Tamiflu aiuta: istruzioni per l'uso per bambini e adulti

Tamiflu è un farmaco antivirale che ha attività contro i virus dell'influenza A e B.

Il principale componente attivo del farmaco, oseltamivir fosfato (Oseltamiviri phosphatis), in modo competitivo e selettivo Inattiva i virus della neuraminidasi - un enzima che promuove la riproduzione e la penetrazione in cellule sane di virus agenti.

Il farmaco facilita il decorso della malattia e ne accorcia la durata, riducendo il rischio di complicanze quali otite, sinusite, bronchite o polmonite. Studi clinici hanno dimostrato che nei bambini di età inferiore ai 12 anni la durata della malattia è ridotta in media di 2 giorni.

Produttore Tamiflu - Azienda farmaceutica svizzera F.Hoffmann-La Roche Ltd posizioni di primo piano nell'industria farmaceutica, così come la produzione di diagnostica ad alta tecnologia attrezzature.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaco antivirale.

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Quanto ha il Tamiflu nelle farmacie? Il prezzo medio nel 2018 è al livello di1 250 rubli.

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Composizione e forma di rilascio

Tamiflu è prodotto nelle seguenti forme di dosaggio:

• Capsule: gelatina, solida, opaca, dimensione n. 2; corpo - grigio, con la scritta "Roche il coperchio - Colore giallo chiaro, con la scritta "75 mg contenuto di capsule - polvere da giallastro a bianco (10 pz. in blister, 1 blister in un fascio di cartone);
• Polvere per la preparazione delle sospensioni per l'ingestione: granuli con un odore fruttato, dal giallo chiaro al bianco, è ammesso l'impasto. Dopo la diluizione, una sospensione opaca si forma dal giallo chiaro al bianco (al buio flaconi di vetro da 30 grammi, 1 flacone in un fascio di cartone completo di siringa dosatrice e misurino tazza).

La composizione di 1 capsula comprende:

• Principio attivo: oseltamivir - 75 mg (sotto forma di oseltamivir fosfato - 9, mg);
• Componenti ausiliari: talco, povidone K30, amido pregelatinizzato, sodio croscaramelloso, sodio stearil fumarato;
• Corpo capsula: gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro color nero;
• Capsule: gelatina, biossido di titanio, colorante all'ossido di ferro rosso e giallo.

La composizione di 1 flacone di polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale comprende:

• Principio attivo: oseltamivir - 30 mg (sotto forma di oseltamivir fosfato 3, mg);
• Componenti ausiliari: sorbitolo, sodio saccarina, biossido di titanio, sodio benzoato, citrato monosodico, gomma xantano, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

Dopo la diluizione, la sospensione contiene oseltamivir-12 mg / ml.

Azione farmacologica

L'azione farmacologica di oseltamivir si basa sulla sua capacità di inattivare la neuraminidasi virus, un enzima che aiuta a sconfiggere le cellule sane con agenti virali, così come il loro proliferazione. L'enzima della neuraminidasi è stato scoperto per la prima volta nello studio di microrganismi patogeni che causano la gangrena del gas (Clostridium perfringens).

Sotto l'influenza dell'enzima, le particelle del virus appena formate sono facilmente separate dal guscio esterno delle cellule infettate, che promuove ulteriormente i virus attraverso il corpo del paziente. L'oseltamivir esercita un'azione farmacologica al di fuori delle cellule, circolando nel plasma sanguigno e nel fluido intercellulare. La concentrazione del principio attivo, sufficiente per l'efficacia terapeutica, è pari al cinquanta percento del limite inferiore dell'intervallo nanomolare.

Oseltamivir aiuta a ridurre il rilascio di virus dal corpo quando si tossisce, si starnutisce, sviluppo della malattia nelle persone che sono in contatto, che è particolarmente importante per la prevenzione di infezione. L'isolamento di un paziente con un'infezione influenzale è auspicabile, ma non sempre possibile. Il paziente può diffondere gli agenti causali della malattia tra i membri della famiglia, i colleghi al lavoro.

Le proprietà del farmaco per limitare la diffusione di agenti virali possono aiutare a migliorare la situazione epidemiologica. La riduzione dei sintomi di intossicazione durante il trattamento con Tamiflu è dovuta a una diminuzione della concentrazione di tossine nel plasma sanguigno. Fenomeni di intossicazione da infezione influenzale possono essere così pronunciati che il paziente è confuso, perdita di orientamento, allucinazioni, forte dolore muscolare, articolare ...

Molti pazienti, Tamiflu hanno aiutato a far fronte alle manifestazioni della malattia. L'efficacia di Tamiflu nelle patologie influenzali consente in molti casi di prevenire lo sviluppo della malattia, riducendo significativamente i tempi del trattamento, così come lo sviluppo di complicanze, le più gravi delle quali sono la meningite, la polmonite virale, la sinusite, otite.

La massima efficacia di oseltamivir si osserva entro 40 ore dall'insorgenza dell'infezione con infezione influenzale. Resistenza agli effetti del farmaco, secondo gli studi sierologici, non ci sono più dell'uno per cento dei ceppi virali. Il farmaco Tamiflu dopo ingestione viene assorbito nell'intestino tenue, la concentrazione massima nel plasma sanguigno, così come il liquido intercellulare si nota dopo due ore. Il metabolismo si verifica sotto l'influenza di enzimi epatici, con conseguente metabolita attivo - oseltamivir carbossilato.

Il suo contenuto è venti volte quello del pro-farmaco originale. Più del settanta per cento della dose assunta diventa un metabolita attivo ed entra nel plasma sanguigno, che è parzialmente legato alle proteine. Il metabolita attivo è escreto principalmente dai reni, l'emivita di Tamiflu varia da otto a dieci ore.

Indicazioni per l'uso

Tamiflu è prescritto per il trattamento dell'influenza nei bambini di età compresa tra 1 anno e adulti.

Inoltre, il farmaco viene utilizzato per prevenire l'influenza negli adulti e nei bambini di età compresa tra 12 anni che sono in gruppi di aumento rischio di infezione da virus (in grandi gruppi di produzione, unità militari, in pazienti indeboliti) e in bambini da 1 anno.

Controindicazioni

Tamiflu è controindicato:

• quando allergico a uno qualsiasi dei suoi componenti;
• bambini di età inferiore a 1 anno;
• con insufficienza renale cronica, con creatinina di Cl inferiore a 10 ml al minuto.

Bisogna fare attenzione alle donne in gravidanza e in allattamento, ai bambini dai 6 ai 12 mesi.

Uso previsto per la gravidanza e l'allattamento

È consentito utilizzare le donne in gravidanza tenendo conto della patogenicità del ceppo del virus circolante. Nel corso di studi su animali condotti da scienziati, è emerso che il Tamiflu non ha un effetto negativo sul feto e sul suo sviluppo. Tuttavia, le donne nella situazione dovrebbero assumere il farmaco con cautela e solo dopo aver consultato un medico.

Una piccola parte della medicina, insieme al principio attivo, penetra nel latte materno. Pertanto, quando si nomina un rimedio, il medico deve prendere in considerazione i potenziali rischi per il neonato e anche per risolvere il problema di una possibile interruzione dell'HS.

Dosaggio e via di somministrazione

Come indicato nelle istruzioni per l'uso di Tamiflu all'interno, durante i pasti o indipendentemente dall'assunzione di cibo. La tollerabilità del farmaco può essere migliorata se assunta con il cibo.

Adulti, adolescenti o bambini che non possono ingerire la capsula possono anche ricevere il trattamento con Tamiflu in polvere per preparare una sospensione per l'ingestione.

Nei casi in cui il Tamiflu sotto forma di polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale sia assente o in presenza di segni di "invecchiamento" delle capsule (ad esempio, maggiore fragilità o altre disabilità fisiche), è necessario aprire la capsula e versarne il contenuto in una piccola quantità (massimo 1 cucchiaino) di un prodotto alimentare dolcificato adatto (sciroppo di cioccolato con normale contenuto di zucchero o senza zucchero, miele, zucchero chiaro o zucchero da tavola sciolto in acqua, dessert dolce, latte condensato con zucchero, purea di mele o yogurt) al fine di nascondi il gusto amaro La miscela deve essere accuratamente miscelata e somministrata al paziente nel suo insieme. È necessario ingerire la miscela immediatamente dopo la preparazione. Le raccomandazioni dettagliate sono fornite nella sottosezione "Preparazione della sospensione ex tempore".

Regime di dosaggio standard per la prevenzione:

1. Il farmaco deve essere assunto entro e non oltre 2 giorni dopo il contatto con i pazienti.
2. Adulti e adolescenti di età compresa tra & g; 2 anni - 75 mg 1 volta / giorno all'interno per almeno 10 giorni dopo il contatto con il paziente. Durante l'epidemia di influenza stagionale - 75 mg 1 volta / giorno per 6 settimane. L'azione profilattica dura finché dura il farmaco.
3. I bambini con un peso corporeo> 40 kg o di età compresa tra 8 e 12 anni che possono ingerire le capsule possono anche ricevere una terapia preventiva, assumendo una capsula da 75 mg una volta al giorno.
4. I bambini di età pari o superiore a 1 anno si raccomandano Tamiflu in polvere per preparare una sospensione per l'ingestione di 12 mg / ml o capsule 30 e 45 mg. Per determinare il regime di dosaggio raccomandato, consultare il usare la polvere di Tamiflu per la preparazione di una sospensione per l'ingestione di 12 mg / ml o capsule 30 e 45 mg. È possibile preparare una sospensione di ex tempore usando capsule da 75 mg (vedere FIG. "Preparazione di una sospensione ex tempore".).

Regime di dosaggio standard per il trattamento:

1. Il farmaco deve essere assunto entro e non oltre 2 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi della malattia.
2. Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni - 75 mg 2 volte al giorno all'interno per 5 giorni. Un aumento della dose superiore a 150 mg / die non determina un effetto potenziato.
3. Anche i bambini con un peso corporeo superiore a 40 kg o all'età di 8 anni e più che sanno come ingoiare le capsule possono ricevere un trattamento, assumendo una capsula da 75 mg 2 volte al giorno.
4. I bambini di età compresa tra 1 e 8 anni sono consigliati Tamiflu polvere per la preparazione di una sospensione per l'ingestione di 12 mg / ml o capsule 30 e 45 mg (per i bambini oltre i 2 anni). Per determinare il regime posologico raccomandato, vedere le istruzioni per uso medico: Tamiflu: polvere per la preparazione di una sospensione per ingestione di 12 mg / ml o capsule 30 e 45 mg. È possibile preparare una sospensione di ex tempore usando capsule da 75 mg (vedere FIG. sottosezione "Preparazione di una sospensione ex tempore").

Pazienti con danno epatico

Non sono richiesti aggiustamenti della dose nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza in pazienti con funzionalità epatica compromessa di gravità da lieve a moderata. Sicurezza e farmacocinetica Tamiflu in pazienti con grave compromissione della funzione epatica non è stato studiato.

Pazienti con coinvolgimento renale

Prevenzione:

I pazienti con QC superiore a 60 ml / min di aggiustamento della dose non sono richiesti. Nei pazienti con SC da 30 a 60 ml / min, la dose di Tamiflu deve essere ridotta a 30 mg 1 volta / giorno. Nei pazienti con SC da 10 a 30 ml / min si raccomanda di ridurre la dose di Tamiflu a 30 mg a giorni alterni. I pazienti in emodialisi permanente, Tamiflu nella dose iniziale di 30 mg possono essere assunti prima dell'inizio della dialisi ("1a sessione"). Per mantenere le concentrazioni plasmatiche a livello terapeutico, il Tamiflu deve essere assunto a 30 mg dopo ogni successiva sessione di dialisi. Per i pazienti in dialisi peritoneale, il Tamiflu deve essere preso a una dose iniziale di 30 mg prima della dialisi, quindi a 30 mg ogni 7 giorni. La farmacocinetica di oseltamivir in pazienti con stadio terminale di insufficienza renale (KK≤10 ml / min) non in dialisi non è stata studiata. A questo proposito, non ci sono raccomandazioni per il dosaggio in questo gruppo di pazienti.

trattamento:

I pazienti con QC superiore a 60 ml / min di aggiustamento della dose non sono richiesti. Nei pazienti con QC da 30 a 60 ml / min la dose di Tamiflu deve essere ridotta a 30 mg 2 volte / die per 5 giorni. Nei pazienti con SC da 10 a 30 ml / min, la dose di Tamiflu deve essere ridotta a 30 mg 1 volta / giorno per 5 giorni. I pazienti in emodialisi permanente, Tamiflu nella dose iniziale di 30 mg possono essere assunti prima dell'inizio della dialisi, se i sintomi influenzali sono comparsi entro 48 ore tra le sessioni di dialisi. Per mantenere le concentrazioni plasmatiche a livello terapeutico, Tamiflu deve essere assunto a 30 mg dopo ogni sessione di dialisi. Per i pazienti in dialisi peritoneale, Tamiflu deve essere preso a una dose iniziale di 30 mg prima della dialisi, quindi a 30 mg ogni 5 giorni. La farmacocinetica nei pazienti con stadio terminale di insufficienza renale (KK≤10 ml / min) non in dialisi non è stata studiata. A questo proposito, non ci sono raccomandazioni per il dosaggio in questo gruppo di pazienti.

Pazienti con immunità indebolita (dopo trapianto)

Per la prevenzione stagionale dell'influenza in pazienti immunocompromessi di età superiore a 1 anno - entro 12 settimane, non è richiesto un aggiustamento della dose.

bambini

Tamiflu in questa forma di dosaggio non deve essere somministrato a bambini al di sotto di 1 anno di età.

Preparazione della sospensione Tamiflu ex tempore

Nei casi in cui vi è un problema con la deglutizione delle capsule negli adulti, negli adolescenti e nei bambini, e non c'è Tamiflu nella forma di dosaggio "polvere per sospensione orale" o se vi sono segni di "invecchiamento" delle capsule, è necessario aprire la capsula e versarne il contenuto in una piccola quantità (massimo 1 cucchiaino) di un prodotto alimentare dolcificato adatto (vedi par. sopra) per nascondere il sapore amaro. La miscela deve essere accuratamente miscelata e somministrata al paziente nel suo insieme. La miscela deve essere ingerita immediatamente dopo la preparazione.

Se i pazienti richiedono una dose di 75 mg, le seguenti istruzioni dovrebbero essere seguite:

1. Tenendo una capsula di 75 mg di Tamiflu su un piccolo contenitore, scoprire delicatamente la capsula e versare la polvere in un contenitore.
2. Aggiungere una piccola quantità (non più di 1 cucchiaino) di un prodotto alimentare dolcificato adatto (per nascondere un sapore amaro) e mescolare bene.
3. Mescolare bene la miscela e berla subito dopo la preparazione. Se una piccola quantità della miscela rimane nel contenitore, sciacquare il contenitore con una piccola quantità di acqua e bere la miscela rimanente.

Se i pazienti richiedono dosi di 30-60 mg, le seguenti istruzioni devono essere seguite per il corretto dosaggio:

1) Tenendo una capsula di 75 mg di Tamiflu su un piccolo contenitore, scoprire delicatamente la capsula e versare la polvere nel contenitore.

2) Aggiungere 5 ml di acqua alla polvere con una siringa con etichette che indicano la quantità di liquido raccolto. Mescolare bene per 2 minuti.

3) Raccogliere la quantità necessaria della miscela dal contenitore nella siringa secondo la tabella sottostante.

Peso corporeo	La dose raccomandata	Quantità di una miscela di Tamiflu per una dose
≤15 kg	30 mg	2 ml
& g; 5-23kg	45 mg	3 ml
& g; 3-40 kg	60 mg	4 ml

Non è necessario prendere una polvere bianca non dissolta, perché è un riempitivo inattivo. Premendo lo stantuffo della siringa, inserire tutto il suo contenuto nel secondo contenitore. La miscela rimanente inutilizzata deve essere eliminata.

4) Nel secondo contenitore aggiungere una piccola quantità (non più di 1 cucchiaino) di un prodotto alimentare dolcificato adatto per nascondere il gusto amaro e mescolare bene.

5) Mescolare accuratamente la miscela e berla immediatamente dopo la preparazione. Se una piccola quantità della miscela rimane nel contenitore, sciacquare il contenitore con una piccola quantità di acqua e bere la miscela rimanente.

È necessario ripetere questa procedura prima di ogni assunzione di droga.

Effetto collaterale

Nei pazienti adulti, il vomito e la nausea sono i più comuni, che si verificano più spesso dopo ricevimento della prima dose di Tamiflu, sono di natura transitoria e passano indipendentemente, senza richiedere la cancellazione il farmaco.

Con una frequenza pari o superiore all'1%, si sono verificate anche le seguenti reazioni avverse: vertigini, debolezza, disturbi del sonno, mal di testa, bronchite, tosse, dolore addominale, diarrea, rinorrea, infezioni del tratto respiratorio superiore, disturbi dispeptici, dolori di vari localizzazione.

I bambini spesso hanno vomito, nausea, bronchite, asma (incluso il suo peggioramento), sinusite, polmonite, nasale sanguinamento, congiuntivite, otite media acuta, deficit uditivo, linfoadenopatia, diarrea, dolore addominale e dermatiti. Alcuni di questi effetti indesiderati si sono verificati improvvisamente e si sono interrotti da soli, senza causare la cessazione della terapia.

Nel periodo post-marketing sono state osservate reazioni avverse dai seguenti sistemi e organi:

• Tratto gastrointestinale e fegato: raramente - sanguinamento gastrointestinale; molto raramente - attività aumentata di enzimi epatici, epatite.
• Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - orticaria, dermatite, eczema, eruzione cutanea; molto raramente - edema di Quincke, reazioni anafilattoidi e anafilattiche, eritema multiforme, sindrome di Lyell.
• Sfera neuropsichica: convulsioni, comportamento anormale, allucinazioni, ansia, coscienza alterata, agitazione, delirio, incubi, disorientamento nello spazio e nel tempo (tuttavia, il ruolo di Tamiflu nell'emergenza di questi fenomeni non è noto alla fine, dal momento che simili violazioni sono state notate in altri pazienti con influenza, che il farmaco non è stato ottenuto).

overdose

Casi di overdose non sono stati registrati, tuttavia, al fine di evitare lo sviluppo degli effetti collaterali sopra descritti e danni al fegato, non superare la dose specificata nelle istruzioni.

Se ingerisci in modo casuale un gran numero di capsule alla volta, dovresti indurre il vomito, sciacquare lo stomaco e somministrare enterosorbenti e, se necessario, effettuare una terapia sintomatica.

Istruzioni speciali

I pazienti (specialmente adolescenti e bambini) che hanno assunto Tamiflu per il trattamento dell'influenza erano casi di sviluppo di convulsioni e disturbi neuropsichiatrici deliranti, non pericolosi per vita. Tuttavia, l'associazione di questi fenomeni con la somministrazione del farmaco non è stata dimostrata, dal momento che il rischio di sviluppare reazioni simili in pazienti con influenza, l'assunzione di oseltamivir non supera la probabilità che si verifichino gli stessi disturbi nei pazienti con influenza che non hanno assunto oseltamivir. Si raccomanda di osservare il comportamento dei pazienti per il rilevamento tempestivo di eventuali anomalie.

Studi speciali sull'effetto di Tamiflu sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altri L'attività potenzialmente pericolosa associata ad alta concentrazione di attenzione e risposta rapida non è stata eseguita. Tuttavia, dato il profilo di sicurezza del farmaco, un tale effetto è improbabile.

Interazione con altri farmaci

L'interazione di medicina, di regola, non succede.

Quando il farmaco è combinato con probenecid (o altri mezzi che bloccano la secrezione tubulare), l'AUC del principio attivo il metabolita aumenta di circa 2 volte, ma allo stesso tempo non aggiusta il dosaggio dell'agente antivirale è necessario.

Recensioni

Vi offriamo di leggere le recensioni di persone che hanno usato Tamiflu:

1. Natasha. Ho preso tamiflu il giorno 3 dopo l'infezione come nelle istruzioni. La temperatura e i sintomi dell'influenza sono stati eliminati. Ma la leggerezza delle orecchie apparve e tosse secca e tremore nello spazio. Non so se questo è dovuto alla predisposizione del corpo, ma la droga è difficile da sopportare personalmente per me. È meglio non dedicarsi all'auto-medicazione drogandosi, ma chiamare un medico.
2. Julia. Mio marito lavora nell'ambulanza. Durante l'epidemia di influenza ha avuto 27 chiamate al giorno. Ha preso Tamiflu e non si è ammalato. Sua suocera l'ha presa durante la malattia, guarita molto velocemente senza complicazioni e antibiotici. Il farmaco è eccellente, solo un po 'caro. E un altro meno - durante l'epidemia è scomparso dagli sportelli della farmacia.
3. Alena. Non appena inizia l'epidemia di influenza, compro immediatamente questo rimedio. Il prezzo elevato non mi spaventa: la salute è molto più importante! Non sono stati rilevati effetti collaterali, ma, anche se tutto il lavoro collettivo sta camminando con uno stato di salute disgustoso e alta temperatura, mi sento bene. Solo questo significa che sono salvato.

analoghi

In questo caso, possiamo dire una cosa: il farmaco stesso, che è un principio attivo attivo (oseltamivir), è piuttosto costoso. Le Sinonimi del farmaco non sono meno efficaci del Tamiflu, ma il loro costo non è molto diverso:

• Relenza da 950 a 1200 rubli;
• Flutol da 1050 a 1300 rubli;
• Arbidol da 500 a 800 rubli;
• Oseltamivir - dal 1904 a 1250 rubli;
• Amiksin - da 905 rubli.

Prima di acquistare un analogo, consultare il medico.

Periodo di validità e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini. La sospensione preparata può essere conservata per non più di 17 giorni (a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C) o non più di 10 giorni (a una temperatura fino a 25 ° C).

Durata: capsule - 7 anni; polvere per sospensione - 2 anni.

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