Rozukard - le médicament, l'effet principal qui est dirigé vers la réduction de la concentration de certaines fractions lipidiques (principalement des lipoprotéines de basse densité) dans les tissus et les milieux liquides organisme
Le médicament fait partie du groupe de Satina (ce groupe hypolipidémiants médicaments, le mécanisme d'action dirigé vers la suppression de l'enzyme HMG-CoA reductase).
Le principal ingrédient actif - rosuvastatine, également dans les pilules contiennent des adjuvants - la cellulose microcristalline (fibres alimentaires), le sodium lactose, croscarmellose, stéarate de magnésium et de fumée la silice.
Groupe clinique et pharmacologique
hypolipidémiants.
Conditions de vente des pharmacies
Vous pouvez acheter la prescription d'un médecin.
Prix:
Combien coûte pharmacies Rozukard? Le prix moyen est au niveau de400 roubles.
.Composition et forme de la libération
Le médicament est disponible sous une forme posologique de comprimé pour l'administration orale (par voie orale), revêtu d'un film. Ils ont une couleur rose, la forme oblongue et une surface lenticulaire. Le principal composant actif des comprimés est la rosuvastatine, son contenu dans un comprimé est de 10, 20 et 40 mg.
En outre, il est composé d'auxiliaires, qui comprennent:
- Hypromellose.
- La cellulose microcristalline.
- Talc.
- Dioxyde de silicium colloïdal.
- Macrogol 6000.
- Stéarate de magnésium.
- Dioxyde de titane.
- lactose monohydraté.
- croscarmellose sodique.
Les comprimés Rozukard sont emballés sous blister de 10 pièces. L'emballage de carton 3 contient 9 ou ampoules, ainsi que l'utilisation de l'instruction de médicament.
Action pharmacologique
Rozukard appartient au groupe statine. Il inhibe la HMG-CoA réductase - l'enzyme qui transforme la HMG-CoA en mévalonate.
En outre, cela signifie une augmentation du nombre de récepteurs de LDL sur les hépatocytes, augmentant ainsi l'intensité de la catabolisme et la capture de LDL et inhibe la synthèse de VLDL, ce qui diminue la teneur totale en VLDL et LDL. Le médicament réduit la concentration de LDL-C, le taux de cholestérol nelipoproteinov haute densité, LDL-VLDL, des triglycérides, d'apolipoprotéine B, VLDL-TG, le cholestérol total, et augmente la quantité d'ApoA-1 et de HDL-Xc. En outre, il réduit le rapport de l'apoB et ApoA-1, et Xc Xc-neLPVP HDL-C, LDL-C et de LDL-HDL, le cholestérol total et le HDL-Xc.
L'action principale Rozukarda directement proportionnelle à la dose assignée. L'effet thérapeutique après traitement est notable après une semaine, après environ un mois, il devient le maximum, puis durcit et devient permanente.
La concentration maximale de l'ingrédient actif principal dans le plasma est établi après 5 heures. La biodisponibilité absolue est de 20%. Le degré de couplage avec les protéines plasmatiques - environ 90%.
Avec la pharmacocinétique de l'utilisation régulière ne change pas.
Rozukard métabolisé par le foie. Il pénètre à travers la barrière placentaire. Les principaux métabolites - N-dismetil et métabolites de lactone.
La demi - environ 19 heures, alors que cela ne change pas si l'augmentation de la dose de médicament. La clairance plasmatique moyenne - 50 l / h. Environ 90% de la production de matière active à travers l'intestin intact, la partie restante - par les reins.
Le sexe et l'âge sur la pharmacocinétique de Rozukarda aucun effet. Cependant, cela dépend de la course. Les Indiens ont la concentration maximale et l'ASC moyenne supérieure à environ, le temps que celui des personnes de race blanche. les AUC de la race mongoloïde en 2 fois plus.
Indications d'utilisation
Demande Rozukard représenté sur les maladies suivantes:
- Héréditaire homozygote hypercholesterolemia.
- un déficit en lipoprotéine lipase, qui a été formée sur le fond de la défectuosité de l'enzyme et de l'activateur de l'apolipoprotéine CII. Une telle situation se produit souvent dans le diabète.
- hétérozygote primaire (hérité) de l'hypercholestérolémie selon Fredrickson. En plus de la pharmacothérapie au patient recommande le régime alimentaire à faible teneur en glucides et un entraînement physique spécial pour réduire le poids du corps.
- Comme l'inhibition des troubles du métabolisme des lipides et accompagné par le dépôt de cholestérol sur les parois internes des vaisseaux sanguins. Rozukardom thérapie réduit XC et de LDL-C.
Le médicament est largement recommandé pour la prévention des maladies cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hypertension résistante à l'angine de poitrine). Rozukard aide aussi les patients qui ont une revascularisation artérielle a été réalisée. Les comprimés ne sont pas écrits si les symptômes actuels du patient de l'ischémie aiguë.
Contre-indications
Pour les comprimés 10 et 20 mg:
- Les patients prédisposés au développement de complications miotoksicheskih;
- réception simultanée de cyclosporine;
- combinée avec l'utilisation des inhibiteurs de la protéase du VIH;
- les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas des méthodes contraceptives adéquates;
- grossesse
- lactation (allaitement);
- maladie hépatique dans la phase active, ou une augmentation constante de l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum (plus de 3 fois par rapport à l'IGN) d'une genèse inconnue;
- l'insuffisance hépatique (sévérité de 7 à 9 points sur la Child-Pugh);
- augmentation de la concentration de CK dans le sang plus de 5 fois par rapport à VGN;
- les maladies héréditaires telles que l'intolérance au lactose, la carence en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de lactose dans la composition);
- dysfonction rénale sévère (KK inférieure à 30 ml / min);
- myopathie;
- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Pour les comprimés 40 mg (supplément aux contre-indications pour les comprimés 10 et 20 mg). La présence des facteurs de risque suivants pour le développement de la myopathie / rhabdomyolyse:
- les conditions qui peuvent entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de la rosuvastatine;
- myotoxicité dans le contexte de l'utilisation d'autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase ou des fibrates dans l'anamnèse;
- l'hypothyroïdie;
- insuffisance rénale de sévérité modérée (CK 30-60 ml / min);
- consommation excessive d'alcool;
- réception simultanée de fibrates.
Avec prudence:
Pour les comprimés 10 et 20 mg:
Avec les maladies du foie dans l'histoire; septicémie; hypotension artérielle; interventions chirurgicales extensives; blessures; métabolique grave, endocrinien ou les perturbations électrolytiques; convulsions incontrôlées; avec insuffisance rénale légère et modérée; l'hypothyroïdie; lors de l'utilisation d'autres inhibiteurs HMG-CoA réductase ou fibrate; antécédents de toxicité musculaire; les maladies musculaires héréditaires dans l'anamnèse; avec rendez-vous simultané avec des fibrates; Les conditions dans lesquelles il y avait une augmentation de la concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin; chez les patients de plus de 65 ans; chez les patients de la race mongoloïde; à consommation excessive d'alcool.
Pour les comprimés 40 mg:
Avec l'insuffisance rénale du degré doux (SC plus de 60 ml / min); les maladies du foie dans l'anamnèse; septicémie; hypotension artérielle; vaste chirurgie les interventions; blessures; troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves; convulsions incontrôlées; chez les patients de plus de 65 ans ans.
Utilisation prévue pour la grossesse et l'allaitement
Rosacard est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
L'utilisation du médicament chez les femmes en âge de procréer n'est possible que si des méthodes de contraception fiables sont utilisées et si le patient est informé du risque possible de traitement pour le fœtus.
Posologie et voie d'administration
Comme indiqué dans les instructions d'utilisation Rosewood pris en interne. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans mâcher et broyer, avec de l'eau, à n'importe quel moment de la journée, peu importe l'apport alimentaire. Avant de commencer le traitement avec le médicament, le patient doit commencer à suivre le régime hypolipidémiant standard et continuer à l'observer pendant le traitement.
- La dose du médicament doit être choisie individuellement en fonction des indications et de la réponse thérapeutique, en tenant compte des recommandations généralement acceptées pour les concentrations de lipides cibles.
- La dose initiale recommandée du médicament Rosukard pour les patients commençant à prendre le médicament, ou pour des patients transférés à partir d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase est de 5 ou 10 mg 1 une fois / jour. Si vous devez prendre le médicament Rosukard dans une dose de 5 mg, vous devez diviser le comprimé 10 mg en deux parties en fonction du risque.
- Lors du choix de la dose initiale doit être guidé par le contenu du cholestérol chez le patient et prendre en compte le risque le développement de complications cardiovasculaires, ainsi que le risque potentiel d'effets secondaires. Si nécessaire, après 4 semaines, la dose du médicament peut être augmentée.
- En relation avec le développement possible d'effets secondaires, la titration finale à une dose maximale de 40 mg ne doit être réalisée que chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et une risque de complications cardiovasculaires (en particulier chez les patients présentant une hypercholestérolémie héréditaire) qui, en prenant le médicament à une dose de 20 mg, n'ont pas atteint la concentration cible cholestérol. Ces patients doivent être sous surveillance médicale. Il est recommandé particulièrement la surveillance attentive des patients recevant le médicament à la dose de 40 mg.
N'administrez pas une dose de 40 mg aux patients qui n'ont jamais consulté un médecin. Après 2 à 4 semaines de traitement et / ou avec une augmentation de la dose de Rosukard, il est nécessaire de surveiller le métabolisme des lipides (si nécessaire, un ajustement de la dose est nécessaire).
En cas de violation de la fonction rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), l'utilisation du médicament Rosukard est contre-indiquée.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30-60 ml / min) médicament d'application Rozukard à une dose de 40 mg / jour contre-indiquée.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. la dose initiale recommandée du médicament Rosukard - 5 mg / jour.
Avec des violations de la fonction hépatique
Le médicament est contre-indiqué chez les patients atteints d'une maladie du foie dans la phase active.
Avec prudence devrait prescrire le médicament pour la maladie du foie dans l'histoire.
Effet secondaire
La fréquence des effets secondaires lors de l'utilisation de Rosicard dépend de la dose. En règle générale, les effets secondaires sont insignifiants et passent indépendamment. Au cours du traitement est une augmentation de la concentration de la bilirubine, le glucose, ainsi que l'activité de la phosphatase alcaline et la gamma-glutamyl transferase.
- Système urinaire: souvent - infection des voies urinaires, protéinurie, diminution dans le processus de traitement et n'est pas associée à des maladies rénales; très rarement - hématurie;
- Les organes génitaux et la glande mammaire: très rarement - gynécomastie;
- Système endocrinien: souvent - diabète de type 2;
- Peau et tissu sous-cutané: fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson;
- Système hématopoïétique: rarement - thrombocytopénie;
- Système digestif: souvent - douleur abdominale, nausée, constipation; rarement - vomissements; rarement - pancréatite; fréquence inconnue - diarrhée;
- Système respiratoire: fréquence inconnue - dyspnée, toux;
- Foie et voies biliaires: très rarement - jaunisse, hépatite;
- Système musculo-squelettique: souvent - myalgie; rarement - rhabdomyolyse, myopathie; très rarement - tendinite (parfois avec une rupture des tendons), arthralgie; fréquence inconnue - nécrosante immunodéprimée myopathie;
- Troubles mentaux: la fréquence est inconnue - trouble dépressif;
- Système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; très rarement - perte de mémoire, neuropathie périphérique; fréquence inconnue - rêves cauchemardesques, insomnie et autres troubles du sommeil;
- Indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation des concentrations plasmatiques d'hémoglobine glycosylée, augmentation du sérum CPK (en fonction de la dose et se prolonge après le retrait du médicament); rarement - augmentation transitoire de l'alanine aminotransférase et l'aspartate aminotransférase;
- Les réactions allergiques: rarement - l'urticaire, les démangeaisons, les éruptions sur la peau; rarement - les réactions de l'hypersensibilité, y compris angioedema;
- Autres réactions: souvent - syndrome asthénique; fréquence inconnue - œdème périphérique.
Avec certaines statines ont également été observés les effets indésirables suivants: des cas isolés de la maladie pulmonaire interstitielle (avec traitement à long terme), la dysfonction érectile et le diabète sucré de second type (taux de développement dépendent de la présence ou de l'absence de facteurs risque).
Surdosage
A la réception simultanée de plusieurs doses quotidiennes de paramètres pharmacocinétiques rosuvastatine ne changent pas.
En cas de surdosage du médicament est recommandé de prendre les mesures suivantes: un traitement symptomatique pour les fonctions de maintenance les organes et systèmes vitaux, car il n'y a pas de traitement spécifique; surveiller périodiquement la fonction hépatique et activité de CK. L'hémodialyse est inefficace.
Instructions spéciales
Au cours de la thérapie, en particulier l'ajustement de la dose, toutes les 2-4 semaines est nécessaire pour surveiller les profils lipidiques et, le cas échéant, modifier la dose Rozukarda.
Avant la nomination du médicament, et trois mois après le début du traitement est recommandé de déterminer la fonction hépatique.
Lors de l'application de Rosukarda dans une dose de 40 mg devrait surveiller la performance des reins.
L'apparition soudaine de douleurs musculaires, des crampes ou une faiblesse musculaire devrait consulter immédiatement un médecin.
Il est nécessaire d'établir une surveillance et un suivi régulier des paramètres biochimiques chez les patients à risque de développement du diabète le diabète (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2, le jeûne concentration de glucose est égale à mmol / l, de l'hypertension dans l'histoire, hypertriglycéridémie).
Les patients prenant Rozukard, vous devez être prudent lors de la conduite des véhicules et des mécanismes de gestion, comme au cours du traitement peuvent développer des étourdissements.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation combinée de Rosacard avec certaines substances / préparations, le développement de tels effets (AUC - la concentration plasmatique totale de la substance, Cmax - la concentration maximale de la substance dans le sang, INR - l'international normalisé rapport):
- antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium / magnésium: concentration plasmatique réduite de rosuvastatine la sévérité de cette interaction est recommandé d'utiliser des antiacides environ 2 heures après l'admission Rosukarda);
- cyclosporine: l'action de la rosuvastatine est augmentée (en raison du ralentissement de son excrétion, de l'augmentation de l'ASC et de la Cmax) avec une concentration constante de cyclosporine;
- érythromycine: action réduite de la rosuvastatine (en raison d'une motilité intestinale accrue, diminution de l'ASC et de la Cmax);
- les antagonistes de la vitamine K: au début de l'utilisation de Rosicard et avec des doses croissantes, les mutations augmentent, avec l'arrêt du traitement et une diminution des doses-diminutions (surveillance des mutuelles de santé recommandée);
- contraceptifs oraux: augmentation de l'ASC de l'éthinylestradiol et du norgestrel (cette interaction doit être prise en compte au moment de choisir une dose, il faut également tenir compte de la probabilité d'un effet similaire dans le remplacement de l'hormone thérapie);
- gemfibrozil: l'effet de la rosuvastatine est augmenté (l'ASC et la Cmax sont multipliées par 2);
- Inhibiteurs de la protéase du VIH: l'effet de la rosuvastatine est significativement amélioré (une utilisation combinée n'est pas recommandée).
Critiques
Nous vous proposons de vous familiariser avec les avis des utilisateurs de la drogue Rosukard:
- Natalia. Mois a commencé propylique Rozukard premiers maux de tête (que je ne l'ai jamais été) attaques, est maintenant constante, est sauvé que spazmalitikami, dormir seulement avec des somnifères tous les cauchemars de nuit. Le médecin conseille de ne pas arrêter de boire, mais je vais probablement refuser le médicament. ils disent qu'il existe des moyens plus modernes de cholestérol.
- Lyuba. Il n'y a pas un seul médicament qui aurait été sans boutons! Les statines doivent être prises nécessairement, si vous voulez vivre... Ils ne donnent pas de cholestérol à déposer sur les parois des vaisseaux sanguins. Vous avez juste besoin de prendre la dose et de suivre les tests du foie... Je bois depuis 3 ans. Le cholestérol était près de 7, et maintenant 4, 5. Sois en bonne santé!
- Xenia. Rosicard est une bonne drogue. Le médecin a nommé la grand-mère pour la prévention. Le médicament a montré l'effet après environ le premier mois d'utilisation. Dans notre cas, il est important qu'il puisse être pris avec d'autres médicaments. L'état de santé s'est amélioré et, surtout, il n'y a pas eu d'effets secondaires. Nous n'avons pas remarqué de lacunes.
Analogues
Les analogues les plus communs de Rosukard (liste), ayant un mécanisme d'action et des preuves similaires:
- Akorta,
- Ator,
- Leskol,
- Zokor,
- Leskol,
- Lovacor,
- Novostat,
- Rovacor,
- Tevastor.
Avant d'acheter un analogue, consultez votre médecin.
Durée de conservation et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas + 25 ° C
Durée de conservation - 3 ans.
Comment choisir les probiotiques pour l'intestin: une liste de médicaments.
Des sirops contre la toux efficaces et peu coûteux pour les enfants et les adultes.
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens modernes.
Examen des comprimés de la pression accrue de la nouvelle génération.
Les médicaments antiviraux sont peu coûteux et efficaces.