvo įrodytas. Apie šiuos šalutinius reiškinius ir būtinybę pranešti apie jų pasireiškimą pacientai ir jų tėvai / globėjai turėtų įspėti gydytoją.

Priėmimas Singuljara nesibaigia bronchinės astmos paūmėjimo laikotarpiu ir skiriant ypatingos pagalbos preparatus dėl priespaudos išpuolių (įkvėpus trumpo veikimo β2-agonistus).

Jei yra patvirtinta alergija ASA ir kitais NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo), šie vaistai neturėtų būti vartojami specialiojo gydymo metu. Kadangi alerginės bronchinės astmos kvėpavimo funkcijos pagerėjimas neleidžia visiškai išvengti nesteroidinio priešuždešimties uždegimo bronchokonstrikcijos.

Jei kartu vartosite įkvepiamus gliukokortikosteroidus, gydymą prižiūrinčiam asmeniui turite laipsniškai mažinti dozę, todėl negalima atlikti aštuonių keitimų.

Sistematikos GCS dozės sumažinimas pacientams, vartojantiems antiastraminius vaistus (įskaitant leukotrieno receptorių blokatorius), retai pasireiškia vienas arba keletą reakcijų: sisteminis eozinofilinis vaskulitas, širdies komplikacijos ir (arba) neuropatija, kartais diagnozuota kaip Chardz-Strauss sindromas, plaučių simptomų pablogėjimas, bėrimas, eozinofilija. Nepaisant to, kad šių šalutinių poveikių priežastinis ryšys su leukotrieno receptorių antagonistų vartojimu nebuvo nustatytas, Sumažėjusi sisteminė SŠS dozė pacientams, kurie vartoja "Singular reikia imtis atsargumo priemonių ir tinkamai klinikinių stebėjimas.

Sąveika su kitais vaistais

Vienintelis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo bronchų astmos ar alerginio rinito.

Vienu metu vartojant fenobarbitalį, "Singular" veiksmingumas sumažėja 40%, tačiau tai nereikalauja pakeisti vaisto vartojimo režimo.

Vienintelis yra bronchų astmos terapijos komponentas, naudojamas lygiagrečiai su bronchodilatatoriais. Kai paciento būklė stabilizavosi, galite palaipsniui mažinti pastarųjų dozę. Tas pats pasakytina apie inhaliacinius gliukokortikosteroidus.

Atsiliepimai

Siūlome susipažinti su žmonių, kurie vartojo narkotiką, nuomones.

1. Marina. Gera popietė. Vaikui (6) alerginis rinitas ir polinkis į bronchų astmą (nes kosulys yra sausas retas). Pagal analizę, minimali alergija žiedadulkėms ir dulkių erkėms. Alergologas paskyrė arba paskyrė "Singuljar 5 mg" - išgėrė jį 4 mėnesius, o kiaušialąte jau praėjo ir dabar.
2. Elena. Šis narkotikas neatsirado jokio rezultato nei Rusijoje, nei klastotės ar tokio narkotiko. Diagnozė vaiko bronchų astme. Alvesco ir Montelar deriniai buvo mažiau. Vienos kalbos kaina yra labai didelė, nes tai turėtų būti mažiausiai 3 mėnesiai.
3. Ana. Užsiregistravę motinai, kai jis pradėjo gerti, prasidėjo baisūs šalutiniai poveikiai - nemiga, drebulys rankos, labai depresija, širdies plakimas, stiprus meno spaudimo sumažėjimas, tirpimas galūnės. Tai buvo labai baisi. Aš nesupratau, kas su ja buvo bloga. Ji paprašė, kad ji gertų, nes paaiškėjo tik viena. Aš perskaičiau šalutinius poveikius ir buvo siaubtas. Mes atsisakėme šių tablečių. Būkite atsargūs su šiuo vaistu. Paprastai gydytojai skiria vaistus ir siunčiami į vaistinę. Nedvejodami neduokite įspėjimo apie šalutinį poveikį.

Gydytojai liudija, kad ši priemonė dažnai skiriama įvairioms kvėpavimo takų ligoms. Specialistai ir pacientai mano, kad didelė vaisto kaina yra visiškai pagrįsta.

Analogai

Vietoj "Singular galima pasiimti tokius analogus:

1. Almonte yra išsamus analogo preparatas Singular. Jis gaminamas kramtomosiomis tabletėmis, kurios yra 4, 5 ir 10 mg. Tinkamoje dozėje vaistą galima vartoti vaikams nuo 2 metų amžiaus. Atsargiai, tabletes leidžiama kramtyti nėščias moteris.
2. Ektalust - buitinė medicina, kuri kaip veiklioji medžiaga yra montelukasto. Parduodant vaikams nuo 2 metų, o įprastomis 10 mg tabletėmis, vyresniems kaip 15 metų vaikams, yra kramtomosios tabletės. Šis vaistas yra tinkamas griežtai indikacijai nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
3. Singlonas remiasi visais vienarūšio vaisto analogais. Tai aukštos kokybės vaistas, pagamintas kramtomose 4 mg tabletėse (vartojamuose 2-6 metų vaikams) ir 5 mg (sukurta 6-14 metų pacientams) metai), taip pat įprastomis 10 mg tabletėmis, kurios gali būti skiriamos vyresniems nei 15 metų pacientams, įskaitant moterys, kurioms būdinga slauga ir slauga krūtinė.
4. "Montelar" yra visiškai analogas "Singular". Pagaminta kramtomųjų tablečių pavidalu vaikams nuo 2 metų ir tabletėse, padengtose žmonėms virš 15 metų.

Prieš perkant analogą, pasitarkite su gydytoju.

Singlon arba Singular - kas yra geriau?

Singlonas yra vienas populiariausių "Singular" analogų. Pastarasis narkotikas daugeliui žmonių yra per brangus, todėl bando ieškoti pakaitų. Klausimai "Singlon arba Singular - kas yra geriau?" Dažnai galima rasti forumuose. Tie, kurie bandė abu, rašo, kad nepastebėjo skirtumo. Tuo pat metu "Singlon" yra du kartus pigesni.

Gydytojai praneša, kad efektyvumo skirtumas yra vis dar ten, ir daugeliu atvejų tai geriau imtis SINGULAIR, bet jei jums reikia jį pakeisti, patartina pradėti vartoti ją Singlon.

Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje tamsioje, vėsioje vietoje. Ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas, po kurio vaistą reikia naikinti.

Kaip pasirinkti probiotikus žarnyne: narkotikų sąrašas.

Veiksmingi ir nebrangūs kosulys sirupai vaikams ir suaugusiems.

Šiuolaikiniai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

Tablečių peržiūra dėl padidėjusio naujosios kartos slėgio.

Antivirusiniai vaistai yra nebrangūs ir veiksmingi.