Rosart er et lipidsænkende lægemiddel relateret til gruppen af satin (stoffer, som reducerer koncentrationen af "dårligt" kolesterol og øger mængden af "god").
Ud over terapeutiske formål foreskrives lægemidlet også som forebyggelse af atherosklerose forårsaget af et højt indhold af fedtholdige forbindelser. Den vigtigste opgave, der skal løses med højt kolesteroltal er præstation hypolipidemisk virkning på kort tid med anvendelse af et minimumsbeløb lægemidler.
Ifølge læger er Rosart et af de få stoffer mod aterosklerose, som er egnede til ovennævnte kvaliteter.
Klinisk og farmakologisk gruppe
Lipidsænkende lægemiddel.
Salgsbetingelser fra apoteker
Det er muligt at købe under recept af lægen.
pris
Hvor meget koster Rosart i apoteker? Den gennemsnitlige pris er på niveauet af450 rubler.
.Sammensætning og form for frigivelse
Lægemidlet Rosart er tilgængeligt i form af en tablet til oral (oral) administration. De er filmovertrukne, har en rund form, bikonveks overflade og hvid (til en dosis på 5 mg) eller pink (i en dosis på 10, 20 og 40 mg) farve.
Rosart indeholder den aktive bestanddelrosuvastatini mængden 0, 20 og 40 milligram såvel som hjælpestoffer:
- mikrokrystallinsk cellulose;
- crospovidon;
- calciumhydrogenphosphatdihydrat;
- lactosemonohydrat;
- magnesiumstearat.
Rosacea tabletten består af:
- hypromellose;
- titandioxid;
- lactosemonohydrat;
- macrogol;
- triacetin.
Tabletterne pakkes i en blister til 10 stk. Pakningspapir indeholder 3 eller 9 blister samt instruktion om brugen af stoffet.
Farmakologisk aktivitet
Det hypolipidemiske lægemiddel indgår i gruppen af statiner. Den maksimale koncentration af rosuvastatin i blodet ses fem timer efter at have taget tabletterne. Den terapeutiske virkning manifesteres en uge efter starten af anvendelsen, efter to uger når 90 procent af maksimumet, efter en måned bliver det maksimalt og forbliver konstant.
Rosuvastatin absorberes hovedsageligt af leveren, hvor syntesen af kolesterol udføres. 90 procent af dosen af medicinen udskilles via tarmen, de resterende 10 procent gennem nyrerne.
Indikationer for brug
Den vigtigste medicinske indikation for at tage Rosart tabletter er følgende:
- hypertriglyceridæmi (type IV ifølge Fredrickson) - i form af et supplement til kosten;
- primær hyperkolesterolemi (type IIa af Fredrickson), herunder heterozygotisk arvelig hypercholesterolemi, eller kombineret (blandet) hyperlipidæmi (type IIb af Fredrickson) - som et supplement til kost, motion og nedsat kropsvægt;
- homozygot form af arvelig hypercholesterolemi i fravær af tilstrækkelig effekt fra diæt og andre terapier, med det formål at sænke niveauet af lipidkoncentration (herunder LDL-aferes) eller med individuel intolerance af sådanne arter behandling;
- primær forebyggelse af kardiovaskulære komplikationer (infarkt, slagtilfælde, arteriel revaskularisering) hos voksne uden kliniske tegn på iskæmisk sygdom (IHD), men med forudsætningerne for dets udvikling (alder for mænd over 50 og for kvinder over 60 år, koncentration af C-reaktivt protein 2 mg / l og højere for Tilstedeværelse af mindst en af de yderligere risikofaktorer: arteriel hypertension, lavt kolesterol-HDL, tidlig begyndelse af CHD i familiens historie, rygning).
Derudover er Rosart ordineret som et supplement til kosten til patienter, der bliver vist terapi til sænke det samlede kolesterol og LDL-kolesterol for at bremse progressionen åreforkalkning.
Kontraindikationer
Tabletter Rosart i en dosis på 5, 10 og 20 mg pr. Dag bør ikke tages med:
- leversygdomme;
- myopati;
- lidelser i nyrefunktionen;
- intolerance over for lactose, glucose-galactose malabsorption; mangel på lactase;
- øget følsomhed over for lægemidlets komponenter
- Kvinder af reproduktiv alder, der ikke bruger effektive præventionsmetoder;
- personer under 18 år.
I en daglig dosis på 40 mg anbefales lægemidlet ikke til:
- hypothyroidisme;
- nyresvigt
- drikker alkohol;
- samtidig modtagelse af fibrater
- brug hos patienter
- tilstedeværelse af muskelsygdomme
- personer af den mongolide race.
Tiltænkt anvendelse til graviditet og amning
Lægemidlet Rosart er kontraindiceret under graviditet og amning.
Brugen af Rosart hos kvinder i reproduktiv alder er kun mulig, hvis pålidelige præventionsmetoder anvendes, og hvis patienten bliver informeret om den mulige risiko for behandling af fosteret.
Da kolesterol og stoffer syntetiseret fra kolesterol er vigtige for udviklingen af fosteret, Den potentielle risiko for at hæmme HMG-CoA-reduktase overstiger fordelene ved lægemidlet under brug graviditet. Ved diagnose af graviditet under behandlingen med Rosart skal lægemidlet stoppes straks, og patienterne advares om den potentielle risiko for fosteret.
Data om tildeling af rosuvastatin til modermælk er ikke tilgængelige, så når laktationsperiode, under hensyntagen til muligheden for uønskede fænomener hos spædbørn, er det nødvendigt at løse problemet med brystets ophør fodring.
Dosering og indgivelsesvej
Som anvist i brugsvejledningen, tages Rosest oralt uden at tygges eller slibes, synke helt, med vand, uanset tidspunktet på dagen og fødeindtaget.
Inden behandlingen med Rosart påbegyndes, skal patienten begynde at følge den standard lipidsænkende diæt og fortsætte med at observere den under behandlingen.
Dosis af lægemidlet bør vælges individuelt afhængigt af indikationerne og terapeutisk respons under hensyntagen til de nuværende generelt accepterede anbefalinger for mållipidkoncentrationer. Den anbefalede initialdosis af RosArt til patienter, der begynder at tage lægemidlet, eller til af patienter overført fra andre HMG-CoA reduktasehæmmere er 5 eller 10 mg 1 en gang om dagen. Ved valg af initialdosis skal styres af koncentrationen af kolesterol i patienten og tage hensyn til risiko for at udvikle kardiovaskulære komplikationer, og det er også nødvendigt at vurdere den potentielle risiko for at udvikle bivirkninger reaktioner. Om nødvendigt kan dosen af lægemidlet efter 4 uger øges.
I forbindelse med den mulige udvikling af bivirkninger, når der tages en dosis på 40 mg sammenlignet med lavere doser af lægemidlet, vil den endelige titrering til den maksimale dosis 40 mg bør kun gives til patienter med svær hypercholesterolemi og høj risiko for hjerte-kar-komplikationer (især hos patienter med arvelig hypercholesterolemi) hos hvem en dosis på 20 mg ikke nåede målkolesterolkoncentrationen, og som ville være medicinsk tilsyn.
Det anbefales især omhyggelig overvågning af patienter, der får lægemidlet i en dosis på 40 mg. Efter 2-4 ugers behandling og / eller forøgelse af dosis af lægemidlet er kontrol af lipidmetabolismeparametre nødvendigt.
- Hos ældre patienter ældre end 70 årDen anbefalede initialdosis af RosArt er 5 mg, ingen anden dosisjustering er påkrævet.
- Hos patienter med leverinsufficiensPå Child-Pugh-skalaen under 7 er dosisjustering ikke nødvendig. Hos patienter med værdier på 8 og 9 på Child-Pugh-skalaen bør der foretages en foreløbig vurdering af nyrefunktionen. Erfaring med rosuvastatin hos patienter med leverinsufficiens over 9 point på Child-Pugh-skalaen er ikke tilgængelig. Rosuvastatin er kontraindiceret hos patienter med leversygdom i den aktive fase.
- Med nyreinsufficiens af mild eller moderat sværhedsgradkorrektion af dosis er ikke nødvendig. Indledende dosis på 5 mg anbefales til patienter med moderat nyreinsufficiens (CC mindre end 60 ml / min). Patienter med nedsat nyrefunktion af moderat sværhedsgrad (CK mindre end 30-60 ml / min) indgivelse af lægemidlet i en dosis på 40 mg er kontraindiceret. Brug af Rosalt er kontraindiceret i en hvilken som helst dosis til patienter med svær nyreinsufficiens (QC mindre end 30 ml / min).
- Kendte sortergenetisk polymorfisme, hvilket kan føre til en stigning i den systemiske koncentration af rosuvastatin. Hos patienter med identificeret specifik polymorfisme anbefales lavere daglige doser af rosuvastatin.
- Den oprindelige anbefalede dosis forpatienter, der er udsat for udvikling af myopati, er 5 mg. Anvendelsen af lægemidlet i en dosis på 40 mg hos sådanne patienter er kontraindiceret.
- Hos patienter i den mongoloidiske race er det muligt at øge den systemiske koncentration af rosuvastatin. Den indledende anbefalede dosis af lægemidlet til patienter i mongoloidløbet er 5 mg. Anvendelsen af lægemidlet i en dosis på 40 mg hos sådanne patienter er kontraindiceret.
Kombinationsterapi
Rosuvastatin er et substrat for forskellige transportproteiner (f.eks. OATP1B1 og BCRP). Øget risiko for myopati, herunder rabdomyolyse, mens du tager rosuvastatin med medicin lægemidler, som øger koncentrationen af rosuvastatin i blodplasma på grund af deres interaktion med transport proteiner. Denne gruppe af stoffer omfatter cyclosporin, HIV proteasehæmmere, herunder en kombination af ritonavir med atazanavir, lopinavir og / eller tipranavir.
Hvis dette er muligt, bør der træffes afgørelse om udnævnelsen af alternativ terapi og om nødvendigt midlertidigt ophøre med at tage rosuvastatin. I tilfælde, hvor samtidig indgift ikke kan undgås, bør den mulige risiko for interaktion og den potentielle fordel ved sambehandling nøje evalueres.
Bivirkning
Bivirkninger er sjældne. Følgende bivirkninger skal rapporteres til lægen, hvis de vedvarer eller forværres:
- depression;
- smerter i leddene
- hoste;
- forstoppelse;
- halsbrand;
- svimmelhed;
- problemer med søvn;
- tab af hukommelse eller glemsomhed;
- forvirring af bevidsthed.
Følgende bivirkninger er mere alvorlige. Hvis de er til stede, skal Rosart seponeres og straks konsultere en læge. Sådanne bivirkninger omfatter:
- smerter i højre overliv
- kvalme;
- ekstrem træthed
- usædvanlig blødning eller blå mærker
- muskel smerte eller svaghed;
- feber;
- smerter i brystet
- gulning af huden eller øjnene;
- mørkningen af urinen
- tab af appetit
- influenzalignende symptomer;
- ondt i halsen, kulderystelser eller andre tegn på infektion.
Hvis der opstår tegn på en allergisk reaktion, skal du straks kontakte lægehjælp:
- åndenød eller sluge
- hævelse af ansigt, hals, tunge, læber, øjne, hænder, fødder, ankler eller ben;
- udslæt;
- nældefeber;
- kløe;
- hæshed;
- følelsesløshed eller prikken i fingre og tæer.
overdosis
Med et lille overskud af den anbefalede terapeutiske dosis Rosart tabletter ændres farmakokinetikken for rosuvastatin ikke. I tilfælde af alvorlig overdosering udføres gastrisk lavage, intestinal sorbentindtag samt symptomatisk behandling under medicinske sygehusforhold.
Der findes ingen specifik modgift.
Særlige instruktioner
Risikoen for myopati inklusive rhabdomyolyse øges ved samtidig administration af rosuvastatin med følgende lægemidler: midler: cyclosporin, HIV proteasehæmmere, herunder kombinationer af ritonavir med atazanavir, tipranavir og / eller lopinavir. Derfor bør der tages hensyn til udnævnelsen af alternative terapier og om nødvendigt brugen af rosuvastatin til midlertidigt at afbryde behandlingen.
Ved anvendelse af Rosarta i en dosis på 40 mg, er det nødvendigt at overvåge indikatorerne for nyrefunktionen regelmæssigt.
Ved bestemmelse af aktiviteten af CKC bør tilstedeværelsen af faktorer, der kan forringe resultaternes pålidelighed, herunder fysisk anstrengelse, udelukkes. Patienter med en signifikant stigning i den første aktivitet af CK bør undersøges efter 5-7 dage. I tilfælde af bekræftelse af et femfoldigt overskud af aktivitetsniveauet for CKK, er brugen af lægemidlet kontraindiceret.
Der skal udvises særlig forsigtighed ved udnævnelse af Rosarth til patienter med risikofaktorer for udvikling myopati eller rhabdomyolyse, omhyggeligt at vurdere forholdet mellem forventede fordele og potentielle risici fra terapi. I denne kategori af patienter bør klinisk observation sikres i løbet af behandlingen. Du kan ikke begynde at tage tabletter med den første aktivitet på CK 5 gange den øvre grænse for normen.
Lægen bør informere patienten om det mulige udseende af muskelsmerter, utilpashed, feber, muskelsvaghed eller spasmer og behovet for øjeblikkelig høring af sundhedsinstitution. Med en signifikant stigning i aktiviteten af CKK eller muskelsymptomer, skal behandlingen seponeres. Med forsvinningen af symptomer og genoprettelse af aktivitetsindekset for CKK er det muligt at genindføre lægemidlet i mindre doser.
1-2 gange om måneden skal overvåges lipidprofilen og tilpasse dosis Rosart under hensyntagen til resultaterne heraf.
Hvis du har en historie om leversygdom og alkoholmisbrugere, anbefales det at bestemme leverfunktionsparametre inden behandlingsstart og efter tre måneder efter brug af lægemidlet. Hvis aktiviteten af leverenzymer i serum er 3 gange højere end den øvre grænse for normen, bør du nedsætte dosis eller stoppe med at tage Rosart.
Da kombinationer af HIV-proteasehæmmere med ritonavir forårsager en stigning i det systemiske niveau af rosuvastatin, skal man nøje overveje at reducere koncentrationen af lipider i blod, overveje en mulig forøgelse af koncentrationen af rosuvastatin i blodplasmaet ved behandlingens begyndelse og i løbet af perioden med at øge dosis af lægemidlet, for at udføre passende korrektion dosis.
Det er nødvendigt at annullere Rosarta, hvis der er en mistanke om interstitiel lungesygdom, som kan manifesteres ved åndenød, unproductive hoste, svaghed, vægttab, feber.
Interaktion med andre lægemidler
Rosartum med samtidig modtagelse med nogle lægemidler kan fremkalde udseende af uønskede reaktioner:
- Adgang Rosarta med cyclosporin - sidstnævnte stof stimulerer en multipel stigning i systemeksponering af rosuvastatin, derfor Patienter, der er ordineret ciclosporin, bør tage Rosart i en minimal dosis - ikke mere end 5 milligram i dag.
- Hemofibrozil (Gemfibrozil) - signifikant øger den systemiske eksponering af rosuvastatin. I forbindelse med den observerede øgede risiko for myopati / rhabdomyolyse bør kombineret terapi af Rosartha og Gemfibrozil undgås. Den maksimale dosis må ikke overstige 10 milligram pr. Dag.
- Proteasehæmmere - en fælles anvendelse af Rosarta med visse proteasehæmmere i kombination med ritonavir har forskellige virkninger på rosuvastatin eller snarere på virkningen af stoffet krop. Proteasehæmmere i kombinationer: lopinavir / ritonavir og atazanavir / ritonavir kan øge den systemiske eksponering af rosuvastatin op til tre gange. For disse kombinationer bør dosis Rosartha ikke overstige 10 milligram en gang om dagen.
anmeldelser
Vi tilbyder dig at blive bekendt med udtalelser fra folk, der brugte stoffet Rosart:
- Natalia. Jeg accepterer rozart den fjerde dag. Der er en signifikant reduktion i trykket og muligvis fra denne og svære hovedpine, om aftenen i den occipitale del, et trom i forsiden af hovedet. Og da der var smerter i maven eller maven. Jeg tager 1 nat ad gangen, kolesterol.
- Svetlana. Jeg drikker piller rozart den 5. dag. Jeg har en betydelig reduktion i trykket og muligvis fra denne og svære hovedpine, om aftenen i nakken og om morgenen foran hovedet. Jeg tager 1 tb.Na nat, niveauet af kolesterol.
- Sasha.På tidspunktet for start af "Rosarta" var kolesterol (med en alder af 44 år). Efter en uge med at tage kolesterol faldt det til 4. Dette overraskede mig, for at sige det mildt. Lægen sagde at fortsætte modtagelse i op til en måned. Men med yderligere modtagelse forværres den generelle sundhed, der var pharyngitis, halsen brændte med ild og også en stærk hoste. Besluttet at stoppe med at tage Rosarta.
analoger
Strukturelle analoger for det aktive stof:
- AKORT;
- Korset;
- Merten;
- Rozistark;
- rosuvastatin;
- Rozukard;
- Rozulip;
- Roxer;
- Tevastor.
Inden du køber en analog, skal du kontakte din læge.
Holdbarhed og opbevaringsforhold
Holdbarheden af Rozart-tabletter er 2 år, de skal opbevares i intakt fabrikemballage, mørk, tør, utilgængelig for børn ved en lufttemperatur på ikke over + 30 ° C.
Hvordan man vælger probiotika til tarmene: En liste over stoffer.
Effektive og billige hostesirupper til børn og voksne.
Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Gennemgang af tabletter fra det øgede tryk i den nye generation.
Antivirale lægemidler er billige og effektive.