Rozukard

Rosukard è un medicinale, il cui effetto principale è volto a ridurre la concentrazione frazioni lipidiche certa (principalmente lipoproteine ​​a bassa densità) nei tessuti e liquidi corpo.

Il farmaco appartiene al gruppo di Satina (questo gruppo farmaci ipolipemizzanti, meccanismo di azione diretta alla soppressione dell'enzima HMG-CoA reduttasi).

Il principio attivo principale - il rosuvastatin, anche in targhe contiene sostanze ausiliari - cellulosa microcristallina (fibre alimentari), lattosio, croscarmellosa sodica, magnesio stearato e fumed diossido di silicio.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaco ipolipemizzante

Condizioni di vendita dalle farmacie

È possibile acquistare sotto la prescrizione del medico.

prezzo

Quanto costa Rosukard nelle farmacie? Il prezzo medio è al livello di400 rubli.

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Composizione e forma di rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compressa per somministrazione orale (somministrazione orale), rivestito con una pellicola. Hanno un colore rosa, una forma oblunga e una superficie biconvessa. Il principale componente attivo delle compresse è la rosuvastatina, il suo contenuto in una compressa è di 10, 20 e 40 mg.

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Include anche sostanze ausiliarie, che includono:

  • Valium.
  • Cellulosa microcristallina
  • Talco.
  • Diossido di silicio colloidale
  • Macrogol 6000.
  • Stearato di magnesio
  • Biossido di titanio
  • Lattosio monoidrato.
  • Sodio crocodelloso.

Compresse Rosacard confezionato in un blister per 10 pezzi. La confezione di cartone contiene 3 o 9 blister, oltre a istruzioni sull'uso del farmaco.

Azione farmacologica

Rosacard appartiene al gruppo di statine. Inibisce l'HMG-CoA reduttasi, un enzima che converte l'HMG-CoA in mevalonato.

Inoltre, questo agente aumenta il numero di recettori LDL sugli epatociti, il che aumenta l'intensità catabolismo e assorbimento di LDL e causa l'inibizione della sintesi VLDL, riducendo il contenuto totale di VLDL e LDL. Il farmaco riduce la concentrazione di LDL-C, colesterolo nelipoproteinov ad alta densità, LDL-VLDL, trigliceridi, apolipoproteina B, VLDL-TG, colesterolo totale, e aumenta la quantità di ApoA-1 e HDL-Xc. Inoltre riduce il rapporto di apoB e ApoA-1, e Xc-Xc neLPVP HDL-C, LDL-C e LDL-HDL, colesterolo totale e HDL-Xc.

L'effetto principale della Rosicard è direttamente proporzionale al dosaggio prescritto. L'effetto terapeutico dopo l'inizio del trattamento è evidente in una settimana, circa un mese dopo diventa massimo e poi diventa più forte e diventa permanente.

La concentrazione massima del principale principio attivo nel plasma è stabilita dopo 5 ore. La biodisponibilità assoluta è del 20%. Il grado di connessione con le proteine ​​del plasma sanguigno è di circa il 90%.

Con l'uso regolare, la farmacocinetica non cambia.

Rosacard è metabolizzato attraverso il fegato. Bene penetra la barriera placentare. I principali metaboliti sono i metaboliti N-dismetil e lattone.

L'emivita è di circa 19 ore, ma non cambia se aumenta il dosaggio del farmaco. Gioco del plasma di una media di 50 l / h. Circa il 90% della sostanza attiva viene espulso dall'intestino immutato, il resto - attraverso i reni.

Il sesso e l'età sulla farmacocinetica di Rosicard non sono influenzati. Tuttavia, dipende dalla razza. Indiani hanno la massima concentrazione e l'AUC superiore a, volte, rispetto a quella dei caucasici. L'UAC nelle persone della razza mongoloide è 2 volte più grande.

Indicazioni per l'uso

L'uso del rosmarino è indicato nelle seguenti malattie:

  1. Ipercolesterolemia omozigote ereditaria
  2. lipasi carenza lipoproteine, che si è formato sullo sfondo della difettosità dell'enzima e attivatore apolipoproteina CII. Questa condizione si verifica spesso nel diabete mellito.
  3. Ipercolesterolemia primaria eterozigote (ereditaria) secondo Fredrickson. Oltre alla terapia farmacologica, al paziente viene raccomandata una dieta a basso contenuto di carboidrati e un allenamento fisico speciale per ridurre il peso corporeo.
  4. Come inibizione del metabolismo lipidico e conseguente deposito di colesterolo sulle pareti interne dei vasi sanguigni. La terapia con Rosacarp riduce Xs e Xc-LDL.

Il farmaco è ampiamente raccomandato per la prevenzione di malattie cardiovascolari (infarto miocardico, ictus, ipertensione resistente angina). Il rosmarino aiuta anche i pazienti sottoposti a rivascolarizzazione arteriosa. Le compresse non sono prescritte se il paziente presenta sintomi di ischemia acuta.

Controindicazioni

Per compresse 10 e 20 mg:

  • pazienti che sono predisposti allo sviluppo di complicanze miotossiche;
  • somministrazione simultanea di ciclosporina;
  • applicazione congiunta con inibitori della proteasi dell'HIV;
  • donne in età riproduttiva che non usano metodi adeguati di contraccezione;
  • la gravidanza;
  • periodo di allattamento (allattamento al seno);
  • epatopatia in fase attiva, o un costante aumento dell'attività delle transaminasi epatiche nel siero (più di 3 volte rispetto all'IGN) di una genesi sconosciuta;
  • insufficienza epatica (gravità da 7 a 9 sulla scala Child-Pugh);
  • aumento della concentrazione di CK nel sangue più di 5 volte rispetto al VGN;
  • malattie ereditarie come intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio (a causa della presenza di lattosio nella composizione);
  • disfunzione renale grave (KK inferiore a 30 ml / min);
  • miopatia;
  • età inferiore a 18 anni (efficacia e sicurezza non stabilite);
  • ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Per compresse da 40 mg (supplemento alle controindicazioni per compresse 10 e 20 mg). La presenza dei seguenti fattori di rischio per lo sviluppo di miopatia / rabdomiolisi:

  • condizioni che possono portare ad un aumento della concentrazione plasmatica di rosuvastatina;
  • miotossicità sullo sfondo dell'uso di altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi o fibrati nell'anamnesi;
  • ipotiroidismo;
  • insufficienza renale di gravità moderata (CK 30-60 ml / min);
  • uso eccessivo di alcol;
  • ricezione simultanea di fibrati.

Con cautela:

Per compresse 10 e 20 mg:

Con le malattie del fegato nella storia; sepsi; ipotensione arteriosa; ampi interventi chirurgici; lesioni; grave metabolico, endocrino o disturbi elettrolitici; convulsioni incontrollate; con insufficienza renale lieve e moderata; ipotiroidismo; quando si usano altri inibitori HMG-CoA reduttasi o fibrato; storia di tossicità muscolare; malattie muscolari ereditarie nell'anamnesi; con appuntamento simultaneo con fibrati; Condizioni in cui vi è stato un aumento della concentrazione di rosuvastatina nel plasma sanguigno; in pazienti di età superiore ai 65 anni; in pazienti della razza mongoloide; a uso eccessivo di alcol.

Per compresse da 40 mg:

Con insufficienza renale di grado lieve (SC superiore a 60 ml / min); malattie di fegato in anamnesi; sepsi; ipotensione arteriosa; vasta chirurgia interventi; lesioni; gravi disordini metabolici, endocrini o elettrolitici; convulsioni incontrollate; in pazienti di età superiore ai 65 anni anni.

Uso previsto per la gravidanza e l'allattamento

Rosacard è controindicato in gravidanza e allattamento.

L'uso del farmaco nelle donne in età riproduttiva è possibile solo se si utilizzano metodi contraccettivi affidabili e se il paziente viene informato del possibile rischio di trattamento per il feto.

Dosaggio e via di somministrazione

Come indicato nelle istruzioni per l'uso Palissandro preso internamente. Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticare e macinare, con acqua, in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Prima di iniziare la terapia con il farmaco, il paziente deve iniziare a seguire la dieta ipolipidica standard e continuare a osservarlo durante il trattamento.

  1. La dose del farmaco deve essere selezionata singolarmente a seconda delle indicazioni e della risposta terapeutica, tenendo conto delle attuali raccomandazioni generalmente accettate per concentrazioni di lipidi target.
  2. La dose iniziale raccomandata del farmaco Rosukard per i pazienti che iniziano a prendere il farmaco, o per dei pazienti trasferiti da altri inibitori della reduttasi HMG-CoA è 5 o 10 mg 1 una volta al giorno Se è necessario assumere il farmaco Rosukard in una dose di 5 mg, dividere la compressa 10 mg in due parti in base al rischio.
  3. Quando si sceglie la dose iniziale dovrebbe essere guidato dal contenuto di colesterolo nel paziente e prendere in considerazione il rischio lo sviluppo di complicazioni cardiovascolari, nonché il potenziale rischio di effetti collaterali. Se necessario, dopo 4 settimane, la dose del farmaco può essere aumentata.
  4. In relazione al possibile sviluppo di effetti collaterali, la titolazione definitiva ad una dose massima di 40 mg deve essere eseguita solo in pazienti con ipercolesterolemia grave e rischio di complicazioni cardiovascolari (specialmente nei pazienti con ipercolesterolemia ereditaria) che, quando assumeva il farmaco alla dose di 20 mg, non raggiungeva la concentrazione target colesterolo. Tali pazienti dovrebbero essere sotto controllo medico. È raccomandato il monitoraggio particolarmente attento di pazienti che ricevono la medicina in una dose di 40 mg.

Non somministrare una dose di 40 mg a pazienti che non hanno precedentemente consultato un medico. Dopo 2-4 settimane di terapia e / o con un aumento della dose di Rosukard, è necessario monitorare il metabolismo lipidico (se necessario, è necessario un aggiustamento della dose).

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In caso di violazioni della funzione renale

Nei pazienti con insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min), l'uso del farmaco Rosukard è controindicato.

Nei pazienti con insufficienza renale di grado moderato (CK 30-60 ml / min), l'uso del farmaco Rosukard in una dose di 40 mg / die è controindicato.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve, non è richiesto un aggiustamento della dose; la dose iniziale raccomandata della medicina Rosukard - 5 mg / il giorno.

Con violazioni della funzionalità epatica

Il farmaco è controindicato nei pazienti con malattia epatica in fase attiva.

Con cautela dovrebbe prescrivere il farmaco per la malattia del fegato nella storia.

Effetto collaterale

La frequenza degli effetti collaterali durante l'uso di Rosicard dipende dalla dose. Di regola, gli effetti collaterali sono insignificanti e passano indipendentemente. Durante il trattamento con il farmaco, si è verificato un aumento della concentrazione di bilirubina, glucosio, nonché dell'attività della fosfatasi alcalina e della gamma-glutamiltransferasi.

  • Sistema urinario: spesso - infezioni del tratto urinario, proteinuria, diminuzione durante il trattamento e non correlata alla malattia renale; molto raramente - ematuria;
  • Organi genitali e ghiandola mammaria: molto raramente - ginecomastia;
  • Sistema endocrino: spesso - diabete mellito di tipo 2;
  • Pelle e tessuto sottocutaneo: frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson;
  • Sistema emopoietico: raramente - trombocitopenia;
  • Apparato digerente: spesso - dolore addominale, nausea, stitichezza; raramente - vomitando; raramente - pancreatite; frequenza sconosciuta - diarrea;
  • Apparato respiratorio: frequenza sconosciuta - dispnea, tosse;
  • Fegato e tratto biliare: molto raramente - ittero, epatite;
  • Sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia; raramente - rabdomiolisi, miopatia; molto raramente - tendinite (a volte con una rottura dei tendini), artralgia; frequenza sconosciuta - necrotizzazione immunosupplementata miopatia;
  • Disturbi mentali: la frequenza è sconosciuta - disturbo depressivo;
  • Sistema nervoso: spesso - capogiri, mal di testa; molto raramente - perdita di memoria, neuropatia periferica; frequenza sconosciuta - sogni da incubo, insonnia e altri disturbi del sonno;
  • Indicatori di laboratorio: raramente - aumento delle concentrazioni plasmatiche di emoglobina glicosilata, aumento del siero kreatinfosfokinazy (dipende dalla dose e passa dopo che il farmaco è stato interrotto); raramente - aumento transitorio di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi;
  • Reazioni allergiche: raramente - orticaria, prurito, eruzioni cutanee; raramente - reazioni di ipersensibilità, compreso angioedema;
  • Altre reazioni: spesso - sindrome astenica; frequenza sconosciuta - edema periferico.

Quando si usano alcune statine, sono stati anche rilevati i seguenti effetti indesiderati: singoli casi di malattia polmonare interstiziale (con trattamento a lungo termine), disfunzione erettile e diabete mellito di tipo 2 (la frequenza del suo sviluppo dipendeva dalla presenza o dall'assenza di fattori rischio).

overdose

Con la somministrazione contemporanea di diverse dosi giornaliere, i parametri farmacocinetici di rosuvastatina non cambiano.

In caso di sovradosaggio del farmaco, si raccomandano le seguenti misure: effettuare una terapia sintomatica per mantenere le funzioni organi e sistemi vitali, in quanto non esiste un trattamento specifico; monitorare periodicamente la funzionalità epatica e attività di CK. L'emodialisi è inefficace.

Istruzioni speciali

Durante la terapia, specialmente con l'aggiustamento della dose, è necessario monitorare il profilo lipidico ogni 2-4 settimane e, se necessario, modificare la dose di Rosacard.

Prima della nomina del farmaco e tre mesi dopo l'inizio del trattamento si consiglia di determinare gli indicatori della funzionalità epatica.

Quando si applica Rosukarda in una dose di 40 mg, è necessario monitorare le prestazioni dei reni.

In caso di comparsa improvvisa di dolori muscolari, spasmi o debolezza muscolare, consultare immediatamente un medico.

È necessario stabilire l'osservazione e effettuare un monitoraggio regolare dei parametri biochimici nei pazienti a rischio di sviluppare zucchero diabete (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m2, la concentrazione di glucosio a digiuno è, mmol / L, storia di ipertensione arteriosa, ipertrigliceridemia).

I pazienti che assumono Rosacard devono prestare attenzione durante la guida dei veicoli e il controllo dei meccanismi, poiché durante il trattamento possono svilupparsi vertigini.

Interazione con altri farmaci

Con l'uso combinato di Rosacard con determinate sostanze / preparati, lo sviluppo di tali effetti (AUC - la concentrazione plasmatica totale della sostanza, Cmax - la concentrazione massima della sostanza nel sangue, INR - la normalizzazione internazionale ratio):

  • antiacidi contenenti idrossido di alluminio / magnesio: ridotta concentrazione plasmatica di rosuvastatina (da ridurre la gravità di questa interazione è raccomandata per utilizzare antiacidi circa 2 ore dopo l'ammissione Rozukarda);
  • ciclosporina: l'azione della rosuvastatina è aumentata (a causa del rallentamento della sua escrezione, dell'aumento dell'AUC e della Cmax) con una concentrazione costante di ciclosporina;
  • eritromicina: riduzione dell'azione di rosuvastatina (a causa dell'aumento della motilità intestinale, diminuzione dell'AUC e della Cmax);
  • antagonisti della vitamina K: iniziare ad applicare Rozukarda e aumenta con l'aumentare della dose MHO, quando si annulla il trattamento e la riduzione della dose - diminuisce (MHO consigliabile effettuare il controllo);
  • farmaci contraccettivi orali: aumento dell'AUC di etinilestradiolo e norgestrel (questa interazione deve essere presa in considerazione quando si sceglie una dose, si dovrebbe anche tener conto della probabilità di un effetto simile nella sostituzione ormonale terapia);
  • gemfibrozil: l'effetto di rosuvastatina è aumentato (AUC e Cmax sono aumentati di 2 volte);
  • Inibitori della proteasi dell'HIV: l'effetto della rosuvastatina è significativamente migliorato (un uso combinato non è raccomandato).

Recensioni

Vi offriamo di familiarizzare con le recensioni di persone che usano il farmaco Rosukard:

  1. Natalia. Ho bevuto un mese di Rosukard, ho iniziato per la prima volta mal di testa (che non ho mai avuto), ora permanente, salvo solo spasmolitico, dormo solo con sonniferi e incubi ogni notte. Il medico consiglia di non smettere di bere, ma molto probabilmente rifiuterò il farmaco. dicono che ci sono mezzi più moderni di colesterolo.
  2. Lyuba. Non c'è un singolo farmaco che sarebbe stato senza brufoli! Le statine devono essere prese necessariamente, se si vuole vivere... Non danno il colesterolo da depositare sulle pareti dei vasi sanguigni. Hai solo bisogno di prendere la dose e seguire gli esami del fegato... Ho bevuto per 3 anni. Il colesterolo era quasi 7, e ora 4, 5. Sii sano!
  3. Xenia. Rosicard è una buona droga. Il dottore ha nominato la nonna per la prevenzione. Il farmaco ha mostrato l'effetto dopo circa il primo mese di utilizzo. Nel nostro caso è importante che possa essere assunto con altri medicinali. Lo stato di salute è migliorato e, soprattutto, non ci sono stati effetti collaterali. Non abbiamo notato alcuna carenza.

analoghi

Gli analoghi più comuni di Rosukard (elenco), con un meccanismo di azione e prove simile:

  1. AKORT,
  2. ator,
  3. Lescol,
  4. Zocor,
  5. Lescol,
  6. Lovakor,
  7. Novostat,
  8. Rovakor,
  9. Tevastor.

Prima di acquistare un analogo, consultare il medico.

Periodo di validità e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a + 25 ° C.

Periodo di validità - 3 anni.


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