Roxere

Roxer se týká léků snižujících hladinu lipidů, jejichž účinnou látkou je rosuvastatin.

Je to kompetitivní selektivní inhibitor enzymu reduktázy, který převádí methylglutaryl koenzym na kyselinu mevalonovou (přímý cholesterolový prekurzor). Terapeutický účinek na pozadí užívání léku Roxer se vyvíjí do 7 dnů po aplikaci. Maximální dávka - po 1 měsíci pravidelného podávání a udržovaná po celou dobu léčby.

Maximální koncentrace účinné látky v krvi se pozoruje po 5 hodinách po podání. Poločas rozpadu je 20 hodin a při použití vysokých terapeutických dávek se nemění. Rosuvastatin - 90% dávky - se vylučuje nezměněným množstvím fekální hmoty. Zbytek je v močovém systému.

Klinická a farmakologická skupina

Lék na snížení hladiny lipidů.

Podmínky prodeje z lékáren

Lze je koupit pod lékařským předpisem.

Cena:

Kolik stojí Roxer v lékárnách? Přibližná cena pro společnost Roxer je:

• 5 mg (v balení 30 nebo 90 ks): 365-420 nebo 835-925 rublů;
• 10 mg (v balení 30 nebo 90 ks): 480-580 nebo 1050-1175 rublů;
instagram viewer
• 15 mg (v balení 30, 60 nebo 90 ks): 565-635, 1260-1360 nebo 1360-1395 rublů;
• 20 mg (v balení 20, 30, 60 nebo 90 ks): 760, 700-780, 1680-1710 nebo 1720 rublů.

Složení a forma uvolnění

Lék je dostupný ve formě tablety pro orální podání (perorální podání). Mají kulatý tvar, bikonvexní povrch a bílou barvu.

• Aktivní složka ve složení 1 tablety: rosuvastatin - 5, 10, 15, 20, 30 nebo 40 mg (ve formě rosuvastatin vápníku - 1, 1, 2, g , ,, ,, nebo , mg).

Tablety jsou baleny v blistru na 10 kusů. Balení obsahuje 3 nebo 9 blistrů a instrukce k použití drogy.

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek přípravku Roxer je zaměřen na:

1. Potlačení aktivity mikrozomálního enzymu hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy, který působí jako katalyzátor pro rané časné stadium syntézy cholesterolu.
2. Normalizace lipidového profilu (hypolipidemický účinek) v důsledku snížení celkové koncentrace v krvi cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s nízkou hustotou, stejně jako zvýšené hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou hustota.

Lék patří do farmakologické skupiny "Statiny".

Indikace pro použití

Indikace pro použití drogy jsou:

1. Vývoj aterosklerózy u pacientů, kterým je předepsáno snížení plazmatické koncentrace v Xs a Xc-LDL;
2. Smíšená dyslipidemie nebo primární hypercholesterolemie (jako doplněk stravy s neúčinností léčby jiných než léčiv - ztráta hmotnosti, cvičení atd.);
3. Rodinná homozygotní hypercholesterolemiie (jako doplněk k předchozímu způsobu léčby);
4. Hyperglyceridemie typu IV (jako doplněk stravy);
5. Primární profylaxe onemocnění srdce (arteriální revaskularizace, infarkt myokardu, mrtvice) u pacientů s predispozicí k IHD, stejně jako u starších osob.

Před podáním léčiva by měl pacient začít dodržovat standardní hypocholesterolemickou dietu a během léčby by jej neměl porušovat.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání léku do 30 ml / den:

• těhotenství a kojení;
• Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají účinné metody antikoncepce;
• intolerance laktózy, syndromu glukózo-galaktózové malabsorpce, nedostatek laktázy;
• onemocnění jater v aktivní formě, včetně přebytku normy jaterních transamináz v krevní plazmě více než třikrát ve vztahu k VGN;
• těžká renální nedostatečnost;
• myotoxické komplikace v anamnéze;
• myopatie;
• současná léčba cyklosporinem;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na složky léku.

Indikace pro dávky nad 30 mg / den:

• svalové onemocnění v anamnéze;
• myotoxicita při užívání fibrátů nebo inhibitorů HMG-CoA reduktázy při anamnéze;
• synchronní aplikace fibrátů;
• pití alkoholu;
• onemocnění jater v aktivní fázi a nadbytek akumulace transamináz v krvi více než třikrát;
• selhání ledvin, včetně akutních;
• současná aplikace cyklosporinu;
• myotoxické komplikace v anamnéze;
• myopatie;
• těhotenství a kojení;
• v plodném věku žen, které nepoužívají spolehlivé metody antikoncepce;
• Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce;
• věk 18 let;
• přecitlivělost na složky léčiva;
• zástupci rasy Mongoloid.

S extrémní opatrností by měl být přípravek užíván u pacientů starších 65 let, kteří trpí arteriální hypotenzí, sepse, traumatizovaným, chirurgickým zásahy a porušení metabolického, endokrinního a elektrolytického procesu, jakož i v přítomnosti nekontrolovaných záchvatů a současné aplikace ezetimibu.

Zamýšlené použití pro těhotenství a laktaci

Tablety přípravku Roxer jsou během těhotenství a během laktace kontraindikovány.

V případě těhotenství je droga zrušena.

Ženy ve svém reprodukčním věku se doporučují používat vhodnou antikoncepční ochranu.

Dávkování a způsob podání

Jak je uvedeno v návodu k použití, používá se Roxer interně. Tabletu nelze žvýkat ani nasekat, polknout celé, umyt vodou, je možné ji užít kdykoliv během dne, bez ohledu na příjem jídla.

1. Před zahájením léčby přípravkem Roxer by měl pacient začít sledovat standardní hypocholesterolemickou dietu a pokračovat v léčbě během léčby. Dávka léku by měla být zvolena individuálně v závislosti na účelu léčby a terapeutické odpovědi pro léčbu, s přihlédnutím k národním směrnicím pro cílové koncentrace lipidů v plazmě krve.
2. Doporučená počáteční dávka pro pacienty, kteří začínají užívat léčivou látku nebo pro pacienty převedené z jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy, by měla být 5 nebo 10 mg jednou denně.
3. Při současném užívání léku s gemfibrozilem, fibráty a kyselinou nikotinovou v dávce vyšší než 1 g / den se doporučuje, aby pacienti podstoupili počáteční dávku 5 mg. Při výběru počáteční dávky by se měla řídit individuální koncentrace cholesterolu v krevní plazmě a měla by být podána pozornost na možné riziko vzniku kardiovaskulárních komplikací; Je také nutné vzít v úvahu potenciální riziko nežádoucích účinků účinky. V případě nutnosti může být dávka zvýšena po 4 týdnech.
4. V souvislosti s možným vývojem vedlejších účinků při aplikaci dávky 40 mg / den ve srovnání s nižšími dávkami léku se zvyšující dávka na 40 mg / den po dodatečné dávce nad doporučenou počáteční dávkou po dobu 4 týdnů léčby, může být provedena pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolemií a vysokým rizikem vzniku kardiovaskulárních (zvláště u pacientů s familiární hypercholesterolemií), kteří nedosáhli požadovaného výsledku léčby dávkou 20 mg / den a které by byly pod dohledem lékaře. Doporučuje se zvláště pečlivé sledování pacientů, kteří dostávají léčivou látku, v dávce 40 mg / den.

Nepoužívejte dávku 40 mg / den u pacientů, kteří předtím nekonzultovali lékaře. Po 2-4 týdnech léčby a / nebo se zvýšením dávky přípravku Roxer je nutná kontrola parametrů metabolismu lipidů (je-li to nutné, je nutná korekce dávky).

V případě porušení funkce ledvin

U pacientů s mírnou nebo středně závažnou renální insuficiencí není úprava dávky nutná. U pacientů s těžkým selháním ledvin (CC méně než 30 ml / min) je užívání přípravku Roxer kontraindikováno. Použití léku v dávce vyšší než 30 mg / den u pacientů se středně těžkou a těžkou renální insuficiencí (CC méně než 60 ml / min) je kontraindikováno. U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí je doporučená počáteční dávka léku 5 mg / den.

S porušováním funkce jater

Lék Roxeru je kontraindikován u pacientů s onemocněním jater v aktivní fázi. Zkušenosti s užíváním léku u pacientů s jaterní nedostatečností nad 9 bodů (třída C) na stupnici Child-Pugh nejsou k dispozici.

Nežádoucí účinek

Vedlejší reakce, vývoj, který lze pozorovat v průběhu léčby (> 10% - velmi často> 1% a <10% - často;>% a <1% - zřídka;> 1% a < ,% - zřídka;

• močové cesty a ledviny: proteinurie (zpravidla se jeho příznaky během léčby snižují nebo procházejí, vzhled tato komplikace neznamená vývoj akutní nemoci ledvin nebo progrese již existující choroby); velmi zřídka - hematurie;
• kosterní-svalový systém, pojivová tkáň: často - myalgie; zřídka - myopatie (vč. myositida), rhabdomyolýza (může se vyskytnout při akutním selhání ledvin); velmi zřídka - artralgie; s nejistou frekvencí - imuno-zprostředkovaná nekrotizující myopatie; u malého počtu pacientů - zvýšení koncentrace kreatin-fosfokinázy v plazmě související s dávkou krev (zpravidla krátkodobá, méně závažná, asymptomatická), v případech významného zvýšení - více než pětkrát ve srovnání s VGN léčba je pozastavena;
• imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti, včetně angioedém;
• lymfatický systém a krev: s nejistou frekvencí - trombocytopenie;
• endokrinní systém: často - cukrovka nezávislá na inzulínu;
• respirační systém: s nejistou frekvencí - dušnost, kašel;
• podkožní tkáň a kůže: neobvyklé - kožní vyrážka / svědění, kopřivka; s nejistou četností - Stevens-Johnsonův syndrom;
• nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy; velmi zřídka - poškození / ztráta paměti; s nejistou frekvencí - periferní neuropatie;
• trávicí systém: často - bolest v břiše, nevolnost, zácpa; zřídka - zánět pankreatu; velmi zřídka - hepatitida, žloutenka; s nejistými frekvence - průjem; v některých případech - závislé na dávce zvýšení aktivity jaterních transamináz v krevní plazmě (zpravidla krátkodobé, nevýznamné, asymptomatická);
• genitálie a prsní žlázy: s neznámou frekvencí - gynekomastie;
• laboratorní indikátory: hyperglykémie, změna sérové ​​koncentrace hormonů štítné žlázy, zvýšení plazmatické koncentrace bilirubinu v krvi, aktivita gama-glutamyltransferázy, alkalická fosfatáza v plazmě krve;
• časté poruchy: často - astenický syndrom; s neznámou frekvencí - periferní edém.

K dispozici jsou informace o vývoji těchto poruch na pozadí některých inhibitorů HMG-CoA (statiny): sexuální dysfunkce a spánku, deprese, zvýšení koncentrace glykosylovaného hemoglobinu; v ojedinělých případech - difúzní parenchymální plicní onemocnění, zejména při dlouhodobém průběhu terapie.

předávkovat

Jednorázové podávání několika denních dávek tablet přípravku Roxer není zobrazeno na farmakokinetice účinné látky a nevede k předávkování. Použití vyšších dávek může být doprovázeno výskytem nebo zesílením negativních vedlejších účinků.

V tomto případě se žaludek, střeva umyjí, absorbují střevní sorbenty (aktivují se uhlí), stejně jako symptomatickou terapií, která je spojena s nedostatkem specifických antidotum.

Zvláštní instrukce

U pacientů, kteří dostávali Roxer ve vysokých dávkách (např. 40 mg denně), byla pozorována tubulární proteinurie, která byla detekována pomocí testovacích proužků. Pravidelně je pravidelné nebo krátkodobé. Taková proteinurie akutního onemocnění nebo progrese souběžného onemocnění ledvin neindikuje. Pacienti užívající přípravek Roxer v denní dávce 30 nebo 40 mg během léčby se doporučují sledovat indikátory funkce ledvin. Studie by měly být prováděny nejméně jednou za 3 měsíce.

V případě podávání rosuvastatinu ve všech dávkách, ale zejména v dávce vyšší než 20 mg denně, hlásí následující účinky na muskuloskeletální systém: myopatie, myalgie, ve vzácných případech rabdomyolýza. Existují zprávy o velmi vzácných případech rabdomyolýzy se současným užíváním přípravku Roxera s ezetimibem. Taková kombinace by měla být podávána s opatrností. Výskyt rabdomyolýzy v postmarketingových studiích byl vyšší s dávkou 40 mg denně.

Pokud před výrazně překročen cílový Roxer CPK aktivita (více než 5x ULN), doporučuje se provést druhé měření po 5-7 dnech. Při potvrzení indexů terapie nezačíná. Je třeba vzít v úvahu, že aby se předešlo zkreslení výsledků ke stanovení sazby po intenzivní fyzické zátěži, nebo pokud existují jiné možné příčiny jejího růstu je nemožné.

U pacientů s koncentrací glukózy v rozmezí mmol / l bylo použití přípravku Roxer spojeno se zvýšeným rizikem diabetu nezávislého na inzulínu.

Pokud existují faktory, které zvyšují pravděpodobnost myopatie a rabdomyolýzy, je třeba podávat s opatrností.

V případech náhlých křečí, bolesti svalů, slabosti svalů, zejména v případě, že jsou doprovázeny horečkou a malátností, je nutné se poradit s lékařem.

Když hypercholesterolemie spojené s hypotyreózou, nefrotického syndromu, před přijetím Roxer třeba držet terapii onemocnění.

Interakce s jinými léky

Statin "Rostera" se nepoužívá na pozadí antibiotické léčby řady cefalosporinů. Při současném podávání antikoagulancií může rosuvastatin přispět ke zvýšení protrombinového času.

Při současné léčbě antilipidem "Ezetimibem" jsou jiné fibráty extrémně vysokým rizikem myopatie. Rosuvastatin nereaguje s cytochromem P450.

Léky používané k léčbě infekce HIV zvyšují dostupnost rosuvastatinu. Proto je třeba přezkoumat účinné dávky.

Příjem antacid na bázi hliníku a hořčíku, erytromycin snižuje nasákavost aktivní „Roxer“ látky 20-50%. Tento účinek se nezjistí, jestliže se antacida užívá 2 hodiny po aplikaci rosuvastatinu.

Při současném příjmu s přípravky ze skupiny fibrátů chemické interakce s aktivní složkou "Roksery" nedochází. Ale protože tyto léky mají takový účinek, zvyšuje se riziko myopatie.

Při podávání současně s hormonálními antikoncepčními prostředky rosuvastatin zvyšuje koncentraci ethinylestradiolu a norgestrelu. Současně však neexistují žádné důkazy o negativním účinku statinu na hormonální substituční terapii.

Antimykotika „Itrakonazol“ zvyšuje vstřebávání rosuvastatinu, ale vítají „Flukonazol“ a „ketokonazol“ nemá vliv na distribuci aktivní složky „Roxer“.

Recenze

Nabízíme Vám přečíst si recenze lidí, kteří užívali drogu Roxer:

1. Anton. Účinná droga je levnější než křižník 2 krát a vůbec není horší. účinnou složku. Po dobu 2 měsíců celkový cholesterol z 6 poklesl na 4. Dobrý cholesterol je více, méně špatný. Obecně budu pít po celý život podle pokynů lékaře.
2. Oksana. Jedná se o velmi dobrou hypolipidemickou drogu, působí velmi rychle a efektivně. Po přijetí do 1 měsíce již viditelný výsledek, snížení hladiny cholesterolu, snižují arteriosklerotické plak, snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Pohodlný příjem, jednou denně. Cena a kvalita - vynikající, může být tato droga důvěryhodná. Nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky.

Analogy

Strukturní analogy účinné látky:

• Akorta;
• Kříž;
• Mertenil;
• Rosart;
• Rosystark;
• Rosuvastatin;
• Rosewood;
• Rosulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Před nákupem analogu se poraďte se svým lékařem.

Doba skladovatelnosti a skladovací podmínky

Doba použitelnosti tablet je 2 roky od data výroby. Léčivo musí být uchováváno v originálním originálním nepoškozeném obalu, tmavém, suchém, nedostupném pro děti při teplotě vzduchu nejvýše + 30 ° C.

Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.

Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.

Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.

Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.

Antivirotika jsou nenákladná a účinná.