Pregabalina

La pregabalina es un fármaco antiepiléptico que ejerce efectos farmacológicos anticonvulsivantes y analgésicos.

Se usa como terapia adicional para las crisis parciales con generalización secundaria y dolor neuropático. Además, este medicamento ayuda en el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizados. La medicina fue desarrollada como un reemplazo más potente para Gebapentin.

Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe consultar a un médico y también leer atentamente las instrucciones para usar el medicamento.

Grupo clínico y farmacológico

Medicamento anticonvulsivo

Condiciones de licencia de las farmacias

Se lanza con receta.

Lista de precios

¿Cuánto cuesta la pregabalina en las farmacias? El precio promedio está en el nivel de250 rublos

.

Forma de emisión y composición

La pregabalina está disponible en forma de cápsula para administración oral. Tienen una tapa densa de color amarillo o marrón (dependiendo de la dosificación de la sustancia activa), en el interior es un polvo fino cristalino blanco.

La composición de Pregabalina (cápsulas 25/75/100/150/300 mg, respectivamente):

• principio activo: pregabalina - 25/75/100/150/300 mg;
• componentes auxiliares: estearato de magnesio /, /, /, /, mg; talco I, I, I, 5 /, mg; coloide de dióxido de silicio /, /, /, / 1, mg; almidón de patata 5 /, 3 /, 2 /, 65/1, 3 mg; carbonato de calcio - 8, 5/4, 7/2, 8/6, 85/13, 7 mg; lauril sulfato de sodio /, /, /, /, mg;
• tapa: gelatina - hasta 100%; dióxido de titanio - 1% (cápsulas de 25 o 75 mg) o 2% (cápsulas de 100, 150 o 300 mg); cápsulas de 25 mg - colorante amarillo de gelatina de óxido 143%, índigocarmina %; cápsulas de 75 mg - indigocarmine 333%;
• cuerpo: gelatina - hasta 100%, dióxido de titanio - 2%.

Cápsulas de pregabalina se envasa en un blister de 14 piezas. El paquete de cartón contiene 1 o 4 ampollas, además de instrucciones.

Efecto farmacológico

La pregabalina, el principio activo de la preparación, es un análogo del ácido gamma-aminobutírico del ácido [(S) -3- (aminometil) -5-metilhexanoico].

Se sabe que el medicamento está unido a la proteína α2-delta, que es una subunidad adicional canales de calcio dependientes de potencial en el sistema nervioso central (SNC), reemplaza irreversiblemente [3H] -gabapentina. Se cree que tal unión puede promover la manifestación de las propiedades analgésicas y anticonvulsivas del fármaco.

Mecanismo de acción del fármaco durante la terapia según las indicaciones:

1. Epilepsia: cuando se trata con el medicamento durante 12 semanas, la diferente frecuencia de administración (2 o 3 veces al día) no afecta la efectividad de la terapia y la amenaza de reacciones no deseadas; se observa una disminución en la frecuencia de las convulsiones desde la primera semana Por supuesto.
2. Dolor neuropático: el fármaco es eficaz en presencia de neuropatía diabética y neuralgia postherpética; Cuando se usa pregabalina 3 veces en un curso de día de hasta 8 semanas y 2 veces al día hasta las 13 semanas, el mismo efecto terapéutico y el riesgo de reacciones adversas; en el fondo de tomar el medicamento antes Durante 13 semanas, el síndrome de dolor disminuye durante la primera semana y el efecto persiste hasta el final de la terapia; en el 18% de los pacientes que recibieron placebo y en el 35% de los pacientes, recibió un medicamento, se registró una disminución en el índice de dolor en un 50%; En el 16% de los que toman placebo y el 48% de los que toman pregabalina, somnolencia.
3. Fibromialgia: cuando se utilizan dosis dentro de los límites de 300-600 mg / día, la preparación muestra una reducción significativa en la sintomatología del dolor causada por fibromialgia; la efectividad de una dosis diaria de 450 mg es comparable a una dosis de 600 mg, pero generalmente cuando se toma la última pregabalina es peor; en una dosis de 600 mg en día, también contribuye a mejoras notables en la actividad funcional de los pacientes y una disminución en la severidad de las alteraciones del sueño en comparación con la dosis diaria 300-450 mg.
4. Trastorno de ansiedad generalizada: el debilitamiento de los síntomas de esta enfermedad ya se observa en la primera semana de tratamiento; tomar el medicamento en durante 8 semanas proporciona una disminución de los síntomas en la escala de ansiedad de Hamilton en un 50% en el 38% de los pacientes que toman placebo y el 52% que recibieron pregabalina.

En ensayos clínicos en pacientes que han estado tomando el medicamento continuamente, reduciendo la agudeza visual o borrosidad, cambiando los campos visuales y otros trastornos del órgano de la visión se observaron con mayor frecuencia que en los pacientes que recibieron placebo (excepto por los cambios en el ocular). abajo).

indicaciones

¿Qué ayuda? La pregabalina se recomienda para su uso en pacientes adultos con las siguientes enfermedades:

• dolor neuropático;
• fibromialgia;
• trastorno de ansiedad generalizada;
• epilepsia (si es necesario, tratamiento adicional para pacientes con convulsiones convulsivas parciales, con generalización secundaria o sin ella).

Contraindicaciones

Absoluto:

• niños y adolescentes menores de 17 años;
• aumento de la sensibilidad individual a pregabalina o componentes auxiliares de la droga.

Relativo (la pregabalina se usa con precaución):

• insuficiencia renal;
• insuficiencia cardíaca;
• drogodependencia en la anamnesis.

Uso en embarazo y lactancia

Datos adecuados sobre el uso de la droga durante el embarazo están ausentes. En experimentos con animales, la pregabalina mostró toxicidad en relación con la función reproductiva, por lo que su uso en mujeres embarazadas las mujeres solo son posibles en casos excepcionales, cuando el beneficio esperado para la madre supera sustancialmente el riesgo potencial de el feto Durante el tratamiento con Pregabalina, las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos confiables.

El medicamento se excreta en la leche materna, por lo tanto, durante el período de aplicación de Pregabalina, debe suspenderse la lactancia.

Los datos de los estudios clínicos sobre el efecto del medicamento sobre la fertilidad de las mujeres en edad reproductiva están ausentes.

Dosificación y vía de administración

Las instrucciones de uso indican que la pregabalina se administra por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, a una dosis de 150 a 600 mg / día en 2 o 3 dosis divididas. En caso de perder una dosis de pregabalina, la siguiente dosis debe tomarse lo antes posible. No tome una dosis doble de la droga. Reanuda la medicación habitual al día siguiente.

Epilepsia:

• La dosis inicial de pregabalina es de 150 mg / día. Teniendo en cuenta el efecto logrado y la tolerabilidad después de 1 semana, la dosis puede aumentarse a 300 mg / día, y en una semana, hasta una dosis máxima de 600 mg / día.

Dolor neuropático

• La dosis inicial de pregabalina es de 150 mg / día. Dependiendo del efecto logrado y la tolerancia en 3-7 días, la dosis puede aumentarse a 300 mg / día y, si es necesario, después de 7 días, hasta una dosis máxima de 600 mg / día.

Trastorno de ansiedad generalizada:

• La dosis inicial de pregabalina es de 150 mg / día. Dependiendo del efecto logrado y la tolerabilidad después de 7 días, la dosis puede aumentarse a 300 mg / día. En ausencia de un efecto positivo, la dosis aumenta a 450 mg / día y, si es necesario, después de 7 días, hasta una dosis máxima de 600 mg / día.

Fibromialgia:

• La dosis inicial de pregabalina es de 75 mg 2 veces / día (150 mg / día). Dependiendo del efecto logrado y la tolerancia en 3-7 días, la dosis puede aumentarse a 300 mg / día. En ausencia de un efecto positivo, la dosis aumenta a 450 mg / día y, si es necesario, después de 7 días, hasta una dosis máxima de 600 mg / día.

Abolición de la droga:

• Si se debe suspender el tratamiento con pregabalina, se recomienda hacerlo gradualmente durante al menos 1 semana.

Los pacientes con dosis deteriorada de función renal se seleccionan individualmente con respecto a CC (tab. 1), que se calcula con la siguiente fórmula:

CK (ml / min) = (140 - edad en años) × peso corporal (kg) / 72 × creatinina sérica (mg / dl)

Para las mujeres, el resultado se debe multiplicar por , 5.

Los pacientes que se someten a hemodiálisis reciben una dosis diaria de pregabalina dada la función renal. Inmediatamente después de cada sesión de hemodiálisis de 4 horas, se prescribe una dosis adicional.

En pacientes con insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis.

Los pacientes mayores (mayores de 65 años) pueden necesitar reducir la dosis de pregabalina debido a una disminución en la función renal.

Efectos secundarios

La somnolencia y el mareo a menudo molestan a los pacientes que han comenzado el tratamiento con este medicamento. Además, pueden aparecer inesperadamente ataques de asma y ataxia, confusión, edema periférico, pérdida de agudeza visual, alteración de la atención y coordinación de movimientos. Pregabalin Canon puede provocar otros efectos secundarios, que se recuerdan a sí mismos al comienzo del curso:

• del lado del metabolismo: anorexia, hipoglucemia;
• de la hematopoyesis: neutropenia, espasmos de las paredes vasculares;
• del sistema urinario: insuficiencia renal, disuria, retención urinaria, oliguria;
• del sistema cardiovascular: taquicardia sinusal y arritmia, insuficiencia cardíaca;
• del lado de los vasos: hiperemia, hipertensión arterial e hipotensión, sofocos, extremidades frías;
• por parte de los órganos de la visión: diplopía, síndrome del ojo seco, irritación de la membrana mucosa, pérdida de nitidez, astenopía, fotopsis;
• del sistema musculoesquelético: artralgia, dolor de espalda y extremidades, mialgia, temblor de las extremidades, calambres musculares, disartria;
• en la parte del tracto digestivo: anorexia, signos de dispepsia, hipersecreción de las glándulas salivales, ascitis, edema de la lengua, disfagia, sequedad de la mucosa oral;
• del lado del sistema nervioso central: confusión, euforia, insomnio, desorientación, ataques de pánico, aumento de la irritabilidad, apatía, propensión a la depresión, violación de las funciones psicomotoras, agitación;
• desde el lado del sistema reproductivo: disfunción eréctil, dismenorrea, ginecomastia, anemorrea, aumento de la libido en ausencia del orgasmo;
• otros: aumento de peso, aumento de la concentración de creatinina en la sangre y otros indicadores vitales del fluido biológico.

Sobredosis

Con sobredosis de posible desarrollo de Pregabalinum:

• confusión de la conciencia;
• estado depresivo;
• trastornos afectivos;
• somnolencia;
• agitación y ansiedad

Tales casos requieren lavado gástrico, terapia de mantenimiento y algunas veces hemodiálisis.

Instrucciones especiales

Algunos pacientes con diabetes mellitus en caso de aumento de peso en el contexto de tratamiento con pregabalina pueden requerir la corrección de dosis de agentes hipoglucemiantes. Si se desarrollan los síntomas del angioedema (como edema facial, edema perioral o hinchazón del tracto respiratorio superior), debe suspenderse la pregabalina.

Los fármacos antiepilépticos, incluida la pregabalina, pueden aumentar el riesgo de pensamientos o conductas suicidas. Por lo tanto, los pacientes que reciben estos medicamentos deben controlarse cuidadosamente en cuanto a la apariencia o el deterioro de la depresión, la aparición de pensamientos o conductas suicidas.

El tratamiento con pregabalina se acompañó de mareos y somnolencia, lo que aumenta el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada. En el curso de la aplicación de pregabalina después de la comercialización, también hubo casos de pérdida de conciencia, confusión y deterioro cognitivo. Por lo tanto, mientras los pacientes no evalúen los posibles efectos del medicamento, deben tener cuidado.

La información sobre la posibilidad de cancelar otros anticonvulsivos después de lograr el control de las convulsiones en el contexto del uso de pregabalina, así como la conveniencia de la monoterapia con pregabalina, no es suficiente.

Hay informes del desarrollo de ataques, incluso. estado epiléptico y convulsiones pequeñas en el contexto del uso de pregabalina o inmediatamente después de la finalización de la terapia.

Cuando aparecen en respuesta al uso de pregabalina reacciones indeseables tales como visión borrosa o otras anormalidades por parte del órgano de la visión, la cancelación del medicamento puede contribuir a la desaparición de estos síntomas.

También se han notificado casos de desarrollo de insuficiencia renal en el contexto de la terapia con pregabalina; en algunos casos, después de suspender el medicamento, se restableció la función renal.

Como resultado de la cancelación de pregabalina después de terapia a corto o largo plazo, se observaron los siguientes fenómenos indeseables: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, síndrome similar a la gripe, depresión, sudoración, mareos, convulsiones y ansiedad La información sobre la frecuencia y la gravedad de las manifestaciones del "síndrome de abstinencia" de pregabalina, según su dosis y la duración de la terapia, están ausentes.

Durante la aplicación de pregabalina después de la comercialización, se informó la insuficiencia cardíaca crónica en algunos pacientes que recibieron pregabalina. La mayoría de estas reacciones se observaron en pacientes de edad avanzada con deterioro de la función cardíaca y que recibieron pregabalina para la neuropatía. Por lo tanto, la pregabalina debe usarse con precaución en esta categoría de pacientes. Después de la abolición de la pregabalina, es posible la desaparición de las manifestaciones de tales reacciones.

En el tratamiento del dolor neuropático central causado por lesión de la médula espinal, hubo un aumento en la frecuencia de reacciones no deseadas del SNC, como somnolencia. Esto puede deberse al efecto aditivo en el contexto del uso simultáneo de pregabalina y otros medicamentos (por ejemplo, antiespástico). Esta circunstancia debe tenerse en cuenta al prescribir pregabalina para el tratamiento del dolor neuropático central.

Se informaron casos de desarrollo de dependencia al usar pregabalina. Los pacientes con dependencia de drogas en una historia necesitan una observación médica cuidadosa para los síntomas de dependencia de la pregabalina.

Hubo casos de encefalopatía, especialmente en pacientes con enfermedades concomitantes, que podrían contribuir a su desarrollo.

Interacciones con otros medicamentos

Al usar el medicamento, es necesario tener en cuenta la interacción con otras drogas:

1. En pacientes que tomaban pregabalina y drogas, deprimiendo el sistema nervioso central, hubo casos de insuficiencia respiratoria y coma.
2. El uso de anticonceptivos orales que contienen noretisterona y / o etinilestradiol simultáneamente con pregabalina no afecta la farmacocinética de equilibrio de los fármacos.
3. No hubo signos de interacción farmacocinética clínicamente significativa de pregabalina con fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona y etanol. Se ha establecido que los agentes hipoglucemiantes orales, diuréticos, insulina, fenobarbital, tiagabina y topiramato no tienen un efecto clínicamente significativo en el aclaramiento de pregabalina.
4. Dado que la pregabalina se excreta principalmente por los riñones sin cambios, sufre un metabolismo mínimo en el hombre (en forma de metabolitos, los riñones producen menos del 2% dosis), no inhibe el metabolismo de otras drogas in vitro y no se une a las proteínas del plasma sanguíneo, es poco probable que pueda ingresar a una farmacocinética interacción.
5. Ha habido informes de efectos negativos de la pregabalina en la función gastrointestinal (incluido el desarrollo de obstrucción intestinal, parálisis íleo, estreñimiento) con el uso simultáneo con medicamentos que causan estreñimiento (como no narcóticos analgésicos).
6. El uso repetido de pregabalina con oxicodona, lorazepam o etanol no tuvo un efecto clínicamente significativo en la respiración. Se sugiere que la pregabalina mejora los trastornos cognitivos y de la función motora causados ​​por la oxicodona. La pregabalina puede mejorar los efectos del etanol y lorazepam.

Comentarios

Recogimos algunas opiniones de personas que usaron el medicamento Pregabalina:

1. Elena. Él los trató con inflamación del nervio trigémino. Ayudó, pero el síndrome de abstinencia es una pesadilla. He estado mareado durante un mes.
2. Anna. Las tabletas se toman con mayor ansiedad, son excelentes para usar en curso completo. Una vez que violé la dosis recomendada, lamenté mucho. Es muy importante observar la dosificación; de lo contrario, los efectos secundarios solo aumentan y producen intoxicación del cuerpo. Todavía es imposible acelerar el tratamiento con tales métodos no autorizados.
3. Marina. Con una lesión en la médula espinal, mi médico me recetó tal preparación médica, pero no completé el curso. Demasiados efectos secundarios surgieron, y no fue solo el insomnio eterno. Hubo un temblor en las extremidades, manos temblorosas, dolor de cabeza, constantemente mareado. Es terrible vivir así, así que cambié a Lyric.

Analogues

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Argelino;
• Letras;
• Prabiegin;
• Pregabalina Zentiva;
• Pregabalin Canon;
• Pregabalina Richter;
• Pregabalina S3;
• Pregabio;
• Prigabilon.

Antes de usar análogos, consulte a su médico.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

La vida útil de las cápsulas es de 2 años a partir de la fecha de fabricación. El medicamento debe almacenarse en su envase original, protegido de la humedad, a una temperatura del aire de no más de + 25 ° C. Mantener alejado de los niños.

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