egyes szám

Egyedülálló - a gyulladáscsökkentő szer, amely hatással van a légzőrendszerre.

Megakadályozza a patológiás mediátorok és görcsök kialakulását. Ezt a bronchiális asztmára és más súlyos allergiás betegségekre írják fel. Sürgős esetekben használatos, utal a gyógyszerek felírási csoportjára.

Klinikai és farmakológiai csoport

Leukotrién receptor antagonista. A bronchiális asztma és az allergiás nátha kezelésére szolgáló gyógyszer.

A gyógyszertárak értékesítési feltételei

Az orvos rendelése alapján vásárolható.

ár

Mennyibe kerül a Singular a gyógyszertárakban? Az átlagár a1 200 rubel.

.

Összetétel és kibocsátás formája

A Singular készítményt rágótabletták formájában adják ki mindkét oldalán domború, rózsaszínű. A tabletta egyik oldalán a készítmény neve latin betűkkel van bevésve. A tablettákat 7 db 1-4 db buborékcsomagolásban csomagolják egy karton dobozban a mellékelt utasításokkal.

Minden tabletta 4 mg aktív montelukaszt-nátriumot tartalmaz, valamint számos segédkomponenst, beleértve az aszpartámot és az ízes "cseresznyét".

Farmakológiai hatás

A Singularis gyógyszer egy leukotrién receptor antagonista. A hatóanyag fő összetevője gátolja a cisztein-receptor leukotriént a légzőrendszerben. Ezzel párhuzamosan megnyilvánul a bronchospasmus gátlására való képesség is.

5 mg-os dózis elegendő ahhoz, hogy megállítsa ezt a tünetet. Ha a montelukákat 10 mg-os dózisban veszik, a gyógyszer hatása nem növekszik.

A hatóanyag az alkalmazás pillanatától számított 2 órán belül hörgőtágulást vált ki, és a béta-adreno-blokkolók által okozott bronchodilatációt is kiegészíti.

Használati utasítások

Ellenjavallatok

Ne szedje a terméket túlérzékenységére az összetevőkre. Nem alkalmas 2 év alatti gyermekek számára.

Adagolás és az alkalmazás módja

A használati utasításban feltüntetett módon A Singular tablettát szájon át kell bevenni 1 alkalommal naponta, függetlenül az ételtől.

1. A bronchiális asztma kezelésére a Singular készítményt este kell venni.
2. Az allergiás nátha kezelésére a beteg bármikor igénybe veheti a gyógyszert a nap bármely szakában.

A bronchiális asztmában és allergiás náthában szenvedő betegeknek naponta 1 tabletta egyszeri adagot kell bevenni.

2 és 5 év közötti gyermekek:

• Hörgő asztma és / vagy allergiás rhinitis - 1 rágótabletta naponta 4 mg.

Általános ajánlások:

A Singularis készítmény terápiás hatása a bronchiális asztma folyamán tükröződő mutatókra az első napon alakul ki. A betegnek folytatnia kell a szinguláris kezelést, mint a hörgő asztma tüneteinek és a bronchiális asztma súlyosbodásának időszakában.

Idős betegeknél, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint tüdő- vagy vesebetegeknél a májműködés mérsékelt májkárosodása, valamint a nemtől függően egy speciális adag kiválasztás ez tart.

A készítmény célja Egyidejűleg a bronchiális asztmás kezelés egyéb típusainak egyidejű alkalmazása

A készítmény Singular beadható a páciens hörgőtágító hatású és inhalációs GCS kezelésében.

Mellékhatás

Általában a Singular készítményt a betegek jól tolerálják. A mellékhatások általában enyhék, és általában nem követelik meg a gyógyszer visszavonását. A mellékhatások összesített incidenciája hasonló a placebóhoz.

2-5 éves gyermekek bronchiális asztmával:

A Singular klinikai vizsgálata során 573, 2-5 éves beteg vett részt. Egy 12 hetes placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban az egyetlen mellékhatás (AE), amelyet a felvételhez kapcsolódóan értékeltek a hatóanyagnak az & g; A készítményt szedő betegek% -a Egyszeri, és gyakrabban, mint a placebót szedő betegek csoportjában, szomjúság volt. Az AE gyakoriságának különbsége a két kezelési csoport között statisztikailag szignifikáns volt.

Összesen 426, 2-5 éves beteget kezeltek egyedülállóan legalább 3 hónapot, 230-at 6 hónapig vagy annál hosszabb ideig, és 63 betegnek 12 hónapig vagy tovább hosszú. Hosszabb kezeléssel az AE profilja nem változott.

2-14 éves gyermekek szezonális allergiás nátha esetén:

Egy szezonális allergiás náthaj kezelésére szolgáló Singularis gyógyszer alkalmazásával végzett 2 hetes placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban 280, 2-14 éves beteg vett részt. A betegek Singular esténként 1 alkalommal / nappal estek, és általában jól toleráltak. A gyógyszer gyermekbiztonsági profilja hasonló volt a placebo biztonsági profilhoz. Ebben a klinikai vizsgálatban az AE-t nem jegyezték fel, ami a felvételhez kapcsolódik -át a betegek ≥ 1% -ánál észlelték, és gyakrabban, mint a betegek csoportjában placebo.

6-14 éves gyermekek bronchiális asztmával:

A gyógyszer gyermekbiztonsági profilja általában hasonló volt a felnőttekéhoz, és hasonló volt a placebo biztonságossági profilhoz.

Egy 8 hetes, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban egyetlen AE-t, amely becslések szerint társult a gyógyszerfelvételhez, a & g; A Singularis, és gyakrabban a placebót szedő betegek százaléka volt a fej fájdalom. A két kezelési csoport közötti gyakorisági különbség statisztikailag szignifikáns volt.

A növekedési ráta értékelésekor a biztonságossági profil ezen korcsoport betegei esetében megegyezett a Singular készítmény előzőleg ismertetett biztonsági profiljával.

Hosszabb kezeléssel (több mint 6 hónapig) az AE profilja nem változott.

Felnőttek és 15 éves és idősebb gyermekek, akiknél bronchiális asztma van:

Két, 12 hetes, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, amelyek hasonló kialakításúak voltak, az egyetlen AE-t értékelték be a felvételhez kapcsolódóan a szájon átesett betegek ≥ 1% -ánál figyelték meg, és gyakrabban fordult elő, mint a placebo csoportban, a hasi fájdalom és a fejfájás fájdalom. Az AE adatok gyakoriságának különbsége a két kezelési csoport között statisztikailag szignifikáns volt. Hosszabb kezeléssel (2 éven belül) az AE profilja nem változott.

Felnőttek és 15 év feletti gyermekek szezonális allergiás nátha esetén:

A betegek naponta reggel vagy este vették igénybe a Singular 1-et, a gyógyszer általános tolerálhatósága jó volt, a gyógyszerbiztonsági profil hasonló volt a placebo biztonsági profilhoz. A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során az AE-t nem rögzítették, amelyhez kapcsolódónak tekintették a gyógyszer befogadását a Singularet szedő betegek ≥ 1% -ánál, és gyakrabban fogják megfigyelni, mint a betegek csoportjában placebo. Egy 4 hetes, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a gyógyszerbiztonsági profil hasonló volt a 2 hetes vizsgálathoz. Az álmosság előfordulási gyakorisága, amikor a gyógyszert szedte minden vizsgálatban, ugyanaz volt, mint amikor placebót szedett.

Felnőttek és 15 éves és idősebb gyermekek egész évben allergiás nátha esetén:

A betegek naponta reggel vagy este vették a Singular 1-et, összességében a gyógyszer toleranciája jó volt. A gyógyszerbiztonsági profil hasonló volt a szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek és a placebo kezelésében megfigyelt biztonságossági profilhoz. Ezekben a klinikai vizsgálatokban az AE-t nem rögzítették, ami a felvételhez kapcsolódónak tekinthető -át a betegek ≥ 1% -ánál észlelték, és gyakrabban, mint a betegek csoportjában placebo. Az álmosság előfordulása a gyógyszer szedése során ugyanaz volt, mint amikor placebót szedett.

A klinikai vizsgálatok eredményeinek általánosított elemzése:

41 placebo-kontrollos klinikai vizsgálat általánosított elemzését végezték el (35 vizsgálatban 15 év feletti betegeket) évek és idősebbek, 6 vizsgálat, 6-14 éves betegek bevonásával) jóváhagyott értékelési módszerekkel öngyilkossági. A Singular és 7780 placebót kapó beteg közül 9929-nél, akiknél a Singular és 7780 beteg kapott placebót, 1 beteget öngyilkos hangulattal azonosítottak a Singular csoportban. A kezelési csoportok egyikében sem voltak öngyilkosságok, öngyilkossági kísérletek vagy más előkészítő intézkedések, amelyek öngyilkossági viselkedést jeleztek.

Egyenként 46 placebo - kontrollos klinikai vizsgálat általános analízisét (35 vizsgálatban, akik a 15 éves és annál idősebb; 11 vizsgálat, amely a 3 hónapos és 14 éves betegeket érintette) a káros viselkedés értékelésére hatásokat. A 11663 beteg közül, akik a Singular drogot vetették be ezen vizsgálatokban és 8827 placebót szedő betegen, a legalább egy káros a viselkedési hatás , 3% volt a Singular és , 7% között a placebót kapó betegek között; az esélyarány , 2 volt (95% -os konfidenciaintervallum [0.93; 1.36]).

A gyógyszer forgalomba hozatalát követő forgalomba hozatali engedélyek:

1. Fertőző és parazita betegségek: felső légúti fertőzések.
2. A véralvadási rendszer oldalán: nagyobb a vérzési hajlam.
3. A bőrből és a bőr alatti szövetekből: hajlam arra, hogy hematomasokat, erythema nodosumot, erythema multiforme-t, viszketést, kiütést okozzanak.
4. Allergiás reakciók: angioödéma, csalánkiütés.
5. Az izomrendszerből: arthralgia, myalgia, beleértve az izomgörcsöket.
6. A vizeletből: enuresis gyermekeknél.
7. Az immunrendszer oldala felől: túlérzékenységi reakciók, pl. sokk; nagyon ritkán (/ / 10 000) - eozinofil máj infiltráció.
8. Az idegrendszerből: szédülés, álmosság, paresztézia / hypoesthesia; nagyon ritkán (/ / 10 000) - görcsök.
9. A szív- és érrendszerből: szívdobogás.
10. A légzőrendszerből: orrvérzés, tüdő-eozinofil.
11. Az emésztőrendszer részeként: hasmenés, dyspepsia, émelygés, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás.
12. A psziché oldalán: izgatottság (beleértve az agresszív viselkedést vagy ellenségességet), szorongás, depresszió, diszorientáció, figyelemcsillapítás, patológiai álmok, hallucinációk, álmatlanság, memóriazavar, pszichomotoros aktivitás (beleértve az ingerlékenységet, szorongást és remegést), a somnambulizmus, az öngyilkossági gondolatok és a viselkedés (Öngyilkossági).
13. A májból és az epeutakból: az ALT és az ACT aktivitása a vérben; nagyon ritkán (/ / 10 000) - hepatitisz (beleértve a kolesztiás, hepatocelluláris és vegyes máj elváltozásokat).
14. Gyakori reakciók: aszténia (gyengeség) / fáradtság, duzzanat, pyrexia.

túladagolás

A vizsgálatok során azt találták, hogy csak nagyon jelentős montelukaszt (több mint 1000 mg naponta) dózis okoz negatív tüneteket. Ilyen súlyos túladagolás esetén a beteg álmosságot, fejfájást, szomjat, hányást vagy hasi fájdalmat okoz. A tünetek ezt az állapotot kezelik.

Különleges utasítások

A gyógyszer hatékonysága a bronchiális asztma akut rohamok kezelésére nem állapítható meg, ezért nem ajánlott ilyen helyzetekben használni. A betegeknek mindig sürgősségi gyógyszerrel kell rendelkezniük az asztmás rohamok (rövid idejű inhalációs β2-agonisták) enyhítésére.

Pszicho-neurológiai rendellenességek előfordulásáról beszámoltak a gyógyszert szedő betegeknél. Figyelembe véve, hogy más tényezők is szolgálhatnak ezeknek a tüneteknek a kialakulásában, a gyógyszerrel való kapcsolatuk nem bizonyított. Ezekről a mellékhatásokról és annak előfordulásukról való jelentkezésének szükségességéről az orvosnak figyelmeztetnie kell a betegeket és szüleiket / gondviselőiket.

A Singuljara fogadás nem áll meg a bronchiális asztma súlyosbodásának időszakában, valamint a támadások elnyomásához (inhalációs β2-agonisták rövidtávú) történő felkészülésének céljához vagy felkészítéséhez.

Az ASA és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) megerősített allergiájával ezek a gyógyszerek nem szedhetők a Singular terápia során. Mivel nem képes teljes mértékben megakadályozni a létrejövő NSAID bronchoconstrictiont, annak ellenére, hogy az allergiás bronchiális asztma légzési funkciója javult.

Az inhalált glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazásával fokozatosan csökkenteni kell az adagot orvos felügyelete mellett, a Sharle-t nem lehet élesen pótolni.

A szisztémás GCS-dózis csökkentése antiasztmatikus gyógyszerek (beleértve a leukotrién receptor blokkolókat is) ritkán társul az egyik vagy számos reakció: szisztémás eozinofil vaszkulitisz, szívbetegségek és / vagy neuropátia, néha Chardz-Strauss-szindrómának diagnosztizálva, pulmonalis tünetek romlása, kiütés, eosinophilia. Annak ellenére, hogy a leukotrién receptor antagonisták alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások okozati összefüggéseit nem igazolták, a szisztémás SCS-dózis csökkentése a Singular-kezelésben részesülő betegeknél, gondoskodni kell a megfelelő klinikai kezelésről megfigyelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az egyedülálló gyógyszert más bronchiális asztma vagy allergiás nátha kezelésére használják.

Egyidejűleg, fenobarbitállal történő beadás esetén a Singular hatékonysága 40% -kal csökken, ami azonban nem igényel változást a gyógyszeres kezelésben.

A szingula a hörgőtágítókkal párhuzamosan használt bronchiális asztma terápiájának komponense. Amikor a beteg állapota stabilizálódik, elkezdheti fokozatosan csökkenteni az utóbbi adagját. Ugyanez vonatkozik az inhalált glükokortikoszteroidokra is.

Vélemények

Ajánljuk Önnek, hogy megismerje a kábítószer-használók véleményét Singular:

1. marina. Jó napot. A gyermek (6) allergiás rhinitis és a bronchiális asztma hajlamos (mivel a köhögés száraz ritka). Az elemzés szerint a pollen és a poratkák minimális allergiája. Az allergológus kinevezte vagy kinevezte a Singuljar 5 mg-ot - töltött már italt vagy 4 hónapig, a tusszis csak most telt el, vagy szenvedett.
2. Helena. A gyógyszer nem eredményezett semmilyen eredményt, sem Oroszországban sem hamis, sem egy ilyen gyógyszer. Diagnózis a gyermek bronchiális asztmájában. A támadások az Alvesco és a Montelar kombinációjában kevesebbek voltak. És a Singular ára nagyon magas, azzal a ténnyel, hogy legalább 3 hónapot kell venni.
3. Anna. Regisztrált a mamára, miután elkezdte inni, szörnyű mellékhatások kezdődtek - álmatlanság, remegés kezek, rendkívül depressziós állapot, palpitáció, erősen csökken a művészi nyomás, zsibbadás végtagok. Nagyon ijesztő volt. Nem értettem, mi a baj vele. Kérte, hogy inni, mert csak egy különösnek bizonyult. Olvastam a mellékhatásokat, és elborzadtam. Elutasítottuk ezeket a tablettákat. Legyen óvatos ezzel a gyógyszerrel. Általános szabály, hogy az orvosok gyógyszereket írnak fel, és egy gyógyszertárba kerülnek. Ne habozzon, és ne figyelmeztesse a mellékhatásokat.

Az orvosok bizonysága igazolja, hogy ezt a gyógyszert gyakran különböző légzési betegségekre írják fel. A szakemberek és a betegek úgy vélik, hogy a gyógyszer magas ára teljesen indokolt.

analógok

A Singular helyett a következő analógokat lehet használni:

1. Almonte a Singular elkészítésének teljes analógja. 4, 5 és 10 mg rágótabletta formájában állítják elő. Megfelelő dózisban a gyógyszert 2 éves korú gyermekeknél lehet bevenni. Óvatosan, a tablettáknak megengedhetik a terhes nők rágását.
2. Ektalust - hazai gyógyszer, amely hatóanyagként montelukasztot tartalmaz. A forgalomba hozatal ideje alatt a rágótabletta 2 éves gyermekeknek és 10 mg-os rendes tablettáknak felel meg 15 év feletti betegeknél. A gyógyszer elfogadható szigorú indikációkra a terhesség és a laktáció idején.
3. A Singlon a Singularis gyógyszer teljes analógjaira utal. Ez egy kiváló minőségű gyógyszer, amelyet rágótablettákban 4 mg (2-6 év közötti gyermekeknél) és 5 mg (6-14 éves betegeknél év), valamint a 10 mg-os rendszeres tablettákban, amelyeket 15 évnél idősebb betegeknél lehet beadni, beleértve a nők helyzetét és ápolását is a mellkas.
4. A Montelar a Singular teljes analógja. A rágótabletta formájában készült 2 éves gyermekek és tabletták formájában, héjjal bevont 15 évnél idősebb emberek számára.

Az analóg megvásárlása előtt forduljon orvosához.

Singlon vagy Singular - ami jobb?

A Singlon a Singular egyik legnépszerűbb analógja. Az utóbbi gyógyszer sok ember számára túl magas árat jelent, ezért megpróbálnak helyettesíteni. Kérdések: "Singlon vagy Singular - ami jobb?" Gyakran megtalálható a fórumokon. Azok, akik mindkettőjüket megpróbálták, azt írják, hogy nem vették észre a különbséget. Ugyanakkor a Singlon kétszer olcsóbb.

Az orvosok beszámoltak arról, hogy hatékonysága különbözik, és a legtöbb esetben jobb a Singular, de ha cserére van szükség, akkor ajánlatos a Singlon szedését elkezdeni.

Az eltarthatósági idő és a tárolási feltételek

A gyógyszert sötét, hűvös helyen kell tartani gyermekektől elzárva. A lejárati idő a csomagoláson van feltüntetve, amely után a gyógyszert ártalmatlanítani kell.

Hogyan válasszuk ki a probiotikumokat a bélben: a kábítószerek listája.

Hatékony és olcsó köhögésszirup gyermekeknek és felnőtteknek.

Modern nem-szteroid gyulladásgátló szerek.

A tabletták felülvizsgálata az új generáció növekvő nyomásától.

A vírusellenes gyógyszerek olcsóak és hatékonyak.