Roaccutane von Akne: Gebrauchsanweisung

Roaccutane ist ein Mittel einer neuen Generation, die intern durch Kurse belegt werden muss. Seine Tätigkeit zielt darauf ab, die Arbeit der Talgdrüsen vorübergehend zu unterdrücken. Dieses Medikament verträgt sich perfekt mit Akne.

Die Hauptwirkstoffkomponente von Kapseln Roaccutane Isotretinoin ist ein Stereoisomer von Vitamin A. Es verändert die Aktivität metabolischer (metabolischer) Prozesse in den Talgdrüsen der Haut, was zu einer Abnahme ihrer funktionellen Aktivität führt.

Vor dem Hintergrund der Droge hat es eine entzündungshemmende und anti-seborrhoische therapeutische Wirkung.

Klinische und pharmakologische Gruppe

Das Medikament zur Behandlung von Akne. Retinoid.

Verkaufsbedingungen aus Apotheken

Es ist möglich, auf ärztliches Rezept zu kaufen.

Preis:

Was kostet Roaccutane in Apotheken? Der Durchschnittspreis liegt auf dem Niveau von1 800 Rubel für 10 Kapseln.

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Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Roaccutan wird in Form von undurchsichtigen ovalen Kapseln hergestellt. Die Zusammensetzung dieses Produkts umfasst eine homogene Suspension.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Isotretinoin in einer Dosierung von 10 oder 20 mg. Die Hilfsbestandteile schließen Bienenwachs, Sojabohnenöl, Gelatine, Farbstoffe ein.

Pharmakologische Wirkung

Die aktive Komponente des Arzneimittels ist Isotretinoin. Es hat entzündungshemmende und antimikrobielle Wirkung. Die Substanz ist in der Lage, das Funktionieren der regenerativen, reduzierenden und oxidierenden Prozesse zu normalisieren. Die Komponente zerstört die Expression von Genen, die für die Proteinproduktion verantwortlich sind, beeinflusst positiv die Mikroflora und verhindert Infektionskrankheiten.

Die Wirkung des Medikaments stoppt die Produktion von Talg, so dass die Haut für eine lange Zeit sauber bleibt und die Poren nicht kontaminiert sind. Isotretinoin wird sowohl in der Dermatologie als auch in der Kosmetik erfolgreich eingesetzt.

Das Medikament ist ein systemisches Retinoid. Diese Gruppe von Arzneimitteln stellt die Regeneration der Haut wieder her und hemmt die überschüssige Menge an Hautfett. Die Droge wirkt sich auf das Urogenital Nerven Muskel-Skelett-System sowie auf Magen und Darm aus.

Hinweise für den Einsatz

Roaccutane wird zur Behandlung von vulgärer Akne mit schwerer Genese und Verlauf (mit der Bildung von Narben, Pigmentflecken, Pusteln, Blutungen) verschrieben, die nicht mit anderen Methoden behandelt werden können.

Das Medikament ist indiziert für die Verletzung des Keratinisierungsprozesses: rote fibröse Pityriasis, palmar-plantare Form der Keratodermie, Ichthyose, follikuläre Keratose. Tabletten sind wirksam bei eitriger Hydradenitis, Follikulitis (wenn der Erreger zur gramnegativen Flora gehört), Rosazea (schwere Variante des Verlaufs).

Kontraindikationen

Bei einigen pathologischen und physiologischen Bedingungen des Organismus ist die Aufnahme der Kapseln Roakkutan antiindikativ, ihnen betreffen:

1. Gleichzeitige Aufnahme von Antibiotika der Tetracyclin-Gruppe.
2. Schwangerschaft zu jeder Zeit und Stillzeit (Stillen).
3. Alter des Kindes unter 12 Jahren.
4. Hypervitaminose (erhöhte Aufnahme und Akkumulation darin) von Vitamin A.
5. Schwere Insuffizienz der funktionellen Aktivität der Leber.
6. Hyperlipidämie ist ein Zustand, der durch eine erhöhte Menge an Lipiden (Fetten) im Blut gekennzeichnet ist.
7. Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels.

Mit Sorgfalt Kapseln Roaccutane wird bei Diabetes mellitus, Depression (langfristige Depression der Stimmung), einschließlich der Vergangenheit, Alkoholismus, Fettleibigkeit eingesetzt. Bevor Sie das Medikament verwenden, sollten Sie sicherstellen, dass es keine Kontraindikationen gibt.

Vorgesehene Verwendung für Schwangerschaft und Stillzeit

Die Schwangerschaft ist eine absolute Kontraindikation für die Roaccutan-Therapie. Wenn eine Schwangerschaft auftritt, trotz Warnungen, während der Behandlung oder innerhalb eines Monats nach dem Ende der Therapie besteht ein sehr hohes Risiko für ein Kind mit schweren Defekten Entwicklung.

Isotretinoin ist ein Medikament mit einer starken teratogenen Wirkung. Wenn eine Schwangerschaft während der Periode auftritt, in der eine Frau Isotretinoin oral einnimmt (bei jeder Dosis) und sogar für kurze Zeit) besteht ein sehr hohes Risiko für ein Kind mit Defekten Entwicklung.

Roaccutan ist bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, es sei denn, der Zustand einer Frau erfüllt alle der folgenden Kriterien:

• sie muss eine schwere Form von Akne haben, die gegenüber herkömmlichen Behandlungsmethoden resistent ist;
• sie muss die Anweisungen des Arztes sicherlich verstehen und befolgen;
• Sie sollte vom Arzt über die Gefahren einer Schwangerschaft während der Behandlung informiert werden Roaccutane, innerhalb von einem Monat nach und dringende Beratung bei Verdacht auf Ausbruch Schwangerschaft;
• sie sollte vor der möglichen Unwirksamkeit von Verhütungsmitteln gewarnt werden;
• sie muss bestätigen, dass sie die Art der Vorkehrungen versteht;
• Sie muss die Notwendigkeit verstehen und kontinuierlich wirksame Verhütungsmethoden innerhalb eines Monats vor der Behandlung mit Roaccutane während der Behandlung und einen Monat nach deren Beendigung anwenden (vgl. Abschnitt "Wechselwirkung mit anderen Drogen"); Es ist wünschenswert, gleichzeitig 2 verschiedene Verhütungsmethoden zu verwenden, einschließlich Barriere; Sie sollte innerhalb von 11 Tagen vor dem Einsetzen ein negatives Ergebnis eines gültigen Schwangerschaftstests erhalten Arzneimittelverabreichung; Ein Schwangerschaftstest wird dringend empfohlen, um während der Behandlung und 5 Wochen nach Abschluss monatlich durchgeführt werden Therapie;
• sie sollte die Behandlung mit Rojkutan nur am 2-3 Tag des nächsten normalen Menstruationszyklus beginnen;
• Sie muss jeden Monat die Notwendigkeit eines Pflichtbesuches beim Arzt verstehen;
• wenn sie für einen Rückfall der Krankheit behandelt, muss sie ständig die gleichen wirksamen Verhütungsmethoden innerhalb eines Monats anwenden vor der Behandlung mit Roaccutane, während der Behandlung und innerhalb eines Monats nach seiner Fertigstellung, sowie den gleichen zuverlässigen Test für Schwangerschaft;
• Sie muss die Notwendigkeit von Vorsichtsmaßnahmen vollständig verstehen und ihr Verständnis und ihren Wunsch bestätigen, zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden, die der Arzt ihr erklärt hat.

Die Verwendung von Kontrazeptiva gemäß den obigen Anweisungen während der Behandlung mit Isotretinoin sollte auch jenen Frauen empfohlen werden, die normalerweise Verwenden Sie keine Verhütungsmethoden wegen Unfruchtbarkeit (außer für Patienten, die eine Hysterektomie unterzogen), Amenorrhoe, oder berichten, dass sie keine sexuelle haben Leben.

Der Arzt sollte sicher sein, dass:

• der Patient leidet an schwerer Akne (nodular-zystisch, conglobate Akne oder Akne mit dem Risiko der Narbenbildung); Akne, die anderen Therapieformen nicht zugänglich ist;
• Ein negatives Ergebnis eines gültigen Schwangerschaftstests wurde vor der Einnahme des Medikaments, während der Therapie und 5 Wochen nach dem Ende der Therapie; Die Daten und Ergebnisse des Schwangerschaftstests sind dokumentieren;
• der Patient verwendet mindestens 1, vorzugsweise 2 wirksame Verhütungsmethoden, einschließlich der Barrieremethode, innerhalb eines Monats vor Beginn der Behandlung mit Roaccutane, während der Behandlung und innerhalb eines Monats nach der Behandlung Enden;
• der Patient ist in der Lage, alle oben genannten Anforderungen zum Schutz vor Schwangerschaft zu verstehen und zu erfüllen;
• Der Patient erfüllt alle oben genannten Bedingungen.

Schwangerschaftstest

Nach derzeitiger Praxis sollte in den ersten 3 Tagen des Menstruationszyklus ein Schwangerschaftstest mit einer Mindestempfindlichkeit von 25 mME / ml durchgeführt werden:

Vor Beginn der Therapie:

Um eine mögliche Schwangerschaft vor der Anwendung der Empfängnisverhütung auszuschließen, müssen das Ergebnis und das Datum des ersten Schwangerschaftstests vom Arzt aufgezeichnet werden. Bei Patienten mit unregelmäßiger Menstruation hängt der Zeitpunkt des Schwangerschaftstests von der sexuellen Aktivität ab und sollte 3 Wochen nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr durchgeführt werden. Der Arzt sollte den Patienten über die Methoden der Empfängnisverhütung informieren.

Der Schwangerschaftstest wird am Tag der Verabreichung des Arzneimittels Roaccutane® oder 3 Tage vor dem Arztbesuch des Patienten durchgeführt. Der Spezialist sollte die Testergebnisse registrieren. Das Arzneimittel darf nur an Patienten verschrieben werden, die mindestens 1 Monat vor Beginn der Therapie mit Roaccutane® eine wirksame Empfängnisverhütung erhalten haben.

Während der Therapie:

Der Patient muss den Arzt alle 28 Tage besuchen. Die Notwendigkeit eines monatlichen Schwangerschaftstests wird in Übereinstimmung mit der örtlichen Praxis und unter Berücksichtigung der sexuellen Aktivität, die den Störungen des Menstruationszyklus vorausgeht, bestimmt. Liegt ein Nachweis vor, wird am Tag des Besuchs oder drei Tage vor dem Arztbesuch ein Schwangerschaftstest durchgeführt, die Testergebnisse müssen protokolliert werden.

Ende der Therapie:

Nach 5 Wochen nach dem Ende der Therapie wird ein Test durchgeführt, um eine Schwangerschaft auszuschließen.

Das Rezept für Roaccutane® für eine gebärfähige Frau kann nur für 30 Tage der Behandlung entlassen werden, Fortsetzung der Therapie erfordert eine erneute Verschreibung des Arzneimittels durch einen Arzt. Es wird empfohlen, dass am selben Tag ein Schwangerschaftstest, eine Verschreibung und eine Zubereitung durchgeführt werden.

Die Abgabe von Roaccutane® in einer Apotheke sollte nur innerhalb von 7 Tagen nach der Verschreibung erfolgen.
Um Ärzten, Apothekern und Patienten zu helfen, das Risiko einer Exposition gegenüber Roaccutane® beim Fötus zu vermeiden, hat das Herstellungsunternehmen ein " Schwangerschaft die darauf abzielt, die Teratogenität der Droge zu verhindern und die absolut obligatorische Verwendung zuverlässiger empfängnisverhütender Maßnahmen durch Frauen zu betonen im gebärfähigen Alter. Das Programm enthält folgende Materialien:

An männliche Patienten

Bestehende Beweise deuten darauf hin, dass bei Frauen die Exposition der Droge aus den Samen und Samen von Männern, die Roacutane einnehmen, reicht nicht für das Auftreten teratogener Wirkungen aus Roaccutan.

Männer sollten die Möglichkeit ausschließen, die Droge von anderen, insbesondere Frauen, zu nehmen.

Ist trotz der ergriffenen Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung mit Roaccutane oder innerhalb eines Monats nach dessen Beendigung die Schwangerschaft dennoch eingetreten, Es besteht ein hohes Risiko für sehr schwere Fehlbildungen des Fötus (insbesondere des zentralen Nervensystems, des Herzens und der großen Blutgefäße) Schiffe). Darüber hinaus erhöht sich das Risiko von Spontanfehlern.

Wenn eine Schwangerschaft auftritt, wird Roaccutane abgesetzt. Es sollte die Zweckmäßigkeit seiner Erhaltung mit einem auf Teratologie spezialisierten Arzt besprochen werden.

Dokument bestätigte schwere angeborene Fehlbildungen des Fötus bei Menschen, die mit der Ernennung von Roakcutane assoziiert waren, einschließlich Hydrozephalus, Mikrozephalie, Fehlbildungen des Kleinhirns, Anomalien des äußeren Ohres (Mikrotie, Verengung oder Fehlen des äußeren Gehörgangs), Mikrophthalmie, kardiovaskuläre Anomalien (Fallot-Tetralogie, Transposition der Hauptgefäße, Defekte der Septen), Fehlbildungen des Gesichts (Wolfsmund), Thymusdrüse, Pathologie der Nebenschilddrüse Drüsen.

Da Isotretinoin eine hohe Lipophilie aufweist, ist es sehr wahrscheinlich, dass es in die Muttermilch gelangt. Aufgrund möglicher Nebenwirkungen kann Roaccutan nicht an stillende Mütter verabreicht werden.

Dosierung und Art der Verabreichung

Wie in der Gebrauchsanweisung angegeben, nehmen Sie Roacutane während der Mahlzeiten ein- bis zweimal täglich nach drinnen.

Die therapeutische Wirksamkeit von Roaccutan und seine Nebenwirkungen hängen von der Dosis ab und variieren bei verschiedenen Patienten. Dies diktiert die Notwendigkeit einer individuellen Dosisauswahl während der Behandlung.

Die Behandlung mit Roaccutan sollte mit einer Dosis von , mg / kg Körpergewicht / Tag beginnen. Bei den meisten Patienten variiert die Dosis von , bis , mg / kg Körpergewicht pro Tag. Patienten mit sehr schweren Formen der Erkrankung oder mit Akne des Rumpfes können höhere Tagesdosen benötigen - bis zu , mg / kg / Tag. Es ist bewiesen, dass die Frequenz der Remission und die Verhinderung von Rückfällen bei einer Kursdosis von 120-150 mg / kg optimal sind (für die Behandlung), so variiert die Dauer der Therapie bei bestimmten Patienten in Abhängigkeit von der Tagesdosis. Eine vollständige Remission der Akne wird oft in 16-24 Wochen der Behandlung erreicht. Bei Patienten, die die empfohlene Dosis sehr schlecht vertragen, kann die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis fortgesetzt werden, sie kann jedoch länger dauern.

Bei den meisten Patienten verschwindet Akne nach einer einzigen Behandlung vollständig. Mit einem klaren Rückfall wird eine zweite Behandlung mit Roaccutane täglich und zum gleichen Kurs wie die erste durchgeführt. Da die Verbesserung bis zu 8 Wochen nach dem Drogenentzug fortgesetzt werden kann, sollte der wiederholte Kurs frühestens am Ende dieses Zeitraums ernannt werden.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis beginnen (z. B. 10 mg / Tag) und dann auf 1 mg / kg / Tag oder maximal verträglich erhöht werden.

Nebenwirkung

Die meisten der resultierenden Nebenwirkungen von Roaccutan hängen von der Dosis ab. In der Regel treten Nebenwirkungen nach Absetzen des Arzneimittels oder Korrektur der eingenommenen Dosis auf, einige können jedoch auch nach Absetzen der Behandlung bestehen bleiben.

Verstöße können auftreten als:

• Das hämopoetische System: eine Abnahme des Hämatokrit, Anämie, Neutropenie, eine Abnahme oder Erhöhung der Anzahl der Thrombozyten, Leukopenie, Beschleunigung der ESR;
• Muskel-Skelett-System: Gelenk-und Muskelschmerzen mit oder ohne Erhöhung der Serum-CK, Tendinitis, Hyperostose, Verkalkung von Sehnen und Bändern, Arthritis, andere Knochenveränderungen;
• Psychisches und zentrales Nervensystem: Depression, Verhaltensstörungen, Kopfschmerzen, Krampfanfälle, erhöht intrakranieller Druck ("Pseudotumor-Gehirn"): Sehstörungen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Ödeme des Auges Nerv);
• Atmungssystem: selten - Bronchospasmus (häufiger bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Anamnese);
• Immunsystem: systemische oder lokale Infektionen durch Gram-positive Erreger (Staphylococcus aureus);
• Sinnesorgane: Photophobie, vereinzelte Fälle von Sehbehinderung, Störung der Dunkeladaptation (Verminderung der Schärfe des Dämmerungssehens); selten - Augenreizung, Farbwahrnehmungsstörung (tritt nach Absetzen des Arzneimittels auf), Keratitis, Linsenstar, Konjunktivitis, Blepharitis, Hörstörung bei bestimmten Schallfrequenzen, Ödeme des Sehnervs (assoziiert mit intrakraniellen Hypertonie);
• Effekte durch Hypervitaminose A: Trockenheit des Laryngopharynx (Heiserkeit der Stimme), Schleimhäute (Cheilitis), Haut, Nasenhöhle (Blutung), Augen (reversible Hornhauttrübung, Konjunktivitis, Kontaktunverträglichkeit Linsen);
• Dermatologische Reaktionen: fulminante Formen der Akne, hartnäckige Ausdünnung der Haare, Paronychie, leichtes Trauma der Haut, Juckreiz, Hautausschlag, Schwitzen, Gesichtsrötung / Dermatitis, pyogenes Granulom, erhöhte Proliferation von Granulationsgewebe, Onychodystrophie, reversible Haarausfall, Hyperpigmentierung, Hirsutismus, Fotoallergie, Photosensibilisierung. Zu Beginn der Therapie kann es zu einer Exazerbation der Akne kommen, die mehrere Wochen andauert;
• Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Darmentzündung (Ileitis, Colitis), Blutungen, Pankreatitis (insbesondere bei gleichzeitiger Hypertriglyceridämie über 800 mg / dL), eine reversible und vorübergehende Erhöhung der Leberaktivität Transaminase. Einzelfälle der Entwicklung von Hepatitis und Pankreatitis mit tödlichem Ausgang werden beschrieben. Oft gehen diese Störungen nicht über die Grenzen der Norm hinaus und kehren während der Therapie zur Baseline zurück, aber manchmal wird es notwendig, die Dosis von Roaccutane zu senken oder sie zu löschen;
• Laborindikatoren: Hyperurikämie, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Senkung von Lipoproteinen hoher Dichte; selten - Hyperglykämie. Einzelfälle von neu diagnostiziertem Diabetes mellitus wurden berichtet. Bei einigen Patienten, besonders solchen mit intensiver körperlicher Aktivität, gibt es einzelne Fälle erhöhter Aktivität von CK im Serum;
• Sonstiges: Hämaturie, Lymphadenopathie, Proteinurie, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, Vaskulitis (Wegener-Granulomatose, allergische Vaskulitis), Glomerulonephritis.

In Post-Marketing-Beobachtungen mit der Verabreichung von Roaccutane wurden Fälle von Entwicklung von schweren Hautreaktionen beschrieben: Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom.

Überdosierung

Es gibt die gleichen Symptome wie bei einem Überschuss an Vitamin A im Körper. Am Anfang kann es notwendig sein, den Magen zu spülen.

Spezielle Anweisungen

Roaccutan sollte nur nach Anweisung eines Arztes, vorzugsweise eines Dermatologen eingenommen werden, der Erfahrung mit systemischen Retinoiden hat und sich des Risikos einer Teratogenität bewusst ist. Das Medikament kann nur nach einer gründlichen Bewertung der Beziehung zwischen Nutzen und möglichen Risiken für den Patienten verschrieben werden.

Jede Person sollte eine Kopie einer Broschüre mit Informationen für den Patienten bei der Verabreichung von Roaccutan erhalten.

Vor der Ernennung des Medikaments, 1 Monat nach Beginn der Behandlung, dann - alle 3 Monate oder nach Angaben wird empfohlen, Leberenzyme und Leberfunktion zu überwachen. Wenn das Niveau der hepatischen Transaminasen die Norm überschreitet, müssen Sie die Dosis des Medikaments reduzieren oder ganz abbrechen.

Mit den gleichen Intervallen sollte die Höhe der Lipide im Blutserum auf nüchternen Magen bestimmt werden. Im Falle eines Übermaßes der Norm ist es auch notwendig, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren oder es aufzuheben. In einigen Fällen kann die Normalisierung der Lipidkonzentration durch Diät-Compliance erreicht werden.

Darüber hinaus ist es während der Behandlung notwendig, eine klinisch signifikante Erhöhung der Triglyceridspiegel zu überwachen, ihr Anstieg von mehr als 800 mg / dL oder 9 mmol / l kann zur Entwicklung einer akuten Pankreatitis führen und sogar tödlich sein Ergebnis. Bei persistierender Hypertriglyzeridämie oder dem Auftreten von Pankreatitis-Symptomen wird Roaccutan abgesetzt.

Um eine versehentliche Exposition von Isotretinoin gegenüber dem Körper anderer Personen zu vermeiden, kann Spenderblut nicht innerhalb von 1 Monat nach Behandlungsende eingenommen werden.

In seltenen Fällen traten bei Patienten, die mit Roaccutane behandelt wurden, psychotische Symptome, Depressionen und sehr selten Suizidversuche auf. Und obwohl die Ursache-Wirkungs-Beziehung mit der Verwendung von Retinoid nicht etabliert ist, sollten Patienten mit einer Depression in der Anamnese unter sorgfältiger medizinischer Kontrolle stehen. Darüber hinaus führt das Absetzen des Medikaments nicht immer zum Verschwinden der Symptome, so dass weitere Überwachung und Behandlung mit einem Spezialisten erforderlich sein kann.

Zu Beginn der Behandlung, um die Trockenheit der Schleimhäute und der Haut zu reduzieren, Patienten wird empfohlen, einen Lippenbalsam, Feuchtigkeitscreme oder Salbe für den Körper zu verwenden.

Während der Behandlung mit Roaccutane und innerhalb von 5-6 Monaten nach dem Ende sollten Patienten keine Lasertherapie und tiefe chemische Dermoabrasion (mit Risiko verbunden) unterzogen werden das Auftreten von Hyper - und Hypopigmentierung, erhöhte Narbenbildung an atypischen Stellen) sowie Wachs - Epilation (erhöht das Risiko der Ablösung der Epidermis, Entwicklung von Dermatitis und Epidermis) Narben).

In Verbindung mit der Wahrscheinlichkeit, die Sehschärfe während der Behandlung zu reduzieren, wird empfohlen, am Abend vorsichtig zu fahren. Die Sehschärfe muss sorgfältig überwacht werden.

Die Verschlechterung der Nachtsicht, Hornhauttrübung, Keratitis und Trockenheit der Bindehaut des Auges geht gewöhnlich nach der Absage von Roaccutane über. Wenn das Schleimauge trocken ist, können künstliche Tränentropfen oder feuchtigkeitsspendende Augensalben angewendet werden. Bei Beschwerden über das Sehvermögen sollte der Patient zur Konsultation an einen Augenarzt überwiesen werden.

Wenn Intoleranz von Kontaktlinsen während der Behandlung sollte Gläser verwendet werden.

In der Periode der Therapie ist nötig es die Exposition dem Sonnenlicht und den ultravioletten Strahlen, im Extremfall zu limitieren - die Sonnencreme mit dem hohen Wert des Schutzfaktors (SPF nicht weniger als 15) zu verwenden.

Mit der Entwicklung von schweren hämorrhagischen Durchfall wird Roaccutan sofort zurückgezogen.

Schwere allergische Reaktionen sind auch ein Hinweis auf den sofortigen Entzug des Medikaments.

In Gegenwart von Diabetes oder im Verdacht, es ist häufiger die Glykämie zu bestimmen.

Risikopatienten (mit Störungen des Fettstoffwechsels, Fettleibigkeit, Diabetes, chronisch Alkoholismus) während der Therapie, häufigere Laborkontrolle der Lipidspiegel und Glukose.

Schwangerschaft ist eine absolute Kontraindikation für die Ernennung von Roakkutan. Wenn trotz aller Warnungen eine Schwangerschaft während der Behandlung oder innerhalb eines Monats nach deren Beendigung eintritt, besteht ein sehr hohes Risiko für ein Kind mit schweren Entwicklungsdefekten.

Dokumentiert sind unter anderem solche schweren angeborenen Fehlbildungen des mit Roaccutan assoziierten Fetus: Mikrophthalmie, Fehlbildungen Kleinhirn, Mikrozephalie, Hydrocephalus, kardiovaskuläre Anomalien (Transposition der Hauptgefäße, Fallot-Tetralogie, Defekte der Partitionen), Anomalien äußeres Ohr (Fehlen oder Verengung des äußeren Gehörgangs, Mikrotie), Pathologie der Nebenschilddrüsen, Fehlbildungen der Thymusdrüse und des Gesichts (der Wolfsmund).

Aus diesem Grund werden Frauen im gebärfähigen Alter Roaccutane nur verschrieben, wenn sie an schwerer Akne leiden, die gegenüber herkömmlichen Therapien resistent ist. Gleichzeitig sollte eine Frau über alle Risiken informiert und über die mögliche Unwirksamkeit von Verhütungsmitteln gewarnt werden. Die Frau muss bestätigen, dass sie das Wesen aller Vorsichtsmaßnahmen versteht, die Notwendigkeit, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen und zu verwenden zuverlässige Verhütungsmethoden (mindestens eine und vorzugsweise zwei, einschließlich der Barriere) die gesamte Retinoidbehandlung und 1 Monat danach Enden.

Das Medikament kann nur für diejenigen Patienten zugeordnet wird, die vor der Anwendung von Roaccutan mindestens 1 Monat wirksame Verhütungsmethoden anwenden zu. Die Behandlung beginnt am 2.-3. Tag des nächsten normalen Menstruationszyklus nach Erhalt eines negativen Ergebnisses eines gültigen Schwangerschaftstests. Darüber hinaus wird empfohlen, einen Schwangerschaftstest während der gesamten Behandlung und 5 Wochen nach dem Ende des Kurses monatlich durchzuführen. Alle 28 Tage sollte ein Patient einen Arzt aufsuchen.

Die Verwendung von wirksamen Verhütungsmitteln wird auch für Frauen empfohlen, die angeben, dass sie nicht sexuell leben Leben ist nicht in der Regel Methoden der Empfängnisverhütung verwendet, weil der Amenorrhoe oder Unfruchtbarkeit (mit Ausnahme von Patienten, die sich Hysterektomie).

Im Zusammenhang mit dem Vorangegangenen Rezept Roaccutan für Frauen im gebärfähigen Alter ist nur für 30 Tage entladen. Wenn eine Fortsetzung der Therapie erforderlich ist, ist eine erneute Verschreibung des Arzneimittels durch einen Arzt erforderlich. Machen Sie einen Schwangerschaftstest, verschreiben und erhalten Sie das Medikament an einem Tag.

Das Medikament wird in Apotheken nur innerhalb von 7 Tagen ab dem Datum der Verschreibung abgegeben.

Um zu helfen Patienten, Ärzte und Apotheker einen negativen Einfluss auf den Fötus Isotretinoin zu verhindern, hat Roaccutane Hersteller ein „Schutzprogramm erstellt Schwangerschaft“, dessen Zweck - Droge Teratogenität und betont die absolut obligatorische Verwendung wirksame Verhütungsmaßnahmen Frauen zu verhindern fähig ist Fortpflanzung. Es enthält folgende Materialien:

• für Gesundheitsberufe: ein Leitfaden für den Arzt Roaccutane Frauen bestimmt, Buchhaltung Form der Ernennung des Medikaments zu Frauen, Einwilligungserklärung an den Patienten;
• für Patienten: Was Sie über Verhütung wissen müssen, eine Informationsbroschüre für den Patienten;
• für den Apotheker: ein Leitfaden für den Apotheker über die Freisetzung von Roaccutane.

Für alle Informationen über die Teratogenität von Isotretinoin und die Notwendigkeit einer strikten Einhaltung der Schwangerschaft Präventionsmaßnahmen sollten nicht nur für Frauen, sondern auch den Menschen gegeben werden.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei der Verwendung der Droge ist es notwendig, die Wechselwirkung mit anderen Drogen zu berücksichtigen:

1. Aufgrund der möglichen Erhöhung der Symptome von Hypervitaminose A Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung von Roaccutan und Vitamin A.
2. Da Tetracycline auch erhöhtem Hirndruck verursachen können, deren Verwendung in Kombination mit Roaccutan kontra.
3. Die kombinierte Einsatz mit lokalen keratolytisch wirksamen oder schäl Vorbereitungen für Akne-Behandlung ist kontraindiziert wegen der möglichen Erhöhung der lokalen Reizung.
4. Isotretinoin kann die Wirksamkeit von Progesteron Medikamenten schwächen, also keine Kontrazeptiva mit niedrigeren Dosen von Progesteron verwenden.

Bewertungen

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3. Katharina. Lange kämpfte ich mit der schweren Form von Akne in meinem Gesicht. Es ist schrecklich, wenn es dir peinlich ist, mit jemandem zu sprechen, den du magst, wenn du es auf deinem Gesicht hast. Mir wurde gesagt, dass dies auf die Aktivität der Talgdrüsen zurückzuführen ist und Akne Größen geraten reduzieren dieses Rauschgift zu nehmen. Ehrlich gesagt bin ich mit dem Ergebnis zufrieden. Die Haut ist reiner geworden, schwarze Punkte sind verschwunden.

Roaccutane: vor und nach der Behandlung.

Analoga

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• 13-cis-Retinoesäure;
• Acnekutan;
• Isotretinoin;
• Retasol;
• Retinoesalbe, 1%;
• Retinoesalbe, 5 und,%;
• Wischen Sie ab.

Bevor Sie ein Analogon kaufen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Haltbarkeit und Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort, der für Kinder nicht zugänglich ist, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Haltbarkeit - 3 Jahre.

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