Quando nomina Xarelto: istruzione e analoghi del farmaco

Xarelto si riferisce agli anticoagulanti dell'azione diretta.

Questo gruppo di farmaci, promuove la soppressione dell'attività di coagulazione del sangue e previene la trombogenesi, a causa della ridotta formazione di fibrina.

Influenzano la biosintesi di alcuni elementi del corpo, consentendo di modificare la viscosità del sangue, che porta all'inibizione dei processi di coagulazione. L'anticoagulante Xarelto può essere usato sia a fini terapeutici che profilattici.

Gruppo clinico e farmacologico

Azione diretta anticoagulante.

Condizioni di congedo dalle farmacie

È rilasciato su prescrizione medica.

Listino prezzi

Quanto costa Xarelto? Il prezzo medio nelle farmacie è al livello di1 500 rubli.

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Forma di emissione e composizione

"Xarelto" si presenta sotto forma di compresse, ricoperto da uno speciale guscio di pellicola solubile con una conchiglia rosa-marrone o rosso-marrone. Sono rotondi e hanno facce biconvesse con incisioni. Sulla loro frattura è visibile una massa bianca omogenea, che è circondata da un guscio colorato dissolvibile.

1. La compressa del preparato contiene: rivaroxaban micronizzato nella quantità di 10, 15 o 20 mg e i componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, ipromellosa 5 cp, lattosio monoidrato, magnesio stearato e sodio lauril solfato.
2. Il rivestimento del rivestimento della compressa è costituito da: ossido di ferro colorante rosso, ipromellosa 15cP, biossido di titanio e macrogol 3350.

In vendita sono offerti pacchetti da 5 a 100 pezzi.

Effetto farmacologico

Per il principio attivo di questo farmaco - rivaroxaban, caratterizzato da effetti rapidi, dose-risposta prevedibile e alta biodisponibilità. Non richiede il monitoraggio dei parametri di coagulazione, non vi è praticamente alcun rischio di incompatibilità con altri prodotti alimentari o farmaci.

Xarelto è usato come profilassi contro l'ictus nei pazienti affetti da fibrillazione atriale, pur dimostrando una buona efficacia e tollerabilità. Questo anticoagulante può essere preso una volta al giorno, osservando una dose fissa.

Rivaroxaban ha un'alta biodisponibilità assoluta dell'80-100%. Il componente principale viene rapidamente assorbito con l'inizio della concentrazione massima dopo 2-4 ore. Entrando nel corpo, c'è una significativa connessione della parte principale del rivaroxaban con le proteine ​​del plasma sanguigno, cioè l'albumina plasmatica. L'escrezione del farmaco viene effettuata principalmente sotto forma di metaboliti.

Indicazioni per l'uso

Agente profilattico per tromboembolismo venoso in persone sottoposte a interventi chirurgici significativi sugli arti inferiori. Per gli interventi ortopedici si raccomandano compresse da 10 mg.

• Xarelto per 15 e 20 mg è usato come agente preventivo per la fibrillazione atriale di origine non valvolare. In questo caso, il farmaco aiuta a prevenire il tromboembolismo sistemico e l'ictus.

Il farmaco è usato per trattare la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare e come misura preventiva per prevenire la recidiva di PE e TVP.

Controindicazioni

Controindicazioni generali per compresse di Xarelto:

• Bambini e adolescenti sotto i 18 anni;
• la gravidanza;
• Il periodo dell'allattamento al seno;
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco;
• Malattie del fegato che si verificano con coagulopatia, che causa un rischio clinicamente significativo di sanguinamento;
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 15 ml / min);
• Emorragia attiva clinicamente significativa (ad esempio, intracranica e gastrointestinale);
• Carenza congenita di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio;
• Trattamento concomitante con altri anticoagulanti, ad esempio anticoagulanti orali (dabigatran, warfarin, apixaban), basso peso molecolare eparine (dalteparina, enoxaparina), eparina non frazionata (UFH), derivati ​​da eparina (fondaparinux); tranne dove il paziente trasferimento dalla terapia o terapia a Xarelto, o quando l'UFH è prescritto a basse dosi per mantenere la permeabilità della venosa centrale o arteriosa catetere.

Controindicazioni all'uso di compresse, a seconda della quantità di principio attivo in esse contenuto:

• Trattamento della sindrome coronarica acuta mediante antiaggreganti in pazienti sottoposti ad attacco ischemico transitorio o ictus;
• "10 "15" e "20 danno o condizione che aumenta il rischio di sviluppare sanguinamento di grandi dimensioni (ad es. Aneurisma o patologia vascolare del midollo spinale o della testa cervello, operazione agli occhi, cervello o midollo spinale, malformazioni artero-venose, traumi recenti del cervello o del midollo spinale, emorragia intracranica, sospette o diagnosticate vene varicose esofagee, presenza di tumori maligni con alto rischio di sanguinamento, recentemente trasferiti o disponibili ulcera gastrointestinale);
• "10 casi in cui è indicato un intervento chirurgico per una frattura del femore.

Gli stati / malattie in cui le compresse di Xarelto sono somministrate con cautela:

1. Uso simultaneo con farmaci che agiscono sull'emostasi;
2. Insufficienza renale di grado grave (clearance della creatinina 15-29 ml / min), in relazione alla possibilità di aumentare la concentrazione di rivaroxaban nel plasma sanguigno;
3. Terapia sistemica con agenti azolici antifungini o inibitori della proteasi del virus dell'immunodeficienza umana, ad eccezione del fluconazolo;
4. Insufficienza renale di moderata gravità (clearance della creatinina 30-49 ml / min), in cui i pazienti ricevono farmaci che aumentano la concentrazione di rivaroxaban nel plasma sanguigno;
5. Aumento del rischio di sanguinamento: tra cui bronchiectasie o emorragia polmonare in anamnesi, tendenza congenita o acquisita a sanguinamento, ulcera peptica e ulcera duodenale nella fase di esacerbazione, ulcera gastrica acuta recentemente trasferita e ulcera duodenale, retinopatia vascolare, arteriopatia severa incontrollata ipertensione, patologia dei vasi del midollo spinale o del cervello, recente emorragia intracranica o intracranica, dopo un recente intervento chirurgico per gli occhi, mal di testa o midollo spinale).

Uso in gravidanza e allattamento

Gli studi relativi alla sicurezza e all'efficacia del farmaco Xarelto durante la gravidanza sono stati condotti su animali. Di conseguenza, è stato trovato l'effetto tossico di rivaroxaban sulla futura madre e bambino. Il farmaco è controindicato in gravidanza a causa di un alto rischio di penetrazione della sostanza attiva attraverso la placenta e la possibilità di sanguinamento. Le donne in età fertile sono consentite solo con farmaci contraccettivi.

I risultati degli studi sulla possibilità di assumere Xarelto nell'allattamento al seno, condotto su animali, hanno dimostrato che il principio attivo è escreto con il latte. Gli esperimenti hanno dimostrato che l'alimentazione di sostanze tossiche può entrare nel corpo del bambino. L'avvio di Xarelto è consentito solo dopo la fine del periodo di lattazione.

Dosaggio e via di somministrazione

Nelle istruzioni per l'uso indicate: compresse di Xarelto da 10 milligrammi vengono assunte indipendentemente dai pasti, 15 e 20 milligrammi - ai pasti.

Dopo lunghe operazioni sull'articolazione del ginocchio, la durata del trattamento è di due settimane, dopo grandi operazioni sull'articolazione dell'anca - cinque settimane. La dose iniziale viene assunta da sei a dieci ore dopo l'intervento, se si raggiunge l'emostasi. La dose terapeutica è di una compressa al giorno.

Se dimentica una dose, deve prendere immediatamente Xarelto e continuare a prendere il farmaco il giorno successivo, rispettivamente, con raccomandazioni. Per compensare la dose dimenticata, è vietata la dose doppia.

Effetti collaterali

Durante il corso della terapia farmacologica in pazienti con ipersensibilità al Rivaroxaban, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

1. ematuria;
2. Emottisi, frequente sanguinamento nasale;
3. Edema periferico;
4. febbre;
5. Debolezza generale, malessere;
6. Possibili emorragie nel bulbo oculare;
7. Violazione della funzione del fegato, sviluppo dell'ittero;
8. Aumento del livello di attività delle transaminasi epatiche;
9. Aumento della concentrazione di bilirubina;
10. Reazioni allergiche della pelle - prurito, orticaria, eruzioni cutanee, emorragie sotto la pelle;
11. Dal sistema emopoietico - lo sviluppo di anemia sideropenica, trombocitopenia;
12. Mal di testa, svenimento, vertigini, emorragia nella sostanza cerebrale;
13. Dal cuore e dai vasi sanguigni - abbassamento della pressione sanguigna, lividi e lividi sotto la pelle, in rari casi, tachicardia;
14. Da parte degli organi del tubo digerente - fenomeni dispeptici, flatulenza, nausea, secchezza delle fauci, gengive sanguinanti, esacerbazione di malattie croniche del canale digerente, rischio di sviluppare gastrointestinali sanguinamento.

overdose

Quando un sovradosaggio dello sviluppo di farmaci di sanguinamento o altre reazioni avverse non è stato segnalato. Con una dose eccessiva (da 50 mg e oltre), è possibile un assorbimento limitato del farmaco, portando a concentrazioni di plateau senza ulteriore aumento della concentrazione media di rivaroxaban nel plasma.

Per eliminare i sintomi da sovradosaggio è consigliabile assumere carbone attivo (l'emodalisi non è efficace). Quindi, se necessario, dovrebbe essere un trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Se si verifica un'emorragia, è necessario posticipare la dose successiva del farmaco o interrompere il trattamento per 5-13 ore. Il trattamento viene selezionato singolarmente, a seconda della gravità e della localizzazione del sanguinamento. Se il sanguinamento non può essere eliminato, è possibile applicare specifici farmaci procoagulanti dell'azione inversa (un concentrato di un complesso protrombinico, un concentrato di un complesso protrombinico attivato o un fattore ricombinante VIIa).

Istruzioni speciali

Nel processo di utilizzo del farmaco, è importante monitorare regolarmente i parametri del sistema di coagulazione del sangue.

In generale, Xarelto non influisce sulla capacità di guidare. In casi estremamente rari, si notano reazioni indesiderabili sotto forma di attenuazione di attenzione e malessere generale, che richiede cautela.

Nei pazienti anziani, il rischio di sanguinamento aumenta con l'uso di Xarelto. Pertanto, è necessaria un'attenta selezione della dose.

Prima di eseguire operazioni chirurgiche, l'uso del farmaco è importante per cancellare almeno un giorno prima dell'inizio del farmaco.

Interazioni farmacologiche

È necessario astenersi dall'uso congiunto di rivaroxaban e dronedarone, poiché non ci sono dati clinici su questa combinazione.

È stato scoperto che la claritromicina, l'eritromicina e il fluconazolo possono portare a diversi cambiamenti nella concentrazione di rivaroxaban, ma questo è considerato l'ordine di variabilità normale ed è clinicamente insignificante.

L'uso simultaneo di Xarelto con i più potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 e P-gp può causare una diminuzione del e clearance epatica, che porta ad un significativo aumento dell'esposizione sistemica e dell'azione farmacodinamica il farmaco.

L'uso di Xarelto e rifampicina, che si riferisce ai forti induttori di CYP3A4 e P-gp, porta ad una diminuzione degli effetti farmacodinamici del farmaco. Pertanto, il trattamento con questo farmaco con altri forti induttori dovrebbe essere fatto con cautela.

Recensioni

Abbiamo raccolto alcuni feedback da persone che hanno preso Xarelto:

1. Andrew. Io uso il farmaco per poco più di 2 anni, con un dosaggio di 20 mg al giorno. Diagnosi di "fibrillazione atriale e flutter". Posso parlare dell'efficacia del farmaco, non si sono verificate complicanze.
2. Albina. Xarelto è un farmaco efficace ed è sicuramente più sicuro rispetto, per esempio, al Warfarin. Funziona bene per la prevenzione della trombosi e della fibrillazione atriale. La medicina è eccellente, solo un meno è un prezzo alto.
3. Inna. Dopo l'intervento chirurgico sulle gambe (joint dolore) medico fece una tale appuntamento: Ksarelto, Reopoligljukin (prima di pranzo e la sera, dopo cena) e altri mezzi di comunicazione in varie forme di rilascio (contagocce, compresse). Prendo atto che Xarelto aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi, specialmente dopo interventi chirurgici. Grazie all'assunzione del farmaco, il periodo postoperatorio è passato rapidamente e senza complicazioni.
4. Katherine. Mi è stata data una diagnosi seria - trombosi di LEL, iliache e vene profonde degli arti inferiori. Come anticoagulante (un farmaco che diluisce il sangue) è stato nominato "Xarelto preso per un periodo di mesi. Durante questo periodo, non sono stati trovati effetti collaterali. Tuttavia, il rifiuto di prendere questo farmaco ha costretto il suo prezzo e il mio desiderio di allattare. Pro: nessun effetto collaterale, facilità di somministrazione, nessuna necessità di mantenere un costante controllo della coagulabilità del sangue. Contro: prezzo, controindicato nell'allattamento al seno.

analoghi

Xarelto è una droga originale che non ha analoghi di composizione russa o straniera. Se il medico ha nominato questo farmaco, non è consigliabile sostituirlo, poiché è quasi impossibile trovare un sostituto equivalente.

Gli analoghi russi o importati di Xarelto sono tali droghe:

• Elikvis;
• warfarin;
• fraxiparine;
• eparina;
• Tsibor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksarin;
• Sinkumar;
• Aspekard - è molto più economico;
• aspirina;
• Deplatt;
• cardiomagnil;
• clopidogrel;
• carillon;
• Plavix;
• Acido acetilsalicilico (analogo al basso costo);
• Polokard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Prima di usare analoghi, consultare il medico.

Condizioni di conservazione e durata

Le compresse devono essere tenute lontano dai bambini ad una temperatura non superiore a 30 gradi. La data di scadenza è di 3 anni dalla data di produzione, indicata sulla confezione. Non usare il farmaco dopo la data di scadenza.

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