protopic

width = Protopik - dermatološka mast s protuupalnim učinkom za terapiju atopičkog dermatitisa.

Lijekovi ne utječu na stanje i proizvodnju kolagena pa ne izazivaju atrofične promjene kože. Mast je namijenjena za vanjsko liječenje umjerenog i ozbiljnog atopijskog dermatitisa.

Kod lokalne primjene Protopik se minimalno apsorbira u sistemski krvotok, njegova koncentracija u krvi ostaje beznačajna. Uz višekratnu primjenu masti, poluživot aktivne tvari je: za odrasle - 75 sati, za djecu - 65 sati.

Klinička i farmakološka skupina

Imunosupresivi.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Otpušten je na recept.

Cjenik

Koliko je mast Protopik u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini700 rubalja.

Oblik izdavanja i sastav

Ljekoviti oblik - mast za vanjsku upotrebu, 3% i%: homogena, od bijele do blago žućkaste boje (u plastičnim cijevima 10, 30 i 60 g, 1 cijev u pakovanju kartona).

Aktivna tvar: takrolimus (u obliku monohidrata), u 1 g masti - ili 1 mg.

Pomoćne komponente: parafinska tekućina, parafinska bijela meka, parafinski tvrdi, vosak bee white, propilen karbonat.

instagram viewer

Farmakološki učinak

Protopic je protuupalno sredstvo čije djelovanje određuje svojstva njegove glavne tvari, takrolimus. Spoj ima sposobnost izazivanja reakcija koje inhibiraju proizvodnju i funkciju kalcineurina.

Istodobno, takrolimus neutralizira aktivnost tvari koje aktiviraju u početnoj fazi t-limfocita, blokira izlazak iz mastocitisa upalnih medijatora, kao i oslobađanje bazofila, eozonofilov.

Komponente masti s takrolimusom ne utječu na sintezu kolagena i stoga ne izazivaju negativnu promjenu u dermisu.

Upozorenja za uporabu

Zašto pomaže? Protopic je sredstvo za liječenje umjerenog i ozbiljnog atopijskog dermatitisa u slučaju nedovoljne učinkovitosti tradicionalnih metoda liječenja ili kontraindikacija na njihovu upotrebu.

kontraindikacije

Mast Protopik je kontraindiciran:

S lamelarnom ihtiozom.
Ne primjenjujte se na djecu u dobi od 2 do 16 godina,% masti Protopik.
Strogo je zabranjeno staviti djecu do 2 godine.
U odgovorima na Protopack navodi se da je zabranjeno koristiti mast tijekom trudnoće i laktacije.
Nemojte koristiti ako imate bolesnika s Nethertonovim sindromom ili drugim genetskim kožnim bolestima.
Ako koža slabo reagira na mast.
Ako su bolesnici preosjetljivi na glavne i pomoćne komponente lijeka.

U dodatnom savjetovanju, bolesnici s jetrenom insuficijencijom, vrlo veliki lezije kože, djece, kao i onih pacijenata koji dugo koriste ovu pripremu.

Koristite u trudnoći i laktaciji

Znanstveno potvrđeni podaci o opasnosti ili sigurnosti primjene Protopika tijekom trudnoće i dojenja nije prisutan. Međutim, poznato je da Tacrolimus prodire u placentarnu barijeru. Stoga se imenovanje lijeka trudnicama preporučuje samo u slučajevima kada je prednost majci veća od rizika za fetus. Ako je lijek još trudna, potrebno je pratiti opće stanje novorođenčeta i funkcije bubrega.

Takrolimus se izlučuje u majčinom mlijeku. Stoga, kada se ovaj lijek primijeni majci, dojenje se prekida.

Doziranje i način davanja

U uputama za upotrebu naznačeno je da se Protopic primjenjuje izvana primjenom tankog sloja na zahvaćena područja kože.

Mast se može koristiti na bilo kojem dijelu tijela, na licu i vratu, kao i na područjima kožnih nabora. Ne preporučuje se primjena lijeka za okluzivne obloge i sluznice.

Treba koristiti djecu od 2 do 16 godina, 3% mast 2 puta dnevno. U određenoj učestalosti primjene, trajanje liječenja ne bi trebalo prelaziti 21 dan. U budućnosti, učestalost primjene smanjuje se na 1 sat na dan i nastavlja terapiju sve dok se ne uklone sve lezije.

Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina, mast se preporučuje 2 puta dnevno, liječenje traje sve dok se oštećenja potpuno ne izbrišu. Kada se stanje poboljšava, učestalost primjene se smanjuje ili se koristi, 3% mast. Ako se znakovi bolesti ponavljaju, nastavak terapije,% lijeka dva puta dnevno. Ali pri prvoj prilici (uzimajući u obzir kliničku sliku) učestalost primjene se smanjuje ili odlazi na nižu dozu (3%).

U pravilu, poboljšanja se bilježe već nakon 7 dana nakon početka tečaja. U nedostatku očekivanog rezultata tijekom 14 dana terapije, potrebno je razmotriti mogućnost korištenja Protopike.

Značajke lijeka kod starijih pacijenata (od 65 i više godina) su odsutne.

Uz pogoršanje atopijskog dermatitisa, lijek se može koristiti kratko ili dugo u obliku periodičnih ponavljanja tečajeva. Liječenje se nastavlja dok simptomi lezije nestanu u potpunosti. Ako se terapeutski učinak ne promatra unutar 2 tjedna od početka primjene masti, treba razmotriti mogućnosti korištenja drugih lijekova. Terapija se nastavlja na prve manifestacije egzacerbacije.

Kako bi produljili razdoblje remisije i spriječili exacerbations (s razvojem potonjeg više od 4 puta godišnje), preporučuje se primjena zaštitne terapije. Lijek se propisuje samo u slučaju učinkovite prethodne obrade prema standardnoj shemi njegove primjene (2 puta dnevno) u razdoblju ne većem od 6 tjedana.

S terapijom održavanja na kožnim zonama, obično pogođenim egzacerbacijama, mast se primjenjuje 2 puta tjedno. Interval između prijava mora biti najmanje 2-3 dana. Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina koriste,% mast, djeca od 2 godine i stariji - 3%.

U slučaju simptoma, egzacerbacije se mijenjaju u uobičajeni režim doziranja. Na kraju 12 mjeseci liječenja održavanja potrebno je procijeniti kliničku dinamiku i odlučiti je li preporučljiva daljnja preventivna upotreba masti.

U djece je privremeno otkazana upotreba lijeka kako bi se procijenila klinička dinamika i odredila hoće li nastaviti s liječenjem.

Nuspojave

U pozadini terapije Protopikom, moguće je razviti negativne reakcije iz različitih organa i sustava, uključujući:

Koža i potkožno tkivo - upala folikula dlake (folikulitis), svrbež kože, crvenilo, peckanje, rijetko razvija akne (akne) u primjeni lijeka.
Periferni živčani sustav - kršenje osjetljivosti završetka živaca (parestezija, koja se manifestira osjećajem trnjenja) i smanjenje osjetljivosti kože (hipoestezija u obliku utrnulosti).
Infektivne komplikacije - herpetska infekcija, praćena pojavom gorenja i malih mjehurića ispunjenih bistrom tekućinom (vezikula).
Opće reakcije i metabolizam - netolerancija alkohola, koja se sastoji od hiperemije (crvenilo) kože lica, osjećaj topline i spaljivanja nakon pijenja.

U postreformacijskim studijama, zabilježeni su pojedini slučajevi rosacea (ružičasta akna), i također maligna (maligna degeneracija) stanica pogođenih područja kože s razvojem raka, limfoma kože. Pojava znakova negativnih reakcija je razlog za zaustavljanje upotrebe Protopik masti i kontaktiranje liječnika.

predozirati

Nije bilo slučajeva predoziranja s vanjskom primjenom.

Ako je lijek ušao, trebate pratiti vitalne funkcije i pratiti opće stanje pacijenta. Nemojte izazivati povraćanje ili ispiranje želuca.

Posebne upute

Imunosupresivna terapija povećava rizik od malignih neoplazmi. Preporučljivo je ograničiti izlaganje suncu i ultraljubičasto zračenje, nositi odgovarajuću odjeću, koristiti zaštitne kreme s visokim faktorom zaštite.

U početnom razdoblju nakon transplantacije treba redovito pratiti sljedeće parametre: krvni tlak, EKG, neurološki status i vizija, razina glukoza u krvi, koncentracija elektrolita (osobito kalij), pokazatelji funkcije jetre i bubrega, hematološki indeksi, koagulogram, razina proteinemii. U prisutnosti klinički značajnih promjena potrebno je ispraviti imunosupresivnu terapiju.

Tijekom primjene takrolimusa treba izbjegavati primjenu biljnih pripravaka koji sadrže Hypericum perforatum, kao i druge biljnih lijekova koji mogu uzrokovati smanjenje (promjena) koncentracije takrolimusa u krvi i nepovoljno utjecati na klinički učinak takrolimus.

Uz proljev, koncentracija takrolimusa u krvi može se značajno razlikovati; Kada dođe do proljeva, potrebno je pažljivo pratiti koncentracije takrolimusa u krvi.

Simultano korištenje ciklosporina i takrolimusa treba izbjegavati, pa se oprez treba primjenjivati pri liječenju pacijenata s takrolimusom koji su prethodno primali ciklosporin.

Kada se koristi takrolimus, opisani su slučajevi kardiomiopatije - ventrikularne hipertrofije ili hipertrofije brašna srca. U većini slučajeva, miokardijalna hipertrofija bila je reverzibilna i primijećena je s koncentracijama takrolimusa u krvi iznad onih preporučenih. Drugi čimbenici rizika su: prisutnost prethodne srčane bolesti, upotreba kortikosteroida, hipertenzije, disfunkcije bubrega i jetre, infekcija, hipervolemija, edem. Pacijenti s visokim rizikom i primanje intenzivne imunosupresivne terapije prije i nakon transplantacije (nakon 3 i 9-12 mjeseci) trebali bi provoditi ekokardiografski i EKG monitoring. Ako se otkriju anomalije, treba razmotriti smanjenje doze takrolimusa ili zamjenu s drugim imunosupresivom.

Takrolimus može inducirati produljenje QT intervala. U liječenju bolesnika s dijagnozom kongenitalnog sindroma produljenog QT intervala ili sumnja na takvo stanje, posebna pažnja treba biti poduzeta.

U bolesnika koji uzimaju imunosupresante, povećava se rizik od oportunističkih infekcija (uzrokovanih bakterijama, gljivicama, virusima, protozoama). Među tim infekcijama zabilježena je nefropatija povezana s virusom BV, kao i progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) povezana s JC virusom. Takve infekcije često su povezane s dubokom supresijom imunološkog sustava i mogu dovesti do teških ili kobnih ishoda, koje se moraju uzeti u obzir kada se provodi diferencijalna dijagnoza kod bolesnika s znakovima oštećenja bubrežne funkcije ili neuroloških simptoma na pozadini imunosupresivnih terapija.

Pacijenti koji primaju takrolimus mogu razviti limfoproliferativne bolesti nakon transplantacije (PTLZ) povezane s Epstein-Barr virusom. Uz istodobnu uporabu lijeka s antilymfocitnim antitijelima povećava se rizik od PTLZ. Postoji također dokaz povećanog rizika od PTFE u bolesnika s Epstein-Barr virusnim kapsidnim antigenom. Stoga, prije uporabe takrolimusa u ovoj skupini bolesnika, potrebno je provesti serološku studiju za prisutnost antigena kapsida Epstein-Barr virusa. U postupku liječenja preporuča se pažljivo praćenje Epstein-Barr virusa reakcijom lanca polimeraze (PCR). Pozitivna PCR za Epstein-Barr virus može trajati mjesecima i sama po sebi nije dokaz PTLZ ili limfoma.

Postoje izvještaji o pojavi sindroma reverzibilne stražnje encefalopatije s takrolimusnom terapijom. Ako pacijent koji uzima takrolimus ima simptome koji su karakteristični za sindrom reverzibilne stražnje encefalopatije (glavobolja, mentalni poremećaji, grčevi i vizualni poremećaji), potrebno je provesti magnetsku rezonancu tomografija. Kada potvrdite dijagnozu, trebate pratiti krvni tlak, pojavu napadaja i odmah zaustaviti sistemsku primjenu takrolimusa. Ako se ove mjere poduzimaju, ovo stanje je potpuno reverzibilno u većini bolesnika.

Interakcije lijekova

Takrolimus se ne metabolizira u epidermisu, što isključuje rizik interakcija lijekova u koži. Budući da je sustavna apsorpcija takrolimusa kada se primjenjuje u obliku masti je minimalna, interakcija s inhibitorima CYP3A4 (eritromicin, itrakonazol, ketokonazol, diltiazem, itd.) U kombinaciji s mastima Protopik malo vjerojatno. Ipak, nije potpuno isključeno, naročito u bolesnika s eritrodermom i / ili opsežnim lezijama.

Učinak masti Protopik na učinkovitost cijepljenja nije proučavan. Zbog potencijalnog rizika smanjenja učinkovitosti, cijepljenje se provodi prije primjene masti ili 14 dana nakon posljednje upotrebe masti. Koristeći živo atenuirano cjepivo, ovo razdoblje se povećava na 28 dana.

Mogućnost kompleksnog primjene masti Protopik s drugim vanjskim lijekovima, imunosupresivima i sustavnim GCS nije proučavana.

Recenzije

Pokupili smo povratne informacije od ljudi koji su koristili Protopic mast:

Natasha. Sine prijatelja ima dermatitis. Njezin je liječnik savjetovao da kupim ovu mast. Dolazim u posjet, a beba je gotovo bez mrlja od tih crvenih. Ona me je zamrljala ili njega i vrlo brzo je počela živjeti. Za cijenu, naravno, to je skupo, ali to je vrijedno. Novac je potrošen, ali rezultat kvalitete je zajamčen. Djevojka je oduševljena, dijete je sretno i zdravo!
Sasha. Dijete (5 godina) ima atopijski dermatitis, koji je teško liječiti, poboljšati prehranu i tako dalje. nije promatrana. Hormonalne masti pomažu, ali ovo je privremeni učinak. Primijenimo protopik iz prošle godine, razmazani nekoliko tjedana prošle zime. Poboljšanja su očita. Pokušavam ih ne pogledati. Sada su se u jesen ponovno počeli razmazivati, pošto je propadanje počelo, protopic je praktički sve skinuo 10 dana, razmazao sam tankog sloja, ali prošlogodišnja cijev je završila, tjedan dana bez ove masti i opet crvenila. Sada kupujem novu cijev, jer to je jedina stvar koja stvarno pomaže.
vjera. Liječenje za Protopic bilo je uspješno za moje dijete. Dijagnoza je bila kontaktni dermatitis, vjerojatno na uličnom pijesku. Umrli su na pogođena mjesta + uze kapi "Fenistila", slijedili su dijetu. Neki proizvodi mogu izazvati daljnje širenje dermatitisa. Na primjer, janjetina i pileća juha. U kompleksu, poboljšanje se dogodilo za 5 dana. Tečaj je održan za 10 dana.

Općenito, recenzije o masti Protopik mogu se naći vrlo različite. U pravilu, oni koji su već sami pokušali ovaj alat, izvještavaju da im je to pomoglo. Ipak, vrlo često postoje izvještaji o tome da je pri uporabi krema bilo jako svrab, osjećaj boli, crvenilo i druge nepoželjne manifestacije na koži.