Cuando se nombra a Xarelto: instrucción y análogos de la droga

Xarelto se refiere a los anticoagulantes de la acción directa.

Este grupo de medicamentos, promueve la supresión de la actividad de coagulación de la sangre y previene la trombogénesis, debido a la formación reducida de fibrina.

Afectan la biosíntesis de ciertos elementos del cuerpo, lo que permite cambiar la viscosidad de la sangre, lo que conduce a la inhibición de los procesos de coagulación. El anticoagulante Xarelto puede usarse con fines terapéuticos y profilácticos.

Grupo clínico y farmacológico

Acción directa anticoagulante.

Condiciones de licencia de las farmacias

Se lanza con receta.

Lista de precios

¿Cuánto cuesta Xarelto? El precio promedio en las farmacias está en el nivel de1 500 rublos.

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Forma de emisión y composición

"Xarelto" se presenta en forma de tabletas, cubiertas con una capa especial de película soluble con una capa de color marrón rosado o marrón rojizo. Son redondos y tienen caras biconvexas con grabado. En su fractura, es visible una masa blanca homogénea, que está rodeada por una capa soluble coloreada.

1. La tableta de la preparación contiene: rivaroxaban micronizado en la cantidad de 10, 15 o 20 mg, y los componentes auxiliares: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa 5cP, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y sodio lauril sulfato.
2. El recubrimiento de la película del recubrimiento de la tableta consiste en: óxido de tinte rojo de hierro, hipromelosa 15cP, dióxido de titanio y macrogol 3350.

A la venta se ofrecen paquetes de 5 a 100 piezas.

Efecto farmacológico

Para el principio activo de este medicamento, rivaroxaban, caracterizado por efectos rápidos, dosis-respuesta predecible y alta biodisponibilidad. No requiere el control de los parámetros de coagulación, prácticamente no existe riesgo de incompatibilidad con otros productos alimenticios o medicamentos.

Xarelto se utiliza como profiláctico contra el accidente cerebrovascular en pacientes que sufren fibrilación auricular, al tiempo que demuestra una buena eficacia y tolerabilidad. Este anticoagulante se puede tomar una vez al día, observando una dosis fija.

Rivaroxaban tiene una alta biodisponibilidad absoluta de 80-100%. El componente principal se absorbe rápidamente con el inicio de la concentración máxima después de 2-4 horas. Al entrar en el cuerpo, hay una conexión significativa de la parte principal de rivaroxaban con las proteínas del plasma sanguíneo, a saber, la albúmina plasmática. La excreción de la droga se lleva a cabo principalmente en forma de metabolitos.

Indicaciones de uso

Agente profiláctico para la tromboembolia venosa en personas que se sometieron a intervenciones quirúrgicas significativas en las extremidades inferiores. Para intervenciones ortopédicas, se recomiendan tabletas de 10 mg.

• Xarelto para 15 y 20 mg se usa como agente preventivo para la fibrilación auricular de origen no valvular. En este caso, el medicamento ayuda a prevenir el tromboembolismo sistémico y el accidente cerebrovascular.

El medicamento se usa para tratar la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar y como medida preventiva para prevenir la recurrencia de la EP y la TVP.

Contraindicaciones

Contraindicaciones generales para tabletas de Xarelto:

• Niños y adolescencia menores de 18 años;
• Embarazo;
• El período de lactancia materna;
• Hipersensibilidad a los componentes de la droga;
• Enfermedades del hígado que se presentan con coagulopatía, que causa un riesgo clínicamente significativo de hemorragia;
• Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml / min);
• Sangrado activo clínicamente significativo (p. Ej., Intracraneal y gastrointestinal);
• Deficiencia congénita de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa;
• El tratamiento concomitante con otros anticoagulantes, tales como anticoagulantes orales (dabigatrán, warfarina, apixaban), de bajo peso molecular heparinas (dalteparina, enoxaparina), heparina no fraccionada (HNF), derivados de heparina (fondaparinux); excepto donde el paciente transferencia de terapia o terapia a Xarelto, o cuando se prescribe UFH en dosis bajas para mantener la permeabilidad de la arteria central venosa o arterial catéter.

Contraindicaciones para el uso de tabletas, dependiendo de la cantidad de ingrediente activo contenido en ellas:

• Tratamiento del síndrome coronario agudo mediante antiagregantes en pacientes sometidos a ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular;
• "10 "15" y "20 daño o condición que aumenta el riesgo de desarrollar una hemorragia grande (por ejemplo, aneurisma o patología vascular de la médula espinal o la cabeza) cerebro, la cirugía del ojo, el cerebro o la médula espinal arteriovenosas, malformaciones reciente cerebral o lesión de la médula espinal, hemorragia intracraneal, sospecha o diagnóstico de venas varicosas esofágicas, presencia de tumores malignos con alto riesgo de hemorragia, transferidos recientemente o disponibles úlcera gastrointestinal);
• "10 casos en los que se indica cirugía para una fractura de fémur.

Los estados / enfermedades en los que las tabletas de Xarelto se administran con precaución:

1. Uso simultáneo con medicamentos que afectan la hemostasia;
2. Insuficiencia renal de grado grave (aclaramiento de creatinina 15-29 ml / min), en relación con la posibilidad de aumentar la concentración de rivaroxaban en el plasma sanguíneo;
3. Terapia sistémica con agentes antimicóticos azólicos o inhibidores de la proteasa del virus de inmunodeficiencia humana, con la excepción de fluconazol;
4. Insuficiencia renal de gravedad moderada (depuración de creatinina 30-49 ml / min), en la que los pacientes reciben fármacos que aumentan la concentración de rivaroxaban en el plasma sanguíneo;
5. Mayor riesgo de hemorragia: incluyendo bronquiectasias o hemorragia pulmonar en una anamnesis, tendencia congénita o adquirida a sangrado, úlcera péptica y úlcera duodenal en la fase de exacerbación, úlcera gástrica aguda y úlcera duodenal transferidas recientemente, retinopatía vascular, arteria severa no controlada hipertensión, patología de los vasos de la médula espinal o el cerebro, hemorragia intracerebral o intracraneal reciente, después de una cirugía reciente para los ojos, dolor de cabeza o médula espinal).

Uso en embarazo y lactancia

Los estudios relacionados con la seguridad y eficacia del medicamento Xarelto durante el embarazo se han realizado en animales. Como resultado, se encontró el efecto tóxico de rivaroxaban sobre la futura madre y el niño. La droga está contraindicada en el embarazo debido a un alto riesgo de penetración de la sustancia activa a través de la placenta y la posibilidad de hemorragia. A las mujeres en edad fértil solo se les permite tomar medicamentos cuando usan anticonceptivos.

Los resultados de los estudios sobre la posibilidad de tomar Xarelto en la lactancia materna, realizados en animales, mostraron que el principio activo se excreta con leche. Los experimentos han demostrado que al alimentar sustancias tóxicas puede entrar en el cuerpo del niño. Iniciar Xarelto solo está permitido después del final del período de lactancia.

Dosificación y vía de administración

En las instrucciones de uso indicadas: se toman tabletas de Xarelto de 10 miligramos independientemente de las comidas, 15 y 20 miligramos, en las comidas.

Después de operaciones grandes en la articulación de la rodilla, la duración del tratamiento es de dos semanas, después de operaciones grandes en la articulación de la cadera, cinco semanas. La dosis inicial se toma de seis a diez horas después de la cirugía, si se alcanza la hemostasia. La dosis terapéutica es una tableta por día.

Si olvida una dosis, debe tomar la tableta de Xarelto inmediatamente y seguir tomando la droga al día siguiente, respectivamente, con recomendaciones. Para compensar la dosis omitida, se prohíbe el doble de la dosis administrada.

Efectos secundarios

Durante el curso de la terapia farmacológica en pacientes con hipersensibilidad a Rivaroxaban, se observaron los siguientes efectos secundarios:

1. Hematuria;
2. Hemoptisis, hemorragia nasal frecuente;
3. Edema periférico;
4. Fiebre;
5. Debilidad general, malestar general;
6. Posibles hemorragias en el globo ocular;
7. Violación de la función del hígado, el desarrollo de ictericia;
8. Aumento en el nivel de actividad de transaminasas hepáticas;
9. Aumento de la concentración de bilirrubina;
10. Reacciones alérgicas de la piel: picazón, urticaria, erupciones, hemorragias debajo de la piel;
11. Desde el sistema hemopoyético: el desarrollo de anemia por deficiencia de hierro, trombocitopenia;
12. Dolores de cabeza, desmayos, mareos, hemorragia en la sustancia del cerebro;
13. Desde el corazón y los vasos sanguíneos: disminuyendo la presión sanguínea, hematomas y hematomas debajo de la piel, en casos raros, taquicardia;
14. Por parte de los órganos del tracto digestivo: fenómenos dispépticos, flatulencia, náuseas, boca seca, encías sangrantes, exacerbación de enfermedades crónicas del canal digestivo, el riesgo de desarrollar enfermedades gastrointestinales sangrando

Sobredosis

Cuando no se ha informado sobre una sobredosis del desarrollo farmacológico de hemorragia u otras reacciones adversas. Con una dosis excesiva (a partir de 50 mg o superior), es posible una absorción limitada del fármaco, lo que lleva a concentraciones de meseta sin aumento adicional en la concentración media de rivaroxaban en plasma.

Para eliminar los síntomas de una sobredosis, se recomienda tomar carbón activado (la hemodiálisis no es efectiva). Luego, si es necesario, debe ser un tratamiento sintomático. No hay un antídoto específico.

Si se produce sangrado, es necesario posponer la siguiente dosis del medicamento o cancelar el tratamiento durante 5 a 13 horas. El tratamiento se selecciona individualmente, dependiendo de la gravedad y localización del sangrado. Si no se puede eliminar el sangrado, es posible aplicar medicamentos procoagulantes específicos de la acción inversa (un concentrado de un complejo de protrombina, un concentrado de un complejo de protrombina activado o un factor recombinante VIIa).

Instrucciones especiales

En el proceso de usar el medicamento, es importante controlar regularmente los parámetros del sistema de coagulación de la sangre.

En general, Xarelto no afecta la capacidad de conducir. En casos extremadamente raros, se notan reacciones indeseables en forma de atención alterada y malestar general, que requiere precaución.

En pacientes de edad avanzada, el riesgo de hemorragia aumenta con el uso de Xarelto. Por lo tanto, se requiere una cuidadosa selección de dosis.

Antes de realizar operaciones quirúrgicas, es importante cancelar el uso del medicamento al menos un día antes del comienzo del medicamento.

Interacciones con otros medicamentos

Es necesario abstenerse del uso conjunto de rivaroxaban y dronedarona, ya que no hay datos clínicos sobre esta combinación.

Se encontró que Claritromicina, Eritromicina y Fluconazol pueden conducir a diferentes cambios en la concentración de rivaroxabán, pero este se considera el orden de la variabilidad normal y es clínicamente insignificante.

El uso simultáneo de Xarelto con los inhibidores más fuertes de la isoenzima CYP3A4 y P-gp puede causar una disminución en la insuficiencia renal. y aclaramiento hepático, lo que conduce a un aumento significativo en la exposición sistémica y acción farmacodinámica preparación

El uso de Xarelto y rifampicina, que se refiere a los inductores potentes de CYP3A4 y P-gp, conduce a una disminución en los efectos farmacodinámicos del medicamento. Por lo tanto, el tratamiento con este medicamento con otros inductores potentes debe realizarse con precaución.

Comentarios

Recogimos algunos comentarios de las personas que tomaron Xarelto:

1. Andrei. Uso el medicamento por poco más de 2 años, con una dosis de 20 mg por día. Diagnóstico de "fibrilación auricular y aleteo". Puedo hablar sobre la efectividad del medicamento, no surgieron complicaciones.
2. Albina. Xarelto es un medicamento eficaz y definitivamente es más seguro que, por ejemplo, Warfarin. Funciona bien para la prevención de la trombosis, así como para la fibrilación auricular. La medicina es excelente, solo una menos es un precio alto.
3. Inna. Después de la cirugía en las piernas (duele la sutura), el médico hizo esta cita: Xarelto, Reopoliglyukin (antes del almuerzo y por la noche, después de la cena) y otros medios en diferentes formas de liberación (goteros, píldoras). Observo que Xarelto ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos, especialmente después de intervenciones quirúrgicas. Gracias a tomar el medicamento, el período postoperatorio transcurrió rápidamente y sin complicaciones.
4. Katerina. Me dieron un diagnóstico serio: trombosis de LEL, venas ilíacas y profundas de las extremidades inferiores. Como un anticoagulante (un medicamento que diluye la sangre) fue nombrado "Xarelto lo tomó por un período de meses. Durante este tiempo, no se encontraron efectos secundarios. Sin embargo, negarse a tomar este medicamento forzó su precio y mi deseo de amamantar. Ventajas: sin efectos secundarios, facilidad de administración, sin necesidad de mantener un control constante de la coagulabilidad de la sangre. Contras: precio, contraindicado en la lactancia.

Analogues

Xarelto es una droga original que no tiene análogos de composición rusa o extranjera. Si el médico ha designado este medicamento, no se recomienda reemplazarlo, ya que es casi imposible encontrar un reemplazo equivalente.

Los análogos rusos o importados de Xarelto son tales drogas:

• Eliwis;
• Warfarin;
• Fraksiparin;
• Heparina;
• Cibor;
• Athenativ;
• Pradax;
• Enoxarin;
• Cincumar;
• Aspekard: es mucho más barato;
• Aspirina;
• Pago;
• Cardiomagnet;
• Clopidogrel;
• Courantil;
• Plavix;
• Ácido acetilsalicílico (análogo a barato);
• Polokard;
• Trombone;
• Tyclid.

Antes de usar análogos, consulte a su médico.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

Las tabletas deben mantenerse alejadas de los niños a una temperatura de no más de 30 grados. La vida útil es de 3 años a partir de la fecha de fabricación, indicada en el paquete. No use el medicamento después de la fecha de vencimiento.

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