Tabletas de metotrexato

El metotrexato es un agente antitumoral, tiene un efecto inmunosupresor, citostático y antitumoral.

Se produce en ampollas para inyección y en tabletas para administración oral.

El metotrexato-Ebwee actúa sobre las células del epitelio de la vejiga, tumores malignos, médula ósea, células de la mucosa intestinal y la cavidad oral, células embrionarias.

Asignar el medicamento en forma severa de psoriasis, artritis reumatoide, tumores trofoblásticos, linfomas y leucemia, hongos de hongos en forma severa.

Grupo clínico y farmacológico

Medicamento antitumoral

Condiciones de licencia de las farmacias

Se lanza con receta.

Lista de precios

¿Cuánto cuesta Methotrexate? El precio promedio en las farmacias está en el nivel de190 rublos.

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Forma de emisión y composición

Producido en varias formas. Una de estas es Methotrexate, cada una contiene mg de ingrediente activo y tabletas de Methotrexate-Ebweve con 10 mg de sustancia activa.

Además, el medicamento está disponible en forma de una solución para inyección de Methotrexate-Ebweve con 10 mg de sustancia activa y en forma de concentrado para la preparación de una solución de Methotrexate-Ebweve, en 5 ml de los cuales contiene 500 mg de componente.

Efecto farmacológico

Agente antitumoral del grupo de los antimetabolitos: antagonistas del ácido fólico. Actúa en la fase S de la mitosis. La acción está asociada con la inhibición de la síntesis de nucleótidos de purina y timidilato por irreversible unión con dihidrofolato reductasa, que previene la reducción de dihidrofolato en el activo tetrahidrofolato.

Muestra actividad contra células de crecimiento rápido. Produce algún efecto inmunosupresor.

Indicaciones de uso

¿Qué ayuda? Methotrexate se prescribe para las siguientes enfermedades:

1. Enfermedad trofoblástica
2. Leucemia linfática aguda
3. Mushroomed mycosis en etapas severas.
4. La artritis reumatoide (en el caso de fracaso de otros métodos de tratamiento).
5. Las formas graves de psoriasis (por adecuada ineficiencia terapia).
6. Myagkokletochnaya y osteosarcoma, sarcoma de Ewing.
7. Tumores germinogénicos de los ovarios y los testículos.
8. Meduloblastoma, retinoblastoma, la enfermedad de Hodgkin.
9. El cáncer de piel de la vulva y el cuello uterino, de mama, cáncer de pene, de esófago, de pulmón, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer renal, uréter y pelvis renal, cáncer de hígado.

Contraindicaciones

El metotrexato tiene una serie de contraindicaciones serias:

• aumento en el sangrado y los problemas con la detención de la hemorragia debido a la baja de plaquetas contar;
• síndrome de inmunodeficiencia;
• durante la vacunación con vacunas vivas;
• Hipersensibilidad a la sustancia activa principal o componentes auxiliares;
• alteraciones severas en la función renal y hepática;
• disminución en el número de leucocitos por unidad de volumen de sangre;
• dependencia del alcohol.

Además, el medicamento debe tomarse con precaución para los ancianos, así como en la presencia de tales enfermedades:

• opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
• diabetes mellitus;
• enfermedades ulcerosas del tracto digestivo;
• intolerancia a la lactosa.

El medicamento no se usa en la práctica infantil hasta por 3 años.

Uso en embarazo y lactancia

Tiene un efecto teratogénico: puede causar muerte fetal, malformación congénita. En el caso de que una mujer quede embarazada durante la terapia con metotrexato, la cuestión de la interrupción del embarazo debería resolverse debido al riesgo de efectos secundarios en el feto.

El metotrexato se excreta en la leche materna, ya que todo el tratamiento debe interrumpirse.

Dosificación y vía de administración

Las instrucciones de uso indican que las tabletas de Methotrexate se usan por vía oral. Las dosis y los períodos de tratamiento se establecen individualmente, según el programa de quimioterapia.

Artritis reumatoidea:

• La dosis inicial suele ser de , mg una vez a la semana, que se toma de una vez o se divide en tres dosis en un intervalo de 12 horas. Para lograr el efecto óptimo, se puede aumentar una dosis semanal, mientras que no debe exceder los 20 mg. Cuando se alcanza el efecto clínico óptimo, la dosis debe reducirse antes de alcanzar la dosis efectiva más baja. La duración óptima de la terapia no se conoce. En la artritis crónica juvenil, una dosis de 10-30 mg / m2 / semana (0.3-1 mg / kg) es efectiva para los niños.

Tumores trofoblásticos:

• 15-30 mg por vía oral al día durante 5 días con un intervalo de una o más semanas (dependiendo de los signos de toxicidad). Las tasas de tratamiento generalmente se repiten de 3 a 5 veces.
• 50 mg una vez cada 5 días con un intervalo de al menos 1 mes. El curso del tratamiento requiere 300-400 mg.

Leucemia linfoblástica aguda (como parte de la terapia compleja):

• a , mg / m2 en combinación con prednisolona hasta la remisión, luego 15 mg / m2 una vez a la semana o , mg / kg cada 14 días.

Linfomas no Hodgkin (como parte de la terapia compleja):

• 15-20 mg / m2 por recepción 2 veces por semana;
• , mg / m2 diarios durante 5 días.

Micosis de hongos:

• 25 mg dos veces a la semana. La reducción de la dosis o la retirada de la administración del fármaco está determinada por la reacción del paciente y los parámetros hematológicos.

Psoriasis:

• La terapia con metotrexato se lleva a cabo a dosis de 10 a 25 mg por semana. La dosis generalmente se aumenta gradualmente, cuando se logra el efecto clínico óptimo, comienza una reducción de la dosis antes de que se alcance la dosis efectiva más baja.

Efectos secundarios

La gravedad de los efectos secundarios de tomar Methotrexate en todas las personas es diferente.

1. Los pacientes a menudo notan la aparición de una sensación de fatiga, a veces se nota dolores de cabeza, somnolencia, convulsiones.
2. Por parte del sistema reproductivo hay una violación del ciclo menstrual, una disminución de la libido, el desarrollo de la impotencia.
3. Por parte del sistema digestivo puede desarrollar estomatitis ulcerosa, anorexia, faringitis. En casos raros, se desarrolla diarrea o pancreatitis. En situaciones excepcionales, la cirrosis y la necrosis hepática son posibles.
4. También pueden ocurrir otras reacciones alérgicas y dermatológicas: escalofríos, erupciones cutáneas, furunculosis, trastornos de pigmentación.

La gravedad de las complicaciones depende de muchas circunstancias, incluida la gravedad de la dolencia.

Sobredosis

Para una sobredosis de Methotrexate, la sintomatología específica no es característica, por lo que está determinada por el nivel de la sustancia activa del fármaco en el plasma sanguíneo.

Como tratamiento, se recomienda la introducción de un antídoto específico, folinato cálcico, tan pronto como sea posible después de tomar el medicamento en dosis altas, preferiblemente durante la primera hora. Su dosis debe ser igual o mayor que la dosis correspondiente de metotrexato. Las dosis posteriores se administran según sea necesario, dependiendo del contenido de metotrexato en el suero sanguíneo. Para evitar la precipitación de metotrexato y / o sus metabolitos en los túbulos renales, se debe llevar a cabo la alcalinización de la orina y la hidratación del organismo, lo que lleva a una eliminación acelerada del fármaco.

Para minimizar el riesgo de desarrollar nefropatía debido a la formación de precipitado de metotrexato o sus metabolitos en la orina, un adicional determinar el pH de la orina antes de cada administración y cada 6 horas durante todo el período de folinato cálcico, utilizado como antídoto. Este último debe continuar hasta que la concentración plasmática de metotrexato caiga a un valor que no exceda 5 μmol / L y el pH se eleve a más de 7.

Instrucciones especiales

Antes del comienzo o la reanudación del tratamiento con metotrexato se debe hacer recuento sanguíneo completo con la determinación del recuento de plaquetas, pruebas bioquímicas, valores de enzimas hepáticas, bilirrubina, albúmina de suero, el pecho examen de rayos X, el estudio de la función renal, si es necesario - las pruebas de tuberculosis y hepatitis.

El metotrexato es un medicamento citotóxico, por lo que se debe tener cuidado al manipularlo. El medicamento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el uso de metotrexato y familiarizarse con sus propiedades y características de la acción. En vista de las posibles reacciones adversas graves e incluso fatales, los pacientes deben ser informados plenamente el médico acerca de los posibles riesgos y las medidas de seguridad recomendadas. Para los pacientes sometidos a tratamiento con metotrexato se debe realizar con la observación adecuada de los para identificar y evaluar los signos de posibles efectos tóxicos y reacciones adversas de manera oportuna.

Para detectar oportunamente los síntomas de la intoxicación, es necesario controlar el estado de la sangre periférica (la cantidad de leucocitos y plaquetas: primero al día, luego cada 3-5 días para primer mes, seguido de 1 cada 7-10 días, en remisión -. 1 cada 1-2 semanas), la actividad de las transaminasas "hígado la función renal (BUN, aclaramiento de creatinina y / o suero de creatina ellos), la concentración de ácido úrico en el suero sanguíneo, periódicamente realizar radiografías de tórax, examen de la mucosa oral y faríngea para detectar la presencia de ulceración antes de cada uno aplicación. Se recomienda controlar el estado de la hematopoyesis de la médula ósea antes del tratamiento, una vez durante el período de tratamiento y al final del curso.

Para la objetivación de la función hepática, junto con los parámetros bioquímicos, se recomienda realizar una biopsia hepática antes comenzando o 2-4 meses después del comienzo del tratamiento; con una dosis total acumulada de 1.5 g y después de cada dosis adicional 1-1.5 g. Con fibrosis hepática moderada o cualquier grado de cirrosis, la terapia con metotrexato se cancela; con fibrosis de forma leve, generalmente se recomienda repetir la biopsia después de 6 meses. Durante la terapia inicial, son posibles cambios histológicos menores en el hígado (inflamación portal menor y grasa cambios), lo cual no es motivo de rechazo o terminación del tratamiento, pero indica la necesidad de precaución al aplicar preparación

El metotrexato puede conducir potencialmente al desarrollo de síntomas de hepatotoxicidad aguda o crónica (que incluyen fibrosis y cirrosis hepática). La hepatotoxicidad crónica generalmente se desarrolla después del uso a largo plazo de metotrexato (por lo general dentro de 2 o más años) o lograr una dosis total acumulada de al menos , g y puede llevar a una resultado. efecto hepatotóxico también puede ser causada por una anamnesis concomitante cargado (alcoholismo, obesidad, diabetes) y la edad senil. Debido a los efectos tóxicos del fármaco sobre el hígado durante el tratamiento deben abstenerse de nombrar a los pacientes a otros fármacos hepatotóxicos excepto cuando obvia necesidad. Los pacientes que toman otros medicamentos hepatotóxicos (p. Ej., Leflunomida) deben controlarse de cerca.

No exponga la piel sin protección a la radiación solar es demasiado largo o abusan de la lámpara UV (reacción de fotosensibilidad disponible). En vista del efecto sobre el sistema inmune, el metotrexato puede empeorar la respuesta a la vacunación y afectar los resultados de las pruebas inmunológicas. Es necesario rechazar la inmunización (si no es aprobada por el médico) en el intervalo de 3 a 12 meses después de tomar el medicamento; Los otros miembros de la familia del paciente que vive con él deben rechazar la inmunización con la vacuna oral contra la polio (evite el contacto con personas que recibieron una vacuna contra la polio o que usen un protector facial que cubra la nariz) y boca). Los pacientes en edad fértil de ambos sexos y sus parejas deben aplicar medidas anticonceptivas confiables durante el tratamiento metotrexato y después del tratamiento durante al menos 3 meses - hombres y al menos un ciclo de ovulación - mujeres

Con el desarrollo de la diarrea y la estomatitis ulcerativa terapia con metotrexato debe ser interrumpido debido al alto el riesgo de enteritis hemorrágica, y la perforación de la pared intestinal, lo que puede conducir a la muerte paciente

Después de un ciclo de tratamiento con altas dosis de metotrexato para reducir su toxicidad, el uso de folinato de calcio

Dado que el metotrexato puede influir en el sistema nervioso central (sentirse cansado, mareado), los pacientes que toman la droga deben abstenerse de conducir vehículos o potencialmente peligrosos mecanismos.

Interacciones con otros medicamentos

Al usar el medicamento, es necesario tener en cuenta la interacción con otras drogas:

1. La recepción simultánea con leflunamida aumenta la incidencia de pancitopenia y los casos de hepatotoxicidad.
2. Con el abuso del alcohol y el uso de drogas hepatotóxicas, el efecto tóxico del metotrexato en el hígado está aumentando.
3. Ciprofloxacin, glicopéptidos, penicilinas, diuréticos de asa, fenilbutazona reducir aclaramiento del fármaco en el riñón, lo que aumenta su concentración en la sangre y aumenta la toxicidad de la hematopoyesis.
4. El cloranfenicol, la tetraciclina para la administración oral reduce la absorción de metotrexato.
5. También la toxicidad de Methotrexate aumenta cuando se usa simultáneamente con salicilatos y antiinflamatorios no esteroideos.
6. Trimetoprim y sulfametoxazol que causa la deficiencia de folato, así como fármacos hipolipemiantes y anticoagulantes orales pueden potenciar los efectos tóxicos del metotrexato.
7. El cloranfenicol, las sulfonamidas y la pirimetamina tienen un efecto negativo sobre la médula ósea, por lo que la combinación con metotrexato agrava los trastornos hematológicos.
8. El metotrexato inhibe la respuesta inmune a la vacunación y, en el caso de la administración de vacunas vivas, es probable que se produzcan reacciones antigénicas graves.
9. Con la admisión simultánea con citostáticos, se reduce el aclaramiento de metotrexato.
10. La combinación con radioterapia aumenta la probabilidad de necrosis tisular.
11. El uso de amiodarona contribuye a la aparición de úlceras en la piel.
12. Con la introducción de aciclovir y el uso simultáneo de metotrexato, el riesgo de daño neurológico es intratecal.

Es necesario evitar durante el tratamiento del aumento del consumo de café, té y bebidas azucaradas con cafeína, ya que el aclaramiento de la teofilina puede disminuir.

Comentarios

Recogimos algunas reseñas de personas que toman el medicamento Methotrexate:

1. Marina. Tomó Methotrexate durante 8 meses en ampollas (pinchó su pinchazo, por lo que no volvió a dañar su estómago). Primero, 1 cubo, e ayudó, por 1.5 y luego 2 cubos. No había píldoras, pero no tenía sentido. Mientras estás en casa, nada te molesta. ¿Y cómo va a llegar al trabajo? Articulaciones hinchadas. Y todos los días tomaba medicamentos antiinflamatorios. Pero nada ayudó, la OE se arrastra cada mes, y de 30 aumentó a 41. Desde hoy en adelante ha pasado a Harav, ochen ochen, oh mira, será.
2. Larissa. Tengo la tercera etapa. El metotrexato ha sido tratado durante casi un año. Ahora las pruebas son casi normales, excepto la ESR, que disminuyó a la mitad en comparación con lo que era antes del tratamiento. Me siento bastante decente, solo ahora si bebo tabletas, entonces me duele el estómago y no hay absolutamente ningún deseo. Por lo tanto, trato de usarlo solo en forma de inyecciones. El doctor dice que pronto pasaremos a la dosis de mantenimiento.
3. Ilona. Mi madre era revm.ar, izada por primera vez en metipred de la que no podía otoydti = ligera mejora, reducción de la inmunidad cuando se intenta dejar de tomar la fiebre comenzó a florecer, y los médicos también prescribieron metotrexato para la persona mayor 20m, y el fondo de tomar estas drogas inmunidad cayó intoxicación del cuerpo y el efecto secundario del metotrexato tromboembolismo de las arterias pulmonares de las cuales mi mejor madre no ha salido a la luz, revise todas las citas de "doctores" y pese todo pro y contra.
4. Lyudmila. Me enfermé a los 29 años. El diagnóstico se hizo solo después de dos años: tomo metotrexato 15 mg una vez a la semana. He estado bebiendo durante 10 años. Intentó cancelar: las articulaciones se han inflamado, la iridociclitis ha comenzado. Se devolvió metotrexato y se agregó sulfasalazina. En el contexto de tomar metotrexato, comenzó la anemia. Pudieron elevar el hierro solo con la ayuda de la infusión intravenosa (en tres años era necesario repetir nuevamente ya que el hierro cae constantemente). Dejo de tomar metotrexato con sulfasalazina-articulaciones hinchadas, dolor infernal. El reumatólogo preguntó qué es posible reemplazar, pero parece que no hay alternativa. Para mí, es mejor que gritar bola, todavía no es la vida, pero al mismo tiempo también hay que ir a trabajar y ser una carga a la renuencia a nadie.

Analogues

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Vero Methotrexate;
• Zexate;
• El metódico
• Metotrexato (Emtexate);
• Metotrexato para inyección;
• Lathema Methotrexate;
• Metotrexato sódico;
• Methotrexate LENS;
• Methotrexate Teva;
• Methotrexate Ebewe;
• Treksan;
• Evetrex.

Antes de usar análogos, consulte a su médico.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

Periodo de validez de las tabletas Methotrexate es de 3 años desde el momento de su fabricación. La droga debe almacenarse en un lugar protegido de luz y humedad a una temperatura del aire de no más de + 25 ° C.

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