Protopisch

Protopik - Dermatologische Salbe mit entzündungshemmender Wirkung für die Therapie der atopischen Dermatitis.

Medikamente beeinflussen nicht den Zustand und die Produktion von Kollagen, so dass es keine atrophischen Hautveränderungen hervorruft. Salbe ist für die externe Behandlung von mittelschwerer und schwerer atopischer Dermatitis vorgesehen.

Bei topischer Applikation wird Protopik minimal in den systemischen Blutkreislauf aufgenommen, seine Konzentration im Blut bleibt unbedeutend. Bei wiederholter Anwendung der Salbe beträgt die Halbwertszeit des Wirkstoffes: für Erwachsene - 75 Stunden, für Kinder - 65 Stunden.

Klinische und pharmakologische Gruppe

Immunsuppressivum.

Austrittsbedingungen aus Apotheken

Es ist auf Rezept veröffentlicht.

Preisliste

Wie viel kostet die Salbe Protopik in Apotheken? Der Durchschnittspreis liegt auf dem Niveau von700 Rubel.

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Form der Ausgabe und Zusammensetzung

Medizinische Form - Salbe für den externen Gebrauch, 3% und,%: homogen, von weiß bis leicht gelbliche Farbe (in Kunststoffröhrchen 10, 30 und 60 g, 1 Tube in einer Packung Pappe).

• Wirkstoff: Tacrolimus (in Form von Monohydrat), in 1 g Salbe - oder 1 mg.

Hilfskomponenten: Paraffin flüssig, Paraffin weiß weich, Paraffin hart, Wachs Biene weiß, Propylencarbonat.

Pharmakologische Wirkung

Protopic ist eine entzündungshemmende Salbe, deren Wirkung durch die Eigenschaften ihrer Hauptsubstanz Tacrolimus bestimmt wird. Die Verbindung hat die Fähigkeit, Reaktionen zu induzieren, die die Produktion und Funktion von Calcineurin hemmen.

Gleichzeitig neutralisiert Tacrolimus die Aktivität von Substanzen, die im Anfangsstadium eine Aktivierung bewirken T-Lymphozyten, blockiert den Austritt von Entzündungsmediatoren aus den Mastzellen, sowie die Freisetzung von Basophilen, Eosonophile.

Die Bestandteile der Salbe mit Tacrolimus beeinflussen die Kollagensynthese nicht und verursachen daher keine negative Veränderung in der Dermis.

Hinweise für den Einsatz

Warum hilft? Protopic ist ein Mittel zur Behandlung von mittelschwerer und schwerer atopischer Dermatitis bei unzureichender Wirksamkeit herkömmlicher Behandlungsmethoden oder Kontraindikationen für deren Anwendung.

Kontraindikationen

Salbe Protopik kontraindiziert:

1. Mit lamellarer Ichthyose.
2. Nicht anwenden bei Kindern im Alter von 2-16 Jahren,% Salbe Protopik.
3. Es ist strengstens verboten, Kinder unter 2 Jahren zu stellen.
4. In den Antworten auf das Protopack wird gesagt, dass es verboten ist, die Salbe während der Schwangerschaft und Stillzeit zu verwenden.
5. Verwenden Sie nicht, wenn Sie einen Patienten mit Netherton-Syndrom oder anderen genetischen Hauterkrankungen haben.
6. Wenn die Haut schlecht auf die Salbe reagiert.
7. Wenn Patienten überempfindlich auf Haupt- und Hilfskomponenten des Arzneimittels reagieren.

In einer zusätzlichen Konsultation, Patienten mit Leberinsuffizienz, sehr groß Läsionen der Haut, Kinder, sowie diejenigen Patienten, die seit langem verwendet werden diese Vorbereitung.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Wissenschaftliche bestätigte Daten über die Gefährdung oder Sicherheit der Anwendung Protopika während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht vorhanden. Es ist jedoch bekannt, dass Tacrolimus die Plazentaschranke durchdringt. Daher wird die Ernennung der Droge zu schwangeren Frauen nur in Fällen empfohlen, in denen der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn das Medikament noch schwanger ist, ist es notwendig, den Gesamtzustand des Neugeborenen und die Funktion seiner Nieren zu überwachen.

Tacrolimus wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher wird das Stillen, wenn dieses Medikament einer stillenden Mutter verabreicht wird, unterbrochen.

Dosierung und Art der Verabreichung

In der Gebrauchsanweisung wird darauf hingewiesen, dass der Protopic äußerlich aufgetragen wird und eine dünne Schicht auf die betroffenen Hautpartien aufträgt.

Salbe kann an jedem Körperteil verwendet werden, im Gesicht und am Hals sowie in den Hautfalten. Es ist nicht empfehlenswert, das Präparat für okkljazionnyje die Verbände und die Schleimhäute zu verwenden.

Kinder von 2 bis 16 Jahren sollten verwendet werden, 3% Salbe 2 mal am Tag. Bei einer gegebenen Häufigkeit der Anwendung sollte die Behandlungsdauer 21 Tage nicht überschreiten. In Zukunft wird die Häufigkeit der Anwendung auf 1 Mal pro Tag reduziert und die Therapie fortgesetzt, bis alle Läsionen beseitigt sind.

Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren, die Salbe wird 2 mal täglich empfohlen, die Behandlung dauert bis die Läsionen vollständig beseitigt sind. Wenn sich der Zustand verbessert, wird die Häufigkeit der Anwendung reduziert oder verwendet, 3% Salbe. Wenn Anzeichen der Krankheit wiederholt auftreten, Wiederaufnahme der Therapie,% der Droge zweimal täglich. Aber bei der ersten Gelegenheit (unter Berücksichtigung des klinischen Bildes) ist die Häufigkeit der Verabreichung reduziert oder geht auf eine niedrigere Dosierung (3%).

Verbesserungen werden in der Regel bereits nach 7 Tagen nach Kursbeginn notiert. In Ermangelung des erwarteten Ergebnisses während 14 Tagen der Therapie ist es notwendig, die Zweckmäßigkeit der Verwendung von Protopika zu berücksichtigen.

Merkmale des Medikaments bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) fehlen.

Bei Exazerbationen der atopischen Dermatitis kann das Mittel für kurze Zeit oder für längere Zeit in Form von sich periodisch wiederholenden Kursen verwendet werden. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die Symptome der Läsion vollständig verschwinden. Wird der therapeutische Effekt nicht innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Salbenanwendung beobachtet, sollten Optionen für die Anwendung anderer Arzneimittel in Betracht gezogen werden. Die Therapie wird bei den ersten Anzeichen der Exazerbation wieder aufgenommen.

Um die Remissionsdauer zu verlängern und Exazerbationen vorzubeugen (mit der Entwicklung der letzteren mehr als 4 Mal pro Jahr), wird empfohlen, eine protektive Therapie zu verabreichen. Das Präparat wird nur im Falle der wirksamen vorhergehenden Behandlung nach dem standardmäßigen Schema seiner Nutzung (2 Male pro Tag) für die Dauer bis zu 6 Wochen vorgeschrieben.

Bei einer Erhaltungstherapie auf den normalerweise durch Exazerbationen betroffenen Hautzonen wird zweimal wöchentlich eine Salbe aufgetragen. Das Intervall zwischen den Anwendungen sollte mindestens 2-3 Tage betragen. Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren,% Salbe, Kinder ab 2 Jahren - 3%.

Im Falle von Symptomen wechseln Exazerbationen zu dem üblichen Dosierungsschema. Am Ende der 12-monatigen Erhaltungsbehandlung ist es erforderlich, die klinische Dynamik zu bewerten und zu entscheiden, ob eine weitere vorbeugende Anwendung der Salbe ratsam ist.

Bei Kindern wird der Gebrauch des Medikaments vorübergehend abgebrochen, um die klinische Dynamik zu beurteilen und festzustellen, ob die Behandlung weiter unterstützt werden soll.

Nebenwirkungen

Vor dem Hintergrund der Therapie mit Protopik-Salbe ist es möglich, negative Reaktionen von verschiedenen Organen und Systemen zu entwickeln, einschließlich:

1. Haut und Unterhaut - Entzündung der Haarfollikel (Follikulitis), Juckreiz der Haut, Rötung, Brennen, entwickelt selten Akne (Akne) bei der Anwendung des Arzneimittels.
2. Peripheres Nervensystem - eine Verletzung der Empfindlichkeit von Nervenendigungen (Parästhesien, die sich durch ein Kribbeln bemerkbar machen) und eine Abnahme der Empfindlichkeit der Haut (Hypästhesie in Form von Taubheit).
3. Infektiöse Komplikationen - eine Herpesinfektion, begleitet von dem Auftreten von brennenden und kleinen Blasen, die mit einer klaren Flüssigkeit (Vesikel) gefüllt sind.
4. Allgemeine Reaktionen und Metabolismus - Alkoholintoleranz, bestehend aus Hyperämie (Rötung) der Haut im Gesichtsbereich, Hitzegefühl und Brennen nach dem Trinken.

In Post-Reforming-Studien wurden einzelne Fälle von Rosacea (rosa Akne) berichtet, und auch Malignität (maligne Entartung) von Zellen betroffener Hautareale mit der Entwicklung von Krebs, Lymphom Haut. Das Auftreten von Anzeichen negativer Reaktionen ist der Grund dafür, die Anwendung von Protopik Salbe zu beenden und einen Arzt zu kontaktieren.

Überdosierung

Es gab keine Fälle von Überdosierung mit äußerer Anwendung.

Wenn das Medikament ins Innere gelangt ist, müssen Sie die Vitalfunktionen überwachen und den Gesamtzustand des Patienten überwachen. Kein Erbrechen oder Magenspülung herbeiführen.

Spezielle Anweisungen

Die immunsuppressive Therapie erhöht das Risiko für maligne Neoplasien. Es wird empfohlen, Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlung zu begrenzen, angemessene Kleidung zu tragen, Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor zu verwenden.

In der ersten Phase nach der Transplantation sollten die folgenden Parameter regelmäßig überwacht werden: Blutdruck, EKG, neurologischer Status und Sehvermögen, Level Nüchternblutzucker, Konzentration von Elektrolyten (insbesondere Kalium), Indikatoren für Leber- und Nierenfunktion, hämatologische Indizes, Koagulogramm, Spiegel Proteinämie. Bei klinisch signifikanten Veränderungen ist eine Korrektur der immunsuppressiven Therapie notwendig.

Während der Anwendung von Tacrolimus sollte die Verabreichung von Hypericum perforatum enthaltenden pflanzlichen Präparaten vermieden werden pflanzliche Heilmittel, die eine Abnahme (Veränderung) der Konzentration von Tacrolimus im Blut bewirken und sich negativ auf die klinische Wirkung auswirken können Tacrolimus.

Bei Durchfall kann die Konzentration von Tacrolimus im Blut stark variieren; Wenn Durchfall auftritt, ist eine sorgfältige Überwachung der Tacrolimus-Konzentrationen im Blut erforderlich.

Die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin und Tacrolimus sollte vermieden werden, und bei der Behandlung von Tacrolimus-Patienten, die zuvor Ciclosporin erhalten haben, ist Vorsicht geboten.

Wenn Tacrolimus angewendet wird, werden Fälle von Kardiomyopathie - ventrikuläre Hypertrophie oder Hypertrophie der Geburt des Herzens beschrieben. In den meisten Fällen war die Myokardhypertrophie reversibel und wurde bei Tacrolimuskonzentrationen im Blut beobachtet, die die empfohlenen Werte überschritten. Andere Risikofaktoren sind: das Vorhandensein einer früheren Herzerkrankung, die Verwendung von Kortikosteroiden, Bluthochdruck, Nieren- und Leberfunktionsstörungen, Infektionen, Hypervolämie, Ödemen. Patienten mit hohem Risiko und einer intensiven immunsuppressiven Therapie vor und nach der Transplantation (nach 3 und 9-12 Monaten) sollten eine echokardiographische und EKG-Überwachung durchführen. Wenn Anomalien festgestellt werden, sollte erwogen werden, die Dosis von Tacrolimus zu reduzieren oder durch ein anderes Immunsuppressivum zu ersetzen.

Tacrolimus kann eine Verlängerung des QT-Intervalls induzieren. Bei der Behandlung von Patienten mit diagnostiziertem kongenitalen Syndrom eines verlängerten QT-Intervalls oder bei Verdacht auf einen solchen Zustand sollte besondere Vorsicht geboten sein.

Bei Patienten, die Immunsuppressiva erhalten, ist das Risiko für opportunistische Infektionen (verursacht durch Bakterien, Pilze, Viren, Protozoen) erhöht. Unter diesen Infektionen wird Nephropathie, die mit dem BV-Virus assoziiert ist, ebenso wie die progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), die mit dem JC-Virus assoziiert ist, festgestellt. Solche Infektionen sind oft mit einer starken Unterdrückung des Immunsystems verbunden und können zu schweren oder tödlichen Folgen führen, die berücksichtigt werden müssen bei einer Differentialdiagnose bei Patienten mit Anzeichen einer eingeschränkten Nierenfunktion oder neurologischen Symptomen auf dem Hintergrund von Immunsuppressiva Therapie.

Patienten, die Tacrolimus erhalten, können nach der Transplantation lymphoproliferative Erkrankungen (PTLZ) entwickeln, die mit dem Epstein-Barr-Virus assoziiert sind. Bei gleichzeitiger Verwendung des Arzneimittels mit antilymphozytären Antikörpern steigt das Risiko von PTLZ. Es gibt auch Hinweise auf ein erhöhtes PTFE-Risiko bei Patienten mit dem Epstein-Barr-Virus-Kapsidantigen. Daher sollte, bevor Tacrolimus in dieser Patientengruppe angewendet wird, eine serologische Untersuchung auf das Vorhandensein des Kapsidantigens des Epstein-Barr-Virus durchgeführt werden. Bei der Behandlung wird empfohlen, das Epstein-Barr-Virus durch Polymerasekettenreaktion (PCR) sorgfältig zu überwachen. Eine positive PCR für das Epstein-Barr-Virus kann über Monate bestehen bleiben und ist kein Beweis für PTLZ oder Lymphom.

Es gibt Berichte über das Auftreten des Syndroms der reversiblen posterioren Enzephalopathie mit Tacrolimus-Therapie. Wenn der Patient, der Tacrolimus nimmt, Symptome hat, die für das Syndrom der reversiblen hinteren Enzephalopathie charakteristisch sind (Kopfschmerzen, psychische Störungen, Krämpfe und Sehstörungen) ist es notwendig, eine Magnetresonanz durchzuführen Tomographie. Wenn Sie die Diagnose bestätigen, sollten Sie den Blutdruck, das Auftreten von Anfällen und die systemische Verabreichung von Tacrolimus sofort überwachen. Wenn diese Maßnahmen ergriffen werden, ist dieser Zustand bei den meisten Patienten vollständig reversibel.

Arzneimittelwechselwirkungen

Tacrolimus wird nicht in der Epidermis metabolisiert, was das Risiko von Arzneimittelinteraktionen in der Haut ausschließt. Da die systemische Absorption von Tacrolimus in Form einer Salbe minimal ist, ist die Interaktion mit Inhibitoren CYP3A4 (Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Diltiazem, etc.) in Kombination mit Salbe Protopik unwahrscheinlich. Dennoch ist es insbesondere bei Patienten mit Erythrodermie und / oder ausgedehnten Läsionen nicht vollständig ausgeschlossen.

Wirkung der Salbe Protopik auf die Wirksamkeit der Impfung wurde nicht untersucht. Wegen des potenziellen Risikos einer Verringerung der Wirksamkeit wird die Impfung vor dem Auftragen der Salbe oder 14 Tage nach dem letzten Gebrauch der Salbe durchgeführt. Mit einem attenuierten Lebendimpfstoff erhöht sich dieser Zeitraum auf 28 Tage.

Die Möglichkeit einer komplexen Salbe Anwendung Protopik mit anderen externen Drogen, Immunsuppressiva und systemischen GCS wurde nicht untersucht.

Bewertungen

Wir haben ein Feedback von Leuten erhalten, die Protopic Salbe verwendet haben:

1. Natascha. Der Sohn meines Freundes hat eine Dermatitis. Ihr Arzt riet mir, diese Salbe zu kaufen. Ich komme, um zu besuchen, und das Baby ist fast ohne Flecken von diesen Rottönen. Sie hat mich oder ihn verschmiert und hat sehr schnell angefangen zu leben. Für den Preis ist es natürlich teuer, aber es lohnt sich. Geld wurde ausgegeben, aber das Qualitätsergebnis ist garantiert. Freundin freut sich, das Kind ist glücklich und gesund!
2. Sascha. Das Kind (5 Jahre alt) hat atopische Dermatitis, die schwer zu behandeln ist, Verbesserungen in der Ernährung und so weiter. wird nicht beobachtet. Hormonelle Salben helfen, aber das ist eine vorübergehende Wirkung. Wir wenden einen Protopic vom letzten Jahr an, der letzten Winter ein paar Wochen verschmiert wurde. Verbesserungen sind offensichtlich. Ich versuche, sie nicht anzusehen. Jetzt im Herbst begannen sie wieder verschmiert zu werden, als der Verfall einsetzte, der Protopiker nahm praktisch 10 Tage lang alles ab, ich schmierte eine dünne Schicht, aber der Schlauch des letzten Jahres endete, eine Woche ohne diese Salbe und wieder Rötung. Jetzt kaufe ich eine neue Röhre, denn das ist die einzige Sache, die wirklich hilft.
3. Glauben. Die Behandlung von Protopic war für mein Kind erfolgreich. Die Diagnose lautete Kontaktdermatitis, vermutlich auf dem Straßensand. Sie verschmierten die betroffenen Stellen + nahmen Tropfen von "Fenistil gefolgt von einer Diät. Einige Produkte können eine weitere Ausbreitung der Dermatitis provozieren. Zum Beispiel Grießbrei und Hühnerbrühe. In dem Komplex trat die Verbesserung in 5 Tagen auf. Der Kurs wurde in 10 Tagen abgehalten.

Im Allgemeinen können Bewertungen über die Salbe Protopik sehr unterschiedlich gefunden werden. In der Regel berichten diejenigen, die dieses Instrument bereits an sich selbst erprobt haben, dass es ihnen geholfen hat. Dennoch gibt es sehr oft Berichte, dass bei Anwendung der Creme ein starker Juckreiz, ein Gefühl von Schmerz, Rötung und andere unerwünschte Erscheinungen auf der Haut aufgetreten sind.

Analoga

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Advagraf;
• Das Festival;
• Pantograph;
• Prograf;
• Redesp;
• Tacrolimus;
• Tacropisch;
• Tacrose.

Bevor Sie Analoga anwenden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Haltbarkeit der Salbe Protopic beträgt 3 Jahre. Es muss in der Originalverpackung der Fabrik aufbewahrt werden, die für Kinder bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als 25 ° C unzugänglich ist.

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