פורסיגה

פורסיגה היא תרופה היפוגליקמית המשמשת לטיפול בסוכרת מסוג 2.

המרכיב הפעיל העיקרי, Dapagliflozin, מסייע להאיץ את הפרשת הגלוקוז מהגוף על ידי הכליות, מה שמקטין את הסף של ספיגה מחדש של הגלוקוז באבובות הכליות.

ההתחלה של התרופה נצפתה לאחר המינון הראשון של Forsigi, העלייה בחיסול גלוקוז נמשכת במשך 24 השעות הבאות ונמשכת לאורך כל תקופת הטיפול. כמות התפוקה של הגלוקוז על ידי הכליות תלויה בשיעור הסינון הגלומרולרי (GFR) וברמת הסוכר בדם.

אחד היתרונות של התרופה היא כי Forsiga מפחית את רמת הפעולה סוכר גם אם המטופל יש נזק הלבלב, המוביל מותו של חלק של תאים β או התפתחות של חוסר רגישות רקמות כדי אינסולין.

קבוצה קלינית ופרמקולוגית

תרופת היפוגליקמיה אוראלית.

תנאי המכירה מבתי מרקחת

אתה יכול לקנותלפי מרשם.

מחיר:

כמה עולה Forsyge בבתי מרקחת? המחיר הממוצע הוא ברמה של2 600 רובל.

.

הרכב וצורה של שחרור

התרופה זמינה בצורה של טבליות שיש מינון של 10 או 5 מ"ג ארוזות שלפוחיות בסכום של 10, כמו גם 14 חתיכות.

כל טבליה מכילה Dapaglyflozin, שהיא המרכיב הפעיל העיקרי.

החומרים הבאים מסווגים כחומר עזר:

• תאית microcrystalline;
• לקטוז נטול מים;
• דו תחמוצת הסיליקון;
• crospovidone;
• מגנזיום סטארט.

הרכב מעטפת:

• אלכוהול פוליוויניל חלקית הידרוליזה (אופדרי II צהוב);
• דו תחמוצת טיטניום;
• מקרוגול;
• טלק;
• צבע של תחמוצת ברזל צהוב.

השפעה פרמקולוגית

ההשפעה של התרופה פורסיגה מבוססת על יכולת הכליות לאסוף גלוקוז בדם ולהפריד אותו בשתן. דם בגוף שלנו מזוהם כל הזמן עם מוצרים מטבוליים וחומרים רעילים. תפקיד הכליות הוא לסנן את החומרים האלה להיפטר מהם. לשם כך, הדם עובר דרך glomeruli הכליות פעמים רבות ביום. בשלב הראשון, רק את מרכיבי החלבון של הדם לא לעבור דרך המסנן, שאר הנוזל נכנס glomeruli. זהו שתן ראשוני שנקרא, שנוצר במהלך היום עשרות ליטר.

כדי להפוך משנית להיכנס לשלפוחית ​​השתן, הנוזל מסונן צריך להיות מרוכז יותר. זה נעשה בשלב השני, כאשר כל החומרים שימושי - נתרן, אשלגן, אלמנטים דם - נקלטו לתוך הדם בצורת מומס. גלוקוז האורגניזם גם רואה את זה הכרחי, כי זה מקור האנרגיה של השרירים והמוח. החזירו אותו לדם של טרנספורטר חלבונים מיוחד SGLT2. הם יוצרים מעין מנהרה בצינורית של הנפרון שדרכו זורם הסוכר לדם. אצל אדם בריא, גלוקוז מוחזר לחלוטין, בחולה עם סוכרת מתחיל להיכנס באופן חלקי לשתן, כאשר רמתו עולה על סף הכליות של 9-10 mmol / l.

פורסיגה התרופה התגלה באמצעות החיפוש אחר חברות התרופות חומרים שיכולים לסגור את המנהרות ולחסום גלוקוז בשתן. המחקר החל במאה האחרונה, ולבסוף, בשנת 2011, בריסטול- Myers Squibb ו AstraZeneca הוגשה בקשה לרישום של תרופה חדשה בעיקר לטיפול בסוכר סוכרת.

החומר הפעיל של Vorsigi הוא dapagliflozin, הוא מעכב של חלבונים SGLT2. זה אומר שהוא מסוגל לדכא את עבודתם. קליטת גלוקוז מהשתן הראשוני פוחתת, הוא מתחיל להיות מופרש על ידי הכליות בכמויות מוגברות. כתוצאה מכך, רמת הגלוקוז בדם, האויב העיקרי של כלי הדם ואת הגורם העיקרי של כל הסיבוכים של סוכרת. תכונה ייחודית של dapagliflozin היא סלקטיביות גבוהה שלה, יש לו כמעט שום השפעה על גלוקוז מובילים לרקמות ואינו להפריע ספיגתו במעי.

במינון סטנדרטי של התרופה, כ 80 גרם של גלוקוז משוחררים לתוך השתן ליום, ללא קשר לכמות האינסולין המיוצר על ידי הלבלב, או שהושגו כמו זריקות. לא משפיע על האפקטיביות של פורסיגי ועל נוכחות של עמידות לאינסולין. יתר על כן, ירידה בריכוז גלוקוז מקל על העברת הסוכר שנותר דרך קרום התא.

אינדיקציות לשימוש

על פי ההוראות, יש להשתמש בתרופה:

• בסוכרת מסוג 2 כתרופה עזר או כטיפול יחיד;
• מורכבים עם "Metformin זריקות אינסולין, נגזרות sulfonylurea;
• עם פרופיל גליקמי משביע רצון במהלך הטיפול בתרופות אחרות.

האם אני יכול לרדת במשקל עם פורסיגה?

בהוראות התרופה, היצרן מציין ירידה במשקל שנצפית במהלך הטיפול. זה בולט ביותר בחולים הסובלים לא רק מסוכרת אלא גם מהשמנה.

בשל תכונות משתן, הסוכן מפחית את כמות הנוזלים בגוף. היכולת של מרכיבי התרופה להסיר חלק גלוקוז גם תורם לאובדן של קילוגרמים מיותרים. התנאים העיקריים כדי להשיג את האפקט של התרופה הם מתת תזונה, ונהל למגבלות הדיאטה על פי הדיאטה המומלצת.

אנשים בריאים לא צריך להשתמש בגלולות אלה כדי לרדת במשקל. זאת בשל עומס היתר שהופעל על הכליות, כמו גם חוסר יישום ניסיון Forsigi.

התוויות נגד

מוחלט:

• סוכרת מסוג 1;
• חולי סוכרתית;
• ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 (בטיחות ויעילות לא נחקרו); חולים שקיבלו "לולאה" תרופות משתנות, BCC או מופחת, למשל, בשל מחלות אקוטיות (כגון מחלות במערכת העיכול);
• חולים קשישים בני 75 ומעלה (ליזום טיפול);
• אי ספיקת כליות בחומרה בינונית עד חמורה (GFR = 0 ml / min / 1.73 m2) או שלב סופני של אי ספיקת כליות;
• אי סבילות ללקטוז תורשתית, חוסר לקטז וחוסר סבילות לגלוקוז;
• הריון;
• תקופת ההנקה;
• רגישות אישית מוגברת לכל מרכיב של התרופה.

בזהירות: פגיעה קשה בכבד, זיהום בדרכי השתן, סיכון ירידה של BCC, חולים קשישים, אי ספיקת לב כרונית, משמעות מוגברת המטוקריט.

שימוש מיועד להריון והנקה

Forsiga אינו prescribed לטיפול של נשים בהריון. זאת בשל העובדה כי ההשפעה הקלינית של התרופה על העובר ואת מהלך ההריון לא נחקרה והבטיחות של Dapagliflozin לא הוכח.

טבליות Forsig הם התווית עבור בליעה לאמהות מיניקות, מאז המרכיב הפעיל של התרופה ניתן להפריש חלב אם להיכנס לגוף של הילד, מה שגרם זה להיות חמור היפוגליקמיה. אם יש צורך לטפל הכנה עם אמא מניקה, השאלה של השלמת ההנקה צריך להיפתר.

מינון נתיב הניהול

כפי שצוין בהוראות לשימוש, התרופה Forsiga הוא נלקח בעל פה, ללא קשר לצריכת המזון.

• מונותרפיה: המינון המומלץ הוא 10 מ"ג פעם ביום.
• טיפול משולב: התרופה Forsiga המינון המומלץ הוא 10 מ"ג 1 זמן / יום בשילוב עם מטפורמין, sulfonylureas (כולל בשילוב עם מטפורמין) thiazolidinediones, מעכבים-4, DPP (גם בשילוב עם מטפורמין), הכנות אינסולין (כוללים בשילוב עם אחד או שתיים תרופות היפוגליקמיות אוראליות יישום).

כדי להפחית את הסיכון להיפוגליקמיה כאשר coadministered עם תרופות Forsiga הכנה אינסולין או תרופות המגבירות את הפרשת אינסולין (לדוגמא, sulfonylureas) עשוי לדרוש מנה מופחתת של הכנות אינסולין או תרופות המגבירות את ההפרשה אינסולין.

• התחל בטיפול משולב עם מטפורמין: Forsiga המינון המומלץ של התרופה הוא 10 מ"ג 1 זמן / יום מנה מטפורמין - 500 מ"ג 1 זמן / יום. במקרה של חוסר שליטה גליקמית, יש להגדיל את המינון של המטפורמין.

כאשר הפרות של תפקוד הכבד של חומרת קלה או מתונהאין צורך להתאים את המינון של התרופה. בחולים עם הפרעת תפקוד כבד חמורה מומלץ מנה ראשונה של 5 מ"ג. עם סבילות טובה, ניתן להגדיל את המינון ל -10 מ"ג.

האפקטיביות של dapagliflozin תלוי בתפקוד של הכליות. בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי של חומרת מתון, יעילות הטיפול מצטמצמת, ובחולים עם הפרעות חמורות - סביר להניח שאין. התרופה Forsiga התוויתבחולים עם אי ספיקת כליות משנית חמורה (QC & L; 0 מ"ל / דקה GFR או & L; 0 מ"ל / דקה / 1.73 m2)או עםשלב סופני של אי ספיקת כליות. עם הפרות של תפקוד הכליות ברמה קלה, התאמת המינון אינה נדרשת.

בחולים קשישים, אין צורך בהתאמת המינון. עם זאת, בעת בחירת המינון צריך לזכור כי חולים אלה נוטים יותר הפרעות בתפקוד הכליתי ולהפחית את הסיכון של BCC. מאז ניסיון קליני בתרופה בחולים בגילאי 75 שנים ומעלה מוגבל, להתחיל טיפול דאפאגליפלוזין הוא תווית בקבוצת גיל זו.

הבטיחות והיעילות של dapagliflozin בחולים מתחת לגיל 18 לא נחקרה.

תגובות שליליות

במהלך הטיפול עם פורסיגה, המטופלים עלולים לפתח תופעות לוואי:

• מן העור ונספחים של העור - הזעה מוגברת;
• מהצד של מערכת העצבים - נמנום, סחרחורת, רעידות של איברים, עייפות;
• מהצד של מערכת הלב וכלי הדם - קוצר נשימה, דפיקות לב, מדדי לחץ דם נמוכים;
• מחלות זיהומיות - דלקת הנרתיק של הנרתיק, balanitis ו balanoposthitis, vulvovaginitis, colpitis, גירוד של איברי המין החיצוניים;
• הפרעה מטבולית - ירידה מהירה ברמות הסוכר בדם, צמא מוגבר, ירידה בהיקף הדם המחזורי;
• על מערכת העיכול - בחילה, רעב חמור, עצירות, נפיחות, רעמים במעי;
• אינדיקטורים מעבדה - הגדלת רמות כולסטרול ושומנים, הגדלת hematocrit, להגדיל את ריכוז של קריאטינין בדם, להגדיל את רמת אוריאה.

מנת יתר

לפי ההוראות, פורסיגה היא תרופה בטוחה, עם מנה אחת של עד 500 מ"ג במתנדבים בריאים, היא נסבלת היטב. במקרה של מנת יתר, שכיחות של תופעות לוואי, כולל לחץ דם עורקי או התייבשות, דומה ל תדירות בקבוצת הפלסבו, בעוד ששינויים משמעותיים במינון של הפרמטרים במעבדה לא נמצאו.

במקרים של מנת יתר, יש לבצע טיפול תומך תוך התחשבות במצבו של המטופל. הסרת Dapagliflozin על ידי המודיאליזה לא נחקרה.

הוראות מיוחדות

הגורמים העיקריים להתפתחות של ketoacidosis כוללים ירידה במינון של אינסולין, פעילות תפקודית נמוכה של תאים β עקב הפרה של הפונקציה לבלב, צריכת קלוריות מופחתת של מזון או צורך מוגבר לאינסולין עקב זיהומים, מחלות, התעללות באלכוהול או ניתוח הפרעה. תרופה זו צריכה להינתן בזהירות.

עם הפרשת גלוקוז על ידי הכליות, עלול להיות סיכון מוגבר של דלקות בדרכי השתן, אשר בקשר עם הטיפול של urosepsis או pyelonephritis צריך לשקול את האפשרות של נסיגה זמנית פורסיגי.

שימוש לאחר שיווק דיווח על זיהומים חמורים בדרכי השתן, כולל התפתחות אורוסיספסיס ודלקת פיילונפריטיס, שדרשו אשפוז של חולים הנוטלים פורסיג ומעכבים אחרים SGLT2. מאחר שהטיפול במעכבי SGLT2 מגביר את הסבירות לדלקות בדרכי השתן, יש לעקוב אחר מצב החולים לצורך התפתחות זיהומים אלו. אישור האבחון דורש טיפול מיידי.

היעילות של פורסיגי תלויה בתפקוד הכלייתי: בחולים עם אי ספיקת כליות מתונה, היא מופחתת, ובמקרה של מחלה קשה, כנראה נעדר.

שליטה על מצב תפקודי של הכליות מומלץ להתבצע כדלקמן: לפני תחילת הקבלה Forsiga, מאוחר יותר - לפחות פעם בשנה; לפני קבלה של תרופות במקביל שיכול להשפיע על תפקוד הכליות, לאחר מכן - מעת לעת; בחולים עם ליקוי כליות קרוב ל חומצה בינונית - לפחות 2-4 פעמים בשנה, עם ירידה של קריאטינין <60 מ"ל / min, או GFR משוער <60 מ"ל / min /, 3 m2, סמים ביטול.

במקרים של תפקוד לקוי של הכבד, החשיפה dapagliflozin הוא גדל.

בריכוז גבוה מאוד של גלוקוז בדם, אפקט משתן יכול להיות בולט יותר.

חולים אשר ירידה בלחץ הדם הנגרמת על ידי dapagliflozin יכול להיות סיכון, למשל, עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם מחלות, לחץ דם של העורקים, וכן במהלך טיפול antihypertensive בחולים קשישים, במהלך הטיפול יש צורך להתבונן זהירות.

במהלך הקבלה של Forsiga, מומלץ נפח הדם במחזור וריכוז אלקטרוליטים להיות במעקב צמוד (בפרט, פיזית בדיקה, בדיקות מעבדה, כולל המטוקריט, מדידת לחץ דם) על רקע תנאים מקבילים שעלולים לגרום לירידה זו מחוון. כאשר הוא יורד, הפסקה זמנית של הטיפול מצוין לפני תיקון של מצב זה.

אם במהלך הטיפול יש סימפטומים כגון כאבי בטן, בחילה, קוצר נשימה, חולשה, הקאות, יש לבדוק את המטופל עבור ketoacidosis (גם במקרים של ריכוז גלוקוז בדם עד 14 mmol / l). אם יש חשד לפתח הפרעה זו, יש לשקול את האפשרות לביטול / הפסקת השימוש בפורסיגי ומיד לביצוע סקר.

הניסיון בשימוש ב- Forsigi בחולים עם אי ספיקה לבבית כרונית של המעמד הפונקציונלי I-II לפי סיווג NYHA מוגבלת, במהלך ניסויים קליניים, התרופה בחולים עם אי ספיקת לב כרונית III-IV היא לא הוחל.

בשל מנגנון הפעולה של פורסיגי במהלך הטיפול, התוצאות של ניתוח שתן עבור גלוקוז יהיה חיובי.

לא מומלץ להעריך את בקרת גליקמיה על ידי קביעת α-anhyroglucitol, מאז המדידה של α-anhydroglucitol היא שיטה אמינה עבור חולים הנוטלים מעכבי SGLT2. לצורך הערכת בקרת גליקמיה, יש להשתמש בשיטות חלופיות.

תאימות עם תרופות אחרות

אינטראקציות אפשריות:

• Thiazide ו לולאה משתנים: הגדילו את אפקט משתן והגדילה את ההסתברות של תת לחץ דם ייבוש ו התייבשות;
• אינסולין ותרופות המגבירות את הפרשת האינסולין: התפתחות היפוגליקמיה; השילוב דורש זהירות, ואולי, תיקון של מינון של תרופות אלה.

לקבלת מידע נוסף על הקשר, פנה לרופא.

ביקורות

אנו מציעים לך לקרוא ביקורות של אנשים שהשתמשו ב- Forsyg:

1. אוקסנה. אני עוסק באופן מקצועי בהתעמלות כל חיי. בגיל 24 היא התחתנה, ילדה, עם ספורט גדול היה צריך להיפרד. אם היא, כאתלטית, שמרה את עצמה בזרועותיה, אחר-כך התחילה את חייה ה"רגילים לא התאמצה עוד. היא החלה להישען על מזון מאוד קלוריה. היא התחילה לעלות במשקל, אבל הוא לא התערב הרבה עד שהיתה תחושה מתמדת של חולשה, צמא עז וסחרחורת. על פי עצת בעלה עבר ניתוח סוכר, כתוצאה של סוכרת סוג 2. כדי להקטין את הנתונים, רשם הרופא את פורסיג. אני לוקח אותו כבר כשנה. אני מרגיש הרבה יותר טוב.
2. ליובה. סוכרת עצמה היא לא חולה, אבל המחלה הזאת השפיעה על המשפחה שלי. לפני שנה הוא אובחן עם אמי. אישה בת 46, מעולם לא התלוננה על שום דבר ויש זעזוע כזה! על פי עצת האנדוקרינולוג, אמי התחילה לשתות את פורסיגה. אנחנו גם צריכים לעבוד על מזון, למעט כל מזון מזיק. אם לשפוט לפי האינדיקטורים, הסוכר בדם נפל, אבל אמי התחילה להתלונן שהיא מרגישה כאב בזמן השתנה. כאשר אנו עוברים טבליות אחרות, אז זה לא. מי יודע, אולי זה איך פורסיגה משפיע על הגוף

אנלוגים

האנלוגים של הסם פורסיג הם:

• Gluconorm;
• פורמתין;
• גלינוב;
• Glirolal;
• דיאנורם;
• דיאפריד.

לפני רכישת אנלוגי, להתייעץ עם הרופא שלך.

חיי מדף ותנאי אחסון

שמור את החבילה עם התרופה במקום נגיש לילדים, הרחק לחות ואור שמש ישיר. טמפרטורת אחסון אופטימלית של ההכנה הוא 20-25 מעלות, חיי המדף הוא 2 שנים מיום הייצור. בתום תאריך התפוגה, טבליות לא צריך לקחת פה.

כיצד לבחור פרוביוטיקה למעי: רשימת תרופות.

סירופ שיעול יעיל וזול לילדים ומבוגרים.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידים מודרניות.

סקירה של טבליות מהלחץ המוגבר של הדור החדש.

תרופות אנטי-וירליות הן זולות ויעילות.