Protopic

Protopik - unguento dermatologico con effetto antinfiammatorio per la terapia della dermatite atopica.

I farmaci non influenzano la condizione e la produzione di collagene, quindi non provocano cambiamenti atrofici della pelle. L'unguento è destinato al trattamento esterno della dermatite atopica moderata e grave.

Con l'applicazione topica Protopik viene assorbito in minima parte nel flusso sanguigno sistemico, la sua concentrazione nel sangue rimane insignificante. Con l'applicazione ripetuta dell'unguento, l'emivita del principio attivo è: per gli adulti - 75 ore, per i bambini - 65 ore.

Gruppo clinico e farmacologico

Immunosoppressore.

Condizioni di congedo dalle farmacie

È rilasciato su prescrizione medica.

Listino prezzi

Quanto costa l'unguento Protopik nelle farmacie? Il prezzo medio è al livello di700 rubli.

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Forma di emissione e composizione

Forma medicinale - unguento per applicazione esterna, il 3% e,%: omogeneo, da colore bianco a poco giallastro (in tubi di plastica 10, 30 e 60 g, 1 tubo in un pacco di cartone).

• Sostanza attiva: tacrolimus (nella forma di monoidrato), in 1 g di unguento o 1 mg.

Componenti ausiliari: liquido di paraffina, bianco di paraffina morbido, paraffina dura, cera d'api bianca, propilene carbonato.

Effetto farmacologico

Protopic è un unguento antinfiammatorio la cui azione è determinata dalle proprietà della sua sostanza principale, il tacrolimus. Il composto ha la capacità di indurre reazioni che inibiscono la produzione e la funzione della calcineurina.

Allo stesso tempo, tacrolimus neutralizza l'attività delle sostanze che forniscono l'attivazione nella fase iniziale i linfociti t, bloccano l'uscita dai mastociti dei mediatori dell'infiammazione, così come il rilascio dei basofili, eozonofilov.

I componenti dell'unguento con tacrolimus non influenzano la sintesi del collagene e pertanto non provocano un cambiamento negativo nel derma.

Indicazioni per l'uso

Perché aiuta? Protopic è un agente per il trattamento della dermatite atopica moderata e grave in caso di insufficiente efficacia dei metodi tradizionali di trattamento o controindicazioni al loro uso.

Controindicazioni

Unguento Protopik controindicato:

1. Con ittiosi lamellare.
2. Non applicare su bambini di età compresa tra 2-16 anni,% pomata Protopik.
3. È severamente proibito mettere bambini sotto i 2 anni.
4. Nelle risposte al Protopack si dice che è vietato usare l'unguento durante la gravidanza e l'allattamento.
5. Non usare se si ha un paziente con la sindrome di Netherton o altre malattie genetiche della pelle.
6. Se la pelle reagisce male all'unguento.
7. Se i pazienti sono ipersensibili ai componenti principali e ausiliari del farmaco.

In una consultazione aggiuntiva, i pazienti con insufficienza epatica, molto grande lesioni della pelle, bambini, così come quei pazienti che hanno usato per molto tempo questa preparazione.

Uso in gravidanza e allattamento

Non sono presenti dati scientificamente confermati sul pericolo o sulla sicurezza dell'applicazione Protopika durante la gravidanza e l'allattamento. Tuttavia, è noto che Tacrolimus penetra la barriera placentare. Pertanto, la nomina del farmaco alle donne in gravidanza è raccomandata solo nei casi in cui il beneficio per la madre superi il rischio per il feto. Se il farmaco è ancora in stato di gravidanza, è necessario monitorare le condizioni generali del neonato e la funzione dei suoi reni.

Il tacrolimus è escreto nel latte materno. Pertanto, quando questo farmaco viene somministrato a una madre che allatta, l'allattamento al seno viene interrotto.

Dosaggio e via di somministrazione

Nelle istruzioni per l'uso, si indica che il Protopic viene applicato esternamente, applicando uno strato sottile sulle aree interessate della pelle.

Unguento può essere utilizzato su qualsiasi parte del corpo, sul viso e sul collo, così come nelle zone delle pieghe della pelle. Non è raccomandato applicare il farmaco per medicazioni occlusive e membrane mucose.

Si devono usare bambini da 2 a 16 anni, 3% pomata 2 volte al giorno. Ad una determinata frequenza di applicazione, la durata del trattamento non deve superare 21 giorni. In futuro, la frequenza di applicazione si riduce a 1 volta al giorno e continua la terapia fino all'eliminazione di tutte le lesioni.

Adulti e adolescenti sopra i 16 anni di età, l'unguento è raccomandato 2 volte al giorno, il trattamento dura fino a quando le lesioni sono completamente cancellate. Quando la condizione migliora, la frequenza di applicazione viene ridotta o utilizzata, unguento al 3%. Se i segni della malattia si verificano ripetutamente, la ripresa della terapia,% del farmaco due volte al giorno. Ma alla prima opportunità (tenendo conto del quadro clinico) la frequenza di somministrazione è ridotta o passa a un dosaggio inferiore (3%).

Di regola, i miglioramenti sono noti già dopo 7 giorni dall'inizio del corso. In assenza del risultato atteso durante 14 giorni di terapia, è necessario considerare l'opportunità di usare Protopika.

Le caratteristiche del farmaco nei pazienti anziani (dai 65 anni in su) sono assenti.

Con le esacerbazioni della dermatite atopica, il rimedio può essere utilizzato per un breve periodo di tempo o per un lungo periodo sotto forma di corsi periodici di ripetizione. Il trattamento continua fino a quando i sintomi della lesione scompaiono completamente. Se l'effetto terapeutico non viene osservato entro 2 settimane dall'inizio dell'applicazione della pomata, devono essere prese in considerazione le opzioni per l'uso di altri farmaci. La terapia viene ripresa alle prime manifestazioni di esacerbazione.

Per prolungare il periodo di remissione e prevenire le esacerbazioni (con lo sviluppo di quest'ultimo più di 4 volte l'anno), si raccomanda di somministrare la terapia protettiva. Il farmaco è prescritto solo nel caso di un precedente trattamento efficace secondo lo schema standard del suo uso (2 volte al giorno) per un periodo non superiore a 6 settimane.

Con la terapia di mantenimento sulle zone cutanee, solitamente colpite da riacutizzazioni, l'unguento viene applicato 2 volte a settimana. L'intervallo tra le applicazioni dovrebbe essere di almeno 2-3 giorni. Adulti e adolescenti oltre i 16 anni di età,% pomata, bambini dai 2 anni in su - 3%.

In caso di sintomi, le esacerbazioni cambiano al solito regime di dosaggio. Al termine di 12 mesi di terapia di mantenimento, è necessario valutare le dinamiche cliniche e decidere se sia opportuno un ulteriore uso preventivo dell'unguento.

Nei bambini, l'uso del farmaco viene temporaneamente annullato per valutare le dinamiche cliniche e determinare se continuare a sostenere il trattamento.

Effetti collaterali

Sullo sfondo della terapia con Protopik unguento, è possibile sviluppare reazioni negative da vari organi e sistemi, tra cui:

1. Pelle e tessuto sottocutaneo - infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite), prurito della pelle, rossore, sensazione di bruciore, raramente sviluppa acne (acne) nell'applicazione del farmaco.
2. Sistema nervoso periferico - una violazione della sensibilità delle terminazioni nervose (parestesia, manifestata da una sensazione di formicolio) e una diminuzione della sensibilità della pelle (ipoestesia sotto forma di intorpidimento).
3. Complicazioni infettive - un'infezione erpetica, accompagnata dall'apparizione di bruciore e piccole bolle piene di liquido trasparente (vescicole).
4. Reazioni generali e metabolismo - intolleranza all'alcool, consistente in iperemia (arrossamento) della pelle della zona del viso, sensazione di calore e bruciore dopo aver bevuto.

Negli studi post riforma, sono stati segnalati casi singoli di rosacea (acne rosa) e anche malignità (degenerazione maligna) delle cellule delle aree cutanee colpite dallo sviluppo di cancro, linfoma la pelle. La comparsa di segni di reazioni negative è la ragione per interrompere l'uso dell'unguento Protopik e contattare un medico.

overdose

Non ci sono stati casi di sovradosaggio con applicazione esterna.

Se il farmaco è entrato all'interno, è necessario monitorare le funzioni vitali e monitorare le condizioni generali del paziente. Non indurre il vomito o la lavanda gastrica.

Istruzioni speciali

La terapia immunosoppressiva aumenta il rischio di neoplasie maligne. Si raccomanda di limitare l'insolazione e le radiazioni ultraviolette, indossare indumenti adeguati, utilizzare filtri solari con un elevato fattore di protezione.

Nel periodo post-trapianto iniziale, i seguenti parametri devono essere monitorati regolarmente: pressione sanguigna, ECG, stato neurologico e visione, livello glicemia a digiuno, concentrazione di elettroliti (specialmente potassio), indicatori di funzionalità epatica e renale, indici ematologici, coagulogramma, livello proteinemii. In presenza di cambiamenti clinicamente significativi, è necessaria la correzione della terapia immunosoppressiva.

Durante l'applicazione di tacrolimus, la somministrazione di preparati a base di erbe contenenti Hypericum perforatum deve essere evitata, così come rimedi vegetali che possono causare una diminuzione (cambiamento) della concentrazione di tacrolimus nel sangue e avere un effetto negativo sull'effetto clinico tacrolimus.

Con la diarrea, la concentrazione di tacrolimus nel sangue può variare in modo significativo; Quando si verifica la diarrea, è necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni di tacrolimus nel sangue.

L'uso simultaneo di ciclosporina e tacrolimus deve essere evitato e si deve usare cautela quando si trattano pazienti con tacrolimus che hanno precedentemente ricevuto la ciclosporina.

Quando viene usato tacrolimus, vengono descritti casi di cardiomiopatia - ipertrofia ventricolare o ipertrofia del parto del cuore. Nella maggior parte dei casi, l'ipertrofia del miocardio era reversibile ed è stata osservata con concentrazioni di tacrolimus nel sangue superiori a quelle raccomandate. Altri fattori di rischio sono: la presenza di una precedente cardiopatia, l'uso di corticosteroidi, ipertensione, disfunzione renale ed epatica, infezioni, ipervolemia, edema. I pazienti ad alto rischio e sottoposti a terapia immunosoppressiva intensiva prima e dopo il trapianto (dopo 3 e 9-12 mesi) devono eseguire il monitoraggio ecocardiografico e ECG. Se vengono rilevate anomalie, deve essere presa in considerazione la riduzione della dose di tacrolimus o la sua sostituzione con un altro immunosoppressore.

Tacrolimus può indurre un prolungamento dell'intervallo QT. Nel trattamento di pazienti con sindrome congenita diagnosticata di un intervallo QT esteso o sospetti di tale condizione, deve essere prestata particolare attenzione.

Nei pazienti che ricevono immunosoppressori, aumenta il rischio di infezioni opportunistiche (causate da batteri, funghi, virus, protozoi). Tra queste infezioni si nota la nefropatia associata al virus BV e la leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) associata al virus JC. Tali infezioni sono spesso associate a una profonda soppressione del sistema immunitario e possono portare a esiti gravi o fatali, che devono essere presi in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale in pazienti con segni di funzionalità renale compromessa o sintomi neurologici sullo sfondo di immunosoppressivi la terapia.

I pazienti che assumono tacrolimus possono sviluppare malattie linfoproliferative post-trapianto (PTLZ) associate al virus Epstein-Barr. Con l'uso simultaneo del farmaco con anticorpi anti-morfocitici, aumenta il rischio di PTLZ. Vi è anche evidenza di un aumentato rischio di PTFE in pazienti con antigene capsidico del virus Epstein-Barr. Pertanto, prima di utilizzare tacrolimus in questo gruppo di pazienti, deve essere condotto uno studio sierologico per la presenza dell'antigene capsidico del virus Epstein-Barr. Nel processo di trattamento, si raccomanda di effettuare un attento monitoraggio del virus Epstein-Barr mediante la reazione a catena della polimerasi (PCR). La PCR positiva per il virus Epstein-Barr può persistere per mesi e di per sé non è evidenza di PTLZ o linfoma.

Esistono rapporti sull'insorgenza della sindrome dell'encefalopatia posteriore reversibile con terapia con tacrolimus. Se il paziente che assume tacrolimus ha sintomi che sono caratteristici della sindrome dell'encefalopatia posteriore reversibile (mal di testa, disturbi mentali, convulsioni e disturbi visivi), è necessario condurre una risonanza magnetica tomografia. Quando si conferma la diagnosi, è necessario monitorare la pressione arteriosa, il verificarsi di convulsioni e interrompere immediatamente la somministrazione sistemica di tacrolimus. Se vengono prese queste misure, questa condizione è completamente reversibile nella maggior parte dei pazienti.

Interazioni farmacologiche

Il tacrolimus non viene metabolizzato nell'epidermide, il che esclude il rischio di interazioni farmacologiche nella pelle. Poiché l'assorbimento sistemico di tacrolimus una volta applicato nella forma di un unguento è minimo, l'interazione con inibitori CYP3A4 (eritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, diltiazem, ecc.) In combinazione con un unguento Protopik improbabile. Tuttavia, non è completamente escluso, specialmente nei pazienti con eritroderma e / o lesioni estese.

L'effetto dell'unguento Protopik sull'efficacia della vaccinazione non è stato studiato. A causa del potenziale rischio di una diminuzione dell'efficacia, la vaccinazione viene eseguita prima dell'applicazione dell'unguento o 14 giorni dopo l'ultimo uso dell'unguento. Usando un vaccino vivo attenuato, questo periodo è aumentato a 28 giorni.

La possibilità di un'applicazione complessa di unguento Protopik con altri farmaci esterni, immunosoppressori e GCS sistemici non è stata studiata.

Recensioni

Abbiamo raccolto feedback dalle persone che hanno utilizzato l'unguento Protopic:

1. Natasha. Il figlio del mio amico ha la dermatite. Il suo medico mi ha consigliato di comprare questo unguento. Vengo a visitare, e il bambino è quasi senza macchie di questi rossi. Lei a me ha spalmato o lui e molto rapidamente ha iniziato a vivere. Per il prezzo, ovviamente, è costoso, ma ne vale la pena. Il denaro è stato speso, ma il risultato di qualità è garantito. La ragazza è felice, il bambino è felice e in salute!
2. Sasha. Il bambino (5 anni) ha dermatite atopica, difficile da curare, miglioramenti nella dieta e così via. non è osservato Gli unguenti ormonali aiutano, ma questo è un effetto temporaneo. Applichiamo un protopic dall'anno scorso, spalmato alcune settimane lo scorso inverno. I miglioramenti sono evidenti. Cerco di non guardarli. Ora in autunno hanno cominciato a imbrattarsi di nuovo, con l'inizio del deterioramento, il protopico praticamente ha tolto tutto per 10 giorni, ho imbrattato uno strato sottile, ma il tubo dello scorso anno è finito, una settimana senza questo unguento e di nuovo l'arrossamento. Ora sto comprando un nuovo tubo, in quanto questa è l'unica cosa che aiuta davvero.
3. fede. Il trattamento per Protopic ha avuto successo per mio figlio. La diagnosi era dermatite da contatto, presumibilmente sulla sabbia della strada. Hanno imbrattato i luoghi colpiti + hanno preso gocce di "Fenistil seguito da una dieta. Alcuni prodotti possono provocare un'ulteriore diffusione della dermatite. Ad esempio, il porridge di semolino e il brodo di pollo. Nel complesso, il miglioramento si è verificato in 5 giorni. Il corso si è svolto in 10 giorni.

In generale, le recensioni sull'unguento Protopik possono essere trovate molto diverse. Di norma, coloro che hanno già provato questo strumento su se stessi, riferiscono che li ha aiutati. Tuttavia, molto spesso ci sono rapporti che quando si utilizzava la crema c'era un forte prurito, una sensazione di dolore, arrossamento e altre manifestazioni indesiderate sulla pelle.

analoghi

Analoghi strutturali per la sostanza attiva:

• Advagraf;
• Il festival;
• Pangraf;
• Prograf;
• Redinesp;
• tacrolimus;
• Takropik;
• Takrosel.

Prima di usare analoghi, consultare il medico.

Condizioni di conservazione e durata

Periodo di validità dell'unguento Protopic è di 3 anni. Deve essere conservato nell'imballaggio originale di fabbrica, inaccessibile ai bambini ad una temperatura dell'aria non superiore a 25 ° C.

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