Forsiga

Forsiga je hypoglykemické léčivo používané při léčbě diabetes mellitus 2. typu.

Hlavní účinnou látkou - Dapagliflozin - k urychlení vylučování glukózy ledvinami, snižuje práh reabsorpce zpětné vazby (sací) renální tubulární glukózu.

Počátek léčby se pozoruje po první dávce přípravku Forsigi. Zvýšení eliminace glukózy přetrvává dalších 24 hodin a pokračuje po celou dobu léčby. Množství glukózového výstupu ledvin závisí na rychlosti glomerulární filtrace (GFR) a hladině cukru v krvi.

Jedna z výhod drogy spočívá v tom, že Forsiga snižuje hladinu cukru, i když má pacient poškození pankreatu, což vede ke smrti části β-buněk nebo k rozvoji necitlivosti na inzulín.

Klinická a farmakologická skupina

Perorální hypoglykemická léčiva.

Podmínky prodeje z lékáren

Můžete si koupitna předpis.

Cena:

Kolik stojí Forsyge v lékárnách? Průměrná cena je na úrovni2 600 rublů.

Složení a forma uvolnění

Lék je dostupný ve formě tablet s dávkou 10 nebo 5 mg a balený v blistrech v množství 10 a 14 kusů.

Každá tableta obsahuje Dapaglyflozin, který je hlavní účinnou látkou.

instagram viewer

Následující látky jsou klasifikovány jako pomocné látky:

mikrokrystalická celulóza;
bezvodá laktóza;
oxid křemičitý;
krospovidon;
stearát hořečnatý.

Složení skla:

polyvinylalkohol částečně hydrolyzovaný (Opadry II žlutý);
oxid titaničitý;
makrogol;
mastek;
barva oxidu železitého žlutá.

Farmakologický účinek

Účinek přípravku Forsiga je založen na schopnosti ledvin sbírat glukózu v krvi a vylučovat je do moči. Krev v našem těle je neustále kontaminována metabolickými produkty a toxickými látkami. Úlohou ledvin je odstranit tyto látky a zbavit je. Krev prochází ledvinovým glomerulí mnohokrát denně. V prvním stupni neprocházejí filtrem pouze proteinové složky krve, zbytek kapaliny vstupuje do glomerulů. Jedná se o takzvaný primární moč, vytvořený během dne desítky litrů.

Aby se stala druhotná a dostala se do močového měchýře, měl by být filtrovaná tekutina koncentrovanější. Toto je dosaženo ve druhé fázi, kdy všechny užitečné látky - sodík, draslík, krevní složky - jsou absorbovány do krve v rozpuštěné formě. Glukózní organismus také považuje za nezbytné, protože je zdrojem energie pro svaly a mozek. Vraťte ho do krve speciálního transportéru bílkovin SGLT2. Vytvářejí určitý druh tunelu v tubulu nefronu, přes který se v krvi přivádí cukr. U zdravého člověka se glukóza úplně vrátí, u pacienta s diabetes mellitus začíná částečně vstoupit do moči, když jeho hladina překračuje prahové hodnoty ledvin 9-10 mmol / l.

Lék Forsiga byl objeven při hledání farmaceutických společností, které mohou uzavřít tyto tunely a blokovat glukózu v moči. Výzkum začal v minulém století a nakonec v roce 2011 společnost Bristol-Myers Squibb a AstraZeneca byla podána přihláška k registraci zásadně nového léčiva pro léčbu diabetes mellitus.

Léčivou látkou přípravku Vorsigi je dapagliflozin, což je inhibitor bílkovin SGLT2. To znamená, že je schopen potlačit svou práci. Absorpce glukózy z primárního moči se snižuje, začne se vylučovat ledvinami ve zvýšených množstvích. V důsledku toho hladina glukózy v krvi, hlavní nepřítel cév a hlavní příčinou všech komplikací diabetes mellitus. Charakteristickým rysem Dapagliflozin je vysoká selektivita, to je téměř žádný vliv na transportérů glukózy do tkání, a není v rozporu s jeho vstřebávání ve střevech.

Při standardním dávkování léku se denně uvolňuje asi 80 g glukózy, a to bez ohledu na množství inzulinu produkovaného pankreasem nebo získané jako injekce. Neovlivňuje účinnost přípravku Forsigi a přítomnost inzulínové rezistence. Navíc snížení koncentrace glukózy usnadňuje přechod zbývajícího cukru přes buněčné membrány.

Indikace pro použití

Podle pokynů má být lék užíván:

u diabetes mellitus typu 2 jako pomocného léku nebo jako monoterapie;
komplex s "metforminem", inzulinové injekce, deriváty sulfonylmočoviny;
s neuspokojivým glykemickým profilem během léčby jinými léky.

Mohu s Forsigou zhubnout?

V pokynech k léčivému přípravku uvádí výrobce snížení hmotnosti, které se během léčby pozoruje. To je nejpozoruhodnější u pacientů, kteří trpí nejen diabetem, ale také obezitou.

Díky diuretickým vlastnostem činidlo snižuje množství tekutiny v těle. Schopnost součástí léku odstranit část glukózy také přispívá ke ztrátě extra libry. Hlavní podmínky pro dosažení účinku užívání drogy jsou nedostatečná výživa a zavedení dietních omezení podle doporučené stravy.

Zdraví lidé by neměli tyto pilulky používat, aby zhubli. To je způsobeno nadměrným zatížením ledvin a nedostatkem zkušeností s použitím Forsigi.

Kontraindikace

Absolutní:

diabetes mellitus typu 1;
diabetická ketoacidóza;
děti a mladiství mladší 18 let (bezpečnost a účinnost nebyly studovány); u pacientů užívajících "slučkové" diuretika, nebo se sníženou BCC, například v důsledku akutních onemocnění (jako jsou gastrointestinální onemocnění);
starší pacienti ve věku 75 let a starší (pro zahájení léčby);
renální selhání se středně těžkou až závažnou závažností (GFR <60 ml / min / , 3 m2) nebo konečné stadium selhání ledvin;
dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy a intolerance glukózo-galaktosy;
těhotenství;
období kojení;
zvýšená individuální citlivost na jakoukoli složku léčiva.

S opatrností: porucha jater těžkého stupně, infekce močových cest, riziko snížení BCC, starší pacienti, chronické srdeční selhání, zvýšený hematokrit.

Zamýšlené použití pro těhotenství a laktaci

Přípravek Forsiga není určen k léčbě těhotných žen. To je způsobeno tím, že klinický účinek léčiva na plod a průběh těhotenství nebyl studován a bezpečnost Dapagliflozinu nebyla prokázána.

Tablety Forsig jsou kontraindikovány pro požití kojícími matkami, protože jsou účinnou látkou léčivé látky může být vylučována do mateřského mléka a vstoupit do těla dítěte, což způsobuje závažnou hypoglykemii. Pokud je nutno přípravek ošetřit laktující matkou, měla by být vyřešena otázka ukončení laktace.

Dávkování a způsob podání

Jak je uvedeno v návodu k použití, přípravek Forsiga se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy.

Monoterapie: doporučená dávka je 10 mg jednou denně.
Kombinovaná léčba: doporučená dávka přípravku Forsig je 10 mg jednou denně v kombinaci s metforminem, deriváty sulfonylmočoviny (včetně kombinace s metforminem), thiazolidindiony, inhibitory DPP-4 (včetně kombinace s metforminem), inzulinové přípravky (včetně kombinace s jedním nebo dvěma hypoglykemickými léky pro orální podávání).

Aby se snížilo riziko hypoglykémie při společném jmenování léku Forsigu s inzulinovými přípravky nebo léky, které zvyšují sekreci inzulínu (např. derivát sulfonylmočoviny), může být zapotřebí snížení dávky inzulinových přípravků nebo inzulínových sekretagů.

Zahájení kombinované léčby metforminem: doporučená dávka přípravku Forsiga je 10 mg jednou denně, dávka metforminu - 500 mg jednou denně. V případě nedostatečné kontroly glykemie by měla být dávka metforminu zvýšena.

Při porušení funkce jater mírné nebo střední závažnostinení třeba upravovat dávku léčiva. U pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí se doporučuje počáteční dávka 5 mg. Při dobré snášenlivosti může být dávka zvýšena na 10 mg.

Účinnost dapagliflozinu závisí na funkci ledvin. U pacientů s poškozenou funkcí ledvin se střední závažností je účinnost léčby snížena a u pacientů s těžkými poruchami - s největší pravděpodobností neexistuje. Lék Forsiga je kontraindikovánpacienti se středně těžkou a těžkou renální insuficiencí (CC <60 ml / min nebo GFR <60 ml / min / , 3 m2)nebo sterminální fázi selhání ledvin. Při porušení funkce ledvin v lehkém stupni není nutná úprava dávky.

U starších pacientů není úprava dávky nutná. Při výběru dávky je však třeba mít na paměti, že u této kategorie pacientů je dráždivá funkce ledvin a riziko snížení CKC pravděpodobnější. Vzhledem k tomu, že klinická zkušenost s užíváním léku u pacientů ve věku 75 let a starších je omezená, je u této věkové skupiny kontraindikována zahájení léčby dapagliflozinem.

Bezpečnost a účinnost dapagliflozinu u pacientů mladších 18 let nebyla studována.

Nežádoucí reakce

Během léčby přípravkem Forsiga mohou pacienti vyvolat vedlejší účinky:

z kůže a příměsí kůže - zvýšené pocení;
ze strany nervového systému - ospalost, závratě, třesy končetin, letargie;
ze strany kardiovaskulárního systému - dyspnoe, palpitace srdce, nižší ukazatele krevního tlaku;
infekční nemoci - kandidóza vagíny, balanitida a balanoposthitis, vulvovaginitida, kolpitida, svědění vnějších pohlavních orgánů;
metabolická porucha - rychlý pokles hladiny glukózy v krvi, zvýšený žízeň, snížení objemu cirkulující krve;
na straně trávicího systému - nauzea, těžký hlad, zácpa, nadýmání, roztržení ve střevech;
laboratorní indikátory - zvýšení hladiny cholesterolu a lipidů, zvýšení hematokritu, zvýšení koncentrace kreatininu v krvi, zvýšení hladiny močoviny.

Předávkování

Podle pokynů je Forsiga bezpečným lékem, s jednou dávkou až do 500 mg u zdravých dobrovolníků, je dobře tolerován. V případě předávkování je výskyt nežádoucích účinků, včetně arteriální hypotenze nebo dehydratace, podobný frekvenci ve skupině s placebem, zatímco klinicky významné nebyly zjištěny změny v laboratorních parametrech závislé na dávce.

V případech předávkování by měla být podpůrná léčba provedena s ohledem na stav pacienta. Odstranění dapagliflozinu hemodialýzou nebylo studováno.

Zvláštní instrukce

Mezi hlavní faktory předisponující k rozvoji ketoacidózy patří snížení dávky inzulínu, nízká funkční aktivita β-buněk v důsledku poškození funkce pankreatu žlázy, příjmu potravy s omezeným příjmem kalorií nebo zvýšené potřebě inzulínu v důsledku infekcí, nemocí, zneužívání alkoholu nebo chirurgie. Tento lék by měl být podáván s opatrností.

Při vylučování glukózy ledvinami může být zvýšené riziko infekcí močových cest, v souvislosti s tím, co v léčbě urosepsy nebo pyelonefritidy musí zvážit možnost dočasného stažení Forsigy.

Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno závažné infekce močových cest včetně vývoje urosepsy a pyelonefritida, která vyžadovala hospitalizaci pacientů užívajících přípravek Forsig a dalších inhibitorů SGLT2. Vzhledem k tomu, že terapie inhibitory SGLT2 zvyšuje pravděpodobnost infekcí močových cest, je třeba sledovat stav pacientů pro vznik takových infekcí. Potvrzení diagnózy vyžaduje okamžitou léčbu.

Účinnost přípravku Forsigi závisí na funkci ledvin: u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí je snížena a v případě závažného onemocnění pravděpodobně chybí.

Kontrola funkčního stavu ledvin se doporučuje provést následujícím způsobem: před začátkem příjmu Forsiga, později - nejméně jednou ročně; před příjezdem souběžné léky, které mohou ovlivnit funkci ledvin, následně - pravidelně; u pacientů s poruchou funkce ledvin, v blízkosti průměrného stupně gravitace - alespoň 2-4 krát za rok, se snížením clearance kreatininu <60 ml / min nebo odhadovaná GFR <60 ml / min / , 3 m2, příprava se zruší.

V případech závažné dysfunkce jater se expozice dapagliflozinu zvyšuje.

Při velmi vysoké koncentraci glukózy v krvi může být diuretický účinek výraznější.

Pacienti, u nichž může být snížení krevního tlaku způsobené dapagliflozinem riziko, například s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění, arteriální hypotenzi, stejně jako během antihypertenzní terapie a u starších pacientů, je třeba během léčby pečovat.

Během podávání přípravku Forsiga se doporučuje provést důkladnou kontrolu objemu cirkulující krve a koncentrace elektrolytů (zejména fyzikální vyšetření, laboratorní vyšetření včetně hematokritu, měření krevního tlaku) na pozadí souběžných podmínek, které mohou způsobit pokles tohoto indikátoru. Pokud klesá, před korekcí tohoto stavu je indikováno dočasné ukončení terapie.

Pokud se během léčby objeví příznaky jako bolest břicha, nevolnost, dušnost, malátnost, zvracení, je nutné pacienta vyšetřit na ketoacidózu (i v případě koncentrace glukózy v krvi až do 14 mmol / l). Pokud je podezření na vznik této poruchy, měla by být zvážena možnost zrušení / ukončení užívání Forsigi a okamžitě provést průzkum.

Zkušenosti s použitím přípravku Forsigi u pacientů s chronickou srdeční nedostatečností funkční třídy I-II podle klasifikace NYHA jsou omezené, Během klinických studií nebyl přípravek používán u pacientů s chronickou srdeční nedostatečností III-IV.

Vzhledem k mechanismu působení přípravku Forsigi během léčby budou výsledky analýzy moči pro glukózu pozitivní.

Nedoporučuje se posoudit glykemickou kontrolu stanovením , -anhydroglucitolu, protože měření , -anhydroglucitolu je nespolehlivý způsob užívání inhibitorů SGLT2 u pacientů. Pro účely kontroly glykemie by měly být použity alternativní metody.

Kompatibilita s jinými léky

Možné interakce:

Tiazidové a smyčkové diuretika: zvýšily jejich diuretický účinek a zvýšily pravděpodobnost arteriální hypotenze a dehydratace;
inzulín a léky, které zvyšují sekreci inzulínu: vývoj hypoglykemie; Kombinace vyžaduje opatrnost a možná i korekci dávek těchto léků.

Další informace o vztahu získáte u svého lékaře.

Recenze

Nabízíme Vám ke čtení recenze lidí, kteří používali Forsyg:

Oksana. Profesionálně jsem se zabývala gymnastikou po celý život. Ve věku 24 let se provdala, porodila, s velkým sportem se musela rozloučit. Pokud se jako sportovec držel v náručí, začala svůj "obyčejný" život, už se nezakázala. Začala se opřít o vysoce kalorické jídlo. Začala přibírat na váhu, ale příliš se nezasahoval, dokud neustával pocit slabosti, intenzivní žízeň a závratě. Na radu svého manžela prošla analýzou cukru v důsledku cukrovky typu 2. Chcete-li snížit čísla, předepsal lékař Forsig. Dělal jsem ho už asi rok. Cítím se mnohem lépe.
Liuba. Diabetes sám není nemocný, ale tato nemoc ovlivnila mou rodinu. Před rokem byl diagnostikován s matkou. Žena ve věku 46 let se nikdy nestěžovala na nic a je takový šok! Na radu endokrinologa začala maminka pít Forsigu. Museli jsme také pracovat na jídle, s výjimkou všech škodlivých potravin. Soudě podle indikátorů poklesl cukr v krvi, ale moje matka se začala stěžovat, že pocítí bolest při močení. Když přecházíme na jiné tablety, pak to není. Kdo ví, možná to tak ovlivňuje Forsiga tělo

Analogy

Analogy léku Forsig jsou:

Gluconorm;
Formethin;
Glinov;
Glirolal;
Dianorm;
Diaperid.

Před nákupem analogu se poraďte se svým lékařem.

Doba skladovatelnosti a skladovací podmínky

Uchovávejte balení s léčivem na místě, které není pro děti přístupné, mimo vlhkost a přímý sluneční záření. Optimální skladovací teplota přípravku je 20-25 stupňů, doba skladovatelnosti je 2 roky od data výroby. Na konci data exspirace by tablety neměly být podávány ústně.