Forsiga es un medicamento hipoglucemiante utilizado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
El ingrediente activo principal, dapagliflozina, ayuda a acelerar la excreción de glucosa del cuerpo por los riñones, reduciendo el umbral de reabsorción inversa (absorción) de glucosa en los túbulos renales.
El comienzo de la droga se observa después de la primera dosis de Forsigi, el aumento en la eliminación de la glucosa persiste durante las próximas 24 horas y continúa durante el transcurso del tratamiento. La cantidad de glucosa producida por los riñones depende de la tasa de filtración glomerular (GFR) y del nivel de azúcar en la sangre.
Uno de los beneficios del medicamento es que Forsiga reduce el nivel de acción del azúcar incluso si el paciente hay daño del páncreas, lo que lleva a la muerte de una parte de las células β o al desarrollo de insensibilidad a los tejidos insulina.
Grupo clínico y farmacológico
Droga hipoglucémica oral.
Términos de venta de farmacias
Puedes comprarpor prescripción.
Precio:
¿Cuánto cuesta Forsyge en las farmacias? El precio promedio está en el nivel de2 600 rublos.
.Composición y forma de lanzamiento
El medicamento está disponible en forma de tabletas que tienen una dosificación de 10 o 5 mg y se envasan en ampollas en una cantidad de 10, así como en 14 piezas.
Cada tableta contiene Dapaglyflozin, que es el principal ingrediente activo.
Las siguientes sustancias se clasifican como sustancias auxiliares:
- celulosa microcristalina;
- lactosa anhidra;
- dióxido de silicio;
- crospovidona;
- estearato de magnesio
Composición de la carcasa:
- poli (alcohol vinílico) parcialmente hidrolizado (Opadry II amarillo);
- dióxido de titanio;
- macrogol;
- talco;
- tinte de óxido de hierro amarillo.
Efecto farmacológico
El efecto del medicamento Forsiga se basa en la capacidad de los riñones para recolectar glucosa en la sangre y excretarla en la orina. La sangre en nuestro cuerpo está constantemente contaminada con productos metabólicos y sustancias tóxicas. El papel de los riñones es filtrar estas sustancias y deshacerse de ellas. Para esto, la sangre pasa a través de los glomérulos renales muchas veces al día. En la primera etapa, solo los componentes proteicos de la sangre no pasan a través del filtro, el resto del líquido ingresa en los glomérulos. Esta es la llamada orina primaria, formada durante el día decenas de litros.
Para volverse secundario y entrar en la vejiga, el fluido filtrado debe volverse más concentrado. Esto se logra en la segunda etapa, cuando todas las sustancias útiles (sodio, potasio, elementos sanguíneos) se absorben en la sangre en forma disuelta. El organismo de glucosa también lo considera necesario, porque es la fuente de energía para los músculos y el cerebro. Devuélvalo a la sangre del transportador especial de proteínas SGLT2. Forman una especie de túnel en el túbulo de la nefrona a través del cual el azúcar fluye hacia la sangre. En una persona sana, la glucosa se devuelve por completo, en un paciente con diabetes mellitus comienza a entrar parcialmente en la orina, cuando su nivel supera el umbral renal de 9-10 mmol / l.
El medicamento Forsiga fue descubierto a través de la búsqueda de sustancias farmacéuticas que pueden cerrar estos túneles y bloquear la glucosa en la orina. La investigación comenzó en el siglo pasado y, finalmente, en 2011, Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca presentó una solicitud para el registro de un medicamento principalmente nuevo para el tratamiento del azúcar diabetes
El principio activo de Vorsigi es dapagliflozina, es un inhibidor de las proteínas SGLT2. Esto significa que puede suprimir su trabajo. La absorción de glucosa de la orina primaria disminuye, y los riñones la excretan en cantidades mayores. Como consecuencia, el nivel de glucosa en sangre, el principal enemigo de los vasos sanguíneos y la principal causa de todas las complicaciones de la diabetes mellitus. Una característica distintiva de dapagliflozina es su alta selectividad, casi no tiene ningún efecto sobre los transportadores de glucosa a los tejidos y no interfiere con su absorción en el intestino.
A una dosis estándar del medicamento, se liberan alrededor de 80 g de glucosa en la orina por día, independientemente de la cantidad de insulina producida por el páncreas, o se obtienen como inyecciones. No afecta la efectividad de Forsigi y la presencia de resistencia a la insulina. Además, una disminución en la concentración de glucosa hace que sea más fácil pasar el azúcar restante a través de las membranas celulares.
indicaciones
De acuerdo con las instrucciones, el medicamento debe usarse:
- a la diabetes mellitus tipo 2 como medicina auxiliar o como monoterapia;
- complejo con "Metformina inyecciones de insulina, derivados de sulfonilurea;
- con un perfil glucémico insatisfactorio durante el tratamiento con otras drogas.
¿Puedo perder peso con Forsiga?
En las instrucciones para el medicamento, el fabricante indica una reducción en el peso que se observa durante la terapia. Esto es más notable en pacientes que no solo padecen diabetes sino también obesidad.
Debido a las propiedades diuréticas, el agente reduce la cantidad de líquido en el cuerpo. La capacidad de los componentes del medicamento para eliminar parte de la glucosa también contribuye a la pérdida de kilos de más. Las principales condiciones para lograr el efecto del uso del medicamento son la nutrición insuficiente y la introducción de restricciones dietéticas de acuerdo con la dieta recomendada.
Las personas sanas no deben usar estas píldoras para perder peso. Esto se debe a la carga excesiva sobre los riñones, así como a la falta de experiencia con el uso de Forsigi.
Contraindicaciones
Absoluto:
- diabetes mellitus tipo 1;
- cetoacidosis diabética;
- niños y adolescentes menores de 18 años (seguridad y eficacia no estudiadas); pacientes que reciben "bucle" diuréticos, o con BCC reducido, por ejemplo, debido a enfermedades agudas (tales como enfermedades gastrointestinales);
- pacientes ancianos de 75 años o más (para el inicio de la terapia);
- insuficiencia renal de gravedad moderada a grave (TFG? 0 ml / min / , 3 m2) o etapa terminal de insuficiencia renal;
- intolerancia a la lactosa hereditaria, deficiencia de lactasa e intolerancia a la glucosa-galactosa;
- embarazo;
- el período de lactancia materna;
- aumento de la sensibilidad individual a cualquier componente de la droga.
Con precaución: insuficiencia hepática grave, infección del tracto urinario, riesgo reducción de BCC, pacientes ancianos, insuficiencia cardíaca crónica, mayor importancia hematocrito.
Uso previsto para el embarazo y la lactancia
Forsiga no se prescribe para el tratamiento de mujeres embarazadas. Esto se debe al hecho de que el efecto clínico de la droga en el feto y el curso del embarazo no se ha estudiado y la seguridad de Dapagliflozin no se ha demostrado.
Las tabletas de Forsig están contraindicadas para la ingestión de madres lactantes, ya que el ingrediente activo de la droga se puede excretar en la leche materna y entrar en el cuerpo del niño, causando que sea grave hipoglucemia. Si es necesario tratar la preparación con una madre lactante, debe resolverse la cuestión de la finalización de la lactancia.
Dosificación y vía de administración
Como se indica en las instrucciones de uso, el medicamento Forsiga se toma por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos.
- Monoterapia: la dosis recomendada es de 10 mg 1 vez / día.
- Terapia de combinación: la dosis recomendada del medicamento Forsiga es de 10 mg 1 vez / día en combinación con metformina, derivados de sulfonilureas (incluso en combinación con metformina), tiazolidinedionas, inhibidores de DPP-4 (incluso en combinación con metformina), preparaciones de insulina (incluso en combinación con uno o dos fármacos hipoglucemiantes para administración oral) aplicación).
Con el fin de reducir el riesgo de hipoglucemia en la cita conjunta del medicamento Forsig con preparaciones de insulina o medicamentos que aumentan la secreción insulina (por ejemplo, con el derivado de sulfonilurea), se puede requerir una reducción de la dosis de preparaciones de insulina o medicamentos que aumenten la secreción insulina.
- Comience la terapia combinada con metformina: la dosis recomendada del medicamento Forsiga es de 10 mg 1 vez / día, una dosis de metformina - 500 mg 1 vez / día. En caso de control glucémico inadecuado, la dosis de metformina debe aumentarse.
Cuando las violaciones de la función hepática son de gravedad leve o moderadano hay necesidad de ajustar la dosis del medicamento. A los pacientes con disfunción hepática severa se les recomienda una dosis inicial de 5 mg. Con buena tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 10 mg.
La efectividad de dapagliflozin depende de la función de los riñones. En pacientes con insuficiencia renal de gravedad moderada, la efectividad del tratamiento es reducida, y en pacientes con trastornos severos, lo más probable es que no. El medicamento Forsiga contraindicadopacientes con insuficiencia renal de grado moderado y severo (SC ≤ 0 ml / min o FG ≤ 0 ml / min / 1.73 m2)o conetapa terminal de la insuficiencia renal. Con violaciones de la función de los riñones de un grado fácil, no se requiere ajuste de dosis.
En pacientes de edad avanzada, no se requiere ajuste de dosis. Sin embargo, al elegir una dosis, debe tenerse en cuenta que en esta categoría de pacientes es más probable la disfunción renal y el riesgo de una reducción del CCB. Dado que la experiencia clínica de usar el medicamento en pacientes de 75 años o más es limitada, está contraindicado iniciar el tratamiento con dapagliflozina en este grupo de edad.
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de dapagliflozina en pacientes menores de 18 años.
Reacciones adversas
Durante la terapia con Forsiga, los pacientes pueden desarrollar efectos secundarios:
- de la piel y los apéndices de la piel - aumento de la sudoración;
- desde el lado del sistema nervioso: somnolencia, mareos, temblores de extremidades, letargo;
- desde el lado del sistema cardiovascular: disnea, palpitaciones del corazón, indicadores de presión arterial más bajos;
- enfermedades infecciosas: candidiasis de la vagina, balanitis y balanopostitis, vulvovaginitis, colitis, picazón de los órganos genitales externos;
- un trastorno metabólico: disminución rápida de los niveles de glucosa en sangre, aumento de la sed, disminución del volumen de sangre circulante;
- por parte del sistema digestivo - náusea, hambre severa, estreñimiento, hinchazón, retumbar en el intestino;
- Indicadores de laboratorio: aumento de los niveles de colesterol y lípidos, aumento del hematocrito, aumento de la concentración de creatinina en la sangre, aumento del nivel de urea.
Sobredosis
Según las instrucciones, Forsiga es un medicamento seguro, con una dosis única de hasta 500 mg en voluntarios sanos, se tolera bien. En caso de sobredosis, la incidencia de eventos adversos, incluyendo hipotensión arterial o deshidratación, es similar a frecuencia en el grupo placebo, mientras que no se detectaron cambios clínicamente significativos dependientes de la dosis en los parámetros de laboratorio.
En casos de sobredosis, la terapia de apoyo debe realizarse teniendo en cuenta la condición del paciente. La eliminación de dapagliflozina por hemodiálisis no ha sido estudiada.
Instrucciones especiales
Los principales factores que predisponen al desarrollo de cetoacidosis incluyen una disminución en la dosis de insulina, una baja actividad funcional de las células β debido a una violación de la función páncreas, reducción de la ingesta calórica de alimentos o mayor necesidad de insulina debido a infecciones, enfermedades, abuso de alcohol o cirugía interferencia. Este medicamento debe administrarse con precaución.
Con la excreción de glucosa por los riñones, puede haber un mayor riesgo de infecciones del tracto urinario, en relación con lo cual el tratamiento de la urosepsis o pielonefritis debe considerar la posibilidad de un retiro temporal Forsygy.
El uso posterior a la comercialización informó infecciones graves del tracto urinario, incluido el desarrollo urosepsis y pielonefritis, que requirieron hospitalización de pacientes que tomaban Forsig y otros inhibidores SGLT2. Dado que la terapia con inhibidores de SGLT2 aumenta la probabilidad de infecciones del tracto urinario, se debe controlar el estado de los pacientes para el desarrollo de tales infecciones. La confirmación del diagnóstico requiere tratamiento inmediato.
Forsigi eficiencia depende de la función renal: En pacientes con insuficiencia renal de severidad moderada se reduce, y en la enfermedad grave, probablemente faltante.
Se recomienda el control del estado funcional de los riñones de la siguiente manera: antes del inicio de la recepción Forsiga, más tarde - al menos una vez al año; antes la recepción de medicamentos concomitantes que pueden afectar la función renal, posteriormente - periódicamente; en pacientes con insuficiencia renal cerca de Moderado - por lo menos 2-4 veces por año, con una disminución del aclaramiento de creatinina <60 ml / min o estimado la TFG <60 ml / min / m2 3, la droga cancelar
En casos de disfunción hepática severa, la exposición a dapagliflozina aumenta.
A una concentración muy alta de glucosa en la sangre, el efecto diurético puede ser más pronunciado.
Pacientes para quienes una disminución de la presión arterial causada por dapagliflozina puede ser un riesgo, por ejemplo, con antecedentes de enfermedad cardiovascular enfermedades, hipotensión arterial, así como durante la terapia antihipertensiva y en pacientes de edad avanzada, durante la terapia es necesario observar precaución
Durante la recepción de Forsiga, se recomienda controlar cuidadosamente el volumen de sangre circulante y la concentración de electrolitos (en particular, examen, pruebas de laboratorio, incluyendo hematocrito, medición de la presión sanguínea) en el contexto de condiciones concomitantes que pueden causar una disminución en este indicador. Cuando disminuye, se indica una interrupción temporal de la terapia antes de la corrección de esta condición.
Si durante la terapia hay síntomas tales como dolor abdominal, náuseas, dificultad para respirar, malestar general, al vomitar, es necesario controlar al paciente por cetoacidosis (incluso en casos de concentración de glucosa en la sangre hasta 14 mmol / l). Si sospecha que el desarrollo de este trastorno es necesario considerar la posibilidad de elevación / corta interrupción de Forsigi y llevar a cabo una encuesta de inmediato.
La experiencia de usar Forsigi en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica de la clase funcional I-II según la clasificación de la NYHA limitado, durante los ensayos clínicos, el medicamento en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica clase III-IV no es fue aplicado.
Debido al mecanismo de acción de Forsigi durante la terapia, los resultados del análisis de orina para la glucosa serán positivos.
No se recomienda evaluar el control glucémico mediante la determinación de α-anhidroglucitol, ya que la medición de α-anhidroglucitol es un método poco fiable para los pacientes que toman inhibidores de SGLT2. Con el fin de evaluar el control glucémico, se deben usar métodos alternativos.
Compatibilidad con otras drogas
Posibles interacciones:
- Tiazida y diuréticos de asa: aumentaron su efecto diurético y aumentaron la probabilidad de hipotensión arterial y deshidratación;
- insulina y drogas que aumentan la secreción de insulina: el desarrollo de hipoglucemia; La combinación requiere precaución y, posiblemente, la corrección de las dosis de estos medicamentos.
Para obtener más información sobre la relación, comuníquese con su médico.
Comentarios
Le ofrecemos leer opiniones de personas que usaron Forsyg:
- Oksana. He estado dedicado profesionalmente a la gimnasia toda mi vida. A la edad de 24 años se casó, dio a luz, con gran deportividad tuvo que despedirse. Si, como atleta, se mantuvo en sus brazos, entonces comenzó su vida "normal no se contuvo más. Ella comenzó a apoyarse en una comida muy alta en calorías. Ella comenzó a ganar peso, pero no interfirió mucho hasta que hubo una sensación constante de debilidad, sed intensa y mareos. Siguiendo el consejo de su esposo, pasó el análisis de azúcar, como resultado de la diabetes tipo 2. Para reducir las cifras, el médico le recetó Forsig. Lo llevo desde hace aproximadamente un año. Me siento mucho mejor.
- Liuba. La diabetes en sí no está enferma, pero esta enfermedad afectó a mi familia. Hace un año, fue diagnosticado con mi madre. Una mujer de 46 años de edad, nunca se quejó de nada y hay un shock. Siguiendo el consejo del endocrinólogo, mi madre comenzó a beber Forsiga. También tuvimos que trabajar en la comida, excluyendo todos los alimentos nocivos. A juzgar por los indicadores, el azúcar en la sangre disminuyó, pero mi madre comenzó a quejarse de que siente dolor al orinar. Cuando cambiamos a otras tabletas, entonces esto no es así. Quién sabe, quizás así es como la Forsiga influye en el cuerpo
Analogues
Los análogos de la droga Forsig son:
- Gluconorm;
- Formetina;
- Glinov;
- Glirolal;
- Dianorm;
- Diaperid.
Antes de comprar un análogo, consulte a su médico.
Vida útil y condiciones de almacenamiento
Mantenga el paquete con el medicamento en un lugar inaccesible para los niños, lejos de la humedad y la luz solar directa. La temperatura de almacenamiento óptima de la preparación es de 20-25 grados, la vida útil es de 2 años desde la fecha de fabricación. Al final de la fecha de vencimiento, las tabletas no deben tomarse por vía oral.
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