Rosart

Rozart - hypolipidemická lék patřící do skupiny Satina (látek, které snižují koncentraci „špatného“ cholesterolu a zvýšení počtu „dobrý“).

Kromě léčebných účinků je lék předepisován také jako prevence aterosklerózy způsobené vysokým obsahem tukových sloučenin. Hlavním úkolem, který musí být vyřešen vysokým cholesterolem, je dosažení hypolipidemický účinek v krátkém časovém období s použitím minimálního množství drogy.

Podle lékařů je Rosart jedním z mála léků proti ateroskleróze, které jsou vhodné pro výše uvedené vlastnosti.

Klinická a farmakologická skupina

Lék na snížení hladiny lipidů.

Podmínky prodeje z lékáren

Lze je koupit pod lékařským předpisem.

Cena:

Kolik stojí Rosart v lékárnách? Průměrná cena je na úrovni450 rublů.

.

Složení a forma uvolnění

Lék Rosart je dostupný ve formě tablety pro perorální podání. Jsou potažené filmem, mají kulatý tvar, bikonvexní povrch a bílé (pro dávku 5 mg) nebo růžové (pro dávku 10, 20 a 40 mg).

Rosart obsahuje účinnou látkurosuvastatinv množství 0, 20 a 40 miligramů, stejně jako pomocné látky:

• mikrokrystalická celulóza;
• krospovidon;
• dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého;
• monohydrát laktózy;
• stearát hořečnatý.

Tableta růžice se skládá z:

• hypromelóza;
• oxid titaničitý;
• monohydrát laktózy;
• makrogol;
• triacetin.

Tablety jsou baleny v blistru na 10 kusů. Kartonové balení obsahuje 3 nebo 9 blistrů, stejně jako instrukce k použití drogy.

Farmakologický účinek

Hypolipidemické léky patřící do skupiny statinů. Maximální koncentrace rosuvastatinu v krvi je zaznamenána pět hodin po užití tablet. Terapeutický účinek se projevuje týden po začátku užívání, po dvou týdnech dosahuje 90% maxima, po měsíci se stává maximum a pak zůstává konstantní.

Rosuvastatin je absorbován hlavně játry, kde se provádí syntéza cholesterolu. 90% dávky léku se vylučuje střevem, zbylých 10% ledvinami.

Indikace pro použití

Hlavní lékařskou značkou pro užívání tablet přípravku Rosart je následující:

• hypertriglyceridemie (typ IV podle Fredricksona) - ve formě doplňku stravy;
• primární hypercholesterolemii (typ IIa Fredrickson), včetně heterozygotní dědičné hypercholesterolémie nebo kombinovaná (smíšená) hyperlipidemie (typ IIb Fredrickson) - jako doplněk stravy, cvičení a snížená tělesná hmotnost;
• homozygotní formou dědičné hypercholesterolemií při nedostatečném účinku při dietě a jiných terapiích, zaměřené na snížení hladiny koncentrace lipidů (včetně aferézy LDL) nebo individuální intolerance těchto druhů léčba;
• primární prevence kardiovaskulárních komplikací (infarkt, mrtvice, arteriální revaskularizace) u dospělých bez klinických příznaků ischemické choroby (IHD), ale s předpoklady pro její vývoj (věk u mužů nad 50 let a u žen nad 60 let, koncentrace C-reaktivního proteinu 2 mg / l a vyšší u přítomnost alespoň jednoho z dalších rizikových faktorů: arteriální hypertenze, nízký cholesterol-HDL, časný nástup CHD v rodinné anamnéze, kouření).

Kromě toho je přípravek Rosart předepisován jako doplněk stravy pacientům, kterým je prokázána léčba snížení celkového cholesterolu a LDL cholesterolu za účelem zpomalení progrese ateroskleróza.

Kontraindikace

Tablety přípravku Rosart v dávce 5, 10 a 20 mg denně by neměly být užívány s:

• onemocnění jater;
• myopatie;
• poruchy funkce ledvin;
• intolerance k laktóze, malabsorpce glukózo-galaktózy; nedostatek laktázy;
• zvýšená citlivost na složky léčiva;
• ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají účinné metody antikoncepce;
• osoby mladší 18 let.

V denní dávce 40 mg se lék také nedoporučuje:

• hypotyreóza;
• selhání ledvin;
• pití alkoholu;
• současný příjem fibrátů;
• použití u pacientů;
• přítomnost svalových onemocnění;
• osoby z Mongoloid rasy.

Zamýšlené použití pro těhotenství a laktaci

Lék Rosart je kontraindikován v těhotenství a laktaci.

Užívání přípravku Rosart u žen v reprodukčním věku je možné pouze v případě, že jsou používány spolehlivé metody antikoncepce a pacient je informován o možném riziku léčby plodu.

Vzhledem k tomu, že cholesterol a látky syntetizované z cholesterolu jsou důležité pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převyšuje přínos léčiva během užívání těhotenství. V případě diagnostikování těhotenství během léčby přípravkem Rosart, musí být léčivo okamžitě ukončeno a pacienti jsou upozorněni na potenciální riziko pro plod.

Údaje o přidělení rosuvastatinu do mateřského mléka nejsou k dispozici, takže pokud s ohledem na možnost nežádoucích jevů u kojenců, je nezbytné vyřešit problém zastavení krmení.

Dávkování a způsob podání

Jak je uvedeno v návodech k použití přípravku Rosest, užívá se perorálně, bez žvýkání nebo mletí, polknutí celé, s vodou bez ohledu na denní dobu a příjem potravy.

Před zahájením léčby přípravkem Rosart by měl pacient začít sledovat standardní dietu snižující hladinu lipidů a pokračovat v léčbě během léčby.

Dávka by měla být upravena individuálně v závislosti na označení a terapeutické odpovědi, s ohledem na stávající konvenční doporučení pro cílové koncentrace lipidů. Doporučená počáteční dávka přípravku RosArt pro pacienty, kteří začínají užívat lék nebo pro pacientů převedených z jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy je 5 nebo 10 mg 1 jednou / den. Při výběru počáteční dávky je třeba řídit koncentraci cholesterolu u pacienta a vzít v úvahu riziko vzniku kardiovaskulárních komplikací a je rovněž nutné zhodnotit potenciální riziko vývoje nežádoucích účinků reakcí. Pokud je to nutné, po 4 týdnech může být dávka léku zvýšena.

V souvislosti s možným vývojem vedlejších účinků při podání dávky 40 mg ve srovnání s nižšími dávkami léčiva se konečná titrace na maximální dávku 40 mg by mělo být podáno pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolemií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací (zejména u pacientů s dědičná hypercholesterolemie), u kterých dávka 20 mg nedosáhla cílové koncentrace cholesterolu a která by byla lékařský dohled.

Doporučuje se zejména pečlivé sledování pacientů, kteří dostávají léčivou látku, v dávce 40 mg. Po 2-4 týdnech léčby a / nebo zvýšení dávky léku je nutná kontrola parametrů metabolismu lipidů.

1. U starších pacientů starších 70 letdoporučená počáteční dávka přípravku RosArt je 5 mg, není nutná žádná další úprava dávky.
2. U pacientů s jaterní nedostatečnostína stupnici Child-Pugh pod 7, úprava dávky není nutná. U pacientů s hodnotami 8 a 9 na stupnici Child-Pugh by mělo být provedeno předběžné hodnocení funkce ledvin. Zkušenosti s rosuvastatinem u pacientů s jaterní nedostatečností nad 9 bodů na stupnici Child-Pugh nejsou k dispozici. Rosuvastatin je kontraindikován u pacientů s onemocněním jater v aktivní fázi.
3. Při renální insuficienci s mírnou nebo středně závažnou závažnostínení nutná korekce dávky. Počáteční dávka 5 mg se doporučuje u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí (CC méně než 60 ml / min). Pacienti s renální insuficiencí mírné závažnosti (CK méně než 30-60 ml / min) podávání léku v dávce 40 mg jsou kontraindikovány. Užívání přípravku Rosalt je kontraindikováno v jakékoli dávce pacientům se závažným selháním ledvin (QC méně než 30 ml / min).
4. Známé odrůdygenetický polymorfismus, což může vést ke zvýšení systémové koncentrace rosuvastatinu. U pacientů s identifikovaným specifickým polymorfizmem se doporučují nižší denní dávky rosuvastatinu.
5. Počáteční doporučená dávka propacientů předisponovaných k rozvoji myopatie, je 5 mg. Použití léku v dávce 40 mg u takových pacientů je kontraindikováno.
6. U pacientů rasy Mongoloidů je možné zvýšit systémovou koncentraci rosuvastatinu. Počáteční doporučená dávka léku pro pacienty z rasy Mongoloid je 5 mg. Použití léku v dávce 40 mg u takových pacientů je kontraindikováno.

Kombinovaná terapie

Rosuvastatin je substrát pro různé transportní proteiny (např. OATP1B1 a BCRP). Zvýšené riziko myopatie, včetně rabdomyolýzy, při užívání rosuvastatinu s léčivými přípravky léky, které zvyšují koncentraci rosuvastatinu v krevní plazmě vzhledem k jejich interakci s transportem proteinů. Tato skupina látek zahrnuje cyklosporin, inhibitory HIV proteázy, včetně kombinace ritonaviru s atazanavirem, lopinavirem a / nebo tipranavirem.

Pokud je to možné, mělo by být rozhodnuto o jmenování alternativní terapie a v případě potřeby dočasně přestat užívat rosuvastatin. V případě, že nelze současně podávat, je třeba pečlivě vyhodnotit možné riziko interakce a potenciální přínos společné léčby.

Nežádoucí účinek

Nežádoucí účinky jsou vzácné. Následující nežádoucí účinky by měly být hlášeny lékaři, pokud přetrvávají nebo se zhoršují:

• deprese;
• bolest v kloubech;
• kašel;
• zácpa;
• pálení žáhy;
• závratě;
• problémy se spánkem;
• ztráta paměti nebo zapomnění;
• zmatenost vědomí.

Následující nežádoucí účinky jsou závažnější. Pokud jsou přítomny, měla by být přípravek Rosart přerušena a okamžitě konzultovat s lékařem. Takové nežádoucí účinky zahrnují:

• bolest v pravém horním břicho;
• nevolnost;
• extrémní únavu;
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny;
• svalová bolest nebo slabost;
• horečka;
• bolest v hrudi;
• žloutnutí kůže nebo očí;
• ztmavnutí moči;
• ztráta chuti k jídlu;
• příznaky podobné chřipce;
• bolest v krku, zimnice nebo jiné příznaky infekce.

Pokud se objeví známky alergické reakce, musíte okamžitě kontaktovat lékařskou pomoc:

• dušnost nebo polykání;
• opuch tváře, hrdla, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo nohou;
• vyrážka;
• urtikárie;
• svědění;
• chrapot;
• necitlivost nebo brnění v prstech a prstech.

Předávkování

Při mírném přebytku doporučené terapeutické dávky tablet přípravku Rosart se farmakokinetika rosuvastatinu nemění. V případě závažného předávkování se provádí výplach žaludku, příjmu intestinálních sorbentů a symptomatická léčba v nemocnicích.

Neexistuje žádné specifické antidotum.

Zvláštní instrukce

Riziko myopatie, včetně rabdomyolýzy, se zvyšuje při současném podávání rosuvastatinu s následujícími léčivými přípravky: přípravky: cyklosporin, inhibitory HIV proteázy, včetně kombinací ritonaviru s atazanavirem, tipranavirem a / nebo lopinavir. Proto by mělo být zváženo jmenování alternativních terapií a v případě potřeby použití rosuvastatinu k dočasnému přerušení léčby.

Při aplikaci přípravku Rosarta v dávce 40 mg je nutné pravidelně sledovat ukazatele funkce ledvin.

Při určování aktivity CKC by měla být vyloučena přítomnost faktorů, které by mohly ohrozit spolehlivost výsledků, včetně fyzické námahy. Pacienti s významným zvýšením počáteční aktivity CK by měli být znovu vyšetřeni po 5-7 dnech. V případě potvrzení pětinásobného překročení úrovně aktivity CKK je užívání drogy kontraindikováno.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat jmenování Rosarthu pacientům s rizikovými faktory pro vývoj myopatie nebo rhabdomyolýzy, přičemž pečlivě hodnotí poměr očekávaných přínosů a potenciálních rizik z terapie. U této skupiny pacientů by mělo být v průběhu léčby zajištěno klinické pozorování. Nemůžete začít užívat tablety s počáteční aktivitou CK 5x horní hranice normy.

Lékař by měl pacienta informovat o možném výskytu svalových bolestí, malátnosti, horečka, svalová slabost nebo křeče a potřeba okamžité konzultace zdravotní instituce. Při významném zvýšení aktivity CKK nebo svalových příznaků by měla být léčba přerušena. S vymizením příznaků a obnovením indexu aktivity CKK je možné znovu podat lék v menších dávkách.

Měli byste sledovat lipidový profil 1-2 krát měsíčně a s přihlédnutím k jeho výsledkům upravte dávku přípravku Rosart.

Pokud máte v minulosti onemocnění jater a alkoholik, doporučuje se před zahájením léčby a po třech měsících užívání léku doporučit stanovení parametrů jaterní funkce. Pokud je aktivita jaterních enzymů v séru 3krát vyšší než horní hranice normy, měla byste dávku snížit nebo přestat užívat přípravek Rosart.

Vzhledem k tomu, že kombinace inhibitorů proteázy HIV a ritonaviru způsobují zvýšení systémové hladiny rosuvastatinu, je třeba pečlivě zvážit snížení koncentrace lipidů krve zvážit možné zvýšení koncentrace rosuvastatinu v krevní plazmě na počátku léčby a během doby zvyšování dávky léku provést příslušnou korekci dávky.

Je třeba zrušit přípravek Rosarta, pokud existuje podezření na intersticiální onemocnění plic, které se může projevit dýchavičností, neproduktivní kašel, slabost, ztráta hmotnosti, horečka.

Interakce s jinými léky

Přípravek Rosartum se současným příjmem s některými léky může vyvolat nežádoucí účinky:

1. Přijetí Rosarta s cyklosporinem - tento lék stimuluje násobné zvýšení systémové expozice rosuvastatinu pacienti, kterým je předepsán cyklosporin, by měli přípravek Rosart užívat v minimální dávce - ne více než 5 miligramů den.
2. Hemofibrozil (Gemfibrozil) - významně zvyšuje systémovou expozici rosuvastatinu. V souvislosti se zjištěným zvýšeným rizikem myopatie / rhabdomyolýzy by se neměla kombinovaná léčba přípravkem Rosartha a Gemfibrozilu. Maximální dávka by neměla překročit 10 miligramů denně.
3. Inhibitory proteázy - společná aplikace Rosarta s určitými inhibitory proteázy v kombinaci s inhibitory proteázy ritonavir má různé účinky na rosuvastatin, nebo spíše na účinek látky na organismem. Inhibitory proteáz v kombinaci: lopinavir / ritonavir a atazanavir / ritonavir mohou zvýšit systémovou expozici rosuvastatinu až třikrát. U těchto kombinací by dávka přípravku Rosartha neměla překročit 10 miligramů jednou denně.

Recenze

Nabízíme Vám seznámení se s názory lidí, kteří užívali drogu Rosart:

1. Natalia. Přijímám rozart 4. den. Existuje výrazné snížení tlaku a možná i z tohoto a závažného bolesti hlavy, ve večerních hodinách v okcipitální části tromi v přední části hlavy. A protože tam byly bolesti v žaludku nebo břichu. Vezmu si jednu noc najednou, cholesterol.
2. Světlana. Pít pilulky rozartovat pátý den. Mám výrazné snížení tlaku a možná i z tohoto a silného bolesti hlavy, večer v zátylku a ráno před hlavou. Vzal jsem 1 tb.Na. noc, hladinu cholesterolu ,.
3. Sasha.V době zahájení "Rosarty" byl cholesterol (ve věku 44 let). Po týdnu užívání cholesterolu klesla na 4. To mě překvapilo, jen mírně. Lékař řekl, aby pokračovala v recepci až měsíc. Ale s dalším příchodem se celkový zdravotní stav zhoršil, došlo k faryngitidě, hrdlo hořelo ohněm a také silný kašel. Rozhodl se, že přestane užívat Rosardu.

Analogy

Strukturní analogy účinné látky:

• Akorta;
• Kříž;
• Mertenil;
• Rosystark;
• Rosuvastatin;
• Rosewood;
• Rosulip;
• Roxer;
• Tevastor.

Před nákupem analogu se poraďte se svým lékařem.

Doba skladovatelnosti a skladovací podmínky

Doba použitelnosti tablet Rozart je 2 roky, musí být skladována v neporušeném továrním obalu, tmavém, suchém, nedostupném pro děti při teplotě vzduchu nepřesahující + 30 ° C.

Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.

Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.

Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.

Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.

Antivirotika jsou nenákladná a účinná.